דרישות התקן החדש ISO 9001 2015

Transcription

דרישות התקן החדש ISO 9001 2015
ISO 9001:2015
‫יש למה לצפות‬
All rights reserved to RONET International Certification Services Ltd
‫מטרת יום העיון‬
‫מדוע אנו מקיימים את יום העיון הזה?‬
‫כי אתם ואנחנו ‪:‬‬
‫• מקור ידע וניסיון שנצבר בעמל ובשנים רבות של מאמץ‬
‫• יש לנו יכולת לעזור לארגון לנהל תהליך שינוי משמעותי‬
‫• יש לנו מחויבות והמעורבות שלנו הנה ממקום חיובי ומרצון‬
‫להיות משמעותיים לארגון אותו אנו משרתים‬
‫‪2‬‬
‫מטרת יום העיון ‪ -‬המשך‬
‫לכן‪ ,‬והכי חשוב אתם ואנחנו צריכים ‪:‬‬
‫•להיות מקצועיים ולזכות בהכרה והוקרה‬
‫• להתפרנס בכבוד‬
‫• ליהנות ממה שאנו עושים ולהיות גאים‬
‫• לעבוד עם מי שראוי לשרות שלנו‬
‫‪3‬‬
‫כלל גדול בניהול‬
‫על שלושה דברים עומד הארגון‪:‬‬
‫• על הידע‬
‫• על יישום הידע בתהליכי עבודה‬
‫• על ערבות הדדית ועשיית החסד ‪ -‬מנהלים ועובדים‬
‫‪4‬‬
‫תקן ‪ ISO 9001:2015‬מידע כללי‬
‫‪ ‬הגרסה עדיין לא סופית אך מראה את הכיוון העתידי –'כוכב הצפון' לניווט של הניהול‬
‫‪‬גרסה מתקנת לאופן בו התפתח הענף בכל העולם ‪ -‬המציאות של היום מחייבת שדרוג‬
‫בהתאם ל"תקן של המחר"‬
‫‪‬כטיוטא סופית בספטמבר ‪2014‬‬
‫‪‬כמהדורה מחייבת בספטמבר ‪2015‬‬
‫‪‬תקופת מעבר של עד ‪ 3‬שנים‬
‫‪2017/8‬‬
‫‪5‬‬
‫דרישות מהותיות‬
‫• תהליכים צריכים להיות מנוהלים ‪ - PDCA‬מתוכננים‪ ,‬מבוצעים‪ ,‬מבוקרים‬
‫ומותאמים‬
‫•‬
‫ניהול סיכונים הוכנס כדרישה לתקן‪ .‬פעולה מונעת הושמטה‬
‫•‬
‫ניהול יכולת = ידע ‪ +‬כישורים‬
‫• הדבר הכי חשוב להבנה ולהפנמה – התקן לא יוצר מציאות‬
‫ניהולית חדשה‪ ,‬הוא בא לשרת מציאות קיימת ומתאים עצמו‬
‫בכלים הקיימים לצרכים שהשתנו‪.‬‬
‫• בא לתקן עיוותים ביישום וביכולת של ארגוני התעדה לבדוק‬
‫‪6‬‬
‫הזדמנות עסקית‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫להתחיל את המעבר שנתיים לפני ולא שנתיים אחרי‪ ,‬לשלב היום‬
‫את הדרישות החדשות במערכת הקיימת‬
‫חשיבותו של היועץ תגדל‬
‫היועץ מביא ערך מוסף – מיפוי תהליכים‪ ,‬כתיבת נהלים‪,‬‬
‫יצירת התיעוד‪ ,‬הארגון והשיטות של הלקוחות‬
‫ועדכון 'ארגז הכלים' של המנהלים‬
‫יותר עבודה‪ ,‬המשמעותית לכולם‪ ,‬כולם ירוויחו‬
‫‪7‬‬
‫הזדמנות עסקית ‪ -‬המשך‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫חיבור טוב יותר של עובדים ומנהלים למערכת הניהול על פי‬
‫הדרישות – התקן והתעודה על הקיר אינם 'קופסא שחורה'‬
‫ביצוע מבדקי הרצה בשנתיים הקרובות במסגרת המבדק של‬
‫המערכת הקיימת‬
‫עקומת למידה חיונית שתאפשר להבין טוב יותר מה נדרש וכיצד‬
‫ליישמו‬
‫לעבוד עם מי שאפשר הכי טוב שאפשר‪,‬‬
‫זה יביא לקוחות חדשים‪ ,‬להימנע מלעבוד‬
‫בשלב זה עם מי שמחפש "פיתרון" שטחי‬
‫ו"תעודת פוטושופ" למערכת שלא באמת קיימת‪.‬‬
‫‪8‬‬
‫המבנה העקרוני של דרישות התקן‬
‫מעבר משמונה פרקים ל ‪ 10‬סעיפים –הותאם לתקנים אחרים‬
‫ ‪• Scope‬‬‫תחום‬
‫ ‪• Normative References‬‬‫מסמכי ייחוס‬
‫ ‪• Terms and Definitions‬‬‫הגדרות ומושגים‬
‫ההקשר של הארגון המיישם ‪• Context of the Organization -‬‬
‫ ‪• Leadership‬‬‫מנהיגות‬
‫– ‪• Planning‬‬
‫תכנון‬
‫‪• Support‬‬‫תמיכה‬
‫– ‪• Operation‬‬
‫תפעול‬
‫– ‪• Performance Evaluation‬‬
‫הערכת ביצועים‬
‫– ‪• Improvement‬‬
‫שיפור‬
‫סיבה עיקרית –יצירת אחידות מבנה של מספר תקנים שפורסמו לאחרונה ולכל אחד מהם‬
‫מבנה שונה כגון ‪ .ISO 14001 ,ISO 27001 ,ISO 9001‬המטרה היא קלות בקריאה וביישום‪,‬‬
‫באינטגרציה של מספר מערכות ניהול לתוך מערכת ניהולית אחת‪.‬‬
‫‪9‬‬
‫מבט על השינויים‬
‫‪'‬גישת התהליך' – ‪ Process Approach‬משולבת בכל הדרישות‪ ,‬מחייב חשיבה תהליכית‬
‫ויכולת מותאמת תוך הכרה של התחום הנבדק וניסיון עבר בפועל‪.‬‬
‫‪ ‬סעיף ‪ 4.4‬מגדיר דרישות חיוניות לאימוצה של 'גישת התהליך'‪.‬‬
‫‪10‬‬
‫ניהול סיכונים נכנס ‪ -‬פעולה מונעת יוצאת‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫מדוע ניהול סיכונים תורם? ‪ -‬כי נהלים והוראות עבודה מגדירים מה כן ולא מה‬
‫יכול להשתבש – כי ניהול סיכונים מונע‬
‫בראיה כוללת זוהי דרישה שמבוססת על הגדרה והסכמה על הסיכונים תכנון‬
‫אמצעי התגוננות ושהעיקרי שבהם ‪ -‬קיומה של מערכת ניהול מלכתחילה‪.‬‬
‫'פעולה מונעת' הוסרה – מצוין‪ ,‬מקור לבלבול– לארגונים יש הרבה מה למנוע‬
‫ובדרך כלל כמעט כלום לא נעשה בהקשר זה ביישום התקן הקיים‪.‬‬
‫שינוי תרבותי– מ 'כבוי שריפות' למניעה כתוצאה מתכנון ונקיטת אמצעים‬
‫‪11‬‬
‫ניהול סיכונים‪ -‬המשך‬
‫ההגדרה בתקן לניהול סיכונים‪:‬‬
‫–ההשפעה של אי הוודאות ‪Definition: 'effect of uncertainty' -‬‬
‫שונה מהמונח בתקן לניהול סיכונים‪:‬‬
‫פעילויות מתואמות להנחיה ולבקרה של הארגון ביחס לסיכונים‬
‫‪Risk management - coordinated activities to direct and control‬‬
‫‪an organization with regard to risk‬‬
‫בפועל זה אותו הדבר כי ניהול סיכונים נועד לצמצם את אי הוודאות‬
‫‪12‬‬
‫דרישה חדשה –ההקשר של הארגון‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫זהו שינוי גדול נוסף (לשינוי במבנה והוספת הדרישה לניהול סיכונים)‬
‫פרק ‪– 4‬התחום ‪ -‬מחייב את הארגון להגדיר מהו ומיהו ובאיזה הקשר על מנת להגדיר את‬
‫התחום של המערכת לניהול איכות‪.‬‬
‫מיהם בעלי העניין‬
‫מהו תחום הפעילות‪ ,‬מה נכלל ומה לא‬
‫מטרות הארגון ויעדיו‬
‫יעדים ומטרות‬
‫ותוצאות מקוות‬
‫צרכים וציפיות של בעלי העניין‪,‬‬
‫פנימיים וחיצוניים‬
‫הגדרת תחום הפעילות וקיום מערכת ניהול‬
‫‪13‬‬
‫תיעוד המידע‬
‫'תיעוד המידע'– מחליף שני מושגים‪ ,‬נהלים ורשומות– אין יותר נהלי חובה‪.‬‬
‫מידע משמעו – נתונים‪ ,‬עיבוד של נתונים‪ ,‬ידע תשתיתי – כיצד לבצע משהו‪ .‬מחייב‬
‫אפליקציה‪/‬נוהל ‪ /‬הוראה ‪ /‬עם הוראות מוגדרות ל ‪ –I/O‬כולנו חיים‬
‫בעולם של ‪.I/O‬‬
‫אין צורך במדריכים עבים וספרים עם כריכה קשה – דגש יושם על תיעוד במדיות‬
‫השונות המשמשות גם כאמצעי ליישום תהליכי עבודה ולהעברת מידע – אימייל‬
‫למשל?!‬
‫‪14‬‬
‫שינויים במונחים‬
‫• המושג 'מוצר' הוחלף במושגים 'סחורה' ו 'שירותים'‪.‬‬
‫• גישה כוללנית יותר וישימה לתחומי השירותים תוך הסרת‬
‫ההטיה המובנית ליצור‪.‬‬
‫• הורד המושג –'מתמשך' מהמושג 'שיפור מתמשך' לטובת‬
‫המושג 'שיפור' בלבד‪.‬‬
‫• המחויבות היא לשיפור‪ ,‬שיפור מתרחש על ציר הזמן‬
‫ולפעמים ישנה נסיגה כתוצאה מאילוצים שונים‪.‬‬
‫‪15‬‬
‫פרק ‪ – 5‬מנהיגות‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫מנהיגות ומחויבות‬
‫מדיניות‬
‫הגדרת תפקידים בארגון‪ ,‬אחריות וסמכות‬
‫השינוי העיקרי הוא המעורבות ולא רק המחויבות של ההנהלה– למשל דרך‬
‫התהליך של קביעת המדיניות‪ ,‬התחום‪ ,‬בעלי העניין‪ ,‬יעדים ומטרות‪ ,‬אישור ניתוח‬
‫הסיכונים והמשאבים לטיפול בהם וכו'‪.‬‬
‫‪16‬‬
‫מנהיגות‪-‬המשך‬
‫אחריות ההנהלה‪ :‬לוודא שילוב של דרישות מערכת הניהול בתהליכים העסקיים‬
‫• למשל‪:‬‬
‫גישת התהליך‪ ,‬ניהול סיכונים‪ ,‬הגדרת יעדים ומטרות עקביים עם המדיניות‬
‫מנכ"ל‪ :‬בשיחת פתיחה 'בטיחות היא מעל לכל'‪ ,‬בשיחת סיכום‪ :‬ניתן להתפשר על כך בתחום‬
‫מסוים ולגבי עובדים מסוימים‪.‬‬
‫כיוון‬
‫אסטרטגי‬
‫מדיניות‬
‫ויעדים‬
‫מחויבות הנהלה‬
‫דרישות וממצאים ספציפיים‬
‫‪17‬‬
‫פרק ‪ - 6‬תכנון‬
‫תכנון– זה עניין של ההנהלה וחלק מהעסק‬
‫• פעילויות להגדרת סיכונים והזדמנויות (תכנון עסקי) ‪RISK ,SWOT‬‬
‫‪MANAGEMENT‬‬
‫• יעדים ותוכניות פעולה להשגתם– מוגדרים ברמות ובפונקציות השונות‬
‫הרלבנטיות‪ ,‬כמותיים (אם ניתן לחזות) מדידים‪ ,‬ברי השגה‪ ,‬מבוקרים‪ ,‬מתוקשרים‬
‫ומעודכנים בהתאם לצורך‬
‫מדיניות‬
‫ויעדים‬
‫סיכונים והזדמנויות‬
‫עניינים ודרישות‬
‫‪18‬‬
‫פרק ‪ - 7‬תמיכה‬
‫תמיכה – 'תומכי לחימה'‬
‫•‬
‫משאבים‪ -‬בהתאם למטרות‪ ,‬תחום‪ ,‬יעדים‪ ,‬סיכונים‬
‫•‬
‫יכולת = ידע ‪ +‬כישורים‬
‫•‬
‫מודעות – מדיניות של עובד יודע = עובד מתפקד למימוש המטרות‬
‫•‬
‫מידע מתועד– של תהליכים‪ ,‬נתונים‪ ,‬תורת לחימה‪ ,‬נהלים‪ ,‬הוראות‪ ,‬יישומים‪I/O ,‬‬
‫– כללי‬
‫– יצירה של ועדכון‬
‫– בקרה‬
‫יכולת‬
‫=‬
‫ידע ‪ +‬כישורים‬
‫מודעות –מדיניות של עובד יודע מהי‬
‫ההתאמה הנדרשת = עובד מתפקד‬
‫למימוש המטרות‬
‫משאבים ומידע מתועד‬
‫‪19‬‬
‫פרק ‪– 8‬תכנון התפעול ובקרה‬
‫תכנון התפעול ובקרתו זוהי ליבת התקן‬
‫•‬
‫הארגון צריך ליישם ‪ PDCA‬גם לגבי תהליכים פנימיים וגם לגבי תהליכים ממיקור‬
‫חוץ‪.‬‬
‫•‬
‫בהתאם לתחום פעילותו של הארגון תהליכים צריכים להיות מנוהלים‪- PDCA .‬‬
‫מתוכננים‪ ,‬מיושמים‪ ,‬מבוקרים ומותאמים‬
‫•‬
‫לתהליכים צריכים להיות מדדי ביצוע‪ ,‬דרושה מדידה‪ ,‬להבין שהם בתחום המוגדר‬
‫•‬
‫שינויים מתוכננים בתהליכים צריכים להיות מבוקרים‬
‫•‬
‫שינויים לא מתוכננים מחייבים התייחסות‬
‫•‬
‫דרישות לתהליכים מוגדרים כגון תכן ופיתוח (‪ )9001‬ניהול מצבי חירום (‪)14001‬‬
‫נכללות בסעיף זה‬
‫‪20‬‬
‫פרק ‪– 8‬תכנון התפעול ובקרה‪ -‬מה הסוקר יבדוק‬
‫• הסוקר יצטרך להתייחס ל‪:‬‬
‫• מהו ניהול תהליכים בכלל –‪ ,PDCA‬גישת התהליך‪ ,‬מדדי ביצוע‪,‬‬
‫גבולות בקרה‪ ,‬סיכונים‬
‫• מהות הדרישות מהתהליכים הספציפיים‬
‫של הארגון הנבדק‬
‫• ההקשר העסקי של תהליכים אלו‬
‫‪21‬‬
‫פרק ‪ -9‬שיפור‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫מבוסס על‪:‬‬
‫ניטור תהליכים לאורך זמן‪ ,‬מדידה‪ ,‬ניתוח והערכה‬
‫מבדק פנימי‬
‫סקר הנהלה‬
‫ההנהלה צריכה לקבוע מהי התדירות ומידת הניטור והבקרה‪ ,‬הניתוח והערכה‪.‬‬
‫בנוסף עליה לקיים מבדקים פנימיים להערכת מידת האפקטיביות של כלל‬
‫המערכת ולקיים דיון על הממצאים במסגרת סקר הנהלה ולקבל החלטות האם‬
‫המערכת אפקטיבית‪ ,‬מתאימה ומספקת‪.‬‬
‫‪22‬‬
‫פרק ‪ -9‬שיפור‪ -‬המשך‬
‫לסוקרים יהיה כר נרחב לממצאים אובייקטיביים לצורך אימות קיום‬
‫הדרישות של‬
‫המערכת בהתאם לתכנון‪:‬‬
‫• רשימות תיוג‬
‫• מדדים‪ ,‬וניטור ומדידות בפועל‬
‫• לוחות זמנים‬
‫• אי התאמות ופעולות מתקנות‬
‫• ממצאי ניתוח והערכות‬
‫• תוצאות מבדקים פנימיים‬
‫• וסקר הנהלה‬
‫‪23‬‬
‫פרק ‪– 10‬תהליך ההתאמה ‪Acting‬‬
‫•‬
‫אי התאמות ופעולה מתקנת– כאשר הלא צפוי מתרחש ומחייב תגובה והתאמה‪.‬‬
‫•‬
‫שיפור (נמחקה המילה 'מתמשך')‬
‫•‬
‫סעיף ‪– 4.1‬הצורך בהגדרת עניינים פנימיים וחיצוניים הרלבנטיים למטרות ואשר‬
‫עלולים להגביל את השגת התוצאות הרצויות‪...‬‬
‫•‬
‫סעיף ‪– 6.1‬ניתוח של הסיכונים וההזדמנויות אשר להם יש להתייחס על מנת‬
‫להבטיח את השגת התוצאות הרצויות של המערכת לניהול‬
‫•‬
‫למנוע ולהפחית השפעות לא רצויות‬
‫•‬
‫להשיג שיפור ולא להסתפק בפעולות מתקנות ומונעות אלא ללכת מעבר לכך‬
‫‪24‬‬
‫כתיבת הנהלים‬
‫המילה נהלים נזכרת רק פעמיים‪.‬‬
‫העיקרון – לא לשמוט את הקרקע מתחת לרגלי הארגון – תורת העבודה צריכה להיות‬
‫מתועדת‪ .‬לא לשמוט את הקרקע מתחת לרגלי הערך המוסף הגבוה ביותר שהיועץ‬
‫יכול לתת לארגון – כלומר לסייע בתיעוד התורה‪.‬‬
‫היכן נזכרת המילה נוהל? – ‪PROCEDURE‬‬
‫•‬
‫בהקשר של מידע המועבר לגורמים חיצוניים‬
‫‪8.6.1 Control of production of goods and provision of services‬‬
‫‪b) the requirements for approval or release of goods and services, procedures, processes or‬‬
‫‪equipment,‬‬
‫•‬
‫בקרה של ייצור הסחורה ו או אספקת השירותים‬
‫‪8.6.1 Control of production of goods and provision of services‬‬
‫;‪Note: c) use of specific methods and procedures‬‬
‫‪25‬‬
‫חובת התיעוד –של המידע הארגוני– ‪7.5‬‬
‫הביטוי ‪' Documented Information‬מידע מתועד' נזכר וצריך להיות המידע‬
‫הארגוני המתועד בהקשר לנושאים הבאים‪:‬‬
‫‪.1‬מערכת הניהול כולל תהליכים רלבנטיים –מדריך נהלים והוראות‪ ,‬תרשימי זרימה וכו'‪3.11 -‬‬
‫‪.2‬מידע הנוצר על ידי הארגון על מנת לאפשר את פעולתו –‪3.11 –documentation‬‬
‫‪.3‬הוכחה על הביצוע – רשומות –‪3.11 –records‬‬
‫‪.4‬תחום הפעילות המגדיר למעשה את הארגון – ‪4.3‬‬
‫‪.5‬מדיניות האיכות ארגון– ‪5.2‬‬
‫‪.6‬יעדי האיכות– ‪6.2‬‬
‫‪.7‬רשומות אמצעי המדידה והניטור – ‪7.1.4‬‬
‫‪.8‬רשומות המעידות על יכולת העובדים – ניסיון‪ ,‬הכשרה‪ ,‬הדרכה‪ ,‬הסמכה – ‪7.2‬‬
‫‪.9‬יצירה ועדכון של מידע מתועד בצורה מבוקרת – ‪7.5.2‬‬
‫‪26‬‬
‫חובת התיעוד –של המידע הארגוני– ‪ -7.5‬המשך‬
‫‪.10‬רשומות על פי הגדרה של הארגון המעידות על האפקטיביות של המערכת – למשל מבדק‬
‫פנימי‪ ,‬סקר הנהלה ניטור תהליכים ומדידת ביצועים וכו'‪ .‬צריך לשאול מי צריך לדעת מה?‬
‫כיצד יימדד? כיצד ירשם וידווח? מה יעשה עם הנתונים –‪8.2.3‬‬
‫‪.11‬רשומות של ניתוח והערכה‪ .‬החלטות לביצוע התאמה‪8.2 .‬‬
‫‪.12‬תיעוד מידע חיצוני – ‪7.5.3‬‬
‫‪.13‬ניהול נגישות למידע מתועד – ‪7.5.3‬‬
‫‪.14‬תיעוד אפקטיביות של תהליכים – ‪8.1‬‬
‫‪.15‬תכניות איכות ו‪/‬או מימוש מוצר – ‪8.3‬‬
‫‪.16‬בקרת מיקור חוץ – ‪8.4.2‬‬
‫‪.17‬מידע מתועד לגורמים חיצוניים – ‪8.4.3‬‬
‫‪.18‬תיעוד המידע על יישום תהליך הפיתוח של סחורות ושירותים – ‪8.5‬‬
‫‪.19‬מידע מתועד על המאפיינים של סחורות ושירותים והפעילויות ליצורם‪/‬אספקתם – ‪8.6.1‬‬
‫‪.20‬מידע מתועד (רשומות) על בקרת זיהוי ועקיבות ‪8.6.2‬‬
‫‪27‬‬
‫חובת התיעוד –של המידע הארגוני– ‪ -7.5‬המשך‬
‫‪.19‬מידע מתועד על המאפיינים של סחורות ושירותים והפעילויות ליצורם‪/‬אספקתם – ‪8.6.1‬‬
‫‪.20‬מידע מתועד (רשומות) על בקרת זיהוי ועקיבות‬
‫‪.21‬מידע מתועד על התוצאות של הערכת שינויים בסחורות ובשירותים ‪8.6.6‬‬
‫‪.22‬מידע מתועד על אנשים האחראים לשחרור מוצרים ושירותים – ‪8.7‬‬
‫‪.23‬מידע מתועד על פעולות מתקנות ומונעות ‪8.8‬‬
‫‪.24‬מידע מתועד על תוצאות הערכת ביצועים – ‪9.1.1‬‬
‫‪.25‬מידע מתועד על ביצוע מבדקים פנימיים– ‪9.2‬‬
‫‪.26‬מידע מתועד על ביצוע סקר הנהלה – ‪9.3‬‬
‫‪.27‬מידע מתועד על ביצוע פעולה מתקנת –‪10.1‬‬
‫‪.28‬מידע מתועד על ביצוע פעילות שיפור –נובעת מ ‪ 8.2‬למשל‪.‬‬
‫‪28‬‬
‫חובת התיעוד –של המידע הארגוני– ‪ -7.5‬המשך‬
‫כלל חשוב– על מנת להחליט מה צריך להיות מתועד מומלץ לחשוב על‬
‫איזה תיעוד צריך? מה יצטרך עובד חדש לקרוא?‬
‫ניתוח עלות תועלת ‪ -‬אילו משאבי זמן נשקיע ב‪:‬‬
‫• הדרכה פרונטאלית וחניכה בהעדר תיעוד?!‬
‫בקרת שינויים בנהלים – מה כרוך בעדכון מבוקר של נוהל כתוב‬
‫לעומת עדכון נוהל הנמצא בזיכרון של אנשים?‬
‫‪29‬‬
‫חובת התיעוד –של המידע הארגוני– ‪ -7.5‬המשך‬
‫חשיבותו של הנוהל המתועד‬
‫• למילה הכתובה משקל גבוה יותר‬
‫מאמירה בעל פה‬
‫• יוצר מחויבות‪ ,‬דיוק ושלמות‬
‫• מונע עלויות‬
‫• מקור ידע‬
‫• חוסך זמן‬
‫יחסוך זמן יקר על‪:‬‬
‫• הדרכות ראשוניות ורענון‬
‫• פעילות ניטור לאימות שאכן נקלט והובן‬
‫• תיקון ליקויים הנובעים מפערי ידע והבנה‬
‫‪30‬‬
‫חובת התיעוד –של המידע הארגוני– ‪ -7.5‬המשך‬
‫יצירת מידע מתועד בהקשר של כל דרישות התקן לתיעוד הוא תהליך‪:‬‬
‫‪Input- Processing – Output – Communication - Preservation‬‬
‫חשיבות‪ :‬סביבת העבודה המודרנית עתירת תהליכים‪ ,‬תהליכי משנה‪,‬‬
‫נתונים ומידע‬
‫התהליך של היצירה צריך להתייחס ל‪:‬‬
‫• קלט של הנתונים והמידע – רמת הדיוק והשלמות‬
‫• תהליך העיבוד של הנתונים והמידע‬
‫• פלט של נתונים ומידע‬
‫• תקשוב – תיקשורת ומחשבים‬
‫• שימור – אחסון במדיה שונה‬
‫‪31‬‬
‫‪ 7‬עקרונות איכות‬
‫רק ‪ 7‬עקרונות איכות ‪ -‬נערכו מחדש ועודכנו (‪)TC176‬‬
‫המהדורה הקיימת של ‪ ISO 9001:2008‬מבוססת על ‪ 8‬עקרונות‪.‬‬
‫•‬
‫שינויים עיקריים‪' :‬גישת המערכת לניהול' הוסרה בשל העובדה שהיא מכוסה על‬
‫ידי הדרישה לקיומה של מערכת ניהול‪.‬‬
‫•‬
‫העיקרון האחרון מכונה 'ניהול יחסים' עם ספקים למשל‪ ,‬המחליף את הביטוי‬
‫המסורבל במידה מסוימת של 'קשרי גומלין הדדיים עם הספק'‬
‫‪32‬‬
‫ניהול תהליך השינוי‬
‫כיצד לפעול בתוך הארגונים אותם מלווים היום במגמה לבצע שינוי‬
‫• הבנה שמדובר בתהליך שינוי המצריך מחויבות ומעורבות של‬
‫כלל המנהלים והעובדים‬
‫• לא צריך 'משוגע לדבר' כסוכן שינוי‪ ,‬דרושה מעורבות נורמאלית של כולם‬
‫• לדבר עם ההנהלה הבכירה‪ ,‬לערב עד כמה שיותר מנהלים ועובדים‬
‫העובדים הם בעלי העניין העיקריים‪ ,‬והמנהלים לא פטורים מאחריותם לנהל‬
‫מומלץ לא לנסות להציל את הארגונים מעצמם‪.‬‬
‫• להשאיר את האחריות ליישום על העובדים והמנהלים להימנע מסינדרום‬
‫"התקנת תוכנה"‪ ,‬יישום מערכות ניהול על פי תקנים בינלאומיים לניהול אינו‬
‫התקנת אפליקציה‪.‬‬
‫• לא להתפשר על מה שהארגון צריך לקבל ממך היועץ ומגוף ההתעדה‬
‫• להימנע מ 'תעודות פוטושופ' מזהב‪ ,‬פלטינה‪ ,‬יהלום – אלומיניום?‬
‫‪33‬‬
‫ניהול תהליך השינוי ‪ -‬המשך‬
‫כיצד לפעול בתוך הארגונים אותם מלווים היום במגמה‬
‫לבצע שינוי‬
‫לעבוד רק עם ארגונים שבאמת רוצים – הם ימליצו ויביאו‬
‫לכולנו יותר לקוחות‬
‫לא להתפשר על מה שמגיע לכם ולנו‪ ,‬איננו חברת מימון‬
‫אשראי‪ ,‬גננת בגן ילדים‪ ,‬ובוודאי איננו מנהלים חברה‬
‫לגביית חובות‪.‬‬
‫הכי חשוב‪ ,‬אינכם קבלן משנה של לקוחותיכם לענייני ‪,ISO‬‬
‫אתם לא 'מסדרי עניינים' ולא 'עלה תאנה' לגופי התעדה‬
‫שפועלים בניגוד לכללים – זהו סיכון עסקי ויכול לפעול‬
‫כבומרנג‬
‫‪34‬‬