Competact 15 mg/850 mg Filmtabletten, Wirkstoffe

694mm w x 395 mm h. Pharmacode 840 rotated 180 o
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
15 mg/850 mg Filmtabletten
Pioglitazon/Metforminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in der Packungsbeilage steht
1. Was ist Competact und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Competact beachten?
3. Wie ist Competact einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Competact aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Competact und wofür wird es angewendet?
Pioglitazon/Metforminhydrochlorid
Pioglitazon/Metforminhydroklorid
Pioglitazon/metforminhydroklorid
Competact enthält Pioglitazon und Metformin. Es ist ein Antidiabetikum,
das bei Erwachsenen zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ‑2
(nicht insulinpflichtig) angewendet wird, wenn die Behandlung mit
Metformin allein nicht ausreicht. Diese Diabetesform vom Typ‑2 tritt
gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf, insbesondere infolge von
Übergewicht und wenn der Körper entweder nicht genügend Insulin
produziert (ein Hormon, das den Blutzuckerspiegel kontrolliert), oder
das produzierte Insulin nicht wirksam nutzen kann. Ihr Arzt wird, 3 bis
6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob
Competact wirkt.
Wenn Sie an Typ‑2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Competact die
Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des
körpereigenen Insulins herbeiführt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Competact beachten?
64119013 rev 1
Competact darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon, Metformin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz gelitten haben.
- wenn Sie kürzlich einen Herzanfall hatten oder schwere Kreislaufprobleme bis hin zum Schock haben oder schwer atmen können.
- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
- wenn Sie übermäßig viel Alkohol trinken (entweder jeden Tag oder gelegentlich).
- wenn Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Komplikation des Diabetes mit raschem Gewichtsverlust, Übelkeit oder Erbrechen).
- wenn Sie Blasenkrebs haben oder jemals gehabt haben.
- wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
- wenn Sie ein Nierenproblem haben.
- wenn Sie eine schwere Infektion oder einen Flüssigkeitsmangel haben.
- wenn Sie eine Röntgenuntersuchung machen lassen werden, bei der ein Kontrastmittel gespritzt wird. In diesem Fall müssen Sie die Einnahme von Competact zum Zeitpunkt der Röntgenuntersuchung und für einige Tage danach unterbrechen.
- wenn Sie stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Competact
einnehmen (siehe auch Abschnitt 4)
- wenn Sie Herzprobleme haben. Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ‑2 Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die zusammen mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelte sich eine Herzinsuffizienz. Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Herzinsuffizienz bei sich feststellen, wie z.B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder rasche Gewichtszunahme oder lokale
Schwellungen (Ödeme).
- wenn sich Wasser in Ihrem Körper ansammelt (Flüssigkeitsretention) oder Sie Probleme mit Herzinsuffizienz haben, insbesondere wenn Sie älter als 75 Jahre sind. Wenn Sie entzündungshemmende Arzneimittel einnehmen, die ebenso Flüssigkeitsretention und Schwellungen verursachen können, müssen Sie auch dies Ihrem Arzt mitteilen.
- wenn Sie an einer bestimmten diabetischen Augenerkrankung leiden, die als Makulaödem bezeichnet wird (Schwellung des Augenhintergrundes).
- wenn bei Ihnen eine Operation unter Vollnarkose geplant ist, da Sie Competact möglicherweise einige Tage vor und nach dem Eingriff nicht einnehmen sollten.
- wenn Sie Eierstockzysten haben (polyzystisches Ovarialsyndrom). Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Competact einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein. Falls dies auf Sie zutrifft, verwenden Sie geeignete Verhütungsmethoden, um die Möglichkeit einer ungeplanten Schwangerschaft zu vermeiden.
- wenn Sie Leberprobleme haben. Bevor Sie mit der Einnahme von Competact beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft. Diese Untersuchung sollte in Abständen wiederholt werden. Informieren Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie Symptome entwickeln, die auf ein Leberproblem schließen
lassen (wie unerklärliche Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitverlust und/oder dunklen Urin), da Ihre 122540/64119013 Rev 1.indd 1
Leberfunktion überprüft werden sollte.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Competact aufzubewahren?
Es kann auch zu einer Verminderung der Anzahl Ihrer Blutkörperchen
(Anämie) kommen.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Hypoglykämie
Wenn Sie Competact zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist
es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau
fällt (Hypoglykämie).
Sehr selten ist es bei Patienten, die Metformin (einer der Wirkstoffe von
Competact) einnehmen, zu einem als Laktatazidose (zu viel Milchsäure
im Blut) bezeichneten Zustand gekommen, vor allem bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion. Zu den damit verbundenen Symptomen
zählen Frieren und Unwohlsein, starke Übelkeit und Erbrechen,
Bauchschmerzen, unerklärliche Gewichtsabnahme oder rasche Atmung.
Wenn irgendeines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, nehmen Sie
Competact nicht mehr ein und wenden Sie sich unverzüglich an einen
Arzt.
Knochenbrüche
Bei Patienten (insbesondere Frauen), die Pioglitazon einnahmen, zeigte
sich eine erhöhte Anzahl von Knochenbrüchen. Ihr Arzt wird dies bei der
Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht
empfohlen.
Einnahme von Competact zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder
beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um
nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei folgenden Arzneimitteln ist es besonders wahrscheinlich, dass sie den
Zuckergehalt Ihres Blutes beeinflussen:
- Gemfibrozil (zur Cholesterolsenkung)
- Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)
- Cimetidin (zur Verringerung der Magensäure)
- Glucokorticoide (zur Behandlung von Entzündungen)
- Beta‑2‑Agonisten (zur Behandlung von Asthma)
- Diuretika (zur Ausschwemmung von überschüssigem Wasser)
- Hemmstoffe des Angiotensin-konvertierenden Enzyms (ACE‑Hemmer) (zur Behandlung von Bluthochdruck)
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines dieser
Arzneimittel einnehmen. Ihr Blutzuckerwert wird kontrolliert und Ihre
Dosis für Competact muss möglicherweise angepasst werden.
Einnahme von Competact zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken
und Alkohol
Sie können Ihre Tabletten mit oder kurz nach dem Essen einnehmen,
um die Möglichkeit von Magenproblemen zu verringern. Vermeiden
Sie Alkohol oder alkoholhaltige Medikamente während Sie Competact
einnehmen, da Alkohol das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe
Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).
Schwangerschaft und Stillzeit
– Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Competact wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, wird Ihr Arzt Ihnen raten, dieses Arzneimittel nicht weiter einzunehmen.
– Wenden Sie Competact nicht an, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel wird Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr
oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen. Seien Sie
dennoch
vorsichtig, falls bei Ihnen Sehstörungen auftreten.
3. Wie ist Competact einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem
Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette
zweimal täglich. Falls erforderlich, wird Ihr Arzt Sie anweisen, eine andere
Dosis einzunehmen. Nehmen Sie die Tabletten zusammen mit einem
Glas Wasser ein. Sie können Ihre Tabletten mit oder kurz nach dem Essen
einnehmen, um die Möglichkeit von Magenproblemen zu verringern.
Wenn Sie eine spezielle Diät bei Diabetes befolgen, führen Sie diese unter
der Behandlung mit Competact fort.
Ihr Gewicht sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden; falls Ihr
Gewicht zunimmt, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Ihr Arzt wird Sie bitten, unter der Behandlung mit Competact in
regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchführen zu lassen. Dies
dient der Kontrolle einer normalen Leberfunktion. Mindestens einmal im
Jahr (öfter, wenn Sie älter sind oder Nierenprobleme haben) wird Ihr Arzt
überprüfen, ob Ihre Nieren normal arbeiten.
Wenn Sie eine größere Menge Competact eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn
ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie
sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen. Ihr
Blutzuckerwert könnte unter das normale Niveau fallen und kann durch
die Einnahme von Zucker erhöht werden. Es wird empfohlen, dass Sie
Würfelzucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft mit sich
führen.
Wenn Sie die Einnahme von Competact vergessen haben
Nehmen Sie Competact täglich - entsprechend den Anweisungen Ihres
Arztes - ein. Wenn Sie aber dennoch einmal eine Dosis vergessen haben
sollten, nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein. Nehmen
Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben.
Blasenkrebs ist gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
bei Patienten unter Behandlung mit Competact aufgetreten. Anzeichen
und Symptome umfassen Blut im Urin, Schmerzen beim Harnlassen oder
plötzlichen Harndrang. Wenn Sie eines dieser Anzeichen oder Symptome
beobachten, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Es liegen Berichte über verschwommenes Sehen aufgrund einer
Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund vor
(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Wenn
diese Symptome erstmals bei Ihnen auftreten, teilen Sie dies so bald wie
möglich Ihrem Arzt mit. Wenn Sie bereits an verschwommenem Sehen
leiden und die Symptome sich verschlimmern, sprechen Sie ebenfalls so
bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Allergische Reaktionen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar) wurden bei Patienten unter Behandlung mit
Competact berichtet. Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion
mit Blasenbildung auf der Haut (Nesselsucht) und Schwellung des
Gesichts, der Lippen, der Zunge oder im Hals auftritt, die Atem- oder
Schluckbeschwerden verursachen kann, nehmen Sie das Arzneimittel nicht
weiter ein und sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Folgende Nebenwirkungen sind bei einigen Patienten unter Behandlung
mit Competact aufgetreten
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
− Bauchschmerzen
− Übelkeit (Nausea)
− Erbrechen
− Durchfall
− Appetitlosigkeit
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Örtliche Schwellungen (Ödeme)
- Gewichtszunahme
- Kopfschmerz
- Atemwegsinfektion
- Sehstörungen
- Gelenkschmerzen
-Impotenz
- Blut im Harn
- Verminderte Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
- Taubheitsgefühl
- Geschmacksstörungen
- Knochenbrüche
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
- Blähungen
- Schlaflosigkeit (Insomnie)
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Verminderung des Vitamin B12-Spiegels im Blut
- Laktatazidose (zu viel Milchsäure im Blut)
- Rötung der Haut
- Hautjucken
- Juckender Hautausschlag mit Quaddeln (Nesselsucht)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar)
- Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund
- Entzündung der Leber (Hepatitis)
- Leber funktioniert nicht so gut wie sie sollte (Veränderungen bei den Leberenzymen)
- Allergische Reaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt
über das nationale Meldesystem anzeigen:
Deutschland
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
Österreich
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
Fax: +43 (0) 50 555 36207
Website: www.basg.gv.at
Wenn Sie die Einnahme von Competact abbrechen
Competact sollte jeden Tag eingenommen werden, um richtig zu wirken.
Falls Sie die Einnahme von Competact beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
ansteigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie diese Behandlung
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
beenden.
gestellt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach
„Verwendbar bis“ und der Blisterpackung nach „EXP“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen
Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es
nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Competact enthält
− Die Wirkstoffe sind 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid) und 850 mg Metforminhydrochlorid.
− Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Povidon (K30), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol, Talkum und Titandioxid.
Wie Competact aussieht und Inhalt der Packung
Competact Tabletten sind weiße bis cremefarbige längliche konvexe
Filmtabletten (Tabletten) mit der Prägung ’15 / 850’ auf der einen
und ‘4833M’ auf der anderen Seite. Die Tabletten sind in Aluminium/
Aluminium-Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112,
180, 196 (2 x 98) Tabletten oder als perforierte Aluminium/AluminiumBlisterpackungen mit 60 x 1 Tabletten zur Abgabe von Einzeldosen
erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dänemark
Hersteller:
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow,
Irland
Bipacksedel: Information till patienten
15 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Pioglitazon/Metforminhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta
läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
- Detta läkemedel har enbart ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1. Vad Competact är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Competact
3. Hur du tar Competact
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Competact ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Competact är och vad det används för
Competact innehåller pioglitazon och metformin. Det är ett läkemedel
mot diabetes som används hos vuxna för att behandla typ 2 (icke
insulinberoende) diabetes mellitus när behandling med enbart metformin
inte är tillräcklig. Denna typ 2 diabetes utvecklas vanligtvis i vuxen ålder
i synnerhet hos överviktiga personer som inte kan producera tillräckligt
med insulin (ett hormon som kontrollerar blodsockernivåen) eller inte kan
använda det insulin som produceras. 3 till 6 månader efter att du har startat
behandlingen kommer din läkare kommer att undersöka om Competact
fungerar för dig.
Competact hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2
diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
2. Vad du behöver veta innan du tar Competact
Ta inte Competact
- om du är allergisk mot pioglitazon, metformin eller något av övriga Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers - om du har eller tidigare har haft hjärtsvikt.
in Verbindung.
- om du nyligen haft en hjärtinfarkt, har allvarliga cirkulationsbesvär inklusive chock, eller andningssvårigheter.
Deutschland
- om du har någon leversjukdom.
Takeda GmbH
- om du har ett stort alkoholintag (antingen varje dag eller endast
Tel: 0800 825 3325
då och då).
[email protected]
- om du har diabetisk ketoacidos (en diabeteskomplikation med snabb Österreich
viktminskning, illamående eller kräkning).
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
- om du har eller tidigare har haft cancer i urinblåsan.
Tel: + 43 (0) 800 20 80 50
- om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.
- om du har njurbesvär.
- om du har en allvarlig infektion eller är dehydrerad.
Weitere Informationsquellen
- om du ska genomgå en viss sorts röntgen med ett injicerbart Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den
kontrastmedel. Du kommer att behöva sluta ta Competact vid tiden för Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur
undersökningen och några dagar efter denna.
http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
- om du ammar.
Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen
Varningar och försiktighet
Arzneimittel-Agentur in allen EU-Amtssprachen verfügbar.
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Competact (se även
avsnitt 4).
- om du har problem med hjärtat. Vissa patienter som haft typ 2 diabetes under många år och hjärtsjukdom eller haft stroke som behandlats med pioglitazon och insulin samtidigt har drabbats av hjärtsvikt. Tala om för din läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom plötsligt andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
- om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
- om du har makulaödem, en särskild diabetisk ögonsjukdom (svullnad i ögats baksida).
- om du ska undergå en operation under narkos, eftersom du kanske kommer behöva sluta ta Competact i några dagar innan och efter proceduren.
- om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom). Det kan leda till ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Competact. Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
om du har problem med levern. Innan du börjar använda Competact kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion. Denna kontroll kan komma att upprepas i intervaller. Informera din läkare så snart som möjligt om du får tecken på leversjukdom (som oförklarligt illamående, kräkningar, buksmärta, trötthet, aptitlöshet och/
eller mörk urin) då din leverfunktion bör kontrolleras.
Du kan också få en minskning i antalet blodkroppar (anemi).
Hypoglykemi
Om du använder Competact tillsammans med annan diabetesmedicin
är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer
(hypoglykemi).
Benbrott
En högre frekvens av benbrott har konstaterats hos patienter, framförallt
hos kvinnor som använde pioglitazon. Din läkare kommer att ta hänsyn till
detta vid behandlingen av din diabetes.
Barn och ungdomar
Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Andra läkemedel och Competact
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit
eller kan tänkas ta andra läkemedel även receptfria sådana.
Följande läkemedel kan med stor sannolikhet påverka mängden socker
i ditt blod:
- gemfibrozil (kolesterolsänkande)
- rifampicin (används för behandling av tuberkulos och andra infektioner)
- cimetidin (används för att minska mängden magsyra)
- glukokortikosteorider (används för behandling av inflammationer)
- beta‑2‑agonister (för behandling av astma)
- diuretika (vätskedrivande)
- angiotensinkonvertashämmare (ACE‑hämmare) (för behandling av för högt blodtryck)
Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av
dessa preparat. Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av
Competact kan komma att behöva justeras.
Competact med mat, dryck och alkohol
Du bör ta tabletterna med eller precis efter födointag för att reducera
risken för magbesvär.
Undvik alkohol eller mediciner som innehåller alkohol medan du
tar Competact eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se
avsnittet ”Eventuella biverkningar”).
Graviditet och amning
- Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Competact rekommenderas inte under graviditet. Om du vill bli gravid kommer läkaren att råda dig att sluta ta detta läkemedel
- Använd inte Competact om du ammar eller planerar att amma ditt barn.
Körförmåga och användning av maskiner
Detta läkemedel påverkar ej förmågan att köra bil eller använda
maskiner, men iaktta försiktighet om du upplever synstörningar.
3. Hur du tar Competact
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens
anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger dagligen. Vid
behov kan din läkare be dig ta en annan dos. Tabletterna skall sväljas
tillsammans med ett glas vatten. Du bör ta tabletterna med eller precis
efter födointag för att reducera risken för magbesvär.
Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta
med denna medan du tar Competact.
Kontrollera vikten regelbundet och informera din läkare om vikten
ökar.
Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen
med Competact. Detta görs för att kontrollera att levern fungerar
normalt. Åtminstone en gång om året (oftare om du är äldre eller har
njurproblem) kommer din doktor att kontrollera att dina njurar fungerar
normalt.
Om du har tagit för stor mängd av Competact
Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett
barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller farmaceut.
Ditt blodsocker kan falla under normal nivå och kan ökas genom intag
av socker. Det är en rekommendation att bära med sig sockerbitar,
godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
Om du har glömt att ta Competact
Försök att ta Competact dagligen såsom ordinerats. Om du emellertid
glömmer en dos, fortsätt bara med nästa dos som vanligt. Ta inte en
dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Om du slutar att ta Competact
Competact skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt. Om du
slutar ta Competact kan din blodsockernivå öka. Tala med din läkare
innan du slutar med denna behandling.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller
apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men
alla användare behöver inte få dem.
Mycket sällan kan patienter som tar metformin (ett av de aktiva
innehållsämnena i Competact) uppleva ett tillstånd som kallas
laktacidos (överskott på mjölksyra i blodet), särskilt personer vars
njurar inte fungerar ordentligt. Symtomen kan vara att frysa eller
känna obehag, svårt illamående eller kräkning, buksmärtor, oförklarad
viktminskning eller snabb andning. Om du upplever något av dessa
symtom, sluta ta Competact och kontakta omedelbart läkare.
Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (kan förekomma
hos upp till 1 av 100 användare) som tagit Competact. Tecken och
symptom på detta kan vara blod i urinen, smärta vid urinering eller
urinträngningar (plötsligt behov av att kissa). Kontakta din läkare så
snart som möjligt om du upplever något av dessa symptom.
Synstörningar i samband med svullnad (eller vätska) i ögats bakre
del har rapporterats (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från
tillgängliga data). Tala med din läkare så snart som möjligt om du
upplever dessa symtom för första gången. Har du redan synstörningar
och symtomen förvärras tala även då med din läkare så snart som
möjligt.
Allergiska reaktioner har rapporterats (ingen känd frekvens, kan inte
beräknas från tillgängliga data) hos patienter som tar Competact. Om
du får en allvarlig allergisk reaktion såsom nässelfeber eller att ansiktet,
läpparna, tungan eller halsen svullnar, vilket kan orsaka svårigheter att
andas eller att svälja, sluta ta detta läkemedel och kontakta omedelbart
din läkare.
Några patienter har fått följande biverkningar av Competact
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
- buksmärtor
- känsla av illamående (illamående)
19/11/2014 10:14
- kräkning
- diarré
- aptitlöshet
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
- begränsad svullnad (ödem)
- viktökning
- huvudvärk
- luftvägsinfektion
- synstörning
- ledsmärta
- impotens
- blod i urinen
- minskning av röda blodkroppar (anemi)
- känselbortfall
- smakstörningar
- benbrott
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
- bihåleinflammation (sinuit)
-väderspänning
- sömnlöshet (insomnia)
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
- minskning av vitamin B12 i blodet
- laktacidos (överskott på mjölksyra i blodet)
- hudrodnad
- klåda
- nässelfeber (upphöjda kliande hudutslag)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
- synstörningar (dimsyn), orsakad av svullnad (eller vätska) i ögats bakre del
- leverinflammation (hepatit)
- försämrad leverfunktion (förändrade nivåer av leverenzymer)
- allergiska reaktioner
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
15 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Pioglitazon/metforminhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
- Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
- Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
- Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
- Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1. Hva Competact er og hva det brukes mot
2. Hva du må vite før du bruker Competact
3. Hvordan du bruker Competact
4. Mulige bivirkninger
5 Hvordan du oppbevarer Competact
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Competact er og hva det brukes mot
Competact inneholder pioglitazon og metformin. Det er et legemiddel mot
diabetes som brukes til å behandle type 2 (ikke-insulinavhengig) diabetes
mellitus (sukkersyke) hos voksne når behandling med metformin alene
ikke er tilstrekkelig. Denne typen 2 diabetes utvikles vanligvis i voksen
alder, spesielt hvis personen er overvektig og der kroppen enten ikke lager
nok insulin (et hormon som kontrollerer blodsukkernivået) eller kroppen
ikke klarer å utnytte det insulinet den lager. Legen din vil undersøke om
Competact virker som det skal 3 til 6 måneder etter at du begynner å bruke
det.
Andre legemidler og Competact
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller
planlegger å bruke andre legemidler, det gjelder også reseptfrie legemidler.
Følgende legemidler vil sannsynligvis påvirke sukkermengden i blodet:
- gemfibrozil (brukes til å senke kolesterol)
- rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose og andre infeksjoner)
- cimetidin (brukes til å redusere mengden magesyre)
- glukokortikoider (brukes til behandling av betennelser)
- Beta-2-agonister (brukes til behandling av astma)
- diuretika (vanndrivende legemidler)
- ACE-hemmere (angiotensinkonverterende enzymhemmere) (brukes til behandling av høyt blodtrykk)
Informer legen din eller apoteket dersom du bruker noen av disse
legemidlene. Blodsukkeret ditt vil bli sjekket, og det er mulig at det er
nødvendig å endre Competact-dosen din.
Inntak av Competact sammen med mat og drikke og alkohol
Du kan ta tablettene med eller rett etter et måltid, for å redusere sjansen for
å få urolig mage. Unngå alkohol eller legemidler som inneholder alkohol
mens du bruker Competact, da alkohol kan gi økt risiko for laktacidose
(opphopning av melkesyre i blodet) (se avsnittet ”Mulige bivirkninger”).
Graviditet og amming
- Competact er ikke anbefalt under graviditet. Dersom du ønsker å bli gravid, vil legen din vil anbefale deg å slutte å bruke dette legemidlet.
- Du skal ikke bruke Competact hvis du ammer eller planlegger å amme.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet vil ikke påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner,
men vær forsiktig hvis du opplever synsforstyrrelser.
Vanlige (kan berøre opp til1 til 10 personer)
- lokale hevelser (ødemer)
-vektøkning
-hodepine
- luftveisinfeksjon
- synsforstyrrelser
- leddsmerter
- impotens
- blod i urinen
- redusert antall røde blodceller (anemi)
- nummenhet
- smaksforstyrrelser
- beinbrudd
Mindre vanlige (kan berøre opp til1 av 100 personer)
- bihulebetennelse (sinusitt)
- luft i magen (flatulens)
- søvnvansker (insomnia)
Svært sjeldne (kan berøre opp til1 av 10 000 personer)
- redusert mengde vitamin B12 i blodet
- laktacidose (opphopning av melkesyre i blodet)
- rødhet i huden
- kløe i huden
- hovent og kløende utslett (elveblest)
Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
- uklart syn p.g.a. hevelse (eller væskeansamling) i bakre del av øyet
- leverbetennelse (hepatitt)
- leveren virker ikke så bra som den burde (endret nivå av leverenzymer)
- allergiske reaksjoner
3. Hvordan du bruker Competact
Melding av bivirkninger
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du
deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Den anbefalte dosen er
en tablett to ganger daglig. Hvis nødvendig vil legen din be deg om å ta en kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes
annen dose. Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann. Du kan ta på nettsiden til Statens legemiddelverk (www.legemiddelverket.no/
Rapportering av biverkningar
tablettene med eller rett etter et måltid for å redusere sjansen for å få urolig pasientmelding).
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
Competact hjelper til å kontrollere glukosenivået i blodet ditt hvis du har
Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om
mage.
gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan
type 2 diabetes, ved å hjelpe kroppen din til å bedre nyttegjøre seg insulinet
sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att
Hvis du følger en spesiell diett for diabetes, bør du fortsette med denne
den produserer.
5. Hvordan du oppbevarer Competact
rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om
mens du tar Competact.
2. Hva du må vite før du bruker Competact
läkemedels säkerhet.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Vekten din bør sjekkes med jevne mellomrom. Informer legen din dersom
Bruk ikke Competact
Sverige
vekten øker.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og
- dersom du er allergisk overfor pioglitazon, metformin eller noen av de Läkemedelsverket
blisterpakningen etter ”EXP”.
Legen
din
vil
ta
periodevise
blodprøver
når
du
tar
Competact.
Dette
gjøres
andre
innholdsstoffene
i
dette
legemidlet
(listet
opp
i
avsnitt
6).
Box 26
Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
for å sjekke at leveren din fungerer normalt. Minst én gang i året (oftere
- dersom du har eller tidligere har hatt hjertesvikt.
751 03 Uppsala
hvis
du
er
eldre
eller
har
nyreproblemer)
vil
legen
kontrollere
at
nyrene
- dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt, har alvorlige Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
dine fungerer normalt.
sirkulasjonsproblemer inkludert sjokk, eller pustevansker.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med
5. Hur Competact ska förvaras
- dersom du har en leversykdom.
Dersom du tar for mye av Competact
husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som
- dersom du har et høyt alkoholforbruk (enten hver dag eller kun av og Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Hvis du ved et uhell tar for mange tabletter, eller hvis andre eller et barn
du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
til).
tar av medisinen din, rådfør deg med lege eller apotek umiddelbart. Hvis
Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
- dersom du har diabetisk ketoacidose (en følge av diabetes som gir blodsukkeret ditt faller under normalt nivå kan det økes ved inntak av
kartongen och på blisterkartan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista
hurtig vekttap, kvalme eller oppkast).
Sammensetning av Competact
sukker. Det anbefales at du har med deg noen sukkerbiter, søtsaker, kjeks
dagen i angiven månad.
- dersom du har eller har hatt blærekreft.
− Virkestoffer er 15 mg pioglitazon (som hydroklorid) og eller sukkerholdig fruktjuice.
Inga särskilda förvaringsanvisningar är nödvändiga för detta läkemedel. - dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt.
850 mgmetforminhydroklorid.
Dersom du har glemt å ta Competact
- dersom du har problemer med nyrene.
− Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K 30), Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga
Ta Competact daglig som forskrevet. Hvis du imidlertid glemmer en
- dersom du har en alvorlig infeksjon eller har for lite væske i kroppen krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, makrogol apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
dose,
skal
du
bare
fortsette
med
neste
dose
som
normalt.
Du
må
ikke
ta
en
(dehydrert).
8000, talkum og titandioksid.
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
- dersom du skal gjennomgå en bestemt type røntgenundersøkelse der du dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Hvordan Competact ser ut og innholdet i pakningen
6. Förpackningens innehåll och överiga upplysningar
får injisert et fargestoff. Du vil måtte slutte å ta Competact i forbindelse Dersom du avbryter behandling med Competact
Competact er hvite til off-white, ovale, konvekse, filmdrasjerte tabletter
med
undersøkelsen
og
i
noen
få
dager
etter
prosedyren.
Innehållsdeklaration
Competact bør brukes hver dag for å få riktig effekt. Hvis du slutter å
(tabletter) merket med ‘15 / 850’ på den ene siden og ‘4833M’ på den
- dersom du ammer.
- De aktiva substansena är 15 mg pioglitazon (som hydroklorid) och bruke Competact kan blodsukkeret gå opp. Rådfør deg med legen din før
andre. Tablettene finnes i aluminium/aluminium blisterpakninger med
850 mg metforminhydroklorid.
du avbryter denne behandlingen.
Advarsler og forsiktighetsregler
14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180, 196 (2 x 98) tabletter eller 60 x 1
- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, providon (K 30), Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Competact
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette
tabletter i aluminium/aluminium perforert endoseblister.
natriumkroskarmellos, magnesiumstearat, hypromellos, magrokol (se også avsnitt 4).
legemidlet.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
8000, talk och titandioxid.
- dersom du har hjerteproblemer. Enkelte pasienter som fikk samtidig 4. Mulige bivirkninger
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
behandling med pioglitazon og insulin mot type 2 diabetes og som Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke
Competact tabletter är vita till benvita, avlånga, kupade, filmdragerade
hadde hatt hjertesykdom over lang tid eller som tidligere hadde hatt Innehaver av markedsføringstillatelsen:
alle får det.
tabletter (tablett) och märkta ”15/850” på ena sidan och ”4833M” på den slag, fikk utvikling av hjertesvikt. Informer legen så snart som mulig Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark.
andra. Tabletterna kommer i aluminium/aluminium blisterförpackningar dersom du får tegn på hjertesvikt, slik som uvanlig kortpustethet, raskt I svært sjeldne tilfeller har pasienter som tar metformin (som er ett av
Tilvirker:
med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180, 196 (2 x 98) tabletter eller
virkestoffene i Competact) opplevd å få en tilstand kalt laktacidose
vektøkning eller lokale hevelser (ødem).
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow,
60 x 1 tabletter i aluminium/ aluminium perforerat endosblister.
(opphopning av melkesyre i blodet). Dette gjelder spesielt pasienter som
- dersom du får væskeansamling i kroppen eller du har Irland
har problemer med nyrefunksjon. Symptomer kan være at man føler seg
hjertesviktproblemer, spesielt dersom du er over 75 år. Hvis du tar Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til
kald
og
utilpass,
alvorlig
kvalme
og
oppkast,
magesmerter,
uforklarlig
betennelsesdempende legemidler som også kan forårsake
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
vekttap eller hurtig pust. Dersom du opplever en eller flere av disse
væskeansamling og hevelser, må du informere legen din.
Innehavare av godkännande för försäljning:
- dersom du har en spesiell type diabetisk øyesykdom kalt makulaødem symptomene skal du slutte å ta Competact og umiddelbart kontakte
Norge
Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark.
lege.
(hevelser på baksiden av øyet).
Takeda Nycomed AS
- dersom du skal ha en operasjon med generell anestesi (bedøvelse), må Blærekreft har sjelden forekommet hos noen pasienter (kan berøre opptil
Tlf: +47 6676 3030
Tillverkare:
du slutte å ta Competact i noen dager før og etter inngrepet.
[email protected]
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery,
1 av 100 personer ) som tar Competact. Tegn og symptomer omfatter blod
- dersom du har cyster på eggstokkene (polycystisk ovarialsyndrom). County Wicklow, Irland
i urinen din, smertefull urinering eller plutselig trang til å urinere. Hvis du
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07/2014.
Det kan være en økt mulighet for å bli gravid da du kan begynne å få opplever noe av dette skal du rådføre deg med legen din så fort som mulig.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för
eggløsning igjen når du bruker Competact. Hvis dette gjelder deg skal Andre informasjonskilder
innehavaren av godkännandet för försäljning:
du bruke egnet prevensjon for å unngå faren for graviditet som ikke er Uklart syn som følge av hevelse (eller væske) i bakre del av øyet er
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til
rapportert (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data). Ta
planlagt.
Sverige
Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency):
- dersom du har leverproblemer. Før du begynner med Competact vil det umiddelbart kontakt med legen hvis du får disse symptomene for første
Takeda Pharma AB
http://www.ema.europa.eu/.
gang.
Dersom
du
allerede
har
uklart
syn
og
symptomene
forverres,
skal
du
bli tatt en blodprøve av deg for å sjekke leverfunksjonen din. Denne Tel: +46 8 731 28 00
også
kontakte
legen
umiddelbart.
Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet
prøven bør gjentas regelmessig. Informer legen din så snart som mulig [email protected]
til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
hvis du får symptomer som kan tyde på leverproblemer (som kvalme Det er rapportert allergiske reaksjoner (frekvensen kan ikke anslås utifra
Denna bipacksedel ändrades senast 07/2014.
av ukjent årsak, oppkast, magesmerter, tretthet, nedsatt matlyst og/eller tilgjengelige data) hos pasienter som bruker Competact. Dersom du får en
Övriga informationskällor
mørk urin), da det bør sjekkes hvordan leveren din fungerer.
alvorlig allergisk reaksjon, inkludert elveblest og opphovning av ansikt,
lepper, tunge eller svelg som gjør det vanskelig å puste eller svelge, må du
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska
Du kan også få redusert antall blodlegemer (anemi).
slutte å bruke dette legemidlet og kontakte lege så snart som mulig.
läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Hypoglykemi
Enkelte pasienter som har tatt Competact har fått følgende bivirkninger
Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska
Hvis du bruker Competact sammen med andre legemidler mot diabetes,
läkemedelsmyndighetens webbplats.
er det mer sannsynlig at blodsukkeret ditt faller under normalt nivå
Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 personer )
(hypoglykemi).
- magesmerter
- kvalme
Beinbrudd
- oppkast
Det er sett økt antall beinbrudd hos pasienter, særlig kvinner som bruker
- diaré
pioglitazon. Legen vil ta hensyn til dette ved behandling av din diabetes.
- redusert matlyst
Barn og ungdom
Bruk hos barn og ungdom under 18 år er ikke anbefalt.
122540/64119013 Rev 1.indd 2
64119013 rev 1
19/11/2014 10:14