Uuselintarvikeasetuksen (258/97, art. 4.2 ja 7) mukaiset hakemukset
Transcription
Uuselintarvikeasetuksen (258/97, art. 4.2 ja 7) mukaiset hakemukset
1 Uuselintarvikeasetuksen 258/97 art. 4.1. mukaiset hakemukset vuodesta 1997 Hakemukset löytyvät myös komission internet-sivuilta http://ec.europa.eu/food/food/biotechnology/novelfood/app_list_en.pdf Hakemuksen kohde 1. Stevia rebaudiana Bertoni: kasvit ja kuivatut lehdet Dnro E1/251/98 2. Munankeltuaisesta peräisin olevat fosfolipidit Dnro E7/251/98 Hakemus jätetty / Maa 1997 Belgia 1998 Belgia Käsittelyvaihe / Päätös Komission päätös 2000/196/EY Stevia rebaudiana Bertoni -kasvin ja kuivattujen lehtien markkinoinnin kieltämisestä EYVL L61, s.14 (8.3.2000) Komission päätös 2000/195/EY Munankeltuaisesta peräisin olevien fosfolipidien markkinoinnin sallimisesta EYVL L61, s. 12-13 (8.3.2000) Komission päätös 2000/500/EY Rasvalevitteiden, joihin on lisätty fytosteroliestereitä sallimisesta markkinoille EYVL L200, s. 59-60 (8.8.2000) Vedetty pois käsittelystä 6.3.2000 6. Rasvalevitteet, joihin on lisätty fytosteroliestereitä (Unilever U.K.) Dnro E13/251/98 8. Vit-Enzym Dnro E12/251/98 10. Suurpainepastöroinnin avulla valmistetut hedelmäpohjaiset tuotteet Dnro E1/251/99 1998 Alankomaat 11. Nangaipähkinät (Canarium indicum L.) Dnro E2/251/99 1998 Ranska 14. Viljakuitufraktiot rasvankorvikkeena ja kuituna elintarvikkeissa Dnro E6/251/99 15. Leuconostoc mesenteroides -bakteerin tuottama dekstraanivalmiste leipomotuotteissa Dnro E7/251/99 16. Salatrim (short and long chain acyl triglyceride molecules) Dnro E8/251/99 19. ”Noni-mehu” (Morinda citrifolia L. -kasvin hedelmän mehu) (Morinda) Dnro E5/251/2000 21. Kasvisterolilla täydennetyt lihajalosteet (Pouttu Oy) Dnro E1/251/2000 1999 Vedetty pois käsittelystä vuonna 2003 1999 Belgia Komission päätös 2001/122/EY Leuconostoc mesenteroides –bakteerin tuottaman dekstraanivalmisteen käytön sallimisesta leipomotuotteissa EYVL L44, s.46 (15.2.2001) Komission päätös 2003/867/EY Salatrimien sallimisesta elintarvikkeiden ainesosina EYVL L326, s.32-34 (13.13.2003) 23.6.2015 1998 1999 Ranska 1999 UK 2000 Belgia 2000 Suomi Komission päätös 2001/424/EY Suurpainepastöroinnin avulla valmistettujen hedelmäpohjaisten tuotteiden markkinoinnin sallimisesta EYVL L151, s. 42 (7.6.2001) Komission päätös 2001/17/EY Nangaipähkinöiden (Canarium indicum Linné) markkinoinnin kieltämisestä EYVL L4, s.35 (9.1.2001) Komission päätös 2003/426/EY ”Nonimehun” (Morinda citrifolia L. -kasvin hedelmän mehun) markkinoinnin sallimisesta EYVL L144, s. 12 (12.6.2003) Käsittely kesken Positiivinen ensiarvio 10/2000 Vastalauseita SCF:n lausunto 3/2003 Positiivinen päätösehdotus neuvostokonsultaatioon 8/2005 2 22. MCT/sardiiniöljyllä strukturoitu rasva (Abbot) 23. Mortierella alpina – sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy (SUN-TGA40S) (Suntory Ltd.) Dnro E9/251/2000 24. Trehaloosi (Bioresco/Hayashibara) Dnro E10/251/2000 25. Ruisleipä, johon on lisätty fytosteroleita/fytostanoleita (Oy Karl Fazer Ab) Dnro E12/251/2000 26. Maitopohjaiset juomat, joihin on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja (Forbes Medi-Tech Inc. ent. Novartis) Dnro E14/251/2000 27. Echium (ratamoneidonkieli) –öljy Dnro E15/251/2000 28. Koaguloidut perunaproteiinit ja niiden hydrolysaatit (AVEBE) Dnro E1/251/2001 30. Gamma-syklodekstriini syklodekstriini (Bioresco Ltd) Dnro 533/100/01 2000 31. Rasvalevitteet, maitopohjaiset hedelmäjuomat, jogurttityyppiset tuotteet ja juustotyyppiset tuotteet, joihin on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja (Teriakia Oy) Dnro 569/100/01 32. Schizochytrium sp. – mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) sisältävä öljy (Martek Biosciences Co.) 2001 Suomi 23.6.2015 Ei puoltoa neuvostossa EFSAn markkinakatsaus JECFA esittänyt ADI-arvoksi kokonaissteroleille max 40 mg/bw/d (6/2008) Tilanne avoin Komissio ottaa yhteyttä hakijaan ja selvittää, miten jatketaan Vedetty pois käsittelystä kesällä 2002 2000 Alankomaat Komission päätös 2008/968/EY arakidonirikkaan Mortinella alpina –sienestä eristetyn öljyn markkinoille saattamisesta elintarvikkeen uutena ainesosana EUVL L344 (2008) s. 123-124 2000 UK Komission päätös 2001/721/EY Trehaloosin sallimisesta elintarvikkeen ainesosana EYVL L269, s. 17-19 (10.10.2001) Komission päätös 2006/59/EY Kasvisterolin käytön sallimisesta ruisleivässä EYVL L 131, s.21-23 (3.2.2006) 2000 Suomi 2000 Belgia Komission päätös 2004/845/EY ReducolTM –kasvisteroliaineen sallimisesta maitopohjaisissa juomissa EYVL L366, s. 14 (12.11.2004) 2000 Vedetty pois käsittelystä keväällä 2002 Vrt. uusi hakemus nro 74 2001 Alankomaat Komission päätös 2002/150/EY Koaguloitujen perunaproteiinien ja niiden hydrolysaattien sallimisesta elintarvikkeen ainesosina EYVL L50, s. 92-93 (21.2.2002) 2001 Pysyvän elintarvikekomitean päätös 18.12.2001: Gamma-syklodekstriini ei ole uuselintarvikeasetuksen piiriin kuuluva, on lisäaine. Hakemus vedetty pois käsittelystä 5.5.2012. Komission päätös 2004/336/EY Diminicol®kasvisteroliaineksella täydennettyjen rasvalevitteiden, maitopohjaisten hedelmäjuomien, jogurtin ja juustontyyppisten tuotteiden sallimisesta markkinoille EYVL L105, s. 49-51 (14.4.2004) Pakkausmerkinnöissä noudatettava Komission asetusta 2004/608/EY Komission päätös 2003/427/EY Schizochytrium sp. –mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) sisältävän öljyn sallimisesta elintarvikkeiden ainesosana EYVL L144, s.13 (12.6.2003) 2001 UK 3 Dnro 570/100/01 34. Rasvalevitteet, maito- 2001 tyyppiset tuotteet, jogurtti- Suomi tyyppiset tuotteet ja maustekastikkeet, joihin on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja (luvan laajentaminen ruisleipään) (Pharmaconsult Oy, ent. Multibene Health Oy) Dnro 1302/100/01 35. Rasvalevitteet, salaattikastikkeet, maitotyyppiset tuotteet, hapatetusta maidosta valmistetut tuotteet, soijajuomat ja juustotyyppiset tuotteet, joihin on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja (Archer Daniels Midland Company, ADM) Dnro 2062/100/01 36. Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä rapsiöljy (Laboratoires Pharmascience) Dnro 51/100/02 37. Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä maissinalkioöljy (Laboratoires Pharmascience) Dnro 52/100/02 38. Kasviperäinen diasyyliglyseroliöljy (Enova oilTM, ADM) Dnro 1535/100/01 39. Jodirikkaat kananmunat Dnro 1814/100/02 40. Maitotyyppiset tuotteet ja jogurttityyppiset tuotteet, joihin on lisätty fytosteroliestereitä (Unilever) Dnro 2232/100/02 41. ”Euro CMO” –eläimistä eristettyjen rasvahappojen 23.6.2015 2001 Alankomaat Korvattu komission täytäntöönpanopäätöksellä 2014/463/EU luvan antamisesta mikrolevä Schizochytrium sp.:stä saadun öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Komission päätös 2004/334/EY Multibene®-kasvisteroliaineksella täydennettyjen rasvalevitteiden, maitotyyppisten tuotteiden ja maustekastikkeiden sallimisesta markkinoille EYVL L105, s. 43-45 (14.4.2004) ja Pakkausmerkinnöissä noudatettava Komission asetusta 2004/608/EY Komission päätös 2006/58/EY luvan laajentamisesta ruisleipään EUVL L31 (2006) s. 18-20 (vrt. hakemus 25 Fazer Oy) Komission päätös 2004/333/EY Kasvisteroleilla täydennettyjen rasvalevitteiden, salaattikastikkeiden, maitotyyppisten tuotteiden, hapatetusta maidosta valmistettujen tuotteiden, soijajuomien ja juustontyyppisten tuotteiden sallimisesta markkinoille EYVL L105, s. 40-42 (14.4.2004) Pakkausmerkinnöissä noudatettava Komission asetusta 2004/608/EY 2002 Ranska Komission päätös 2006/722/EY Runsaasti saippuoimatonta ainesta sisältävän rapsiöljyn sallimisesta EYVL L 296, s.17-19 (26.10.2006) 2002 Ranska Komission päätös 2006/723/EY Runsaasti saippuoimatonta ainesta sisältävän maissinalkioöljyn sallimisesta EYVL L 296, s.20-22 (26.10.2006) 2002 Alankomaat Komission päätös 2006/720/EY Kasviperäisen diasyyliglyseroliöljyn (DGA-öljyn) sallimisesta EYVL L 296, s.10-13 (26.10.2006) Belgian viranomaisten ilmoitus evätä jodirikkaiden kananmunien markkinoille saattaminen (16.1.2003). Komission päätös 2004/335/EY Kasvisteroleilla täydennetyjen maito- ja jogurttityyppisten tuotteiden sallimisesta EYVL L105, s. 46-48 (14.4.2004) Pakkausmerkinnöissä noudatettava Komission asetusta 2004/608/EY Vedetty pois käsittelystä 17.1.2003 2002 Belgia 2002 UK 2002 4 etyyliesterit (Dr Greve) Dnro 2457/100/02 43. Betaiini (FinnFeeds Finland Ltd.) Dnro 84/90/03 2003 Suomi 44. Runsaasti saippuoimatonta ainesta sisältävä palmuöljy Dnro 676/90/03 45. Peuransarvijauhe (Velnor Inc.) Dnro 659/90/03 46. Chia-kasvin (Salvia hispanica L.) siemenet Dnro 1850/90/03 2003 Komission päätös 2005/580/EY Betaiinin käytön kieltämisestä elintarvikkeiden ainesosana EYVL L199, s. 89 (29.7.2005) Vedetty pois käsittelystä 1.9.2003 2003 Ranska Ranskan viranomaisten päätös evätä peuransarvijauheen saattaminen markkinoille 2003 UK 47. Sinimailasen (Medicago sativa) lehtiuute (lucerne, alfa-alfa) Dnro 2028/90/03 48. Isomaltuloosi (Cerestar/Cargill) Dnro 257/90/04 2003 UK 49. Blakeslea trispora – sienestä saatu lykopeeni (Vitatene) Dnro 255/90/04 2003 UK Komission päätös 2009/827/EY Chiakasvin (Salvia hispanica) siemenien ja jauhettujen Chia-kasvin siemenien sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi leipätuotteissa (max 5 %). Komission päätös 2009/826/EY sinimailasen (Medicago sativa) proteiinitiivisteen sallimisesta elintarvikkeen uutena ainesosana käytettäväksi ravintolisissä. Komission päätös 2005/457/EY Isomaltuloosin sallimisesta elintarvikkeiden ainesosana EYVL L160, s. 28-30 (4.4.2005) Komission päätös 2006/721/EY Blakeslea trisporasta uutetun lykopeenin salliminen elintarvikkeiden ainesosana EYVL L 296 s.13-16 (26.10.2006) (Tarkasteltu EFSAssa yhdessä muiden lykopeenikysymysten kanssa, päätös korvattu komission päätöksellä 2009/365/EC, ks. hakemus 85) 2003 UK 50. Kuivattu nonijauhe (Perspect Consulting, Limetrees, Chilton, Didcot) 51. Klinoptiloliitti (zeoliitti) ravintolisä (Rob Sampson) Dnro 480/90/04 52. Isomaltuloosi (Palatinit™, Südzucker) Dnro 802/90/04, 2766/90/04 ja 794/90/05 53. Zeaksantiini (DSM Nutritional Products) Dnro 1634/90/04 2003 Saksa 54. Lisättyjä fytosteroleja tai fytostanoleja sisältävät riisijuomat 2004 Suomi 23.6.2015 2004 UK 2004 Saksa 2004 Alankomaat markkinoinnin jälkeinen seuranta Käsittely kesken, lisätietoja pyydetty, joita hakija ei ole toimittanut. Negatiivinen ensiarvio tulossa. UK:n viranomaisten ilmoitus kieltää Clinoptilolite-zeoliitin saattaminen markkinoille 3.9.2008. Komission päätös 2005/581/EY Isomaltuloosi Palatinose®:n markkinoinnin sallimisesta EYVL L199, s. 90-91 (25.7.2005) Komission täytäntöönpanopäätös 2013/49/EU luvan antamisesta synteettisen zeaksantiinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Komission päätös 2008/36/EY Kasvisteroleilla täydennetyn riisijuoman markkinoinnin sallimisesta 5 (Diminicol®, Teriaka Oy) Dnro 2126/90/04, 2893/90/04, 396/90/05 ja 1488/90/05 55. Lyc-O-Mat lykopeeni oleoresiinit tomaatista (Lycored Ltd.) Dnro 2382/90/04 Dnro 1529/940/2007 EYVL L 8 s. 15-17 (10.1.2008) 2004 UK 56. Allanblackiasiemenöljy (Unilever Deutschland) Dnro 2602/90/04 57. α –syklodekstriini (Wacker) Dnro 2604/90/04 2004 Saksa 58. Ulkenia sp. – mikrolevästä saatavan leväöljyn käyttöalan laajentaminen (Lonza Ltd., ent. Nutrinova) Dnro 2895/90/04 59. Morinda citrifolia -kasvin (noni) lehdet (Morinda Inc.) Dnro 2894/90/04 60. Mehut ja nektarit, joihin on lisätty kasvisterolia (Coca-Cola Europe & Middle East) Dnro 411/90/05 2004 Saksa 61. D-tagatoosi (Arla) Dnro 893/90/05 62. Öljy, johon on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja (CardiaBeat/MultiOils, Enzymotec) Dnro 123/940/2006 63. Fosfatoitu maissitärkkelys (National Starch Food Innovation) Dnro 3746/90/05 Evira 3889/0935/2009 2005 UK 64. Kasviöljy Inca Inchi - 2005 23.6.2015 2004 Belgia Komission päätös 2009/355/EY tomaatista saatavan lykopeeniuutteen markkinoinnin salliminen elintarvikkeiden uutena ainesosana (ks. myös hakemus no. 79) markkinoinnin jälkeinen seuranta Komission päätös 2008/559/EY sallia allanblackia -siemenöljyn markkinointi elintarvikkeen uutena ainesosana EYVL L 180 s. 20-21 (9.7.2008) Komission päätös 2008/413/EY sallia alfasyklodekstriinin markkinointi elintarvikkeen uutena ainesosana EYVL L 146 s. 12-15 (5.6.2008) Komission päätös 2009/777/EY Ulkenia sp. –mikrolevästä saatavan leväöljyn käyttöalan laajentamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana. EYVL L 278, s. 54-55. 2004 Belgia Komission päätös 2008/985/EY sallia Morinda citrifolia –kasvin lehtien markkinointi elintarvikkeiden uutena ainesosana 2004 UK Käsittely kesken EFSAn lausunto http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/S tatement/nda_statement_added_phytosterol_ju ices_nectars_en.pdf?ssbinary=true EFSAn markkinakatsaus http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_local e-1178620753812_1178690353765.htm JECFA esittänyt ADI arvoksi max 40 mg/bw/d (June 2008) UK:n viranomaisen ilmoitus NFU535 Ddagatoosin markkinoinnin sallimisesta uutena elintarvikkeen ainesosana Komission päätös 2007/343/EY Kasvisteroleita sisältävän öljyn markkinoinnin sallimisesta elintarvikkeiden ainesosana EYVL L129, s. 63-66 (17.5.2007) 2005 Alankomaat 2005 UK Komission täytäntöönpanopäätös 2011/494/EU luvan antamisesta fosfatoidun maissitärkkelyksen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana vrt. hakemus nro 120. Hakemus vedetty pois käsittelystä vuonna 6 kasvista (Plukenetia volubis linneo) (Service Marketing & Dévelopment ITERG) Dnro 3679/90/05 65. Polyfenoliuute baikalin vuohennokasta (Scutellaria baicalensis, lat.) ja katekuakaasiasta (Acacia catechu, lat.) Dnro 3745/90/05 66. Lykopeeni (Lycovit®, BASF) Dnro 6799/940/2006 (EVI Dnro 741/90/06) 67. Metsäkuusesta (Picea abies) eristetty kasvilignaani Dnro 121/940/2006 68. Morinda citrifolia – kasvin (noni) hedelmistä valmistettava sose ja tiiviste Dnro 2811/940/2007 Ranska 2012. 2005 Ranska Vedetty pois käsittelystä 19.6.2007. 2005 Alankomaat Komission päätös 2009/348/EY Lykopeenin markkinoinnin salliminen elintarvikkeiden uutena ainesosana 2006 Alankomaat Vedetty pois käsittelystä 7.9.2007 2006 Belgia 69. Sucromalt Dnro 8350/0935/2008 2006 Alankomaat 70. Jään rakenteeseen vaikuttava proteiinityyppi III HPLC 12 (Unilever) Dnro 3585/940/2006 71. Setyylimyristoleaatti 72. Apinanleipäpuun (Adansonia digitata) kuivattu hedelmäliha Dnro 4953/940/2006 2006 UK Komission päätös 2010/228/EU Morinda citrifolia –kasvin (noni) hedelmistä valmistettavan soseen ja tiivisteen markkinoinnin sallimisesta elintarvikkeiden uusina ainesosina. EUVL L102 (2010) 49-51 NL:n ilmoitus hyväksyä tuote markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana 31.3.2010 Komission päätös 2009/344/EY Jään rakenteeseen vaikuttavan proteiinityypin III HPLC12 markkinoinnin salliminen uutena elintarvikkeen ainesosana 73. Glukosamiinihydrokloridi Aspergillus nigeristä (Cargill, Inc.) Dnro 4991/940/2006 2006 UK 74. Jalostettu Echium-öljy (Echium Plantagineum, ratamoneidonkieli, piiankieli) (Croda Chemicals) Dnro 5134/940/2006 75. Etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute 2006 UK 23.6.2015 2006 2006 UK 2006 Suomi Vedetty pois käsittelystä 18.12.2006. Komission päätös 2008/575/EY sallia apinanleipäpuun kuivatun hedelmälihan markkinointi elintarvikkeiden uutena ainesosana EYVL L183, s. 38-39 (11.7.2008) Käsittely kesken, EFSAn lausunto valmistunut 15.5.2009. Ongelmana käyttömäärästä sopiminen hakijan kanssa, komissio esittää turvalliseksi rajaksi 750 mg/day, mutta hakija 1500 mg/day. Hakijalta pyydetty lisäaineistoa, jotta EFSA voisi arvioida saantimäärää uudelleen. (glukosamiini kuuluu lääkeluettelon liitteessä 1 mainittuihin lääkeaineisiin) Komission päätös 2008/558/EY sallia jalostetun Echium-öljyn markkinointi elintarvikkeiden uutena ainesosana EYVL L180, s. 17-19 (9.7.2008) Komission päätös 2009/752/EY sallia etelänkrillistä (Euphausia superba) saatavan rasvauutteen markkinointi elintarvikkeiden 7 (Neptune Technologies & Bioressources Inc.) Dnro 3383/940/2006 76. Rauta(III)natriumEDTA (Ferrazone) Dnro 7087/940/2006 77. Bacillus subtilis natto – bakteerista saatava K2vitamiini (menakinoni) (NattoPharma) Dnro 2051/940/2007 78. Konjugoitu linolihappo CLA, Tonalin (Bioresco Ltd., Cognis) Dnro 4934/940/2007 79. Tomaatista saatu lykopeeniuute (Lycored Ltd.) Dnro 5633/940/2007 uutena ainesosana. EYVL L268, s. 33-34 (13.10.2009) 2006 UK 2007 Irlanti 2007 Espanja 2007 Alankomaat Komission päätös 2010/331/EU sallia rauta(III)natrium-EDTA markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. EUVL L149 (2010) 16-19 Päätös 2009/345/EY Bacillus subtilis natto –bakteerista saatavan K2-vitamiinin (menakinoni) markkinoinnin sallimisesta erityisruokavaliovalmisteissa ja täydennetyissä elintarvikkeissa Käsittely kesken, EFSAn lausunto 30.4.2010, komission päätösehdotus SCFCAH:ssa 21.2.2011 – palautunut EFSAlle (ANSESin (FRA) lausunto), EFSAn uusi lausunto valmistunut 2012, keskusteltavana pysyvässä komiteassa 22.6.2012, ongelmana, että turvallisuus todettu vain 6 kk-jaksolla. (vrt. hakemus nro 90.) Komission päätös 2009/355/EY tomaatista saadun lykopeeniuutteen markkinoinnin salliminen elintarvikkeiden uutena ainesosana markkinoinnin jälkeinen seuranta 80. Polikosanoli (Uniq ingredients) (Dnro 5634/940/2007) Dnro 976/0935/2011 81. Kalsium-Lmetyylifolaatti erityisruokavaliovalmisteissa Dnro 6261/940/2007 82. Triterpeenirikas voipuun öljyuute (BSP Pharma) Dnro 5855/940/2007 83. Stevia rebaundiana kasvi ja sen kuivatut lehdet (Eustas – European Stevia Association) Dnro 6777/940/2007 84. Actinidia arguta kasvista saatu kiivimarjakonsentraatti Dnro 6719/940/2007 85. Blakeslea trispora – sienestä saatu lykopeeni 23.6.2015 2007 Belgia 2007 Irlanti (samassa päätöksessä no. 55 kanssa) Käsittely kesken, ensiarvioraportti tarkastelussa, tullut kommentteja/vastalauseita, odotellaan hakijan vastauksia, hakijaan ei saada yhteyttä Käsittely kesken, Ensiarvioraportti tarkastelussa EFSA:n lausunto 2007 Suomi Vedetty pois käsittelystä 18.6.2008 2007 Saksa Käsittely kesken. Julkisasiamieheltä on tullut ratkaisuehdotus, jonka mukaan stevia katsotaan yleisesti uuselintarvikkeeksi, vaikka kieltopäätös on annettu vain yhdelle hakijalle. Stevian uuselintarvikestatus edelleen arvioitavana. 2007 Iso-Britannia 2007 Iso-Britannia Huom! Stevioliglykosidit hyväksytty EU:ssa makeutusaineena marraskuussa 2011. Vedetty pois käsittelystä 14.1.2009. Komission päätös 2009/365/EY Blakeslea trispora –sienestä saadun lykopeenin 8 (Vitatene) Dnro 7543/940/2007 markkinoille saattaminen elintarvikkeiden uutena ainesosana 86. Naudan laktoferriini (Biopole S.A.) Dnro 7548/940/2007 (vrt. 103 ja 127) 2007 Belgia 87. Cis-9-cetyylimyristoleaatti ”Myristin” (CMC) (Myrisana) (Dnro 417/940/2008) Dnro 977/0935/2011 88. Psylliumsiemen kuori Dnro 471/940/2008 2007 Italia 89. Glavonoid (flavonoidit eristetty Glycyrrhiza glabra –kasvista) (Kaneka Pharma europe NV) (Dnro 472/940/2008) Dnro 978/0935/2011 90. Konjugoitu linolihappo, CLA (Lipid Nutrition B.V.) Dnro 704/940/2008 2007 Belgia 2007 Irlanti 2007 Irlanti 91. Schizochytrium sp.:stä 2008 peräisin olevan DHAIso-Britannia rikkaan leväöljyn käytön laajentaminen (Martek Bioscience Co) Dnro 1505/940/2008 92. Uusi purukumimassa ”REV-7” (Revolymer Ltd.) (Dnro 2284/940/2008) Dnro 979/0935/2011 23.6.2015 2008 (2007) Alankomaat markkinoinnin jälkeinen seuranta Käsittely kesken, tullut vastalauseita, odottaa hakijan vastausta, EFSAn lausunto valmistunut, hakemus vedettäneen pois käsittelystä, koska hakija mahdollisesti konkurssissa, eikä tiedetä, kuka omistaa tällä hetkellä tuotteen. Käsittely kesken. Kaksi EFSAn kielteistä lausuntoa 2010 ja 2014. Ongelmana puutteelliset tiedot. Hakija haluaisi toimittaa vielä lisää asiakirjoja. Komissio on yhteydessä hakijaan ja sopivat, miten asiassa edetään. Ruotsi todennut käyttöhistoriaa psylliumin siemenkuorilla. Ei uuselintarvike. Käsittely lopetettu. Komission täytäntöönpanopäätös 2011/761/EU luvan antamisesta Glycyrrhiza glabra L. –kasvista saatavien flavonoidien saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana (päiväannos 120 mg, ei odottaville tai imettäville äideille) Käsittely kesken, EFSAn lausunto 30.4.2010, komission päätösehdotus SCFCAH:ssa 21.2.2011 – palautunut EFSAlle (ANSESin (FRA) lausunto), EFSAn uusi lausunto valmistunut, keskusteltavana pysyvässä komiteassa 22.6.2012, ongelmana edelleen ½ vuoden käyttöaika, odotetaan Saksan meta-analyysiä (vrt. hakemus nro 78.) Komission päätös 2009/778/EY Schizochytrium sp.:stä peräisin olevan leväöljyn käytön laajentamisen sallimisesta. Korvattu komission täytäntöönpanopäätöksellä 2014/463/EU luvan antamisesta mikrolevä Schizochytrium sp.:stä saadun öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Komission täytäntöönpanopäätös 2011/882/EU luvan antamisesta purukumin uuden perusaineen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. Ongelmana päätöksessä kirjattu monimutkainen kemiallinen nimike, jota tulee käyttää pakkausmerkinnöissä. Uusi korjattu komission täytäntöönpanopäätös 2012/461/EU luvan antamisesta purukumin uuden perusaineen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana sekä komission täytäntöönpanopäätöksen 2011/882/EU kumoamisesta. 9 93. D-riboosi erityisruokavaliovalmisteissa (Bioenergy Inc.) Dnro 2973/940/2008 94. Sardiinipeptidi (Senmi Ekisu Ltd.) Dnro 3695/940/2008 2008 UK Käsittely kesken, myönteinen ensiarvioraportti valmistumassa 2008 Suomi 95. Astaksantiini (Bioreal Sweden AB) Dnro 4450/0935/2008 2008 Suomi 96. Kitiiniglukaani Aspergillus nigeristä käytettäväksi ravintolisissä (Chitine-glucan) (Kitozyme SA) Dnro 4899/0935/2008 97. Lykopeeni (DSM) Dnro 5842/0935/2008 2008 Belgia Komission päätös 2011/80/EU Kalasta (Sardinops sagax) saatavan peptidivalmisteen markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Käsittely kesken, positiiviseen ensiarvioon tullut vastalauseita, hakijalta saatu vastine, EFSAn kielteinen lausunto (tuote sinällään turvallinen, mutta alhaisen ADI-arvon vuoksi tuote ei olisi turvallinen hakijan sille esittämissä pitoisuuksissa) Komission päätös 2011/76/EU Aspergillus nigeristä saatavan kitiiniglukaanin markkinoille saattamisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana 98. Genistein – synteettinen isoflavoni Dnro 6137/0935/2008 99. Fermentoitu mustapapu-uute (soijauute) ”Touchi” (CBC Co. Ltd.) Dnro 165/0935/2009 100. Metyylivinyylieetterin ja maleiinihapon kopolymeeri (purukumin perusaine) (Reading Scientific Services Ltd.) Dnro 168/0935/2009 101. Siitakesieniuute (Lentinus edodes) (GlycaNova Norge AS) Dnro 8103/0935/2008 2008 Ranska 102. Rauta-IIammoniumfosfaatti (Nestec Ltd) Dnro 162/0935/2009 103. Nautaeläinten laktoferriini (FrieslandCampina, ent. DMV International) Dnro 2057/0935/2009 (vrt. 86 ja 127) 104. Fermentoitu punainen riisi elintarvikkeiden 2008 IRL 23.6.2015 2008 Irlanti 2008 UK 2008 NLD 2008 UK 2009 NLD 2009 MLT Komission päätös 2009/362/EY Lykopeenin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeen uutena ainesosana markkinoinnin jälkeinen seuranta Vedetty pois käsittelystä 12.1.2009 Komission täytäntöönpanopäätös 2011/497/EU luvan antamisesta fermentoidun mustapapu-uutteen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Komission täytäntöönpanopäätös 2014/905/EU luvan antamisesta metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin kopolymeerin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Komission päätös 2011/73/EU Lentinula edodesin (siitakesienten) sienirihmastosta saatavan uutteen markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Komission päätös 2010/715/EU luvan antamisesta rauta-II-ammoniumfosfaatin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Komission täytäntöönpanopäätös 2012/727/EU luvan antamisesta nautaeläinten laktoferriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. Tulissa korjattu päätös. Vedetty pois käsittelystä 30.10.2009 10 ainesosana ja ravintolisänä Dnro 2552/0935/2009 105. Kromipikolinaatti (Nutrition 21, Inc.) Dnro 3576/0935/2009 106. Glysiini-propionyyli-Lkarnitiini HCl (Sigma-tau) 6105/0935/2009 107. Arracacia xanthorrhiza –juuri (EUROandina) 5217/0935/2009 108. Isomaltooligosakkaridi (BioNeutra Inc.) 4680/0935/2009 109. L-theaniini (Unilever) 5987/0935/2009 110. Mehiläismyrkkyä sisältävä Manuka-hunaja (Bee venom) (Nelson Honey & Marketing (NZ) Ltd.) 5988/0935/2009 111. Synteettinen resveratroli (DSM) 6305/0935/2009 112. Magnolian kuoriuute (William Wrigley Jr. Company) 7087/0935/2009 113. pAOS-oligosakkaridi (pectine-derived acidic oligosaccharide) (Environ Netherlands B.V.) 7353/0935/2009 114. Hiivan β-glukaani (Biothera Inc.) 7679/0935/2009 2009 IRL 2009 ITA 2009 ESP Käsittely kesken, tullut vastalauseita, EFSAn lausunto – ei arvioitavissa, toimijaan vaikea saada yhteyttä 2009 UK UK:n ilmoitus (30.7.2013) isomaltooligosakkaridin sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana 2009 NLD Käsittely kesken, ensiarvio tekeillä, odotetaan lisätietoja hakijalta 2009 UK UK:n ilmoitus (27.7.2010) evätä Bee venom –hunajan saattaminen markkinoille. 2009 NLD Hakemus vedetty pois käsittelystä 18.8.2010. vrt. hakemus 149 UK:n ilmoitus (17.10.2011) magnolian kuoriuutteen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana ilmoituksessa annetun eritelmän mukaisesti. Hakemus vedetty pois käsittelystä 6.6.2013. 2009 UK 2009 NLD 2009 IRL 115. Soijan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini (Enzymotec Ltd) 6195/0935/2009 2009 FIN 116. Guarkumi (Danone) 8512/0935/2009 2009 FRA 117. Vehnäleseuute (wheat bran extract) 2010 BEL 23.6.2015 Komission päätös 2011/320/EU kromipikolinaatin markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Käsittely kesken, ensiarvio tekeillä Komission täytäntöönpanopäätös 2011/762/EU luvan antamisesta hiivan betaglukaanien saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. Ongelmaksi on noussut päätökseen kirjatut käyttömäärät. Komission korjaus päätökseen 2011/762/EU. Komission täytäntöönpanopäätös 2011/513/EU luvan antamisesta soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Ranskan ilmoitus (5.8.2010) guarkumin sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana. Belgian ilmoitus (26.7.2011) vehnäleseuutteen sallimisesta elintarvikkeiden uutena 11 (Fugeia NV) 842/0935/2010 118. γ-syklodekstriini (ei lisäainekäyttö) (Bioresco Ltd., Wacker Chemie AG:n puolesta) 1918/0935/2010 119. Mortierella alpina – sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy (Cargill) 1870/0935/2010 120. Fosfatoitu difosfaatti vehnästä eristettynä (MPG Ingredients) 2981/0935/2010 2010 IRL 2010 NLD NL:n ilmoitus (19.12.2911) Mortierella alpina –öljyn sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana ilmoituksessa olevan eritelmän mukaan. 2010 UK Tulossa UK:n ilmoitus fosfatoidun difosfaatin sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana. 121. Dihydrokapsiaatti (Ajinomoto Co. Inc.) 6115/0935/2010 2010 UK 122. γaminobutyriinihappo (Giuliani SpA) 7568/0935/2010 123. Taxifolin (Ametis JSC) 8442/0935/2010 124. Sinkki L-pidolaatti (UCIB-SOLABIA Group, F) 1572/0935/2011 2010 IRL 125. Seleenitriglyseridit (BioSEL Ltd, PL) 1958/0935/2011 126. Kukonhelttauute meijerituotteissa (Bioiberica, S. A., ES) 1960/0935/2011 127. Nautaeläinten laktoferriini (Morinaga Milk Industry Co., Ltd) 3528/0935/2011 (vrt 86 ja 103) 2011 POL 128. Chia-kasvin (Salvia hispanica) siementen käytöalan laajentaminen (Chia Company) 3529/0935/2011 129. Krilliäyriäisöljyn käytön laajentaminen 2011 UK 23.6.2015 ainesosana kirjeessä esitettyjen edellytysten mukaisesti. Komission täytäntöönpanopäätös 2012/288/EU luvan antamisesta gammasyklodekstriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana 2010 UK 2011 IRL 2011 UK 2011 IRL 2011 FIN vrt. hakemus nro 63. Komission täytäntöönpanopäätös 2012/726/EU luvan antamisesta dihydrokapsiaatin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Hakemus vedetty pois käsittelystä 20.12.2011. Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, mennyt EFSAn arviointiin Irlannin ilmoitus (6.9.2011) sinkki-Lpidolaatin sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana erityisruokavaliovalmisteissa. Aine liitetty asetukseen (EY) 1170/2009 sinkinlähteeksi ravintolisissä. Käsittely kesken, hakijan vastineet vastalauseisiin tulleet, lähetetty EFSAn konsultaatioon uutena kivennäislähteenä (Se). Komission täytäntöönpanopäätös 2013/705/EU luvan antamisesta kukonhelttauutteen markkinoille saattamiseksi elintarvikkeiden uutena ainesosana Komission täytäntöönpanopäätös 2012/725/EU luvan antamisesta nautaeläinten laktoferriinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/568 täytäntöönpanopäätöksen 2012/725/EU liitteen I muuttamisesta nautaeläinten laktoferriinin määritelmän osalta Komission täytäntöönpanopäätös 2013/50/EU luvan antamisesta Chia-kasvin (Salvia hispanica) siementen käyttöalan laajentamiseksi elintarvikkeiden uutena ainesosana Suomen viranomaisten ilmoitus krilliäyriäisestä (Euphasia superba) valmistetun öljyn 12 (Neptune Technologies & Bioressources Inc.) 1596/0935/2011 130. Fruktoosipitoinen muunnettu omenamehu (Lerum Fabrikker AS) 6883/0935/2011 131. Tetraselmis chuii – levä elintarvikkeissa (Fitoplankton marino) 6099/0935/2011 132. Nannochloropsis gadiatana –levä elintarvikkeissa (Fitoplankton marino) 6100/0935/2011 133. Korianterin siemenöljy (Nestec Ltd) 6730/0935/2011 134. Mikrolevästä Schizochytrium saatu, runsaasti DHA:ta ja EPA:a sisältävä öljy (Martek Bioscience Corp) 7058/0935/2011 135. Kuivattu karpalouutejauhe (Ocean Spray Cranberries, Cantox Internek) 7488/0935/2011 136. Synteettinen K2vitamiini (menakinoni-7) (Kappa Biosciences) 8029/0935/2011 137. (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola (uusi folaatin lähde ravintolisissä) (Gnosis, WTC Consulting) 8151/0935/2011 138. Hydroksyylipropyylimetyyliselluloosa, HPMC (TNO Quality and Safety) 8314/0935/2011 139. Clostridium butyricum (Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., Pen & Tec Consulting S.L.) 1389/0935/2012 140. Calanus finmarchicus –planktoniöljy (Calanusoil®) (Calanus AS) 23.6.2015 käyttöalan laajentamisen sallimisesta (2.2.2012). 2011 DNK Vedetty pois käsittelystä 1.9.2014. 2011 ESP Espanjan ilmoitus (4.3.2014) Tetraselmis chuii –levän sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana. 2011 ESP Käsittely kesken 2011 IRL Komission täytäntöönpanopäätös 2014/155/EU luvan antamisesta korianterin siemenöljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. UK:n ilmoitus (6.7.2012) mikrolevästä Schizochytrium saadun, runsaasti DHA:ta ja EPA:a sisältävän öljyn sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana kirjeessä mainittujen edellytysten mukaisesti. 2011 UK 2011 FRA Käsittely kesken, positiivinen ensiarvio valmistunut, on tullut vastalauseita 2011 DEU Saksan ilmoitus (23.3.2012) vitamiini K2:n (menakinoni-7) sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana kirjeessä vahvistetun eritelmän mukaan. Komission täytäntöönpanopäätös 2014/154/EU luvan antamisesta aineen (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana spesifikaateissa on ilmennyt kirjausvirhe, joka tulee muutettavaksi. Päätöstä oikaistu komission täytäntöönpanopäätöksellä 214/916/EU. Käsittely kesken, hakijalta pyydetty lisäselvityksiä 2011 IRL 2011 NLD 2012 UK 2012 UK Komission täytäntöönpanopäätös 2014/907/EU luvan myöntämisestä Clostridium butyricum (CBM 588):n saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana (probioottina ravintolisissä) Käsittely kesken, odotetaan lisätietoja hakijalta 13 1963/0935/2012 141. UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae) (Lallemand SAS) 4801/0935/2012 142. Nattokinaasi (Nutraveris SARL) 4802/0935/2012 2012 UK 2012 BEL 143. Sitikoliini (Kyowa Hakko Europe GmbH) 4800/0935/2012 144. Toleraasi G – entsyymi (DSM Food Specialities) 5234/0935/2012 2012 IRL 145. Rapsiproteiini (Siebte PMI Verwaltungs GmbH (ent. Bioresco/Helm AG)) 5290/0935/2012 146. UV-käsitelty Dvitamiinipitoinen leipä (Viasolde AB) 6597/0935/2012 2012 IRL 147. UV-valolla käsitelty maito (Dairy Crest Ltd.) 8733/0935/2012 148. Metyyliselluloosa (Dow Europe GmbH) 7831/0935/2012 149. Resveratroli (DSM Nutritional Products) 9129/0935/2012 vrt. hakemus 111 150. Chia-öljy (Salvia hispanica) (Functional Products Trading S.A.) 1208/0935/2013 151. Pyrrolokinoliinikinonin dinatriumsuola (Mitsubishi Gas Chemicals Co., Inc.) 1262/0935/2013 152. Maitopohjaiset tuotteet, joissa Bacteroides xylanisolvens (Avitop GmbH) 2012 IRL 153. Hovenia dulcis 2012 23.6.2015 2012 FRA 2012 FIN Komission täytäntöönpanopäätös 2014/396/EU luvan antamisesta UVkäsitellyn leivontahiivan (Saccharomyces cerevisiae) saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Hakemus vedetty pois käsittelystä (lääkkeellisyys puhutti). Uusi hakemus koskien fermentoitua soijapapu-uutetta (hakemus nro. 172) jätetty BE arvioitavaksi. Komission täytäntöönpanopäätös 2014/423/EU luvan antamisesta sitikoliinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Käsittely kesken, positiivinen ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, varoitusmerkinnät tuotteen tarkoituksesta, hakijan vastineet jäsenmaiden kommentteihin valmistuneet Komission täytäntöönpanopäätös 2014/424/EU luvan antamisesta rapsiproteiinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Käsittely kesken, myönteinen ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu, vastineet eivät tyydyttäneet jäsenmaita, lähetetty EFSAan arvioitavaksi. Käsittely kesken, myönteinen ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, Lähetetty EFSAan arvioitavaksi. 2012 UK UK:n ilmoitus metyyliselluloosan sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana 2012 IRL Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, lähetetty EFSAan 3.4.2014, EFSA pyytänyt hakijalta lisätietoja. Komission täytäntöönpanopäätös 2014/890/EU luvan antamisesta Chia-öljyn (Salvia hispanica) saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana 2012 UK 2012 IRL Käsittely kesken 2012 IRL Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut. tullut vastalauseita, hakijan vastineet 22.1.2014, EFSAn lausunto valmistunut, päätösehdotus ollut pysyvän komitean käsittelyssä 9.6.2015. Käsittely kesken (asiakirjat puuttuvat), mi- 14 (Monsea Ltd. (s.r.o.) vrt. hakemus nro. 175. 154. 3,3’-diindolyylimetaani (DIM) (Galilaeus Ltd.) 5216/0935/2012 155. Mustekalaöljyn käyttöalan laajentaminen (Pharma Marine) 156. Orgaaninen pii (monometyylisilaanitrioli MMST, uusi piin lähde ravintolisissä) (LLR-G5 Ltd.) 3433/0935/2013 157. Schizochytrium sp.levästä saatava öljy (DHAja EPA-rikas) (DSM Nutritional Products) 3640/0935/2013 SVK? 2013 FIN kään jäsenmaa ei ottanut vastaan hakemusta, onko lainkaan enää relevantti (vrt. hakemus nro. 175) Hakemus vedetty pois käsittelystä 2.9.2013. FIN 2013 Otettu käsittelyyn olennainen vastaavuuslausunnon kautta IRL 2013 Käsittely kesken, lähetetty EFSAan 10.10.2013, lisäarviota odotellaan. UK 2013 Komission täytäntöönpanopäätös 2014/463/EU luvan antamisesta Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatavan öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana ja päätösten 2003/427/EU ja 2009/778/EU kumoamisesta Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/546 Schizochytrium sp. –mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttöalan laajentaminen elintarvikkeiden uutena ainesosana 158. Schizochytrium sp. – mikrolevästä saatavan, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn käyttöalan laajentaminen (DSM Nutritional Products) 3639/0935/2013 159. Kreatiinimagnajauhe (Albion Laboratories Inc/RNI Conseil) UK 2013 160. Fytosteroliestereiden käytön laajentaminen paisto- ja ruoanlaittorasvoihin (Unilever PLC ja Unilever N.V.) vrt. hakemus 6 161. Synteettinen Lergotioneiini (Tetrahedron) 162. 1metyylinikotiiniamidikloridi (1-MNA) (Pharmena) 163. Peltorusojuuriöljy (Buglossoides arvensis) (Technology Crops International) 164. Schizochytrium sp. – mikrolevästä (ATCC PTA9695) saatava öljy (DSM Nutritional Products) UK 2013 165. (R)-3hydroksyylibutyyli(R)-3- UK 2013 23.6.2015 IRL 2013 FRA 2013 UK 2013 UK 2013 UK 2013 Käsittely kesken, IRL esittää toimittamista suoraan EFSAlle sektorilainsäädännön (täydentäminen, ravintolisät) edellytysten mukaisesti. Lisäarviota tarvitaan. Käsittely kesken, myönteinen ensiarvio valmistunut ja lähetetty jäsenmaille, tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu ja tarkastelussa. Fytosteroleista jäsenmailla uusia tutkimuksia, lähetetty EFSAn arviointiin. Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita Käsittely kesken, odotetaan hakijalta lisätietoja Käsittely kesken, myönteinen ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, lähetetty EFSAan, päätösehdotus ollut käsittelyssä pysyvässä komiteassa 9.6.2015 Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/545 luvan antamisesta Schizochytrium sp. –mikrolevästä (ATCC PTA-9695) saatavan öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Käsittely kesken 15 hydroksibutyraatti (TʌS Limited) 166. Sporopollenin kuoret (Sporomex Ltd.) 2014 UK 167. Lakto-N-neotetraoosi (LNnT) (Glycom A/S) 168. Fosfolipidirikas krilliöljy (Enzymotec Ltd.) 1698/0935/2014 2014 IRL 169. Sykloastragenoli (K6L Gates GP) 170. EstroG-100TM – kasviuute käytettäväksi ravintolisissä (Naturalendo Tech Co. Ltd) 171. Glycyrrhiza glabra – kasvista eristettyjen fosfolipidien (Glavonoid) käyttöalan laajentaminen (Kaneka Pharma Europe NV) 172. Fermentoitu soijapapu-uute (Nattokinaasi, NSK-SD) (JBSL-USA) 2014 UK 2014 Irlanti 2014 FIN 2014 Belgia Käsittely kesken, korvaa käsittelystä pois vedetyn nattokinaasihakemuksen (nro 142), keskustelua siitä, onko lääke, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, hakijan vastineet valmistuneet, menee suoraan EFSAlle Irlannin ilmoitus (27.4.2015) sallia synteettinen K3-vitamiini MenaQPure käytettäväksi elintarvikkeiden täydentämiseen ja ravintolisien uutena ainesosana edellyttäen kuitenkin vielä näitä koskevan lainsäädännön mukaista hyväksyntää. Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu, lähetetty EFSAlle arviointiin. Käsittely kesken 2014 Irlanti 174. 2’-O-Fucosyllactose (2’-FL) (Glycom A/S) 2014 Irlanti 175. Hovenia dulcis (Hovenia dulcis AB) 2014 Saksa 23.6.2015 Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, joihin saatu hakijan vastineet, päätösehdotus ollut pysyvässä komiteassa käsittelyssä 9.6.2915 vrt. hakemus nro. 77 vrt. hakemus nro. 153 176. Ortopiihappo – vanilliinikompleksi (OSA-VC) (Nutraveris) 177. SuperbaTM-krilliöljyn käytön laajentaminen (uusia elintarvikeryhmiä + ravintolisiin pitoisuudella 3 g/vrkannos) (Aker BioMarine Antarctis AS) 178. Hydroksityrosoli (K & L Gates GP, Seprox Biotex) 179. 2’-fucosyllactose (2’- Suomen hyväksymiskirje (13.5.2015), jolla sallitaan runsaasti fosfolipidejä sisältävä krilliäyriäisestä (Euphasia superba) valmistettu öljy käytettäväksi elintarvikkeiden uutena ainesosana. Käsittely kesken 2014 Belgia vrt. hakemus nro. 142 173. Synteettinen Kvitamiini (MenaQ7Pure) (NattoPharma ASA) Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, odotetaan hakijan vastauksia. Käsittely kesken, ensiarvioon tullut vastalauseita, lähetetty EFSAan arvioitavaksi. 2014 Irlanti 2014 Irlanti Käsittely kesken, ensiarvioraportti valmistunut, tullut vastalauseita, odotetaan hakijan vastineita Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, astaksantiinin saanti huolettaa, hakijan vastineet saatu 2014 Espanja Käsittely kesken, myönteinen ensiarvio valmistunut 2014 Käsittely kesken, ensiarvio valmistumassa 16 FL muuntogeenisellä E.colilla) (Jennewiein Biotechnologie) Alankomaat vrt. hakemus nro. 174 179b. 2’-fucosyllactose (2’- 2014 FL – käytön laajentaminen Alankomaat (käyttökohteiden lisääminen) (Jennewiein Biotechnologie) vrt. hakemus nro. 179 180. Synteettisen dihydrokapsiaatin (DHC) käytön laajentaminen (Ajinomoto co., inc.) vrt. hakemus 121. 181. Allanblackian siemenöljyn käytön laajentamien (Unilever) 182. Isomaltooligosakkaridien (IMO) käytöalan laajentaminen ja merkintäedellytysten korjaaminen (BioNeutra) vrt. hakemus 108. 183. Alginaatti-Konjacksantaani – polysakkaridikompleksi (PGX) (InovoBiologic Inc) 184. Chian (Salvia hispanica) siementen 2. käyttöalan laajentaminen (Chia Love Ltd, UK) 185. Kalan fosfolipideistä saadut fosfatidyyliseriinit (Enzymotec Ltd., Intertek Scientific & Regulatory Consultancy) 186. DeltaGold tokotrienolit (American River Nutrition, Inc.) 187. UV-käsitellyt sienet (Monaghan Mushrooms) 188. Hoodia parviflora – kasvin kokonaiset kuivatut maanpäälliset osat (Desert Labs, Ltd.) 189. SeaPolyolTM –Eclonia cava –fototanniinit (Botamedi Inc.) 190. Laktitoli 23.6.2015 2014 UK 2014 NL Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita, hakijan vastineet saatu, lähetetty EFSAan arvioitavaksi Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut, ei vastalauseita, hakijan vastineet jäsenmaiden kommentteihin saatu, komissio ehdottaa UK:n aiemman arvion mukaisesti juomasekoituksia päätöksen osaksi Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut. 2014 UK Käsittely kesken 2014 IRE Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut, tullut vastalauseita 2014 Irlanti Käsittely kesken, myönteinen ensiarvio valmistunut 2015 Suomi Käsittely kesken, ensiarvio valmistunut ja lähetetty komissiolle 2014 Saksa Käsittely kesken, pohditaan, kuuluuko säädöksen piiriin (tuote ja lähde (lohi) eivät uusia, mutta valmistusmenetelmä on), kello pysäytetty, hakijalta pyydetty lisätietoja. Käsittely kesken, ei vielä asiakirjoja 2015 Irlanti 2015 Irlanti Käsittely kesken 2015 Irlanti Käsittely kesken 2015 Tanska Käsittely kesken 17 Taulukosta poistetut vanhan uuselintarvikeasetuksen mukaisesti hyväksytyt muuntogeeniset elintarvikkeet: 3.GM-prosessitomaatti Dnro E8/251/98 4. GM-koirasteriili salaattisikuti (Radicchio rosso) Dnro E10/251/98 5. GM-koirasteriili vihreäsydäminen salaattisikuri Dnro E11/251/98 7. GM-soijalinjat, joiden öljykoostumus on oleiinirikas Dnro E14/251/98 9. Muuntogeeninen Roundup Ready –maissilinja GA21 Dnro E15/251/98 1998 Vedetty pois käsittelystä lokakuussa 2001 1998 Vedetty pois käsittelystä 27.5.2003 1998 Vedetty pois käsittelystä 27.5.2003 1998 Vedetty pois käsittelystä 12.12.2002 1998 Alankomaat Komission päätös 2006/69/EY Muuntogeenisestä Roundup Ready –maissilinjasta GA21 valmistettujen elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien markkinoinnin sallimisesta EYVL L34, s. 29-31 (7.2.2006) Vedetty pois käsittelystä jatkokäsittely 1829/2003/EY mukaan 12. Gm-soija LibertyLink ja 1999 siitä saatavat tuotteet Belgia Dnro E3/251/99 (90/220 ilmoitus C/BE/98/01) 13. Muuntogeenisestä 1999 maissilinjasta Bt11 peräi- Alankomaat sin oleva sokerimaissi (90/220-päätös Dnro E4/251/99 98/292/EY) 17. MaisGard® (Mon 810) ja Roundup Ready® (GA21) gm-maissilinjojen risteymät elintarvikkeina Dnro E2/251/2000 18. GM-kaissilinjojen T25 (pat) ja MON810 (cry1A(b)) perinteiset risteymät Dnro E4/251/2000 20. RR® gmsokerijuurikas Dnro E7/251/2000 29. Gm-maissilinja 1507 (Bt CRY1F ja PAT) Dnro 47/100/01 2000 Alankomaat Komission päätös 2004/657/EY Muuntogeenisestä maissilinjasta Bt11 peräisin olevan sokerimaissin markkinoinnin sallimisesta EYVL L300, s. 48 (19.5.2004) Vedetty pois käsittelystä jatkokäsittely 1829/2003/EY mukaan 2000 Vedetty pois käsittelystä 12.12.2002 2000 Alankomaat Vedetty pois käsittelystä jatkokäsittely 1829/2003/EY mukaan 2001 Alankomaat Vedetty pois käsittelystä jatkokäsittely 1829/2003/EY mukaan 33. Muuntogeeninen maissin linja NK603 Dnro 1818/100/01 2001 Alankomaat Komission päätös 2005/448/EY Muuntogeenisestä maissin linjasta NK603 saatujen elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien markkinoinnin sallimisesta (Monsanto Europe SA) EYVL L158, s. 20 (21.6.2005) 23.6.2015 18 42. Muuntogeeninen maissin linja MON 863 Dnro 2468/100/02 2002 Saksa 18.6.2015 © Elintarviketurvallisuusvirasto Evira 23.6.2015 Komission päätös 2006/68/EY Muuntogeenisestä maissin linjasta MON863 saatujen elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien markkinoinnin sallimisesta EYVL L34, s. 26-28 (7.2.2006)