Tested, and approved for reprocessing
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Tested, and approved for reprocessing
Unternehmensnachrichten Company News KOMPLEXE MEDIZINPRODUKTE COMPLEX MEDICAL DEVICES Geprüft, undapproved für die Aufbereitung zugelassen Tested, and for reprocessing Viele teure Medizinprodukte werden nach nur einmaligem weggeworfen. Das istused teueronly und erzeugt Many high priced medical devices are thrown Gebrauch away after having been once. eine Umweltbilanz. Pioneer Medical Devices AG hat jetzt Pioneer die ersten Medical ElektrophysiologieThisunzeitgemäße is expensive and upsetsDiethe delicate ecological balance. Devicesund AG Ablationskatheter auf den gebracht, die für den mehrmaligen Einsatz zugelassen sind – are und fordert damit has just launched theMarkt first electrophysiology and ablation catheters which approved die dominierenden amerikanischen Hersteller heraus. kma sprach mit Firmengründer dominating Robert Schrödel. forMarkt multiple use – and thereby challenges the American manufacturers the market. kma talked to Robert Schrödel, founder of the company. Interview with mit Robert Schrödel Robert Schrödel Sie Pionier as in der AufbereiYousind are als renowned a pioneer in tung komplexer reprocessing of Medizinprodukte complex medical bedekannt. Jetzt you starten Sie out mit with einema neuvices. Now come new en Konzept durch. Worum geht’s? concept. What is it about? Schrödel: Devices AG Schrödel: Pioneer PioneerMedical Medical Devices macht ursprünglich nur fürmedical die EinmaAG focuses on complex delanwendung entwickelte in den vices that were originallyund conceived Markt eingeführte komplexe Mediand launched as single-use products. zinprodukte neue technologische By revertingdurch to new technological soLösungen das heißt wir lutions wemehrwegfähig, achieve that those products entwickeln z.Bsp. komplexe Produkte become multi-use products that means wie Katheter der Elektrophysiologie we develop, for example, complex pround diese so, catheters dass sie ductskonstruieren like electrophysiology mehrmals aufbereitet und verwendet and construct these products in a way werden Pioneer ist weltweit that theykönnen. can be multiply reprocessed das erste Technologieunternehmen, and used. Pioneer, in cooperation with das mit seinen Entwicklungspartnern its development partners, is the first Produkte Art auch mehrwegfätechnologydieser company worldwide to hig wir havezugelassen such kindhat. of Zugleich products bieten approved dieses Konzept und for multiple use.Krankenhäusern Moreover, we offer Kliniken als Systemlösung an.clinics as this concept to hospitals and stehen. Darüber hinaus system bedeutetsoluSyjust-in-time. Moreover, stemlösung auch, dass unsere tion also implies that we wir market our Produkte under als Pay-per-use-Konzept verproducts the pay-per-use conmarkten. Die Klinik kauft nicht den cept. The clinic does not purchase the Herzkatheter, sondern Nutzung cardiac catheter but thedessen use thereof and ein und vermeidet den of Hybrithus avoids hybrid somit purchase new deinkauf and von reprocessing Neuprodukten und Aufproducts services. It bereitungsdienstleistungen. Diealways Ärzte is assured that the clinicians are sind somit garantiert immer mit den provided with the required products. gewünschten Produkten versorgt. a system solution. Was bitte bedeutet Systemlösung? Systemlösung heißt, dass wir hochwerWhat does system solution actually tige Medizinprodukte mit einer einzigmean? artigen Serviceleistung verknüpfen. System solution means that we comUnser Gesamtpaket enthältdevices neben with dem bine high-quality medical Produkt das Aufbereitungsverfahren a unique service. Our all-round pain einerincludes, Spezialanlage sowie komckage along with thedie product, plette Logistik,inzuspecialised der die Bevorratung reprocessing facilities vor das Instrumententracking bis and Ort, the entire logistics including onhin zur Wiederbereitstellung gehören. site storage, tracking of instruments Die hat dadurch keinen and Klinik restocking. The clinic doesorganot nisatorischen ganzmoim have to spend Mehraufwand, additional time and Gegenteil. Wir sorgen dafür, dass die ney on organisation, quite the contrary. Produkte just-in-time zurthe Verfügung We take care of providing products 24 How about the cycle of your pay-perWieconcept? sieht der Does Kreislauf einem Payuse each in clinic always per-use-Konzept aus. Bekommt jede get its own products back? Klinik ihreThe eigenen Produkte wieder Defi nitely. products are individuzurück? ally and permanently marked by means Aufa jeden Fall.Laser Durch eineMatrix individuelle, of so-called Data Code. dauerhaftePioneer Kennzeichnung ProThereby, Medical der Devices dukte mit genannten Laser ensures thateinem everysoclinic only gets its Dataproducts Matrix Code stellt Pioneer Meown back for multiple reuse. dical Devices sicher, dass jede Klinik garantiert nurofdie eigenensounds Produkte zur The concept Pioneer quite Mehrfachverwendung zurückgeliefert similar to the one of Vanguard. Can bekommt. you briefly explain the difference? DasVanguard Pioneer-Konzept ähnlich At we haveklingt been so reproceswie das Können Sie uns sing for von ten Vanguard. years so-called single-use kurz den which Unterschied erklären? products, are products that were Bei Vanguard wir zehn Jahre declared by the haben manufacturer to be inlang sofor genannte Single-use Produkte tended single-use only. Back then, aufbereitet, Produkte, die vom we succeededalso in convincing politiciHersteller für bodies den einmaligen Geans and official like the Robert brauchInstitute deklariert ist uns can daKoch thatsind. such Es products mals gelungen, die Politik undbyoffi zielle be reprocessed in Germany means Stellen wie das Robert Koch-Institut of a reprocessing technology which we zu überzeugen, mit they einermay vonthus uns have developed dass and that entwickelten be reused. WeAufbereitungstechnologie did not achieve this in diese Produkte Deutschland other European incountries whereaufbeit is reitet und wieder verwendet werden mostly even prohibited to reprocess durften. In products. anderen europäischen Länsingle-use As my efforts to dern ist uns das nicht gelungen, dort cooperate with established manufacturist in diedeveloping Aufbereitung vonofEinmalproers the idea reusability dukten zum to Teil Da did not lead anysogar resultverboten. due to marmeine Bemühungen gemeinsame ket interests, I decided five years Entago wicklungen für die Mehrwegfähigkeit to found Pioneer Medical Devices and mithave etablierten Herstellern integrated aufgrund to the reprocessability marktpolitischer nicht in the developmentInteressen of the products zumits Ziel führten, habe ich mich vor and approval. The Pioneer concept fünf Jahren dazu entschieden is hence a further developmentPioneer of the Medical Devices Vanguard idea. zu gründen und die Aufbereitbarkeit gleich mit in die Produktentwicklung die struggle Zulassung Your concept doesund notinonly zu integrieren. Insofern mentality ist das Pioneeragainst the throwaway in Konzept eine Weiterentwicklung the healthcare sector, you also wantder Vanguard-Idee. to help clinics to reduce costs... That’s right. If one takes into consideSie wehren sich mit diesem Konzept ration that sometimes four cardiac canicht nur die Wegwerfmentalität theters aregegen needed for one diagnostic im Gesundheitswesen, sondern treatment – each at a price of up towollen EUR den Kliniken auch helfen,away Ko1,500 – which are all dabei to be thrown sten zu sparen … used only once, it is after having been Das istconceivable richtig. Wenn bedenkt, dass quite thatman signifi cant costs bei einer kardiologischen Diagnostik could potentially be saved all over Eukma Hauptstadtkongress 10 Unternehmensnachrichten Company News Unternehmensnachrichten tures ensure that Master2cout C.R.X. dukten, dukten, beispielsweise beispielsweise in in der der SignalSignalis a particularly safe and precise elecqualität. Deshalb wären Sie auch qualität. Deshalb wären Sie auch für für trophysiology catheter. eine einmalige Anwendung viel zu teu- Robert Schrödel Robert Schrödel Schrödel Robert Pionier in Aufbereitung Pionier ininder der Aufbereitungof Pioneer reprocessing komplexer Medizinprodukte komplexermedical Medizinprodukte complex devices rope. With the help of our system somitunter mitunter vier vier Herzkatheter Herzkatheter von von bis bis zu zu lution Euro a clinic may save approximate1.500 1.500 Euro benötigt benötigt werden werden und und jeder jeder ly 50 per cent per application. This is davon davon nach nach einmaligem einmaligem Gebrauch Gebrauch wegwegquite a big amount of money that the geworfen geworfen werden werden soll, soll, kann kann man man sich sich clinic can make better use of. leicht leicht vorstellen, vorstellen, dass dass hier hier ein ein riesiges riesiges Einsparpotenzial europaweit Einsparpotenzial europaweit vorhanden vorhanden Which complex medical devices does ist. ist. Durch Durch unsere unsere Systemlösung Systemlösung spart spart Pioneer offer to the clinics at the eine eine Klinik Klinik rund rund 50 50 Prozent Prozent pro pro Einsatz Einsatz moment? ein. ein. Das Das ist ist eine eine Menge Menge Geld, Geld, das das die die At the besser end of nutzen last year we obtained the Klinik kann. Klinik besser nutzen kann. European approval with CE mark for our product family of electrophysioWelche Welche komplexen komplexen Medizinprodukte Medizinprodukte logy catheters “Master2cout C.R.X.“ bietet bietet Pioneer Pioneer derzeit derzeit denn denn den den KliKliIt is the first product family of its type niken niken an? an? worldwide that was approved for reuSeit Seit Ende Ende letzten letzten Jahres Jahres liegt liegt die die euroeurose by CE mark. The particularity of paweite paweite Zulassung Zulassung mit mit CE-Stempel CE-Stempel für für this product range is its construction unsere unsere Elektrophysiologie-KatheterElektrophysiologie-Katheteras shuttle system featuring a steerFamilie Familie „Master2cout „Master2cout C.R.X.“ C.R.X.“ vor. vor. able navigation stylet that may be Weltweit ist das die erste ProduktfaWeltweit ist das die erste Produktfareprocessed several milie dieser Art, die times. mit CE-Zeichen milie dieser Art, die mit CE-Zeichen mehrwegfähig mehrwegfähig zugelassen zugelassen wurde. wurde. Die Die Does this mean that your products Besonderheit dieser Produktpalette Besonderheit dieser Produktpalette ist ist haveKonstruktion to be manufactured at System, a high die als Shuttle die Konstruktion als Shuttle System, level of quality in order todamit bear mulbei bei der der die die Intelligenz Intelligenz und und damit auch auch tiple reprocessing and use? die die Steuerbarkeit Steuerbarkeit des des Produktes Produktes in in dem dem Our products have been manufacmehrmalig mehrmalig aufbereitbaren aufbereitbaren NavigationsNavigationstured at aliegt. very high level of quality mandrin mandrin liegt. as they have been constructed for being das, reprocessed. Moreover, they Heißt Heißt das, Ihre Ihre Produkte Produkte müssen müssen bebeoutclass hochwertig competitors’produziert products assein, resonders sonders hochwertig produziert sein, gards functionality and quality, for um um der der mehrmaligen mehrmaligen Aufbereitung Aufbereitung example concerning signal quality. und Verwendung und Verwendung Stand Stand zu zu halten? halten? They would thus be too expensive for Unsre Unsre Produkte Produkte sind sind extrem extrem hochwerhochwerbeing used only once. Due tofürthortig tig produziert, produziert, weil weil sie sie eben eben für die die oughly selected materials, a special Aufbereitung konstruiert wurden und Aufbereitung konstruiert wurden und construction and the respective funchaben haben darüber darüber hinaus hinaus in in funktioneller funktioneller tional properties, the products can be und und qualitativer qualitativer Hinsicht Hinsicht eine eine ÜberÜbermultiply reused. TheWettbewerbspromentioned fealegenheit gegenüber legenheit gegenüber Wettbewerbspro- kma Hauptstadtkongress 10 kma Hauptstadtkongress 10 eine einmalige Anwendung viel zu teuer. er. Dass Dass die die Produkte Produkte so so oft oft verwendet verwendet And thiskönnen, productliegt family is approved werden an werden können, liegt an der der sorgfälsorgfälall over Europe? tigen Materialauswahl, ihrer speziellen tigen Materialauswahl, ihrer speziellen Not only the products, but also the Konstruktion Konstruktion und und der der damit damit korrekorrereprocessability is Europe-wide apspondierenden spondierenden Funktionseigenschaften. Funktionseigenschaften. proved – that’sden the special thingC.R.X. about All All das das macht macht den Master2cout Master2cout C.R.X. it. We have already started launching zu zu einem einem besonders besonders sicheren sicheren und und präzipräzithe products to the German market; sen EP-Katheter. sen EP-Katheter. until the end of the year five other European shall follow. Und diese countries Produktfamilie ist in ganz Und diese Produktfamilie ist in ganz Europa Europa zugelassen? zugelassen? Where does reprocessing of the Nicht Nicht nur nur die die Produkte Produkte selbst, selbst, auch auch Master2cout C.R.X. catheters die die Aufbereitbarkeit Aufbereitbarkeit ist ist für für ganz ganz EuroEurotake place? pa pa zugelassen, zugelassen, das das ist ist die die Besonderheit Besonderheit Special facilities that are certified daran. In Deutschland haben daran. In Deutschland haben wir wir bebeto ISO DIN 13485 are required for reits mit der Markteinführung reits mit der Markteinführung begonbegonthe reprocessing of complex medical nen, nen, bis bis Jahresende Jahresende sollen sollen fünf fünf weitere weitere devices likeLänder cardiacfolgen. catheters. Such europäische europäische Länder folgen. state-of-the-art facilities are the precondition for validation of Pioneer’s Wo Wo werden werden die die Master2cout Master2cout C.R.X.C.R.X.products. A validated reprocessing Katheter Katheter denn denn aufbereitet? aufbereitet? does not only includekomplexer cleaning and Für Für die die Aufbereitung Aufbereitung komplexer MeMesterilisation, but also a functional dizinprodukte wie Herzkatheter sind dizinprodukte wie Herzkatheter sind test (100 per cent control). The high Spezialanlagen, Spezialanlagen, die die nach nach ISO ISO DIN DIN quality standard issind, not only maintai13459 13459 zertifi zertifiziert ziert sind, erforderlich. erforderlich. ned during manufacturing of the proSolche Solche Anlagen Anlagen auf auf dem dem neuesten neuesten ducts, but also during reprocessing technischen Stand sind Voraussettechnischen Stand sind Voraussetby meansdie of extensive controls. This zung zung für für die Validierung Validierung der der Pioneer Pioneer guarantees that the catheter after Produkte. Produkte. Die Die validierte validierte Aufbereitung Aufbereitung multiple reprocessings is just as safe schließt nicht nur die Reinigung schließt nicht nur die Reinigung und und as after the first one. auch die 100 Sterilisation, sondern Sterilisation, sondern auch die 100 prozentige prozentige Funktionsprüfung Funktionsprüfung mit mit ein. ein. The reprocessing is advertised as Genau wie bei der Produktherstellung Genau wie bei der Produktherstellung “Made in Germany”; does this also auch auch wird wird der der hohe hohe Qualitätsanspruch Qualitätsanspruch apply to the products themselves? während während der der Aufbereitung Aufbereitung durch durch umumWe are currently planning asichergecombifangreiche Prüfmaßnahmen fangreiche Prüfmaßnahmen sichergened manufacturing and reprocessing stellt. stellt. Dadurch Dadurch wird wird garantiert, garantiert, dass dass plant in whichauch we will investmehrfaa large der Katheter nach der Katheter auch nach der der mehrfaseven-figure amount. It will be the chen chen Aufbereitung Aufbereitung genauso genauso sicher sicher ist ist first time to have manufacturing and wie wie nach nach der der ersten. ersten. reprocessing united under one roof. This is unique in the Die Aufbereitung istworld. Made in Ger- Die Aufbereitung ist Made in Germany, many, gilt gilt das das auch auch für für die die Produkte Produkte You are aiming high. Will you maselbst? selbst? nage this all on your own? Wir Wir planen planen derzeit derzeit ein ein kombiniertes kombiniertes We succeeded in Aufbereitungs-Werk, entering a groundProduktionsund Produktions- und Aufbereitungs-Werk, breaking cooperation in developin in das das wir wir im im hohen hohen 7-Stelligen 7-Stelligen Bereich Bereich ment and marketing and a strategic investieren. investieren. Erstmals Erstmals werden werden dann dann HerHercooperation with our Australian destellung stellung und und Aufbereitung Aufbereitung unter unter einem einem velopment partner in February. Both Dach sein. Das ist weltweit einmalig. Dach sein. Das ist weltweit einmalig. partners consider the pay-per-use Da Da haben haben Sie Sie sich sich viel viel vorgenommen. vorgenommen. concept, which is based on sustainaWollen Sie das alleine stemmen? Wollen Sie das alleine stemmen? bility and excellence in medical techIm Im Februar Februar ist ist es es uns uns gelungen, gelungen, mit mit nology, to be a uniqueEntwicklungsselling point unserem unserem australischen australischen Entwicklungsworldwide in the market of highly partner partner eine eine zukunftsweisende zukunftsweisende EntEntcomplex medical devices. We plan wicklungsund Vermarktungskoopewicklungs- und Vermarktungskoopeto initially concentrate on launching ration ration und und strategische strategische Partnerschaft Partnerschaft the products and system services im to zu zu schließen. schließen. Beide Beide Partner Partner sehen sehen im the EuropeanKonzept, market. das Pioneer takes Pay-Per-Use auf NachPay-Per-Use Konzept, das auf Nachcare of the market launch and coorhaltigkeit haltigkeit und und medizintechnologischer medizintechnologischer dinates other partner companies. Exzellenz basiert, ein weltweit einma- Exzellenz basiert, ein weltweit einmaliges liges Alleinstellungsmerkmal Alleinstellungsmerkmal im im Markt Markt Last but not least: Are you goingWir to hochkomplexer Medizinprodukte. hochkomplexer Medizinprodukte. Wir stick to cardiac catheters or will you wollen wollen uns uns zunächst zunächst auf auf die die EinfühEinfühalso extend your und portfolio to other rung der ProduktSystemangebote rung der Produkt- und Systemangebote products? im im europäischen europäischen Markt Markt konzentrieren. konzentrieren. We will übernimmt tackle all those products that Pioneer Pioneer übernimmt dabei dabei die die jeweilige jeweilige are expensive. This includes products Markteinführung Markteinführung und und koordiniert koordiniert weiweifrom the fields of minimally invasive tere Partnerunternehmen. tere Partnerunternehmen. surgery, orthopaedic surgery and arthroscopic surgery. Within the next Zu Zu guter guter Letzt: Letzt: Soll Soll es es bei bei HerzkaHerzkayears we will put for approval and thetern bleiben oder werden thetern bleiben oder werden Sie Sie ihr ihr launch a large quantity of new proPortfolio Portfolio auch auch auf auf andere andere Produkte Produkte ducts – and probably imitators are ausweiten? ausweiten? bound to follow. That’s how the marWir werden Wir werden alle alle Produkte Produkte in in Angriff Angriff ket is. nehmen, nehmen, die die teuer teuer sind. sind. Dazu Dazu gehören gehören AnnetteChirurGold Produkte der Interview: minimal invasiven Produkte der minimal invasiven Chirurgie, gie, der der orthopädischen orthopädischen Chirurgie Chirurgie und und der arthroskopischen Chirurgie. der arthroskopischen Chirurgie. In In den den nächsten Jahren werden wir eine Fülle Translated version withFülle kind nächsten Jahren werden wir eine neuer zulassen permission kmaeinführen journal. neuer Produkte Produkte zulassenofund und einführen www.kma-online.de –– und und sicher sicher auch auch einige einige Nachahmer Nachahmer fifinden. Aber so ist der nden. Aber so ist der Markt. Markt. Interview. Interview. Annette Annette Gold Gold Pioneer Medical Devices belongs to the Berlex group of companies. Pioneer Pioneer Medical Medical Devices Devices gehört gehört zur zur The young Berlin-based medical Berlex Unternehmensgruppe. Das junBerlex Unternehmensgruppe. Das juntechnology company has specige ge Medizintechnik-Unternehmen Medizintechnik-Unternehmen mit mit alised in the development, manuSitz Sitz in in Berlin Berlin hat hat sich sich auf auf die die EntwickEntwickfacturing and reprocessing of inlung, lung, Herstellung Herstellung und und Aufbereitung Aufbereitung novative complex medical devices innovativer, innovativer, limitiert limitiert aufbereitbarer, aufbereitbarer, of limited reprocessability and sells komplexer Medizinprodukte komplexer Medizinprodukte spezialispezialiits products exclusively under the siert siert und und vertreibt vertreibt seine seine Produkte Produkte ausauspay-per-use concept. Pioneer Meschließlich schließlich unter unter dem dem Pay-Per-Use-KonPay-Per-Use-Kondical DevicesPioneer has just launched its zept. zept. Jetzt Jetzt hat hat Pioneer Medical Medical Devices Devices fiseine rst product range. The product faseine erste erste Produktpalette Produktpalette auf auf den den mily ofgebracht. electrophysiology catheters Markt Die ElektrophysiologieMarkt gebracht. Die Elektrophysiologie“Master2cout C.R.X.“ is theC.R.X.“ first Katheter-Familie Katheter-Familie „Master2cout „Master2cout C.R.X.“ product family worldwide to have ist ist die die weltweit weltweit erste erste Produktfamilie Produktfamilie such kind of products approved for dieser Art, die mit dieser Art, die mit CE-Zeichen CE-Zeichen mehrmehrmultiple with CEwurde. mark. wegfähig use zugelassen wegfähig zugelassen wurde. 25 25