MEDISMART PRIKRITE KRVAVITVE V BLATU

FOB TEST NA PRIKRITE KRVAVITVE V BLATU
NAVODILO ZA UPORABO
(test za samotestiranje)
Predvidena uporaba testa
MediSmart FOB test (imunološki test na prikrite krvavitve v blatu v enem koraku) lahko
uporabite doma in na kakovosten način zgodaj ugotovite prikrite krvavitve v blatu.
Način delovanja
Medismart FOB test je izredno kakovosten in občutljiv imunološki preizkus z barvnim
indikatorjem, ki v vzorcih blata selektivno zazna hemoglobin. Že v petih minutah zazna test
povišano vrednost človeškega hemoglobina (naprava zazna že vrednost 20 μgHb/ml),
pozitivni rezultati za višje vrednosti hemoglobina pa so vidni že po eni ali dveh minutah.
Navodila
Prosimo, da pred testiranjem natančno preberete vsa navodila.
o Izdelka ne uporabljajte po preteku roka uporabe.
o Zaščitni ovoj odprite šele neposredno pred uporabo testa.
o Če je zaščitni ovoj poškodovan, testa ne uporabljajte.
o Pri daljšem shranjevanju izdelka v vlažnem okolju se kakovost izdelka zmanjša.
o Izdelek je namenjen za in vitro uporabo. Izdelek ni primeren za notranjo uporabo.
o Ne dotikajte se membrane med oknoma.
o Vsak test lahko uporabite samo enkrat.
o Napravo hranite izven dosega otrok.
o Izogibajte se stiku z napravo ali vzorci blata, saj lahko to privede do morebitnih okužb.
o Uporabljen material zavrzite kot biološki odpadek.
o Napravo shranjujte na hladnem mestu (+4 oC - +30 oC). Naprava ne sme zmrzniti. Če
testa ne boste opravili takoj, mora biti vzorec blata shranjen v epruveti ter na
hladnem mestu (+2 oC - +8 oC).
Kako vzamete vzorec blata?
1. Dvignite sedež straniščne školjke in položite papir za zbiranje vzorca blata preko roba
straniščne školjke. Na oba robova papirja za zbiranje vzorca blata namestite lepilni
trak.
2. Spustite sedež straniščne školjke.
3. Opravite potrebo tako, da bo na papirju vzorec blata.
Kako pripravite vzorec blata?
1. S epruvete odvijte vijolični pokrov. Pazite, da se tekočina ne izlije iz epruvete.
2. Spiralasto konico aplikatorja zapičite v 6 različnih mest na vzorcu blata. Vsakič
vzemite le tolikšen vzorec blata, da pokrije konico aplikatorja. Vzorca blata ne
potiskajte v epruveto. Epruvete ne napolnite.
3. Aplikator močno privijte nazaj v epruveto.
Kako opravite test?
1. Reakcijsko napravo vzemite iz folije tako, da folijo raztrgate po označenem mestu.
Napravo postavite na čisto in ravno površino.
2. Pretresite epruveto in se prepričajte, da je vzorec blata dobro premešan.
3. Odlomite nanašalni pokrov epruvete in nanesite vsaj dve (2) kaplji vzorca blata na
okrogli, vdolbeni del reakcijske naprave. Na napravo ne nanašajte večjih kosov blata,
saj to otežuje testiranje in preprečuje neomejeno gibanje delcev vzorca blata.
4. Ko se test prične, se na testnem delu (T) in kontrolnem delu (C) reakcijske naprave
pojavita svetlo rdeči črti. Rezultate testa odčitajte v roku petih (5) minut. Rezultatov
ne odčitavajte po preteku desetih (10) minut.
Kako odčitate rezultate?
Pozitivno
Obarvani črti se pojavita tako na delu »C« kot tudi na delu »T«.
Negativno
Na delu »C« se pojavi samo ena obarvana črta.
Neveljavno
Če se na delu »C« ne pojavi obarvana črta, je rezultat neveljaven. Če se črta pojavi samo na
delu »T«, je rezultat neveljaven. V tem primeru Vam predlagamo, da preizkus ponovite z
novim MediSmart FOB testom.
Opozorilo:
MediSmart FOB test ni test za dokončno diagnozo gastrointestinalnih krvavitev ali bolezni.
MediSmart FOB test ni zamenjava za druge diagnostične postopke, kot so gastroskopija,
koloskopija in razne rentgenske preiskave. MediSmart FOB test je samo predhodni test in
pomoč pri diagnozi.
Vsebina
Vsak zavoj testa MediSmart FOB test vsebuje epruveto, papir za zbiranje vzorca blata in
navodila za uporabo.
Vprašanja in odgovori
V: Kako test deluje?
O: Ko MediSmart FOB test zazna prisotnost prikritih krvavitev v Vašem blatu, se na reakcijski
napravi prikaže svetlo rdeča črta. V primeru odsotnosti hemoglobina se na pozitivnem delu
(T) reakcijske naprave črta ne pojavi.
V: Kolikšno vrednost hemoglobina v mojem vzorcu blaga zazna test?
O: MediSmart FOB test lahko zazna že izredno nizke vrednosti človeškega hemoglobina (Hb)
- naprava zazna že vrednost 20 μgHb/ml. Če je koncentracija človeškega hemoglobina v
Vašem vzorcu previsoka, da bi prikazala pozitivni rezultat (2000 μgHb/ml), ponovno
pretresite vzorec blata in tekočino v epruveti ter ponovno opravite test.
V: Kaj vse lahko vpliva na rezultate testa?
O: MediSmart FOB test je izdelan tako, da zazna samo človeški hemoglobin. Živalskega
hemoglobina MediSmart FOB test ne zazna. Določena zdravila (npr. Aspirin, Indometacin,
glukokortikoidi) in bolezni (npr. varice požiralnika, raztrganine prebavil, rak želodca ali
malignost, ulcerozni kolitis, polipi debelega črevesa, Mecklov divertikel in hemoroidi lahko
povzročijo gastrointestinalno draženje, ki se odraža v prikritih krvavitvah. To lahko prikaže
pozitivne rezultate testa tudi pri zdravih osebah.
V: Kaj moram storiti, če so rezultati testa pozitivni?
O: Posvetujte se s svojim osebnim zdravnikom, ta pa bo po drugih kliničnih in laboratorijskih
preiskavah lahko postavil dokončno diagnozo.
V: Kako naj vem, da je bil test izvedem pravilno?
O: Pojav svetlo rdeče črte na kontrolnem okencu (C) vam pove, da ste pravilno sledili
navodilom.
V: Zakaj test včasih kljub bolezni prikaže negativne rezultate?
O: Zato, ker rane na črevesju, vključujoč polipe in rak debelega črevesa, včasih ne krvavijo ali
krvavijo prekinjeno, lahko pa je tudi kri neenakomerno razporejena po vzorcu blata.
Predlagamo Vam, da se testirate še s pomočjo drugih kliničnih metod.
Tehnični podatki
Ime izdelka: MediSmart test na prikrite krvavitve v blatu
Koda izdelka: MSC.01
Proizvajalec: Lobeck Medical Ltd, 5070 Frick, Švica
Vsebina: 1 zavoj vsebuje vsebuje 1 epruveto s testno tekočino, 1 papir za zbiranje vzorca
blata in 1 navodila za uporabo.
Dodatni pripomočki: štoparica / ura
Testni material: človeško blato; dodatne priprave niso potrebne
Legenda simbolov
Samo za in vitro diagnozo
Prosimo, da preberete navodila za uporabo
Shranjujte na temperaturi +2 oC - +30 oC
Izdelek ustreza zahtevam direktive 98/79/EC in IVD izdelkov
Število testov v zavoju
Pozor, preberite navodila za uporabo
Izdelek je za enkratno uporabo
Proizvajalec
Uporabno do
Številka izdelka
LOT številka
Zelena pika