על החברה - ITGI Medical Ltd.

‫מצגת לשוק ההון‬
‫פברואר ‪2013‬‬
‫מידע צופה פני עתיד‬
The information contained in this presentation does not constitute an offer to purchase securities or an
invitation for offers to purchase securities and it is published for information purposes only.
This presentation was edited only for summary and convenience purposes and does not intend to
replace the need to read the Immediate Reports the Company has published, before any decision
regarding investments in the Company's securities is made.
This presentation contains forward-looking statements as defined in the Israeli Securities Law, 1968.
These statements include, inter alia, forecast, goals, uncertainties and assumptions. The forwardlooking statements are based on management's current subjective expectations and beliefs which
based, among other, on analysis of general information which is known to the Company's
management at the time of preparing this presentation. All forward-looking statements are subject to
certain risks, uncertainties and assumptions that could cause actual results to differ materially from
those described in the forward-looking statements. If one or more of these risks and / or uncertainties
will materialize, or if the underlying assumptions prove to be incorrect, the Company's actual results,
performance or achievements could differ materially from those expressed in, or implied by, any such
forward-looking statements or results which are based upon such assumptions.
Accordingly, no assurances can be given that any of the events anticipated by the forward-looking
statements will transpire or occur, or if any of them will transpire or occur, what impact will it have on
the results of the operations or financial condition of the Company.
In addition, the Company is providing this information as of the date of this presentation and doesn't
undertakes any obligation to update any forward-looking statements contained in this presentation as
a result of new information, future events or otherwise.
‫על החברה‬
‫•‬
‫החברה נוסדה בשנת ‪ 2007‬ועוסקת במחקר ופיתוח טכנולוגיה של סטנטים מכוסים‬
‫ברקמה מן החי‬
‫•‬
‫לחברה שני קווי מוצרים הפונים לתחום הנוירולוגיה והקרדיולוגיה‪ AneuGraftNx® :‬ו‪-‬‬
‫®‪AneuGraftDx‬‬
‫•‬
‫לחברה קניין רוחני חזק של למעלה מ‪ 30-‬פטנטים‬
‫•‬
‫לחברה אישור ‪ CE‬לשיווק מוצריה באירופה ואמ"ר לשיווק המוצרים בישראל‬
‫•‬
‫עיקר מכירות החברה מתרכזות במדינות אירופה‬
‫•‬
‫נכון ל‪ 30-‬בספטמבר ‪ 2012‬לחברה מכירות מצטברות בהיקף של כ‪ 16 -‬מליון ש"ח (לא‬
‫כולל מכירות בהיקף של ‪ 1.3‬מליון ש"ח עד ליום ‪ 30‬בספטמבר‪ 2012 ,‬אשר טרם הוכרו‬
‫בספרי החברה)‪ .‬ברבעון הרביעי של שנת ‪ 2012‬נמשכו המכירות בקצב דומה‪.‬‬
‫התחום הנוירולוגי‬
‫•‬
‫השוק הנוירולוגי למוצרי החברה מוערך בכמיליארד דולר בשנה המאופיין בקצב צמיחה‬
‫מהיר‬
‫•‬
‫מוצר החברה‪ ,‬מיועד לטיפול בכל כלי דם בגוף‪ ,‬אשר מתאים לטיפול הזה‪ .‬בפועל‪ ,‬רופאים‬
‫משתמשים במוצר זה לטיפול במפרצות תוך גולגולתיות העלולות להיקרע ולסכן את חיי‬
‫המטופל או לפגוע בצורה קשה ביכולת התפקוד שלו‪ ,‬פיסטולות וטיפול בנזק אקוטי‬
‫(קרעים) לכלי דם‬
‫•‬
‫כ‪ 100,000-‬איש סובלים ממפרצות במוח‪ ,‬כ‪ 15%-‬מתים טרם הגעתם לבית החולים ועוד‬
‫‪ 25%‬נפטרים בתוך חודש מהאירוע‬
‫הטיפולים הקיימים היום‬
‫הטיפולים הקיימים כיום‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫ניתוח מוח בו מבצעים סגירה של המפרצת (‪ - )Clipping‬בהליך זה יש לפתוח את‬
‫הגולגולת‪ ,‬לאתר את כלי הדם שבו יש מפרצת ולבודד אותו ממחזור הדם באמצעות קליפ‬
‫(תופסן) מתכתי‬
‫מילוי של המפרצת בקפיצי מתכת (‪ )Coils‬בהליך של צנתור‬
‫סגירה של צוואר המפרצת באמצעות סטנט המשמש כ‪Flow Diverter-‬‬
‫סיכונים ובעיות בטיפול המקובל כיום‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫‪Flow Diverter‬‬
‫)‪(FD‬‬
‫שבץ‬
‫פרוצדורה מתמשכת וארוכה‬
‫טיפולים חוזרים מרובים‬
‫התפקעות העורק ודימום תוך מוחי בשימוש ב– ‪ coils‬ו‪/‬או ‪flow diverters‬‬
‫קריש דם בעורק‬
‫דימום תוך מוחי‬
‫‪Coils‬‬
‫®‪AneuGraftNx‬‬
‫•‬
‫סטנט ייחודי המכוסה חלקית ברקמה מן החי בעל התאמה ביולוגית גבוהה אשר מאפשר‬
‫טיפול בכל כלי דם מתאים‬
‫•‬
‫הסטנט החדש הינו בעל תכונה ייחודית של כיסוי חלקי המאפשר טיפול נקודתי ומדויק של‬
‫איזור העורק הפגוע ומפחית משמעותית את הסיכוי לחסימת הסתעפויות‬
‫•‬
‫ה‪ AneuGraftNx®-‬מיועד לסגירה מיידית ומלאה של המפרצת‪ /‬ניקוב‬
‫•‬
‫מספק פתרון למפרצת בכל גודל‬
‫•‬
‫פרוצדורה קצרה בשלב אחד ‪ -‬מפחיתת סיכון בזמן הפעולה‬
‫®‪ -AneuGraftNx‬מכירה ושיווק‬
‫•‬
‫ל‪ AneuGraftNx®-‬אישור ‪ CE‬לשיווק באירופה ואישור שיווק בישראל‬
‫•‬
‫החברה משווקת את הסטנט במספר מדינות באירופה‪ ,‬רוסיה ודרום אמריקה‪ ,‬בליווי‬
‫רופאים מומחים‬
‫•‬
‫למעלה מ‪ 60-‬מקרים נוירולוגים נעשו בשימוש סטנט החברה‬
‫•‬
‫נכון ליום ‪ 30‬בספטמבר ‪ 2012‬מכרה החברה סטנטים מסדרת ®‪ AneuGraftNx‬בהיקף של‬
‫‪ 1.3‬מליון ש״ח‪ .‬ברבעון הרביעי של שנת ‪ 2012‬נמשכו המכירות בקצב דומה‪.‬‬
‫•‬
‫החברה משווקת את הסטנט בעיקר לטיפול במפרצות ופיסטולות (‪ )CCF‬ונזק (קרע) בכלי‬
‫הדם‪ ,‬ומתכוונת להרחיב את שיווקו גם לאינדיקציות נוספות כמו טיפול בכלי דם‬
‫פריפריאליים‬
‫עסקאות אחרונות בתחום הנוירו‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫‪ Chestnut Medical‬נרכשה ביולי ‪ 2009‬על ידי ‪ EV3‬בסכום של ‪ 150‬מיליון דולר‪ .‬מוצר‬
‫החברה‪ ,Pipeline ,‬שהינו מסיט זרימה (‪ )Flow Diverter‬קיבל אישור ‪ FDA‬ב‪ 6-‬באפריל‬
‫‪2011‬‬
‫‪ Covidien‬רכשה את ‪ EV3‬עבור ‪ 2.6‬מיליארד דולר ביולי ‪ .2010‬בעקבות זאת‪ ,‬קיבל מוצר‬
‫ה‪ Pipeline-‬חשיפה תקשורתית ושימוש מוגבר על ידי רופאים‬
‫‪ J&J‬השלימה את רכישת ‪ Micrus Endovascular‬בספטמבר ‪ 2010‬עבור סכום של ‪480‬‬
‫מיליון דולר‪ ,‬תוך הוספה של טיפולים בתחום השבץ ומפרצות מוח‬
‫‪ Stryker Medical‬השלימה את רכישת פעילות הנוירו של חברת ‪ Boston Scientific‬בחודש‬
‫ינואר ‪ 2011‬עבור סכום של ‪ 1.5‬מיליארד דולר‬
‫‪ Stryker Medical‬השלימה את רכישת חברת ‪ ,Concentric Medical‬מובילה בתחום טיפול‬
‫בשבץ בחודש אוקטובר ‪ 2011‬בסכום של ‪ 135‬מיליון דולר‬
‫‪ Stryker Medical‬הודיעה על רכישת ‪ Surpass Medical‬בחודש אוקטובר ‪ 2012‬בסכום של‬
‫‪ 135‬מיליון דולר‬
‫התחום הקרדיולוגי‬
‫החברה פועלת בשלוש אינדיקציות עיקריות בתחום הקרדיולוגי‪ ,‬המהווה כ‪ 10%-8%-‬משוק‬
‫הסטנטים העולמי‪:‬‬
‫‪Perforation‬‬
‫• טיפול בניקובים וקרעים‬
‫‪Aneurysm‬‬
‫• טיפול במפרצות לבביות‬
‫‪SVG‬‬
‫•‬
‫•‬
‫פתיחת היצרות מעקפים‬
‫כמיליון אנשים בשנה עוברים ניתוח מעקפים (כמחציתם בארה"ב)‬
‫®‪AneuGraftDx‬‬
‫•‬
‫סטנט ייחודי אשר תוכנן באופן הנדסי המאפשר ניתוב והתקנה של הסטנט בצורה קלה‬
‫ונוחה ומורכב על מערכת הובלה גמישה המאפשרת ניווט בכלי דם צרים ומפותלים‬
‫•‬
‫לסטנט החברה יש יתרון מהותי בטיפול בהיצרות במעקפים ורידיים דגנרטיביים‪ ,‬בטיפול‬
‫בניקובים עורקיים‪ ,‬בשחזור חלקי עורק פגועים‪ ,‬בטיפול במפרצת בעורק כלילי‬
‫•‬
‫הסטנט מאפשר שחזור רקמת העורק ומבודד בין דופן כלי הדם וזרימת הדם בעורקים‬
‫טרשתיים‬
‫®‪ -AneuGraftDx‬שיווק ומכירה‬
‫•‬
‫החברה החלה את שיווק סטנט ה‪ AneuGraftDx®-‬בשנת ‪ 2011‬באירופה לאחר קבלת‬
‫אישור ‪CE‬‬
‫•‬
‫החברה פועלת‪ ,‬באמצעות מפיצים ברחבי אירופה‪ ,‬דרום אמריקה ומדינות נוספות‬
‫•‬
‫החברה מבצעת איסוף של מידע קליני‪ ,‬שנוצר בעקבות שימוש במוצר‪ ,‬על מנת לחזק את‬
‫המידע הקליני של החברה וכאמצעי שיווק נוסף‬
‫נתונים פיננסיים‬
‫•‬
‫בשנת ‪ 2011‬רשמה החברה הכנסות של כ‪ 5.2-‬מיליון ש"ח‪ .‬בתשעת החודשים הראשונים‬
‫של ‪ 2012‬רשמה החברה הכנסות של כ‪ 2 -‬מליון ש"ח וטרם הכירה בהכנסות נוספות של‬
‫‪ 1.3‬מליון ש"ח (סה"כ ‪ 3.1‬מליון ש"ח בתשעה חודשים)‪ .‬להערכת הנהלת החברה‪,‬‬
‫החברה תכיר בהכנסות נוספות ברבעון הרביעי בקצב מכירות דומה לרבעונים הקודמים‬
‫•‬
‫החברה נסחרת לפי שווי שוק של כ‪ 17-‬מיליון ש"ח (נכון לפברואר ‪)2013‬‬
‫•‬
‫החברה השלימה הנפקת זכויות במרץ ‪ 2012‬וגייסה סך של כ‪ 3.3-‬מיליון ש"ח‪ .‬בנוסף‪,‬‬
‫בעקבות המרת אופציות למניות קיבלה החברה כ‪ 3 -‬מיליוני ש"ח נוספים‬
‫•‬
‫נכון ליום ‪ 30‬בספטמבר‪ 2012 ,‬בקופת החברה כ‪ 6.4 -‬מיליוני ש"ח‬
‫•‬
‫בהתאם להודעה שפורסמה ביום ‪ 5‬בפברואר‪ 2013 ,‬בדבר הנפקת זכויות מתכוונים בעלי‬
‫העניין בחברה לנצל זכויות בהיקף כספי של כ‪ 1.5 -‬מליון ש״ח ובכך לשמור על שיעור‬
‫אחזקתם בחברה‬
‫למה ‪?ITGI‬‬
‫•‬
‫לחברה שני מוצרים מסחריים מצילי חיים‪ ,‬ודורות חדשים בפיתוח בתחום הנוירולוגיה‬
‫•‬
‫החברה מכרה מעל ‪ 5,000‬יחידות מהמוצרים הקרדיולוגים בהיקף כספי של כ‪ 16 -‬מליון‬
‫ש"ח וממשיכה לקבל הזמנות חוזרות מרשת המפיצים שהקימה‬
‫•‬
‫החברה זיהתה את תחום הנוירו‪-‬רדיולוגיה (צינתורי מוח) כתחום בעל פוטנציאל שוק גדול‬
‫וכמנוע הצמיחה העיקרי של החברה‬
‫•‬
‫החברה שמה בעדיפות את בניית המידע והתיק הקליני שלה בתחום הנוירולוגיה‪ ,‬כולל‬
‫עריכת ניסויים קליניים במדינות שונות‪ ,‬במטרה להגביר את המודעות והשימוש במוצר‬
‫•‬
‫קניין רוחני רחב‪ ,‬המגן על הטכנולוגיה הייחודית – לחברה מעל ‪ 30‬פטנטים המאושרים‬
‫ברחבי העולם‬
‫אבני דרך מהותיות לשנה הקרובה‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫השלמת פיתוח והשקה של סטנט מדור חדש להתוויות נוירולוגיות‬
‫ריכוז מאמצי שיווק באמריקה הלטינית‬
‫בחינת כניסה לשיווק במדינות המזרח הרחוק‬
‫חתימת הסכמי הפצה מהותיים נוספים‬
‫איסוף מידע קליני להתוויות נוירולוגיות והכנות לניסויים קליניים נוירולוגיים בשנת‬
‫‪2014‬‬
‫הערכות החברה ליעדים ואסטרטגיה עסקית כוללות מידע צופה פני עתיד‪ .‬מידע זה הינו בלתי ודאי‬
‫ומבוסס על האינפורמציה הקיימת בקבוצה נכון לתאריך המצגת‪ .‬התוצאות בפועל עשויות להיות שונות‬
‫באופן מהותי מן ההערכות המשתמעות ממידע זה‪ ,‬שכן פיתוח ושיווק של מוצר רפואי הוא במהותו‬
‫תהליך שיש בו אי וודאות רבה ואשר על כן‪ ,‬בין היתר‪ ,‬אין כל ודאות שלוחות הזמנים לפיתוח וקבלת‬
‫תוצאות מאחד ממוצרי הקבוצה‪ ,‬אכן יתממשו באופן שבו צופה זאת הנהלת החברה‪.‬‬
‫הנהלה‬
‫•‬
‫אביב לוטן‪ ,‬מנכ"ל‪ .‬עו"ד בוגר המרכז הבינתחומי בהרצליה‪ ,‬תואר ראשון במנהל עסקים ותואר שני‬
‫במשפטים‪ .‬תפקידים קודמים‪ :‬יועץ משפטי בקרן ‪ ,Athlone Global Security‬מייסד‪ ,‬מנהל תפעול‬
‫ופיתוח עסקי בחבר ‪ Kairos Integrated Solutions‬ומייסד ומנכ"ל חברת הסטארטאפ ‪Magic‬‬
‫‪.Diagnostics Ltd.‬‬
‫•‬
‫לירון בביאן‪ ,‬סמנכ"ל כספים‪ .‬רואה חשבון‪ ,‬בעל ‪ MBA‬במנהל עסקים‪ ,‬עם התמחות במימון‬
‫מאוניברסיטת תל אביב ותואר ראשון בחשבונאות וכלכלה מהאוניברסיטה העברית בירושלים‪ .‬קודם‬
‫לכן‪ ,‬שימש כמנהל כספים בחברת אאורה השקעות וכחשב בחברת אפי אירופה מקבוצת אפריקה‬
‫ישראל‬
‫•‬
‫יאנה גורן‪ ,‬סמנכ"ל פיתוח ותפעול‪ .‬מהנדסת מכונות‪ ,‬בעלת תואר ראשון מהטכניון – מכון טכנולוגי‬
‫לישראל‪ ,‬עם וותק מעל ‪ 10‬שנים בתעשיית המיכשור הרפואי‪ .‬בעבר שימשה מנהלת תחום המכאניקה‬
‫בחברת ‪UltraShape Medical‬‬
‫•‬
‫ד"ר גיא אוהד‪ ,‬סמנכ"ל לעניינים רפואיים‪ .‬בעל תואר דוקטור לרפואה מאוניברסיטת תל אביב‬
‫והתמחות ברדיולוגיה‪ .‬נסיון של מעל ‪ 10‬שנים בהובלה קלינית של חברות מתחום הציוד הרפואי‪,‬‬
‫שיווק ופיתוח עיסקי עם דגש על השוק האסייתי‪ .‬בתפקידו הקודם שימש כמנהל תחום החממות‬
‫והסבת טכנולוגיות צבאיות בקרן ‪ Accelmed‬של מורי ארקין‬
‫יועצים רפואיים‬
‫ד"ר שמעון מימון ‪ -M.D.‬רופא בכיר במחלקת נוירו‪-‬רדיולוגיה בבית החולים איכילוב בישראל‬
‫פרופ' רנה שאפו ‪ -.M.D.‬מנהל מחלקת נוירו‪-‬רדיולוגיה בגרמניה‪Alfried Krupp ,‬‬
‫‪Krankenhaus Essen‬‬
‫פרופ' ולדימיר קנדיבה ‪ –M.D.‬מנהל מחלקת נוירו‪-‬רדיולוגיה באקדמיה הצבאית לרפואה ע"ש‬
‫ס‪.‬מ‪ .‬קירוב‪ ,‬סנט פטרסבורג‪ ,‬רוסיה‬
‫פרופ' פרנסיס תורג'מן ‪ .M.D.‬מנהל מחלקת נוירולוגיה בליון‪ ,‬צרפת‪Neurochirugical ,‬‬
‫‪ Pierre Wertheimer‬וחבר בוועדה בינלאומית ב‪World Federation of Interventional -‬‬
‫‪and Therapeutic Neuroradiology‬‬
!‫תודה רבה‬
ITGI Medical Ltd.
Hailan St. P.O.Box 146
Or Akiva, 3060000
Israel
Tel: +972-72-2200333
Fax: +972-72-2200346
www.itgimedical.com
[email protected]