Art of Crime ApS About Crimeville Q & A (questions & answers) 1
Transcription
Art of Crime ApS About Crimeville Q & A (questions & answers) 1
Formålet med pakken Højrisikomedicin er at reducere antallet af medicineringsfejl med alvorlig skade som følge af fejlmedicinering med risikolægemidler. Patientsikkert Sygehus sætter ambitiøse mål for patientsikkerhed og tilbyder metoder til at minimere antallet af skader og unødige dødsfald. Indledning Projektet Patientsikkert Sygehus er et samarbejde mellem TrygFonden, Danske Regioner og Dansk Selskab for Patientsikkerhed. Ambitionen er, at udvalgte sygehuse dokumenterer, at de overbevisende og hurtigt kan forbedre patientsikkerheden med reduktion i 30-dagesmortalitet og reduktion i antallet af utilsigtede skader og sygehuserhvervede komplikationer som infektioner og tryksår. Mortaliteten måles med HSMR, og antallet af skader måles med Global Trigger Tool (GTT). Idet mange forhold har betydning for såvel skader som dødelighed, sættes endvidere en række delmål. Opfyldelsen af disse delmål skal bidrage til at opnå de overordnede mål. Forbedringen sker ved, at en række kliniske og organisatoriske pakker gennemføres i praksis. Forudsætningen herfor er en fokuseret ledelsesindsats. Indholdet i pakkerne er afstemt med Den Danske Kvalitetsmodel, sådan at der er mulighed for synergi med det øvrige kvalitetsarbejde på sygehusene. Filosofien bag de kliniske pakker er at samle en række interventioner, der hver især er udtryk for best practice og formodes samlet set at give et bedre klinisk resultat. Data fra både Operation Life og fra Det Nationale Indikatorprojekt, NIP viser, at det i mange tilfælde kun er halvdelen af alle patienterne, som får alle elementer af en rekommanderet behandling. Derfor er det nødvendigt at arbejde for, at den rette behandling gives til rette patient på det rette tidspunkt. Ved en systematisk og konsekvent anvendelse af alle elementer i en pakke tilbydes patienter behandling og pleje, relevant for deres situation. Tanken er, at alle elementer i en pakke udføres, med mindre der er kontraindikation herfor. Dansk Selskab for Patientsikkerhed ønsker at takke de internationale organisationer og kampagner for at stille viden og kampagnemateriale til rådighed for Patientsikkert Sygehus. Patientsikkert Sygehus er et samarbejde mellem TrygFonden, Danske Regioner og Dansk Selskab for Patientsikkerhed og udføres med ekspertbistand fra det amerikanske Institute for Healthcare Improvement. Baggrund Medicineringsfejl udgør ca. 1/3 af rapporterne til Dansk Patientsikkerhedsdatabase, og der forekommer hvert eneste år i Danmark medicineringsfejl med alvorlige konsekvenser for patienterne i form af forlænget indlæggelse, behov for akut livreddende intervention eller død1. Samtidig har medicineringsfejl alvorlige konsekvenser for det involverede personale, der bliver second victim. Sundhedsstyrelsen beskrev i 2007 i rapporten Risikomedicin 636 medicineringsfejl, som fra hospitalerne var klassificeret som faktuelt eller potentielle alvorlige (SAC score 3) medicineringsfejl. Heraf var 26 faktuelt alvorlige medicineringsfejl. De 26 hændelser inkluderede fire sager med hver af følgende lægemiddelgrupper: antibiotika, blodfortyndende lægemidler, smertebehandling samt hjerteterapi og antihypertensiva. Der var tre sager med cellegifte og to sager med antidiabetika2. Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 2 Risikolægemidler defineres som: Et lægemiddel, som faktuelt har ført til alvorlige utilsigtede hændelser som følge af: • lægemidlets farmakologiske egenskab (fx snævert terapeutisk indeks) eller • fejl i medicineringsprocessen (forkert håndtering af sundhedsprofessionelle) eller • uhensigtsmæssig brug (hos patienten) Definitionen svarer til den, som en arbejdsgruppe under Lægemiddelstyrelsens Netværk for Fejlmedicinering bruger. Ved alvorlige utilsigtede hændelser forstås hændelser, der fører til indlæggelse, forlænget indlæggelse, behov for akut livreddende behandling, varige mén eller død. Offentliggjorte sager fra Patientklagenævnet i 2009 inkluderer fire sager med fejlmedicinering med patientskade. Sagerne involverer morfin, warfarin og diazepam som emulsion til injektionsbrug og fenemal (www.pkn.dk). En videnskabelig gennemgang af 811 ordinationsfejl i Danmark beskriver, at de 18 mest alvorlige kan relateres til få lægemidler, hvoraf insulin, warfarin, morfin og anæstetika hver involverer flere end én hændelse3. Øvrige danske undersøgelser inden for medicineringsfejl har typisk taget udgangspunkt i at beskrive forekomsten af fejl i hele medicineringsprocessen4, specifikke dele af medicineringsprocessen fx dispensering5 eller sektorskifte6,7,8,9 eller en specifik problemstilling fx forvekslinger10, eller anvendelse af medicinafstemning11. Undersøgelserne beskriver kun i begrænset omfang de involverede lægemidler. Internationalt har såvel den engelske patientsikkerhedsstyrelse som de amerikanske organisationer, som beskæftiger sig med rapportering af medicineringsfejl, udgivet rapporter som relaterer alvor af skade til konkrete lægemidler. En opgørelse fra England i 2007 (opdateret i 2009)12 beskriver, at de lægemidler, som hyppigst er involveret i alvorlige medicineringsfejl er hjerteterapi og antihypertensiva, antibiotika, antikoagulerende midler og opioider. Den engelske patientsikkerhedsstyrelse har også udgivet kortere publikationer om medicineringsfejl fx om AK-behandling og methotrexat. Den amerikanske organisation ISMP, Institute for Safe Medication Practices, har udgivet såvel en lærebog, som en webbaseret liste over risikolægemidler. Listen tæller ca. 10 lægemiddelgrupper og hertil et antal konkrete lægemidler. Listen er i overensstemmelse med de ovenfor nævnte lægemidler. Den amerikanske farmakope Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 3 USP, som drev et nationalt rapporteringssystem frem til 2008, har også udgivet rapporter om medicineringsfejl fx ved kirurgi13 og ved brug af insulin14. WHO har udsendt undervisningsmateriale og specifikke advarsler om fejl i forbindelse med brugen af vincristin og om koncentreret kalium15 Metoder til reduktion af alvorlige medicineringsfejl I USA har den amerikanske farmakope USP og organisationen ISMP lang erfaring med tiltag mod specifikke medicineringsfejl. Erfaringerne er opgjort i USPs rapporter (flere citeret i referencelisten) og i lærebogen Medication errors16, som har tabeller over problemer med specifikke lægemidler fx omkring opbevaring af koncentrerede elektrolytter, protokoller for morfika o.l. En del af anbefalingerne i lærebogen relaterer alene amerikanske arbejdsforhold fx den udbredte brug af centrale lagre af lægemidler og brug af klinisk farmaci. Men mange af anbefalingerne kan også bruges i Danmark. Evidensen bag anbefalingerne fremgår kun i enkelte tilfælde, men metodikkerne er i overensstemmelse med patientsikkerhedsprincipper som for eksempel forenkling og standardisering. Hjemmesiden medicin.dk (udgivet af Infomatum A/S, der er ejet af Dansk Lægemiddel Information A/S og Lægeforeningen) har på baggrund af data fra Dansk Patientsikkerhedsdatabase og Patientklagenævnet indsat et afsnit om patientsikkerhed for lægemidler, som har medført faktuelt alvorlig skade pga. medicineringsfejl. En rapport fra den engelske patientsikkerhedsstyrelse12 beskriver, at England ikke har haft hændelser med methotrexat og koncentreret kalium efter en større kampagne mod fejl med disse lægemidler. Den internationale videnskabelige litteratur om metoder til reduktion af medicineringsfejl med risikolægemidler er begrænset. Der er arbejder, som undersøger, om man kan reducere forekomsten af alvorlige medicineringsfejl ved implementering af forskellige beslutningsstøttekomponenter i medicindokumentationssystemer. Der er desuden enkelte publikationer i den mere fagspecifikke litteratur fx inden for diabetologi, anæstesi, pædiatri og hæmatologi. Det er bemærkelsesværdigt, at et temanummer om medicineringsfejl fra British Journal of Clinical Pharmacology i 200917 slet ikke omtaler risikolægemidler. Højrisikomedicin – tre grupper I Patientsikkert Sygehus arbejdes med tre grupper af højrisikomedicin. • AK-behandling • Opioider • Insulin De tre lægemiddelgrupper er valgt med baggrund i følgende: • De bruges på alle hospitaler Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 4 • • • De har forårsaget alvorlig skade på patienter som følge af medicineringsfejl De har forårsaget skade som følge af flere forskellige problemer – og ikke ”blot” en enkelt risikosituation. Der er viden, som peger på organisatoriske forbedringsmuligheder Derudover kan sygehusene naturligvis ud fra en gennemgang af egne risici med medicinering arbejde med yderligere lægemiddelgrupper. Særligt om insulin Lægemidlet insulin bruges til behandling af diabetes. Behandlingsmålet er at opnå optimal kontrol af blodsukkeret uden at forårsage skade, hverken som følge af hypoglykæmi eller pga. senkomplikationer som følge af for høje blodsukkerværdier. Lægemidlets farmakologi (snævert terapeutisk vindue), kompleksiteten i doseringen samt et stort og stadigt stigende antal insulinprodukter indebærer en høj risiko for fejl og skade som følge af fejl. Gennemsnitligt var 2,8 % af medicineringsfejl rapporteret til den amerikanske farmakope i 2003 skadevoldende. Blandt 4764 medicineringsfejl med insulin i 2003 var 6,6% af dem var skadevoldende, dvs. rapporterede medicineringsfejl med insulin har hyppigere forårsaget skade14. Hypoglykæmi er beskrevet som den mest almindelige komplikation til enhver form for insulinbehandling, og den forekommer på hospitaler over hele verden18. I overensstemmelse hermed er ordinationsfejl med insulin blandt de hyppigste og alvorligste rapporterede ordinationsfejl i Danmark3. Medicineringsfejl med insulin er heterogene. I Sundhedsstyrelsens rapport om risikolægemidler2 indgår hændelser med forvekslinger, dobbeltordinationer og dobbelt administration. Desuden beskrives flere hændelser med misforståelser og fejl omkring GIK drop (glukose – insulin – kalium) og endelig beskrives hændelser, hvor der blev slukket for den parenterale ernæring (glukosedrop), og ikke samtidigt fik slukket for insulindroppet. I Irland er beskrevet en fatal medicineringsfejl med insulin som følge af manglende kendskab til doser og brug af insulinsprøjter hos en yngre læge. Studier fra USA har beskrevet en hyppighed på 55,9 hypoglykæmiepisoder pr 100 behandlingsdage før implementering af en insulin-supplerings instruks19, og der er beskrevet fortsatte hypoglykæmiepisoder selv efter indførelse af vejledninger og instrukser20. Artiklen forklarer det med, at vejledningerne ikke i tilstrækkelig grad tog hensyn til patienternes ændrede insulinbehov som følge af indlæggelsen (indlæggelsessygdommen i sig selv, ændret aktivitetsniveau mv.). Der er beskrevet en numerisk reduktion i forekomsten af alvorlige medicineringsfejl med insulin i årene efter en proaktiv analyse vedr. insulinbehandling21. Den proaktive analyse indeholder samtidig en litteraturgennemgang af området frem til 2004. Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 5 Særligt om AK-behandling AK-behandling som intravenøs heparin, subcutant administrerede lavmolekylære hepariner og oral warfarin er almindeligt anvendte lægemidler til forebyggelse og behandling af thromboembolier både blandt indlagte patienter, ambulante patienter og patienter i primærsektoren. Behandlingsmålet med AK-behandling er at opnå det ønskede niveau af antikoagulation for at forebygge blodpropper samtidig med at blødningsrisikoen holdes minimal. I en rapport fra bl.a. Dansk Cardiologisk Selskab om tromboseprofylakse findes tabeller til at score blødningsrisiko over for tromboserisiko. Rapporten kan findes på www.cardio.dk). Høj compliance med indgift af forebyggende lægemidler stiller store krav til organisationen, idet lægemidlerne kan glemmes, uden at man opdager det med det samme. Farmakologien for warfarin (snævert terapeutisk vindue og høj risiko for interaktioner) og kompleksiteten i doseringen indebærer en høj risiko for fejl og skade som følge af fejl. De lavmolekylære hepariner kræver ikke kontrol i samme omfang som warfarin, men et højt antal produkter med forskellig styrke og behov for at udregne dosis efter vægt medfører øget risiko for fejl. Det er vist i flere udenlandske studier22,23,24, at medicineringsfejl med AK-behandling optræder hyppigt i rapporteringssystemer for medicineringsfejl og medfører alvorlige utilsigtede hændelser. Det samme er beskrevet i Danmark, hvor ordinationsfejl med AK- behandling var blandt de hyppigste og alvorligste rapporterede ordinationsfejl3. Samtidig har en spørgeskemaundersøgelse i 2005 beskrevet et betydeligt underforbrug af AK-behandling som thromboseprofylakse under indlæggelse i Danmark25,26. Medicineringsfejl med AK-behandling er heterogene. I Sundhedsstyrelsens rapport om risikolægemidler2 indgår hændelser med ordination af fast dosis warfarin, ordination af warfarin på baggrund af ikke-aktuelle INR værdier, manglende relevant seponering af warfarin og manglende ordination ved udskrivelse, forkert udfyldelse af skemaer og patientens fortsatte selvadministration af warfarin under indlæggelse uden at dosis blev korrigeret. Sundhedsstyrelsen har i yderligere 2007 udgivet en OBS-meddelelse baseret på hændelser med manglende seponering af warfarin27. For de lavmolekylære hepariner er der tale om manglende ordination eller indgift, forkert udregning af dosis, herunder at man ikke tager højde for vægt, og om fremtagning og indgift af forkert styrke lavmolekylært produkt. Det er vist at mangel på doseringsvejledninger og monitorering kan medføre alvorlige skade med hepariner28. Det er vist at anvendelse af journalaudit med udgangspunkt i journaler med forhøjet INR eller anvendt K-vitamin kan reducere forekomsten af skadevoldende medicineringsfejl ved AK-behandling29. Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 6 En konsensusrapport med deltagelse fra flere lande, herunder Danmark har beskrevet behov for øget kommunikation af indikationerne for AK-behandling ved atrieflimmer og behov for etablering af AK-klinikker25,26. Joint Commission anbefaler i sine nationale mål for patientsikkerhed 2009, at organisationer har et særskilt program for AK-behandling, som beskriver brug af standardiseret behandling og patientinvolvering og som er målrettet reduktion af risiko for medicineringsfejl med AK-behandling. Også det amerikanske National Quality Forum vægter i konsensusrapporten Safe Practices for Better Healthcare 2009, at patienter med indikation for AK-behandling får relevant AK–behandling30. Særligt om opioider Effektiv smertebehandling er væsentlig for oplevelsen af godt helbred og betydningsfuld for helbredelsen for både kirurgiske og medicinske sygdomme. Målet med smertebehandling er at opnå optimal og hurtig smertekontrol i forhold til patientens sygdom f.eks. således at patienten kan o o o o gennemføre dyb vejrtrækning og på den måde undgå atelektaser gennemføre mobilisering og på den måde undgå venethromboser deltage i rehabilitering deltage i et fuldt normalt liv uden at patienten bliver skadet af smertebehandlingen i form af f.eks. smertegennembrud, kvalme, opkastninger, obstipation, sedation og respirationsinsufficiens. Udenlandske og danske undersøgelser viser, at utilsigtede hændelser i relation til smertebehandling er hyppige. En amerikansk undersøgelse viser, at over- og underdosering med morfika er blandt de mest almindelige medicineringsfejl22. Dette bekræftes af en gennemgang af medicineringsfejl fra den amerikanske farmakope i 2007, hvor der var 664 skadevoldende medicineringsfejl med morfika, og hvor hændelserne medførte såvel ukontrolleret smerte som overdosering. En anden gennemgang fra samme database fra 2006 viser at ved medicineringsfejl hos børn er morfika også blandt de hyppigst involverede lægemidler31. En kinesisk undersøgelse viser at knap 2% af patienter, som behandles for akutte smerter får bradypnø, CO2 ophobning eller hypoxi32. En dansk undersøgelse viser at morfika er blandt de lægemidler, som hyppigst er involveret i alvorlige medicin ordinationsfejl3. Den nyeste litteratur har fokus på patientadministreret smertebehandling, hvor tre undersøgelser peger på at også denne form for smertebehandling kan medføre overeller underdosering33,34,35. Sundhedsstyrelsens temarapport om risikolægemidler refererer til 65 hændelser med opioider. Årsagsmønstret er heterogent og omhandler såvel regnefejl ved ordination, overset CAVE og misforståelser omkring enheder (mg eller ml) som forvekslinger ved Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 7 dispensering og administration til forkert patient. Sundhedsstyrelsen har i 2010 udgivet en OBS meddelelse med beskrivelse af danske cases omkring smerteplastre36 og med opfordring til sundhedspersoner om at være opmærksom på risiko for dobbeltdosering og på risiko for forkert doseringsinterval. En gennemgang af medicineringsfejl i det operative forløb fra den amerikanske farmakope13 kommer med en række anbefalinger vedr. sikkerheden omkring opioider. I Danmark er der blandt andet erfaringer fra kerneårsagsanalyser. Indhold i pakken Højrisikomedicin Indholdet i pakken er udformet som en række tjeklister, der har relevans på forskellige niveauer i organisationen. Den overordnede tjekliste på sygehusniveau dækker alle former for højrisikomedicin, mens der på afdelings- og patientniveau er en tjekliste for hver af de tre medicingrupper. Yderligere er AK-behandling delt op, sådan at der er tjeklister både for hepariner og for warfarin. Tjeklisterne findes på de følgende sider: Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 8 Højrisikomedicin - tjekliste på sygehusniveau • For hvert enkelt af lægemidlerne findes en brugervenlig vejledning for hele sygehuset for ordination, dispensering og administration. Vejledningen beskriver: o o o o o o • • • Indikationer for lægemidlet Beregning af dosis Nødvendige observationer, hvornår i forløbet, hvor ofte, hvilke og hvordan? (fx måling af vitale værdier, blodsukker, INR eller smertescore) Behandling af overdosering/forgiftning Regler for uafhængig dobbeltkontrol ved visse administrationsformer, fx infusioner Sikring af kontinuitet i behandlingen ved indlæggelse og udskrivelse. På baggrund af vejledningen udarbejdes flowskema(er) Der findes beslutningsstøtte fx doseringsstøtte enten i det elektroniske medicineringssystem eller i form af standardiserede tabeller for dosering Det elektroniske medicineringssystem kan vise historik for administration af lægemidlet og i samme skærmbillede vise blodprøvesvar (blodsukker, INR) • Der er truffet begrundede beslutninger om, hvor mange forskellige styrker af lægemidlerne som er nødvendige • Personalet undervises i normal dosering, bivirkninger og kendte medicineringsfejl med højrisikolægemidler • • • • Der er et system, som sikrer, at ændringer i lægemiddelsortimentet, fx emballage, styrke og mængde, kommunikeres ud i organisationen Der foretages halvårlige opgørelser på lægemiddelniveau af medicineringsfejl med risikolægemidler, herunder fokus på at intensivafdelinger, kardiologiske afdelinger, nefrologiske afdelinger og hepatologiske afdelinger rapporterer hændelser om overdoseringer, som har medført overflytning af en patient til monitorering/behandling Der er gennemført en aggregeret analyse eller en proaktiv analyse af de øvrige alvorligste medicineringsfejl/farligste risikoområder inden for de seneste år i organisationen og herud fra besluttet relevante ændringer Patient- og pårørendeinvolvering og -uddannelse. Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 9 Insulin – tjekliste på afdelingsniveau • Skemaer i det elektroniske medicineringssystem - eller fortrykt på papir - til ordination og monitorering af insulinbehandling og blodsukker • Look-alike emballager og navne og sound-alike navne er adskilt ved mærkning, tidspunkt for anvendelse og fysisk afstand • Der er et system, der sikrer, at skæve BS-værdier bliver set, og at der reageres omgående på svaret • Let adgang til vejledning i behandling af hypoglykæmi • Let adgang til glucose 50% i 50 ml. Insulin - tjekliste på patientniveau • Patienten styrer selv insulinbehandlingen, hvis muligt • Insulin-indgift er koordineret med måltider. Evt. ernæringssonde eller kateter til iv-ernæring er kontrolleret og virker (hvis relevant) • Ved administration af insulin, dobbelttjekkes dosis med patienten • Der foreligger relevante blodsukkermålinger • Der foreligger relevante målinger af patientens øvrige værdier • Ved iv-administration af insulin: Der er gennemført uafhængig dobbeltkontrol af lægemiddel, dosis, pumpeindstillinger og patientID før indgift. Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 10 Hepariner - tjekliste på afdelingsniveau • Skemaer i det elektroniske medicineringssystem - eller fortrykt på papir - til ordination og monitorering af blodfortyndende behandling • Look-alike emballager og navne og sound-alike navne er adskilt ved mærkning, tidspunkt for anvendelse og fysisk afstand • Forskellige styrker af lavmolekylære hepariner og heparin er begrænset mest muligt • Der bruges så vidt muligt præfyldte sprøjter af heparin og lavmolekylært heparin • Let adgang til vejledning i behandling af overdosering. Hepariner - tjekliste på patientniveau • Der foreligger relevante målinger af patientens værdier • Der er taget hensyn til blødningstendens i forbindelse med kirurgiske eller andre invasive indgreb • Indikation og behandlingsvarighed fremgår af skemaet og er indskrevet i patientjournalen/EPJ • Patienten er informeret om bivirkninger. Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 11 Warfarin - tjekliste på afdelingsniveau • Skemaer i det elektroniske medicineringssystem - eller fortrykt på papir - til ordination og monitorering af blodfortyndende behandling og INR • Look-alike emballager og navne og sound-alike navne er adskilt ved mærkning, tidspunkt for anvendelse og fysisk afstand • Let adgang til instruks for behandling af overdosering • Der er et system, der sikrer, at forhøjede INR-værdier bliver set, og at der bliver reageret på svaret omgående • Der er et system, der sikrer, at der udveksles information med næste behandler, når en patient i warfarinbehandling udskrives fra sygehuset. Systemet gør det muligt at se historik for warfarindosis og INR inden næste ordination. Warfarin - tjekliste på patientniveau • Patienten kontrollerer og dosisjusterer selv sin warfarinbehandling, hvis muligt. Hvis relevant uddannes patienten i håndtering af warfarin behandling, interaktioner og i symptomer på overdosering • Indikation og behandlingsvarighed fremgår af skemaet og er indskrevet i patientjournalen/EPJ • Der foreligger relevante INR-målinger, og tidspunkt for næste måling er fastlagt • Alle warfarin-doser er angiver i mg • Der foreligger relevante målinger af patientens øvrige værdier • Der er taget hensyn til blødningstendens ifm planlagte kirurgiske eller andre invasive indgreb • Der er gennemført medicinafstemning ved indlæggelse og ved udskrivelse, når patienten er i warfarinbehandling • Ved udskrivelse har næste behandler accepteret, inden overdragelsen af patienten finder sted (dobbelt-loop kommunikation). Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 12 Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 13 Opioider - tjekliste på afdelingsniveau • Skemaer i det elektroniske medicineringssystem - eller fortrykt på papir - til ordination og monitorering af smertebehandling • Look-alike emballager og navne og sound-alike navne er adskilt ved mærkning, tidspunkt for anvendelse og fysisk afstand • Sortimentet og udvalget af forskellige styrker af opioider er begrænset mest muligt • Let adgang til vejledning i behandling af opiatforgiftning • Let adgang til naloxone. Opioider - tjekliste på patientniveau • Smertebehandling og mål for smertebehandling er drøftet med patienten inden smertevoldende indgreb. En forventningsafstemning med fokus på, at ”0-smerter” ikke et realistisk mål, medvirker til at reducere overdosering • Indikation for smertebehandling fremgår af skema og af patientjournal/EPJ. Type og lokalisation af smerter er specificeret • Ved iv-infusion, epidural infusion og patientadministreret smertepumpe: Der er gennemført uafhængig dobbeltkontrol af lægemiddel, dosis, pumpeindstillinger og patient-ID før indgift • Der er gennemført medicinafstemning ved indlæggelse og ved udskrivelse, når patienten er i smertebehandling. Der er fokus på at undgå dobbeltordinationer/dobbeltindgift • Det er tydeligt dokumenteret, hvis der er kontraindikation mod bestemte analgetika. Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 14 Forbedringsmodellen I Patientsikkert Sygehus vil arbejdet være baseret på forbedringsmodellen (Model for Improvement). Forbedringsmodellen er et enkelt og meget anvendeligt værktøj til at accelerere forandrings- og forbedringsprocesser. Modellen er med succes brugt både i Danmark og internationalt. Modellen består af to dele: 1. De første to spørgsmål hjælper til at fastsætte klare mål og at beslutte, hvilke målinger der skal gennemføres for at belyse, om ændringer fører til forbedring (læs mere i afsnittet om målinger). De kliniske og organisatoriske pakker i Patientsikker Sygehus er de forandringer, som skal iværksættes for at skabe forbedringerne. 2. Målinger Hensigten med at måle i forbindelse med de kliniske pakker i Patientsikkert Sygehus er at vise de forbedringer, der sker ved implementering af pakkerne. Måling med henblik på udvikling og forbedring sker typisk med hyppige målinger på små stikprøver. Udviklerens krav til datas nøjagtighed, komplethed osv. er betydeligt mindre end forskerens og bogholderens. Det er i højere grad forandringen end niveauet, man er interesseret i. Til at måle kvaliteten på et givet område benyttes indikatorer. En indikator er en målbar variabel, som anvendes til at overvåge og evaluere kvaliteten. En indikator er således altid et tal, fx antal medicineringsfejl. Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 Svar på tre grundlæggende spørgsmål: ”hvad ønsker vi at opnå?”, ”hvordan ved vi, at en forandring er en forbedring?” og ”hvilke forandringer skal iværksættes for at skabe forbedringer?”. PDSA-cirklen (Plan-Do-Study-Act) er en systematisk metode til småskala-test, dvs. at forandringstiltag testes på en enkelt episode (fx hos én patient), erfaringer fra en test danner grundlag for småjusteringer og nye test. Tanken med PDSA-cirklen er, at forbedringstiltag testes i småskala, indtil en optimal løsning, som fungerer i praksis, er fundet. Først derefter implementeres i stor skala. Metoden har vist sig velegnet til at skabe forbedringer i hurtigt tempo. Indikatorer kan groft opdeles i resultatindikatorer og procesindikatorer. Resultatindikatorer siger noget om slutresultatet, ofte set fra patientens synsvinkel, fx andel patienter, der får en infektion under indlæggelse. Procesindikatorer siger noget om de procedurer og arbejdsgange, som leder frem til resultaterne, fx andelen af patienter, som får målt temperatur, puls og blodtryk ved indlæggelsen. Som supplement til resultat- og procesmålinger er det ofte en fordel at bruge såkaldte balancerende indikatorer, som måler eventuelle uønskede virkninger af forbedringsindsatsen. Hvis man fx ønsker at reducere indlæggelsestiden, kan det være en god ide samtidig at måle genindlæggelsesraten, for at holde øje med, om udskrivelse sker for tidligt. Indikatormålinger præsenteres i seriediagrammer, som viser indikatoren over tid og gør det muligt hurtigt at påvise forandringer, som sker under arbejdet med at forbedre kvaliteten. 15 Indikatorer Til Højrisikomedicin er knyttet to indikatorer; to resultat resultatindikatorer. Resultatindikatorer: a. Dage mellem alvorlige medicineringsfejl b. Antal indlagte patienter med afvigende biokemiske markører a. Dage mellem alvorlige medicineringsfejl Type Resultatindikator Definition af alvorlig medicineringsfejl En alvorlig medicineringsfejl er en medicineringsfejl, der medfører død, varig funktionsnedsættelse eller overflytning til højere behandlings-/observationsniveau. Datakilder Lokal opgørelse, fx rapporteringssystem til utilsigtede hændelser. Dataindsamling Data opgøres på sygehusniveau. Det aftales lokalt, hvordan alvorlige medicineringsfejl identificeres og beskrives. Det kan evt. gøres i samarbejde med udvalgte ledende medarbejdere på intensiv og kardiologisk afdelinger, som næsten altid vil modtage patienter, som har været udsat for alvorlige medicineringsfejl, som defineret ovenfor. Ved hver alvorlig medicineringsfejl noteres datoen, og antallet af dage siden forrige alvorlige medicineringsfejl beregnes b. Antal indlagte patienter med afvigende biokemiske markører Type Resultatindikator. Tællerdefinition Antal patienter med afvigende biokemiske markører. Det afgøres lokalt, hvilke biokemiske markører, der indgår i opgørelsen. Oplagte kandidater er blodsukker og INR, hvor for høje eller for lave værdier næsten altid vil kunne betragtes som resultat af medicineringsfejl. Det anbefales, at man begynder med at tælle INR > 6. Nævnerdefinition Ikke relevant Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 16 Datakilder Lokal opgørelse. Dataindsamling Data opgøres på afsnits-, afdelings- eller/og sygehusniveau og kan indsamles ved stikprøver på faste eller tilfældige tidspunkter dagligt eller ugentligt. En stikprøve kan være alle patienter på et afsnit eller et antal tilfældigt udvalgte patienter på hele sygehuset. Ved stikprøven gennemgås alle relevante biokemiske markører for de udvalgte patienter i foregående 24 timer, og antallet af patienter med en eller flere afvigende markører sammentælles. Hvis det er muligt anbefales det at foretage en automatisk identifikation af markører fra det centrale laboratoriesystem. Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 17 Referencer 1 Dansk Patientsikkerhedsdatabase. DPSD Årsrapport 2009. Sundhedsstyrelsen, 2010. 2 Sundhedsstyrelsen. Temarapport om risikolægemidler. 2007. 3 Andersen, ML, Sondergaard, J, Hallas, J, Pedersen, A, Hellebek, A. Serious medication order errors at hospitals Ugeskr Laeger 171:891-895, 2009 4 Lisby, M, Nielsen, LP, Mainz, J, Errors in the medication process: frequency, type, and potential clinical consequences. Int J Qual Health Care 17:15-22, 2005 5 Andersen, SE. Drug dispensing errors in a ward stock system. Basic Clin Pharmacol Toxicol 106:100-105, 2010 6 Andersen, SE, Fog, D. Written documentation of drug prescriptions. Accordance between medical records and dispensing records Ugeskr Laeger 160:4059-4062, 1998 7 Glintborg, B, Dalhoff, K, Andersen, SE. Insufficient communication about medication use at the interface between hospital and primary care Quality Safe Health Care 16:34-39, 2007 8 Foss, S, Schmidt, et al. Congruence on medication between patients and physicians involved in patient course Eur J Clin Pharmacol 59:841-847, 2004 9 Larsen, MD, Nielsen, LP, Jeffery, L, Stæhr M. Medicineringsfejl ved indlæggelse på Sygehus Ugeskr Laeger august: 2006 10 Nielsen, RH, Hellebek, A. Drug mix-ups Ugeskr Laeger 171:811-814, 2009 11 Balle, H., et al. Medicinafstemning- erfaringer fra Hvidovre og Gentofte Hospitaler. 2009, Hvidovre Hospital. 12 NRLS. Safety in Doses Improving the use of medicines in the NHS. 2009. UK. Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 MEDMARX Data report 2005. A Chartbook of Medication Error Findings from the Perioperative Settings from 1998-2005. 2005. US Pharmacopeia. Incidence of adverse drug events and potential adverse drug events. Implications for prevention. ADE Prevention Study Group. JAMA 274:29-34, 1995 14 25 13 Insulin errors - a common problem. USP Patient safety CapsLink Section 1. 2003. 15 WHO and Patient safety. 2010. 16 Cohen M. Medication errros. 2006 Levi, M, et al. Improving antithrombotic management in patients with atrial fibrillation: current status and perspectives. Semin Thromb Hemost 35:527-542, 2009 26 Aronson, JK. Medication errors: definitions and classification. Br J Clin Pharmacol 67:599-604, 2009 Wille-Jorgensen, PA, Rasmussen, HM, Nielsen, JD, Husted, SE. The use of venous thromboprophylaxis in Danish medical departments. A questionnaire survey Ugeskr Laeger 167:2889-2892, 2005 18 27 17 Runciman, WB, Roughead, EE, Semple, SJ, Adams, RJ. Adverse drug events and medication errors in Australia. Int J Qual Health Care 15 Suppl 1:i49-i59, 2003 19 Donihi, AC, DiNardo, MM, DeVita, MA, Korytkowski, MT. Use of a standardized protocol to decrease medication errors and adverse events related to sliding scale insulin. Qual Saf Health Care 15:89-91, 2006 DPSD. OBS -meddelelse Patienter i behandling med blodfortyndende medicin. 2007, Sundhedsstyrelsen. 28 Hull, RD, et al. Continuous intravenous heparin compared with intermittent subcutaneous heparin in the initial treatment of proximal-vein thrombosis. N Engl J Med 315:1109-1114, 1986 29 20 Magee, MF. Hospital protocols for targeted glycemic control: Development, implementation, and models for cost justification. Am J Health Syst Pharm 64:S15-S20, 2007 21 Hellebek, A. Clinical Risk management in a medical department. H:S Hvidovre Hospital. 22 Kanjanarat, P, Winterstein, AG, Johns, TE, Hatton, RC, GonzalezRothi, R, Segal, R. Nature of preventable adverse drug events in hospitals: a literature review. Am J Health Syst Pharm 60:17501759, 2003 23 Kanjanarat, P, Winterstein, AG, Johns, TE, Hatton, RC, GonzalezRothi, R, Segal, R. Nature of preventable adverse drug events in hospitals: a literature review. Am J Health Syst Pharm 60:17501759, 2003 24 Lederer, J, Best,D. Reduction in anticoagulationrelated adverse drug events using a trigger-based methodology. Jt Comm J Qual Patient Saf 31:313318, 2005 30 National Quality Forum. Safe Practices for Better Healthcare 2009 Update. 2009. 31 Hicks, RW, Becker, SC, Cousins, DD. Harmful medication errors in children: a 5-year analysis of data from the USP's MEDMARX program J Pediatr Nurs 21:290-298, 2006 32 Tsui, SL, Irwin, MG, Wong, CM, Fung, SK, Hui, TW, Ng, KF, Chan, WS, O'Reagan, AM. An audit of the safety of an acute pain service. Anaesthesia 52:1042-1047, 1997 33 Tsui, SL, Tong, WN, Irwin, M, Ng, KF, Lo, JR, Chan, WS, Yang, J. The efficacy, applicability and sideeffects of postoperative intravenous patient-controlled morphine analgesia: an audit of 1233 Chinese patients. Bates, DW, et al. 18 Anaesth Intensive Care 24:658-664, 1996 34 Vicente, KJ, Kada-Bekhaled, K, Hillel, G, Cassano, A, Orser, BA. Programming errors contribute to death from patient-controlled analgesia: case report and estimate of probability. Can J Anaesth 50:328-332, 2003 35 Looi-Lyons, LC, Chung, FF, Chan, VW, McQuestion, M. Respiratory depression: an adverse outcome during patient controlled analgesia therapy. J Clin Anesth 8:151-156, 1996 36 DPSD. Fokus på håndtering og anvendelse af smerteplastre. 2010, Sundhedsstyrelsen. Patientsikkert Sygehus, Højrisikomedicin Version 1.0, april 2010 19