Vad är ORENCIA® (abatacept)? - Bristol

Den här broschyren har du fått via din behandlande läkare
Vad är ORENCIA® (abatacept)?
Information till personer som får subkutant ORENCIA® för
behandling av ledgångsreumatism.
SEOC_137875_07_v2_mech.indd 1
7/9/13 3:10 PM
Innehåll
Vad är ORENCIA®?
3
Varför har jag ordinerats ORENCIA®?
4
Vad kan jag förvänta mig av behandlingen med ORENCIA®?
4
Hur fungerar ORENCIA®?
4
Hur tar jag ORENCIA®?
5
Vilka eventuella biverkningar har ORENCIA®?
5
Vad händer om jag tar för mycket ORENCIA®?
6
Vad händer om jag missar en dos?
6
Finns det något mer jag behöver veta om att ta ORENCIA®?
7
Organisationer som stödjer personer som
lever med ledgångsreumatism
7
Ordlista
8
Anmärkningar
9
SEOC_137875_07_v2_mech.indd 2
7/9/13 3:10 PM
Information till personer som tar subkutant ORENCIA® för behandling av ledgångsreumatism
3
Vad är ORENCIA®?
ORENCIA® används för att behandla måttlig till svår aktiv ledgångsreumatism
(även kallat reumatoid artrit) då du inte svarat tillräckligt bra på behandling med
andra sjukdomsmodifierande läkemedel eller med en annan läkemedelsgrupp
som kallas ”tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare”. Det används i kombination med
ett läkemedel som heter metotrexat.
ORENCIA® tillhör en typ av läkemedel som kallas selektiva co-stimulationsmodulatorer.
Den aktiva substansen i ORENCIA® är ett protein som tas fram med hjälp av cellodlingar.
Hos personer med legångsreumatism, attackerar kroppens egna immunsystem normala
kroppsvävnader, vilket leder till smärta och svullnad i lederna. Detta kan orsaka
ledskador. ORENCIA® minskar immunsystemets angrepp på normal vävnad genom att
störa de immunceller, som kallas T-lymfocyter, som bidrar till utvecklingen av
legångsreumatism.
SEOC_137875_07_v2_mech.indd 3
7/9/13 3:10 PM
Vad är ORENCIA®?
Varför har jag ordinerats ORENCIA®?
ORENCIA® ordineras av läkare för att behandla måttlig till svår aktiv
ledgångsreumatism när patienter inte har svarat tillräckligt bra på behandling med
andra sjukdomsmodifierande läkemedel eller med en annan grupp läkemedel som
kallas TNF-hämmare.
Din läkare har ordinerat ORENCIA® för att minska dina tecken och symtom på RA
och för att minska de ledskador som orsakas av sjukdomen.
Vad kan jag förvänta mig av behandlingen med ORENCIA®?
Målet med ORENCIA®-behandlingen är att bromsa den skada på lederna som
kan orsakas av ledgångsreumatism och att förbättra den fysiska funktionen.
Ledgångsreumatism är vanligen en kronisk, långsiktig och progressiv sjukdom.
Genom att bromsa sjukdomsprocessen kan du hjälpa till att minska ledskadorna
på lång sikt och även smärta och trötthet, och därmed förbättra din livskvalitet.
Du kanske inte märker några effekter av ORENCIA® med en gång eftersom det kan
ta flera veckor innan läkemedlet når sin fulla effekt. Det är viktigt att du fortsätter att
ta läkemedlet även om du inte märker någon förbättring under de första veckorna.
Din läkare kommer att följa och utvärdera hur effektivt ORENCIA® är för dig.
Hur fungerar ORENCIA®?
SEOC_137875_07_v2_mech.indd 4
T-cell
B-cell
Makrofag
TNF
Immunceller
IL-1
IL-6
Tidigare
Inflammationskaskaden
Hos personer med
ledgångsreumatism attackerar
kroppens eget immunsystem
normala kroppsvävnader, vilket
leder till smärta och svullnad i
lederna. Detta kan orsaka
ledskador. ORENCIA® minskar
immunsystemets angrepp på
normal vävnad genom att påverka
de immunceller (T-lymfocyter) som
är inblandade i sjukdomen
ledgångsreumatism.
Cytokiner
Senare
Inflammation
och ledförstörelse
7/9/13 3:10 PM
Information till personer som tar subkutant ORENCIA® för behandling av ledgångsreumatism
Hur tar jag ORENCIA®?
I början av din behandling kanske din läkare eller
sjuksköterska injicerar ORENCIA® åt dig. Du kommer
också att få utbildning i hur du injicerar ORENCIA® själv
i ditt hem. Om du föredrar att någon annan injicerar
ORENCIA® åt dig, kommer den personen också att få
utbildning. Vidare kanske du får nytta av broschyren Att
injicera ORENCIA®: en guide steg för steg och den DVD
som medföljer i startkittet.
5
Denna broschyr har du fått via din behandlande läkare
Att injicera ORENCIA® (abatacept):
en guide steg för steg
Hur du förbereder, använder och kasserar ORENCIA®
förfylld spruta i fem steg.
ORENCIA® förskrivs i kombination med (används
tillsammans med) ett läkemedel som heter metotrexat.
Din läkare kan även ordinera andra läkemedel som kan
tas tillsammans med ORENCIA®.
Vilka eventuella biverkningar har ORENCIA®?
ORENCIA® kan orsaka biverkningar, men det är inte alla som får dem.
De vanligaste biverkningarna med ORENCIA® är huvudvärk, illamående
och infektioner i övre luftvägarna (inklusive näs-och halsinfektioner).
I likhet med alla läkemedel som påverkar immunsystemet kan ORENCIA® orsaka
allvarliga biverkningar som kan kräva behandling. Tala omedelbart om för din läkare
om du märker något av det följande:
• svåra utslag, nässelfeber eller andra tecken
på en allergisk reaktion;
• svullnad i ansikte, händer eller fötter;
• svårigheter att andas eller svälja;
• feber, viktminskning, apati, allmän sjukdomskänsla,
tandbesvär, sveda vid vattenkastning, smärtsamma
hudutslag, smärtsamma hudblåsor eller hosta.
För fullständig lista över biverkningar, se
bipacksedeln som följer med förpackningen
med ORENCIA®.
SEOC_137875_07_v2_mech.indd 5
7/9/13 3:10 PM
Vad är ORENCIA®?
Allergiska reaktioner:
Om du får allergiska reaktioner såsom tryck över bröstet, väsande andning, allvarlig
yrsel eller ostadighet, svullnader eller hudutslag ska du omedelbart tala med din läkare.
Infektioner:
Om du har någon form av infektion, inklusive långvarig eller lokal infektion, eller om
du ofta får infektioner, ska du vara försiktig när du tar ORENCIA®. Det är viktigt att
du berättar för din läkare om du har infektionssymtom (t.ex. feber, sjukdomskänsla
[allmänt obehag] eller tandbesvär). ORENCIA® kan även försämra din kropps
förmåga att bekämpa infektioner och behandlingen kan göra dig mer benägen att få
infektioner eller göra en infektion som du redan har sämre.
ORENCIA® (i likhet med andra biologiska läkemedel som påverkar immunsystemet)
kan medföra en ökad risk för att utveckla vissa former av cancer. I kliniska prövningar
med ORENCIA® har emellertid sannolikheten för att utveckla vissa maligniteter
(cancer) varit i överensstämmelse med vad som förväntas bland andra patientgrupper
med ledgångsreumatism med motsvarande ålders- och könsfördelning.
Vad händer om jag tar för mycket ORENCIA®?
Eftersom varje ORENCIA®-spruta innehåller exakt rätt mängd läkemedel för en
enstaka injektion, under förutsättning att du tar den en gång i veckan i enlighet med
läkarens ordination, är det inte sannolikt att du kommer att ta för mycket ORENCIA®.
Om du emellertid tar för mycket ska du genast informera din läkare. Din läkare
kommer att övervaka dig för eventuella tecken eller symtom på biverkningar och
behandla dessa symtom vid behov.
Vad händer om jag missar en dos?
Om du missar en dos ORENCIA® ska du kontakta din läkare
för att diskutera när du bör ta nästa dos. Du kan ha nytta av
att använda de klistermärken som följer med i startkittet för
att markera de datum då du ska ta ORENCIA® i din almanacka
eller kalender. Alternativt kan du ställa in en påminnelse
i din mobiltelefon.
SEOC_137875_07_v2_mech.indd 6
7/9/13 3:10 PM
Information till personer som tar subkutant ORENCIA® för behandling av ledgångsreumatism
7
Finns det något mer jag behöver veta om att ta ORENCIA®?
Broschyren Att injicera ORENCIA®: din guide steg för steg och DVD-skivan som följer
med i startkittet innehåller detaljerade anvisningar om hur du ska injicera ORENCIA®.
Totalt sett klarar sig sprutorna i sin originalförpackning under 7 timmar i rumstemperatur.
Observera att det alltså går bra att hämta ut sprutorna i sin originalförpackning på
apoteket och ta sig hem utan kylväska, om resan inte tar mer än 7 timmar. Väl hemma
lägger du direkt in förpackningen med sprutorna i kylskåpet.
ORENCIA®-sprutorna ska förvaras i kylskåp fram till 30 minuter före användning.
För mer information om förvaring av ORENCIA®-sprutorna vid längre resor, läs
broschyren: Att resa med ORENCIA®.
Organisationer som stödjer personer som lever med ledgångsreumatism
Följande organisation tillhandahåller rådgivning och stöd till personer som lever med
ledgångsreumatism och deras närstående:
Reumatikerförbundet (www.reumatikerforbundet.org)
SEOC_137875_07_v2_mech.indd 7
7/9/13 3:10 PM
Ordlista
• Abatacept – detta är det generiska namnet på ORENCIA® (ORENCIA® är varumärket).
• Gelförpackningar – små förpackningar som ska frysas innan de placeras
i kylväskan för att hålla ORENCIA®-sprutorna vid rätt temperatur under resor.
• Intravenös (IV) injektion eller infusion – en injektion eller infusion som ges
i en ven. ORENCIA® kan ges intravenöst eller via subkutan injektion, beroende
på vad din läkare har förskrivit till dig.
• Metotrexat (MTX) – ett läkemedel som används för att behandla ledgångsreumatism.
ORENCIA® används i kombination med (tas tillsammans med) metotrexat.
• Startkit för patienter – en box med material som ges till personer som har
ordinerats ORENCIA® för subkutan injektion. Startkittet innehåller information
om ORENCIA®, handledning om hur injicering av ORENCIA® går till, en
riskavfallsbehållare samt en kylväska för resor.
• ORENCIA® – även kallat abatacept, ORENCIA® är ett läkemedel som ordineras
i kombination med metotrexat för behandling av ledgångsreumatism.
• Reumatoid artrit (RA) – en kronisk, potentiellt allvarlig, långvarig sjukdom
vid vilken lederna inflammeras vilket orsakar smärta, svullnad och stelhet. Kallas
ofta också för ledgångsreumatism.
• Riskavfallsbehållare – en liten plastbehållare där du lägger förbrukade sprutor
för säker kassering. En riskavfallsbehållare tillhandahålls i startkittet för patienter.
• Subkutan (SC) injektion – en injektion som ges under huden.
• Kylväska – en liten kylväska som kan användas för att förvara upp till två
ORENCIA®-sprutor vid rätt temperatur under resor på upp till sex timmar.
SEOC_137875_07_v2_mech.indd 8
7/9/13 3:10 PM
Information till personer som tar subkutant ORENCIA® för behandling av ledgångsreumatism
SEOC_137875_07_v2_mech.indd 9
9
7/9/13 3:10 PM
Anteckningar
SEOC_137875_07_v2_mech.indd 10
7/9/13 3:10 PM
Information till personer som tar subkutant ORENCIA® för behandling av ledgångsreumatism
SEOC_137875_07_v2_mech.indd 11
11
7/9/13 3:10 PM
ORENCIA® finns som injektionsvätska för subkutan injektion och som pulver till koncentrat till infusionsvätska för
intravenös infusion. Den verksamma substansen i ORENCIA® heter abatacept.
Vad ORENCIA® är och vad det används för: Subkutan och intravenös beredningsform: ORENCIA® används hos vuxna
för att behandla måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA) då du inte svarat tillräckligt bra på behandling med andra
sjukdomsmodifierande läkemedel eller med en annan läkemedelsgrupp som kallas ”tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare”.
ORENCIA® används för att bromsa ledskadan och förbättra din fysiska förmåga. ORENCIA® används i kombination med
ett läkemedel som heter metotrexat.
Endast intravenös beredningsform: ORENCIA® används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 17 år för att behandla
polyartikulär juvenil idiopatisk artrit då du inte svarat tillräckligt bra på behandling med TNF-hämmare. ORENCIA®
används för att förbättra tecken och symtom på polyartikulär juvenil idiopatisk ORENCIA® används i kombination
tillsammans med metotrexat för att behandla din polyartikulära juvenila idiopatiska artrit. ORENCIA® har inte studerats
hos barn under 6 år.
Använd inte ORENCIA® om du är allergisk mot abatacept eller något annat innehållsämne i detta läkemedel eller om
du har en allvarlig eller okontrollerad infektion påbörja inte behandling med ORENCIA®. En infektion gör att du riskerar
att få allvarliga biverkningar av ORENCIA®.
Ytterligare information: För fullständig information om ORENCIA®, läs noga igenom bipacksedeln som medföljer
förpackningen (och den finns även på www.fass.se).
ORENCIA® är ett registrerat varumärke som tillhör Bristol-Myers Squibb Company.
© 2013 Bristol-Myers Squibb Company. Med ensamrätt.
SEOC_137875_07_v2_mech.indd 12
427HQ12NP087 ORE.SWE.JULY.2013.
7/9/13 3:10 PM