דלקת כבד נגיפית C (Hepatitis C)
Transcription
דלקת כבד נגיפית C (Hepatitis C)
הכנסת מרכז המחקר והמידע דלקת כבד נגיפית C )(Hepatitis C הכנסת ,מרכז המחקר והמידע קריית בן-גוריון ,ירושלים 91950 02 - טל': 6408240/1 פקס: 02 - 6 4 9 6 1 0 3 www.knesset.gov.il/mmm כתיבה :נעמי מי-עמי ,חוקרת אישור :הודיה קין ,ראש צוות עריכה לשונית :מערכת "דברי הכנסת" ז' בסיוון תשס"ח 10ביוני 2008 תמצית במסמך זה ,שנכתב לבקשת חה"כ נאדיה חילו ,מידע על המחלה דלקת כבד נגיפית Cועל דרכי ההתמודדות אתה .מטרת המסמך היא להציג את המצב הקיים ולבדוק את הצורך בחקיקה שתבטיח פיצוי לחולים .כמו כן מוצגים במסמך תקדימים לחקיקה שעניינה פיצוי חולים במחלות אחרות בישראל וסקירה משווה של הנעשה בנושא זה במדינות אחרות. דלקת הכבד הנגיפית Cהיא מחלת כבד הנגרמת על-ידי הנגיף הפטיטיס . Cהמחלה ייחודית בכך שהתפתחותה אטית ונמשכת עשרות שנים ,ועקב כך מספר החולים הכרוניים בה גדול ,לרובם אין כל תסמינים של מחלת כבד והם יכולים "לחיות בשלום עם המחלה" במשך עשרות שנים .כיוון שחלק מהחולים אינם מודעים למחלתם ,נדבקים מהם אנשים רבים נוספים. דלקת הכבד הנגיפית Cנפוצה בכל העולם :יותר מ 170-מיליון איש נגועים בה ,ועוד 4–3מיליונים נדבקים בה מדי שנה .בישראל חולים בה כ 60,000–40,000-בני-אדם ,רובם נדבקו עקב קבלת עירוי דם ,שבעבר היה הגורם העיקרי להפצת המחלה .בשנים 1992–1991פותחו הבדיקות לזיהוי נוגדנים בנגיף בתרומות דם, ומאז הסיכוי להידבק במחלה עקב קבלת עירוי דם הוא מזערי ,והגורם המרכזי להידבקות במחלה הוא שימוש במחטים ומזרקים מזוהמים ,בדרך כלל עקב שימוש בסמים .תיתכן הדבקה גם בדרכים אחרות. יותר מ 80%-מכלל הנדבקים בנגיף ההפטיטיס Cיפתחו דלקת כבד כרונית מסוג . Cכ 20%–10%-מהם עלולים לפתח שחמת )הצטלקות( הכבד וכ 5%–3%-עלולים לחלות בסרטן הכבד. שלא כמו לסוגים אחרים של דלקת הכבד )הפטיטיס( ,להפטיטיס Cלא נמצא עד היום חיסון .הבדיקות החדישות והמשוכללות לאבחון המחלה אינן כלולות בסל הבריאות בישראל .התרופות החדישות נכנסו לסל הבריאות בשנת .2005 עד כה לא נעשה בכנסת ניסיון לקדם בחקיקה את נושא הפיצוי לנפגעי הפטיטיס . Cבשנת 1992נחקק החוק המבטיח פיצוי כספי למי שנדבקו בנגיף איידס מעירוי דם :חוק לפיצוי נפגעי עירוי דם )נגיף האיידס(, התשנ"ג .1992-נפגעי הפטיטיס Cאינם נכללים בחוק זה. מהסקירה המשווה של הנעשה בתחום זה בארצות-הברית ,בקנדה ,בבריטניה ובאירלנד עולים הממצאים האלה: • בשנות ה 80-של המאה ה 20-חלו מאות אלפי אנשים בעולם בהפטיטיס Cאו באיידס עקב קבלת עירוי דם. • רבים מן הנפגעים במדינות רבות הגישו תביעת פיצויים מן הממשלה וגם תביעות אזרחיות נגד בתי- החולים ובנקי הדם במדינתם .לאחר מאבקים משפטיים ארוכים הסכימו כל המדינות הנסקרות במסמך זה ,פרט לארצות-הברית ,לשלם פיצויים לנפגעים ולבני משפחותיהם. הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 1מתוך 20 • מהמדינות שנסקרו במסמך זה אירלנד היא היחידה שחוקקה חוק לתשלום פיצויים לחולי הפטיטיס . Hepatitis C Compensation Tribunal Act, 1997 : C .1מבוא 1 דלקת כבד נגיפית (HBV) Bודלקת כבד נגיפית – (HCV) Cהפטיטיס Bוהפטיטיס – 2 Cהן שתיים מקבוצה גדולה יותר של מחלות כבד ,והן נגרמות על-ידי הנגיפים )וירוסים( הפטיטיס Bוהפטיטיס C בהתאמה. השלב הראשון של דלקת הכבד הנגיפית ) Cלאחר תקופת נשאות( מכונה "דלקת כבד חריפה" )acute HCV .(infectionכ 80%-מהנדבקים במחלה זו מגיעים לשלב המתקדם המכונה "דלקת כבד כרונית". חיסון נגד הנגיף הפטיטיס Bכלול בשגרת החיסונים משנת 1992והמנה הראשונה ניתנת בלידה 3 נגד הנגיף הפטיטיס Cטרם נמצא חיסון .חברות תרופות אחדות בעולם מנסות לפתח חיסון כזה .עם זה ,יש כיום תרופות יעילות נגד הנגיף. לנגיף הפטיטיס Cיש שישה גנוטייפים )תת-סוגים( .בשניים מהם ,גנוטייפים 2ו ,3-אפשר להשיג בטיפול מתאים החלמה מלאה 4 .בישראל נפוץ בעיקר גנוטייפ ,1שברוב המקרים אינו מאפשר החלמה מלאה ,אולם 5 בטיפול מתאים אפשר לעצור את התקדמות המחלה. .1.1הידבקות וגורמי סיכון הנגיף הפטיטיס Cמועבר בעיקר במגע עם דם או עם תוצרי דם המזוהמים בו .עירוי דם ושימוש במחטים ובמזרקים לא סטריליים היו בעבר הגורמים העיקריים להפצתו .זיהוי הנגיף בשנת 1989אפשר לראשונה עריכת בדיקה שגרתית לאיתור דם שיש בו נוגדני הפטיטיס . Cכאמור ,מאז שנת 1991נבדקות כל מנות הדם בישראל דרך שגרה ,והסיכון להידבק במחלה עקב קבלת עירוי דם הוא מזערי. 6 1המקורות לפרק זה :פרופסור דניאל שובל ,מומחה למחלות כבד בבית-החולים "הדסה" עין-כרם ,הרצאה בכנס השנתי של חולי הפטיטיס ,יפו ,2006קלטת DVDושיחות טלפון 13 ,ו 15-במאי ;2008מר שמואל שפירא ,יו"ר ארגון ח"צ – עמותה ישראלית לחולי הפטיטיס ,פגישה 25 ,במרס ;2008פרופסור אילת שנער ,מנהלת שירותי הדם של מד"א ,מכתב 13 ,באפריל ;2008דוח הוועדה לקביעת מדיניות להעסקת עובדי בריאות נשאי נגיפי דלקת כבד Bו) C -ועדת-שובל( :קווים מנחים למניעת העברת זיהום מעובדי בריאות למטופלים ,אוקטובר 2008 2השם הנפוץ של המחלות הפטיטיס Bוהפטיטיס Cהוא צהבת .יצוין כי למעשה צהבת )כלומר השתנות גוון העור לצהוב( היא אחד הסימפטומים המופיעים עם התקדמות המחלה. 3הנגיף עלול לעבור מאם נשאית ליילוד ,ולכן החיסון ניתן מייד לאחר הלידה. 4החלמה מלאה משמעותה שמי שהיו חולים כבר אינם נושאים בגופם את הנגיף הפטיטיס . Cפרופסור דניאל שובל ,שיחת טלפון, 15במאי .2008 5שם. 6אתר האינטרנט של משרד הבריאות , http://www.health.gov.il ,כניסה 17 :במרס ,2008וכן פרופסור דניאל שובל ,שיחת טלפון 13 ,במאי .2008 הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 2מתוך 20 קבוצות הסיכון העיקריות להידבקות בהפטיטיס : C • מי שקיבלו עירוי דם או מוצרי דם לפני שנת ;1991 • עובדי מערכת הבריאות שנדבקו מחולים ,למשל בדקירה ממזרק; • מזריקי סמים; • תינוקות שנולדו לנושאות הנגיף .הסיכון של הידבקות התינוק גדל ככל שכמות הנגיפים בדם האם 7 8 גדולה יותר; • מי שמקיימים יחסי מין המוגדרים "בסיכון גבוה" :בעלי שותפים מיניים רבים וחולים במחלות המועברות במגע מיני. העברה מזדמנת של הנגיף מציינת הידבקות ממקור לא ידוע .מקור החשיפה לנגיף עלול להיות חתכים, פצעים ,זריקות או טיפול רפואי אחר. הוועדה לקביעת מדיניות להעסקת עובדי בריאות נשאי נגיפי דלקת כבד Bאו C במחקר שנערך בראשית שנות ה 2000-בבית-החולים "הדסה" בירושלים נמצא כי עובדי מערכת הבריאות הם בסיכון גבוה להידבק בהפטיטיס . Cבבדיקות התגלה כי 37עובדים ב"הדסה" ,כ 0.9%-מכלל העובדים, נושאים את הנגיף .ב 23-בינואר 2001הוקמה ביוזמת מנכ"ל משרד הבריאות ועדה מקצועית לקביעת המדיניות בכל הקשור להעסקת עובדי בריאות נשאי נגיפי דלקת כבד Bאו . Cבראש הוועדה עמד פרופסור דניאל שובל ,מומחה למחלות כבד. אשר לדלקת כבד נגיפית Cקבעה הוועדה כי בתקופת עבודתה הצביעו הנתונים על העברת זיהום ממטפל למטופל על סיכון מזערי ,אם בכלל ,של הדבקה .לפיכך המליצה הוועדה כי בשלב זה לא יוגבל העיסוק בפעולות פולשניות המועדות לחשיפה .עם זאת המליצה הוועדה לחסן את כל עובדי הבריאות החשופים לדם ולנוזלי גוף ,כדי להגן עליהם מהנגיף הפטיטיס ) Bכאמור ,נגד הנגיף הפטיטיס Cטרם נמצא חיסון(. הוועדה המליצה לקבוע כי עובד בריאות המסרב לקבל חיסון נגד דלקת כבד נגיפית Bאו לעבור בדיקת דם לגילוי דלקת כבד נגיפית Cלא יורשה לערוך בדיקות פולשניות במסגרת עבודתו. 7אף שקיום הנגיף היה ידוע לחוקרים ,עד 1989לא הצליחו לזהותו. 8ראו :דוח הוועדה לקביעת מדיניות להעסקת עובדי בריאות נשאי נגיפי דלקת כבד Bו) C -ועדת-שובל( :קווים מנחים למניעת העברת זיהום מעובדי בריאות למטופלים" ,אוקטובר .2008 הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 3מתוך 20 חלק מהנשאים של דלקת כבד נגיפית Cנדבקו בחו"ל ,אולם למשרד הבריאות אין מידע על שיעור הנשאים הנ"ל ,היות וחובת הדיווח לא חלה על נשאות .כמו כן ההפרדה בדיווח לפי סוג דלקת כבד נגיפית החלה רק ב .1992-ד"ר איתמר רוסו ,ראש שרותי בריאות הציבור ,ממליץ שאם וכאשר יהיה דיון 9 על פיצויים לנשאים ,ראוי יהיה לבדוק ברמה הפרטנית האם ההדבקה היתה בישראל. .1.2תסמינים קליניים המאפיינים הבולטים של דלקת הכבד הנגיפית Cהם המספר הגדול של החולים הכרוניים וההתפתחות האטית של המחלה ,שלעתים נמשכת עשרות שנים. כאמור ,כ 80%-מכלל הנדבקים בנגיף הפטיטיס Cיפתחו דלקת כבד כרונית 10%–20% .מהם יפתחו שחמת כבד 10וכ 5%–3%-יפתחו סרטן הכבד 11 .אצל רוב החולים הכרוניים ,כ 80%–70%-מכלל הנדבקים בנגיף ,לא ניכרים כל תסמינים של מחלת כבד ,והם עשויים "לחיות בשלום" עם המחלה במשך 20ואף 40 שנה .אם יש להם תסמינים ,הרי הם קלים ,ועל-פי רוב הם אינם רצופים .תסמינים אלה עלולים להיות: עייפות ,אי-נוחות או רגישות קלה בחלק הימני העליון של הבטן ,בחילות וחוסר תיאבון וכאבי שרירים 12 ומפרקים .בדיקה גופנית תהיה בדרך כלל תקינה ,או שיתגלו בה רגישות או הגדלה קלה של הכבד. במקרים שבהם המחלה מתקדמת והופכת לשחמת )הצטלקות( הכבד התסמינים בולטים יותר ,ובהם חולשת שרירים ,חוסר תיאבון ,בחילות ,ירידה במשקל ,גרד ,שתן כהה ,אגירת נוזלים ונפיחות בבטן .הממצאים הגופניים בשחמת הם כבד מוגדל או מוקטן ,טחול מוגדל ,שינוי בגוון העור )צהבת( ,ניוון שרירים ,קילוף עור ונפיחות בקרסוליים. שחמת הכבד עלולה לגרום לכשל בתפקוד הכבד .השתלת כבד חדש לא תמיד פותרת את הבעיה ,מכיוון 13 שהנגיף הנמצא בדם עלול לתקוף גם את הכבד החדש. לנוכח מאפייני המחלה ,חוסר המודעות של החולה לעובדה שהוא חולה גורם להדבקת אנשים נוספים ,וכך המחלה מתפשטת. התפתחות שחמת הכבד היא תהליך אטי שנמשך שנים רבות .סרטן הכבד עלול להופיע לאחר 40–20שנה. 14 9ד"ר איתמר רוסו ,ראש שרותי בריאות הציבור ,מכתב 6 ,באוקטובר .2008 10שחמת הכבד ) ( cirrhosisהיא מחלה שבמהלכה רקמות הכבד נהרסות ומוחלפות ברקמה צלקתית ,והדבר גורם להפרעה בזרימת הדם אל תאי הכבד ולשיבוש פעילות הכבד .מחלה זו נגרמת מסיבוכים של דלקות כבד נגיפיות מסוג Bאו Cאו מגורמים אחרים ,כמו צריכה מופרזת של אלכוהול .גילוי מוקדם עשוי לעכב את המחלה ולהפחית את הסיבוכים .המקור :אתר האינטרנט , http://www.doctors.co.il , Doctorsכניסה 17 :במרס .2008 11על-פי הערכת ארגון הבריאות העולמי .המקור," Global surveillance and control of hepatitis C: Report of WHO" : באתר האינטרנט של ארגון הבריאות הבין-לאומי , http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed /10847128 ,כניסה 2 :ביוני .2008 12פרופסור דניאל שובל ,שיחת טלפון 15 ,במאי .2008 13הנ"ל ,שם 13 ,במאי .2008 14שם. הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 4מתוך 20 .2נתונים דלקת כבד נגיפית Cהיא מחלה נפוצה בעולם כולו .ארגון הבריאות העולמי מעריך כי כ) 3%-יותר מ170- מיליון איש( מכלל אוכלוסיית העולם נגועה במחלה זו; 4–3מיליוני בני-אדם נדבקים בה מדי שנה. 15 תפוצת הנגיף בעולם אינה אחידה .התפוצה הגדולה ביותר היא במצרים ,שם נמצאה תפוצה של 20%–10% בקרב תורמי דם ו 30%-באוכלוסייה הכללית .תפוצה גדולה נמצאה גם במזרח אירופה )ברוסיה ובחבר 17 המדינות( 16 .בצפון אמריקה ,במערב אירופה ובאוסטרליה נמצאה תפוצה מצומצמת יחסית. בישראל נושאים את הנגיף הפטיטיס Bכ 80 80,000-בני-אדם 60,000–40,000 .בני-אדם נושאים את הנגיף הפטיטיס . C להלן נתוני המחלקה לאפידמיולוגיה במשרד הבריאות על מקרים חדשים של הידבקות בהפטיטיס C בישראל מדי שנה מאז שנת 3 199 18 השנה מספר המקרים החדשים 1993 26 1994 37 1995 32 1996 61 1997 89 1998 33 1999 51 2000 47 2001 47 2002 43 2003 103 15על-פי הערכת ארגון הבריאות העולמי .המקור , "Global surveillance and control of hepatitis C " :באתר האינטרנט של ארגון הבריאות העולמי , http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed /10847128 ,כניסה 2 :ביוני .2008 16בהקשר זה יצוין כי לדברי פרופסור שובל נשאי הפטיטיס Cרבים הגיעו לארץ בגלי העלייה מחבר המדינות . 17פרופסור דניאל שובל ,מומחה למחלות כבד במרכז הרפואי "הדסה" עין-כרם ,הרצאה בכנס השנתי של חולי הפטיטיס ,יפו ) 2006קלטת .( DVD 18ד"ר שנטל צדיק ,המחלקה לאפידמיולוגיה במשרד הבריאות ,מכתב 25 ,במרס ;2008הגב' מירי כהן ,מנהלת תחום בכיר במשרד הבריאות ,מכתב 22 ,במאי .2008 הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 5מתוך 20 2004 47 2005 42 2006 26 2007 19 מהטבלה עולה כי משנת 1993ועד היום נדבקו בנגיף 703בני-אדם .כאמור ,כ 60,000-40,000-בני-אדם בישראל נושאים אותו. נתוני בנק הדם המרכזי 19 יצוין כי הנתונים המוצגים בפרק זה נאספים בעיקר מבדיקות דם של תורמי דם בריאים ,וחשוב לזכור כי התורמים אינם מייצגים את כלל האוכלוסייה .לפיכך מדובר בהערכה בלבד ,והתמונה אינה שלמה .מאז 15 20 במרס 1991כל תרומת דם בישראל נבדקת בבנק הדם המרכזי. כל תרומת דם בישראל נבדקת בבנק הדם המרכזי .מדובר בכ 300,000-בדיקות בשנה. על-פי נתוני בנק הדם המרכזי לשנת ,2007ב 289,000-מנות דם ,שתרמו 241,612בני-אדם ,זוהו 99נשאי ) HCVהפטיטיס 0.04% – Cמכלל התורמים( .בתרומות הדם זוהו גם ארבעה נשאי ) HIVנגיף האיידס – 0.002%מכלל התורמים( .יצוין כי תורמי דם שנמצא כי הם נשאים מקבלים הודעה על מצבם ובנק הדם מפנה אותם למעקב ולטיפול רפואי. .3אבחון המחלה והטיפול בה 21 .3.1אבחון המחלה כאמור ,לחלק ניכר מהנדבקים בהפטיטיס Cאין תסמינים של המחלה ,ולכן הם אינם מודעים לכך שנדבקו בה. בדיקות סינון )לאיתור אוכלוסיות בסיכון( נערכות בישראל רק למכורים לסמים ,כשהם מגיעים למרפאות לגמילה מסמים .משרד הבריאות אינו רואה צורך בהרחבת בדיקות הסינון לקבוצות אוכלוסייה נוספות, ומסתמך בכך בין השאר על כך שה U.S Preventive Services Task Force -ממליץ שלא לערוך בדיקות 19פרופסור אילת שנער ,מנהלת שרותי הדם של מד"א ,מכתב 13 ,באפריל .2008 20שם. 21פרק זה מסתמך על הרצאתו של פרופסור דניאל שובל ,מומחה למחלות כבד במרכז הרפואי האוניברסיטאי "הדסה" עין-כרם, בכנס השנתי של חולי הפטיטיס ,יפו – 2006אלא אם כן נאמר אחרת. הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 6מתוך 20 22 יצוין כי בכל המדינות הנסקרות במסמך זה המכורים לסמים הם רוב החולים בדלקת הכבד הנגיפית . C בשירותי הדם בישראל נערכות בדיקות משני סוגים לזיהוי :HCV .1בדיקת נוגדנים לנגיף ) ( HCV antibodiesבשיטת ; ELISA 23 24 .2בדיקה ברמה המולקולרית ) (NATהנערכת לכל מנת דם בארץ מאז 1בינואר .2008 25 .3.2בדיקת התקדמות המחלה עד השנים האחרונות היתה ביופסיה של הכבד השיטה המקובלת ביותר להערכת מידת הנזק שנגרם לכבד של החולים במשך השנים .ביופסיה של הכבד היא שיטה פולשנית ,ובשיעורים קטנים של אוכלוסיית הנבדקים היא כרוכה בסיבוכים .חלק מהחולים סירבו לעבור בדיקה זו .כיום משתמשים באולטרסאונד לביצוע ביופסיה של הכבד ,אך עדיין נדרש לשם כך אשפוז בבית-חולים ,ולפיכך גם כיום חלק מהחולים מסרבים לעבור את הבדיקה. בשנים האחרונות היתה פריצת דרך בנושא בדיקת התקדמות המחלה ,כשפותח התבחין החדש . FibroTest-ActiTestתבחין זה נותן הערכה של מצב הכבד באמצעות שש בדיקות דם פשוטות: הפיברוטסט מאפשר לסווג את חומרת הפיברוזיס )ההצטלקות( של הכבד .התוצאה מתבטאת במספרים ה- מ 0-עד 0 :1פירושו שאין פיברוזיס כלל ,ו 1-מציין שלנבדק שחמת הכבד ) .( cirrhosis אקטיטסט מאפשר לסווג את חומרת הדלקת של הכבד ,גם כאן בערכים מ 0-עד ,1שבהם 0מסמן שאין דלקת בכבד ו 1-מסמן דלקת כבד חמורה .התבחין החדש חוסך מהחולים את הצורך לעבור ביופסיה של הכבד. מחקרים שנעשו באירופה ובארה"ב מצביעים על התאמה בין הבדיקה החדשה ובין ביופסיות של הכבד ב ,95%–80%-אך הרופאים טוענים שאי-אפשר לוותר לגמרי על הביופסיה .חסרונותיה של הבדיקה החדישה היא עלותה הגבוהה והעובדה שיעילותה אינה מושלמת .כמו כן היא אינה מתאימה לכל החולים. 22הגב' מירי כהן ,מנהלת תחום בכיר במשרד הבריאות ,מכתב 6 ,באפריל .2008 23פרופסור אילת שנער ,מנהלת שירותי הדם של מד"א ,מכתב 13 ,באפריל .2008 24זוהי בדיקה של כמות נוגדני הנגיף בדם ,שפותחה לראשונה בתחילת שנות ה 90-ויעילותה אז היתה נמוכה ביותר .מאז השתכללה והשתפרה מבחינת רגישותה ואמינותה .המקור , "Global surveillance and control of hepatitis C " :באתר האינטרנט של ארגון הבריאות העולמי , http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed /10847128 ,כניסה 2 :ביוני .Report 2008 NAT (Nucleic Acid Test ) 25היא בדיקת סינון שאושרה מטעם מינהל התרופות האמריקני בשנת 2002לסינון תורמי דם ומוצריו הנושאים את הנגיפים הפטיטיס Cואיידס .לבדיקה רגישות גבוהה לנגיפים אלה .המקור: U.S. Food and Drug Administration, FDA approves first nucleic acid test (NAT) system to screen whole blood donors for infections with human immunodeficiency virus (HIV) and Hepatitis C Virus (HCV), February 28, 2002. הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 7מתוך 20 26 .3.3הטיפול התרופתי התרופה הראשונה שפותחה נגד דלקת כבד נגיפית Cהיתה אינטרפרון ) .( Interferonכאשר הנגיף הפטיטיס Cחודר לתאי הכבד תאים אלה מייצרים אינטרפרון במהירות רבה ,והופעתו מקדימה בהרבה את תגובתה של מערכת החיסון הפעילה .קיימים לפחות שלושה סוגים של אינטרפרון המיוצרים בגוף באופן טבעי ,והם מכונים אלפא ,ביתא וגמא .כיום ידוע שבתגובה על הידבקות בנגיף תאי הדם הלבנים מפיקים בעיקר אינטרפרון אלפא. בשנת 1986פורסם לראשונה ניסיון טיפול בהפטיטיס Cבאמצעות אינטרפרון אלפא שהופק במעבדה. חיקוי המנגנון הטבעי של הגוף תוך כדי הגברתו הוא שיטת טיפול ידועה במקרים שבהם מערכת החיסון אינה מצליחה להיפטר מהנגיף בכוחות עצמה .הצלחת הטיפול היתה מינימלית .יצוין כי לטיפול באינטרפרון יש לעתים תופעות לוואי ,ובהן חום גבוה ,כאבי שרירים ,חולשה ,בעיות בבלוטת התריס 27 ודיכאון .בכ 20%–10%-מכלל המקרים החולים מפסיקים את הטיפול עקב תופעות אלה. כיום הטיפול בשלב הכרוני של המחלה הוא בשילוב סוג חדש של אינטרפרון ,הנקרא אינטרפרון אלפא בפגילציה ) , (Peg (Pegylated) – Interferon Alphaעם התרופה האנטי-נגיפית .Ribavninטיפול חדיש זה, הפועל לטווח ארוך ,ניתן רק פעם בשבוע ,לעומת שלוש פעמים בעבר .הטיפול החדיש נכנס לסל התרופות בשנת ) 2005החומר הפעיל Ribavninנכנס לסל הבריאות במרס ,(1999 28 אך משרד הבריאות מאשר את השימוש בו רק עד 24או 48שבועות ,בהתאם לגנוטיפ של הנגיף .אין המלצה לטיפול ממושך יותר ,ומכאן נובעות המגבלות של תקופת הטיפול .פעמים רבות אין בתקופה זו כדי לענות על צורכי החולים .הטיפול לכ 45%-מכלל החולים בגנוטייפ 1ולכ 80%-מכלל החולים בגנוטייפ 2ובגנוטייפ .3כאמור, מתאים 29 בישראל גנוטייפ 1הוא השכיח ביותר ,אך יש גם מקרים של גנוטייפים 2ו.3- כיום נמשכים הניסיונות לפתח חיסון למחלה .במכון ויצמן למדע ברחובות נעשה ניסיון לפיתוח חיסון סביל ,כלומר פיתוח נוגדנים שנותנים לחולי הפטיטיס Cלפני השתלת כבד כדי שהמחלה לא תתקוף את הכבד החדש .חברות אחדות לייצור תרופות מנסות למצוא תרופות יעילות יותר ,וחיסון למחלה ,ומשקיעות בכך סכומי עתק. " 26אבחון מחלות כבד ללא ביופסיה" ,ו"תבחין חדש במעבדות רמב"ם – ," Fibrotest-Actitestבאתר האינטרנט של חולי המופיליה בישראל , http://www.hemophilia.orgil/nobiopsy.asp ,כניסה 16 :באפריל ,2008וכן :יעקב מאור ,שימוש בסמנים ביו-כימיים לא חודרניים להערכת מידת הצטלקות הכבד )פיברוזיס( בחולי המופיליה עם הפטיטיס : Cהאם ניתן להסתמך על בדיקת הפיברוטסט ללא ביופסיית כבד? ,כנס החברה הישראלית לחקר הכבד ,פברואר ,2005ואתר האינטרנט של החברה בעלת הפטנט בצרפת , www.biopredictive.com , BioPredictive S.A.S ,כניסה 12 :במאי .2008 27אתר האינטרנט של משרד הבריאות , http://www.health.gov.il ,כניסה 17 :במרס .2008 28הגב' מירי כהן ,מנהלת תחום בכיר במשרד הבריאות ,מכתב 6 ,באפריל .2008 29הרחבת הצד הרפואי ראו בהרצאתו של פרופסור דניאל בכנס השנתי של חולי הפטיטיס ,יפו 13 ,2006במאי ) 2008קלטת .( DVD הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 8מתוך 20 .4חקיקה עד כה לא נעשה בכנסת כל ניסיון לקדם באמצעות חקיקה מתן פיצוי לנפגעי דלקת כבד נגיפית Bאו . C 30 יש בישראל תקדימים לחקיקה הקובעת פיצוי לחולים במחלות מסוימות .להלן פירוט חקיקה בתחום זה. .4.1חוק לפיצוי נפגעי עירוי דם )נגיף האיידס( ,התשנ"ג1992- על-פי חוק זה ,המדינה תפצה כל אדם שנושא בגופו את נגיף האיידס עקב קבלת עירוי דם משירות רפואי 31 וציבורי ,וכן את בן זוגו או ילדו של מי שקיבל את עירוי הדם ,אם גם הם נדבקו בנגיף. זהו החוק הדומה ביותר למקרה של נפגעי הפטיטיס , Cשכן במחלת האיידס נדבקו אנשים שקיבלו עירוי דם לפני שזוהה נגיף האיידס ופותחו בדיקות לזיהויו. על-פי חוק זה פיצתה המדינה כספית כל נשא איידס שקיבל עירוי דם מ 1-בינואר 1982עד 1בינואר .1987 הנשאים קיבלו פיצוי חד-פעמי בסך 250,000ש"ח ,צמודים למדד .על-פי החוק ניתן פיצוי חד-פעמי גם לשאיריו של החולה. נוסף על כך המדינה משלמת לחולה ,ולאחר פטירתו – לשאיריו ,קצבה חודשית באמצעות המוסד לביטוח לאומי. לדברי פרופסור דניאל שובל ,הסיבה לאי-החלת החוק לפיצוי נפגעי איידס גם על חולי הפטיטיס Cהיא בין השאר כלכלית .החלת החוק על חולי הפטיטיס Cתטיל עלויות גבוהות מאוד על המדינה ,שכן מדובר בקבוצה גדולה של חולים בהשוואה לקבוצות אחרות שנקבע להן פיצוי בחוק .כמו כן ,עלות הבדיקות והתרופות לטיפול בהפטיטיס Cגבוהה מאוד. 32 יצוין כי כל המדינות המפותחות המשלמות פיצויים לחולי הפטיטיס Cנמנעו מקביעת הפיצוי בחוק משיקולים דומים ,ורק באירלנד נחקק חוק פיצוי לחולים במחלה זו )ראו להלן בסקירה המשווה(. .4.2חוק פיצוי לנפגעי פוליו ,התשס"ז2007- ב 19-במרס 2007אישרה הכנסת את חוק פיצוי נפגעי פוליו ,התשס"ז ,2007-ברוב גדול ,של 75מחברי הכנסת ,וללא מתנגדים .שאלת אחריותה של המדינה נשארה פתוחה .מחד גיסא לא נקבע מפורשות 30עו"ד איתי עצמון ,עוזר ליועץ המשפטי לוועדת העבודה ,הרווחה והבריאות של הכנסת ,פגישה 22 ,במאי .2008 31החקיקה נועדה בעיקר לחולי המופיליה שנדבקו בנגיף .המופיליה )דממת( היא ליקוי תורשתי של מערכת קרישת הדם ,שבה נגרם דימום יתר כיוון שחולף זמן רב עד לקרישת הדם. 32פרופסור דניאל שובל ,שיחת טלפון 13 ,במאי .2008יצוין כי למסקנה זו הגיעו גם המחוקקים בארה"ב )ראו בהמשך(. הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 9מתוך 20 33 על-פי חוק זה ,כל נפגע פוליו שנקבעה לו דרגת נכות בין 20%ל 100%-זכאי לקצבה חודשית מטעם המדינה. נפגע פוליו שנקבעו לו אחוזי נכות נמוכים מ 20%-יקבל מענק חד-פעמי במקום קצבה. כדי לקבל קצבה או מענק על החולה להיות תושב ישראל ,לעניין חוק הביטוח הלאומי ]נוסח משולב[, התשנ"ה .1995-הפיצויים ניתנים רק למי שלקה במחלה בהיותו תושב מדינת ישראל על-פי חוק זה. .4.3חוק לפיצוי נפגעי גזזת ,התשנ"ד1994- בדברי ההסבר להצעת חוק זו נאמר כי..." :העולים שהגיעו בשנות ה 50-סבלו מחבלי קליטה קשים ...חולי הגזזת קיבלו טיפולים בהקרנות .התברר כעבור זמן שהקרנות אלה ...גרמו לנזקים בריאותיים בלתי הפיכים עד כדי מחלת הסרטן ומחלות קשות ביותר אחרות . ..מן הראוי למצוא דרך לפיצוי הולם לחולים אלה ,כפי 34 שנעשה לגבי קבוצות אחרות של חולים שהמדינה מצאה דרך לפצותם לפי חוק". החוק קובע כי יינתן פיצוי חד-פעמי לנפגע שעקב המחלה נקבעו לו 40%נכות או יותר ,בסך –50,000 100,000ש"ח )על-פי שיעור הנכות שנקבע לו( .פיצוי כספי נוסף יינתן לחולה אם תחמיר מחלתו. כמו כן משולמת לחולה קצבה חודשית על-פי אחוזי הנכות שנקבעו לו )מ 40%-עד .(100%הקצבה החודשית למי שנקבעו לו 100%נכות היא 1,886ש"ח. למי שנקבעו לו בין 5%ל 40%-נכות תשלם המדינה מענק משלים. .4.4חוק ביטוח נפגעי חיסון ,התש"ן1989- בעקבות מקרה ג'והר אלטורי בשנת 35 ,1987ומקרים נוספים של פגיעה בילדים לכאורה בגלל חיסונים, נחקק חוק ביטוח נפגעי חיסון ,התש"ן ,1989-שלפיו המדינה חייבת לבטח את כל מי שמקבל חיסון ,וכל אדם אחר שבא עמו במגע ,מפני פגיעה עקב חיסון .על-פי חוק זה ,הזכאות לתגמולי הביטוח אינה תלויה 36 בהוכחת אשם מצד נותן החיסון. 33מרכז המחקר והמידע של הכנסת ,התמודדות עם מחלת הפוליו בישראל ,כתבה מיכל טביביאן מזרחי 16 ,בינואר .2007 34הצעת חוק ,2263ג' בניסן התשנ"ד 15 ,במרס .1994 35פרשת אלטורי הגיעה לדיון בבית-המשפט העליון בשנת ;1987תינוקת בת ארבעה חודשים חלתה לאחר קבלת חיסון משולש ולקתה בנזק מוחי .משפחתה תבעה את משרד הבריאות בגין רשלנות .לא הוכח קשר סיבתי בין החיסון ובין המחלה ,ובית- המשפט העליון קבע כי אין לומר שבמתן החיסון יש משום התנהגות רשלנית ,שכן הסכנות לבריאות הציבור הטמונות בהימנעות ממתן החיסון גדולות לאין ערוך מן הסיכון הזעיר הכרוך בשימוש בחיסון .המקור :כרמל שלו ,בריאות ,משפט וזכויות האדם ,אוניברסיטת תל-אביב.2003 , 36מרכז המחקר והמידע של הכנסת ,חיסונים לילדים ,כתבה נעמי מי-עמי 14 ,ביוני .2004 הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 10מתוך 20 .5סקירה משווה בשנות ה 90-של המאה ה 20-החלו מדינות מפותחות בעולם לפצות אזרחים נשאי איידס והפטיטיס C שנדבקו עקב קבלת עירויי דם .במדינות אחדות ,ובהן ארה"ב וקנדה ,הוקמו ועדות חקירה אשר הגישו המלצות לשיפור בטיחות מערכת הדם במדינה ,ובעקבותיהן הוגשו תביעות נגד הממשלה הפדרלית .כל המדינות שנסקרו במסמך ,פרט לארה"ב ,משלמות פיצויים לחולים בהפטיטיס , Cכל אחת בדרכה .רק באירלנד נחקק חוק מפורש שקובע מתן פיצוי לנפגעי הפטיטיס . C .5.1ארצות-הברית כ 5-מיליוני אמריקנים נגועים בהפטיטיס . Cבכל שנה מתגלים כ 30,000-חולים חדשים. 37 בארה"ב יש חקיקה פדרלית בעניין הפטיטיס , Cהקובעת דרכי התמודדות עם המחלה אך אינה קובעת פיצוי כספי לחולים בה: 38 Hepatitis C Epidemic Control and Prevention Act 2003מתקן את Public Health Service Actומורה לשר הבריאות לפתח וליישם תוכנית לבקרה ולמניעת הפצת הפטיטיס . Cבתוכנית ייכללו אסטרטגיות להדרכה בכל הקשור למחלה ולאבחון מוקדם שלה ,וכן חיזוק המחקר בנושא מחלות הכבד והרחבתו .על-פי החוק יש להקים מרכזי מידע ונתונים לצורך המחקר הקליני בתחום מחלות הכבד .החוק מורה לשר הבריאות לתמוך בפיתוח תוכניות לאבחון הפטיטיס Cומעקב אחריה ,הן ברמה הפדרלית והן ברמה המדינתית ,ולתת ייעוץ ותמיכה נפשית לחולים .החוק קובע גם כי יש לחסן קבוצות אוכלוסייה שהן בסיכון לחלות בהפטיטיס Cמפני דלקת כבד נגיפית Aודלקת כבד נגיפית ) Bשכן, כאמור ,אין חיסון נגד הפטיטיס .( Cהחוק מסמיך את שר הבריאות להקציב כספים למדינות ולמלכ"רים ליישום החוק. בשנות ה 90-של המאה ה 20-המליץ המכון האמריקני לרפואה ,במסגרת עיסוקו בסוגיית בטיחות מערכת אספקת הדם במדינה ,כי הממשלה הפדרלית תשקול תשלום פיצויים לנפגעים ללא הודאה באשמה .עם זאת ,הממשל האמריקני סירב עד היום לשלם פיצויים כספיים לנפגעים או לתת להם עזרה כספית למימון 39 הוצאותיהם. עד תחילת שנות ה 90-הוגשו כ 163-תביעות אזרחיות נגד בנקי דם ,בתי-חולים ורופאים ,אך רק ב 14-מהן זכו התובעים בבתי-המשפט .לפי הצעת פשרה שהועלתה בשנת 1996ישולמו 600מיליון דולר לתובעים ,ללא הכרה באשמה .ההצעה לא התקבלה .בהמשך הוצע לתובעים הסדר שהגדיל את סכום הפיצויים ל640- at Bipartisan Hepatitis C Legislation Reintroduction in Both Houses of Congress Program, http://fidarticles.com/p/artuckes/mi_pwwi/is_200705/ai_200705/ai_n19179109/, visited: April 17, 2008. 37 At http://thomas.loc.gov, visited: April 17, 2008. 39דוח ועדת החקירה בעניין מערכת הדם בקנדה )ועדת-קרוור( ,1993 ,שנכלל בו גם מידע על הנעשה בתחום זה במדינות אחרות. הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 11מתוך 20 38 Cזוכה לעזרה כספית. 40 במרס 1995הועלתה בקונגרס האמריקני הצעת החוק הידועה בשם The Rick Ray Hemophilia Relief ,Fund Actשמטרתה לעגן בחוק תשלום פיצויים לחולי המופיליה שנדבקו באיידס ובהפטיטיס Cבשנים 1987–1980ולמשפחותיהם .בהצעת החוק הוצע שכל זכאי יקבל 125,000דולר ,בתשלום אחד או בארבעה תשלומים ,בתקופה של חמש שנים .בדיונים בהצעת החוק הועלתה הטענה כי הממשלה התרשלה בשמירה על בטיחות מערכת הדם ולכן נדבקו בשנות ה 80-רבים מחולי ההמופיליה באיידס או בהפטיטיס .הצעת החוק לא נתקבלה. כיום הנושא הוא באחריות מדינות ארה"ב .בשנת 2007היו ב 47-מ 50-מדינות ארה"ב חוקים )" Blood ("Shield Lawsשנועדו להגן על הממשל ,על בתי-החולים ועל שירותי הדם מפני תביעה אפשרית של אנשים שקיבלו עירוי דם המזוהם בנגיף הפטיטיס . C 41 .5.2קנדה בעקבות עירויי דם שקיבלו עשרות אלפים מאזרחי קנדה בשנות ה 70-וה 80-של המאה ה 20-נדבקו אלפים מהם באיידס ובהפטיטיס Bו . C -כ 1,000-אזרחים נדבקו בנגיף האיידס וכ 30,000-אזרחים נדבקו בהפטיטיס , Cרובם לפני שנת .1989רוב הנפגעים היו חולי המופיליה. 42 בעקבות זאת החליטה המדינה לבדוק את כל מערכת הדם שלה .לשם כך הקים שר הבריאות בשנת 1993ועדת חקירה – Commission of ) – inquiry on The Blood System in Canada (Krever Commissionבראשות השופט הוראס קרוור )להלן :ועדת-קרוור(. 43 על הוועדה הוטל לחקור את התפשטות האיידס וההפטיטיס Cבשנות ה80- וה 90-בקנדה עקב קבלת עירוי דם .ב 26-בנובמבר 1997הגישה הוועדה את מסקנותיה ואת המלצותיה הסופיות לשר הבריאות. המלצות ועדת-קרוור המסקנה העיקרית שוועדת-קרוור הגיעה אליה בתום בדיקתה היתה כי העדר תיאום בין הגופים האחראים למערכת הדם – הצלב-האדום ,הממשלה הפדרלית והממשל במחוזות – גרם לפגיעה בבטיחות של תרומות הדם .בדוח הסופי היו 50המלצות 17 ,מהן יועדו לממשלה הפדרלית ,ובהן: 40 דוח ועדת-קרוור ,באתר האינטרנט , http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/activit/com/krever_e.htmlכניסה16 : באפריל .2008 41מר רלף אמלן ,שגרירות ארה"ב בישראל ,מכתב 9 ,באפריל .2008 42 Kumanan Wilson, “The Krever Commission: 10 years later”, Canadian Medical Association Journal, 177(11), 2007. 43דוח ועדת-קרוור ,באתר האינטרנט , http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/activit/com/krever_e.htmlכניסה16 : באפריל .2008 הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 12מתוך 20 9הקצאת תקציבים גדולים יותר למאבק נגד התפשטות האיידס והפטיטיס : Cהקצאת 125 מיליון דולר בחמש השנים שלאחר הדוח כדי לבנות תוכניות מיוחדות; 9פיצוי חולי הפטיטיס Cשנדבקו במחלה עקב קבלת עירוי דם בשנים .1990–1986 ישום ההמלצות לאחר הגשת הדוח החליטה הממשלה הפדרלית ליישם את רוב המלצות הוועדה בשני מישורים: .1להגיע להסכם פיצויים לנפגעים בלא חקיקה; .2להתחיל מייד ביישום רפורמה במערכת הדם במדינה. בשנת 1998נחתם הסכם בין הממשלה הפדרלית ,ממשלות מקומיות והגופים המעורבים באספקת דם. הוחלט שישולמו פיצויים לכל אדם שנדבק בהפטיטיס Cבתקופה שמ 1-בינואר 1986עד 1ביולי – 1990 מועד תחילת הבדיקות לאיתור הנגיף הפטיטיס Cבבנק הדם ,בהתאם למצב בריאותו .בעקבות ההסכם נפתח מרכז להגשת תביעות פיצויים ,ומי שנמצא זכאי לפיצוי מקבל סכום כסף קבוע ,פטור ממס ,בתוספת 1,000דולר לחודש לטיפולים רפואיים – אם מצב בריאותו מחייב זאת 44 .סכום הפיצויים הכולל היה 1.1 מיליארד דולר ,שחולקו למי שנפגעו באיידס או בהפטיטיס Bאו Cבשנים האמורות .הכסף חולק בהתאם לחומרת המחלה .התשלומים לנפגעי הפטיטיס ובני משפחותיהם נמשכים ככל שהמחלה מחמירה .מאז החתימה על ההסכם נוספו על הפיצויים הבסיסיים אלה :פיצוי על אובדן הכנסה; הוצאות על טיפול ועל תרופות שאינן כלולות בסל התרופות של הביטוח הלאומי והפרטי; תשלומים חודשיים על טיפול פסיכולוגי; פיצויים לבני המשפחה במקרה של מוות ,ובכלל זה הוצאות ההלוויה והמשך תשלומים לבני משפחת הנפטר בגין איבוד תמיכה כלכלית ואישית .על המפוצים להצהיר כי הם אינם צורכים סמים .בשנת ,2002לאחר תהליכים משפטיים ממושכים ,ניתנו פסקי-דין ב 32-תביעות אזרחיות ושולמו פיצויים לתובעים. כיום ,יותר מעשר שנים מאוחר יותר ,מתברר שיישום המלצות ועדת-קרוור ומערכת הדם החדשה שקמה בקנדה בעקבותיה הם סיפור הצלחה; מערכת תרומות הדם בקנדה היא כיום בטוחה ,וננקטו כל האמצעים כדי להבטיח שטרגדיה )בלשון דוח ועדת-קרוור( 45כזו שהיתה לא תהיה עוד .ממשלת קנדה היא היום הרגולטורית של כל מערכות הדם במדינה על-פי ה . Food and Drugs Act and Regulations -ההצלחה בקנדה נבעה משני שינויים :האחד – אימוץ אמצעי זהירות מקסימליים ,והאחר – חלוקת תפקידים ברורה 46 בין האחראים למערכות הדם והבריאות במדינה ,ובראשם הממשלה. 44 דוח ועדת-קרוור ,באתר האינטרנט , http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/activit/com/krever_e.htmlכניסה16 : באפריל .2008 45הפרשה כונתה ”. “The tainted blood tragedy 46 Kumanan Wilson , “The Krever Commission: 10 years later” , Canadian Medical Association Journal, 177(11), 2007. הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 13מתוך 20 .5.3אירלנד אירלנד היא המדינה היחידה שנקבע בה בחוק תשלום פיצויים לחולי הפטיטיס Cשנפגעו מקבלת עירוי דם או ממגע עם תוצרי דם. בשנת 1995הקימה ממשלת אירלנד ועדה לפיצוי חולים שנדבקו בהפטיטיס Cעקב מגע עם מוצרי דם מזוהמים או קבלת עירוי דם ). (Hepatitis C and HIV Compensation Tribunal 47 על-פי הערכות ,רוב החולים באירלנד נדבקו במחלה לפני שנת 48 .1991בשנת 2004נוספו 1,131חולים ,ב 2005-נוספו 1,434 וב 2006-נוספו 1,226חולים חדשים 49 .אירלנד נחשבת למדינה עם המספר הגדול ביותר של חולי הפטיטיס Cבאיחוד האירופי. יצוין כי הגוף המרכזי האחראי לאספקת דם באירלנד , The Blood Transfusion Service Board ,הואשם ברשלנות ,מפני שלא ערך את הבדיקות הנחוצות של מוצרי הדם אף שבחלק מהתקופה היה ידוע לו כי הן 50 קיימות. בשנת 1997נחקק ,Hepatitis C Compensation Tribunal Act 1997 51 חוק שעוגנה בו זכותם של חולי הפטיטיס Cובני משפחתם לקבל פיצוי כספי מהמדינה .החוק והתקנות שהתקבלו אחריו קבעו מי זכאי להגיש תביעה ולקבל פיצויים .בשנת 2002ובשנת 2006נוספו תיקונים לחוק ,אשר הרחיבו את הזכאות לקבלת פיצויים וקבעו לחולים ולמשפחותיהם ביטוח ההולם את מצבם .על-פי החוק זכאים לפיצויים בין השאר :נשים וגברים חולי הפטיטיס Cשנדבקו במחלה עקב קבלת עירוי דם; ילדי חולים ,בני-זוג של החולים או שאירים אחרים שלהם לאחר מותם. הוועדה כפופה לשר הבריאות ,ועל השר מוטלת חובת דיווח לבית-הנבחרים .אף שבתחילה היתה הכוונה לשלם פיצוי רק לחולים שנדבקו לפני שנת ,1991הוחלט בסופו של דבר לפצות גם חולים שנדבקו לאחר שנה זו .ניתנה אפשרות לבחור בין פיצוי חד-פעמי ובין קצבה. בשנת 2000הוקם על-פי החלטת הממשלה מאגר מידע על הפטיטיס . (Database National Hepatitis C ) C איסוף הנתונים למאגר התחיל בשנת .2004 47המקור :אתר האינטרנט , http://www.hepccomptrib.comכניסה 19 :במאי .2008 48הנתונים נלקחו ממאגר המידע של חולי הפטיטיס Cבאירלנד , National Hepatitis C Database - HCV :שהוקם בשנת 2000 על-פי החלטת הממשלה. 49 Hepatitis C and HIV Compensation Tribunal (HPSC) , An annual report, October 2007. 50 BMJ News. "Ireland deals with hepatitis C fallout" , Murdoch 310 (6985); 958, 1995. 51המקור :נוסח החוק ודברי ההסבר ,באתר האינטרנט , http://www.irishsatutebook.ie/1997/en/act/pub/0034 כניסה 16 :באפריל .2008 הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 14מתוך 20 5.4אנגליה אנגליה נחשבת מדינה עם שיעור נמוך של חולי הפטיטיס ) Cפחות מ 1%-באוכלוסייה( .כיום המחלה מתפשטת בעיקר על-ידי מכורים לסמים שמשתמשים במזרקים. 52 בשנת 2007היו באנגליה 250,000בני-אדם עם נוגדנים למחלה בדמם ,רובם לא היו מודעים לכך. 53 האמצעי העיקרי שהמדינה נעזרת בו במלחמה בהפטיטיס Cהוא חינוך בבתי-הספר .בתוכניות למאבק בסמים מזהירים את התלמידים מפני הסכנה של הידבקות בהפטיטיס דרך קעקוע או פירסינג .הכוונה היא לשפר את המניעה ולהפחית את סכנת ההידבקות בנגיפי הפטיטיס .מערכת החינוך ומערכת הבריאות פועלות להברת המודעות למחלה גם בחינוך ובהסברה בכלל האוכלוסייה ,ובפרט בקרב אוכלוסיות בסיכון )עובדי מערכת הבריאות ,מכורים לסמים ,אסירים צעירים ועוד(. בשנת 1987פנתה האגודה לחולי המופיליה באנגליה למשרד הבריאות ולפרלמנט בדרישה לפצות אנשים שנפגעו עקב קבלת עירוי דם )הכוונה היתה אז להידבקות במחלת האיידס( .לאחר מאבקים משפטיים ממושכים הקימה הממשלה בשנת 1988קרן לפיצוי נפגעי איידס ,בלי להכיר באשמתה .בהמשך לקחה הממשלה על עצמה תשלום פיצויים גם למשפחות הנפגעים. בשנת 1990הגישו 962חולי המופיליה שנדבקו בהפטיטיס Cתביעות אזרחיות נגד הממשלה בטענה כי המדינה התרשלה בדאגה לאזרחיה .בדצמבר 1999נכנעה הממשלה לתביעות )אחרי משפט( ,וב 31-במרס 1991נרשמו 1,226חולי הפטיטיס Cלקבלת פיצויים מהקרן .כל אחד מהם קיבל בממוצע 35,000לירות שטרלינג .סכומי הפיצויים היו תלויים בנזק שנגרם לנשאים ולבני משפחותיהם ,ובמצבם המשפחתי. 54 52 M. Ramsay, "Guidance on the Investigation and management of occupational exposure to Communicable disease and public health, vol. 2(4), December 1999. 53 Hepatitis C strategy for Cambridgeshire and Peterborough, 2007. 54למשל רווקים קיבלו 23,500לירות שטרלינג והורים נשואים או יחידים קיבלו 60,500לירות שטרלינג. הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 15מתוך 20 מקורות מחקרים ומסמכים,ספרים כימיים לא חודרניים להערכת מידת הצטלקות הכבד )פיברוזיס( בחולי- שימוש בסמנים ביו,מאור יעקב • , ? ( ללא ביופסיית כבדFibrotest ) האם ניתן להסתמך על בדיקת הפיברוטסט: C המופיליה עם הפטיטיס .2005 פברואר,הרצאה בכנס החברה הישראלית לחקר הכבד הרצאה בכנס השנתי של, C פיתוח תרופות חדשות לטיפול בהפטיטיס,"עלה" – ארגון חולי המופיליה • .2004 ספטמבר,הארגון • .( DVD )קלטת2006 יפו, הרצאה בכנס השנתי של חולי הפטיטיס, פרופסור,שובל דניאל • . תשס"ג,אביב- אוניברסיטת תל, משפט וזכויות האדם, בריאות,שלו כרמל • American Dental Association, "Workers' Compensation and Hepatitis C", American Dent Association vol. 131(9), 2000, 1351–1353 • Cambridgeshire and Peterborough Public Health Network, Hepatitis C Strategy for and Peterborough Cambridgeshire, 2007 • Commission of Inquiry on the Blood System in Canada (Krever Commision), Report and Recommendations, Canada 1997 • Department of Health, Hepatitis C Strategy for England, August 2002 • Government action on Krever Commission recommendations, Canada 1998 • Government of Ireland, Tribunal Office, Report of the Tribunal of Inquiry into the Infection with HIV and Hepatitis C of Persons with Hemophilia and Related Matters, Dublin 2002 • Gunson R.N. (et al.), "Hepatitis B virus (HBV) and Hepatitis C virus (HCV) infection in health care workers (HCWs): Guidelines for prevention of transmission of HBV and HCV from HCV to patients", Journal of Clinical Virology, 2003, 213–230 • Health Protection Agency Centre for Infections, Hepatitis C in England : an update, 2006 • National Center for HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD, and TB Prevention, Viral Hepatitis B Fact Sheet, July 26, 2007 20 מתוך16 עמוד הכנסת מרכז המחקר והמידע • Ramsay Mary, "Guidance of the investigation and management of occupational exposure to hepatitis C", Communicable Disease and Public Health vol. 2(4), December 1999 • Shu-Acquaye Florence, Innet Leanne, "Human Blood and its Transfusion: The Twists and Turns of Legal Thinking", Quinnipiac Health Law Journal, 2005 • U.K. Health Service Executive, Epidemiology of Hepatitis in Ireland, 2006, HPSC (Health Protection Surveillance Center) 2007 • U. K Health Service Executive, "Viral Hepatitis in Ireland 2005", HPSC annual report, 2005 • Wong-Rieger Durhane, Lessons Learned from Hepatitis Compensation in Canada, May 20, 2002 מסמכי הממשלה והכנסת קווים: C - וB דוח הוועדה לקביעת מדיניות להעסקת עובדי בריאות נשאי נגיפי דלקת כבד,משרד הבריאות • .2006 אוקטובר, מנחים למניעת העברת זיהום מעובדי בריאות למטופלים 16 , כתבה מיכל טביביאן מזרחי, ההתמודדות עם מחלת הפוליו בישראל, מרכז המחקר והמידע,הכנסת • .2007 בינואר .2004 ביוני14 ,עמי- כתבה נעמי מי, חיסונים לילדים, מרכז המחקר והמידע,הכנסת • חקיקה .1992- התשנ"ג,(חוק לפיצוי נפגעי עירוי דם )נגיף האיידס • .2007- התשס"ז,חוק פיצוי לנפגעי פוליו • .1989- התש"ן,חוק ביטוח נפגעי חיסון • .1994- התשנ"ד,חוק לפיצוי נפגעי גזזת • • Hepatitis C Compensation Tribunal Act, 1997 (Ireland) • Hepatitis C Epidemic Control and Prevention Act (USA) • Liver Research Enhancement Act (USA) • National Hepatitis B Act (USA) • The Hepatitis C compensation Tribunal (Amendment) Act, 2002 • The Hepatitis C Compensation Tribunal (Amendment) Act, 2006 20 מתוך17 עמוד הכנסת מרכז המחקר והמידע פגישות ,שיחות טלפון ומכתבים • אמלן רלף ,מידען ,שגרירות ארה"ב ,מכתבים 9 ,באפריל ו 27-במאי .2008 • בורמן חוליו ,מנכ"ל עמותת ח"צ ,שיחת טלפון 19 ,במרס .2008 • טל ארנה ,ד"ר ,מנהלת האגף למדיניות טכנולוגית רפואית במשרד הבריאות ,מכתב 20 ,במאי .2008 • כהן מירי ,מנהלת תחום בכיר במשרד הבריאות ,מכתבים 6 ,באפריל ו 22-במאי .2008 • עצמון איתי ,עורך-דין ,הלשכה המשפטית של הכנסת ,פגישה 21 ,במאי .2008 • צדיק שנטל ,ד"ר ,המחלקה לאפידמיולוגיה במשרד הבריאות ,מכתב 25 ,במרס .2008 • שובל דניאל ,פרופסור ,מומחה למחלות כבד ,בית-החולים "הדסה" עין-כרם ,שיחות טלפון 13 ,ו 15-במאי .2008 • שנער אילת ,פרופסור ,מנהלת שירותי הדם בבנק הדם המרכזי בבית-החולים )על שם שיבא בתל-השומר, מכתב 13 ,באפריל .2008 • שפירא שמואל ,יו"ר עמותת ח"צ – עמותה ישראלית לחולי הפטיטיס ,פגישה 25 ,במרס , 2008ושיחת טלפון, 13במאי .2008 עיתונות • אבן דן" ,המגיפה המודחקת :כך מזניחה מדינת ישראל את הטיפול בנשאי צהבת ," Cמעריב 23 ,באוגוסט .2002 • וינרב גלי" ,גם המולקולה המקורית האחרונה של XTLלא הצליחה בניסויים הקליניים" ,גלובס 6 ,ביוני .2007 • כהן עומרי" ,אקס.טי.אל צמצמה את ההפסד השנתי ב ,"15%-הארץ 22 ,במרס .2006 • פליקס שירה" ,נשאים לא מודעים" ,הארץ 30 ,באפריל .2001 • שולמן סופי XTL " ,הקפיאה גיוס חולים לניסויים קליניים בתרופה חדשה בעקבות מות מטופל" ,הארץ11 , במאי .2004 הכנסת מרכז המחקר והמידע עמוד 18מתוך 20 • Health Canada News Release, Government action on Krever Commission – recommendations, November 1998 • Health Canada News Release, Minister Rock reaffirms federal government's commitment to blood safety, Ottawa, November 25, 1998 • Supreme Court to Rule on Hepatitis C and HIV Cases, United States, February 27, 2002 • Franciscus Alan (ed.), HCV Advocate Weekly News Review: a Review of HCV, HBV and HIV/HCV, 2007 • Health Canada, “Minister Rock reaffirms federal government’s commitment to blood safety, November 25, 1998 • BMJ News, "Ireland announces compensation for hepatitis C”, September 23, 1995 • BMJ News, “Ireland deals with hepatitis C fallout”, April 15, 1995 • U.S. Food and Drug Administration, FDA approves first nucleic acid test (NAT) system to screen whole blood donors for infections with human immunodeficiency virus (HIV) and Hepatitis C Virus (HCV), February 28, 2002 אתרי אינטרנט http://www.hemophilia.org.il/hcv.asp ,ארגון חולי המופיליה בישראל • http://www.doctors.co.il • http://www.hepfi.org ,לאומי של הקרן לחולי הפטיטיס-האתר הבין • ,החברה הישראלית לחקר הכבד • http://www.e-med.co.il/emed/new/usersite/presentations/isas/index.htm 20 מתוך19 עמוד http://www.health.co.il ,משרד הבריאות • http://www.liverfoundation.org ,קרן הכבד האמריקנית • הכנסת מרכז המחקר והמידע • http://fidarticles.com/p/artuckes/mi_pwwi/is_200705/ai_200705/ai_n19179109/ • http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/activit/com/krever_e.html • http://thomas.loc.gov/ • National Hepatitis C Database for people infected through blood and blood products (Ireland), at http://www.ndsc.ie/hpsc/AZ/HepatitisHIVAIDSandsSTIs/HePatitisHIVAIDSandsSTIs/HepatitisC/HepatitisCCDat abase/ • • Hepatitis C and HIV Compensation Tribunal, Ireland, at http://www.hepccomptrib.com http://www.hemophilia.org.il/fibrotest.asp • http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed /10847128 20 מתוך20 עמוד הכנסת מרכז המחקר והמידע