REVEAL LINQ™ LNQ11

Transcription

REVEAL LINQ™ LNQ11

Införbar hjärtmonitor
Läkarmanual
0123
2013
Följande lista innehåller varumärken eller registrerade varumärken som tillhör
Medtronic i USA och möjligen i andra länder. Alla övriga varumärken tillhör
respektive innehavare.
Cardiac Compass, CareAlert, CareLink, CareLink Encore, FullView,
Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink,
MyCareLink, Quick Look, Reveal, Reveal LINQ
Medtronic
Innehåll
1
1.1
Inledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Inledning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2
2.1
2.2
2.3
2.4
Systemöversikt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Systembeskrivning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Indikationer och kontraindikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Överväganden före införing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Möjliga biverkningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3
3.1
3.2
3.3
Föra in Reveal LINQ införbar hjärtmonitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Förvaring och hantering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Förberedelse, placering och införing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Slutföra införingsproceduren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11
11
12
23
4
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
Använda programmeraren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Starta en patientundersökning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Programmera parametrar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Skriva in patientinformation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Spara och hämta undersökningsdata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Skriva ut rapporter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Arbeta med EKG-fönstret . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
26
26
28
32
33
35
39
5
5.1
5.2
5.3
5.4
Övervaka patientens tillstånd . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Använda Reveal LINQ-systemet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Patientuppföljning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Monitorera patienten via Medtronic CareLink-nätverket . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Medtronic CareAlert och meddelanden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
46
46
49
50
53
6
6.1
6.2
6.3
6.4
Ställa in avkänning och arytmidetektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Introduktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ställa in parametrar för arytmidetektion automatiskt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Anpassa R-vågsavkänning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ställa in automatisk episoddetektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
62
62
62
63
66
Läkarmanual
3
Medtronic
7
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
Granska insamlade data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Introduktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Visa en sammanfattning av nyligen lagrade data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Visa arytmiepisoddata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Visa kliniska trender över längre perioder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Visa frekvenshistogram för bedömning av hjärtfrekvenser . . . . . . . . . . . . . . . .
74
74
74
77
84
87
A
Produktspecifikationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
A.1
Programmerbara parametrar i Reveal LINQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
A.2
Tekniska specifikationer för Reveal LINQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94
B
Försiktighetsåtgärder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
B.1
Försiktighetsåtgärder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
B.2
Nollställning av enheten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98
C
Försäkran om överensstämmelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
C.1
Försäkran om överensstämmelse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
C.2
Industry Canada compliance information (överensstämmelse gäller
endast för Kanada) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
4
Läkarmanual
Medtronic
1 Inledning
1.1 Inledning
I denna manual beskrivs införande, funktioner och avsedd användning av Reveal LINQ
införbar hjärtmonitor modell LNQ11 från Medtronic.
I hela manualen avser ”enhet” Reveal LINQ införbar hjärtmonitor.
Använd Medtronic CareLink-programmerare och tillhörande produktlitteratur för att avläsa
eller programmera enheten. Programmeringsinstruktionerna i denna manual följer dessa
skrivsätt:
●
●
På skärmen visas namn på knappar inom hakparentes. Till exempel, ”När all
patientinformation har angivits, välj knappen [PROGRAM] (programmera)”.
Navigeringsvägar ges för skärmar med programmerbara parametrar. Till
exempel, ”Ange patientens förnamn genom att välja Patient > Patient Details
(patientuppgifter) > First Name (förnamn)”.
1.1.1 Produktdokumentation
Innan enheten förs in rekommenderas att följande åtgärder vidtas:
●
●
Läs produktdokumentationen för information om förskrivning, införing och användning
av enheten samt information om hur en patientuppföljning genomförs.
Gå igenom enheten och införingsproceduren med patienten och andra berörda
personer samt lämna över den patientinformation som medföljer enheten.
Följande dokument ger ytterligare information om enheten och tillhörande komponenter:
Läkarmanual för Reveal patientstyrd aktivator modell 9538 – Denna manual innehåller
information om aktivatorn som patienten använder för att starta registreringen av
hjärtinformation när en symtomatisk händelse upplevs eller direkt därefter.
MyCareLink patientmanual för patientmonitorn modell 24950 – Denna manual ger
patienten information om hur de ställer in och använder sin Medtronic MyCareLink
patientmonitor för att överföra data från enheten till Medtronic CareLink-nätverket.
Förklaring av symboler – I denna inlaga anges de symboler som kan finnas på enhetens
förpackning.
Reveal LINQ manual med säkerhetsanvisningar för medicinska procedurer och EMI
för vårdpersonal – Den här manualen innehåller varningar, försiktighetsåtgärder och
vägledning för vårdpersonal som utför medicinska terapier och diagnostiska procedurer på
patienter med Reveal LINQ. I manualen finns också patientinformation som gäller källor till
Läkarmanual
5
Medtronic
elektromagnetisk interferens (EMI) i hemmet, på arbetet och i andra miljöer. Medtronic
rekommenderar att denna information vid behov ges till övrig vårdpersonal som behandlar
patienter med denna enhet.
Reveal LINQ teknisk manual för MR – Den här manualen innehåller varningar,
försiktighetsåtgärder och vägledning för vårdpersonal som ska utföra magnetisk
resonanstomografi (MR) på patienter som har denna hjärtenhet.
Referenshandbok till CareLink-programmerare modell 2090 – Denna manual är en
handledning till inställning och användning av CareLink-programmerare modell 2090.
Tillägg till läkarmanualen för CareLink Encore modell 29901 – Denna manual belyser
de viktigaste skillnaderna mellan CareLink Encore-programmeraren 29901 och
CareLink-programmeraren 2090.
Tekniska manualer finns tillgängliga på www.medtronic.com/manuals.
1.1.2 Teknisk support
Medtronic har välutbildade representanter och tekniker över hela världen som kan stå till
tjänst och, på begäran, erbjuda utbildning till behörig sjukhuspersonal i användningen av
Medtronic-produkterna.
Medtronic har dessutom en stab av professionella konsulter som produktanvändare kan
konsultera i tekniska frågor.
Ytterligare information kan lämnas av Medtronic eller fås genom att ringa eller skriva till
Medtronic på det telefonnummer eller den adress som anges på manualens baksida.
1.1.3 Obs!
Fönstret Patient Information (patientinformation) i programmerarens
programvaruapplikation tillhandahålls som ett informationsverktyg till slutanvändaren.
Användaren är ansvarig för korrekt inmatning av patientinformation i programvaran.
Medtronic är ej ansvarigt för korrekt och fullständig inmatning av den patientinformation som
slutanvändare för in i fönstret Patient Information (patientinformation). MEDTRONIC
FRÅNSÄGER SIG ALLT ANSVAR FÖR VARJE DIREKT ELLER INDIREKT SKADA,
OFÖRUTSEDD SKADA ELLER FÖLJDSKADA PÅ TREDJE PART TILL FÖLJD AV
ANVÄNDNING AV DEN PATIENTINFORMATION SOM TILLHANDAHÅLLS AV
PROGRAMVARANS SLUTANVÄNDARE.
6
Läkarmanual
Medtronic
2 Systemöversikt
2.1 Systembeskrivning
Medtronic Reveal LINQ införbar hjärtmonitor är en programmerbar enhet som kontinuerligt
monitorerar patientens EKG och andra fysiologiska parametrar. Enheten registrerar
hjärtinformation som svar på automatiskt detekterade arytmier och patientens aktivering.
Enheten är utformad så att den automatiskt registrerar förekomsten av en arytmi hos
patienten. Arytmin kan klassificeras som takyarytmi, bradyarytmi, paus (asystoli),
förmakstakyarytmi eller förmaksflimmer. Dessutom kan patienten aktivera enheten för att
registrera sin hjärtrytm när en symtomatisk händelse upplevs eller direkt därefter.
Reveal LINQ-systemet består av fyra (4) huvudkomponenter.
Figur 1. Systemets komponenter
På kliniken
I hemmet
Reveal patientstyrd
aktivator
IVV
Medtronic CareLink-programmerare
MyCareLink patientmonitor
Observera: Både Medtronic CareLink-programmeraren modell 2090 (avbildad) och
CareLink Encore-programmeraren modell 29901 (inte avbildad) ingår i
Reveal LINQ-systemet.
Medtronic Reveal LINQ modell LNQ11 införbar hjärtmonitor – Reveal LINQ införbar
hjärtmonitor är en liten enhet utan elektrodkablar som förs in under huden på bröstet.
Enheten använder två (2) elektrodpoler utanpå dosan för att kontinuerligt monitorera
patientens subkutana EKG. Enhetens minne kan lagra upp till 27 min EKG-registrering från
automatiskt detekterade arytmier och upp till 30 min EKG-registrering från patientaktiverade
episoder. Systemet har tre (3) alternativ för segmentering av patientaktiverad episodlagring:
upp till fyra registreringar på 7,5 min, upp till tre registreringar på 10 min eller upp till två
registreringar på 15 min. Parametrar för arytmidetektion ställs automatiskt in som
Läkarmanual
7
Medtronic
preliminära, baserat på patientinformation som angivits i programmeraren under inställning
av enheten före införing: patientens Date of Birth (födelsedatum) och läkarens Reason for
Monitoring (anledning till monitorering) av patienten. Parametrar för arytmidetektion kan
även programmeras manuellt av läkaren.
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor är MR-villkorlig. Det har påvisats att den inte utgör
någon känd risk i en specificerad MR-miljö enligt specificerade användningsvillkor. Mer
information finns i Reveal LINQ teknisk manual för MR.
Obs! Enheten kan inte användas som ett larmsystem för att varna patienten för akuta
situationer.
Observera: Subkutant EKG från enheten kan skilja sig från ett yt-EKG på grund av
skillnader i elektrodseparation och enhetens placering i kroppen, liksom skillnader mellan
subkutan impedans och ytkontaktimpedans.
Medtronic CareLink-programmerare med FullView-programvara modell SW026 –
Programmeraren används för att ställa in enheten för att detektera arytmier. Den används
även för att visa, spara eller skriva ut information som lagras av enheten.
Medtronic Reveal patientstyrd aktivator modell 9538 – Den patientstyrda aktivatorn är
en handhållen, batteridriven telemetrienhet som patienten kan använda för att aktivera
registrering av hjärtinformation i Reveal LINQ införbar hjärtmonitor när en symtomatisk
händelse upplevs, eller direkt därefter. Läkaren använder den registrerade informationen
för att fastställa om symtomen var associerade med en hjärthändelse.
Medtronic MyCareLink patientmonitor modell 24950 – Med patientmonitorn
MyCareLink samlar patienten automatiskt in information från sin införda enhet och
vidarebefordrar informationen till läkaren. Enheten kommunicerar trådlöst med monitorn,
vilken sedan överför informationen via en mobiltelefonanslutning till Medtronic
CareLink-nätverket. Denna dagliga trådlösa granskningsöverföring schemaläggs av
kliniken och ställs vanligtvis in på en tid då patienten sover. Vid andra tillfällen, om detta
begärs av läkaren eller kliniken, kan patienten använda sin monitor för att utföra en manuell
avläsning av enheten för att samla in information från sin införda enhet och vidarebefordra
det till läkaren.
Patientens användning av monitorn innefattar den första inställningen, utförande av
datainsamling som läkaren har begärt och att svara på meddelanden som definierats av
läkaren på monitorskärmen. Information om anslutning och användning finns i
dokumentationen som medföljer MyCareLink patientmonitor.
8
Läkarmanual
Medtronic
2.2 Indikationer och kontraindikationer
2.2.1 Indikationer
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor är ett införbart automatiskt och patientaktiverat
monitoreringssystem som registrerar subkutant EKG. Det är indicerat i följande fall:
●
patienter med kliniska syndrom eller situationer med ökad risk för hjärtarytmier
●
patienter som upplever övergående symtom som kan tyda på en hjärtarytmi
2.2.2 Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer för införing av Reveal LINQ införbar hjärtmonitor.
Patientens speciella medicinska tillstånd kan dock avgöra om en subkutan, permanent
införd enhet kan tolereras eller ej.
2.3 Överväganden före införing
Överväg före införing av Reveal LINQ införbar hjärtmonitor modell LNQ11 från Medtronic
om framtida mammografi påverkar beslutet om ifall enheten ska införas, och om alternativt
införingsställe ska övervägas.
Mammografi – Mammografi innebär en komprimering av bröstet mellan två plattor för att ta
olika röntgenbilder. Vid mammografiundersökningen kan manipulering eller vinkling av
Reveal LINQ mellan plattorna orsaka vävnadstrauma, kärltrauma, smärta eller påverka
enhetens avkänningsförmåga. Innan en mammografi inplaneras ska kardiologen och
mammografiläkaren väga de eventuella riskerna mot fördelarna och utvärdera andra
diagnostiska alternativ. För att minska manipulationen eller vinklingen av Reveal LINQ
orsakad av en mammografiundersökning, rekommenderas att man väntar med
undersökningen till dess att införingsstället har läkt.
Samtidig implantation av hjärtmonitor och pacemaker eller defibrillator – Minska
risken för att programmeringshuvudet och telemetri ska störa en pacemaker eller
defibrillator genom att föra in enheten på ett avstånd av minst 7,5 cm från en annan
implanterad enhet. Håll inte den patientstyrda aktivatorn eller programmeringshuvudet
direkt över en implanterad enhet som inte tillverkats av Medtronic när
Reveal LINQ-applikationen är aktiv.
Observera: Om patienten med Reveal LINQ har en implanterad pacemaker eller
defibrillator kan den automatiska detektionen av arytmiepisoder i enheten påverkas av den
stimulerade hjärtrytmen.
Samtidiga implantat med nervstimulator och hjärtenhet – Vissa patienter har
medicinska tillstånd som kräver implantation av både en nervstimulator och en hjärtenhet
Läkarmanual
9
Medtronic
(t.ex. pacemaker, defibrillator eller monitor). I detta fall ska läkare (t.ex. neurolog,
neurokirurg, kardiolog och hjärtkirurg) berörda med någon enhet kontakta deras
Medtronic-representant innan den andra enheten implanteras eller förs in i patienten.
Baserat på de särskilda enheterna som läkaren har förskrivit kan Medtronic tillhandahålla
nödvändiga försiktighetsåtgärder och varningar relaterat till implantationen eller införingen.
Se de telefonnummer och adresser som anges på den här manualens baksidesomslag för
information om hur Medtronic kan kontaktas.
2.4 Möjliga biverkningar
Möjliga biverkningar omfattar bland annat avstötningsfenomen (även lokal
vävnadsreaktion), migration av enheten, infektion och erosion genom huden.
10
Läkarmanual
Medtronic
3 Föra in Reveal LINQ införbar hjärtmonitor
3.1 Förvaring och hantering
Frakt och transport – De rekommenderade temporära temperaturgränserna vid frakt och
transport är -18 °C till 55 °C. Frakta och transportera förpackningen på en torr plats där den
inte utsätts för direkt solljus.
Förvaring – De rekommenderade temperaturgränserna för förvaring är 5 °C till 40 °C.
Förvara förpackningen på en torr plats där den inte utsätts för direkt solljus.
Drift – Temperaturgränserna vid drift är 17 °C till 45 °C.
Hantering – Vanlig hantering skadar sannolikt inte enheten, men den får inte föras in under
följande omständigheter:
●
●
Enheten har tappats mot ett hårt underlag från 30 cm höjd eller mer, vilket kan skada
enhetens komponenter.
Vid inspektion visar sig förvaringsförpackningen vara punkterad, skadad, skev eller
ändrad på annat sätt, vilket kan leda till att enheten eller införingsverktygen inte längre
är sterila.
Används före-datum – Kontrollera ”Används före”-datumet på förpackningen innan den
sterila förpackningen öppnas. Enheten får inte föras in efter angivet ”Används före”-datum.
Införing av enheten efter ”Används före”-datumet kan förkorta enhetens livslängd.
Sterilitetskontroll – Innan enheten levererades steriliserades den enligt beskrivningen på
förpackningen. En illustration av öppningsanvisningarna finns på den sterila förpackningens
omslag. Kontrollera om den sterila förpackningen har några skador som kan påverka
innehållets sterilitet, innan den öppnas. Enheten ska inte föras in om det råder några tvivel
om dess sterilitet. Skicka tillbaka icke-sterila enheter till Medtronic.
Obs! En steril barriär skyddar enheten och införingsverktygen. Öppna inte den sterila
förpackningens omslag förrän den befinner sig i ett sterilt område.
Omplacering av enheten under införing – Under införing kan det vara nödvändigt att
omplacera enheten om det första införingsstället inte uppfyller kraven för
avkänningsprestanda. Det är godtagbart att ta ut enheten ur fickan, sätta in enheten i
införingsverktyget och omplacera enheten i en ny ficka om enheten och införingsverktygen
finns kvar i det sterila området. Enheten och införingsverktygen kan inte omsteriliseras när
de har tagits bort från det sterila området. För mer information, se Avsnitt 3.2.8,
“Omplacera Reveal LINQ införbar hjärtmonitor”, sidan 22.
Kassering av införingsverktyg – Kassera införingsverktyget för engångsbruk i enlighet
med gällande miljöbestämmelser.
Läkarmanual
11
Medtronic
Borttagning och kassering – Ta hänsyn till följande information beträffande borttagning
och kassering av enheten:
●
●
●
●
Ta bort enheten när den inte längre behövs, när batteriet är förbrukat eller före
begravning eller kremering.
I vissa länder krävs enligt lag att batteridrivna, införbara eller implanterbara enheter tas
bort av miljöhänsyn. Kontrollera de lokala bestämmelserna. Dessutom kan batteriet
explodera vid kremering.
Införbara och implanterbara enheter från Medtronic är endast avsedda för användning
av en patient. Enheter som har tagits bort får inte omsteriliseras och införas igen.
Kontakta Medtronic för att beställa returförpackningar för att skicka tillbaka borttagna
enheter för analys och kassering. Adresser finns på omslagets baksida.
Observera: Kassering av borttagna enheter eller elektroder styrs av lokala, statliga och
federala bestämmelser.
3.2 Förberedelse, placering och införing
3.2.1 Innehåll i förpackning
Reveal LINQ-förpackningen innehåller följande artiklar:
●
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor (laddad i det medföljande införingsverktyget)
●
snittverktyg
●
införingsverktyg
●
Reveal 9538 patientstyrd aktivator
●
handledsrem till den patientstyrda aktivatorn
●
batterier till den patientstyrda aktivatorn
●
väska till den patientstyrda aktivatorn
●
produktdokumentation
12
Läkarmanual
Medtronic
Figur 2. Komponenter till Reveal LINQ införingsverktyg
Snittverktyg
Införingsverktyg
Kolv till införingsverktyg
3.2.2 Inställning av enheten före införing
Se till att en Medtronic CareLink-programmerare finns tillgänglig, med programvaran
Reveal LINQ FullView installerad. Programmeraren behövs för att ange patientinformation,
programmera datainsamling och parametrar för arytmidetektion i enheten och för att
monitorera enhetens avkänning.
Medtronic rekommenderar att Reveal LINQ införbar hjärtmonitor ställs in med nödvändig
patientinformation när den fortfarande ligger i sterilförpackningen, en kort tid innan patienten
förbereds för införingsproceduren. Patientinformation ingår i vissa rapporter och, om
patienten har en Medtronic MyCareLink patientmonitor, används den för registrering av
CareLink-patient.
Ställ in enheten för införing genom följande steg:
1. Starta programmeraren, placera programmeringshuvudet på märkningssidan av
tråget som håller enheten och tryck på knappen [Find Patient…] (sök patient).
2. När programvaran Reveal LINQ FullView har startat och telemetrikontakt är upprättad
uppmanas du att ange patientinformation. Om skärmen Patient Information
(patientinformation) inte visas, välj Patient > Patient Information (patientinformation).
3. Ange Implant Date (implantationsdatum), Patient Details (patientuppgifter), Physician
Details (uppgifter om läkare) och patientens History (historik) på skärmen Patient
Information (patientinformation). Obligatoriska fält är markerade med en asterisk.
Observera: Patientens födelsedatum möjliggör att parametrar för arytmidetektion
automatiskt kan ställas in som preliminära.
4. Välj knappen [PROGRAM] (programmera) när patientinformationen har angivits.
Läkarmanual
13
Medtronic
5. Fönstret Device Data Collection (enhetens datainsamling) öppnas automatiskt när
patientinformation har programmerats. Välj knappen [OK] utan att ange informationen.
Medtronic rekommenderar att information om Device Data Collection (enhetens
datainsamling) anges när enheten är införd.
6. Välj ikonen för Quick Look på programmeringsskärmen och kontrollera att batteriets
status är bra. Om batteriets status inte är bra ska en annan Reveal LINQ införbar
hjärtmonitor väljas för införing, om det finns någon tillgänglig. Kontakta en
Medtronic-representant eller kontakta Medtronic på lämpligt telefonnummer eller
adress eller som finns på baksidan av omslaget.
7. För in enheten omedelbart eller vid ett senare tillfälle:
●
●
Flytta bort programmeringshuvudet från tråget som håller enheten och fortsätt med
införingsproceduren om enheten ska föras in omedelbart. Telemetrikontakt med
enheten kan återupprättas efter införingen.
Välj knappen [End Session] (avsluta undersökning) och flytta bort
programmeringshuvudet från tråget som håller enheten om enheten ska föras in
vid ett senare tillfälle. En ny programmeringsomgång med enheten kan startas
efter att den har förts in.
Observera: Kontakta din Medtronic-representant och be om hjälp, om datainsamling har
aktiverats i en enhet som inte är avsedd att införas för tillfället. Om enheten läggs in på lager
igen kommer felaktig diagnostik att samlas in, varav en del inte kan raderas från enheten.
3.2.3 Rekommenderade införingsställen
Enheten kan föras in i något av två (2) rekommenderade ställen utan att mappning utförs före
införingen för att fastställa om stället ger tillförlitlig signalkvalitet och avkänning av
R-vågsamplituden (se Figur 3).
Om enheten förs in på något annat ställe rekommenderar Medtronic att mappning utförs före
införingen för att säkerställa att signalkvaliteten och avkänning av R-vågsamplituden är
tillförlitliga.
Observera: Efter införingen krävs verifiering av avkänningsprestanda för samtliga
införingsställen. För mer information, se Avsnitt 3.2.7, “Programmering av enhetens Reason
for Monitoring (anledning till monitorering) och verifiering av avkänningsprestanda”,
sidan 20.
Bäst – Enheten är placerad 45 grader i förhållande till sternum över det 4:e
interkostalrummet (elektrodriktning V2–V3). Den övre änden av enheten är placerad cirka
2 cm (±1 cm) till vänster, lateralt om sternalkanten.
14
Läkarmanual
Medtronic
Bra – Enheten är placerad över det 4:e interkostalrummet, cirka 2 cm (±1 cm) parallellt om
sternalkanten.
Observera: Snittet för införingsfickan kan finnas på något av dessa rekommenderade
införingsställen, baserat på läkarens preferens och med hänsyn till patientens anatomi,
bekvämlighet och kosmetiska faktorer.
Figur 3. Införingsställen
1 Rekommenderat som bästa införingsställe
2 Rekommenderat som bra införingsställe
3 Alternativt införingsställe i vecket under
bröstet
4 EKG-elektrodställe V1
5 EKG-elektrodställe V2
3.2.4 Alternativa införingsställen
Om de rekommenderade införingsställena inte är lämpliga kan alternativa ställen
övervägas. Eftersom sämre signalkvalitet kan observeras i de alternativa införingsställena
rekommenderar Medtronic att mappning utförs före införingen för att fastställa om
placeringen ger tillförlitlig signalkvalitet och avkänning av R-vågsamplituden. Mappning kan
utföras med EKG-utrustning eller med en Medtronic CareLink-programmerare.
Alternativt införingsställe i vecket under bröstet – Om tillämpligt för patienten kan
enheten eventuellt placeras i subkutan vävnad ovanför vecket under bröstet. Enheten är
placerad 90 grader i förhållande till sternum i området runt det 5:e interkostalrummet.
Enhetens ände är placerad cirka 2 cm (±1 cm) till vänster, lateralt om sternalkanten. Se
Figur 3.
Överväg om enhetens ställe kommer att störa vid mammografiundersökningar eller med
metallbygeln i behån innan detta införingsställe väljs. I Reveal LINQ manual med
medicinska procedurer och EMI för vårdpersonal finns försiktighetsåtgärder relaterade till
mammografi.
Läkarmanual
15
Medtronic
Ytterligare alternativa införingsställen – Införingsområde mellan det första
interkostalrummet och vecket under bröstet, från den vänstra parasternala linjen till
mellersta klavikularlinjen.
3.2.5 Mappning för att kvalificera ett alternativt införingsställe
Om ett alternativt införingsställe övervägs rekommenderar Medtronic att mappning utförs
för att fastställa om införingsstället ger tillförlitlig signalkvalitet och avkänning av
R-vågsamplituden.
Övervägningar vid mappning – Utför mappning med EKG-utrustning eller med en
Medtronic CareLink-programmerare.
●
●
●
Använd ledande EKG-elektroder av barnstorlek som en approximering av enhetens
elektrodstorlek.
Placera EKG-elektroderna med ett mellanrum på 4 cm, från mitt till mitt, för att motsvara
enhetens elektrodmellanrum.
Placera och rikta EKG-elektrodpolerna så att de motsvarar önskat införingsställe och
riktning.
Krav avseende signalkvalitet och avkänning av R-vågsamplitud – Undersök
R-vågsamplituden från tillgängligt införingsställe för att hitta ett läge där R-vågsamplituden
är så hög och stabil som möjligt.
●
R-vågsamplituden ska vara minst 0,3 mV (minst 0,2 mV vid visning på Medtronic
CareLink-programmerarskärm. Se Figur 9).
R-vågsamplitudens topp-till-topp ska vara minst två gånger T-vågs- och
P-vågsamplituden, beroende på vilken som är störst.
Om de uppmätta signalerna har tillräcklig amplitud ska stället markeras med en steril penna
och införingen påbörjas. Om dessa förutsättningar inte uppfylls ska mappningen upprepas
tills ett lämpligt införingsställe (med bästa möjliga R-vågsamplitud, topp-till-topp) hittas och
markeras.
●
3.2.6 Föra in Reveal LINQ införbar hjärtmonitor
Obs! Den sterila blisterförpackningen innehållande enheten och införingsverktyget är ett
system med ”enkel barriär”. Det finns inte någon extra barriär som täcker det inre tråget,
varför locket på det yttre tråget inte får dras bort förrän enheten och införingsverktyget är
klara att överlämnas till det sterila området.
För in enheten på valt ställe med hjälp av vanlig aseptisk teknik och med införingsverktyget
som medföljer enheten.
16
Läkarmanual
Medtronic
Observera: Medtronic rekommenderar att införingsverktyget ligger kvar i det sterila
området under proceduren, i fall enheten behöver omplaceras.
1. Förbered införingsstället med standardmetoder för antiseptika och lokalbedövning för
att upprätthålla sterilitet, reducera infektionsrisken och minimera obehag för patienten.
2. Kläm ihop huden intill det valda snittstället för att skapa ett veck. För sedan in bladet på
det medföljande snittverktyget med en vinkel på cirka 90 grader mot den ihopklämda
huden så att bladet helt förs in. Det är inte nödvändigt att skära lateralt (se Figur 4).
Figur 4. Kläm ihop huden och gör ett snitt
3. Rikta det medföljande införingsverktyget så att sidan med den stora skåran på
verktyget ligger vänd uppåt. Enheten är laddad i införingsverktyget och synlig genom
skåran.
Observera: För inte in den medföljande kolven till införingsverktyget i det här skedet.
Kläm vid behov ihop huden intill snittet och för sedan in verktyget för att skapa en ficka
cirka 8 mm under huden (se Figur 5).
Läkarmanual
17
Medtronic
Figur 5. Kläm ihop huden och för in verktyget
4. Vrid införingsverktyget 180 grader för att öppna snittet, skapa korrekt storlek på fickan
och positionera enheten korrekt för införing (se Figur 6).
Figur 6. Vrid införingsverktyget
18
Läkarmanual
Medtronic
5. Skjut införingsverktyget mot snittet så att verktyget ligger tryckt mot snittet.
6. För in den medföljande kolven i införingsverktyget och skjut in kolven fullständigt (se
Figur 7).
Den laddade enheten förs in i fickan som skapats av införingsverktyget, cirka 10 mm
förbi snittet och 8 mm under huden.
Observera: Fönstret i införingsverktyget fylls medan enheten förs in.
Figur 7. Föra in kolven
7. Utöva tryck för att hålla enheten på plats, cirka 10 mm från snittet, och ta sedan bort
införingsverktyget. Införingsverktyget och kolven kan tas bort tillsammans eller separat
(se Figur 8).
Läkarmanual
19
Medtronic
Figur 8. Borttagning av införingsverktyg
3.2.7 Programmering av enhetens Reason for Monitoring (anledning till
monitorering) och verifiering av avkänningsprestanda
Programmera parametrarna Device Data Collection (enhetens datainsamling) och verifiera
att enhetens avkänningsprestanda är godtagbara innan snittet försluts.
1. Placera en steril hylsa för programmeringshuvuden över Medtronic
CareLink-programmeringshuvudet, eller använd ett sterilt programmeringshuvud.
Flytta Medtronic CareLink-programmeringshuvudet över enheten. Fortsätt
undersökningen som redan pågår om patientinformation angavs precis innan
införingsproceduren påbörjades. Avläs enheten om undersökningen är avslutad.
2. Välj Params (parametrar) > Device Data Collection… (enhetens datainsamling).
3. Välj Reason for Monitoring (anledning till monitorering). Reason for Monitoring
(anledning till monitorering) för patienten möjliggör att parametrar för arytmidetektion
automatiskt kan ställas in som preliminära.
4. Ange enhetens datum/tid. För att den dagliga trådlösa granskningsöverföringen ska
kunna utföras vid avsedd tid måste enhetens datum/tid programmeras till patientens
tidszon.
20
Läkarmanual
Medtronic
5. Välj Wireless Transmission Time (tid för trådlös överföring). Ställ in den dagliga
trådlösa granskningsöverföringen till en tid då patienten befinner sig inom 2 m från sin
MyCareLink patientmonitor, om de har en. Detta är vanligtvis en tid då patienten sover.
Observera: Daglig trådlös granskningsöverföring börjar efter den första lyckade
avläsningen av enheten av patientens MyCareLink patientmonitor. Om patienten inte
använder en monitor är enhetens dagliga trådlösa granskningsöverföring inte
påslagen och enheten måste läsas av under en patientundersökning på kliniken.
6. Välj Wireless Data Priority (prioritet för trådlösa data). Wireless Data Priority (prioritet
för trådlösa data) definierar vilka data (brady, paus (asystoli) eller taky) som får prioritet
i den dagliga trådlösa granskningsöverföringen. Denna prioritet ställs automatiskt in
som preliminär när patientens Date of Birth (födelsedatum) och Reason for Monitoring
(anledning till monitorering) anges. Den kan även ställas in manuellt, om detta föredras.
Observera: AT/AF-data prioriteras separat av enheten och behöver inte ställas in av
läkaren.
7. Kontrollera att Device Data Collection (enhetens datainsamling) är inställt på On (på).
Om den inte är det, välj Device Data Collection (enhetens datainsamling) > On (på) och
välj knappen [OK].
8. När EKG visas på programmerarskärmen, undersök R-vågsamplituden på skärmen
eller på en utskriven remsa.
Figur 9. R-vågsamplitud
●
●
R-vågsamplituden ska vara minst 0,3 mV (minst 0,2 mV vid visning på Medtronic
CareLink-programmerarskärm. Se Figur 9).
R-vågsamplitudens topp-till-topp ska vara minst två gånger T-vågs- och
P-vågsamplituden, beroende på vilken som är störst.
9. Om kraven för enhetens avkänningsprestanda uppfylls ska programmering av
återstående parametrar avslutas, om det finns några, och sedan ska knappen
[PROGRAM] (programmera) väljas.
10. Förslut snittet med föredragen metod. Om det anses nödvändigt kan suturhålet på
enheten användas till att fästa enheten till underliggande vävnad.
Läkarmanual
21
Medtronic
Om kraven för enhetens avkänningsprestanda inte uppfylls ska den omplaceras och sedan
ska enhetens avkänningsprestanda testas igen. Upprepa proceduren efter behov tills ett
införingsställe har hittats som ger enheten lämplig avkänningsprestanda.
3.2.8 Omplacera Reveal LINQ införbar hjärtmonitor
Om kraven för enhetens avkänningsprestanda inte uppfylls kan enheten tas bort från det
tidigare införingsstället och omplaceras. Om införingsverktygen ligger kvar i det sterila
området kan de återanvändas, med enheten på nytt laddad i införingsverktyget.
Observera: Medtronic rekommenderar att mappning utförs för att fastställa ett nytt
införingsställe som ger tillförlitlig signalkvalitet och avkänning av R-vågsamplituden. Se
Avsnitt 3.2.5 för information om mappning.
Sätt in enheten i införingsverktyget genom att följa stegen:
1. Rikta det medföljande införingsverktyget så att sidan med den stora skåran på
verktyget ligger vänd uppåt.
2. Rikta enheten mot verktygets öppning så att änden med suturhålet är närmast
öppningen och toppelektroden är vänd nedåt. Se Figur 10. I denna riktning är enhetens
namn Reveal LINQ vänt uppåt och namnet Medtronic är vänt nedåt.
3. Skjut tillbaka enheten in i införingsverktyget.
Figur 10. Sätta in enheten på nytt i införingsverktyget
Vid omplacering av enheten rekommenderar Medtronic att det tidigare snittet används igen
och att vinkeln på införingsverktyget ändras. Ändra införingsvinkeln med minst 22 grader.
Se t.ex. skillnaden i införingsvinkel mellan rekommenderat bästa och bra införingsställe som
visas i Figur 3.
Se Avsnitt 3.2.6 för information om införingsprocedurer när enheten har satts in i
införingsverktyget igen. Vissa steg gäller inte om det tidigare snittet används igen.
22
Läkarmanual
Medtronic
3.3 Slutföra införingsproceduren
Efter lyckad införing av enheten, rensa data som registrerats under införingsproceduren,
kontrollera att patientinformationen är fullständig och korrekt, bekräfta enhetens
datainsamling och avkänningsparametrar samt informera patienten om hur
Reveal LINQ-systemet ska användas.
Anvisningar om hur programmeraren används och parameterinställningar finns i Kapitel 4,
“Använda programmeraren”, sidan 26.
3.3.1 Radera data som registrerats under införingen
Om datainsamling oavsiktligt aktiverades före införingsproceduren kan enheten registrera
arytmiepisoder (till exempel bradykardi eller paus (asystoli)). Efter införingen är det därför
viktigt att radera alla registrerade episoder så att inte felaktiga data lagras i enhetens minne.
Tänk på att denna åtgärd endast raderar de registrerade episoderna. Därför kan Cardiac
Compass-trender visa felaktig information för införingsdagen.
Radera data som registrerats under införingen av enheten genom att välja Params
(parametrar) > Device Data Collection... (enhetens datainsamling) [Clear Data…] (radera
data) > [Clear Data] > (radera data)> [Clear Now] (radera nu).
3.3.2 Patientinformation
Innan införingsproceduren slutförs kan det vara lämpligt att kontrollera att
patientinformationen är fullständig och korrekt.
Välj Patient > Patient Information (patientinformation) från skärmen Quick Look.
Kontrollera Implant Date (implantationsdatum), Patient Details (patientuppgifter), Physician
Details (uppgifter om läkare) och History (historik) på skärmen Patient Information
(patientinformation).
Observera: Patientens födelsedatum måste anges för att parametrar för arytmidetektion
automatiskt ska ställas in som preliminära.
3.3.3 Enhetens parametrar
Detektion och avkänningsparametrar – När patientens Date of Birth (födelsedatum) och
Reason for Monitoring (anledning till monitorering) har angivits under inställning och
aktivering av enheten ställs parametrarna för arytmidetektion automatiskt in som
preliminära.
Läkarmanual
23
Medtronic
Vid behov kan kriterierna för detektion av arytmiepisoder och avkänningsparametrarna
justeras för att optimera R-vågsavkänning:
●
●
Justera kriteriet för detektion av arytmiepisoder genom att välja Params (parametrar) >
Detection (detektion).
Optimera R-vågsavkänning genom att välja Params (parametrar) > Additional Settings
(ytterligare inställningar) > Sensing… (avkänning).
Ytterligare information om detektion och avkänningsparametrar finns i Kapitel 6, “Ställa in
avkänning och arytmidetektion”, sidan 62.
3.3.4 Patientanvisningar
Använda den patientstyrda aktivatorn – För att möjliggöra symtomregistrering ska
patienten få den patientstyrda aktivatorn Reveal modell 9538 (handhållen aktivator).
Instruera patienten i hur den patientstyrda aktivatorn används och förklara vid vilka symtom
som registrering ska aktiveras. I Reveal LINQ manual till införbar hjärtmonitor och
patientstyrd aktivator, i avsnittet ”Instruktioner från din läkare”, finns ett utrymme där det är
möjligt att skriva instruktioner.
Ge också Reveal snabbreferenskort/ID-kort till patientstyrd aktivator till patienten. Detta kort
har kortfattade anvisningar om användning av den patientstyrda aktivatorn och ett ID-kort
som kan läggas i en väska eller plånbok.
Mer information om hur den patientstyrda aktivatorn används och underhålls finns
i Läkarmanual för Reveal patientstyrd aktivator 9538.
Patientmanual – Ge patienten ett exemplar av Patientmanual till Reveal LINQ införbar
hjärtmonitor och patientstyrd aktivator. Denna manual ger en översikt av hjärtmonitorn och
omfattar en bruksanvisning för den patientstyrda aktivatorn.
Använda MyCareLink-patientmonitorn – Lämna över MyCareLink-monitorn till
patienten, så att lagrade data kan överföras till läkaren eller kliniken via
mobiltelefonanslutning. Beskriv patientmonitorns funktion och instruera patienten att ställa
in monitorn enligt informationen i Patientmanual till MyCareLink patientmonitor modell
24950. Dessutom finns i Patientmanual till Reveal LINQ införbar hjärtmonitor och
patientstyrd aktivator, i avsnittet ”Instruktioner från din läkare”, ett utrymme där det går att
skriva instruktioner. Till exempel: Överväg att råda patienten att kontakta läkaren före resor
under en längre tid utanför patientens tidszon hemma, eftersom läkaren eventuellt behöver
anpassa enhetens överföringstid till skillnaden i tidszon.
3.3.5 Enhetens identifieringskort
Identifieringskort till Reveal införbar hjärtmonitor – Detta kort är fäst
vid Snabbreferenskort för Reveal patientstyrd aktivator. Patienten kan förvara
24
Läkarmanual
Medtronic
snabbreferenskortet/identifieringskortet i väskan till den patientstyrda aktivatorn eller i
plånboken så att det alltid finns tillgängligt. Identifieringskortet är särskilt bra att ha om
enheten aktiverar en metalldetektor eller ett säkerhetssystem. När identifieringskortet fylls i,
skriv ned alla relevanta uppgifter med en kulspetspenna (helst med svart bläck).
Serienumret till patientens enhet står på etiketterna med serienummer som medföljer
enhetsförpackningen.
Läkarmanual
25
Medtronic
4 Använda programmeraren
4.1 Starta en patientundersökning
Använd Medtronic CareLink-programmeraren med programvaran Reveal LINQ FullView för
att programmera enhetens inställningar och läsa av information som den har samlat in.
Allmän information om programmeraren och programmeringshuvudet finns
i Referenshandbok till Medtronic CareLink-programmerare och, vid behov, i Tillägg till
läkarmanual för Medtronic CareLink Encore 29901.
Observera: Den röda akutknappen på programmeraren är avsedd att användas
tillsammans med terapeutiska enheter och fungerar inte för den diagnostiska
Reveal LINQ-enheten.
4.1.1 Avläs enheten så här
Starta programmeraren. Placera programmeringshuvudet över enheten och tryck på [Find
Patient…] (sök patient). Programmeraren läser av data från Reveal LINQ-enhetens minne.
Skärmen Reveal LINQ visar först den viktigaste informationen om data som samlats in
sedan den senaste avläsningen, samt om enhetens status. För att få information om
episoder från tidigare datainsamlingsperioder, läs av enheten igen genom att trycka på
[Interrogate…] (läs av) och välj alternativet All (alla).
Observera:
●
●
26
Första gången en ny Reveal LINQ införbar hjärtmonitor avläses visas fönstret Patient
Information (patientinformation). Härmed kan patientinformationen anges, inklusive
patientens Date of Birth (födelsedatum) och Reason for Monitoring (anledning till
monitorering) som används för att automatiskt ställa in detektionsparametrar som
preliminära.
Starta en ny undersökning för varje patient. Programmeraren samlat in och lagrar data
från undersökning till undersökning.
Läkarmanual
Medtronic
Figur 11. Reveal LINQ-skärmen
1 EKG-fönster och reglage
2 Kontrollpanel
3 Huvudfönster
4 Knapprad
Förbättra telemetrikontakten – Då programmeringshuvudet är placerat över enheten och
telemetrikontakt har upprättats släcks den gula lampan på programmeringshuvudet, och en
eller flera gröna indikatorlampor på programmeringshuvudet tänds. Den bästa placeringen
av programmeringshuvudet erhålls om det förs runt över den införda enheten tills det största
antalet gröna lampor tänds. Placera programmeringshuvudet så att minst två (2) av de gröna
lamporna är tända, vilket säkerställer korrekt telemetri. Undersökningen avslutas inte om
programmeringshuvudet skulle glida av patienten. Lägg tillbaka programmeringshuvudet
över enheten för att fortsätta att programmera eller läsa av enheten.
4.1.2 Att avsluta en patientundersökning
Innan en patientundersökning avslutas är det möjligt att granska eller skriva ut en lista över
ändringar som gjorts under den aktuella undersökningen. Tryck på ikonen Session
(undersökning) och välj ”Changes This Session” (ändringar under denna undersökning).
Läkarmanual
27
Medtronic
1. Avsluta patientundersökningen genom att trycka på [End Session…] (avsluta
undersökning).
Figur 12. End session (avsluta undersökning)
2. Välj alternativet [Save To Media…] (spara till media) för att spara undersökningens
data på en diskett eller ett USB-minne (se Avsnitt 4.4).
3. Bekräfta att undersökningen ska avslutas genom att trycka på [End Now] (avsluta nu).
För att fortsätta med den aktuella uppföljningen klicka på [Cancel] (avbryt).
4.2 Programmera parametrar
Med fönstret Parameters (parametrar) är det möjligt att visa och programmera parametrar
som styr datainsamlingen. Alla parametrar som kan programmeras har “aktiva fält” i fönstret.
Aktiva fält, som visas som oskuggade rutor intill parameternamn, svarar på pekpennan.
Vissa aktiva fält hör endast till en parameter medan andra fält ger tillgång till grupper av
parametrar. Om en parameter inte kan programmeras visas inget aktivt fält intill namnet.
När ett parametervärde ändras, visas det nya värdet som preliminärt, inramat med en
streckad rektangel. Det går att ändra flera parametervärden åt gången. Värdena förblir
preliminära tills man trycker på [PROGRAM] (programmera). Alla preliminära värden
programmeras då till enhetens minne. För att återställa alla preliminära värden i det aktuella
fönstret, tryck på [Undo Pending] (ångra preliminära).
De symboler som kan visas i parameterfönstret förklaras i Tabell 1.
28
Läkarmanual
Medtronic
Tabell 1. Programmeringssymboler för parametrar
Symbol
Beskrivning
Nominellt – Anger det nominella värdet från Medtronic för en parameter.
Programmerat – Anger det värde som för närvarande är programmerat för en parameter, i enheten.
Information – Anger extra information som hör ihop med de valda värdena. Dessa
värden kan programmeras, tryck på ikonen för att se information som bör beaktas.
Varning – Anger att ett värde har en tillhörande varning för eventuell oönskad interaktion med andra parametrar eller en varning för användning av ett alternativ. Det går
att programmera detta värde, men programmeraren visar en varning. Tryck på ikonen
för att se en förklaring till varningen.
Interlock – Visas då ett valt värde är inkompatibelt med ett annat värde. Det går inte att
programmera enheten till denna inställning om inte parameterkonflikten har åtgärdats.
4.2.1 Ta fram parametrar
Att ta fram parametrar med två värden – Om en parameter bara har två värden (till
exempel Off (av) eller On (på)), skifta till det alternativa värdet genom att trycka på
parameterfältet.
Att ta fram parametrar med fler än två värden – Om en parameter har fler än två värden
öppnas ett fönster vid tryckning på parameterfältet och en uppsättning tillgängliga värden
visas för denna parameter. Välj ett nytt värde från fönstret. Det nya värdet visas som ett
preliminärt värde och fönstret som visar tillgängliga värden för parametern stängs. Det är
också möjligt att trycka på [Close] (stäng) för att stänga fönstret utan att parameterns
ursprungliga värde ändras (se Figur 13).
Läkarmanual
29
Medtronic
Figur 13. Ta fram parametrar med fler än två värden
Att ta fram en grupp parametrar som hör samman – Om ett parameternamn följs av tre
(3) punkter (…) visas en undermeny med relaterade parametrar när parameterfältet väljs.
Välj nya värden för de önskade underliggande parametrarna. Nya värden visas som
preliminära värden. Tryck på [OK] för att stänga fönstret med de relaterade parametrarna.
Tryck på [PROGRAM] (programmera) i huvudfönstret Parameters (parametrar) för att spara
de nya värdena i enhetens minne (se Figur 14).
Figur 14. Ta fram en grupp parametrar som hör samman
30
Läkarmanual
Medtronic
4.2.2 Spara en uppsättning parametervärden
Med undantag för parametrar för takydetektion kan uppsättningar med parametervärden
sparas på programmerarens hårddisk och hämtas antingen under den aktuella
patientundersökningen eller under efterföljande patientundersökningar. På så sätt är det
möjligt att spara och snabbt ta fram en anpassad uppsättning parametervärden för en viss
klinisk situation. Som exempel är det möjligt att spara en uppsättning parametervärden för
en inledande införingsinställning eller för ett visst patienttillstånd.
Det är möjligt att hämta en tidigare sparad anpassad parameteruppsättning, en
parameteruppsättning med nominella värden från Medtronic eller de parametervärden som
gällde vid den initiala avläsningen.
Parametrar för takydetektion är inte inkluderade i uppsättningen med sparade parametrar
eftersom de är baserade på patientens födelsedatum.
Observera: Om datainsamlingen startades vid uppföljningens början finns inga värden
sparade från den inledande avläsningen.
Att spara en uppsättning parametervärden – När de önskade värdena i fönstret
Parameters (parametrar) har tagits fram, tryck på [Save…] (spara) så öppnas fönstret
Parameter Set Name (namn på parameteruppsättningen). Skriv in ett namn på
parameteruppsättningen och tryck på [OK]. En sparad parameteruppsättning kan omfatta
både programmerade och preliminära värden.
Att hämta en uppsättning parametervärden – Tryck på [Get…] (hämta) i fönstret
Parameters (parametrar) så öppnas fönstret Get Parameter Set (hämta
parameteruppsättning). Välj den parameteruppsättning som ska hämtas och tryck på [Set
Pending] (ställ in preliminär uppsättning). Parametervärdena i denna uppsättning visas i
fönstret Parameters (parametrar). Det är möjligt att göra de ändringar som behövs innan
man trycker på [PROGRAM] (programmera) och de nya värdena sparas till enhetens minne.
För att ta bort en parameteruppsättning som inte behövs från listan i fönstret Get Parameter
Set (hämta parameteruppsättning): välj uppsättningen och tryck sedan på [Delete] (radera).
Dessa alternativ kan väljas från fönstret Get Parameter Set (hämta parameteruppsättning):
●
●
●
Medtronic Nominals (nominella värden): de värden som valts som nominella värden för
enheten av Medtronic. Nominella värden från Medtronic kan inte anpassas eller
raderas.
Initial Interrogation Values (värden vid initial avläsning): de permanent programmerade
parametervärden som gällde vid den första avläsningen av enheten under
patientundersökningen.
Custom sets of values (anpassade värdeuppsättningar): alla anpassade uppsättningar
av inställningar som tidigare sparats.
Läkarmanual
31
Medtronic
4.2.3 Programmeringsanvisningar i denna manual
Navigeringsvägar ges för skärmar med programmerbara parametrar. Till exempel, ange
patientens förnamn genom att välja Patient > Patient Details (patientuppgifter) > First Name
(förnamn).
4.3 Skriva in patientinformation
Reveal LINQ kan lagra patientrelaterad information som kan visas och skrivas ut vid en
patientundersökning. Denna information programmeras vanligen in i enheten en kort tid
innan patienten förbereds för införande av enheten men den kan ändras när som helst.
Fälten för patientens namn och ID samt enhetens serienummer skrivs ut, i A4-format eller på
remsa, för alla rapporter. Dessutom, om patienten använder en Medtronic MyCareLink
patientmonitor, tillhandahålls patientinformation automatiskt till Medtronic
CareLink-nätverket.
Välj ikonen Patient så öppnas fönstret Patient Information (patientinformation). Välj
respektive textfält för att ange, ändra eller visa något.
Figur 15. Fönstret Patient Information (patientinformation)
Tabell 2. Beskrivning av patientinformation
Informationsfält
Implant Date (implantationsdatum)
Serial Number (serienummer, ej valbart)
32
Beskrivning och åtgärd
Ange det datum då enheten infördes (implanterades).
Visar den införda enhetens serienummer.a
Läkarmanual
Medtronic
Tabell 2. Beskrivning av patientinformation (fortsättning)
Informationsfält
Patient Details… (patientuppgifter)
Name (namn), Phone (telefonnummer) och
Address (adress)
ID
Date of Birth (födelsedatum)
Gender (kön)
Physician Details… (uppgifter om läkare)
Physician (läkare)
Phone (telefonnummer)
Hospital (sjukhus)
Physician Details (uppgifter om läkare)
Implant Facility (implantationsinrättning)
History (historik)
Beskrivning och åtgärd
Ange patientens namn, telefonnummer och
adress (Secondary Phone (ytterligare telefonnummer) och Address 2 (adress 2) är valfria).
Skriv in patient-ID (valfritt, högst 15 tecken).
Välj patientens födelsedatum.b
Ange patientens kön eller ”None Selected” (inget
valt).
Välj läkarens namn och telefonnummer från en
lista. Om läkaren inte finns i listan, lägg till uppgifterna i listanc och välj dem sedan.
Välj sjukhusets namn från en lista. Om sjukhuset
inte finns i listan, lägg till det i listanc och välj det
sedan.
Välj läkarens specialitet från listan eller välj Other
(annat).
Välj inrättning där enheten förs in (implanteras)
från listan eller välj Other (annat).
Skriv in anmärkningar rörande patientens historik (valfritt, högst 80 tecken).
a Serienummerprefixet
”RLA” anger att den avlästa enheten är en Reveal LINQ införbar hjärtmonitor modell
LNQ11 från Medtronic. Ytterligare information om hur en implanterad enhet identifieras finns i Avsnitt A.2,
“Tekniska specifikationer för Reveal LINQ”, sidan 94.
b Patientens födelsedatum möjliggör att parametrar för arytmidetektion automatiskt ställs in som preliminära.
c Det är möjligt att lägga till ny information i en lista genom att trycka på [Modify List…] (ändra lista) och [Add…]
(lägg till). Skriv in ditt tillägg och tryck på [OK].
4.4 Spara och hämta undersökningsdata
Det är möjligt att spara data från en undersökning på en diskett eller ett USB-minne. Senare,
när ingen undersökning pågår, kan applikationen Read From Media (avläsning från media)
i programmeraren användas för att hämta och granska sparade data samt skriva ut
rapporter.
Undersökningsdata omfattar data från avläsning och alla parameterdata som gällde vid det
ögonblick då undersökningsdata sparades.
Obs! Modifiera inte filen med data från undersökningen i andra program eftersom filen då
blir oläsbar för applikationen Read From Media (avläsning från media). Medtronic ansvarar
inte för felaktig användning av data som sparats på diskett eller USB-minne.
Läkarmanual
33
Medtronic
För att kunna garantera integriteten och säkerheten för patientens medicinska information
är det rekommenderat att använda USB-minnen och disketter som endast används för
lagring av data från Medtronic CareLink-programmerare.
4.4.1 Så här sparas undersökningsdata på en diskett eller ett USB-minne
Välj ikonen för Session (undersökning) > Save To Media... (spara till media) > Save (spara)
för att spara undersökningens data på en diskett eller ett USB-minne.
En diskett måste vara en formaterad IBM-kompatibel 90 mm (3,5 tums) diskett.
Programmeraren sparar data som avlästs vid start av det aktuella programmeringstillfället.
För att spara en journal över all information från enheten, inklusive tidigare
datainsamlingsperioder, tryck på [Interrogate…] (läs av) och välj alternativet All (alla) från
fönstret Interrogate (läs av). Med alternativet All (alla) erhålles mer data för analys om ett
problem måste undersökas.
Programmeraren skapar automatiskt ett filnamn med hjälp av aktuellt datum och klockslag.
Obs!
●
●
●
Se till att endast virusfria disketter och USB-minnen används!
Håll programmeringshuvudet och andra elektromagnetiska enheter borta från disketter.
Dessa kan radera data som sparats på disketterna.
Om data sparas på en skadad eller icke-IBM-formaterad diskett eller på ett skadat
USB-minne kan programmeraren låsa sig. Om detta inträffar ska disketten eller
USB-minnet tas bort, programmeraren stängas av och sedan sättas på igen. Därefter
ska den fungera normalt igen.
4.4.2 Hämta undersökningsdata från diskett eller USB-enhet
Om du befinner dig i en patientundersökning, avsluta denna. Starta en Read From
Media-undersökning (avläsning från media) genom att välja alternativet ”Reveal LINQ –
Read From Media ” (Reveal LINQ – avläsning från media) från skärmen Select Model (välj
modell). Välj sedan [Start] (starta). Tryck på [OK] när fönstret Read From Media – Warning
(avläsning från media – varning) öppnas. Hämta sessionens data genom att välja Open
File... (öppna fil) > välj filen för patienten och sessionen > Open File (öppna fil).
När programmeraren har läst av data som sparats under en patientundersökning
presenteras informationen i en skrivskyddad vy av liknande slag som vyn vid presentation
av realtidsinformation under en patientundersökning. I detta skrivskyddade läge kan inga
EKG-kurvor visas eftersom det inte är någon realtidsundersökning. I stället för EKG-fönstret
visas enhetens modellnamn och texten ”Read From Media” (avläsning från media).
34
Läkarmanual
Medtronic
I detta skrivskyddade läge går det att se sparade data, skriva ut rapporter och ta fram alla
programmerade parametervärden. I det skrivskyddade läget går det inte ändra innehållet i
filen på disketten eller USB-minnet.
Avsluta sessionen Read From Media (avläsning från media) genom att trycka på [End
Session…] (avsluta undersökning).
4.5 Skriva ut rapporter
Programmeraren ger flexibilitet vid utskrifter av rapporter från systemet. Det är möjligt att:
●
skriva ut rapporter på programmerarens termoremsskrivare (om tillgänglig) eller på en
extern skrivare för A4-format,
●
ställa in utskriftsinställningar som tillgodoser dina behov,
●
skriva ut med en gång eller senare från en utskriftskö,
●
skriva ut en rapport över den initiala avläsningen,
●
skriva ut ett anpassat urval av rapporter under en patientundersökning,
●
skriva ut en sammanfattningsrapport för patientundersökningen,
●
hantera utskriftskön,
●
skriva ut segment av ett valt EKG,
●
skriva ut informationen som visas i de flesta fönstren.
4.5.1 Val av skrivare
Det är möjligt att skriva ut en rapport på programmerarens termoremsskrivare (om
tillgänglig) eller på en extern skrivare för A4-format.
Termoremsskrivare – Om en rapport skrivs ut på termoremsskrivaren rekommenderar
Medtronic att en fotokopia tas. Kvaliteten på utskrifter på termopapper försämras med tiden.
Extern skrivare – Allmän information om inställning av en extern skrivare för A4-format
finns i Referenshandbok till Medtronic CareLinkprogrammerare och, vid behov, i Tillägg till
läkarmanualen för Medtronic CareLink Encore 29901.
4.5.2 Att göra allmänna utskriftsinställningar
Gör allmänna utskriftsinställningar genom att välja ikonen Reports (rapporter) >
Preferences... (inställningar) > Printing (utskrift).
Läkarmanual
35
Medtronic
Utskriftsinställningarna gör det möjligt att välja utskriftsalternativ, som till exempel antal
kopior, skrivartyp och om utskriften ska ske nu eller senare.
Figur 16. Fönstret Printing Preferences (utskriftsinställningar)
Utskriftsinställningar används automatiskt varje gång knappen [Print…] (skriv ut) trycks in.
Om utskriftsinställningar i stället ska göras varje gång en rapport skrivs ut ska kryssrutan
bredvid ”Pop up these options when any Print button is selected” (visa dessa alternativ när
någon utskriftsknapp väljs) markeras.
4.5.3 Att göra utskriftsinställningar för initial avläsningsrapport
Ställ in utskriftsinställningar för initial avläsning genom att välja ikonen Reports (rapporter) >
Preferences... (inställningar) > Initial Report (initial rapport).
Programmeraren skriver automatiskt ut vissa rapporter efter den första avläsningen under
en undersökning om inställningarna i Initial Report ställs in till att göra så. De rapporter som
skrivs ut automatiskt efter den första avläsningen under en undersökning kallas kollektivt för
Initial Interrogation Report (rapport för initial avläsning). Quick Look-rapporten ingår alltid
som en del av rapporten för initial avläsning. Det är även möjligt att välja andra rapporter för
utskrivning som en del av rapporten för initial avläsning.
36
Läkarmanual
Medtronic
Figur 17. Fönstret Initial Interrogation Report Preferences (rapportinställningar för initial
avläsning)
Välj rutan bredvid ”Print Initial Interrogation Report after first interrogation” (skriv ut rapport
för initial avläsning efter första avläsningen).
Skriva ut en rapport för initial avläsning för en patientundersökning som pågår – För
att kunna skriva ut en rapport för initial avläsning till en pågående patientundersökning
måste undersökningen först avslutas och sedan startas om. Rapporten för initial avläsning
skrivs ut automatiskt efter avläsningen. Inställningarna för initialrapporten börjar gälla när en
ny patientundersökning startas och gäller tills de ändras och en ny undersökning startas.
4.5.4 Skriva ut rapporter under en patientundersökning
Skriv ut rapporter under en patientundersökning genom att välja ikonen Reports
(rapporter) > Available Reports… (tillgängliga rapporter).
Skriv ut informationen som för tillfället visas i fönstret genom att välja knappen [Print…] (skriv
ut) om den är tillgänglig. Utskrift kan väljas från fönstren Arrhythmia Episodes
(arytmiepisoder), Parameters (parametrar), Patient Information (patientinformation), Quick
Look och Session (undersökning).
I fönstret Available Reports är det även möjligt att skriva ut en anpassad rapportuppsättning
som väljs från listan över tillgängliga rapporter.
Läkarmanual
37
Medtronic
Figur 18. Fönstret Available Reports (tillgängliga rapporter)
Markera de rapporter som ska skrivas ut. Tryck på [Print Now] (skriv ut nu) för att skriva ut
omgående eller tryck på [Print Later] (skriv ut senare) för att lägga till utskriftsbegäran i
utskriftskön. Rapporter som inte är tillgängliga för utskrift visas som ljusare text.
Välj antalet kopior eller ändra skrivare genom att trycka på [Print Options…]
(utskriftsalternativ...).
4.5.5 Skriv ut sammanfattningsrapporter för patientundersökningen
Skriv ut en sammanfattningsrapport för patientundersökningen genom att välja ikonen
Reports (rapporter) > Final Report (slutlig rapport).
En sammanfattningsrapport kan skrivas ut i slutet av en patientundersökning. Rapporten
Session Summary (undersökningssammanfattning) innehåller information om enhetens
och batteriets status samt en lista över parametrar och deras aktuella värden. Rapporten
visar också eventuella parametervärden som har ändrats under den aktuella
undersökningen.
4.5.6 Utskriftskö
Hantera utskriftskön genom att välja ikonen Reports (rapporter) > Print Queue (utskriftskö).
I fönstret Print Queue (utskriftskö) visas utskriftsstatus för de rapporter som har valts för att
skrivas ut under undersökningen. Ett utskriftsjobb kan skrivas ut eller tas bort från kön. En
rapport kan inte tas bort om statusen är ”printing” (under utskrift) eller ”waiting” (väntar).
38
Läkarmanual
Medtronic
”Hold-Later” (vänta-senare) i statuskolumnen anger att en rapport väntar. Skriv ut den från
utskriftskön genom att trycka på [Print] (skriv ut). Ett Hold-Later-tillstånd kan också innebära
att utskriften av en rapport har avbrutits p.g.a. start av en registrering eller p.g.a. att skrivaren
inte fungerar (t.ex. därför att papperet är slut).
Observera: I fönstret för Print Queue (utskriftskö) visas en lista över alla rapporter från den
aktuella patientundersökningen. Om patientundersökningen avslutas kommer rapporter
som håller på att skrivas ut eller väntar på utskrift att annulleras.
4.5.7 Skriva ut segment av valt EKG
Som hjälp för att hitta delar av det för tillfället valda EKG:t som kan vara av intresse, kan
systemet skriva ut EKG-segmentet som visas för tillfället plus 30 s, 60 s och 120 s av
EKG-segment från omedelbart före episoden som granskas för tillfället.
Skriv ut ett EKG-segment från den för tillfället valda episoden genom att välja Print... (skriv
ut) > Selected Episode (vald episod) > Displayed ECG Include prior (visat EKG inklusive
föregående) (0 s (s), 30 s, 60 s eller 120 s).
Figur 19. Fönstret Print Options (utskriftsalternativ)
4.6 Arbeta med EKG-fönstret
I EKG-fönstret visas EKG-kurvor och en markör på programmerarens skärm. Det är möjligt
att visa EKG i realtid, frysa EKG, registrera EKG i realtid och hämta eventuella sparade
EKG-segment innan en patientundersökning avslutas.
Läkarmanual
39
Medtronic
Som standard visas EKG-fönstret i partiell vy. Det går att expandera detta fönster till full
storlek genom att klicka på den lilla rutan i det övre högra hörnet av fönstret. I den
expanderade vyn är det möjligt att flytta om EKG:n eller lägga markörkanalförklaringar över
ett EKG. Sätt pekpennan på EKG- eller markörkanalskurvan och dra till önskad plats.
Observera: När markörkanalen har lagts ovanpå ett EKG, eller ett EKG har lagts ovanpå ett
annat EKG, visas endast ett av namnen. Klicka på namnet på den överlagda kurvan för att
ta fram det dolda namnet.
4.6.1 Visa EKG-registreringar i realtid
I detta EKG-fönster kan upp till fyra (4) EKG-kurvor visas i realtid under en undersökning.
EKG Reveal-kurvan visar den subkutana EKG-signalen från Reveal LINQ. EKG-avledning
I, II och III kan visa yt-EKG-signaler som detekteras med hjälp av hudelektroder som är fästa
på patienten. EKG-kabeln som är fäst vid dessa elektrodpoler måste anslutas till
programmeraren. I fönstret visas den aktuella R-vågsamplituden i det övre vänstra hörnet.
Anpassa EKG med hjälp av knappfältet – Med hjälp av knappfältet är det möjligt att ändra
utseende på EKG-kurvorna.
Figur 20. EKG-knappfältet
1 Med uppåtpilen ökas EKG-förstärkningen.
2 Med normaliseringsknappen återställs EKG-förstärkningen.
3 Med nedåtpilen minskas EKG-förstärkningen.
40
Läkarmanual
Medtronic
4 Välj vilket EKG som ska visas med källknappen.
5 Med knappen för utskriftsval aktiveras eller inaktiveras EKG:t för utskrift. Det går att välja upp till
två (2) EKG för utskrift.
Anpassa EKG:t med fönstret Adjust (anpassa) – Med hjälp av fönstret Adjust (anpassa)
är det möjligt att göra ytterligare ändringar av EKG-visningen.
Figur 21. Fönstret ECG Adjust (anpassa EKG)
1
2
3
4
5
6
7
8
[Adjust…] (anpassa) visar EKG-fönstret i helskärm och fönstret Adjust.
Ändra storlek, källa och utskriftsalternativ för varje EKG-kurva.
Färgalternativen ändrar kurvans färg.
Alternativet Clipping (klippning) kapar den översta och nedersta delen av kurvan vid en 22 mm
gräns i fönstret. ECG Filter (EKG-filter) ändrar kurvornas bandbredd så att EKG-registreringens
kvalitet förbättras vid störningar. (Aktivera (0,5 till 40 Hz) eller inaktivera (0,05 till 100 Hz) detta
alternativ med hjälp av kryssrutan.) Show Artifacts (visa artefakter) visar stimuleringsartefakter
lagda över EKG.
Sweep Speed (svephastighet) (12,5, 25, 50, 100 mm/s).
[Normalize] (normalisera) ger lika stort avstånd mellan EKG-kurvorna och anpassar varje kurva
till standardinställningen.
Med knappen Calibrate (kalibrera) läggs ytterligare en referenssignal till den analoga uteffekten
(om tillgänglig), skärmen och realtidsregistreringen (om tillgänglig).
Tryck på [OK] när du är klar.
Tolka Marker Channel-förklaringar – Marker Channel-förklaringarna visas som ett (1)
eller två (2) tecken över eller under Marker Channels baslinje. Dessa förklaringar indikerar
Läkarmanual
41
Medtronic
händelser som avkänning och detektion. Marker Channel kan visas som en separat kurva
eller läggas ovanpå en av EKG-kurvorna.
Tabell 3. Marker Channel-förklaringar
Markör
Förklaring
Kammaravkänning
Asystolidetektion (markerar den första händelsen i en detekterad pausepisod (asystoli))
Bradyavkänning
Bradydetektion (markerar den första händelsen i en detekterad
bradykardiepisod)
VT (taky)-avkänning
VT (taky)-detektion (markerar den första händelsen i en detekterad VT-episod)
(under baslinjen)
FVT (taky)-avkänning
FVT (taky)-detektion (markerar den första händelsen i en detekterad FVT-episod)
(under baslinjen)
AT-detektion (markerar slutet på minst 2 min förmaksarytmi)
(över baslinjen)
AF-detektion (markerar slutet på minst 2 min förmaksarytmi)
(över baslinjen)
Δ
42
Patientaktiverat symtom (markeras endast i en lagrad EKG-registrering)
Läkarmanual
Medtronic
Tabell 3. Marker Channel-förklaringar (fortsättning)
Markör
Förklaring
Ignorerad händelsea
Asystolirejektion (markerar en paus som fastställts inte vara
asystoli)
FVT (taky)-rejektion (markerar en händelse som skulle ha
detekterats som FVT men som ignorerats pga. störning)
a En
händelse som avslutar ett störningsintervall.
Observera:
●
●
Ett avbrott i telemetrikontakten med Reveal LINQ kan leda till att markörer inte visas i
EKG-visningen.
Om värdet för någon avkänningsparameter ändras, kan det leda till en saknad markör
på EKG-visningen när man trycker på [PROGRAM] (programmera).
4.6.2 Frysa en EKG-kurva i realtid
Det är möjligt att frysa de senaste 15 s av alla EKG-kurvor i realtid som visas i det utökade
EKG-fönstret. Tryck på [Freeze] (frys) längst upp på verktygspaletten för att registrera de
föregående 15 s av EKG-signalerna och öppna ett fönster med det frysta segmentet.
Kontrollerna i fönstret med det frysta avsnittet kan användas för att göra följande:
●
Se tidigare eller senare delar av avsnittet genom att använda den horisontella rull-listen.
●
Se frysta segment som inte syns i fönstret genom att använda den vertikala rull-listen.
●
Mäta ett tidsintervall med mätstolpar på skärmen.
Läkarmanual
43
Medtronic
Figur 22. Tolka det frysta segmentet som visas
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
[Freeze] (frys) fryser en EKG-kurva i realtid och visar den i den frysta segmentvisaren.
[Adjust…] (anpassa) öppnar fönstret Adjust (anpassa) med alternativ för segmentvisaren.
Med knappfältet kan kurvan normaliseras, kurvans storlek ändras och källan ändras.
Med pilknapparna kan mätstolparna flyttas på skärmen för visning av tidsintervallets början och
slut.
Mätning med mätstolpar: tidsintervallet mellan mätstolparna på skärmen.
[Strips…] (segment) öppnar en lista över andra frysta segment.
[Save] (spara) sparar det frysta segmentet på skärmen.
[Delete] (radera) raderar det frysta segmentet på skärmen (om det har sparats).
[Print…] (skriv ut) skriver ut det frysta segmentet på skärmen.
[Close] (stäng) stänger det frysta segmentet som visas.
Observera: Sparade EKG-segment ingår inte i undersökningsdata som sparas på
USB-minne eller på en diskett.
4.6.3 Hämta ett sparat EKG
Innan undersökningen avslutas är det möjligt att ta fram alla EKG-segment som registrerats
och sparats under undersökningen, samt granska, anpassa och skriva ut segmenten.
44
Läkarmanual
Medtronic
För att visa ett tidigare insamlat EKG, tryck på knappen [Strips…] (segment) på
EKG-kontrollpanelen eller knappen [Strips…] (segment) i segmentvisaren. Välj ett segment
och tryck på [Open] (öppna). Det valda segmentet visas i fönstret för segmentgranskning.
Läkarmanual
45
Medtronic
5 Övervaka patientens tillstånd
5.1 Använda Reveal LINQ-systemet
För patienter med kända eller misstänkta hjärtarytmier är det viktigt att övervaka hjärtrytmen
under en längre tidsperiod. Information om hjärtrytmen kan hjälpa dig att identifiera om
patientens symtom hör samman med arytmier, samt att detektera asymtomatiska arytmier.
Kontinuerlig och långvarig hjärtmonitorering kan hjälpa dig att fatta välinformerade beslut
om patientens behov av medicinering, elkonvertering eller annan terapi för frekvens- eller
rytmkontroll.
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor lagrar utförlig information om förekomsten av
arytmiepisoder. Systemet registrerar även annan information om patienten, som till exempel
genomsnittlig hjärtfrekvens, variationer i hjärtrytmen och aktivitet under dygnet. Använd
denna information till att skapa en diagnostisk bild av patientens tillstånd.
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor kan vara implanterad under flera månader eller år så att
patientens tillstånd kan monitoreras kontinuerligt, utan att störa patientens dagliga
aktiviteter.
Information som registreras i Reveal LINQ införbar hjärtmonitor kan hjälpa dig att monitorera
och bedöma patientens tillstånd på följande sätt:
●
●
●
●
Övervaka patientens AT/AF-börda och förekomsten av asymtomatiska AT/AF-episoder
för att bedöma huruvida läkemedelsbehandling är nödvändig eller bör justeras.
Övervaka patientens kammarrytm under episoder med förmaksarytmi och bedöma
huruvida en frekvenskontrollerande terapi har önskad effekt eller behöver anpassas.
Registrera förekomst av symtomatiska händelser och sammankoppla symtom med
hjärtrytm och därmed underlätta diagnosen.
Registrera kontinuerligt annan patientinformation som kan hjälpa dig att bedöma
patientens tillstånd, till exempel variationer i hjärtfrekvens eller patientaktivitet.
När datainsamling har slagits på detekterar enheten automatiskt arytmiepisoder baserat på
detektionskriterier som är relaterade till patientens ålder och den programmerade Reason
for Monitoring (anledning till monitorering), eller baserat på manuellt programmerade
detektionsparametrar. (Se Avsnitt A.1). Det är även möjligt att använda enheten
tillsammans med den patientstyrda aktivatorn, genom att instruera patienten att registrera
hjärtinformation när en symtomatisk händelse upplevs eller direkt därefter.
46
Läkarmanual
Medtronic
5.1.1 Automatisk registrering av episoder
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor känner kontinuerligt av patientens subkutana EKG och
analyserar kammarhändelsernas tidsförhållanden så att möjliga arytmiepisoder kan
detekteras.
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor kan klassificera följande fyra (4) typer av arytmiepisoder:
Taky (kammartakyarytmi) – Patientens hjärtfrekvens ökar till en frekvens som är högre än
den programmerade tröskeln för takyintervallet (frekvens) under den programmerade
takyvaraktigheten eller högre än 231 min–1 (260 ms) under 30 av de senaste 40
intervallerna.
Brady (bradyarytmi) – Patientens hjärtfrekvens sjunker till en frekvens som är lägre än den
programmerbara bradytröskeln.
Paus (asystoli) – Inga kammarhändelser känns av under en programmerbar tidsperiod.
Enbart AT eller AT/AF (enbart förmaksflimmer eller
förmakstakyarytmi/förmaksflimmer) – Patienten har en förmakstakyarytmi eller
förmaksflimmer. Möjlighet finns att registrera enbart förmaksflimmer. Reveal LINQ
detekterar en episod med överledd AT eller AF genom att analysera kammarrytmens
oregelbundenhet med en automatisk algoritm.
Kriterierna för klassificering av hjärtarytmier kan anpassas så att de passar den enskilda
patientens tillstånd (mer information finns i Avsnitt 6.4).
Episoddata och EGM-lagring för Reveal LINQ – Enheten lagrar episoddata och EKG:n
för varje episodtyp som har Detection (detektion) programmerad till On (på):
●
●
●
Arytmiepisoddata lagras i en episodlogg. Detta omfattar 30 episoder var för brady, paus
(asystoli), AT och AF samt upp till 60 episoder för taky. När loggen är full kan data från
den senaste episoden skriva över lagrade data från den äldsta episoden av den typen.
EKG:n, registrerade innan och under en episod, kan lagras i enhetens minne. För varje
AT/AF-episod lagrar enheten ett EKG från episodens första 2 min. För varje taky-,
brady- eller pausepisod (asystoli) består EKG-registreringen av 30 s EKG före episoden
och upp till 27 s EKG före episodens slut.
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor reserverar 27 min EKG-lagring per dag för
automatiskt detekterade episoder. När det tillgängliga minnet för automatiskt
detekterade episoder är fullt kommer en ny EKG-registrering att skriva över den äldsta
lagrade EKG-registreringen, under förutsättning att ett minsta antal episoder av varje typ
finns kvar i minnet.
Läkarmanual
47
Medtronic
Observera:
●
●
●
Om tröskeln för AT/AF-registrering är programmerad till Only Longest Episode
(endast längsta episod) krävs det en AT/AF-episod på 10 min eller längre för att lagra
en episodlogg och EKG. Tills enheten är avläst kommer varje efterföljande
AT/AF-episod som är längre att överskriva den tidigare registrerade kortare
episoden.
När enheten har ackumulerat 27 min EKG-lagring under en viss dag kommer nya
episoder inte att lagras om 3 episoder av en typ (taky, brady, paus (systoli) eller AT)
eller 4 episoder av en typ (AF) har lagrats. Följande dag kommer enheten att
återuppta registreringen av episoder, med överskrivning av de äldsta episoderna,
tills den dagens maximum på 27 min ackumulerade episoder har uppnåtts.
Om detektion av en arytmityp är avstängd efter att episoddata för den typen redan har
lagrats, kommer upp till 3 episoder var för brady, taky och paus (asystoli) samt 1
episod för AT/AF att finnas kvar i enhetens minne. Dessa episoder kommer inte att
skrivas över såvida inte detektion slås på senare igen för den speciella arytmitypen.
5.1.2 Registrera episoder med den patientstyrda aktivatorn
När patienten upplever symtom kan den patientstyrda aktivatorn hållas över den
implanterade Reveal LINQ införbara hjärtmonitorn. Ett tryck på registreringsknappen gör att
en symtomepisod registreras. På så sätt kan patienten manuellt aktivera lagringen av ett
EKG.
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor kan lagra upp till tio (10) patientaktiverade
(symtom)episoder i episodloggen. När loggen är full kommer data från den senaste
episoden att skriva över sparade data från den äldsta episoden.
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor reserverar EKG-lagring på upp till 30 min för
EKG-registreringar antingen av de 4 senaste episoderna på 7,5 min, de 3 senaste
episoderna på 10 min eller av de 2 senaste episoderna på 15 min i episodloggen. Varje
lagrad symtomepisod består av 6,5 min, 9 min respektive 14 min av EKG som registrerats
före aktiveringen och 1 min efter aktiveringen. När enheten har ackumulerat EKG-lagring på
upp till 30 min för en viss dag kommer nya patientaktiverade episoder inte att lagras.
Följande dag kommer enheten att återuppta registreringen av patientaktiverade episoder,
med överskrivning av de äldsta episoderna, tills den dagens maximum på 30 min
ackumulerade episoder har uppnåtts.
48
Läkarmanual
Medtronic
5.2 Patientuppföljning
Efter införing av enheten är det viktigt att planera in regelbunden patientuppföljning då
insamlade data läses av och parametrarna för avkännings- och episoddetektion vid behov
kan ändras.
Medtronic rekommenderar att den första patientuppföljningen görs tre (3) månader efter att
enheten förts in. Hur ofta följande undersökningar ska ske beror på patientens tillstånd och
antalet inträffade arytmiepisoder. För att säkerställa att episodinformation inte går förlorad
genom att äldre episoder skrivs över bör en undersökning schemaläggas innan enhetens
minne är fullt. Patienten kan även instrueras att kontakta läkaren när han/hon har aktiverat
den patientstyrda aktivatorn för att registrera symtom.
Gör följande kontroller och anpassningar med programmeraren under en uppföljning.
Information om hur enheten avläses finns i Avsnitt 4.1.
Kontrollera batteristatus – Kontrollera enhetens batteristatus i det initiala Quick
Look-fönstret.
●
●
Om batteristatus visar ”RRT” (rekommenderad utbytestid) är enhetens batteri nästan
förbrukat. Från detta datum och framåt beräknas Reveal LINQ fungera i minst 30 dagar
innan EOS-status (End of Service, servicetidens slut) visas.
Enheten bör bytas eller tas bort innan batteriets status når EOS.
Observera:
●
●
Om batteristatusen RRT observeras genom CareLink-nätverkets distansmonitorering,
rekommenderas det att en manuell avläsning av enheten inplaneras innan den når EOS.
När enheten når EOS upphör daglig trådlös granskning.
Avläsa insamlade data – Det första Quick Look-fönstret visar AT/AF-bördan och antalet
episoder som registrerats sedan den senaste undersökningen. Det är möjligt att titta på
utförlig information om enskilda arytmiepisoder, bland annat EKG-registreringar om sådana
finns tillgängliga. Utskrivna rapporter hjälper till att koppla samman episoddata med annan
patientinformation. Med hjälp av dessa diagnostiska verktyg är det möjligt att följa
utvecklingen av patientens kliniska tillstånd såväl kort- som långsiktigt. För mer information,
se Kapitel 7.
Spara insamlade data – När det minne i enheten som är reserverat för automatiskt
detekterade episoder och patientaktiverade episoder är fullt skrivs uppgifterna från de
äldsta episoderna över. Medtronic rekommenderar att data som samlats in vid varje
undersökning sparas på ett USB-minne eller på en diskett. Det är då möjligt att senare titta
på uppgifterna på programmeraren (se Avsnitt 4.4).
Kontrollera avkänning – Utvärdera kammaravkänning genom att jämföra enhetens
EKG-kurva med markörerna i Marker Channel. Om markerade händelser inte motsvarar de
Läkarmanual
49
Medtronic
kammarhändelser som visas på EKG:t, ändra inställningen av känslighetströskeln eller
blankningsperioden. För mer information om hur avkänningen optimeras, se Avsnitt 6.3.
Kontrollera episoddetektion – Kontrollera att episoderna detekteras korrekt genom att
jämföra detaljer i episodloggen med EKG-registreringen av en episod. Optimera
detektionen genom att justera detektionskriterierna för varje episodtyp. För mer information,
se Avsnitt 6.4.
Om endast vissa typer av episoder är av intresse, kan detekteringen för övriga episodtyper
stängas av för att spara minnesutrymme. Episoddata och EKG-registreringar för dessa
episodtyper kommer inte att lagras av enheten.
5.3 Monitorera patienten via Medtronic CareLink-nätverket
Larm och diagnostiska rapporter baserade på automatiska dagliga trådlösa granskningar
och manuella avläsningar av enheten är tillgängliga genom en säker webbplats om
patienten är ansluten till Medtronic CareLink-nätverket.
5.3.1 Överföring av information om patient och enhet till CareLink-nätverket
Dagliga trådlösa granskningar – Varje dag överför enheten sammanfattningsinformation
till patientens Medtronic MyCareLink patientmonitor. Den automatiska överföringen startar
vid en tid som har programmerats när enheten fördes in eller vid en efterföljande
patientuppföljning. Den schemaläggs ofta till midnatt, då patienten troligen sover och är
inom 2 m från sin monitor. Överföringen upprepas flera gånger under loppet av 5 timmar för
att öka chansen för lyckad överföring. Om överföringen inte lyckas under denna tidsperiod
så väntar enheten tills starttiden för överföring nästa dag för att överföra igen. När dagliga
trådlösa data för granskning har mottagits av monitorn förs de vidare via
mobiltelefonanslutning till CareLink-nätverket.
I varje daglig trådlös granskningsöverföring ingår episodräknare, 10 s av aktuellt EKG, 30 s
av EKG och frekvensplot för 1 episod (baserat på prioritet för trådlösa episoddata) om några
nya episoder har detekterats, 10 s av den längsta AF-episoden som varar längre än 10 min,
upp till 8 min av frekvensplot från en symtomepisod (patientaktiverad), batteristatus,
kammarfrekvenshistogram och de föregående 14 dagarna av Cardiac Compass-trenddata.
Observera: En enkel episod kan överföras igen i upp till 14 dagar om ingen ny händelse
inträffar. I sådana fall rapporteras endast den initiala delen av episoden.
Manuell avläsning av enheten – Om patienten uppmanas till detta, kan han/hon använda
sin MyCareLink-monitor för att manuellt avläsa enheten och överföra fullständig information
till CareLink-nätverket.
50
Läkarmanual
Medtronic
5.3.2 Monitorera patienten och enheten
Monitorering av patienten genom CareLink-nätverket möjliggör vård som är både
undantagsbaserad och schemalagd.
CareAlert-meddelanden – När den dagliga trådlösa granskningsöverföringen är mottagen
av CareLink-nätverket genereras automatiskt ett Medtronic CareAlert-meddelande om
CareAlert-kriterierna är uppfyllda och CareAlert-meddelanden är konfigurerade på
webbplatsen för CareLink-nätverket. Information om konfigurering av
CareAlert-meddelanden finns i Avsnitt 5.4, “Medtronic CareAlert och meddelanden”,
sidan 53 och på webbplatsen för CareLink-nätverket.
Händelserapport – När den dagliga trådlösa granskningsöverföringen är mottagen av
CareLink-nätverket, genereras automatiskt en händelserapport om CareAlert-kriterierna
uppfylls. Den omfattar en 30 s EKG-sammanfattning av 1 händelse och en lista med andra
resultat för dagen. Information om trender (Cardiac Compass, Histograms (histogram) och
Longest AF (längsta AF)) för AF-monitorering kan valfritt konfigureras och ingå i denna
rapport.
Sammanfattningsrapport – En sammanfattningsrapport genereras automatiskt var 31:a
dag. Den omfattar en sammanfattning av all händelseinformation från den dagliga trådlösa
granskningsöverföringen som har skett sedan den föregående sammanfattningsrapporten
plus information om trender (Cardiac Compass, Histograms (histogram) och Longest AF
(längsta AF)).
Fullständig rapport – En fullständig rapport genereras automatiskt när patienten använder
sin MyCareLink-monitor för att avläsa enheten och överföra fullständig information till
CareLink-nätverket. I rapporten ingår alla tillgängliga EKG:n sedan den senaste
överföringen från patienten plus trendinformation (Cardiac Compass, Histograms
(histogram) och Longest AF (längsta AF)).
Aktuell rapport – Aktuella rapporter genereras av läkare efter behov, från avsnittet
Transmission Details (överföringsinformation) på webbsidan för CareLink-nätverket. Val av
aktuell rapport som är tillgänglig för varje överföring omfattar rapporter för Quick Look,
Trends (trender), Episodes (episoder) och Comments (kommentarer).
Observera: Ytterligare information om rapportinställningar finns på webbsidan för
Läkarmanual
51
Medtronic
5.3.3 Hantera enhetens funktioner och CareAlert-monitorering
Programmering av enheten och konfigurering av CareAlert-meddelanden är separata men
förbundna funktioner. För att kunna få ett CareAlert-meddelande för en viss arytmityp (taky,
paus (asystoli), brady eller AT/AF) måste detektionen vara programmerad till On (på) för den
arytmitypen.
●
●
Om programmeringsjusteringar krävs för parametrarna för enhetens datainsamling,
R-vågsavkänning, episoddetektion, symtomatisk episodvaraktighet eller anledning till
monitorering, utförs de på programmeraren när patienten är på kliniken för ett
uppföljningsbesök. För mer information, se Kapitel 6, “Ställa in avkänning och
arytmidetektion”, sidan 62.
Om konfigureringsjusteringar krävs för CareAlert-monitorering och -meddelanden ska
de utföras på webbplatsen för CareLink-nätverket. Ytterligare information finns i
Avsnitt 5.4, “Medtronic CareAlert och meddelanden”, sidan 53 och på webbsidan för
Kontroll av batteristatus – Batteriets status konfigureras automatiskt som ett
CareAlert-meddelande på webbsidan för CareLink-nätverket. Vid behov kan det
konfigureras som ett rött eller gult larmtillstånd. Dessutom kan batteriets status kontrolleras
i Patient Details (patientuppgifter) på webbsidan för CareLink-nätverket eller i en
Reveal LINQ-rapport.
●
●
Om batteristatus visar ”RRT” (rekommenderad utbytestid) är enhetens batteri nästan
förbrukat. Från detta datum och framåt beräknas Reveal LINQ fungera i minst 30 dagar
innan EOS-status (End of Service, servicetidens slut) visas.
Enheten bör bytas eller tas bort innan batteriets status når EOS.
Observera:
●
●
Det rekommenderas att en manuell avläsning av enheten inplaneras innan den når
EOS. Manuell avläsning av enheten kan planeras in på webbplatsen för
CareLink-nätverket. Faktisk avläsning av enheten utförs sedan av patienten enligt
klinikens anvisningar.
När enheten når EOS upphör daglig trådlös granskning.
Överväganden vid resor – Om patienten planerar att resa utanför sin tidszon under en
längre tid kan dagliga trådlösa granskningsöverföringar och manuella överföringar om
avläsning av enheten till CareLink-nätverket fortfarande vara tillgängliga:
●
Patienten måste ta med sig sin MyCareLink-monitor.
●
Patienten måste ta med sig sin Reveal patientstyrd aktivator.
●
52
Mobiltelefonservice måste finnas tillgänglig på patientens resmål. Uppmana patienten
att ta kontakt med Medtronic för att bekräfta att det finns täckning.
Läkarmanual
Medtronic
●
●
Planera in en patientundersökning på mottagningen precis innan patienten reser, så att
Wireless Transmission Time (tid för trådlös överföring) kan programmeras för att bäst
passa med resmålets tidszon.
Planera in en patientundersökning på mottagningen precis efter patients resa för att
återställa Wireless Transmission Time (tid för trådlös överföring) till patientens tidszon
hemma.
5.4 Medtronic CareAlert och meddelanden
Viktiga händelser som gäller klinisk hantering och systemprestanda kan förekomma mellan
inplanerade patientundersökningar. Dessa händelser kan hänföra sig till data för klinisk
hantering som lagrats i enhetens minne eller till problem med systemet som bör undersökas.
Tidig detektion och rapportering av dessa händelser gör, om de skulle inträffa, att det går
snabbt att sätta in rätt vård för patienten.
Reveal LINQ monitorerar kontinuerligt en specificerad uppsättning händelser för klinisk
hantering och systemprestanda som kan förekomma mellan inplanerade
uppföljningsbesök. Om enheten detekterar att en sådan händelse har inträffat och om
patienten använder en Medtronic MyCareLink-patientmonitor svarar systemet på följande
sätt:
●
Trådlös signal och nätverksöverföring av en sammanfattning av
händelseinformation
Enheten sänder en daglig trådlös granskningsöverföring till patientens monitor. I denna
överföring ingår en sammanfattning av händelser för klinisk hantering och
systemprestanda som har inträffat de senaste 24 timmarna. Monitorn för över dessa
data till Medtronic CareLink-nätverket över en mobiltelefonanslutning vid mottagande
av signalen. Ytterligare information om de dagliga trådlösa granskningsöverföringarna
finns i Avsnitt 5.3, “Monitorera patienten via Medtronic CareLink-nätverket”, sidan 50.
●
Meddelande till läkare om larmhändelser
Medtronic CareAlert-meddelanden visas på CareLink-nätverkets webbplats för läkare,
om det är tillgängligt. Meddelanden via röstmeddelande, personsökare,
textmeddelande, och e-postmeddelande kan också konfigureras.
Observera: Om patientens monitor inte har kommunicerat med CareLink-nätverket på
14 dagar, läggs patienten till listan Disconnected Monitors (bortkopplade monitorer) på
webbplatsen för CareLink-nätverket, så att patienten vid behov kan kontaktas.
●
Patientmeddelanden
Läkarmanual
53
Medtronic
Varje gång dataöverföring från patientens MyCareLink-monitor till CareLink-nätverket
lyckas, skickas ett bekräftelsemeddelande tillbaka till patientens monitor. Detta
meddelande anger att överföringen mottogs av CareLink-nätverket och inkluderar
datumet för överföringen.
Om ett larmmeddelande konfigureras för AT/AF Daily Burden (daglig AT/AF-börda) >
Threshold (tröskel) kan CareLink-nätverket valfritt konfigureras till att även trigga ett
patientmeddelande. Meddelandet skickas till patientens monitor och visar
telefonnumret till klinikens kontaktperson som patienten kan ringa.
5.4.1 Larm för klinisk hantering
5.4.1.1 Läkardefinierade larm
Larm för klinisk hantering för Reveal LINQ finns tillgängliga på webbplatsen för
CareLink-nätverket, baserat på överförda data från enheten till MyCareLink-monitorn och
sedan till CareLink-nätverket. Meddelanden för varje larmtillstånd kan konfigureras av
läkaren på webbplatsen för CareLink-nätverket och kräver inte att patienten är närvarande.
Larm för klinisk hantering
Symptom (Patient Activated)
Episode (symtomepisod,
patientaktiverad)
Symptom (Patient Activated) + Detected Episode
(symtom (patientaktiverat) +
detekterad episod)
Tachy Episode (takyepisod)
Detta larm anger att patienten tryckte på knappen på Reveal patientstyrd aktivator för att lagra en symtomepisod.
Detta larm anger att en automatiskt detekterad episod detekterades
inom 20 min innan patienten tryckte på knappen på den patientstyrda
aktivatorn.
Detta larm anger att en takyepisod detekterades när den avkända
frekvensen överskred programmerad Tachy Detection Rate
(frekvens för takydetektion).
Pause Episode (pausepisod Detta larm anger att en pausepisod (asystoli) detekterades när tiden
(asystoli))
mellan avkända händelser överskred programmerad Pause Detection Duration (varaktighet för pausdetektion).
Brady Episode (bradyepiDetta larm anger att en bradyepisod detekterades när den avkända
sod)
frekvensen föll under programmerad Brady Detection Rate (frekvens
för bradydetektion).
AF Episode (AF-episod)
Detta larm anger att en AF-episod detekterades.
AT Episode (AT-episod)
Detta larm anger att en AT-episod detekterades.
AT/AF Daily Burden (daglig Detta larm anger att patientens kumulativa tid i AT/AF överskred
AT/AF-börda) > Threshold
tröskeln som konfigurerats på webbplatsen för CareLink-nätverket.
(tröskel)
Den konfigurerbara tiden i AT/AF-värden är Any time (alla tider), 1, 2,
3, 4, 6, 12, 18 och 23 timmar/dag.
Förutom det kliniska larmet kan patientmeddelanden aktiveras. I
patientmeddelandet visas telefonnumret till klinikens kontaktperson
som patienten kan ringa.
54
Läkarmanual
Medtronic
Average Ventricular Rate
during AT/AF (genomsnittlig
kammarfrekvens under
AT/AF) > Threshold (tröskel)
Detta larm anger att patientens genomsnittliga kammarfrekvens
under AT/AF överskred tröskeln som konfigurerats på webbplatsen
för CareLink-nätverket.
Den konfigurerbara tiden i AT/AF-värden är Any time (alla tider), 1, 2,
3, 4, 6, 12, 18 och 23 timmar/dag.
De konfigurerbara värdena för genomsnittlig kammarfrekvens under
AT/AF är 90, 100, 110, 120, 130, 140 och 150 min–1.
Maximum Episode Count
Detta larm anger att det maximala antalet automatiskt detekterade
Met (maximalt antal episoepisoder har lagrats i enheten.
der uppnått)
Om ytterligare episod(er) detekteras automatiskt kan de äldsta lagrade automatiskt detekterade episoderna skrivas över.
Maximum Symptom (Patient Detta larm anger att det maximala antalet symtomepisoder (patienActivated) Count Met (maxi- taktiverade) har lagrats i enheten.
malt antal symtom (patienOm ytterligare episod(er) aktiveras av patienten kan de äldsta lagtaktiverade) uppnått)
rade patientaktiverade episoderna skrivas över.
Low Battery Voltage Recom- Detta larm anger att den dagliga, automatiska batterispänningsmätmended Replacement
värdet har nått spänningen för den rekommenderad utbytestiden
Timea (rekommenderad
(RRT).
utbytestid för låg batterispänning)
Electrical Reset (elektrisk
Detta larm anger att enheten har nollställts elektriskt och kan behöva
nollställning)a
programmeras om. Kontakta din Medtronic-representant.
a Larmen
för låg batterispänning och elektrisk nollställning kan inte konfigureras på webbplatsen för CareLinknätverket som ”No Alert” (inget larm).
Mer information om programmerbara inställningar för en viss parameter för arytmidetektion
finns i Avsnitt A.1.
Mer information om konfigurerbara inställningar för ett visst larmtillstånd finns på läkarens
webbplats i Medtronic CareLink-nätverket.
Mer allmän information om Medtronic CareLink-nätverket finns på
www.medtronic.com/carelink.
5.4.2 Funktion för Medtronic CareAlert-monitorering och Medtronic
CareAlert-meddelanden
Enheten sänder en daglig trådlös granskningsöverföring till patientens MyCareLink monitor.
Överföringen startar på en programmerad tid, vanligtvis då patienten förväntas sova, och
upprepas flera gånger under loppet av 5 timmar för att öka chansen för lyckad överföring.
Om överföringen inte lyckas under denna tidsperiod så väntar enheten tills starttiden för
överföring nästa dag för att överföra igen.
Läkarmanual
55
Medtronic
Observera: Om detektionen för en arytmityp (taky, paus (asystoli), brady eller AT/AF) är
avprogrammerad överförs inga episoddata för den arytmitypen till CareLink-nätverket. Utan
episoddata är CareAlert-meddelanden för den arytmitypen inte tillgängliga på webbplatsen
för CareLink-nätverket, även om CareAlert-meddelanden är konfigurerade.
Metoderna för CareAlert-meddelanden (någon av dem eller en kombination av
röstmeddelande, textmeddelande, personsökare, e-post eller endast webbplats) ställs in
per klinik enligt larmets prioritetsnivå och tid på dagen. Sedan kan prioritetsnivå tilldelas per
larm för individuella patienter, så att samma larm kan ha hög prioritet för en patient och låg
prioritet för en annan patient.
Figur 23. Process för överföring av Medtronic CareAlert-meddelanden
1 Enheten överför en daglig trådlös granskningssignal till patientens MyCareLink monitor.
2 Monitorn sänder data till en säker server via en mobiltelefonanslutning.
3 I nätverkskonfigurationen för CareLink kan läkaren välja att meddelas via en eller flera av följande
metoder: webbplats, röstmeddelande, personsökare, textmeddelande och
e-postmeddelande.Läkaren kan sedan konsultera webbplatsen för CareLink-nätverket för
detaljerad information.
5.4.3 Funktion för Medtronic CareAlert-patientmeddelanden
Individuella patientmeddelanden konfigureras på webbplatsen för CareLink-nätverket
genom att en patient väljs varefter kliniska larmgrupper åsidosätts för att anpassa ett
meddelande för den patienten.
Patientmeddelanden finns tillgängliga för larmen AT/AF Daily Burden (daglig AT/AF-börda).
Det är möjligt att aktivera så att patienten meddelas när den kumulativa tiden i AT/AF
överskred tröskeln som konfigurerats på webbplatsen för CareLink-nätverket. Om det är
aktiverat visas telefonnumret till klinikens kontaktperson på patientens monitor som de kan
ringa.
56
Läkarmanual
Medtronic
Patientbekräftelse ges för en lyckad dataöverföring från patientens monitor till
CareLink-nätverket. Detta omfattar automatisk överföring av dagliga trådlösa
granskningsdata och överföring av läkarbegärda data som är avlästa från enheten. Det
datum som enhetens data överfördes visas på patientens monitor, om detta är aktiverat,
vilket är till hjälp för att försäkra dem om att systemet fungerar som det ska och att det inte är
nödvändigt att kontakta kliniken.
För mer information, se Avsnitt 5.4.4.4.
5.4.3.1 Patientanvisningar
Det är viktigt att patienter förstår att de eventuellt kan se ett larmmeddelande på
monitorskärmen. När de ser detta meddelande ska de följa de givna anvisningarna,
inklusive ringa till kliniken på numret som visas på monitorn.
När patienten får MyCareLink-monitorn ska de få anvisningar om monitorskärmen enligt
följande:
1. Monitorns skärmar visas och beskrivs i patientmanualen till Reveal LINQ.
2. Om patienten ser den orangefärgade meddelandeskärmen på monitorn (se Figur 24)
ska de ringa det telefonnummer som visas för att fastställa om de upplever en
hjärtrelaterad händelse.
Figur 24. MyCareLink-patientmonitorns meddelandeskärm
3. Om patienten ser den blåa meddelandeskärmen på monitorn (se Figur 25) är det en
anvisning om att data har överförts från deras hjärtmonitor till CareLink-nätverket från
och med angivet datum. Patienten behöver inte kontakta kliniken.
Läkarmanual
57
Medtronic
Figur 25. MyCareLink-patientmonitorns bekräftelseskärm
5.4.4 Konfigurera larm
När Medtronic CareAlert-meddelanden planeras för Reveal LINQ ska hänsyn tas till att
konfigurering av larmmeddelanden och programmering av enhetens arytmidetektion är
separata men av varandra beroende funktioner: CareAlert-meddelanden kan när som helst
konfigureras på webbplatsen för CareLink-nätverket och kräver inte att patienten är
närvarande. Enhetens parametrar för arytmidetektion är programmerade med
Medtronic-programmeraren under införing av enheten eller när patienten är på kliniken för
ett uppföljningsbesök.
Observera: Beskrivningar och skärmbild av CareLink-nätverket kan förändras och
anpassas för kliniken och tillhandahålls endast som referens. Se webbplatsen för
CareLink-nätverket för ytterligare information angående faktiska skärmar och rapporter för
din klinik och dina patienter med Reveal LINQ.
58
Läkarmanual
Medtronic
Figur 26. Webbplatsen för Medtronic CareLink-nätverket
5.4.4.1 Larmgrupper
Larmtillstånd kan prioriteras genom konfigurerbara inställningar för larmgrupp: Röda larm,
gula larm, larm för endast webbplats och inget larm. För varje larmtillstånd kan kliniska
larmgrupper konfigureras, som gäller för alla patienter. För individuella patienter kan sedan
de kliniska larmgrupperna åsidosättas efter behov, med anpassade larm för individuella
patienter.
Metoderna för CareAlert-meddelanden konfigureras för röda larm och gula larm när kliniska
larmgrupper ställs in. Dessa meddelandemetoder används även för anpassade patientlarm
Läkarmanual
59
Medtronic
Tabell 4. Funktioner för CareLink-larmgrupper
Larmfunktioner
Ett färgkodat meddelande på webbplatsen i
kolumnen Alerts (larm) i överföringslistan med
larm
Ett meddelande på webbplatsen i kolumnen
Alerts (larm) i överföringslistan med larm
En beskrivning i kolumnen Event Summary
(händelsesammanfattning) i överföringslistan
Röstmeddelande
Personsökare
Textmeddelande
E-postmeddelande
Autogenererade händelserapporter
Röd
larm
X
Gul
larm
X
Endast webbplats
larm
-
Ingen
larm
-
-
-
X
-
X
X
X
-
Valfri
Valfri
Valfri
Valfri
X
Valfri
Valfri
Valfri
Valfri
X
X
-
5.4.4.2 Konfigurering av larmgrupper för hela kliniken
1. Konfigurera CareAlert-tillståndsgrupper för hela kliniken på webbplatsen för
CareLink-nätverket genom att välja MANAGE MY CLINIC (hantera min klinik) > Alert
Groups (larmgrupper) > Display Alert Group Conditions for Reveal LINQ Wireless
Devices (visa villkor för larmgrupper för trådlösa Reveal LINQ-enheter).
2. För varje angivet larm för klinisk hantering, välj Red Alerts (röda larm), Yellow Alerts
(gula larm), Website-only Alerts (larm endast för webbplats) eller No Alerts (inga larm).
3. Ange tröskeln för AT/AF Daily Burden (daglig AT/AF-börda) för kumulativ tid i AT/AF.
4. Ange tröskeln för kumulativ tid i AT/AF över en specificerad genomsnittlig frekvens för
Average Ventricular Rate during AT/AF (genomsnittlig kammarfrekvens under AT/AF).
5.4.4.3 Konfigurera meddelandemetoder
1. Konfigurera CareAlert-meddelanden på webbplatsen för CareLink-nätverket genom
att välja MANAGE MY CLINIC (hantera min klinik) > Red Alert Clinic Notification (röda
larmmeddelanden för kliniken) eller Yellow Alert Clinic Notification (gula
larmmeddelanden för kliniken).
2. Välj meddelandemetoder för arbetstimmar, timmar utanför kontorstid samt semester.
3. Välj Notification Hours (meddelandetimmar) för att konfigurera när och hur kliniken ska
meddelas när CareLink-nätverket tar emot en CareAlert-överföring.
60
Läkarmanual
Medtronic
5.4.4.4 Konfigurera patientspecifika larm
1. Konfigurera patientspecifika CareAlert-tillståndsgrupper på webbplatsen för
CareLink-nätverket genom att välja MANAGE MY PATIENTS (hantera mina
patienter) > patient name (patientnamn) > CareAlert Notification
(CareAlert-meddelande) > Override Clinic’s Alert Groups (åsidosätt klinikens
larmgrupper) och anpassa för denna patient.
2. För varje angivet larm för klinisk hantering, välj Red Alerts (röda larm), Yellow Alerts
(gula larm) eller Website-only Alerts (larm för endast webbplats).
Observera: Patientmeddelanden är inte tillgängliga om No Alerts (inga larm) har valts.
3. Ange tröskeln för AT/AF Daily Burden (daglig AT/AF-börda) för kumulativ tid i AT/AF.
4. Om tillämpligt för patienten, välj Enable notification (aktivera meddelanden) på
patientens hemmonitor. Dessutom ska patienten ges ett telefonnummer att ringa när
han/hon får ett meddelande om det.
5. Ange tröskeln för kumulativ tid i AT/AF över en specificerad genomsnittlig frekvens för
Average Ventricular Rate during AT/AF (genomsnittlig kammarfrekvens under AT/AF).
Läkarmanual
61
Medtronic
6 Ställa in avkänning och arytmidetektion
6.1 Introduktion
Detta kapitel beskriver hur Reveal LINQ-enhetens parametrar automatiskt kan ställas in
som preliminära, baserat på vald Reason for Monitoring (anledning till monitorering) för
patienten och patientens ålder. Det beskriver även hur enheten avkänner R-vågor och
automatiskt detekterar hjärtarytmier och ger råd angående programmering av parametrarna
för att justera avkänning och ställa in automatisk episoddetektion. Mer information om
programmerbara intervall och nominella inställningar för parametrarna finns i Avsnitt A.1.
6.2 Ställa in parametrar för arytmidetektion automatiskt
Med Reveal LINQ är det möjligt att automatiskt ställa in parametrar för arytmidetektion som
preliminära, baserat på Reason for Monitoring (anledning till monitorering) för patienten och
patientens Date of Birth (födelsedatum). Programmering av båda dessa parametrar krävs
under proceduren för införing av enheten. När dessa parametrar automatiskt har ställts in
som preliminära kan de programmeras eller så kan individuella parametrar ändras så som
önskas. Reason for Monitoring (anledning till monitorering) och individuella parametrar kan
ändras under senare patientuppföljningar.
Valen för Reason for Monitoring (anledning till monitorering) omfattar Syncope (synkope),
Palpitations (hjärtklappning), Seizures (kramper), Ventricular Tachycardia
(kammartakykardi), Suspected AF (misstänkt AF), AF Ablation (AF-ablation), AF
Management (AF-hantering), Cryptogenic Stroke (kryptogen stroke) och Other (annat).
Dessa val reglerar parameterinställningar för AF detection sensitivity
(AF-detektionskänslighet), Ectopy rejection (ektopirejektion), AT/AF recording threshold
(tröskel för AT/AF-registrering) och Wireless data priority (prioritet för trådlösa data).
Dessutom programmeras takydetektionsintervall automatiskt till 230 min–1 minus
patientens ålder och avrundat till närmaste programmerbara värde, enligt beräkning från
informationen som angavs för patientens födelsedatum, för alla anledningar till
monitorering.
För mer information, se Tabell 9.
Information om manuell inställning av parametrarna för avkänning och arytmidetektion finns
i Avsnitt 6.4.
62
Läkarmanual
Medtronic
6.3 Anpassa R-vågsavkänning
Den automatiska detektionen av arytmier av Reveal LINQ införbar hjärtmonitor baseras på
R-vågsavkänning. För att enheten ska fungera korrekt är det viktigt att alla R-vågor känns av
tillförlitligt, medan andra händelser som P- och T-vågor inte markeras som
kammarhändelser. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor filtrerar EKG-signalen för att minska
störningar och för att antalet avkända P- och T-vågor ska minskas. Den filtrerade
EKG-signalen jämförs med avkänningströskeln.
Avkänningströskeln definierar den lägsta elektriska amplitud som krävs för att resultera i en
avkänd händelse. Endast signaler som är högre än avkänningströskeln känns av som
R-vågor. Reveal LINQ införbar hjärtmonitor har en dynamisk avkänningströskel. Den
anpassar automatiskt avkänningströskeln efter en avkänd R-våg, vilket bidrar till att
reducera oversensing av P- och T-vågor samtidigt som tillförlitlig avkänning av nästa R-våg
säkerställs (se Figur 27).
Figur 27. Automatisk anpassning av avkänningströskeln
R-våg
T-våg
P-våg
Nästa R-våg
65%
30%
20%
Min
Blankning
Fördröjning innan
avkänningströskeln minskar
Falltid
R-R-intervall
1 Efter en avkänd R-våg startas en programmerbar blankningsperiod och avkänningströskeln
ställs in på 65 % av maximal EKG-amplitud.
2 Avkänningströskeln ligger kvar på denna nivå under en programmerbar fördröjning, innan den
minskar.
3 När fördröjningen av avkänning innan tröskelminskning har löpt ut minskar avkänningströskeln
till 30 % av maximalt EKG inom 1 s.
4 Avkänningströskeln ligger kvar på denna nivå tills det har gått 1,5 s sedan R-vågen kändes av.
5 Avkänningströskeln faller sedan till 20 % av maximalt EKG.
6 Avkänningströskeln fortsätter att minska tills en ny R-våg känns av eller minimitröskeln nås.
Minimitröskeln är den programmerade känslighetsinställningen.
Läkarmanual
63
Medtronic
Efter en avkänd R-våg startas en blankningsperiod och avkänningströskeln ställs in på en
nivå som är relaterad till den uppmätta amplituden. Avkänningströskeln stannar kvar på
denna nivå under en viss tidsperiod för att förhindra T-vågsavkänning. Om ingen ny R-våg
känns av under denna fördröjning börjar avkänningströskeln att minska.
Avkänningströskeln minskar med en sådan frekvens att oversensing av T-vågor och
P-vågor undviks men avkänning av en tidig R-våg fortfarande är möjlig. Avkänning av
störning eller P-vågor hindras genom att avkänningströskeln aldrig faller under den
programmerade avkänningsinställningen.
Observera:
●
●
Maximal avkänningströskel är 65 % av 1 mV. Om R-vågsamplituden är högre än 1 mV
ställs tröskeln in på 0,65 mV.
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor använder blankning för att ignorera störning på grund
av EMI och muskelpotentialer. Enheten startar en programmerbar blankningsperiod för
varje R-våg. En händelse som inträffar under blankningsperioden används inte för
automatisk episoddetektion.
6.3.1 Optimera avkänningen
Optimera avkänning:
●
●
●
Välj Params (parametrar) > Sensing (avkänning) > Sensitivity (känslighet)
Välj Params (parametrar) > Sensing (avkänning) > Blank after Sense (blankning efter
avkänning)
Välj Params (parametrar) > Sensing (avkänning) > Sensing Threshold Decay Delay
(fördröjning innan avkänningströskeln minskar)
Avkänningen av R-vågorna kan optimeras genom att anpassa parametrarna för känslighet,
blankning efter avkänning och fördröjning innan avkänningströskeln minskar.
Observera: Om avkänningsparametrarna ändras, rekommenderar Medtronic kontroll av
R-vågsavkänningen så att den blir korrekt.
Känslighet – Minimitröskeln för R-vågsavkänning är programmerbar. Programmera
känsligheten med försiktighet. Om känsligheten programmeras till en högre inställning
minskar antalet avkända kammarhändelser med lägre amplituder. Om känsligheten
programmeras till en lägre inställning ökar antalet avkända kammarhändelser, vilket kan
leda till oversensing av EMI, muskelpotentialer, P-vågor och T-vågor.
Observera: Medtronic rekommenderar att känsligheten programmeras till en inställning
som är något över P-vågens amplitud.
64
Läkarmanual
Medtronic
Blank after Sense (blankning efter avkänning) – Välj längd på blankningsperioden som
startar efter detektion av en avkänd R-våg. Under blankningsperioden hämmas avkänning
för att ytterligare avkänning av R-vågen på grund av ett brett QRS-komplex ska förhindras.
Om en för lång blankningsperiod programmeras kan det hända att takyhändelser blankas.
Sensing Threshold Decay Delay (fördröjning innan avkänningströskeln minskar) –
Välj en längd på blankningsperioden så att avkänningströskeln stannar kvar på dess
inledande värde efter detektion av en R-våg. För att säkerställa korrekt avkänning av
R-vågor bör Sensing Threshold Decay Delay (fördröjning innan avkänningströskeln
minskar) programmeras till eller längre än tiden för Blank after Sense (blankning efter
avkänning). Om tiden för Blank after Sense (blankning efter avkänning) är programmerad till
ett intervall som är längre än Sensing Threshold Decay Delay (fördröjning innan
avkänningströskeln minskar) kommer Sensing Threshold Decay Delay (fördröjning innan
avkänningströskeln minskar) att bli likvärdig med intervallet för Blank after Sense (blankning
efter avkänning). Om Reveal LINQ placerar en markering under T-vågen (allmänt kallad
T-vågsoverensing) kan förlängning av Sensing Threshold Decay Delay (fördröjning innan
avkänningströskeln minskar) åtgärda problemet.
6.3.2 Förhindra underdetektion och överdetektion
Använd yt-EKG-kurvan med markörer i EKG-fönstret för att bedöma kammaravkänning.
Undersensing ska misstänkas när distinkta R-vågor inte markeras som kammaravkänning
(VS) i Marker Channel. Oversensing kan undersökas genom att kontrollera Marker Channel
avseende avkända kammarhändelser som inte beror på avkända R-vågor.
Undersensing av R-vågor – Programmering av känsligheten till en lägre inställning kan
öka antalet avkända R-vågor. Kontrollera att detta inte ger falsk detektion av P-vågor. Om
R-vågor saknas under höga kammarfrekvenser kan en förkortning av blankningsperioden
eller fördröjningen innan avkänningströskeln minskar avhjälpa undersensing.
Oversensing av P-vågor – Om P-vågor markeras som kammaravkänningar kan
programmering av känsligheten till en högre inställning minska oversensing.
Oversensing av T-vågor – Om T-vågor markeras som kammaravkänningar kan en
utökning av fördröjningen innan avkänningströskeln minskar avhjälpa oversensing.
Utökning av blankningstiden kan även användas för att avhjälpa oversensing om utökning
av fördröjningen innan avkänningströskeln minskar inte lyckas.
Oversensing av R-vågor – Om breda QRS-komplex leder till oversensing av R-vågor kan
en ökning av blankningstiden minska antalet överdetekterade R-vågor.
Observera: Kontrollera EKG-kurvan avseende de omprogrammerade inställningarnas
effekt.
Läkarmanual
65
Medtronic
6.3.3 Förhindra detektioner av falsk paus (asystoli)
Enheten kan på ett felaktigt sätt detektera paustillfällen (asystoli) under vissa
omständigheter. Falsk pausdetektion kan göra det svårare att diagnostisera om den
underliggande arytmin orsakas av patientens symtomatiska händelser eller
synkopehändelser. De vanligaste orsakerna till falsk pausdetektion är utebliven kontakt
mellan enhetens elektrodpoler och fickan eller muskelvävnad, och utebliven
kammaravkänning på grund av övergående R-vågsamplituder.
Utebliven kontakt mellan enhetens elektrodpoler och fickan eller muskelvävnaden kan
indiceras av en skarp böjning av EKG-signalen, följt av en gradvis återgång till baslinjen och
en brist på observerbara förändringar i hjärtrytmen och frekvensen före och efter en
paushändelse.
Om det misstänks att övergående R-vågsamplituder orsakar en utebliven avkänning,
överväg att programmera enheten till en känsligare inställning samtidigt som
känslighetsvärdet fortfarande är högre än amplituden för patientens P-vågor.
6.4 Ställa in automatisk episoddetektion
Automatisk detektion och EKG-lagring av taky- (FVT och VT), paus-, brady- och
AF-episoder slås på när Device Data Collection (enhetens datainsamling) aktiveras. En
automatiskt detekterad episod startar när detektionskriterierna uppfylls för episodtypen
ifråga. Detektionskriterierna för taky- och bradyepisoder baseras på längden av den
misstänkta R-vågens kammarintervall och antalet inträffade sådana R-vågor (varaktighet).
Detektionen av en pausepisod (asystoli) baseras på händelsens varaktighet. Detektion av
AT/AF-episoder baseras på R-vågens variabilitet inom 2-minutersperioder. Systemet har
oberoende på/av-kontroll för varje arytmidetektionsfunktion i enheten. Detta gör det möjligt
att specificera de episodtyper som detekteras och för vilka data lagras.
Observera: Det nominella parametervärdet för detektionskriterierna väljs för att säkerställa
att episoder av alla typer detekteras. Det kan leda till att enhetens minne fylls med episoder
som inte är relevanta för monitorering av patientens tillstånd. Samtidigt som
detektionsparametrar kan ställas in manuellt är det föredragna alternativet att välja en
Reason for Monitoring (anledning till monitorering) som är lämplig för patientens tillstånd.
Detta ställer automatiskt in arytmiparametrar som preliminära, vilket resulterar i att
episoddata lagras som är relevanta för den valda patientens tillstånd. Parametrar inställda
som preliminära kan programmeras som de är eller ändras vid behov. För mer information,
se Avsnitt 6.2, “Ställa in parametrar för arytmidetektion automatiskt”, sidan 62.
66
Läkarmanual
Medtronic
Figur 28. Fönstret Parameters (parametrar)
Observera:
●
●
●
Taky-, brady- och pausepisoder (asystoli) kan inte inträffa samtidigt. Endast en typ av
episod kan pågå åt gången.
En AT/AF-episod kan pågå samtidigt med en av de andra typerna av episoder (taky,
brady eller paus (asystoli)). Om detta inträffar lagrar enheten information för varje
detekterad episod.
Om en automatiskt detekterad episod och en patientaktiverad episod inträffar samtidigt,
registreras varje episod separat.
6.4.1 Takyepisoder
Programmera takydetektion:
●
Välj Params (parametrar) > Tachy Detection (takydetektion)
●
Välj Params (parametrar) > Tachy Interval (Rate) (takyintervall (frekvens))
●
Välj Params (parametrar) > Tachy Duration (takyvaraktighet)
De kriterier med vilka en ökad kammarrytm klassificeras som en takyepisod
(kammartakyarytmi) kan justeras.
Läkarmanual
67
Medtronic
Reveal LINQ markerar en möjlig takyhändelse när kammarintervallet är kortare än den
programmerade längden på takyintervallet. Om antalet takyhändelser överskrider den
programmerade varaktigheten och EKG-störningsnivån inte är för hög, lagras en
takyepisod. Dessutom orsakar mycket snabba frekvenser att en takyepisod lagras när 30 av
de senaste 40 kammarhändelserna har ett intervall som är kortare än 260 ms. Om
störningsnivån är för hög, vilket anges genom förekomst av mycket korta kammarintervall
och högfrekvent innehåll i EKG:t, ignoreras kammartakyarytmi. Takyepisoden slutar när
något av följande kriterier uppfylls:
●
●
●
Åtta på varandra följande R-vågor detekteras med ett intervall som är lika med eller
längre än det programmerade takyintervallet.
Medianen för kammarintervallet är lika med eller längre än det programmerade
takyintervallet under en tid på 20 s.
Ingen R-våg detekterad under en tid på 10 s.
Om takydetektion är programmerad till Off (av) stoppar enheten detektionen och
registreringen av episoden avbryts.
Detektion – Programmera takydetektion till ”Off” (av) för att förhindra automatisk detektion
av takyepisoder.
Intervall – Välj kammarintervall som motsvarar den frekvens som ska klassificeras som
takyarytmi.
Tidslängd – Välj antalet takyhändelser som måste detekteras innan episoden klassificeras
som en takyepisod.
6.4.2 Bradykardiepisoder
Programmera bradydetektion:
●
Välj Params (parametrar) > Brady Detection (bradydetektion)
●
Välj Params (parametrar) > Brady Interval (Rate) (bradyintervall (frekvens))
●
Välj Params (parametrar) > Brady Duration (bradyvaraktighet)
En episod med bradyarytmi startar när antalet R-vågor med ett kammarintervall som är
längre än det programmerade intervallängden överskrider den programmerade
varaktigheten. Episoden med bradyarytmi slutar när något av följande kriterier uppfylls:
●
●
Fyra på varandra följande R-vågor detekteras med ett kammarintervall som är lika med
eller kortare än det programmerade intervallet.
Ingen R-våg detekterad under en tid på 10 s.
Detektion – Programmera bradykardidetektion till ”Off” (Av) för att förhindra automatisk
detektion av bradykardiepisoder.
68
Läkarmanual
Medtronic
Intervall – Välj ett intervall som motsvarar en hjärtfrekvens som är lägre än patientens
normala vilofrekvens.
Tidslängd – Välj antalet bradyintervall som måste detekteras innan episoden klassificeras
som en bradyarytmiepisod.
6.4.3 Pausepisoder (asystoli)
Programmera pausdetektion:
●
Välj Params (parametrar) > Pause Detection (pausdetektion)
●
Välj Params (parametrar) > Pause Duration (pausvaraktighet)
Enheten detekterar en pausepisod (asystoli) när intervallet från den föregående
kammaravkänningen till den aktuella händelsen (antingen en kammaravkänning, ett
timeoutavbrott eller en EKG-signal utanför intervallet) överskrider programmerade
pausvaraktighet, med ett undantag: om känsligheten är programmerad till 0,025 mV,
0,035 mV eller 0,050 mV och de avkända R-vågorna som föregår den misstänkta pausen
har mycket låg amplitud, ignoreras den misstänkta pausepisoden (asystoli) på grund av
trolig undersensing. En pausepisod (asystoli) avbryts efter att 12 avkända
kammarhändelser har inträffat.
Detektion – Programmera pausdetektion till ”Off” (av) för att förhindra automatisk detektion
av pausepisoder (asystoli).
Tidslängd – Välj längden på det pausintervall som måste inträffa innan episoden
klassificeras som en pausepisod (asystoli).
6.4.4 AT/AF-episoder
Programmera AT/AF-detektion:
●
Välj Params (parametrar) > AT/AF… > AT/AF Detection (AT/AF-detektion)
●
Välj Params (parametrar) > AT/AF… > Type (typ)
●
Välj Params (parametrar) > AT/AF… > AF Detection (AF-detektion)
●
Välj Params (parametrar) > AT/AF… > Ectopy Rejection (ektopirejektion)
●
●
Välj Params (parametrar) > AT/AF… > AT/AF Recording Threshold (tröskel för
AF/AT-registrering)
Välj Params (parametrar) > AT/AF… > Detect Very Regular AT Rhythms (when AT
Detection is on) (detektera mycket regelbundna AT-rytmer (när AT-detektion är på))
Läkarmanual
69
Medtronic
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor detekterar förekomsten av AT/AF-episoder genom
variationer i kammarrytmen. AT/AF-episoder detekteras med hjälp av en automatisk
algoritm som baseras på hur R-vågens intervall varierar inom tvåminutersperioder.
Skillnaderna mellan på varandra följande R-vågsintervall markeras in i en Lorenz-plot
(exempel visas i Figur 29, Figur 30 och Figur 31). Identifiering av mönster för intervallens
variation används för att identifiera AT- och AF-episoder. R-vågsintervall under AF-episoder
är mycket oregelbundna och ej sammankopplade, medan mer regelbundna R-vågsmönster
förväntas under AT-episoder. En klinisk AT-rytm med viss oregelbundenhet kan
klassificeras som AF.
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor kan klassificera en klinisk AT-rytm med viss
oregelbundenhet som AF. Det innebär att ”enbart AF”-episoder eventuellt kan visa
förekomst av AT-händelser.
Figur 29. Lorenz-plot av en AF-episod
70
Läkarmanual
Medtronic
Figur 30. Lorenz-plot av en AT-episod
Figur 31. Lorenz-plot av sinusrytm
Läkarmanual
71
Medtronic
I Lorenz-plottarna markeras skillnaden mellan två (2) på varandra följande R-vågsintervall
(ΔRRn) på den vertikala axeln. Den föregående skillnaden i R-vågsintervall (ΔRRn-1)
markeras på den horisontella axeln
AT/AF Detection (AT/AF-detektion) – Programmera AT/AF Detection (AT/AF-detektion)
till ”Off” (av) för att förhindra automatisk detektion av AT/AF-episoder.
Välj att monitorera kombinerade AT/AF-episoder eller episoder när AF-händelser
dominerar. Detektionen av dessa episoder kan förbättras genom programmering av
parametrarna AF Detection (AF-detektion) och Detect Very Regular AT Rhythms (detektera
mycket regelbundna AT-rytmer).
Type (typ) – Markera de episodtyper som ska monitoreras.
Observera: Hos patienter med låg variation i hjärtfrekvensen kan Reveal LINQ kontinuerligt
detektera AT-episoder och registrera EKG för dessa episoder. Medtronic rekommenderar
att ”AF only” (enbart AF) väljs för dessa patienter för att undvika att enhetens minne fylls.
AF Detection (AF-detektion) – Standardinställningen för denna parameter säkerställer
optimal funktion för AF-detektion hos de flesta patienter. I vissa fall kan parametern
programmeras om för att passa enskilda patienter.
Ectopy Rejection (ektopirejektion) – En primär orsak till falskt positiva AF-detektioner är
ektopiserier (PAC eller VES) med oregelbundna kopplingsintervall som orsakas av
underliggande sinusvariabilitet. Det finns två rejektionsalgoritmer som blockerar falska
detektioner. Algoritmen för ektopirejektion känner igen ektopimönster genom punkternas
täthet i Lorenz-diagrammet. Dessutom söker en algoritm för närvaro av en P-våg efter
tecken på en P-våg mellan två R-vågor. När Ectopy Rejection (ektopirejektion) är inställd till
Nominal (nominell) aktiveras algoritmen för närvaro av P-vågen. När Ectopy Rejection
(ektopirejektion) är inställd till Aggressive (aggressiv) aktiveras både algoritmen för närvaro
av P-våg och algoritmen för ektopirejektion. Enheten detekterar inte AF när algoritmen
detekterar tecken på ektopi under en period om 2 min. När Ectopy Rejection
(ektopirejektion) är inställd till Off (av) avaktiveras både algoritmen för närvaro av P-våg och
algoritmen för ektopirejektion.
Detektion av mycket regelbunden AT – Systemet urskiljer också AT-episoderna genom
regelbundenheten i patientens frekvens. Om frekvensen under en AT-episod är lägre än
den programmerade inställningen av parametern Detect Very Regular AT Rhythms
(detektera mycket regelbundna AT-rytmer), detekteras AT-episoden inte. Om inställningen
av parametern Detect Very Regular AT Rhythms (detektera mycket regelbundna AT-rytmer)
är programmerad till On – All Rates (på – alla frekvenser), detekterar systemet alla
AT-episoder. Om inställningen av parametern Detect Very Regular AT Rhythms (detektera
mycket regelbundna AT-rytmer) är programmerad till Off (av), detekteras inte mycket
regelbundet överledda förmakstakykardier som t.ex. ihållande 2:1- eller
3:1-förmaksfladder.
72
Läkarmanual
Medtronic
Observera: En AT/AF-episod kan inträffa samtidigt som någon av de övriga typerna av
episoder. Om detta inträffar och detektion är programmerad till On (på), lagrar Reveal LINQ
information och en EKG-registrering för båda episodtyperna.
Läkarmanual
73
Medtronic
7 Granska insamlade data
7.1 Introduktion
Medtronic CareLink-programmeraren erbjuder flera sätt att visa och analysera insamlade
data i Reveal LINQ. Det kan underlätta övervakningen av patientens tillstånd. Det är möjligt
att bedöma episoddata och EKG som registrerats sedan enheten fördes in och sedan
senaste undersökningen, samt följa långsiktiga trender:
En undersökning inleds med en snabb översikt av batteristatus och de episoder som
registrerats sedan den senaste undersökningen (se Avsnitt 7.2). Mer utförlig information,
inklusive EKG, om de senast registrerade episoderna kan hjälpa dig att ställa diagnos på
patientens symtom eller utreda patientens hjärtrytm (se Avsnitt 7.3). För långsiktig
monitorering av patientens tillstånd visar Cardiac Compass-rapportgraferna trender för
insamlade data under en längre tidsperiod (se Avsnitt 7.4). Frekvenshistogram ger
information om de hjärtfrekvenser som registrerats mellan undersökningarna och kan
användas för att kontrollera effektiviteten av frekvens- eller rytmkontrollerande terapier (se
Avsnitt 7.5).
Observera: Om AT/AF nämns i en rapport hänför det sig till information om ”AT/AF”eller ”enbart AF”-episoder (beroende på den programmerade episodtypen).
7.1.1 Radera insamlade data
Alla diagnostiska data som lagrats i enheten kan raderas, med undantag för Cardiac
Compass-långtidsdata och episodräknare för livslängd. Det är vanligtvis inte nödvändigt att
radera insamlade data eftersom de äldsta sparade episoderna skrivs över av nyare
episoder när enhetens minne är fullt.
Radera enhetens data genom att välja Params (parametrar) > Device Data Collection
(enhetens datainsamling) > Clear Data... (radera data) > Clear Data (radera data) > Clear
Now (radera nu).
7.2 Visa en sammanfattning av nyligen lagrade data
När en patientuppföljning startas är det bra att ta fram en sammanfattning över patientens
tillstånd och batteristatus för Reveal LINQ införbar hjärtmonitor.
74
Läkarmanual
Medtronic
I Quick Look-fönstret ges batteriinformation, en sammanfattning över arytmiepisoder som
registrerats sedan det senaste uppföljningsbesöket, parameterinställningar samt
systemobservationer. Dessa observationer informerar dig om viktiga händelser. I Quick
Look-fönstret finns också länkar till mer utförlig information om de registrerade episoderna,
parameterinställningarna och observationerna.
Det går att skriva ut den information som presenteras i Quick Look-fönstret i Quick
Look-rapporten.
Observera: Quick Look visar information som samlats in sedan den senaste
patientundersökningen. Programmeringsändringar som gjorts under den aktuella
undersökningen kan också påverka Quick Look-observationerna.
7.2.1 Information som tillhandahålls av Quick Look
Quick Look-fönstret visas automatiskt efter att undersökningen startats1. Quick
Look-fönstret kan även nås via Quick Look-ikonen. Under den första
patientundersökningen efter att enheten förts in visas först fönstret Parameters (parametrar)
för aktivering av Device Data Collection (enhetens datainsamling).
Quick Look-fönstret visar information i fyra avsnitt. Med hjälp av knappen [>>] kommer du till
mer utförlig information.
Figur 32. Quick Look-fönstret
1
Under inställningen av enheten före införing visas först skärmen Patient Information (patientinformation) så att
patientinformation kan anges. Detta omfattar information om Date of Birth (födelsedatum) och Reason for
Monitoring (anledning till monitorering) som används för att automatiskt programmera detektionsinställningar.
Under den första undersökningen efter införingen öppnas först fönstret Parameters (parametrar) för aktivering
av Device Data Collection (enhetens datainsamling).
Läkarmanual
75
Medtronic
1 Batteristatus
2 Information om arytmiepisoder
3 Parameterinställningar
4 Observationer
Batteristatus – I början av patientundersökningen visar programmeraren enhetens
batteristatus. Batteriets status kan vara ”Good” (bra), ”RRT” (rekommenderad utbytestid)
eller ”EOS” (servicetidens slut). Om batteriets status visar RRT (rekommenderad utbytestid)
anges det datum då batteriet nådde RRT.
Episoder – Informationen om arytmiepisoder visar antalet automatiskt detekterade och
patientaktiverade (symtom) episoder sedan den senaste undersökningen. Tryck på [>>] för
att granska detaljer om alla arytmiepisoder. För mer information, se Avsnitt 7.3.
Informationen “% of time AT/AF” (% tid med AT/AF) visar den procentuella tiden som
enheten detekterat AT/AF under tiden sedan den senaste undersökningen. Informationen
kan ligga till grund för beslut att inleda eller ändra terapi för frekvens- eller rytmkontroll.
Parameterinställningar – Parameterinställningarna visar hur den automatiska
registreringen av arytmiepisoder programmerats. Tryck på [>>] för att granska detaljer om
parameterinställningarna.
Quick Look-observationer – Observationerna baseras på analysen av programmerade
parametrar och data som samlats in sedan den senaste undersökningen. Om det finns mer
information om en observation, tryck på [>>] och se tillhörande detaljer.
Följande typer av observationer kan förekomma:
●
●
●
Enhetens statusobservation ger information angående status för Reveal LINQ införbar
hjärtmonitor, till exempel om enheten närmar sig rekommenderad utbytestid (RRT,
Recommended Replacement Time) eller servicetidens slut (EOS, End of Service). En
observation rapporteras även om en nollställning av enheten har inträffat.
Diagnostiska dataobservationer rapporterar betydande arytmiepisoder, till exempel om
en patientaktiverad (symtom)episod har registrerats inom 20 min från en automatiskt
detekterad episod. Tillstånd som förhindrar att data samlas in effektivt rapporteras
också, till exempel när enhetens minne är fullt.
Parameterobservationer varnar för eventuella inkonsekvenser i programmeringen av
enhetens parametrar, till exempel om ett parametervärde fortfarande är preliminärt och
måste programmeras.
7.2.2 Skriva ut Quick Look-rapporten
Skriv ut Quick Look-rapporten genom att välja Reports (rapporter) > Available Reports...
(tillgängliga rapporter) > Quick Look.
I Quick Look-rapporten skrivs batteriinformation, episodsammanfattning och observationer
ut så som de presenteras i Quick Look-fönstret. I rapporten skrivs också kurvor ut som visar
långsiktiga trender i arytmier (se Avsnitt 7.4).
76
Läkarmanual
Medtronic
7.3 Visa arytmiepisoddata
Välj Episodes (episoder) > Arrhythmia Episodes (arytmiepisoder) för att visa
arytmiepisoddata.
I fönstret Arrhythmia Episodes (arytmiepisoder) är det möjligt att visa sammanfattnings- och
detaljerade data för arytmiepisoder. Fönstret Arrhythmia Episodes (arytmiepisoder) visar
data för både automatiskt detekterade och patientaktiverade (symtom)episoder.
Episodinformation är tillgänglig i flera format, bland annat intervallplotdiagram,
EKG-registreringar och textsammanfattningar.
Observera: Om detektion är programmerad till Off (av) för en episodtyp, lagras inte
episoddata och EKG:n för den typen.
Gå till fönstret Arrhythmia Episodes (arytmiepisoder) genom att välja ikonen Episodes
(episoder) eller tryck på [>>] i fältet Episodes (episoder) i Quick Look-fönstret.
7.3.1 Visa episodloggen
Episodloggen är en lista över lagrade episodregistreringar som kan granskas i den övre
delen av fönstret Arrhythmia Episodes (arytmiepisoder). Loggen är en förteckning över alla
episoder som för tillfället finns lagrade i enhetens minne. Loggen omfattar följande
sammanfattningsinformation:
●
Typ av episod
●
Episodens datum, klockslag och varaktighet
●
Den högsta kammarfrekvensen (endast automatiskt detekterade episoder); för
bradyepisoder visas den lägsta kammarfrekvensen
●
Mediankammarfrekvensen vid detektion (endast automatiskt detekterade episoder)
●
Huruvida det finns EKG-data för episoden eller ej
Läkarmanual
77
Medtronic
Figur 33. Episodlogg
1 Använd knapparna till höger för att gå igenom listan med lagrade episoder.
2 Med kryssrutorna SYMPTOM (symtom), Tachy (taky), Pause (paus (asystoli)), Brady, AT och AF
är det möjligt att styra vilka typer av episoder som ska visas.
3 Med listrutan [Sorted by] (sorterade efter) är det möjligt att sortera episoderna efter Date/Time
(datum/klockslag), Type (typ) eller Duration (tidslängd).
Observera:
●
●
Om en episod startar före avläsningen och fortfarande pågår under avläsningen,
registrerar enheten ”Episode in progress” (pågående episod) i episodtexten.
Episoder som förekommer under en patientuppföljning omfattas inte i
episodregistreringen såvida inte en avläsning utförs efter att episoden upphört.
7.3.2 Detaljerad episodinformation
Detaljerad information om den episod som för tillfället är vald i episodloggen visas i den
nedre delen av fönstret och kan maximeras så att den syns bättre. Följande information för
en viss episod kan visas:
●
intervallplot (eller frekvensplot)
●
remsa med lagrat EGM (om tillgängligt)
●
textsammanfattning (endast automatiskt detekterade episoder)
78
Läkarmanual
Medtronic
Figur 34. Episodrapport för arytmi
1 Använd knapparna Plot, ECG (EKG) och Text för att visa valda episoddata i ett av de tillgängliga
formaten.
2 Navigera från rapport till rapport med knapparna [Previous] (föregående) och [Next] (nästa).
3 Använd knappen [+] för att maximera visningen och knappen [-] för att minimera den.
Vid uppföljning är det möjligt att koppla samman patientaktiverade (symtom)episoder och
automatiskt detekterade episoder. Det kan bidra till att visa ett möjligt samband mellan
patientens symtom och hjärtrytm.
Observera:
●
●
●
Om patienten använder den patientstyrda aktivatorn samtidigt som en automatiskt
detekterad episod pågår, lagras båda episoderna. Enheten registrerar ”Symptom
(Patient Activated) occurred during episode” (symtom (patientaktiverat) inträffade
under episod) i texten för den automatiskt detekterade episoden.
Under långa episoder registrerar enheten kanske inte hela EKG:t för att spara minne. De
sista 27 s av EKG:t före episodens slut medtas alltid i EKG-registreringen men under en
längre episod kan ett uppehåll i EKG-lagringen göras mitt i episoden.
Enheten registrerar extra markör- och intervalldata från perioden före den automatiska
detektionen av en episod. Dessa data visas i episodintervallplotten och episod-EKG:t.
Intervall som är längre än 2 000 ms visas som “>2000 ms” och kan påverka tidsskalan
för plot eller EKG.
Läkarmanual
79
Medtronic
Visa episodintervallplot – Episodintervallplotten visar en graf över R-R-intervall kontra tid
och ger följande information:
●
●
programmerade detektionsintervall (takydetektionsintervall visas endast om en
takyepisod väljs)
start på episoddetektion eller slut på episoddetektion
Figur 35. Episodintervallplot
1 Använd detta alternativ för att skifta y-axeln mellan Interval (intervall, ms) och Rate (frekvens,
min–1).
Visa EKG-episod – Om EKG är tillgängligt för denna episod visas det lagrade EKG:t när
EKG-alternativet väljs.
80
Läkarmanual
Medtronic
Figur 36. Episod-EKG
1
2
3
4
Markörkanalen visar markerade händelser.
Beslutskanalen visar en förklaring om en episod har detekterats.
Använd den horisontella rull-listen för att se episodens alla EKG-data.
Använd detta alternativ för att skifta y-axeln mellan Interval (intervall, ms) och Rate (frekvens,
min–1).
5 Kalibreringspulsen ger en indikation på R-vågornas amplituder i episoden.
6 Med uppåtpilen ökas EKG-förstärkningen. Med nedåtpilen minskas EKG-förstärkningen. Med
normaliseringsknappen återställs EKG-förstärkningen.
Längden på det sparade EKG:t beror på episodtypen. Mer information om lagring av
EKG-data från patientaktiverade eller automatiskt detekterade episoder finns i Avsnitt 5.1.
Visa episodtext – Episodens textsammanfattning innehåller mer information än
episodloggen. Detta alternativ är inte tillgängligt för patientaktiverade (symtom) episoder.
Läkarmanual
81
Medtronic
Figur 37. Episodtext
1 Använd den vertikala rull-listen för att bläddra genom episodtexten.
7.3.3 Skriva ut episoddata
Skriva ut episoddata:
●
●
●
●
●
Välj Reports (rapporter) > Available Reports... (tillgängliga rapporter) > Episode
Counters (episodräknare)
Välj Reports (rapporter) > Available Reports... (tillgängliga rapporter) > AT/AF Summary
(AT/AF-sammanfattning)
Välj Reports (rapporter) > Available Reports... (tillgängliga rapporter) > Episode List
(episodlista)
Välj Reports (rapporter) > Available Reports... (tillgängliga rapporter) > Last Tachy with
ECG (senaste taky med EKG)
Välj Reports (rapporter) > Available Reports... (tillgängliga rapporter) > Last AT/AF with
ECG (senaste AT/AF med EKG)
Skriv ut data för en vald episod i episodloggen genom att trycka på knappen [Print] (skriv ut)
på skärmen. Fler utskrivna rapporter blir tillgängliga när ikonen Reports (rapporter) väljs.
82
Läkarmanual
Medtronic
Episode Counters (episodräknare) – Rapporten Episode counters (episodräknare)
innehåller följande information för alla typer av arytmiepisoder:
●
antal episoder efter den senaste patientundersökningen
●
antalet episoder sedan enheten fördes in (totalt antal under enhetens livslängd)
I rapporten anges också om förekomsten av en viss episodtyp har ökat eller minskat sedan
den senaste undersökningen genom att visa en upp- eller nedsymbol.
AT/AF Summary (AT/AF-sammanfattning) – AT/AF-sammanfattningsrapporten ger en
översikt över förekomsten av förmaksarytmier hos patienten. Det är möjligt att bedöma
patientens AT/AF-börda under perioden före den senaste undersökningen och sedan den
senaste undersökningen samt utforska hur AT/AF-episoderna är fördelade över dygnet.
Fördelningen av AT/AF-episodernas varaktighet kan visa om patienten lider av korta eller
långa perioder med förmakstakyarytmi.
Episode List (episodlista) – I episodlistan visas episodloggen från alla episoder som
detekterats både före och efter den senaste undersökningen.
Last Tachy with ECG (senaste taky med EKG) – Det är möjligt att skriva ut detaljerad
information om den senaste takyepisoden (FVT eller VT) med EKG som registrerats före
den aktuella patientundersökningen. Informationen omfattar intervallplotten, episodtext och
episodens hela EKG-registrering.
Last AT/AF with ECG (senaste AT/AF med EKG) – Det är möjligt att skriva ut detaljerad
information om den senaste AT/AF-episoden med EKG som registrerats före den aktuella
undersökningen. Informationen omfattar intervallplotten, episodtext och episodens hela
EKG-registrering.
Observera: De tidsangivelser som visas i rapporterna grundar sig på
Reveal LINQ-enhetens klocka.
Skriva ut segment av valt EKG – Som hjälp för att hitta delar av det för tillfället valda EKG:t
som kan vara av intresse, kan systemet skriva ut EKG-segmentet som visas för tillfället plus
30 s, 60 s och 120 s av EKG-segment från omedelbart före episoden som granskas för
tillfället.
Skriv ut ett EKG-segment från den för tillfället valda episoden genom att följa nedanstående
steg:
●
●
Välj Print... (skriv ut) > Selected Episode (vald episod)
Välj Print... (skriv ut) > Displayed ECG Include prior (0 s, 30 s, 60 s, or 120 s) (visad
episod inklusive föregående (0 s, 30 s, 60 s eller 120 s))
Fönstret Print - Options (utskrift - alternativ) visas i Figur 19, sidan 39.
Läkarmanual
83
Medtronic
7.4 Visa kliniska trender över längre perioder
Visa långsiktiga kliniska trender genom att välja Reports (rapporter) > Cardiac Compass
Trends… (Cardiac Compass-trender).
En analys av klinisk information som samlats in under en längre tid kan hjälpa dig att följa
förändringar i patientens tillstånd och koppla samman dessa ändringar med variationer i
terapi, patientaktivitet eller symtom.
Cardiac Compass-trendrapporten ger en översikt över patientens tillstånd under de senaste
14 månaderna. Grafer visar trender i förekomsten av arytmier, mängden fysisk aktivitet och
variationer i hjärtfrekvensen. Med hjälp av datum- och händelsemarkörer är det möjligt att
koppla samman trender från olika grafer. Rapporten kan även ge hjälp i bedömningen av
huruvida terapier för frekvens- eller rytmkontroll är effektiva.
Cardiac Compass-trenddata är endast tillgängliga som en utskriven rapport.
Cardiac Compass-trendrapporten baseras på data och mätningar som samlas in dagligen.
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor börjar lagra data när enheten är införd och datainsamling
programmerad till på. Varje dag därefter lagrar enheten en uppsättning Cardiac
Compass-data. Lagringen fortsätter tills lagringskapaciteten på 14 månader uppnåtts.
Därefter skrivs de äldsta uppgifterna över med nya data.
Observera:
●
De tidsangivelser som anges på rapporten grundar sig på enhetens klocka.
●
Det är inte möjligt att manuellt rensa Cardiac Compass-trenddata.
84
Läkarmanual
Medtronic
7.4.1 Cardiac Compass trendgrafer
Figur 38. Cardiac Compass-trendgrafer
Programmera och avläsa händelser – I rapporten visas när enheten blivit avläst eller
programmerad, vilket tillåter att möjliga samband mellan ändringar av enhetens parametrar
och andra kliniska trender kan upptäckas.
När en patientuppföljning genomförts registreras ett ”I” i rapporten för det tillfälle då enheten
avlästs (Interrogate) och ett ”P” för det tillfälle då någon av de programmerbara
parametrarna ändrats (med undantag för tillfälliga ändringar). Om enheten avläses och
programmeras samma dag visas endast ett ”P”.
Läkarmanual
85
Medtronic
Två streckade vertikala linjer går genom alla grafer och anger början på den aktuella
undersökningen och början på den senaste undersökningen, om tillämpligt.
Distansavläsningar – Cardiac Compass Report (Cardiac Compass-rapport) registrerar en
understruken ”I”-symbol för den dag då patienten distansavläser enheten.
Patientsymtom – Patienten kan känna symtom på en möjlig hjärthändelse och registrera
förekomsten med hjälp av en patientstyrd aktivator. Cardiac Compass Report registrerar ett
understruket ”S” för den dag då patienten markerar hjärtsymtom. Om flera händelser
registreras per dag visas en symbol per dag enligt systemets prioriteter. Om enheten t.ex.
programmeras eller avläses samma dag som patienten markerar ett symtom, visas
programmerings- eller avläsningshändelsen i stället för ”S”.
Total tid med AT/AF per dag – Denna trend kan hjälpa dig att bedöma behovet av att
påbörja eller ändra patientens terapi för frekvens- eller rytmkontroll. Den kan även avslöja
förekomst av asymptomatiska AT/AF-episoder.
Enheten registrerar den totala tid (börda) då patienten har haft förmaksarytmi. Denna trend
kan rapporteras i timmar eller minuter per dygn beroende på maximal (total) tid med
förmaksarytmi per dag.
Kammarfrekvens under AT/AF – Använd denna trend till att göra följande:
●
Koppla samman patientsymtom med snabba kammarsvar på AT/AF.
●
Föreskriva eller titrera läkemedel för antiarytmibehandling eller frekvenskontroll.
●
Bedöma effektiviteten hos exempelvis en AV-nodablation eller ett modifieringsingrepp.
Grafen uppdateras dagligen med kammarens medianfrekvens under episoder av
förmaksarytmi. De vertikala linjerna visar den dagliga differensen mellan medianfrekvensen
och den maximala avkända kammarfrekvensen. Flera punkter på en dag representerar flera
episoder med olika medianfrekvenser.
Genomsnittlig kammarfrekvens – Hjärtfrekvenser under dagen och natten ger
information som kan användas kliniskt på följande sätt:
●
objektiva data som överensstämmer med patientens symptom
●
tecken på autonoma funktionsrubbningar eller symtom på hjärtsvikt
●
information om variationer vid olika tider på dygnet
För den här trenden definieras ”dag” som 12-timmarsperioden mellan klockan 08:00 och
20:00 och ”natt” som 4-timmarsperioden mellan midnatt och klockan 04:00 (tiderna enligt
Reveal LINQ-enhetens klocka).
Patientaktivitet – Trenden över patientens aktivitet kan användas på följande sätt:
●
86
ett sätt att övervaka en patients träningsprogram
Läkarmanual
Medtronic
●
en tidig indikator på progressiva sjukdomar som hjärtsvikt, som kan leda till trötthet och
följaktligen till minskad aktivitet hos patienten
Enheten använder data från den inbyggda accelerometern för att fastställa patientens
aktivitet varje vecka.
Variabilitet i hjärtfrekvensen – Minskad variabilitet i patientens hjärtfrekvens kan
användas för att identifiera dekompensation på grund av hjärtsvikt. Enheten mäter varje
kammarintervall och beräknar ett medianintervall för kammaren var 5:e min. Enheten
beräknar sedan och markerar ett variabilitetsvärde (i ms) för varje dag.
Observera: Beräkningen av hjärtfrekvensvariabiliteten omfattar inte händelser som
inträffar under automatiskt detekterade arytmiepisoder (AT/AF eller taky).
7.5 Visa frekvenshistogram för bedömning av
hjärtfrekvenser
Visa frekvenshistogram genom att välja Reports (rapporter) > Available Reports...
(tillgängliga rapporter) > Rate Histograms (frekvenshistogram).
Frekvenshistogramdata är endast tillgängliga som en utskriven rapport. Rapporten Rate
Histogram (frekvenshistogram) är baserad på en kontinuerlig registrering av
kammarfrekvensen under tiden efter den senaste patientundersökningen. Rapporten Rate
Histogram (frekvenshistogram) visar hjärtfrekvensdata i två (2) typer av histogram:
kammarfrekvens och kammarfrekvens under AT/AF. Rapporten innehåller data från den
aktuella (sedan senaste undersökningen) insamlingsperioden.
Figur 39. Exempel på en frekvenshistogramrapport
Läkarmanual
87
Medtronic
Frekvenshistogram visar procentandelen tid som kammarfrekvensen registrerades inom
varje frekvensområde.
Kammarfrekvenshistogram – Kammarfrekvenshistogrammet visar frekvensfördelningen
för kammarhändelser som procentandelen av total tid. Histogrammet visar 20
frekvensändringar som var och en är 10 min–1 breda. Frekvenser som är lägre än 40 min–1
omfattas i området <40 min–1 och frekvenser som är högre än 220 min–1 omfattas i området
>220 min–1.
Histogram över kammarfrekvens under AT/AF – Histogram över kammarfrekvens
under AT/AF visar kammarhändelser som inträffat under automatiskt detekterade
AT/AF-episoder. Histogrammet visar 20 frekvensändringar som var och en är 10 min–1
breda. Frekvenser som är lägre än 40 min–1 omfattas i området <40 min–1 och frekvenser
som är högre än 220 min–1 omfattas i området >220 min–1. Informationen omfattar den totala
tid då patienten har haft AT/AF (AT/AF-börda). Detta histogram kan användas för att
monitorera effektiviteten av behandling för kammarfrekvenskontroll, samt för
läkemedelstitrering.
88
Läkarmanual
Medtronic
A Produktspecifikationer
A.1 Programmerbara parametrar i Reveal LINQ
Observera:
●
●
Toleranserna för programmerbara parametervärden är giltiga när enhetens temperatur
är mellan 17 °C och 45 °C .
Symbolen i parametertabellerna indikerar det nominella värdet från Medtronic för
parametern i fråga.
Tabell 5. Programmerbara parametrar: enhetens datainsamling
Parameter
Reason for Monitoringa (anledning till
monitorering)
Device Date/Time
(enhetens datum/tid)
…b
Wireless Transmission
Time…c (tid för trådlös
överföring)
Wireless Data Priority
(prioritet för trådlösa
data)
FabriksinställProgrammerbara värden
ning
Syncope (synkope), Palpita—
tions (hjärtklappning), Seizures
(kramper), Ventricular Tachycardia (kammartakykardi),
Suspected AF (misstänkt AF),
AF Ablation (AF-ablation), AF
Management (AF-hantering),
Cryptogenic Stroke (kryptogen
stroke) och Other (annat)
(Ange aktuellt datum och tid)
Aktuell tid (tillverkarens tidszon)
Nollställningsvärde
—
00:00 ; 01:00; 02:00 … 11:00; 00:00 (midnatt)
12:00; 13:00 … 23:00
00:00 (midnatt)
Brady, Tachy (taky), Pause
(paus (asystoli));
Brady, Paus, Taky;
Taky, Brady, Paus;
Taky, Paus, Brady;
Paus, Taky, Brady;
Paus, Brady, Taky
Device Data Collection On (på)
(enhetens datainsamling)d
1 jan 1994
Paus, Taky, Brady
Paus, Taky, Brady
Off (av)
On (på)
a Reason
for Monitoring (anledning till monitorering) används för att automatiskt ställa in parametrar för
arytmidetektion till preliminära.
b Tid och datum som sparas i episodrapporter och andra data bestäms av enhetens klocka för datum/tid.
Läkarmanual
89
Medtronic
c Programmering
av Wireless Transmission Time (tid för trådlös överföring) utgår från enhetens klocka för
datum/tid.
d När enhetens datainsamling startas aktiveras avkänning och datainsamling (alla episodtyper). Device Data
Collection (enhetens datainsamling) kan inte stängas av när det har blivit påslaget.
Tabell 6. Programmerbara parametrar: R-vågsavkänning
Fabriksinställning
0,035 mV
0,035 mV
150 ms
150 ms
150 ms
150 ms
Programmerbara värden
On (på); Off (av)
Fabriksinställning
Off (av)
On (på)
270; 280; … 520 ms (±10 ms)
222; 214; … 115 min–1
340 ms
176 min–1
340 ms
176 min–1
5; 12; 16 ; 24; 32; 48 beats (slag)
16 beats (slag)
16 beats (slag)
On (på); Off (av)
Off (av)
On (på)
2 000 ms
30 min–1
2 000 ms
30 min–1
4 beats (slag)
4 beats (slag)
On (på); Off (av)
Off (av)
On (på)
1,5; 3,0 ; 4,5 s (±10 ms)
3,0 s
3,0 s
Parameter
Sensitivity (känslighet)
0,025; 0,035 ; 0,05; 0,075; 0,1; …
0,2 mV (±20 % av det programmerade värdet + 0,005 mV)
Blank after Sense
130; 150 ; 170; 200; 250; 300;
(blankning efter avkän- 400 ms (±10 ms)
ning)
Sensing Threshold
130; 150 ; 200; 300; 400; 500 ms
Decay Delay (fördröj(±10 ms)
ning innan avkänningströskeln minskar)
Tabell 7. Programmerbara parametrar: episoddetektion
Parameter
Tachy Detection (takydetektion)
Tachy Detection
Interval (Rate)
(takydetektionsintervall (frekvens))
Tachy Duration
(takyvaraktighet)
Brady Detection (bradykardidetektion)
Brady Interval
(Rate) (bradyintervall, frekvens)
Brady Duration
(bradykardins varaktighet)
Pausea Detection
(pausdetektion)
Pausea Duration
(pausvaraktighet)
90
1 000; 1 200; 1 500; 2 000
(±10 ms)
60; 50; 40; 30 min–1
4 ; 8; 12 beats (slag)
ms
Läkarmanual
Medtronic
Tabell 7. Programmerbara parametrar: episoddetektion (fortsättning)
Parameter
AT/AF Detection
(AT/AF-detektion)
Type (typ)
AF Detection
(AF-detektion)
On (på); Off (av)
Fabriksinställning
Off (av)
AT/AF; AF Only (enbart AF)
—
Least Sensitive (minst känslig); Less
Sensitive (mindre känslig); Balanced
Sensitivity (balanserad känslighet);
More Sensitive (mer känslig)
Ectopy Rejection
Off (av); Nominal (nominell); Aggres(ektopirejektion)
sive (aggressiv)
AT/AF Recording
All Episodes (alla episoder); ≥ 6 min;
Threshold (tröskel
≥ 10 min; ≥ 20 min; ≥ 30 min; ≥ 60 min;
för AF/AT registreOnly Longest Episode (endast längring)
sta episod)
Detect Very Regular Off; On - Rates (av; på - frekvenser) ≥
AT Rhythms
67 min–1; On - Rates (på - frekvenser)
(detektera mycket
≥ 100 min–1; On - All Rates (på - alla
regelbundna
frekvenser)
AT-rytmer)
a Asystole
On (på)
Less Sensitive
(mindre känslig)
AF Only (enbart
AF)
Less Sensitive
(mindre känslig)
Off (av)
Off (av)
≥10 min
≥10 min
Off (av)
—
(asystoli).
Tabell 8. Programmerbara parametrar: Symptomatic Episode Duration (varaktighet för
symtomatisk episod)
Fabriksinställning/nominellt
värde/nollParameter
ställningsvärde
Symptomatic Episode Dura- Four 7,5 min Episodes (fyra episoder på
Four 7,5 min Episotion (varaktighet för symto7,5 min); Three 10 min Episodes (tre episoder des (fyra episoder
matisk episod)
på 10 min); Two 15 min Episodes (två episo- på 7,5 min)
der på 15 min)
Läkarmanual
91
Medtronic
Tabell 9. Parametrar ställs automatiskt in som preliminära enligt den valda patientens
Reason for Monitoring (anledning till monitorering)
Reason for
Monitoring
(anledning till
monitorering) ab
Syncope (synkope)
Palpitations
(hjärtklappning)
Seizures (kramper)
Ventricular
Tachycardia
(kammartakykardi)
Suspected AF
(misstänkt AF)
AF Ablation
(AF-ablation)
AF-detektionskänslighetc
Least Sensitive
(minst känslig)
Ektopirejektionc
Aggressive
(aggressiv)
Tröskel för AF/AT
registreringc
Endast längsta episod
Less Sensitive
(mindre känslig)
Least Sensitive
(minst känslig)
Least Sensitive
(minst känslig)
Nominal (nominell)
Aggressive
(aggressiv)
Aggressive
(aggressiv)
Episoder ≥ 6 min
Prioritet för
trådlösa datac
Pause (paus),
Tachy (taky),
brady
Taky, paus, brady
Episoder ≥ 10 min
Paus, taky, brady
Episoder ≥ 10 min
Taky, paus, brady
Nominal (nominell)
Nominal (nominell)
Episoder ≥ 6 min
Taky, paus, brady
Alla episoder
Taky, paus, brady
Nominal (nominell)
Alla episoder
Taky, paus, brady
Aggressive
(aggressiv)
Alla episoder
Taky, paus, brady
Aggressive
(aggressiv)
Episoder ≥ 10 min
Paus, taky, brady
Less Sensitive
(mindre känslig)
Balanced Sensitivity (balanserad
känslighet)
AF Management Balanced Sensiti(AF-hantering)
vity (balanserad
känslighet)
Cryptogenic
Balanced SensitiStroke (kryptogen vity (balanserad
stroke)
känslighet)
Other (annat)
Less Sensitive
(mindre känslig)
a För
alla Reason for Monitoring (anledning till monitorering) är takydetektionsintervallet automatiskt
programmerat till det närmaste värdet som är mindre än eller lika med 230 min–1 minus patientens ålder, avrundat
från informationen som angavs för patientens födelsedatum.
b För alla Reason for Monitoring (anledning till monitorering) är AT/AF Detection Type (AT/AF-detektionstyp)
inställd till AF Only (enbart AF).
c Parametrarna AF detection sensitivity (AF-detektionskänslighet), Ectopy rejection (ektopirejektion), AT/AF
recording threshold (tröskel för AT/AF-registrering) och Wireless data priority (prioritet för trådlösa data) är
automatiskt inställda som preliminära enligt den valda anledningen till monitorering.
Tabell 10. Tillgängliga räknarea
Räknare
AF episodes (AF-episoder)
AT episodes (AT-episoder)
Brady episodes (bradyepisoder)
Pause (asystole) episodes (pausepisoder (asystoli))
92
Läkarmanual
Medtronic
Tabell 10. Tillgängliga räknarea (fortsättning)
Räknare
Symptom (patient-activated) episodes (symtomepisoder (patientaktiverade))
Tachy episodes (takyepisoder)
a Episodräknarna
underhålls för den aktuella patientundersökningen och för enhetens livslängd.
Livslängdsräknare är endast tillgängliga i rapporten Episode Counters (episodräknare).
Tabell 11. Tillgängliga rapporter
Rapportens namn
AT/AF Summary (AT/AF-sammanfattning)
Innehåll
AT/AF-episodsammanfattning
AT/AF-varaktigheter
AT/AF-episodens starttid
Cardiac Compass
Programmera och avläsa händelser
Total tid med AT/AF per dag
Kammarfrekvens under AT/AF
Genomsnittlig kammarfrekvens
Patientaktivitet
Variabilitet i hjärtfrekvensen
Episode Counters (episodräknare)
Antal episoder sedan senaste undersökning
Totalt antal episoder under enhetens livslängd
Episode List (episodlista)
Episodlogg sedan senaste undersökning
Last AT/AF with ECG (senaste AT/AF med EKG) Episodsammanfattning
Parameterinställningar
Intervallplot
EKG-registrering
Last Tachy with ECG (senaste taky med EKG) Episodsammanfattning
Parameterinställningar
Intervallplot
EKG-registrering
Parameters (parametrar): All Settings (alla
Parametrar
inställningar)
AT/AF Detection (AT/AF-detektion)
avkänning
enhetens datainsamling
Information om enheten
Parameters (parametrar): Changes This SesParametrar
sion (ändringar under denna undersökning)
Värde vid behandlingens start
Aktuellt värde
Patient Information (patientinformation)
se Avsnitt 4.3, “Skriva in patientinformation”,
sidan 32
Initial Interrogation (initial avläsning)
Quick Look
Enhetens status
Episodsammanfattning (sedan senaste undersökning)
Observationer
Cardiac Compass-trender
Läkarmanual
93
Medtronic
Tabell 11. Tillgängliga rapporter (fortsättning)
Rapportens namn
Rate Histograms (frekvenshistogram)
Session Summary (sammanfattning av undersökning)
Final (slutlig): Session Summary (sammanfattning av undersökning)
Innehåll
Kammarfrekvenshistogram (sedan senaste
undersökning)
Histogram över kammarfrekvens under AT/AF
(sedan senaste undersökning)
Information om enheten
Enhetens status
Parameterändringar under denna undersökning
Aktuellt värde för parametrar
A.2 Tekniska specifikationer för Reveal LINQ
Tabell 12. Fysiska egenskaper
Parameter
Volym
Massa
Mått H x B x D
Ytstorlek på enhetens doshöljeselektrod
Ytstorlek på enhetens toppelektrod
Avstånd mellan elektrodpolerna, kant till kant
Värde
1,2 cm3
2,5 g
44,8 mm x 7,2 mm x 4,0 mm
75,0 mm2
9,0 mm2
37,7 mm
Tabell 13. Identifiering av enheten
Parameter
Identifieringskod för enheten
Röntgenbild av enheten
94
Värde
Serienummerprefix ”RLA”
Enhetens tillverkare och modell kan identifieras
via serienumret som visas när den implanterade
enheten blir avläst med en Medtronic CareLinkprogrammerare. Serienummerprefixet ”RLA”
anger att den avlästa enheten är en Reveal LINQ
införbar hjärtmonitor modell LNQ11 från
Medtronic. Välj patientikonen på programmerarens skärm för att visa serienumret.
En röntgenbild av den implanterade enheten kan
användas för att bekräfta att en patient har en
Reveal LINQ-enhet (normalt implanterad på
vänster sida av bröstet) Se Figur 40.
Läkarmanual
Medtronic
Figur 40. Röntgenbilder framifrån och från sidan av en implanterad Reveal LINQ-enhet
Tabell 14. Material i enheten som har kontakt med mänsklig vävnad
Parameter
Doshölje
Elektrodpoler
Topp
Beläggning
Värde
Titan
Titannitrid
Polyuretan, silikon
Parylen
Tabell 15. Material i införingsverktyget som har kontakt med mänsklig vävnad
Parameter
Snittverktyg
Införingsverktyg
Värde
Polykarbonat, rostfritt stål
Polykarbonat
Tabell 16. Batterispecifikationer
Parameter
Tillverkare
Modell/typ
Läkarmanual
Värde
Greatbatch Medical
Reveal LINQ
95
Medtronic
Tabell 16. Batterispecifikationer (fortsättning)
Parameter
Batterityp
Uppskattad livslängd under följande användningssituationer:
●
●
●
Värde
Litium/grafitfluorid
3 år
Ett genomsnitt på 1 automatiskt detekterad
episod per dag.
Ett genomsnitt på 1 patientaktiverad episod
per månad.
Mindre än eller lika med 6 månaders hållbarhet (från att enheten tillverkas tills den
förs in).
Observera: Vid den maximala förvaringstiden (12 månader) minskar livslängden med
omkring 3 månader.
96
Läkarmanual
Medtronic
B Försiktighetsåtgärder
B.1 Försiktighetsåtgärder
B.1.1 Undvika effekter av elektrisk störning i hemmet, på arbetet och i andra
miljöer
Reveal LINQ införbar hjärtmonitor är utformad för att monitorera och lagra EKG-data och ta
emot radiosignaler från programmeringshuvudet och den patientstyrda aktivatorn.
Eftersom enheten kommunicerar med programmeringshuvudet och den patientstyrda
aktivatorn genom radiofrekvenstelemetri kan vissa typer av elektromagnetisk interferens
(EMI) orsaka tillfälliga telemetriavbrott, utlösa felaktig episoddetektion, skada data som
finns lagrade i minnet eller resultera i en elektrisk nollställning av enheten (se Avsnitt B.2).
Enheten fungerar normalt så snart patienten flyttar sig bort från störningskällan. Enheten bör
inte påverkas vid normal användning av elektrisk utrustning som mobiltelefoner,
hushållsapparater, elektriska verktyg, mikrovågsugnar, förbränningsmotorer med
gnisttändning, radiosändare eller mikrovågssändare. Även om de flesta störningar filtreras
bort, finns det vissa signaler i miljön som har liknande egenskaper som de signaler som
programmeringshuvudet eller den patientstyrda aktivatorn sänder ut, eller som på annat sätt
kan störa funktionen i enheten.
Information som kan delas med patienter med Reveal LINQ avseende källor till
elektromagnetisk störning (EMI) i hemmet, på arbetet och i andra miljöer som patienten kan
behöva undvika finns i Medtronic Reveal LINQ manual med säkerhetsanvisningar för
medicinska procedurer och EMI för vårdpersonal.
B.1.2 Varningar, försiktighetsåtgärder och vägledning för läkare som utför
medicinska procedurer på patienter med Reveal LINQ
Påverkan från medicinsk utrustning på implanterade enheter varierar avsevärt beroende på
vilken typ av utrustning och vilka energinivåer som används. I situationer som innebär kända
risker ska enheten alltid läsas av och data sparas före proceduren samt enhetens funktion
kontrolleras efteråt.
Magnetisk resonanstomografi (MR) – Trots att Reveal LINQ införbar hjärtmonitor anses
villkorligt säker att använda i MR-miljön när den används under de angivna villkoren, kan
andra implanterade enheter eller patientens eget medicinska tillstånd påverka säkerheten
och kan kräva ytterligare prövning. Medtronic rekommenderar att kardiologer/radiologer
validerar alla redan implanterade enheter eller elektroder genom att använda Reveal LINQ
teknisk manual för MR. Vi rekommenderar också sökningar i Medtronic MRI Resource
Library på webbplatsen www.medtronic.com/mri.
Läkarmanual
97
Medtronic
Ytterligare information avseende fastställande om en patient med Reveal LINQ kan
genomgå en MR-undersökning och för försiktighetsåtgärder relaterade till proceduren finns
i Reveal LINQ teknisk manual för MR.
Information om ytterligare medicinska procedurer som sannolikt är störningskällor eller
innebär risker finns i Medtronic manual med säkerhetsanvisningar för medicinska
procedurer och EMI för vårdpersonal. Den här manualen innehåller varningar,
försiktighetsåtgärder och vägledning för vårdpersonal som utför medicinska terapier och
diagnostiska procedurer på patienter med hjärtenheter.
B.2 Nollställning av enheten
Vissa tillstånd (bland annat, men ej begränsat till, felaktig funktion i enheten, EMI, diatermi
eller extern defibrillering) kan orsaka en elektrisk nollställning av Reveal LINQ införbar
hjärtmonitor. Detta kan leda till att lagrade data försvinner och att inställningen av vissa
programmerade parametrar ändras. En översikt över parameterinställningar vid
nollställning finns i Avsnitt A.1. Genom ett popup-meddelande som visas då nästa
undersökning startas ges information om att en nollställning har inträffat. Dokumentera alltid
programmeringsstatus genom att läsa av enheten i början och slutet av varje
patientundersökning. Om en nollställning inträffar ska enheten läsas av, önskade
parametrar ska programmeras om efter att störningskällan avlägsnats och din
Medtronic-representant informeras.
98
Läkarmanual
Medtronic
C Försäkran om överensstämmelse
C.1 Försäkran om överensstämmelse
Medtronic förklarar att denna produkt uppfyller grundkraven i Rådets direktiv 1999/5/EG om
radio- och teleterminalutrustning. Kontakta Medtronic på de telefonnummer och adresser
som anges på omslagets baksida om ytterligare information önskas.
C.2 Industry Canada compliance information
(överensstämmelse gäller endast för Kanada)
IC: 3408D-MEDIMPLANT1 – Funktionen är underkastad följande 2 villkor: (1) denna enhet
får inte orsaka störningar och (2) denna enhet måste acceptera störningar, inklusive
störning som kan orsaka oönskad funktion av enheten.
Den här enheten får på bandbredderna 400 150–406 000 MHz inte störa stationer vilka
används som meteorologiska hjälpmedel, meteorologiska satelliter eller satelliter som
utforskar jorden och de måste tåla alla störningar som kommer in, inklusive sådana som kan
förorsaka oönskade funktioner.
Läkarmanual
99
Medtronic
Index
A
anledning till monitorering . . . . . . . . . . . . . . .
anpassade värden . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Används före-datum . . . . . . . . . . . . . . . . . .
artefakter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
AT/AF-börda
monitorering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
trend . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
AT/AF-episoder
definition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
detektera mycket regelbundna AT-rytmer . .
detektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ektopirejektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
programmerbara parametrar . . . . . . . . . .
automatiskt detekterade episoder
registrering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
avkänning
anpassa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
blankning efter avkänning . . . . . . . . . . . .
fördröjning innan tröskelminskning startas . .
känslighet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
optimera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
oversensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
P-vågor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
R-vågor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
tröskel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
T-vågor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
undersensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Avkänning
blankning efter avkänning . . . . . . . . . . . .
fördröjning innan avkänningströskeln minskar
avkänningsprestanda . . . . . . . . . . . . . . . . .
avläsning, alla . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
B
batteristatus . . . . . . . . . . . .
kontrollera . . . . . . . . . .
blankning . . . . . . . . . . . . . .
blankningsperiod . . . . . . . . .
borttagning . . . . . . . . . . . . .
Bradyepisoder
definition . . . . . . . . . . .
bradyepisoder
detektion . . . . . . . . . . .
programmerbara parametrar
100
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
20
31
11
41
. . . 46
. . . 86
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
47
72
70
72
90
. . . 47
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . 63
. . 90
. . 65
. . 90
. . 64
. . 65
. . 64
. . 63
47, 63
. . 64
. . 65
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . 76
49, 52
. . 65
. . 64
. . 12
.
.
.
.
65
90
20
26
. . . . . . . . . . . . . . 47
. . . . . . . . . . . . . . 68
. . . . . . . . . . . . . 90
C
Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
CareAlert
se Medtronic CareAlert
CareLink-programmerare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
D
data
granska . . . . . . . . . . . . . .
radera . . . . . . . . . . . . . . .
data från en undersökning
hämta . . . . . . . . . . . . . . .
data från undersökning
avläsning från media . . . . . .
spara på diskett . . . . . . . . .
datainsamling
programmerbara parametrar .
data, lagrade
Medtronic CareAlert-händelser
defibrillator
implanterad . . . . . . . . . . .
dokumentation, produkt . . . . . . .
förklaring av symboler . . . . .
. . . . . . . . . . . . 74
. . . . . . . . . . . . 74
. . . . . . . . . . . . 34
. . . . . . . . . . . . 34
. . . . . . . . . . . . 34
. . . . . . . . . . . . 89
. . . . . . . . . . . . 53
. . . . . . . . . . . . . 9
. . . . . . . . . . . . . 5
. . . . . . . . . . . . . 5
E
EKG
anpassning . . . . . . . . . . . . . .
filter . . . . . . . . . . . . . . . . . .
frysa . . . . . . . . . . . . . . . . . .
granska . . . . . . . . . . . . . . . .
hämta . . . . . . . . . . . . . . . . .
kalibrera . . . . . . . . . . . . . . .
Reveal . . . . . . . . . . . . . . . .
subkutant . . . . . . . . . . . . . . .
tecken . . . . . . . . . . . . . . . . .
EKG-fönster . . . . . . . . . . . . . . . .
EKG-registrering
automatiskt detekterade episoder
granska . . . . . . . . . . . . . . . .
lagring . . . . . . . . . . . . . . . . .
patientaktiverade episoder . . . .
överskrivning . . . . . . . . . . . .
ektopisk rejektion . . . . . . . . . . . . .
elektrisk interferens, effekter av . . . .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
40, 41
. . 41
. . 43
. . 40
. . 44
. . 41
. . 40
40, 47
. . 41
. . 39
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . . 7
. . 80
47, 48
. . . 7
. . 47
. . 72
. . 97
Läkarmanual
Medtronic
enbart AF-episoder
definition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
detektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
förbättrad detektion av AF . . . . . . . . . . . . . . . 72
programmerbara parametrar . . . . . . . . . . . . . 90
enhetens datainsamling
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
enhetens identifieringskort . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49, 52
EOS (servicetidens slut) . . . . . . . . . . . . . . . . . 49, 52
episoddetektion
programmera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66
Episoddetektion
programmerbara parametrar . . . . . . . . . . . . . 90
episoder
automatisk detektion . . . . . . . . . . . . . . . . 47, 66
detaljerad episodinformation . . . . . . . . . . . . . 78
räknare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
spara EKG-registreringar . . . . . . . . . . . . . 47, 48
symtom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48
överskrivning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47, 48
Episoder
visa data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
Episodlogg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
episodlogg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48, 77
Episodtyper
Taky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
episodtyper
AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
brady . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
enbart AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
paus (asystoli) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
F
find patient (sök patient)
frakt . . . . . . . . . . . .
frekvenshistogram . . .
fryst segment . . . . . .
förpackningens innehåll
försiktighetsåtgärder . .
förvaring . . . . . . . . .
H
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
hantering . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
hemmonitor
MyCareLink patientmonitor (modell 24950) . . .
histogram
kammarfrekvens . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
kammarfrekvens under AT/AF . . . . . . . . . . .
.
.
.
.
.
.
.
26
11
87
43
12
97
11
. 11
. . 8
. 88
. 88
hämta
data från undersökningen . . . . . . . . . . . . . . . 34
parameteruppsättning . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
händelser
Medtronic CareAlert . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
händelser för klinisk hantering
se läkardefinierade larm
I
Identifiering av enheten . . . . . . .
indikationer . . . . . . . . . . . . . . .
informationssymbol, programmerare
införbar hjärtmonitor . . . . . . . . .
Införbar hjärtmonitor . . . . . . . . .
införingsprocedur
föra in enheten . . . . . . . . . .
inställning av enheten . . . . .
slutförande . . . . . . . . . . . .
initial avläsning . . . . . . . . . . . .
rapport . . . . . . . . . . . . . .
värden . . . . . . . . . . . . . .
inställning av enheten . . . . . . . .
interlocksymbol, programmerare . .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
94
. 9
29
. 5
5, 7
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
16
13
23
26
36
31
13
29
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
K
kammarfrekvens
genomsnittlig . . . . .
histogram . . . . . . . .
under AT/AF-trendgraf
Kammarfrekvens
under AT/AF-histogram
kassering . . . . . . . . . . .
klippning . . . . . . . . . . .
Knappen Print (skriv ut) . .
konfigurerbara larm . . . . .
kontraindikationer . . . . . .
Känslighet . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 86
. . . . . . . . . . . . . . . . . 88
. . . . . . . . . . . . . . . . . 86
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
88
12
41
37
54
. 9
64
L
larm
CareLink-konfigurerbara . . . . . . . . .
konfigurera . . . . . . . . . . . . . . . . .
läkardefinierade . . . . . . . . . . . . . .
se även Medtronic CareAlert-meddelanden
larmmeddelanden
patientanvisningar . . . . . . . . . . . .
logg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Lorenz-plot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
läkardefinierade larm . . . . . . . . . . . . . .
M
Marker Channel-förklaringar
Läkarmanual
. . .
. . .
. .
. . .
. . .
. . . . . . . 54
. . 58, 60, 61
. . . . . . . 54
.
.
.
.
. . . . . . 57
. 47, 48, 77
. . . . . . 70
. . . . . . 54
. . . . . . . . . . . . . . . . 41
101
Medtronic
meddelandemetoder
konfigurera . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
meddelanden
se Medtronic CareAlert
Medtronic CareAlert-meddelanden . . . . . . .
drift . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
monitorering, hemma
MyCareLink patientmonitor (modell 24950)
MR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
MyCareLink patientmonitor (modell 24950) . .
. . . . . 60
. . . 53, 57
. . . . . 56
. . . . . 8
. . . . . 98
. . . . . . 8
N
navigeringsvägar
programmerbara parametrar . .
nollställning, enhet . . . . . . . . . . .
nominella värden . . . . . . . . . . . .
nominell symbol, programmerare . .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. 5
98
31
29
O
omplacera . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
oversensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
P
pacemaker, implanterad . . . . . . . . .
parameterinställningar . . . . . . . . . .
parameteruppsättning
hämta . . . . . . . . . . . . . . . . .
spara . . . . . . . . . . . . . . . . .
parametrar
programmera . . . . . . . . . . . .
programmeringssymboler . . . . .
ta fram . . . . . . . . . . . . . . . .
patientaktivitet . . . . . . . . . . . . . . .
patientinformation, skriva in . . . . . . .
patientmeddelanden
se Medtronic CareAlert-meddelanden
patientstyrd aktivator
använda . . . . . . . . . . . . . . .
beskrivning . . . . . . . . . . . . . .
programmerbara parametrar . . .
registrera episoder . . . . . . . . .
patientundersökning
avsluta . . . . . . . . . . . . . . . .
slutlig rapport . . . . . . . . . . . .
starta . . . . . . . . . . . . . . . . .
uppföljningsfrekvens . . . . . . . .
Pausepisoder (asystoli)
definition . . . . . . . . . . . . . . .
programmerbara parametrar . . .
pausepisoder (asystoli)
detektion . . . . . . . . . . . . . . .
preliminärt värde . . . . . . . . . . . . .
102
. . . . . . . . . . . 9
. . . . . . . . . . . 5
. . . . . . . . . . 31
. . . . . . . . . . 31
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
28
29
29
86
32
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
24
. 8
91
48
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
27
38
26
49
. . . . . . . . . . 47
. . . . . . . . . . 90
. . . . . . . . . . 69
. . . . . . . . . . 28
programmerad symbol, programmerare
programmerare . . . . . . . . . . . . . .
CareLink . . . . . . . . . . . . . . .
datainsamling . . . . . . . . . . . .
enhetens datum/tid . . . . . . . . .
episoddetektion . . . . . . . . . . .
Programmerbara parametrar
R-vågsavkänning . . . . . . . . . .
programmeringsinstruktioner . . . . . .
P-vågsavkänning . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . 29
. . . . . . . . . . . 8
. . . . . . . . . . 26
. . . . . . . . . . 89
. . . . . . . . . . 89
. . . . . . . . . . 90
. . . . . . . . . . 90
. . . . . . . . . . 32
. . . . . . . . . . 64
Q
Quick Look
episoder . . . . . .
fönster . . . . . . .
observationer . . .
rapport . . . . . . .
R
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
radera data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
rapporter
AT/AF-sammanfattning . . . . . . . . . . . . .
episodlista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
episodräknare . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
initial avläsning . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Quick Look . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
senaste AT/AF-episod . . . . . . . . . . . . . .
skriva ut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
tillgängliga rapporter . . . . . . . . . . . . . . .
undersökningssammanfattning . . . . . . . . .
Rapporter
senaste takyepisod . . . . . . . . . . . . . . . .
refraktärperiod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
rekommenderad utbytestid (RRT) . . . . . . . . . .
Reveal LINQ-systemet
komponenter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
tekniska specifikationer . . . . . . . . . . . . .
risker i sjukhusmiljö och vid medicinsk behandling
risker vid medicinsk behandling . . . . . . . . . . .
RRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
R-vågsavkänning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
76
75
76
76
. . . 74
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
82
82
82
36
76
82
35
37
38
. . . 82
. . . 92
. . . 43
. 49, 52
.
.
.
.
.
.
.
.
. . . 7
. . 89
. . 94
. . 97
. . 97
49, 52
. . 63
. . 90
S
skriva ut
inställningar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35, 36
val av skrivare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Läkarmanual
Medtronic
spara
data från undersökning . . . . .
parameteruppsättning . . . . .
spara på diskett . . . . . . . . . . . .
Spara till USB-minne . . . . . . . . .
steril barriär . . . . . . . . . . . . . .
sterilitet . . . . . . . . . . . . . . . . .
störningsintervall . . . . . . . . . . .
symboler, förklaring . . . . . . . . . .
symboler, parameterprogrammering
symtomepisoder . . . . . . . . . . .
säkerhetsanvisningar
medicinska procedurer och EMI
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. .
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
. . 34
. . 31
. . 34
. . 34
11, 16
. . 11
. . 43
. . . 5
. . 29
. . 48
. . . . . . . . . . . . 5
T
Takyepisoder
definition . . . . . . . . . . .
detektion . . . . . . . . . . .
takyepisoder
teknisk support . . . . . . . . . .
Telemetri . . . . . . . . . . . . . .
Läkarmanual
toleransförutsättningar
transport . . . . . . . .
trendgrafer . . . . . . .
T-vågsavkänning . . .
. . . . . . . . . . . . . 90
. . . . . . . . . . . . . . . 6
. . . . . . . . . . . . . . 27
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
89
11
85
64
U
undersensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
utskrift
rapporter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
utskriftskö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
V
variabilitet i hjärtfrekvensen . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
varningssymbol, programmerare . . . . . . . . . . . . . . 29
Å
. . . . . . . . . . . . . . 47
. . . . . . . . . . . . . . 67
.
.
.
.
ångra preliminärt värde
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Ä
ändringar under denna undersökning . . . . . . . . . . . 27
Ö
övervaka patientens tillstånd
. . . . . . . . . . . . . . . . 46
103
Australien
Medtronic, Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis, MN 55432
USA
www.medtronic.com
+1 763 514 4000
Auktoriserad representant inom
Europeiska gemenskapen
Medtronic B.V.
Earl Bakkenstraat 10
6422 PJ Heerlen
Nederländerna
+31 45 566 8000
Europa/Mellanöstern/Afrika
Medtronic International Trading Sàrl
Route du Molliau 31
Case Postale 84
CH-1131 Tolochenaz
Schweiz
+41 21 802 7000
© Medtronic, Inc. 2013
M955761A009B
2013-12-16
*M955761A009*
Medtronic Australasia Pty Ltd
97 Waterloo Road
North Ryde, NSW 2113
Australien
Kanada
Medtronic of Canada Ltd
99 Hereford Street
Brampton, Ontario L6Y 0R3
Kanada
+1 905 460 3800
Tekniska manualer
www.medtronic.com/manuals

REVEAL LINQ™ LNQ11

Transcription

Similar documents

Before Your MRI Checklist

Bättre kontroll, visioner och prestationer

Neurostimuleringsterapi

Försiktighetsåtgärder avseende medicinska procedurer och EMI

K U R S P L A N Arbetslagsledarutbildning förskola & skola

Vilken är den största riskfaktorn för att drabbas av stenttrombos

rättningsmallen sidan 1

Leva med implanterbar defibrillator