Spirig Pharma GmbH

Spirig Pharma GmbH
Schertlinstr. 27 | D-86159 Augsburg | www.spirig-pharma.de
Stand: Februar 2013
Spirig Pharma GmbH
Schertlinstr. 27, D-86159 Augsburg
www.spirig-pharma.de
Resultate von Magistralrezeptur-Versuchen
Stand Februar 2013
Excipial Hydrocreme ab Charge M041 - Neue Formel
Lipoderm Lotion ab Charge M064 - Neue Formel
Excipial U Lipolotio ab Charge M181 - Neue Formel
10,0
Glycerin
Urea
Hydrocortisonacetat*
5,0
5,0
2,5
Jojobaöl
10,0
Menthol
3,0
+
95
+
100
+
99
+
+
+
+
+
+
+
+
Kommentar
(Wirkstoffe von Hand portionsweise einarbeiten)
* Empfehlung: Einsatz von mikronisiertem Wirkstoff
+
Leichte grün-braune Verfärbung möglich
+
+
+
+
+
+/-
Lipoderm Lotion Omega
Glycerin
-
+
+
100 100
+
+
100 100
+
Lipoderm Lotion - ab Charge M064
5,0
+
+
100
+
97
+
95
-
Lipoderm Lotion
Glycerin
+
100
+
100
+
+
+
100 100 100
+
+
Kerasal Basissalbe
2,0
+
+
100
+/-
Excipial U10 Lipolotion
Erythromycin
+
91
Excipial U Lipolotio - ab Charge M181
5,0
+
100
Excipial U Lipolotio
Dexpanthenol*
+
100
Excipial U Hydrolotio
2,0
+
100
Excipial Mandelölsalbe
Clotrimazol
Excipial Lipocreme - ab Charge N016
1,0
Excipial Lipocreme
Clioquinol
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
Excipial Hydrocreme - ab Charge M041
0,1
Excipial Hydrocreme
Betamethasonvalerat*
Stabilität
Substanz
Konzentration in %
Excipial Lipocreme ab Charge N016 - Neue Formel
*vor Gebrauch verflüssigen
+
+
Rezeptur mit Excipial Hydrocreme (alt): wird luftig, schaumig
+
+
100
+
100
+
100
+
100
+
100
+
+
+
+
100 100 100 100
+
+
94
chem.: chemische Stabilität (Wirkstoffhaltbarkeit n. 8 Wochen Lagerung bei Raumtemp. in Prozent)
gal.: galenische Stabilität (8 Wochen Lagerung bei Raumtemp.)
+ (stabil) +/- (eingeschränkt stabil, siehe Kommentar) - (nicht stabil)
-
+
99
+
* Empfehlung: Einsatz von mikronisiertem Wirkstoff
+
Menthol zuerst im Mörser pulverisieren
2
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Schertlinstr. 27, D-86159 Augsburg
www.spirig-pharma.de
Resultate von Magistralrezeptur-Versuchen
5,0
Salicylsäure
10,0
Thesit® (Polidocanol)*
1,0
Thesit® (Polidocanol)*
3,0
Thesit® (Polidocanol)*
5,0
Tretinoin
0,05
Triamcinolonacetonid*
0,1
+/- *
+
+
+/- *
+
97
+
100
+/- *
-
+
+
100
+
+
+
+
96
100
+
+
100 100
Rez. mit * wird dünnflüssiger, sonst in Ordnung
+
Rez. mit * wird dünnflüssiger, sonst in Ordnung
+
96
+
100
-
+
+
100 100
+
-
-
* Empfehlung: Einsatz von mikronisiertem Wirkstoff
+
-
+
Rez. mit LD Lotion Omega: Verfärbungen möglich;
Hinweis: "Innerhalb von 4 Wochen aufbrauchen"
-
-
Rez. wird dünnflüssiger
*vor Gebrauch verflüssigen
*vor Gebrauch verflüssigen
-
-
*vor Gebrauch verflüssigen. ** Herstellung mit der Salbenmühle.
Rez. werden dünnflüssiger
+
97
-
-
+
+**
100
+
+
97
(Wirkstoffe von Hand portionsweise einarbeiten)
+
+
+
Lipoderm Lotion Omega
Salicylsäure
+
Lipoderm Lotion - ab Charge M064
2,0
+
+
100
Kommentar
+
+
+
Lipoderm Lotion
Salicylsäure
+
94
Kerasal Basissalbe
0,5
Excipial U10 Lipolotion
Prednisolonacetat*
Excipial U Lipolotio - ab Charge M181
20,0
Excipial U Lipolotio
Nachtkerzensamenöl
+
100
Excipial U Hydrolotio
10,0
+
+
100
+
Excipial Mandelölsalbe
Nachtkerzensamenöl
+
99
Excipial Lipocreme - ab Charge N016
2,0
+
Excipial Lipocreme
Metronidazol
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
Excipial Hydrocreme - ab Charge M041
1,0
Excipial Hydrocreme
Metronidazol
Stabilität
Substanz
Konzentration in %
Stand Februar 2013
+
-
-
-
+
100
+
100
+
-
+
+
97
+
100
+
+
+
100 100
chem.: chemische Stabilität (Wirkstoffhaltbarkeit n. 8 Wochen Lagerung bei Raumtemp. in Prozent)
gal.: galenische Stabilität (8 Wochen Lagerung bei Raumtemp.)
+ (stabil) +/- (eingeschränkt stabil, siehe Kommentar) - (nicht stabil)
+
93
+
96
+
91
* Empfehlung: Einsatz von mikronisiertem Wirkstoff
3
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Schertlinstr. 27, D-86159 Augsburg
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Resultate von Magistralrezeptur-Versuchen
+
Wasser (Aufnahmevermögen
mit Erwärmen)
+
100
+
100
20%
20%
20,0
Zinkoxid
30,0
gal.
chem.
gal.
chem.
+
100
+
100
82% 65%
+
+
+
chem.: chemische Stabilität (Wirkstoffhaltbarkeit n. 8 Wochen Lagerung bei Raumtemp. in Prozent)
gal.: galenische Stabilität (8 Wochen Lagerung bei Raumtemp.)
+ (stabil) +/- (eingeschränkt stabil, siehe Kommentar) - (nicht stabil)
Kommentar
(Wirkstoffe von Hand portionsweise einarbeiten)
+
+
+
+
+
100 100
100 99
+
+
+
+
+
99
100 100 100 100
80% 50%
+
Lipoderm Lotion Omega
Lipoderm Lotion - ab Charge M064
Lipoderm Lotion
Kerasal Basissalbe
Excipial U10 Lipolotion
Excipial U Lipolotio - ab Charge M181
Excipial U Lipolotio
+
Wasser (Aufnahmevermögen
ohne Erwärmen)
Zinkoxid
Excipial U Hydrolotio
10,0
Excipial Mandelölsalbe
Urea
Excipial Lipocreme - ab Charge N016
2,0
Excipial Lipocreme
Triclosan
gal.
chem.
gal.
chem.
gal.
chem.
Excipial Hydrocreme - ab Charge M041
1,0
Excipial Hydrocreme
Triclosan
Stabilität
Substanz
Konzentration in %
Stand Februar 2013
+
+
+
+
90
+
+
94
+
96
+
Rez. mit LD Lotion Omega: vereinzelt Kristalle spürbar
+
Urea 1:1 in Wasser lösen und portionsweise mit der
Grundlage mischen
Ergebnisse nach Herstellung; keine Stabilitätsuntersuchungen; E. Mandelölsalbe schwitzt
relativ schnell; E. Lipocreme: Zugabe in 3 Portionen
Ergebnisse nach Herstellung; keine Stabilitätsuntersuchungen; E. Mandelölsalbe schwitzt
relativ schnell; E. Lipocreme: Zugabe in 3 Portionen
Rez. mit E. Mandelölsalbe: 4 Wochen getestet;
Rez. Mit E. Hydrocreme: Viskosität nimmt leicht zu
Herstellung mit der Salbenmühle
4
Angaben zu pH-Werten
Produkt
Excipial Hydrocreme
Excipial Lipocreme
Excipial Mandelölsalbe
Excipial U Hydrolotio
Excipial U Lipolotio
Excipial U10 Lipolotio
Kerasal Basissalbe
Lipoderm Lotion
Lipoderm Lotion Omega
Imazol Paste
pH-Wert
3,5 - 6,5
ca. 6
kein pH-Wert, da Fettgrundlage
4,8 - 5,5
6,5 - 7
ca. 7,5
kein pH-Wert, da Fettgrundlage
ca. 5
ca. 5
4,8 - 6,5