Bipolare Pinzetten

GEBRAUCHSANWEISUNG
BIPOLARE PINZETTEN
Deutsch
8M950000 – 8M959999
Bipolare Pinzetten
classic / classic H / classic+
Faulhaber Pinzetten OHG
Daimlerstraße 1
78665 Frittlingen
Germany
Tel.: +49 7426 / 7454
Fax: +49 7426 / 7266
E-Mail: [email protected]
Revision: 05/2015
Achtung:
Die Instrumente werden unsteril
geliefert und müssen vor der
ersten Anwendung sowie vor jeder weiteren
Anwendung gründlich gereinigt, ggf. desinfiziert und sterilisiert werden.
Warnung:
Gesetzliche
Bestimmungen
schreiben vor, dass die Instrumente nur von oder im Auftrag eines Arztes
erworben werden dürfen.
Warnung:
Bitte lesen Sie die Informationen in
diesem
Faltblatt
aufmerksam
durch. Unsachgemäße Handhabung und
Pflege, sowie zweckentfremdeter Gebrauch
können zu vorzeitigem Verschleiß oder zu
Risiken für Patienten und Anwender führen.
Zweckbestimmung:
Die Bipolaren Pinzetten der Faulhaber
Pinzetten OHG finden in allen Bereichen der
offenen Chirurgie Anwendung. Sie dienen
dem Fassen, Manipulieren und Koagulieren
von Gewebe. Sie müssen mittels eines
geeigneten bipolaren Kabels mit dem bipolaren Ausgang eines HF-Generators verbunden werden und dürfen nur mit bipolarem
Koagulationsstrom eingesetzt werden. Die
maximale Ausgangsspannung des Generators darf 600 Vp nicht überschreiten.
Kontraindikationen:
Nicht eingesetzt werden sollten die
Bipolaren Pinzetten, wenn der Arzt
entscheidet, dass die Risiken für den Patienten den Nutzen des Einsatzes übersteigen.
Die Bipolaren Pinzetten der Faulhaber
Pinzetten OHG sollten nicht für die Tubensterilisation oder Tubenkoagulation zur Sterilisation eingesetzt werden.
Nicht bei Patienten mit Herzschrittmachern
oder anderen aktiven Implantaten anwenden.
Wiederaufbereitung:
Die Lebensdauer und Anzahl der Aufbereitungszyklen ist davon abhängig wie sorgsam
mit dem Produkt umgegangen wird und ob
die Empfehlungen zur Aufbereitung des
Produkts eingehalten werden.
Die Lebensdauer kann sich je nach Art der
Anwendung und durch wiederholtes Aufbereiten des Produktes unspezifisch verkürzen.
Die Pinzetten sind nach spätestens 100
Anwendungen zum Service zu schicken.
Geeignete Anschlusskabel:
Bipolarkabel mit Flachstecker
Bipolarkabel mit 2-Pin-Stecker
Vorbereitung und Transport:
Direkt nach der Anwendung groben Schmutz
von den Instrumenten entfernen. Besonderes
Augenmerk sollte auf die Spitze, die geriefte
Grifffläche und den Stecker gerichtet werden.
Verwenden Sie keine fixierenden Mittel oder
heißes Wasser (>40° C), da das zur Fixierung von Rückständen führt und den Reinigungserfolg beeinträchtigen kann.
Achtung:
Instrumente für die Elektrochirurgie dürfen nur von Personen
eingesetzt werden, die speziell dafür ausgebildet oder eingewiesen sind.
Sicherheitshinweise:
- Prüfung, Gebrauch und Handhabung der
Instrumente für die Elektrochirurgie liegt in
der Verantwortung des Anwenders.
- Jedes Instrument muss vor der ersten
Ingebrauchnahme sowie vor jeder weiteren Anwendung komplett gründlich gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden.
- Vor jedem Gebrauch muss das Instrument
unbedingt auf Verschleiß und sichtbare
Schäden, wie Risse, Brüche oder Schäden an der Isolation geprüft werden,
insbesondere Bereiche wie Schneide,
Spitze, Nut, Stecker und Sperre sowie
bewegliche Teile. Isolierungen müssen
gründlich geprüft werden.
- Schadhafte Instrumente nicht verwenden.
- Die Instrumente nicht in Gegenwart von
brennbaren oder explosiven Stoffen verwenden.
- Das Instrument nicht auf dem Patienten
ablegen.
- Nur koagulieren, wenn sich die Kontaktflächen im Sichtbereich befinden. Dabei keine anderen metallischen Instrumente berühren.
Lagerung und Transport der Instrumente zum
Aufbereitungsort muss in einem geschlossenen Behältnis erfolgen, um eine Beschädigung der Instrumente und eine Kontaminierung der Umwelt zur vermeiden.
Aufbereitung
Maschinelle Reinigung
(empfohlen):
Die Siebschalen dürfen nicht überladen sein,
damit die Instrumente gut umspült werden.
Die Instrumente müssen entsprechend ihrer
mechanischen Empfindlichkeit so abgelegt
bzw. gelagert werden, dass eine Beschädigung ausgeschlossen ist.
Es sollten nur RDGs verwendet werden, die
den generellen Anforderungen an die Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG, Teil 1
der EN ISO 15883 beschrieben) entsprechen.
Vorreinigung / Einweichen:
Legen Sie das Instrument nach der Anwendung in eine geeignete Kombination aus
Reinigungs- und Desinfektionslösung ein
(z.B. 2 % Stabimed, BBraun). Entfernen Sie
alle sichtbaren Verunreinigungen mit einem
Schwamm oder weichen Bürste. Nicht starre
Komponenten, wie z. B. Stellschrauben,
Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.
Besondere Beachtung gilt Hohlräumen und
versteckten Oberflächen!
0535
Nach der Vorreinigung kräftig unter fließendem Wasser ab- / durchspülen (Reinigungspistole wird dringend empfohlen).
Empfohlenes Verfahren im RDG:
a. Vorspülung
Kaltes Wasser ohne Zusatz zur Entfernung
der groben Schmutzbelastung und schaumbildender Substanzen.
b. Reinigung
Die Reinigung bei 55° C ± 2° C für mindestens 5 Minuten durchführen. Zur maschinelle
Reinigung von thermostabilen und thermolabilen Instrumenten empfehlen wir den alkalischen Reiniger Neodisher® MediClean forte;
0.5 %-ig in der Maschine.
Wenn erhöhte Chlorid-Konzentrationen im
Wasser vorliegen, kann am Instrumentarium
Lochkorrosion und Spannungsrisskorrosion
auftreten. Durch Verwendung alkalischer
Reiniger oder dem Einsatz von vollentsalztem Wasser können derartige Korrosionen
minimiert werden.
c. Neutralisation
Durch Zusatz eines Neutralisationsmittels auf
Säurebasis wird das Abspülen alkalischer
Reinigungsmittelreste erleichtert. Auch beim
Einsatz von Neutralreinigern ist bei ungünstiger Wasserqualität, z.B. bei hohem Salzgehalt, die Verwendung eines Neutralisators zu
empfehlen, um einer Belagsbildung vorzubeugen. Es wird empfohlen die Neutralisation
mit Neodisher® Z, in kaltem Wasser 0,1 %-ig
durchzuführen.
d. Zwischenspülung
Deionisiertes Wasser ohne Zusatz
e. Thermische Desinfektion / Schlussspülung
Die thermische Desinfektion bei 92° C ±2° C
für mindestens 5 min. (A0-Wert von >3000),
durchführen.
f. Trocknung
Eine ausreichende Trocknung ist durch das
Reinigungs- und Desinfektionsgerät oder
durch
andere
geeignete
Maßnahmen
sicherzustellen. Die Trocknung bei 55° - 60°
C für ca. 30 min. durchführen. Sollte noch
Restfeuchtigkeit vorhanden sein kann eine
Nachtrocknung im Trockenschrank bei 60° C
erfolgen. Die Trocknungszeit ist jedoch von
der Beladung sowie. vom Spülgut abhängig.
Manuelle
Reinigung
(nicht
empfohlen da diese nur sehr
schwer bzw. eigentlich nicht zu
validieren ist):
Bei der manuellen Reinigung / Desinfektion
mit einer möglichen Verletzungs- und
Infektionsgefahr muss eine nicht fixierende
Desinfektion mit belegter Wirksamkeit unter
Beachtung von weiteren Maßnahmen des
Arbeitsschutzes (z. B. Schutzkleidung,
Schutzbrille,
geeignete
Handschuhe;
Raumluftqualität) erfolgen.
a. Vorspülung
Nach
der
Anwendung
kräftig
fließendem
Wasser
mit
Reinigungspistole ab-/durchspülen.
unter
einer
b. Reinigung
Legen Sie das Instrument nach der
Anwendung für mindestens 15 min in eine
geeignete Kombination aus Reinigungs- und
Desinfektions-lösung ein (z.B. 2 % Stabimed,
BBraun).
Wir empfehlen einen
geeigneten Reiniger
für
Kunststoffe
Entfernen Sie alle sichtbaren Verunreinigungen mit einem Schwamm oder weichen
Bürste. Nicht starre Komponenten, wie z. B.
Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.
Besondere Beachtung gilt Hohlräumen und
versteckten Oberflächen! Diese sind intensiv
zu reinigen bis keine Verschmutzung mehr
erkennbar ist.
c. Zwischenspülung
Nach der Vorreinigung kräftig unter fließendem Wasser mit einer Reinigungspistole ab-/
durchspülen.
d. Tauch-Desinfektion
Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Produkt vollständig in eine geeignete Desinfektionslösung (z.B. 15 min Stabimed,
BBraun) eintauchen. Dabei darauf achten,
dass alle Oberflächen benetzt sind. Die
Angaben des Herstellers des Desinfektionsmittels bezüglich Konzentration und Wirkzeit
sind zu beachten.
e. Schlussspülung
Kräftige Schlussspülung mit keimarmem,
demineralisiertem Wasser.
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GEBRAUCHSANWEISUNG
BIPOLARE PINZETTEN
Deutsch
f. Trocknung
Trocknung mit geeigneten Hilfsmitteln (z. B.
Tücher, Druckluft
Sterilisation / Autoklavieren
STERILISATOR: Dampfautoklav mit fraktioniertem Vorvakuum:
Temperatur: 134° C, mit einer Haltezeit von
mindestens 5 bis maximal 20 Minuten und
anschließender Trocknung.
Sterilisieren Sie alle Instrumente vor dem
Gebrauch.
Dampfsterilisation mit
Empfohlene
Sterilisationsfraktioniertem Vakuum
methode:
Empfohlene
Temperatur:
134° C
Empfohlener
Druck:
3 bar
Haltedauer:
≥ 5 min.
Bei der Sterilisation ist die Gebrauchsanweisung der Gerätehersteller für den empfohlenen Einsatz genau zu beachten.
Achtung:
Setzen Sie keine beschädigten Instrumente
ein.
Warnhinweis:
Funktionsfehler, Versagen des
Instruments, beschädigte Isolierung
Maßnahme durch Anwender:
Sichtkontrolle / Funktionsprüfung durchführen. Einsatz gemäß Zweckbestimmung,
Einsatz liegt in Verantwortung des Anwenders.
Warnhinweis:
Unsterile Rückstände auf den
Pinzetten
Maßnahme durch Anwender:
Vor der ersten Anwendung reinigen und
sterilisieren gemäß Angaben zur Aufbereitung.
Warnhinweis:
Elektrische
Belastbarkeit
der
Elektroden ist überschritten
Maßnahme durch Anwender:
Herstellerangaben zu elektrische Belastbarkeit beachten; siehe Zweckbestimmung.
Im Falle des Einsatzes der Instrumente bei Patienten mit der
Creutzfeldt-Jakob-Krankheit oder einer HIVInfektion, lehnen wir jede Verantwortung für
die Wiederverwendung ab.
Warnhinweis:
Desinfektionsmittel ist nicht vollständig verdunstet
Maßnahme durch Anwender:
Beachtung Hinweise bei zu thermischer
Desinfektion.
Bipolare Pinzetten classic+:
Die polierten Spitzen sind aus Edelstahl
(Silber) gefertigt und können anlaufen;
dadurch wird die Funktion der Instrumente
nicht beeinträchtigt. Der ursprüngliche Glanz
der Non-Stick Bipolaren Pinzetten kann durch
Abreiben mit einem Silberputztuch wiederhergestellt werden.
Warnhinweis:
Instrumente sind nicht vollständig
gereinigt
Maßnahme durch Anwender:
Reinigen gemäß den Angaben zur Aufbereitung.
Funktionsprüfung:
Die Instrumente müssen vor jedem Gebrauch
auf ihre Funktionsfähigkeit überprüft werden.
Eine optische Begutachtung der Instrumente
auf Sauberkeit und Funktionstest ist durchführen. Falls notwendig, den Wiederaufbereitungsprozess wiederholen bis das Instrument
optisch sauber ist.
Schäden an der Oberfläche wie Kratzer,
Risse, Scharten, Kerben usw. sowie verbogene Teile bedeuten, dass die Instrumente
repariert werden müssen und nicht verwendet werden dürfen.
Warnhinweis:
Feuchtigkeitsdurchschlag, Korrosion
Maßnahme durch Anwender:
Hinweise zur Lagerung und Verpackung
beachten.
Reparaturen / Serviceversand
zur Reparatur bei Faulhaber
Pinzetten OHG:
Führen Sie Reparaturen nicht selbst durch.
Service und Reparaturen dürfen nur durch
entsprechend geschulte und qualifizierte
Personen durchgeführt werden. Wenden Sie
sich mit diesbezüglichen Fragen an den
Hersteller.
! Achtung: Defekte Produkte müssen vor
Rücksendung zur Reparatur den gesamten
Wiederaufbereitungsprozess gemäß der
beschriebenen
Aufbereitungsanleitung
durchlaufen haben. Eine entsprechende
Erklärung bzw. Nachweis für die Reinigung,
Desinfizierung und Sterilisierung ist der
Rücksendung beizulegen.
Handhabung:
Alle chirurgischen Instrumente sollten beim
Transportieren, Reinigen, Pflegen, Sterilisieren und Lagern stets mit größter Sorgfalt
behandelt werden.
Dies gilt insbesondere für feine Spitzen und
sonstige empfindliche Bereiche.
Anschluss an Generatoren:
Faulhaber Pinzetten OHG liefert
standardisierte Pinzettenkabel /
Stecker, die für den Anschluss an alle gängigen HF-Generatoren geeignet sind.
Beachten Sie unbedingt vor dem Einsatz der
Bipolaren Pinzetten die Bedienungsanleitung
des Generators. Mit HF-Generatoren sind
verschiedene Gefahren verbunden wie
Fehlbedienung, ungewollte Hochfrequenzverbrennungen, Entzündungen brennbarer
Flüssigkeiten und Gase (Explosionsgefahr).
Verpackung / Lagerung:
Die Instrumente sind zum Teil sehr
empfindlich. Daher sollten sie
einzeln in ihrer Verpackung oder in einem
schützenden Behälter mit Einzelfächern
aufbewahrt werden.
Um Korrosion zu vermeiden, achten Sie
besonders darauf, dass sich keine Chemikalien in unmittelbarer Nähe befinden.
Die Instrumente müssen gemäß ISO 11607
für die Sterilisation verpackt werden. Die
sterilisierten Instrumente sollten in einer
trockenen, sauberen und staubfreien Umgebung bei moderaten Temperaturen von 5° C
bis 40° C.
Lebensdauer / Anzahl der Aufbereitungszyklen:
Die Lebensdauer und Anzahl der
Aufbereitungszyklen ist davon abhängig wie
sorgsam mit dem Produkt umgegangen wird
und ob die Empfehlungen zur Aufbereitung
des Produkts eingehalten werden.
Die Lebensdauer kann sich je nach Art der
Anwendung und durch wiederholtes Aufberei-
0535
ten des Produktes unspezifisch verkürzen.
Die Pinzetten sind nach spätestens 100
Anwendungen zum Service zu schicken.
Gewährleistung:
Faulhaber Pinzetten OHG liefert
ausschließlich geprüfte und fehlerfreie Produkte an ihre Kunden aus. Alle
unsere Produkte sind so ausgelegt und
gefertigt, dass sie den höchsten Qualitätsansprüchen genügen. Sollten dennoch Fehler
auftreten wenden Sie sich an unseren Service.
Eine Haftung für Produkte die gegenüber
dem Original modifiziert, zweckentfremdet
oder unsachgemäß behandelt oder eingesetzt wurden, wird ausgeschlossen.
Die Faulhaber Pinzetten OHG übernimmt
keine Haftung für zufällige oder sich ergebende Schäden. Bei Reparaturen durch
Firmen, die nicht von der Faulhaber Pinzetten
OHG zur Reparatur autorisiert sind, entfällt
die Gewährleistung.
Achtung, Hinweise beachten
Hersteller / Herstelldatum
Bestellnummer
Fachgerechte Entsorgung der
Bipolaren Pinzetten:
Sofern die Bipolaren Pinzetten
durch Verschleiß oder Beschädigungen nicht
mehr eingesetzt werden können, sind diese
fachgerecht zu entsorgen. Dies bedeutet,
dass die Instrumente zerlegt, die Verunreinigungen beseitigt und die Bipolaren Pinzetten
vor der Entsorgung nochmals zu sterilisieren
sind. (siehe Anleitung zur Aufbereitung).
Bedeutung der Symbole:
Gebrauchsanweisung beachten
Hersteller:
Faulhaber Pinzetten OHG
Daimlerstraße 1
78665 Frittlingen / Germany
Tel.: +49 7426 / 7454
Fax: +49 7426 / 7266
E-Mail: [email protected]
Produkt vor Nässe, Kondenswasser schützen
Produkt vor Sonneneinstrahlung schützen
Produkt wird unsteril ausgeliefert
Vertrieb durch:
medimex GmbH
In den Fritzenstücker 9 - 11
D-65549 Limburg / Germany
Tel.: +49 6431 / 7302 300
Fax: +49 6431 / 7302 235
E-Mail: [email protected]
Website: www.medimex.de
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