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SUBSECRETARIA DE SALUD PÚBLICA PROGRAMA TERRITORIOS SALUDABLES “SALUD PARA EL BUEN VIVIR” TIPO DE DOCUMENTO (Anexo operativo) VIGENCIA: Abril 2015 – Enero 2016 VERSION No 9 Fecha de Elaboración: 18 de Marzo de 2015 VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA DE ANOMALIAS Y MALFORMACIONES CONGÉNITAS EN BOGOTÁ, D.C. ELABORADO POR: GLORIA MILENA GRACIA Subdirección Vigilancia en salud Pública Dirección de Epidemiologia, análisis y gestión de Políticas de salud colectiva. 1. ANTECEDENTES Teniendo en cuenta el gran impacto que tienen los defectos congénitos del nacimiento en la mortalidad infantil, la morbilidad y la discapacidad de la población, la Secretaría Distrital de Salud de Bogotá ha desarrollado desde el año 2007, la Vigilancia Epidemiológica Distrital de Malformaciones Congénitas, a través de una estrategia centinela de base hospitalaria, fundamentada en la metodología del Estudio Colaborativo Latinoamericano de Malformaciones Congénitas (ECLAMC). La vigilancia epidemiológica de malformaciones congénitas desarrollada en Bogotá, D.C. fue pionera en el país hasta el año 2011, momento en el cual, el Instituto Nacional de Salud incorporó este evento en el SIVIGILA Nacional, respondiendo a lo establecido en el Plan Nacional de Salud Pública 2007-2010 (MPS, 2007) relacionado con “la implementación de un sistema de vigilancia de las anomalías congénitas que promueva la salud de la población Colombiana y evite la progresión y desenlaces adversos de la enfermedad”. Actualmente el país sigue avanzando en la promoción de la salud de mujeres gestantes y menores de cinco años; por esta razón el Ministerio de Salud y Protección Social incorporó dentro del Plan Decenal de Salud Pública 2012 – 2021, dimensión transversal gestión diferencial de poblaciones vulnerables, componente de desarrollo integral de las niñas, niños y adolescentes, la siguiente meta: A 2015 se habrá implementado en todo el territorio nacional el marco estratégico y operativo de promoción de la salud materna, prevención, atención y vigilancia de las anomalías congénitas. De otra parte durante los ejercicios de elaboración del plan de salud territorial liderados por la Dirección de Planeación y Sistemas de la Secretaria Distrital de Salud, se formuló la meta: Reducir en un 4% la mortalidad por malformaciones congénitas, deformidades y anomalías cromosómicas en menores de cinco años, a 2016. Esta quedó incluida en el Plan Distrital de Desarrollo “Bogotá Humana 2012 – 2016” y para su logro será necesario desarrollar estrategias que integren la vigilancia en salud pública con las acciones desarrolladas desde el plan de intervenciones colectivas, la prestación de servicios, el aseguramiento y la rectoría en salud. La Secretaria de Salud de Bogotá, con base en la experiencia acumulada en estos últimos años y respondiendo a las metas y objetivos planteados desde el nivel Nacional y distrital, propone el fortalecimiento institucional de la vigilancia epidemiológica de las malformaciones congénitas a través del SIVIGILA con el desarrollo simultáneo de una estrategia centinela de base hospitalaria basada en la metodología del Estudio Colaborativo Latinoamericano de Malformaciones Congénitas (ECLAMC) para la búsqueda activa de niños y niñas con defectos congénitos, el análisis del comportamiento de los eventos en el nivel distrital y local, el desarrollo y validación de un modelo de atención integral a niños y niñas con cardiopatía congénita y el Seguimiento y evaluación del desarrollo psicomotor de niños y niñas con pronóstico de discapacidad e hipotiroidismo congénito. Estas estrategias favorecerán el mejoramiento de la salud materna, perinatal e infantil en el distrito capital. 2. JUSTIFICACION Se estima que cada año nacen en el mundo cerca de 7,9 millones de niños con un defecto congénito grave, por lo menos 3,3 millones de niños menores de cinco años mueren anualmente y 3,2 millones sobreviven con una discapacidad (Christianson AL, Howson CP, Modell B, 2006). La Organización Mundial de la Salud en su informe sobre la salud en el mundo año 2005, estimó que durante el periodo 2000 a 2003, el 8% de las muertes neonatales mundiales fueron ocasionadas por malformaciones congénitas. Este porcentaje según regiones fue de 6% en Africa y Asia sudoriental, 19% en Europa, 9% en Mediterraneo Oriental, 8% en Pacífico occidental y 16% en América Latina y el Caribe (OMS, 2005). En Colombia durante el periodo 2005 a 2010, las malformaciones congénitas, deformidades y anomalías cromosómicas, ocasionaron el 21,5% de las muertes en menores de un año y el 16,3% de las muertes en menores de cinco años. La tasa de mortalidad infantil por malformaciones congénitas se mantuvo constante, observándose la más alta para el año 2008 con 3,4 muertes por 1.000 nacidos vivos y la más baja en los años 2005 y 2009 con 3,0 muertes por 1.000 nacidos vivos. En Bogotá, las malformaciones congénitas, deformidades y anomalías cromosómicas, han sido la primera causa de muerte infantil y en menores de cinco años, ocasionando el 24,5% del total de muertes en menores de un año y el 23,1% del total de muertes en menores de cinco años. La tasa de mortalidad infantil por esta causa descendió de 3,4 muertes por 1.000 nacidos vivos en el año 2005 a 3,0 muertes en el año 2009; de igual manera la tasa de mortalidad en menores de cinco año paso de 65,2 muertes por 100 mil menores de cinco años en el 2005 a 58,3 muertes en el 2009 (DANE 2012). 3. OBJETIVOS 3.1 Objetivo General Fortalecer la Vigilancia en salud pública de anomalías y malformaciones congénitas en Bogotá, para su detección y atención oportuna, mediante una estrategia de vigilancia centinela de base hospitalaria, articulada con el SIVIGILA Nacional. 3.2 Objetivos específicos: Desarrollar una estrategia de vigilancia activa para la identificación de niños y niñas con anomalías y malformaciones congénitas. Fortalecer la identificación y notificación de defectos congénitos del nacimiento en el SIVIGILA Nacional. Dar continuidad a la estrategia de seguimiento y prevención de la discapacidad en la primera infancia. Aportar en la implementación de un modelo de intervención y mejoramiento de la salud perinatal e infantil en la ciudad que articule las intervenciones colectivas y las individuales. 4. MARCO JURIDICO Tabla No. 1. Normatividad asociada a la Vigilancia malformaciones congénitas, Bogotá D.C. 2012. Norma en Salud Publica de anomalías y Breve descripción Por el cual se crea y reglamenta el sistema de vigilancia en salud pública y se dictan otras disposiciones. Decreto 3518 de 2006 Plan Nacional de Salud Pública 2007-2010 Incluye en sus líneas de política la vigilancia en salud y gestión de conocimiento, la promoción de la salud y calidad de vida y la prevención de riesgos. Establece dentro de sus prioridades y objetivos: mejorar la salud infantil contemplando la implementación de un sistema de vigilancia de las anomalías congénitas que promueva la salud de la población Colombiana y evite la progresión y desenlaces adversos de la enfermedad. Plan Distrital de Desarrollo "BOGOTÁ HUMANA" 2012 - 2016 Con el proyecto salud humana busca aportar a la afectación positiva de los determinantes sociales de calidad de vida y la salud de la población del Distrito Capital, mediante la formulación e implementación de políticas públicas; la garantía de las acciones de promoción y protección de la salud, prevención de la enfermedad; la vigilancia de la salud pública y la gestión del conocimiento, con participación social, sectorial, interinstitucional y transectorial, en el marco del modelo de atención en salud, con enfoque poblacional, de derechos y territorial; incluye la meta: Reducir en un 4% la mortalidad por malformaciones congénitas, deformidades y anomalías cromosómicas en menores de cinco años, a 2016. Comisión de Regulación en Salud Acuerdo 029 del 28 de diciembre de 2011 Artículo 45 incluye dentro del POS el manejo quirurgico de enfermedades congénitas como evento y servicio de alto costo. Artículo 67 establece que para los menores de dieciocho (18) años de edad cubre todas las tecnologías en salud descritas en los anexos 01 y 02 dentro de las cuales se encuentran: construcción de ano por agenesia congénita, reducción cerrada de displasia o luxación congénita de cadera, reparación de deformidades congénitas de la mano y reintervención por cardiopatias congénitas complejas, entre otras. Artículo 71. Define que el Plan Obligatorio de Salud cubre el cariotipo con fragilidad cromosómica para los menores de 18 años con diagnóstico de anemia aplásica congénita pediátrica. 5. PRODUCTOS Plan de acción para el periodo avalado por la Secretaría Distrital de Salud. Tablero de control de indicadores para la VSP de malformaciones congénitas de acuerdo a los criterios establecidos con diligenciamiento mensual. Fichas de notificación de malformaciones congénitas modalidad caso – control y consentimientos informados. Base de datos de malformaciones congénitas en Bogotá, D.C para el periodo. Base de datos SIVIGILA defectos congénitos depurada. Informe de capacitación, asesoría y asistencia técnica a UPGD activas en el proceso. Informe mensual de Búsqueda Activa Institucional de casos probables de Síndrome de Rubéola Congénita. Informe mensual de seguimiento y evaluación del desarrollo psicomotor de niños y niñas con pronóstico de discapacidad e hipotiroidismo congénito. Documento de análisis del comportamiento de las malformaciones congénitas en el periodo. Informe de la validación del modelo de atención integral a niños y niñas con cardiopatías congénitas. Documento de análisis del comportamiento del hipotiroidismo congénito en el periodo. Artículo para publicación. El proyecto especial incluye el desarrollo de las siguientes estrategias: Vigilancia activa de defectos congénitos del nacimiento. Fortalecimiento de la vigilancia rutinaria de defectos congénitos del nacimiento. Administración y depuración de bases de datos. Análisis del comportamiento de los eventos en el nivel distrital y local. Seguimiento y evaluación del desarrollo psicomotor de niños y niñas con pronostico de discapacidad e hipotiroidismo congénito. 5.1 Vigilancia activa de defectos congénitos del nacimiento Se desarrollará en 7 UPGD de la ciudad seleccionadas por el alto número de nacimientos mensuales. Los médicos vinculados al proyecto realizan el registro diario de los nacimientos de cada institución, evalúan clínicamente a todos los recién nacidos vivos de cualquier peso y los mortinatos mayores de 500 gramos, identifican niños y niñas con malformación congénita clasificándolos como casos y seleccionan los controles (siguiente recién nacido no malformado del mismo sexo). Los mortinatos con malformación congénitas no tienen asignación de control. La ficha de notificación “modalidad caso-control” incluye además de los datos básicos del caso, una lista de factores de riesgo pre-concepcionales y prenatales que pudieron estar relacionados con la presencia de la malformación congénita. Las UPGD en las que se desarrollará esta vigilancia son Hospital de Suba, Clínica Cafam, Hospital Universitario San Ignacio, Clínica el Bosque, Clínica Magdalena, Hospital San Jose Infantil y Clínica Saludcoop Veraguas. 5.2 Fortalecimiento de la vigilancia rutinaria de defectos congénitos. Comprende la asesoría, asistencia técnica y capacitación a las Unidades Notificadoras (UN) y Unidades Primarias Generadoras del Dato (UPGD), en el manual operativo ECLAMC y el protocolo y ficha de notificación para la vigilancia nacional del evento defectos congénitos del nacimiento. Esta actividad será desarrollada por los médicos generales y un médico genetista de medio tiempo en coordinación con la referente técnica del nivel central. De igual manera incluye las acciones de Búsqueda Activa Institucional de Síndrome de Rubeola Congénita e hipotiroidismo congénito mediante la identificación de niños y niñas con diagnósticos diferenciales para este evento (anexo 1), en las 7 UPGD donde se desarrolla la vigilancia activa y la articulación con el laboratorio distrital de salud pública. Los casos identificados y no notificados al SIVIGILA son enviados a las UN para promover su notificación. 5.3 Administración y depuración de bases de datos Se administraran, depurarán y cruzaran las bases de datos SIVIGILA evento 215 defectos congénitos del nacimiento, base de vigilancia activa de Malformaciones congénitas (Datnacim), base de hipotiroidismo congénito laboratorio de salud pública y base de mortalidad en menores de cinco años por malformaciones congénitas del RUAF. Se fortalecerá el proceso de recolección de información, incluyendo el diligenciamiento de las fichas de notificación, en los formatos definidos por el nivel nacional y la digitación de la misma. La información generada por la estrategia de vigilancia activa será digitada en el aplicativo DATNACIM. 5.4 Análisis del comportamiento de los eventos en el nivel distrital y local. El médico genetista en coordinación con el nivel central desarrollará el análisis del comportamiento de las anomalías y malformaciones congénitas en los niveles distrital y local. 5.5 Modelo de atención integral a niños y niñas con cardiopatía congénita El médico genetista en coordinación con el nivel central gestionará la validación del modelo de atención integral a niños y niñas con cardiopatías congénitas. 5.6 Seguimiento y evaluación del desarrollo psicomotor de niños y niñas con pronostico de discapacidad e hipotiroidismo congénito. Comprende la identificación de niños y niñas en riesgo de desarrollar una discapacidad, para esto se utilizará la clasificación “escala pronóstico para malformaciones congénitas en Colombia según la gravedad y la posibilidad de modificar el pronóstico mediante un tratamiento temprano y oportuno”. Una vez se identifiquen los niños y niñas con pronóstico de discapacidad, se realizará una asesoría a las familias de estos niños y se evaluará su desarrollo psicomotor, aplicando la escala bayley y la escala abreviada del desarrollo. Los resultados obtenidos en la evaluación del desarrollo psicomotor son utilizados para la elaboración de un plan familiar. Si los resultados muestran que el niños o niña esta alerta o alto riesgo de alteración del desarrollo psicomotor, se realiza retroalimentación a las Empresas Administradoras de Planes de Beneficio (EAPB), para que se le garantice un tratamiento integral y oportuno desde crecimiento y desarrollo. Esta estrategia será desarrollada por dos profesionales universitarios. 5.7 Matriz de productos VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA DE ANOMALÍAS Y MALFORMACIONES CONGÉNITAS EN BOGOTÁ, D.C. PRODUCTO SUBPRODUCTO Plan de acción de Vigilancia en Salud Pública para todas las respuestas integradoras Plan de acción para la Vigilancia en Salud Pública de malformaciones congénitas contenido dentro del plan de acción general de Vigilancia en Salud Pública Seguimiento al plan de acción de vigilancia en salud pública Tablero de control de VSP de malformaciones congénitas de acuerdo a los criterios establecidos ACTIVIDADES TIEMPO Y PERIOCIDAD DE EJECUCIÓN INDICADOR RESPONSABLES Elaboración del plan de acción. Abril de 2015 Enero de 2016 Plan de acción Acta de revisión y aprobación de la SDS del plan de acción Médico genetista y profesionales universitarios Ejecución de plan de acción. Abril de 2015 Enero de 2016 Plan de acción Equipo de vigilancia epidemiológica de malformaciones congénitas Definición de indicadores para la VSP de malformaciones congénitas Abril de 2015 Enero de 2016 Tablero de control con información de indicadores actualizada al mes inmediatamente anterior Médico genetista y profesionales universitarios Seguimiento a indicadores. Tablero de control con información de indicadores Abril de 2015 actualizada al mes Enero de 2016 inmediatamente anterior Actas de inducción y reinducción del equipo de malformaciones Equipo de vigilancia epidemiológica de malformaciones congénitas Identificación de niños y niñas con malformaciones congénitas a Abril de 2015 través de la Enero de 2016 modalidad casocontrol (7 UPGD). Notificación de casos Identificación y notificación de los nacimientos con defectos congénitos ocurridos en Bogotá, D.C. Administración de las base de datos: Mortalidad en menores de cinco años por malformaciones congénitas (RUAF), caso control (Datnacim). Cruce de información con bases de datos SIVIGILA. Abril de 2015 Enero de 2016 Retroalimentació n a UPGD para promover notificación a SIVIGILA. Capacitación, asesoría y asistencia técnica Capacitación, asesoría y asistencia técnica a Unidades Notificadoras locales y UPGD activas en el proceso Asesoría y asistencia técnica a UPGD activas en: Estado actual del programa de VSP de malformaciones. Resultados de VS. de malformaciones en Bogotá. Abril de 2015 Resultados de Enero de 2016 VS. de malformaciones en UPGD. Capacitación manual operativo ECLAMC. Capacitación en protocolos SIVIGILA para anomalías e hipotiroidismo congénito Base de datos de datnacim (Bd y Bdcc) Fichas caso control y consentimientos informados (físicas y escaneadas) Médicos generales Médico genetista Número de muertes en menores de cinco años por malformaciones congénitas, deformidades y anomalías cromosómicas. Base de datos de datnacim (Bd y Bdcc) Médicos generales Médico genetista Bases SIVIGILA (Anomalías congénitas, Hipotiroidismo congénito y Rubeola Congénita) Bases con cruce de información Base con cruce mensual de base de datos SIVIGILA Anomalías y base de malformaciones congénitas, identificando casos no notificados al SIVIGILA. Identificación de variables criticas, informe a la SDS para retroalimentación a las UPGD. Técnico Cronograma de capacitaciones, asesorías y asistencias técnicas a UPGD activas en el proceso. Actas y listados de asistencia de capacitaciones, asesorías y asistencias técnicas a UPGD activas en el proceso. Equipo de vigilancia epidemiológica de malformaciones congénitas Base de datos con casos identificados con SRC en la modalidad caso control Base SIVIGILA de SRC Búsqueda Fichas de SRC (Físicas y Búsqueda activa activa escaneadas) institucional institucional Informe de búsqueda activa de casos sospechosos de rubeola congénitas con datos actualizados al mes inmediatamente anterior. Llamada telefónica que incluye asesoría familiar y concertación de fecha y hora para evaluación del desarrollo psicomotor (100 seguimientos a niños y niñas con malformaciones congénitas; 4 seguimientos a niños y niñas con Hipotiroidismo congénito; aproximadamente 40 evaluaciones de desarrollo psicomotor ) Bases de seguimiento y gestión de anomalías congénitas con corte al mes inmediatamente anterior Base de seguimiento a casos Consolidación de Seguimiento de reportados con Hipotiroidismo base de datos de niños y niñas con congénito con corte al mes Investigación niños y niñas con pronóstico de Abril de 2015 inmediatamente anterior epidemiológica pronóstico de discapacidad e Enero de 2016 Fichas (físicas) de las de campo discapacidad e hipotiroidismo Evaluaciones de Desarrollo hipotiroidismo congénito psicomotor congénito. Informe de relación de niños y niñas con alteraciones en el desarrollo psicomotor Oficios de barreras y alertas en el desarrollo psicomotor (digital) Informe de seguimiento y evaluación del desarrollo psicomotor de niños y niñas con pronóstico de discapacidad e hipotiroidismo congénito con datos actualizados al mes inmediatamente anterior. Actas de reunión con referente de laboratorio de salud pública para identificación de casos notificados al laboratorio. Identificación de niños y niñas con diagnóstico diferencial para Abril de 2015 Síndrome de Enero de 2016 Rubeola Congénita según protocolo Nacional del INS. Modelo de atención integral a niños y niñas con cardiopatía congénita Modelo de atención integral a niños y niñas con cardiopatía congénita Generación del modelo de atención integral a niños y niñas con cardiopatía congénita. Abril de 2015 Enero de 2016 Número de pacientes diagnosticados prenatalmente y disminución de barreras del sistema en este grupo de pacientes. Documento de análisis de defectos congénitos en Análisis de defectos congénitos en Bogotá. Boletín Procesamiento de bases de datos Análisis e interpretación de Abril de 2015 Enero de 2016 (Trimestral) Documento de análisis descriptivo que contenga introducción, objetivos, metodología, resultados, Médicos generales Médico genetista Profesionales universitarios Médico genetista ** ** Este proceso se realizará bajo el liderazgo y coordinación de la SDS. Médico genetista profesionales universitarios** Bogotá, D.C. epidemiológico resultados Elaboración de documento de análisis Elaboración de Boletín epidemiológico conclusiones y recomendaciones. Envío del informe dentro de las dos semanas siguientes a la terminación de la vigencia. Boletín epidemiológico trimestral ** Este proceso se realizará bajo el liderazgo y coordinación de la SDS. 6. RECURSO HUMANO (FUNCIONES) 2 Médicos generales tiempo completo *Realizar el registro diario de los nacimientos en las instituciones asignadas. *Evaluar clínicamente a todos los recién nacidos vivos de cualquier peso y los mortinatos mayores de 500 gramos de cada una de las instituciones asignadas. *Identificar niños y niñas con malformación congénita diligenciado la ficha de notificación casocontrol de acuerdo al manual operativo ECLAMC. *Identificar el control siguiente al caso identificado diligenciando la ficha para el registro de controles. *Diligenciar el consentimiento informado con las familias de los niños y niñas identificados con una malformación. *Realizar búsqueda activa institucional de casos sospechosos de Rubeola Congénita y probables de hipotiroidismo congénito. 2 Profesionales universitarios (tiempo completo) *Hacer seguimiento a los niños y niñas identificados con defectos congénitos, incluyendo hipotiroidismo (en promedio 70 seguimientos mensuales cada profesional). *Brindar asesoría a familias sobre la identificación de signos de alarma, marco legal, tratamiento y evolución. *Evaluar el desarrollo psicomotor de niños y niñas identificados con pronóstico de discapacidad mediante la aplicación de la escala Bayley y la escala abreviada del desarrollo (en promedio 30 evaluaciones mensuales cada profesional). *Retroalimentar a las EAPB los casos identificados en la zona de alerta o alto riesgo. *Sistematizar y hacer análisis mensual de las respuestas remitidas por las EAPB. *Analizar de manera mensual los resultados del seguimiento y la evaluación del desarrollo psicomotor. *Realizar el análisis mensual, semestral y anual de malformaciones congénitas para Bogotá en los niveles distrital y local de manera coordinada con el médico genetista y la referente distrital. 1 médico genetista de medio tiempo *Desarrollar la coordinación técnica del proyecto. *Brindar asesoría y asistencia técnica a UPGD y UN en defectos congénitos del nacimiento. *Apoyar el desarrollo de capacitaciones y entrenamientos. *Realizar el análisis mensual, semestral y anual de malformaciones congénitas para Bogotá en los niveles distrital y local de manera coordinada con la referente distrital. *Articularse con el grupo técnico distrital de discapacidad para la integración de los niños y niñas identificados con pronóstico de discapacidad a la estrategia RBC. *Diseñar, implementar y hacer seguimiento en coordinación con la Secretaria Distrital de Salud el plan de acción para reducción de mortalidad infantil por malformaciones congénitas. *Gestionar la validación del modelo de atención integral para cardiopatías congénitas en Bogotá, D.C. *Apoyo en otras actividades que se requieran. 1 Técnico 1 tiempo completo * Administrar la base de datos SIVIGILA para el evento de defectos congénitos del nacimiento, la base dat nacim, la base del laboratorio de salud pública para hipotiroidismo congénito y la base de mortalidad en menores de cinco años por malformaciones congénitas. *Depurar las bases de datos en coordinación con la referente técnica del nivel central. *Realizar el cruce de las bases de datos SIVIGILA con la base resultante de la vigilancia activa para anomalías y la base del laboratorio de salud pública para hipotiroidismo congénito. *Ingresar al aplicativo SIVIGILA los casos de anomalías congénitas identificados en la vigilancia activa que no hayan sido notificados o gestionar su ingreso con las UPGD.. *Ingresar al aplicativo dat-nacim los casos de defectos congénitos identificados por SIVIGILA. *Recepcionar y enviar la correspondencia a UN, UPGD y EAPB. *Administrar el archivo del proyecto. *Recepción de llamadas telefónicas. *Apoyo en la elaboración de informes. *Apoyo en otras actividades que se requieran. Insumos Ficha caso-control Consentimiento informado Ficha de seguimiento de niños y niñas con pronóstico de discapacidad Escala abreviada del desarrollo Escala Bayley