1. virkning og anvendelse 2. det skal du vide, før

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er
i tvivl om.
4. BIVIRKNINGER
20 mg enterotabletter
Pantoprazol
Læs denne indlægsseddel grundigt. Den indeholder
vigtige informationer.
Du kan få PANTOLOC Control uden recept. For at opnå den
bedste behandling skal du være omhyggelig med at følge
anvisningerne for PANTOLOC Control.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre inden 2 uger.
– Du bør ikke tage PANTOLOC Control i mere end 4 uger
uden at kontakte lægen.
– Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
PANTOLOC Control
3. Sådan skal du tage PANTOLOC Control
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
PANTOLOC Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den ”pumpe”, der producerer mavesyre. Dermed reduceres mængden af syre i din mave.
PANTOLOC Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som
kan blive betændt og smertefuldt. Det kan give symptomer som smertefuld brændende fornemmelse i brystet,
som stiger op i halsen (halsbrand) og giver en sur smag
i munden (sure opstød). Du kan opleve lindring af dine
symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags
behandling med PANTOLOC Control, dog er denne medicin
ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring. Det kan være
nødvendigt at tage tabletter i 2-3 dage i træk for at lindre
symptomerne.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE PANTOLOC
CONTROL
Pharma code 1372
Tag ikke PANTOLOC Control
– hvis du er overfølsom (allergisk) over for pantoprazol, soja eller et af de øvrige indholdsstoffer.
(Indholdsstofferne er angivet under pkt. 6 ”PANTOLOC
Control indeholder”)
– hvis du tager medicin, som indeholder atazanavir
(til behandling af HIV-infektion)
– hvis du er under 18 år
– hvis du er gravid eller ammer
Vær ekstra forsigtig med at tage PANTOLOC Control
Tal med lægen først
– hvis du er blevet behandlet for halsbrand eller fordøjelsesbesvær uafbrudt i mere end 4 uger
– hvis du er over 55 år og dagligt tager medicin uden
recept mod fordøjelsesbesvær
– hvis du er over 55 år og har nye symptomer eller symptomer, der for nyligt har ændret sig
– hvis du tidligere har haft et mavesår eller har fået foretaget en maveoperation
– hvis du har leverproblemer eller gulsot (gulfarvning af
huden og øjnene)
– hvis du regelmæssigt tager til læge på grund af alvorlige
sygdomme eller lidelser
– hvis du skal have fortaget en endoskopi eller en
udåndingstest kaldet C-urea.
Fortæl det straks til lægen før eller efter du har taget
medicinen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer,
som kan være et tegn på en anden, mere alvorlig, sygdom:
– uventet vægttab (som ikke er relateret til diæt eller et
motionsprogram)
– opkastning, især ved gentagelse
– blodigt opkast, dette kan ses som mørkt kaffegrums
i dit opkast
– du opdager blodig afføring, som kan være sort eller
tjærefarvet
– synkebesvær eller smerte i forbindelse med synkning
– du ser bleg ud eller føler dig sløj (blodmangel)
– brystsmerter
– mavesmerter
– kraftig og/eller vedvarende diaré, da PANTOLOC Control
er forbundet med en let øget risiko for infektiøs diaré
Din læge kan beslutte at henvise dig til yderligere
undersøgelser.
Fortæl lægen, at du tager denne medicin, hvis du skal have
taget en blodprøve.
Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød
og halsbrand efter kun en dags behandling
med PANTOLOC Control, dog er denne medicin ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring. Du skal ikke tage det
som en forebyggende behandling.
Hvis du gennem den seneste tid har lidt af halsbrand- eller
fordøjelsesbesværsymptomer, skal du huske at gå til læge
regelmæssigt.
Brug af anden medicin
PANTOLOC Control kan medføre, at andre lægemidler ikke
virker ordentligt. Fortæl det til lægen
eller apoteket, hvis du tager medicin som indeholder nogle
af følgende aktive stoffer:
– ketoconazol (bruges ved svampeinfektion)
– warfarin og phenprocoumon (medicin som virker blodfortyndende og forebygger blodpropper). Du skal muligvis have taget flere blodprøver
– atazanavir (bruges til behandling af HIV-infektion).
Du må ikke tage PANTOLOC Control, hvis du tager
atazanavir
Tag ikke PANTOLOC Control samtidigt med anden medicin,
som begrænser mængden af syre i din mave, så som
andre syrepumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol
eller rabeprazol) eller en H2- antagonist (f.eks. ranitidin,
famotidin).
Du må gerne tage PANTOLOC Control samtidig med syreneutraliserende medicin (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat
eller kombinationer heraf), hvis det er nødvendigt.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger
anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept,
samt natur- eller homøopatiske lægemidler.
Brug af PANTOLOC Control sammen med mad og
drikke
Tabletter skal synkes hele med væske inden et måltid.
Graviditet og amning
Tag ikke PANTOLOC Control, hvis du er gravid, tror du kan
være gravid eller ammer.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen
form for medicin.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Hvis du oplever bivirkninger som svimmelhed og synsforstyrrelser, bør du ikke føre motorkøretøjer eller betjene
maskiner.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i PANTOLOC Control
PANTOLOC Control indeholder sojalecithin. Tag ikke denne
medicin, hvis du er allergisk overfor peanuts eller soja.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE PANTOLOC
CONTROL
Tag altid PANTOLOC Control nøjagtigt som beskrevet i
denne indlægsseddel. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på
apoteket.
Tag en tablet dagligt. Overskrid ikke den anbefalede daglige dosis på 20 mg pantoprazol.
Du bør tage denne medicin i mindst 2-3 dage i træk. Stop
med at tage PANTOLOC Control, når du er symptomfri. Du
kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og
halsbrand efter kun en dags behandling med PANTOLOC
Control, men denne medicin har ikke til hensigt at give
øjeblikkelig lindring. Du skal kontakte lægen, hvis du ikke
oplever symptomlindring efter 2 hele ugers behandling
med medicinen. Tag ikke PANTOLOC Control tabletter i
mere end 4 uger uden at kontakte lægen. Tag tabletten på
samme tid hver dag før et måltid. Tabletten skal synkes hel
og med væske. Du må ikke tygge eller knuse tabletten.
Børn og unge
PANTOLOC Control bør ikke anvendes til børn og unge
under 18 år.
Hvis du har taget for mange PANTOLOC Control
enterotabletter
Fortæl det strakt til lægen eller apoteket. Tag om muligt din
medicin og denne indlægsseddel med. Der er ingen kendte
symptomer på overdosering.
Hvis du har glemt at tage PANTOLOC Control
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den
glemte dosis. Tag den næste dosis næste dag til sædvanlig
tid.
PANTOLOC Control kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Fortæl det straks til lægen eller kontakt skadestuen på
det nærmeste hospital, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger. Hold straks op med at tage medicinen,
men tag denne indlægsseddel og/eller tabletterne med.
– Alvorlige allergiske reaktioner (sjældne):
Overfølsomhedsreaktioner, såkaldte anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk chok og angioødem. Typiske symptomer er: Hævelse af ansigt, læber, mund, tunge og/
eller hals, hvilket kan give problemer med at synke eller
trække vejret, udslæt (nældefeber), alvorlig svimmelhed
med hurtig hjertebanken og kraftige svedeture.
– Alvorlige hudreakioner (hyppighed ikke kendt):
Udslæt med hævelse, blæredannelse eller afskalning af
huden, nedbrydning af huden og blødning omkring øjne,
næse, mund eller kønsdele og hurtig forværring af din
almene helbredstilstand, eller eksem ved udsættelse
for sollys.
– Andre alvorlige reaktioner (hyppighed ikke kendt):
Gulfarvning af hud og øjne (på grund af alvorlig leverskade) eller nyreproblemer så som smertefuld vandladning og smerter i den nedre del af ryggen kombineret
med feber.
Bivirkninger kan forekomme inden for bestemte hyppigheder og er defineret som følgende:
• meget almindelige: påvirker flere end 1 ud af
10 patienter
• almindelige: påvirker mellem 1 og 10 ud af
100 patienter
• ikke almindelige: påvirker mellem 1 og 10 ud af
1.000 patienter
• sjældne: påvirker mellem 1 og 10 ud af
10.000 patienter
• meget sjældne: påvirker færre end 1 ud af
10.000 patienter
• ikke kendt: hyppigheden kan ikke bestemmes
ud fra de tilgængelige data.
– Ikke almindelige bivirkninger:
Hovedpine; svimmelhed; diaré; kvalme, opkastning;
oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse;
mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt
og eksem; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattet eller
generelt utilpas; søvnforstyrrelser; forøgede leverenzymtal ved blodprøve.
– Sjældne bivirkninger:
Synsforstyrrelser så som sløret syn; ledsmerter;
muskelsmerter; ændringer i kropsvægt; forhøjet
kropstemperatur; hævelse af hænder og fødder; allergiske reaktioner; depression; forhøjede værdier af bilirubin
og fedt i blodet (kan ses i blodprøver).
– Meget sjældne bivirkninger:
Desorientering; nedsat antal blodplader i blodet, hvilket
kan medføre, at du lettere bløder eller får blå mærker;
nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge tendensen til betændelse.
– Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:
Hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i
forvejen har haft disse symptomer); nedsat natriumindhold i blodet.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke
er nævnt her.
5. OPBEVARING
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke PANTOLOC Control efter den udløbsdato, der står
på pakningen. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den
nævnte måned.
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod
fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i
afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
PANTOLOC Control indeholder:
– Aktivt stof: Pantoprazol. Hver tablet indeholder 20 mg
pantoprazol (som natirumsesquihydrat).
– Øvrige indholdsstoffer:
– Kerne: Natriumcarbonat, vandfrit; mannitol
(E 421), crospovidon, povidon K90, calciumstearat.
– Overtræk: hypromellose, povidon K25, titandioxid
(E 171), gul jernoxid (E 172), propylenglycol, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, triethylcitrat.
– Blæk til prægning: Shellac; rød, sort og gul jernoxid
(E 172); sojalecithin, titandioxid (E 171), antifoam
DC 1510.
Udseende og pakningsstørrelser
Enterotabletterne er gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne
tabletter præget med ”P20” på den ene side. PANTOLOC
Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller
uden kartonforstærkning.
Pakningerne indeholder 7 eller 14 enterotabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Nycomed GmbH
Byk-Gulden-Straße 2
D-78467 Konstanz
Tyskland
Fremstiller
Nycomed GmbH
Production site Oranienburg
Lehnitzstraße 70-98
D-16515 Oranienburg
Tyskland
Hvis du vil have yderligere oplysninger om
PANTOLOC Control, skal du henvende dig til den lokale
repræsentant:
Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Du kan finde yderligere information om PANTOLOC Control
på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/.
De følgende anbefalinger omkring livsstil og kostændringer
kan også hjælpe med at lindre halsbrand
og syrerelaterede symptomer:
undgå store måltider
– spis langsomt
– hold op med at ryge
– reducér indtaget af alkohol og koffein
– vægttab (ved overvægt)
– undgå tætsiddende tøj eller bælte
– undgå at spise tre timer før sengetid
– hæv hovedgærdet (hvis du lider af natlige symptomer)
– reducér indtaget af madvarer, som kan medføre halsbrand. Det kan foreksempel være: Chokolade, pebermynte, spearmint, fed og friturestegt mad, syreholdig
mad, krydret mad, citrusfrugter, frugtjuice og tomater.
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
20 mg sýruþolnar töflur
Pantóprazól
Lesið allan fylgiseðilinn vandlega þar sem hann veitir
mikilvægar upplýsingar um notkun lyfsins.
Þetta lyf er fáanlegt án lyfseðils. Engu að síður er
nauðsynlegt að nota PANTOLOC Control á réttan hátt til
að ná sem bestum árangri.
– Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa
hann síðar.
– Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum
eða ráðum.
– Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast
ekki eftir 2 vikur.
– Ekki skal taka PANTOLOC Control töflur lengur en í
4 vikur án þess að ráðfæra sig við lækni.
– Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður
aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp
reynast alvarlegar.
Í fylgiseðlinum:
1. Upplýsingar um PANTOLOC Control og við hverju það
er notað
2. Áður en byrjað er að taka PANTOLOC Control
3. Hvernig taka á PANTOLOC Control
4. Hugsanlegar aukaverkanir
5. Hvernig geyma á PANTOLOC Control
6. Aðrar upplýsingar
1. UPPLÝSINGAR UM PANTOLOC
CONTROL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
PANTOLOC Control inniheldur virka innihaldsefnið
pantóprazól sem vinnur gegn „pumpunni” sem framleiðir
magasýru. Þannig dregur það úr magni sýru í maganum.
PANTOLOC Control er notað til styttri meðhöndlunar á
einkennum bakflæðis (til dæmis brjóstsviða, sýruuppvellu)
hjá fullorðnum.
Bakflæði er það þegar sýra flæðir til baka úr maganum
upp í vélindað sem getur orðið bólgið og aumt. Þetta getur
valdið einkennum eins og sársaukafullri brunatilfinningu
fyrir brjósti sem liggur upp í hálsinn (brjóstsviði) og súru
bragði í munni (sýruuppvella).
Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og
brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með PANTOLOC
Control en lyfinu er ekki ætlað að hafa tafarlaus áhrif. Það
getur reynst nauðsynlegt að taka töflurnar í 2-3 daga í röð
til að losna við einkennin.
2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
PANTOLOC CONTROL
Ekki má taka PANTOLOC Control
– ef þú ert með ofnæmi fyrir pantóprazóli, fyrir soja eða
einhverju öðru innihaldsefni PANTOLOC Control (koma
fram í kafla 6 „Hvað inniheldur PANTOLOC Control“).
– ef þú tekur lyf sem innihalda atazanavír (til meðferðar
á HIV-sýkingu)
– ef þú ert yngri en 18 ára
– ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti.
Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun PANTOLOC
Control
Ræddu fyrst við lækninn ef:
– Þú hefur fengið meðferð við brjóstsviða eða meltingartruflunum samfellt í 4 vikur eða lengur
– Þú ert eldri en 55 ára og tekur daglega lyf við meltingartruflunum án lyfseðils
– Þú ert eldri en 55 ára og einkennin eru nýleg eða hafa
nýlega breyst
– Þú hefur fengið magasár eða gengist undir
magauppskurð
– Þú ert með lifrarkvilla eða gulu (gulur litur á húð og
augum)
– Þú ferð reglulega til læknis vegna alvarlegra óþæginda
eða sjúkdóma
– Ef þú átt að fara í magaspeglun eða öndunarpróf sem
nefnist C-úrea próf.
Láttu lækninn vita tafarlaust, áður en eða eftir að lyfið er
tekið, ef vart verður við einhver eftirfarandi einkenna sem
geta verið merki um annan alvarlegri sjúkdóm:
– Þyngdartap án ásetnings (sem tengist ekki mataræði
eða þjálfunaráætlun)
– Uppköst, einkum ef þau eru endurtekin
– Uppköst með blóði; þetta getur líkst dökkum kaffikorg
í uppganginum
– Vart verður við blóð í hægðum, sem kunna að vera
svartar eða tjörulitar
– Erfiðleikar eða sársauki í tengslum við kyngingu
– Fölvi og slappleiki (blóðleysi)
– Verkur fyrir brjósti
– Magaverkur
– Alvarlegur og/eða þrálátur niðurgangur, þar sem
PANTOLOC Control hefur verið sett í samhengi við örlítið
aukna hættu á niðurgang vegna sýkingu.
Hugsanlegt er að læknirinn ákveði að framkvæma einhver
próf á þér.
Ef þú þarft að fara í blóðpróf skaltu láta lækninn vita að þú
takir þetta lyf.
Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og
brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með PANTOLOC
Control en lyfinu er ekki ætlað að hafa tafarlaus áhrif.
Þú skalt ekki taka það sem forvörn.
Ef þú hefur þjáðst af endurteknum einkennum brjóstsviða
eða meltingartruflana í nokkurn tíma skaltu muna að fara
reglulega til læknis.
Notkun annarra lyfja
PANTOLOC Control getur hugsanlega hindrað rétta virkni
annarra lyfja. Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú
notar einhver lyf sem innihalda eitthvert eftirfarandi virkra
innihaldsefna:
– Ketókónazól (notað við sveppasýkingum).
– Warfarín og fenprókúmon (notað til blóðþynningar og til
að koma í veg fyrir blóðtappamyndun). Þú gætir þurft að
fara í frekari blóðpróf.
– Atazanavír (notað til að meðhöndla HIV-sýkingu). Þú
mátt ekki nota PANTOLOC Control ef þú tekur atazanavír.
Ekki taka PANTOLOC Control ásamt öðrum lyfjum sem
minnka það magn sýru sem er framleitt í maganum, svo
sem öðrum prótónpumpuhemli (ómeprazól, lansóprazól
eða rabeprazól) eða H2 blokka (t.d. ranitidín, famotidín).
Hins vegar má taka PANTOLOC Control ásamt sýrubindandi
lyfjum (t.d. magaldrate, algínsýru, natríum tvíkarbónati,
álhýdroxíði, magnesíum karbónati eða blöndu af einhverju
þessara lyf) ef á þarf að halda.
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem
eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem
fengin eru án lyfseðils. Þetta á einnig við um jurta- eða
smáskammtalyf.
Ef PANTOLOC Control er tekið með mat eða drykk
Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með vökva fyrir máltíð.
Meðganga og brjóstagjöf
Ekki taka PANTOLOC Control ef þú ert barnshafandi, telur
að þú gætir verið barnshafandi eða ert með barn á brjósti.
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru
notuð.
Akstur og notkun véla
Ef þú finnur fyrir aukaverkunum eins og svima eða
sjóntruflunum, skaltu ekki aka eða stjórna vélum.
Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
PANTOLOC Control
PANTOLOC Control inniheldur sojalesitín. Ef ofnæmi er til
staðar fyrir jarðhnetum eða sojabaunum skal ekki nota
lyfið.
3. HVERNIG TAKA Á PANTOLOC
CONTROL
Taktu PANTOLOC Control alltaf nákvæmlega eins og lýst er
í fylgiseðlinum. Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota
lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Taktu eina töflu á dag. Ekki fara fram úr þessum ráðlagða
skammti sem nemur 20 mg af pantóprazóli daglega.
Þú skalt taka lyfið í minnst 2-3 daga í röð. Hættu að taka
PANTOLOC Control þegar einkennin eru alveg horfin.
Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og
brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með PANTOLOC
Control en lyfinu er ekki ætlað að hafa tafarlaus áhrif.
Ef einkennin batna ekki þegar lyfið hefur verið tekið
samfellt í 2 vikur skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Ekki taka PANTOLOC Control töflur lengur en í 4 vikur án
þess að ráðfæra sig við lækni.
Taktu töfluna fyrir máltíð, á sama tíma á hverjum degi.
Þú skalt gleypa töfluna í heilu lagi með dálitlu vatni. Ekki
tyggja eða brjóta töfluna.
Börn og unglingar
PANTOLOC Control skal ekki notað af börnum og
unglingum yngri en 18 ára.
Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn
Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita tafarlaust. Taktu lyfið og
fylgiseðilinn með þér ef mögulegt er. Ekki er vitað um nein
einkenni ofskömmtunar.
België/Belgique/Belgien
Nycomed Belgium
Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
ȖɣɔɌɉəɑɨ
ȧȤȢɑɓɗɕɎɍȘȡȖȪ
»ɔƔƓ̊ʺʼˀƺʹƻˀʼʿʹʾʺʽ
Česká republika
Novartis s.r.o.
Tel: + 42 02 25 77 53 00
Danmark
Novartis Healthcare A/S
Tlf: + 45 39 16 84 00
Deutschland
Nycomed Deutschland GmbH
Tel: + 49 800 295 6666
Eesti
Nycomed SEFA AS
Tel: + 372 617 7669
ǏǸǸȉǰǭ
ϹÅûº»Â·ÉƔƔ
ǝdzǸƓ̊ʺʷʹʸʷʽʾʹˀʼʾʷ
España
Novartis Consumer Health S.A.
Tel: + 34 933 06 47 00
France
Novartis Santé Familiale S.A.S
Tél: + 33 1 55 47 80 00
Ireland
Novartis Consumer
Health UK Ltd., United Kingdom
Tel: + 44 1403 210211
Ísland
Novartis Healthcare A/S
Danmörk
Sími: + 45 39 16 84 00
Ef gleymist að taka PANTOLOC Control
Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem
gleymst hefur að taka. Taktu næsta venjulega skammt
næsta dag á sama tíma og venjulega.
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um notkun lyfsins.
4. HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
Eins og við á um öll lyf getur PANTOLOC Control valdið
aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Láttu lækninn vita tafarlaust eða hafðu samband við
slysadeild næsta sjúkrahúss ef þú finnur fyrir einhverjum
af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum. Hættu strax að
taka lyfið en hafðu fylgiseðilinn og/eða töflurnar með þér.
– Alvarleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf):
Ofnæmisviðbrögð, svonefnd bráðaofnæmisviðbrögð,
bráðaofnæmislost og ofsabjúgur. Dæmigerð einkenni
eru: Þroti í andliti, vörum, munni, tungu og/eða hálsi,
sem getur valdið erfiðleikum við kyngingu eða öndun,
ofsakláði, alvarlegur svimi ásamt mjög hröðum
hjartslætti og mikilli svitamyndun.
– Alvarlegar aukaverkanir á húð (tíðni ekki þekkt):
Útbrot ásamt þrota, blöðrumyndun eða flögnun á húð,
húðtap og blæðing kringum augu, nef, munn eða kynfæri
og hröð versnun almennrar heilsu eða útbrot þegar verið
er í sól.
– Aðrar alvarlegar aukaverkanir (tíðni ekki þekkt):
Gulur litur á húð og augum (vegna alvarlegra
lifrarskemmda) eða nýrnakvillar eins og sársauki við
þvaglát og verkur í neðri hluta baks ásamt hita.
Aukaverkanir geta komið fram af tiltekinni tíðni sem er
skilgreind á eftirfarandi hátt:
• Mjög algengar: Kemur fram hjá fleiri en 1 notanda af 10
• Algengar: Kemur fram hjá 1 til 10 notendum af 100
• Sjaldgæfar: Kemur fram hjá 1 til 10 notendum af 1.000
• Mjög sjaldgæfar: Kemur fram hjá 1 til 10 notendum af
10.000
• Koma örsjaldan fyrir: Kemur fram hjá færri en 1 notanda
af 10.000
• Tíðni ekki þekkt: Ekki hægt að áætla tíðni út frá
fyrirliggjandi gögnum.
– Sjaldgæfar aukaverkanir:
Höfuðverkur; svimi; niðurgangur; ógleði, uppköst;
uppþemba og vindgangur; hægðatregða; þurrkur
í munni; verkur í kvið og óþægindi; húðútbrot eða
ofsakláði; kláði; slappleiki, þreyta eða almenn vanlíðan;
svefntruflanir; aukin lifrarensím við blóðpróf.
– Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Sjóntruflanir svo sem þokusýn; liðverkir; vöðvaverkir;
breytingar á þyngd; hækkaður líkamshiti; þroti í
útlimum; ofnæmisviðbrögð; þunglyndi; aukning
gallrauða og fitugildi í blóði (kemur fram við blóðpróf).
– Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir:
Skynvilla; fækkun blóðflagna sem getur valdið meiri
blæðingu eða marblettum en venjulega; fækkun hvítra
blóðfrumna sem getur leitt til tíðari sýkinga.
– Tíðni ekki þekkt:
Ofskynjanir, rugl (einkum hjá sjúklingum með sögu um
þessi einkenni); lækkað natríumgildi í blóði.
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða
ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
5. HVERNIG GEYMA Á PANTOLOC
CONTROL
Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Ekki skal nota PANTOLOC Control eftir
fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni
og þynnunni. Fyrningardagsetning er síðasti dagur
mánaðarins sem þar kemur fram.
Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp. Leitið
ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna
við lyf sem ekki þarf að nota lengur. Þetta er gert til þess
að vernda umhverfið.
6. AÐRAR UPPLÝSINGAR
Hvað inniheldur PANTOLOC Control
– Virka innihaldsefnið er pantóprazól. Hver tafla inniheldur
20 mg pantóprazól (sem natríum seskíhýdrat).
– Önnur innihaldsefni eru:
– Kjarni: Natríumkarbónat (vatnsfrítt), mannitól,
krospóvídon, póvídon K90, kalsíum sterat.
– Húð: Hýprómellósi, póvídon, títantvíoxíð (E 171),
gult járnoxíð (E 172), própýlen glýkól, metakrýlsýruetýlakrýlat samfjölliða, natríumlárýlsúlfat,
pólýsorbat 80, tríetýlsítrat.
– Blek til prentunar: Skellakk, rautt, svart og gult
járnoxíð (E 172), sojalesitín, títantvíoxíð (E 171) og
froðueyðir DC 1510.
Útlit PANTOLOC Control og pakkningastærðir
Sýruþolnu töflurnar eru gular, sporöskjulaga, tvíkúptar
filmuhúðaðar töflur með „P20“ áprentuðu á annarri
hliðinni.
PANTOLOC Control fast í áli/álþynnum með eða án pappa
til styrkingar.
Pakkningar með 7 eða 14 sýruþolnum töflum. Ekki er víst
að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Markaðsleyfishafi
Nycomed GmbH
Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz
Þýskalandi
Framleiðandi
Nycomed GmbH
Production site Oranienburg
Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Þýskalandi
Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið
samband við markaðsleyfishafa.
Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur 01/2010
Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu
Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA)
http://www.emea.europa.eu/.
Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Eftirfarandi ráðleggingar varðandi lífstíl og breytt
matarræði geta einnig reynst hjálplegar við að slá á
brjóstsviða og sýrutengd einkenni.
– Forðist stórar máltíðir
– Borðið hægt
– Hættið að reykja
– Dragið úr neyslu áfengis og koffeins
– Léttist (ef um yfirþyngd er að ræða)
– Forðist þröngan fatnað eða belti
– Forðist að neyta fæðu minna en þremur tímum fyrir
svefn
– Lyftið höfðalagi rúms (ef einkenni koma fram að
nóttu til)
– Dragið úr neyslu fæðu sem getur valdið brjóstsviða. Það
getur átt við um eftirfarandi: Súkkulaði, piparmynta,
hrokkinmynta (spearmint), feitur og steiktur matur,
súr matur, mjög kryddaður matur, sítrusávextir og
ávaxtasafar, tómatar.
Italia
Novartis Consumer Health S.p.A
Tel: + 39 02 964791
ǔȐǽǾǼǿ
ϹÅûº»Â·ÉƔƔ
ǏǸǸȉǰǭ
ǝdzǸƓ̊ʺʷʹʸʷʽʾʹˀʼʾʷ
Latvija
SIA Nycomed Latvia
Tel: + 371 67840082
Lietuva
Nycomed, UAB
Tel: + 370 521 09070
Luxembourg/Luxemburg
Nycomed Belgium
Belgique / Belgien
Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Magyarország
Novartis Hungária Kft.
(Consumer Health részlege)
Tel.: + 36 1 457 66 56
Malta
Nycomed GmbH
Il-Ġermanja
Tel: + 49 7531 84-0
Nederland
Nycomed bv
Tel: + 31 23 56 69 750
Polska
Nycomed Pharma Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 608 13 00
Portugal
Novartis Consumer Health
Produtos Farmacêuticos e Nutrição,
Lda.
Tel: + 35 1 21 781 10 00
România
Nycomed Pharma SRL
Tel: + 40 21 335 03 93
Slovenija
Nycomed GmbH
Tel: + 386 1 2396 110
Slovenská republika
Novartis s.r.o.
Česká republika
Tel: + 42 02 25 77 53 00
Suomi/Finland
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: + 358 10 613 3200
Sverige
Novartis Sverige AB
Tel: + 46 8 732 32 00
United Kingdom
Novartis Consumer Health UK Ltd.
Tel: + 44 1403 210211
Norge
Novartis Norge AS
Consumer Health Division
Tlf: + 47 23 05 20 00
Österreich
Nycomed Pharma GmbH
Tel: + 43 1 815 02 02
DK-IS F.1/0210/6022475