Ny formand, ny offensiv stil

Transcription

Medlemsblad for Pharmadanmark · November 2015
Magasinet for
akademikere på
lægemiddelområdet
RP2015:
Ambitiøs foreningsstrategi – side 10
FDA indfører ny kategori for
biomarkører – side 16
Crime Scene Investigation på
Københavns Universitet – side 34
Rikke Løvig Simonsen:
Ny formand,
ny offensiv stil
Side 4
Leder
Tak og tillykke
T
ro det eller ej – dette er min sidste leder. Siden 1994 har jeg været aktiv i
foreningen, men nu er det slut. Efter seks år som formand for Pharmadanmark er det min tur til at give stafetten videre. Fra at være blevet lokket til at blive bestyrelsesmedlem i, og senere formand for, C-sektionen valgte jeg i 2000 at blive medlem i hovedbestyrelsen. Og i årene indtil jeg blev
formand, var det ikke mindst etableringen af et stort antal lægemiddelfaglige kandidatuddannelser samt medlemstilgangen inden for vores private område, som vi i bestyrelsen fulgte tæt.
Så kom vores meget markante strategiskift i 2007, hvor vi som bekendt ændrede foreningens medlemsgrundlag og besluttede at øge fokus på vores
private industri. Det var et meget modigt valg fra foreningens side. For mig
var det netop denne forandringsproces, som var min motivation til at blive
formand i 2009. I dag er jeg meget stolt over, at forandringen er gennemført
med stor success. 25 procent af vores erhvervsaktive medlemmer kommer
fra de nye lægemiddelfaglige uddannelser, mens det gælder for 50 procent
af vores studerende. Der er ingen tvivl om, at vi er en meget attraktiv forening, fordi vi netop er specialiserede inden for farma-medico i bred forstand. Dette har vi også fået bekræftet gang på gang i de tilbagevendende
medlemstilfredshedsundersøgelser.
Magasinet for
akademikere på
lægemiddelområdet
Alt dette har jo ikke været muligt uden en fælles indsats fra rigtig mange.
Ikke mindst foreningens sekretariat, som hver dag er i kontakt med medlemmerne – uanset om det gælder juridisk rådgivning, karrierevejledning, medlemsmøder, PDA, kørselsrefusion eller et interview til Pharma. Sekretariatet
yder en fantastisk indsats og fortjener en stor tak fra mig. Men også engagementet fra vores kreds- og sektionsbestyrelser, medlemmerne i vores udvalg
samt selvfølgelig hovedbestyrelsen er en afgørende forudsætning for at lykkes som formand. Og jeg har aldrig været i tvivl om, at jeg har haft stor opbakning fra jer. Tusind tak for det. Sidst, men ikke mindst, var alt dette ikke
muligt uden den store støtte fra min familie og især min mand. Så jeg afleverer en forening med medlemsvækst, god økonomi, stærk faldende ledighed,
en stærk faglig profil, en ny apotekerlov, en genetableret Lægemiddelstyrelse og ikke mindst et stort potentiale.
Vores potentiale er netop det, som har været omdrejningspunktet for hovedbestyrelsen de seneste otte måneder og det er essensen i vores nye strategi
”Lægemidler i verdensklasse – vores styrke, vores ansvar”. Og netop derfor
er jeg meget glad for, at Rikke Løvig Simonsen er valgt som vores nye formand. Hun kender foreningen meget godt og medbringer bred erfaring og
indsigt fra det politiske miljø. Rikke har derudover i høj grad drevet strategiprocessen og er således særdeles godt rustet til at nå den ambition, vi har
sat os for de kommende fire år. Læs derfor artiklen om Rikke i dette nummer
af Pharma, og hold fremover godt øje med landets medier, uanset om det er
Facebook, Berlingske eller TV2 News, hvor vi vil være langt mere offensive
og dagsordensættende inden for uddannelses-, sundheds- og erhvervspolitik. Kære Rikke, tillykke med valget! Jeg glæder mig til at følge dig i de kommende år.
2
pharma november 2015
Jeg har
aldrig været
i tvivl om, at
jeg har haft
stor opbakning fra jer.
Antje Marquardsen
Afgående formand
Indhold
4 Ny formand for Pharmadanmark:
Styrken ligger i fælleskabet
8 Kort om
10 RP-2015 i ny strategis tegn
14Godt nyt fra det forgangne år
16 Når netværket arbejder
18 Dako er først med et
produkt i kategorien
20 Metoden bag testen:
Gammel teknik – nye antistoffer
22Gå aMOOC i gratis online universitets
uddannelse
24 Benyt dig af tilbuddet om personlig
pensionsrådgivning
26 Udpluk fra FIP
30 Kommentar til ”Gråzone i brug af study
drugs”
32 Tjek på trekanten?
34 Retskemi
– virkelighedens CSI
36 Håret er retskemikerens sladrehank
38 Kort om
RP-2015
i ny strategis tegn
40 Pharma in English
42 Meddelelser
s. 10
s. 16
Medlemsblad for Pharmadanmark · November 2015
Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup
Tlf.: 3946 3600, Fax: 3946 3639
Telefontid: 9.30-16.00
(fredag 9.30-14.00)
[email protected]
www.pharmadanmark.dk
Formand
Rikke Løvig Simonsen
Tlf. 3946 3600
[email protected]
Magasinet for
akademikere på
lægemiddelområdet
RP2015:
Ambitiøs foreningsstrategi – side 10
FDA indfører ny kategori for
biomarkører – side 16
November 2015
s.26
Crime Scene Investigation på
Københavns Universitet – side 34
Rikke Løvig Simonsen:
Ny formand,
ny offensiv stil
Medlemsblad for
Pharmadanmark
November 2015
Side 4
s.34
Redaktion
Kommunikationschef Christian K.
Thorsted
(Redaktør, ansv.)
[email protected]
Tlf. 3946 3614
Anne Cathrine Schjøtt
Journalist
[email protected]
Malene Dalmark Espeland
Kommunikationskonsulent
[email protected]
Peter Arends
Korrektør
Annoncer
Stillings- og produktannoncer:
Connie Faaborg Nielsen,
[email protected]
Tlf. 3946 3600
Grafisk tilrettelæggelse
Jørn Thomsen Elbo A/S
Tryk
Jørn Thomsen Elbo A/S
Deadline for næste numre
Nr.
Udgives Deadline
December
9.
24. november
Januar
20. 5. januar
Februar
17. 2. februar
ISSN 1902-7966
Oplag: 7.352 stk.
3
Pharmadanmark
Af Christian K. Thorsted / Foto Camilla Schiøler
Ny formand for Pharmadanmark:
Styrken ligger i fælleskabet
Rikke Løvig Simonsen er ny formand for Pharmadanmark. Hun mener, at tiden nu
er inde til en mere offensiv dagsordensætning for foreningen: Pharmadanmark
skal markere sig mere politisk og øge sin synlighed. Den nye formand vil i de
kommende år personligt investere mange kræfter i at lykkes med dette mål, men
hun understreger, at hun ikke kan løfte opgaven alene.
R
ikke Løvig Simonsen skifter nu posten som næstformand for Pharmadanmark ud med formandsposten. Med hende i front skal Pharmadanmarks nye
ambitiøse strategi føres ud i livet – en strategi der har
som mål at give foreningen langt mere gennemslagskraft
i omverdenen.
»Pharmadanmarks fundament er stærkt. Vi har en meget høj medlemstilfredshed og er velkonsolideret som
fagforening. Derfor skal vi nu bringe foreningen et skridt
videre i dens udvikling. Det indebærer, at vi skal komme
med offensive dagsordener inden for sundheds-, erhvervs,- og uddannelsespolitik, og vi skal formå at få bl.a.
beslutningstagerne til at lægge mærke til det. Med den
hastigt stigende konkurrence, der er om prioriteringerne i
samfundet, er det et naturligt skridt for bedst muligt at varetage medlemmernes interesser,« siger Rikke Løvig Simonsen, som blev valgt til formand i forbindelse med repræsentantskabsmødet 7. november i København.
Hun vil ikke mindst forsøge at skabe lydhørhed for, at
der skal uddannes flere lægemiddelakademikere, så den
hjemlige life science-industri kan få opfyldt sit store behov for højtkvalificeret arbejdskraft. Og Danmark skal i
den forbindelse være et attraktivt land for udenlandske
specialister. På sundhedsområdet er realiteten, at lægemiddelbrugerne ofte forsømmes af systemet, og der vil
Pharmadanmark sætte fokus på fejlmedicinering, fordi
en del af løsningen her ligger i øget brug af medlemmernes lægemiddelfaglige kompetencer.
»Det er ikke som sådan nye synspunkter fra Pharmadanmark, men det er nyt, at vi meget tydeligt og offentligt siger, at vi ønsker at påtage os et ansvar for at komme med løsninger på problemerne. Det bør være sådan,
at politikerne helt naturligt ser vores medlemmer som en
del af løsningen.«
4
Mere indflydelse
Rikke Løvig Simonsen mener, det er naturligt, at Pharmadanmark som faglig organisation for en vigtig erhvervsgruppe – lægemiddelakademikerne – påtager sig et ansvar.
»Som akademikere på lægemiddelområdet er vi afgørende for, at Danmark bevarer og udvikler en forskningsbaseret lægemiddelindustri i verdensklasse, og at danskerne får den rette medicin og de rigtige medico-tekniske løsninger. Vi er den faggruppe, der ved mest om lægemidler – lige fra forskning til forbrugerrådgivning. Derfor
bør der være større politisk lydhørhed over for vores synspunkter – og det, vil vi de næste fem år arbejde for, sker.«
Rikke Løvig Simonsen forklarer videre, at et mere offensivt Pharmadanmark naturligvis skal give sig udslag i
endnu mere attraktive arbejdsbetingelser for medlemmerne og mere indflydelse på områder, som vedrører
medlemmerne.
Tiden var rigtig
Rikke Løvig Simonsen er et alt andet end et ubeskrevet
blad i Pharmadanmark-sammenhæng. Hun sad i Hovedbestyrelsen (HB) fra 1999 til 2008 som repræsentant for
apotekssektionen. Derefter har hun med egne ord ”passet på pengene” som bestyrelsesmedlem i Pharmadanmarks Arbejdsløshedskasse PDA og bestyrelsesmedlem
i Akademikernes A-kasse. Sidste år vendte hun tilbage til
HB og blev næstformand.
»Så opstod muligheden for at blive formand, og jeg
syntes, at tiden var rigtig, netop fordi fundamentet er på
plads, og foreningen er på vej et spændende sted hen,«
siger Rikke Løvig Simonsen og fortsætter:
»For mig er et en ære at blive formand, og jeg synes,
at fagforeninger er væsentlige. Fællesskab er en grund-
5
Pharmadanmark
værdi for mig, måske den vigtigste. Det fælleskab, man
bl.a. finder i en fagforening, giver styrke.«
Ikke alene
Rikke Løvig Simonsen understreger da også, at fælleskab er nødvendigt, hvis Pharmadanmark skal lykkes
med den nye strategi.
»Som formand står jeg ikke alene. Det, der skaber de
gode resultater og rykker os som forening, er, at vi gør
det her i fælleskab. Det gælder mine kolleger i HB, men
det gælder også ude i sektionerne, kredse og hos medlemmerne i almindelighed. Der er behov for, at alle gode
kræfter hjælper, hvis vi skal have succes. Jeg bliver en
bedre formand, hvis jeg får hjælp, og alle bidrager, for
jeg har brug for input og indspark,« siger hun.
6
Rikke Løvig Simonsen har en lederstilling i Region Hovedstaden og har derfor naturligvis særlig viden om den
offentlige sektor.
»Vi supplerer hinanden rigtig godt i HB, hvor der også
er virkelig kompetente folk fra lægemiddelindustrien og
fra privat apotek. Det er ganske vist mig, der kommer til
at tegne foreningen udadtil, men vi er enige om, at resten af HB bidrager.«
Noget af det, hun tager med sig fra lederjobbet i det
offentlige, er, at man med samarbejde skaber de bedste
resultater.
»Det er fantastisk at være et sted med mange forskellige fagprofessionelle, som har ét fælles mål: Den bedst
mulige behandling til patienterne. Det er ikke så forskelligt fra lægemiddelindustrien.«
Goddag og
farvel …
Forventningsafstemning
Rikke Løvig Simonsen erkender, at den mere offensive
stil, som Pharmadanmark fremover vil anlægge, også vil
øge de interne drøftelser. Nogle medlemmer vil engang
imellem måske ikke være helt enige i alle budskaber.
Derfor skal der ske en forventningsafstemning i HB, i
kredse og sektioner og hos de enkelte medlemmer.
»Hvis vi skal slå igennem over for politikere og i medier, skal budskaberne skæres til. Det er svært for fagpersoner, men nødvendigt. At det underliggende budskab
ligger fast, er vi dog enige om. Det, vi siger, siger vi på
baggrund af vores strategi,« forklarer Rikke Løvig Simonsen.
Hun mener, at sådanne mere firkantede budskaber
end normalt er prisen værd.
»Det handler om at skaffe Pharmadanmark øget indflydelse og dermed også medlemmerne bedre vilkår og
at sikre deres arbejdsplads. Men det handler bestemt
også meget om at gøre omverdenen opmærksom på, at
her er der altså en faggruppe, som bidrager væsentligt
til samfundet, som påtager sig et kæmpe ansvar, og som
har en stor ordentlighed med det, de laver. Pharmadanmark har haft fokus på de indre linjer og været lidt tavse
udadtil. Nu har vi helt styr på eget hus, så nu melder vi
os kraftigere ind i kampen på de ydre linjer,« understreger hun.
Rikke Løvig Simonsen tilføjer, at det for hende er vigtigt med gode relationer til andre interessenter på lægemiddelområdet. Der skal være plads til uenighed, men
uenighed er ikke noget mål i sig selv, pointerer hun.
Ok med uenighed
Rikke Løvig Simonsen håber, at der fremover vil være
mere dialog mellem medlemmerne og foreningens politiske ledelse.
»Så hvis man ikke er helt enig i noget, jeg siger, så vil
jeg meget opfordre til, at man tager kontakt til mig og
går i dialog med mig. Det er kun en styrke, at vi diskuterer tingene,« siger hun.
Hun mener, at det faktisk kan være sundt med diskussion i foreningen om politiske spørgsmål.
»Vi skal have dialogen tilbage i foreningen, måske har
der været mindre af den i de senere år, fordi der har været så stort fokus på at konsolidere foreningen. Nu er vi
nået så langt med det, at der er plads til dialogen og diskussionen. Den glæder jeg mig til at have med medlemmerne.«
Pharmadanmark vil gerne invitere til
uformel reception for den afgående og
tiltrædende formand fredag 20. november 2015, kl. 14.30-17 i Pharmadanmarks
lokaler på Rygårds Allé 1 i Hellerup.
Antje Marquardsen takker af efter seks
spændende år som formand og over
lader posten som formand for Pharmadanmark til Rikke Løvig Simonsen.
Det vil glæde foreningen og ikke mindst
de to hovedpersoner, hvis du har tid og
lyst til at kigge forbi og være med til at
sige farvel til Antje og goddag til Rikke.
Ved samme lejlighed kan du også høre
lidt mere om, hvor foreningen med
Rikke som formand nu bevæger sig hen.
I stedet for gaver ønsker Antje og Rikke,
at man betænker hjælpeorganisationen Farmaceuter Uden Grænser med et
beløb.
Venlig hilsen
Pharmadanmark
7
Kort
om
Mindre røg i
hjemmene
Der bliver aldrig røget i 75 procent af
danskernes hjem. For bare fem år siden gjaldt det kun for 59 procent.
Selv dem, der ryger, har i stor stil
sendt røgen udenfor. Det viser en ny
undersøgelse foretaget af Gallup for
Sundhedsstyrelsen, Kræftens Bekæmpelse, Hjerteforeningen og Lungeforeningen.
»Der er markant flere, som beskytter sig mod tobaksrøg, og udviklingen
er sket på relativt få år. Det er tydeligt,
at det er et område, hvor holdningerne
virkelig rykker sig i disse år, og i dag
er det mest normalt at gå udenfor for
at ryge. Danskerne vil gerne leve røgfrit,« siger Niels Them Kjær, projektchef i Kræftens Bekæmpelse.
Ikke så overraskende er der blandt
rygerne flere, der tillader rygning i deres eget hjem, men holdningsskiftet i
denne gruppe er mindst lige så stort,
som hos danskerne generelt. Mens
det i 2010 var 33 procent af rygerne,
Dimittender
bærer byrden
ved dagpenge
reform
der havde et røgfrit hjem, er det i 2015
47 procent. Er rygerne på besøg hos
andre, hvor der ikke bliver røget, går
95 procent enten udenfor og ryger eller undlader helt at ryge.
Den røgfri tendens er tydeligst i de
unge generationer. Blandt de
20-39-årige er det 84 procent, der har
et hjem, hvor der ikke bliver røget.
Blandt dem, som er 50 år eller derover,
er det mellem 66 og 71 procent.
Biogen masseafskediger
Den amerikanske biotekvirksomhed Biogen afskediger 11 procent af dens
ansatte på verdensplan. Det sker på baggrund af, at virksomhedens aktier de seneste tre måneder har tabt 35 procent af deres værdi pga. bekymring for en opbremsning i salget af sclerosemedicinen Tecfidera.
Afskedigelserne ramte også Biogen Danmark i Hillerød, hvor der 28. oktober blev gennemført en prikkerunde. Flere Pharmadanmark-medlemmer
blev berørt.
Biogens ledelse ønskede ikke, at Pharmadanmark var tilstede under afskedigelsesrunden, så Pharmadanmark udsendte en mail til medlemmerne om, at de enten kunne tage kontakt til foreningen telefonisk eller komme forbi.
Biogen Danmark havde før afskedigelserne 630 ansatte.
8
Der blev i sidste måned indgået politisk forlig
om en omlægning af dagpengesystemet. Det
er især dimittenderne, som kommer til at betale prisen for forbedringerne for andre grupper.
»Der er bestemt positive elementer i aftalen, men det er meget beklageligt og bekymrende, at omlægningen i så høj grad skal betales ved at forringe dimittendernes vilkår. De
kan se frem til betydeligt dårligere økonomiske
vilkår, hvilket i sig selv er et problem. Men forringelsen vil også gøre dimittendernes incitament til at melde sig ind i en A-kasse mindre.
Det er meget uheldigt, for vælger de at stå
uden for en A-kasse, mister de den økonomiske sikkerhed, som medlemskabet trods alt giver dem,« siger Antje Marquardsen, afgående
formand for Pharmadanmark.
I dag får nyuddannede ledige den særlige
dimittendsats på 14.690 kroner om måneden,
svarende til 82 procent af højeste dagpengesats. Det bliver uændret for ledige med børn.
Men for ikke-forsørgere sænkes dimittendsatsen til 71,5 procent. Dermed falder dagpengene til denne gruppe med 1.881 kroner om måneden før skat.
Aftalen blev indgået mellem Venstre, Socialdemokraterne og Dansk Folkeparti og træder i
kraft 1. januar 2017
Tre ud af fire
direktører fundet
Kom med forslag i
stedet for kritik
Medicinalindustrien manipulerer forskningsresultater til at se bedre ud for dermed at gøre deres dyre medicin til nødvendige behandlingsmetoder, lød kritikken fra Cochrane Center på Rigshospitalet i Orienteringen på P1 i sidste måned.
»Gennemgangen af de studier, som medicinalindustrien producerer, er slet
ikke grundig nok. Vi ser igen og igen, at når uafhængige forskere får adgang til
råmateriale fra kliniske forsøg, så ser virkeligheden meget anderledes ud, end
det gør i medicinalindustriens videnskabelige litteratur,« sagde Karsten Juhl
Jørgensen, seniorforsker og doktor med. på det Det Nordiske Cochrane Center
på Rigshospitalet
Derfor opfordrede han til, at kliniske forsøg bør foregå uden for virksomhedernes eget regi. Men det er strukturen bare ikke til i dag.
»Det vil kræve en omlægning af den måde, som man godkender lægemidler
på. Jeg tror dog ikke, at vi får et sandfærdigt billede af, hvad de dyre lægemidler
kan eller ikke kan, og hvilke skadevirkninger der er, før vi får bedømmelser fra
en uafhængig instans,« understreger han.
Afgående formand for Pharmadanmark Antje Marquardsen synes, det er ærgerligt, at Karsten Juhl Jørgensens udtalelser står uimodsagt i programmet.
Hun peger på, at Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA ved årsskiftet har
indført en ny politik om offentliggørelse af de kliniske data i forbindelse med
godkendelse af nye lægemidler.
»Derfor er det nu muligt for forskere selv at vurdere data og på sigt også
analysere data. Min forventning er, at sådanne analyser skal opfylde de samme
kvalitets- og dokumentationskrav som i industrien, før resultatet kan føre til
evt. konsekvenser,« siger hun.
Antje Marquardsen mener, at Karsten Juhl Jørgensen vildleder, når han klandrer medicinalindustrien for at manipulere med det formål at sælge dyr medicin, som muligvis ikke engang har en effekt.
»Når det gælder medicinpriser, er det fortsat vores holdning, at vi støtter op
omkring etablering af et prioriteringsinstitut. Men desværre er der ikke politisk
opbakning til dette på nuværende tidspunkt. Til gengæld er jeg ved at være træt
af at høre, at industrien ikke bør have ansvaret for at gennemføre de krævede
klinisk studier. Det er fint at kritisere, forudsat at man kommer med et realistisk
og finansieret alternativt forslag. Og det har jeg endnu ikke hørt Cochrane Centeret komme med.«
Der er endnu ikke fundet en direktør for den
nye selvstændige Lægemiddelstyrelse, og
stillingen er nu blevet genopslået. Derimod
ligger det fast, at farmaceut Anne-Marie
Vangsted bliver direktør for den nye styrelse
for patientsikkerhed.
»Jeg håber på en relativ hurtig afklaring
af, hvem der skal lede Lægemiddelstyrelsen, da det selvsagt ikke er hensigtsmæssigt, at den nystartede styrelse er i en længerevarende ledelsesmæssig limbo,« siger
Antje Marquardsen, afgående formand for
Pharmadanmark.
Hun fortsætter:
»Men jeg glæder mig i hvert fald over valget af Anne-Marie Vangsted som direktør for
Patientsikkerhedsstyrelsen. Det er et klogt
valg, da hun har de rigtige faglige- og ledelsesmæssige kompetencer til at kunne løse
opgaven. Hun vil kunne sørge for, at styrelsens arbejde får en effektiv struktur og den
nødvendige systematik. Der har manglet en
tilstrækkelig finmasket overvågning af patientsikkerheden herhjemme, og jeg har
stor tillid til, at Anne-Marie Vangsted kan
rette op på dette. Som farmaceut er det en
spidskompetence at styre processer og skabe effektive arbejdsgange.«
Anne-Marie Vangsted blev vicedirektør i
Sundhedsstyrelsen 1. februar 2015 med
særligt ansvar for tilsyn. Hun har gennem
sin karriere arbejdet som forsker, videnskabelig medarbejder og embedsmand, bl.a.
som Lægemiddelsstyrelsens enhedschef siden 1998.
Vicedirektør i Lægemiddelstyrelsen Jakob Cold konstitueres som direktør for Lægemiddelstyrelsen. Nye direktør for Sundhedsstyrelsen er Søren Brostrøm. Lisbeth
Nielsen bliver ny direktør i Sundhedsdatastyrelsen.
I øvrigt etableres Patientsikkerhedsstyrelsen med en ny afdeling med cirka 100
medarbejdere i Aarhus. Flytningen af arbejdspladser fra København til Aarhus vil
ske gradvist.
9
RP-2015
Pharmadanmarks varedeklaration
Varedeklarationen beskriver, hvad der kendetegner foreningen, og hvad der skal være pejlemærkerne i foreningens udadrettede indsats – over for politikere, andre organisationer
og presse
• Vi er den faggruppe, der ved mest om lægemidler – lige fra forskning til forbrugerrådgivning. Vi har derfor et sundhedsfagligt ansvar, som vi tager på os med høj integritet
og stor ordentlighed.
• Som akademikere på lægemiddelområdet er vi afgørende for, at Danmark bevarer og
udvikler en forskningsbaseret lægemiddelindustri i verdensklasse, og at danskerne får
den rette medicin og de rigtige medico-tekniske løsninger.
• Vores indsigt giver Danmark en erhvervs- og forskningsmæssig styrke, der er fundamentet for endnu flere internationalt konkurrencedygtige vidensjob og større eksportindtægter, hvis de rette rammebetingelser er til stede.
10
Af Christian K. Thorsted / Foto: Camilla Schiøler
RP-2015
i ny strategis tegn
11
RP-2015
Repræsentantskabsmødet var
i år udvidet, så der var tid til en
grundig diskussion af den nye
foreningsstrategi, som blev
præsenteret. Stor opbakning
fra repræsentanterne til et
mere offensivt og udadvendt
Pharmadanmark.
N
ye muligheder og nye udfordinger
er kommet til, og Pharmadanmark
skal se mod nye mål. På Repræsentantskabsmøde 2015 præsenterede
Hovedbestyrelsen (HB) derfor en ny strategiplan frem mod 2020.
»Verden omkring os flytter sig, og interessevaretagelse anno 2015 kræver noget andet end i 2007, hvor vi ændrede
foreningen og åbnede døren for andre
akademikere. I dag kommer der mere og
mere fokus på at skabe arbejdspladser,
gerne vidensarbejdspladser. Man debatterer også, hvad Danmark skal leve af, og
hvordan vi sikrer Velfærdsdanmark i en
global verden. Og hvordan vi får mere
sundhed for de samme penge. Det er alt
sammen emner, som er relevante for vores medlemmer, og som de er engagerede i. Det skal vi udnytte til at give dem
endnu bedre job- og karrieremuligheder
og -vilkår i deres dagligdag,« fastslog
Rikke Løvig Simonsen, som sammen med
Valgt som ny formand
Rikke Løvig Simonsen blev valgt som ny formand for Pharmadanmark.
»Det, I får med mig, er én, der tror på inddragelse, kommunikation og forhandling. Jeg er glad og stolt over at få mulighed for at stille op som formand og
vil gøre mit allerbedste for at leve op til jeres tillid, og det ansvar der følger
med,« sagde Rikke Løvig Simonsen i sin valgtale.
Hun lagde vægt på, at foreningens fokus altid skal være at sikre nuværende
og kommende medlemmers interesser. Foreningen skal slås for medlemmerne
og for fagområdet. Den skal sikre, at både nuværende og kommende lægemiddelakademikere har gode vilkår.
Det betyder bl.a., at Pharmadanmark skal træde til, når ting går galt for den
enkelte, og at Pharmadanmark skal arbejde for inspiration og faglige netværk,.
Politikerne skal også lære at tænke på Pharmadanmarks medlemmer og deres
arbejdsområde som vigtige.
»Kort og godt tror jeg på, at vi sammen er stærke. Pharmadanmark skal hjælpe os både hver især og som gruppe, når vi har brug for det. Når vi skal inspireres til netværk fagligt og menneskeligt. Og når vi skal frem på dagsordenen, så
vi bliver husket som en del af løsningen ved finanslovsforhandlinger, sundhedsforlig mv. Det som sikrer vores langsigtede rolle i samfundet. Vores forening er
fantastisk og har mange muligheder,« sagde Rikke Løvig Simonsen.
To nye HB-medlemmer
HB har fået to nye medlemmer. Det er Janne Baaring Jensen, Vordingborg Apotek, for Apotekssektionen. Og Hassan Arrakha for Pharmadanmark – Privat. Han har tidligere været formand for Privatsektionen.
Hassan Salmasi fra Pharmadanmark Apotek og Nicolaj Strøyer
Christofferen fra Pharmadanmark Privat genopstillede ikke til bestyrelsen.
Arjang Mehrdad er valgt som HB-suppleant for apoteksområdet.
HB konstituerer sig på dets møde i december. Her har René Holm,
mangeårigt medlem af HB for Privatsektionen, meldt sig klar til at
overtage posten som næstformand efter Rikke Løvig Simonsen.
Hassan Arrakha, nyt HB-medlem for Pharmadanmark-Privat
12
HB-medlemmerne Behzad Ghorbani og
Dorthe Seitzberg præsenterede strategien.
Hun lagde vægt på, at Pharmadanmark i høj grad er lykkedes med strategien fra 2007, hvilket bl.a. ses ved den høje
medlemsvækst og AC-områdets mest tilfredse medlemmer.
»Fundamentet er på plads til en mere
offensiv dagsordensætning,« fastslog
hun.
Ikke kendte nok
En interessentanalyse, omfattende nøglepersoner i bl.a. ministerier, organisationsverdenen og medieverdenen, viser
dog, at foreningen ikke er synlig nok. De
eksterne interessenter ser derfor meget
gerne, at Pharmadanmark kommer endnu mere "ind i kampen”, når der skal
sættes dagsordener inden for uddannel-
se og forskning, erhvervslivets rammevilkår og hele sundhedsdiskussionen.
»For nu at være helt ærlige. Vi er ikke
kendte uden for vores egen kreds. Det
har heller ikke været vores strategi. Men
skal vi have indflydelse, skal vores navn
stå tydeligere, der hvor beslutningerne
tages,« sagde Behzad Ghorbani.
Strategien forudsætter bl.a., at der
skal opbygges analysekapacitet i sekretariatet, og så skal der arbejdes mere
strategisk med at skabe opmærksomhed
om foreningens dagsordener.
»Vi skal vise vores samfundsbidrag,
og hvor vigtige vi er for Danmark på politiske nøgleområder. Vi skal også øge
samarbejdet med andre og skabe alliancer – med industrien, inden for den offentlige sektor og organisationsverdenen. Kort sagt, vi kan og skal blive bedre
til at påvirke. Det kræver bl.a., at vi styr-
ker vores eksterne kommunikation. Hidtil
har vores kommunikation i det store hele
alene været rettet mod medlemmerne,«
sagde Behzad Ghorbani.
Uddannelse, sundhed, erhverv
Strategien identificerer tre politiske fokusområder, uddannelse, sundhed og erhvervspolitik.
»Grunden til, at vi har valgt de tre områder, er dels, at vi er nødt til at prioritere, men også at vi vurderer, at det er de
mest vigtige for vores medlemmer,« fortalte Dorthe Seitzberg i sin præsentation.
Hun forklarede videre, at Pharmadanmark vil starte med at forsøge at få øget
indflydelse på landets uddannelsespolitik.
»Vi ønsker at blive den lønmodtagerorganisation, der ”oversætter” aftagernes behov. Vi ønsker at blive de højere
13
RP-2015
»Nu skal der en ny formand til, og
jeg giver med stor glæde stafetten
videre,« sagde Antje Marquardsen!
læreanstalters konstruktivt-kritiske samarbejdspartner og samtidig få en rolle
som den siddende uddannelsesog
forskningsministers sparringspartner,
når der skal stilles nye krav til universiteterne. Her vil vi et stykke ad vejen være
på linje med arbejdsgiverne – og vil kunne lave alliancer med dem,« sagde hun.
På det sundhedspolitiske område vil
Pharmadanmark sætte fejlmedicinering
på dagsorden, mens det på det erhvervspolitiske område grundlæggende handler om at arbejde for konkurrencedygtige
rammevilkår for lægemiddelindustrien,
ikke mindst for at sikre, at der fortsat
skabes vidensjob herhjemme.
Debat om strategi
Efter præsentationen fra HB blev strategiplanen diskuteret af repræsentanterne,
og der var stor ros til HB for dens arbejde
og opbakning til strategien. Der var dog
også livlig debat om, hvilke ord der præcis skal sættes på Pharmadanmark, når
foreningen skal præsenteres udadtil. Det
var helt konkret den sætning, som i kort
form beskriver foreningens vision, som
adskillige HB-medlemmer ikke kunne se
sig selv i. Den lød Lægemidler i verdensklasse – vores ansvar, vores styrke.«
HB tog på baggrund af debatten til efterretning, at kommunikationen omkring
foreningens brand skal sikre, at omverdenen forstår, at Pharmadanmark er faglig organisation for lægemiddelakademikere – så det altså også handler om menneskene bag lægemidlerne og ikke kun
lægemidlerne.
Tak til den afgående formand
Rikke Løvig Simonsen takkede den afgående formand Antje Marquardsen for hendes 15 aktive år i Hovedbestyrelsen, heraf syv år som
næstformand og seks som formand.
»15 års foreningspolitisk arbejde er lang tid at skulle samle op på
her, men man kan i alt fald naturligvis fremhæve, at du tilbage i
2006 var med til at udforme den banebrydende strategi, som forvandlede Farmaceutforeningen til Pharmadanmark, sagde hun.
Antje Marquardsens formandskab har i høj grad handlet om implementering af strategien og konsolidering af foreningen.
»Nu har du så også været med til at udforme den nye ambitiøse
strategi frem mod 2020 og sætter dermed en fin sløjfe på din indsats for foreningen. Du har sat dine fingeraftryk på foreningen, og
de vil også kunne ses i årene fremover,« lød de rosende ord fra Rikke Løvig Simonsen.
Et andet fokusområde for Antje Marquardsen har været netværksdelen af Pharmadanmarks virke. Den indsats kvitterede Rikke
Løvig Simonsen også for.
»Du har lagt vægt på, at netværkene skal udvikles løbende og
styrkes. I dag har vi en række spillevende faglige netværk, hvor fagfolk kan hente ny viden og inspiration. Du var også en af drivkræfterne bag foreningens faglige netværksarrangement ”Pharma på
Tværs” – det holder vi igen til næste år, og der kan vi så sende dig en
venlig tanke.«
14
Af Christian K. Thorsted / Foto Camilla Schiøler
Gode resultater i det
forgangne år
Afgående formand Antje
Marquardsen fremhævede i sin
mundtlige beretning bl.a. den
positive medlemsudvikling – og
kritiserede regeringens besparelser på uddannelsesområdet
og Apotekerforeningens tilgang
til overenskomstforhandlingerne på apoteksområdet.
»Der er masser af godt nyt fra det forgangne år. Vores medlemsvækst buldrer
derudaf. I 2014 var medlemstilgangen på
4,5 procent og i de første ni måneder i år
ligeså. Det samme billede ser vi hos de
studerende. 490 studerende har meldt
sig ind, og det er 50 flere end i samme
periode sidste år. Der er også endelig
kommet hul igennem til de studerende
på Aarhus Universitet.«
Det sagde afgående formand Antje
Marquardsen, da hun aflagde foreningens mundtlige beretning på vegne af
hovedbestyrelsen.
Ny apotekerlov
Hun fremhævede i beretningen også, at
den nye apotekerlov endelig er kommet i
hus og er baseret på en bred aftale.
»Selvom vi havde håbet på mere –
bl.a. krav om farmaceuter på filialer – så
kan vi trods alt være tilfredse med resultatet. Apotekets tilhørsforhold til sundhedssektoren er nu lovfæstet, og det
gælder også kravet til apotekerne om at
udføre medicinsamtaler med nydiagnosticerede kronikere. Nu skal alt sættes
ind på, at medicinsamtalerne bliver en
succes. Vi arbejder på at sikre, at effekten af samtalerne kan måles for at være i
stand til at bruge disse data i arbejdet
med implementering af medicingennemgange.«
Moderne tilgang til forhandlinger
Antje Marquardsen kommenterede også
overenskomstforhandlingerne på apoteksområdet, som i år endte i Forligsinstitutionen.
»Endnu engang undrer jeg mig over
den tilgang, som Apotekerforeningen har
til forhandlingerne, nemlig at de kun vil
have og intet give. For mig er det ubegribeligt, at de fortsat tror, at bare fordi de
er arbejdsgiveren, så er det ensbetydende med, at de kan tillade sig hvad som
helst. Jeg kan kun opfordre Apotekerforeningen til hurtigst muligt at tilpasse sig
et moderne arbejdsmarked og forhandle
ud fra, at begge parter giver og får.«
Faldende ledighed
Antje Marquardsen glædede sig i beretningen over, at ledigheden i 2015 er faldet markant, såvel generelt i samfundet
som blandt foreningens medlemmer. Ledigheden er også faldet for foreningens
dimittendmedlemmer.
»Medarbejdere inden for RA og QA er
ved at være en mangelvare. Det samme er
gældende inden for medico. Der må ikke
ske det, at denne type stillinger forsvinder
ud af landet, fordi der ikke kan rekrutteres
medarbejdere. Det er et et helt oplagt nyt
arbejdsområde for vore medlemmer, som
er naturligt at opdyrke.«
Ny Lægemiddelstyrelse
Antje Marquardsen kommenterede også
beslutningen om igen at etablere en selvstændig Lægemiddelstyrelse.
»Det samlede pres, som såvel vi og
lægemiddelindustrien har lagt på Sundhedsministeriet, gav pote lige inden sommerferien,« sagde hun.
Umiddelbart lægger den reviderede
stillingsannonce som direktør for styrelsen op til mere fokus på Danmarks stærke lægemiddelindustri. Styrelsen skal
spille en vigtig rolle for at fastholde og
stimulere Danmarks position på området.
»Jeg håber selvfølgeligt, at det er et af
vores medlemmer, som udnævnes til
denne vigtige post, lige som det var tilfældet med styrelsen for patientsikkerhed.«
Besparelser på uddannelse
Antje Marquardsen kritiserede til sidst
regeringens besparelser på uddannelsesog forskningsområdet.
»Samarbejde mellem offentlig og privat forskning er helt afgørende for at
kunne fremme og bibeholde innovationen, og det er en decideret katastrofe at
pålægge sundhedsområdet disse besparelser – ikke mindst når det gælder den
kliniske forskning. Samme bekymring har
vi, når det gælder den igangværende evaluering af fremdriftsreformen.«
15
Boksord
de
flytter
sig
Af Malene Dalmark Espeland/ Foto Søren Hytting
Når netværket arbejder
Hvorfor skifter du job nu?
Mit jobskifte var ikke en del af min plan, men jeg blev afskediget under en masseafskedigelse i august i år hos Lundbeck.
Personligt var jeg utrolig glad for at være der, jeg havde en
spændende stilling med daglige udfordringer og et stort netværk af dygtige kollegaer i og uden for min afdeling.
Vi fik at vide, at cirka en tredjedel af de omkring 1.200 stillinger i R&D skulle skæres væk. Lundbeck har været igennem flere
fyringsrunder de seneste år, og det var svært at regne ud, hvor
der skulle skæres. Jeg havde bestemt ikke oplevelsen af, at der
var noget ”overflødigt fedt” tilbage og resultatet af skæringsrunden var da også, at der blev skåret i de fleste afdelinger.
Hvad skal du lave i dit nye job?
I mit nye job skal jeg arbejde som projektkoordinator i den del
af Novo Nordisks Clinical Supply-afdeling, der hedder Project
Entry. Clinical Supply er ansvarlige for de lægemidler, der skal
bruges til de kliniske forsøg og jeg skal være med til at koordi-
16
nere processen fra et ønsket studiedesign er fastlagt, til at forsøgslægemidlerne i sidste ende lander hos de aftalte forsøgssites. Processen indbefatter bl.a. planlægning og koordinering af
klinisk produktion, pakning, mærkning og distribution af lægemidlerne og omfatter en bred kontaktflade til de øvrige afdelinger i R&D.
Min nye stilling ligner meget den, jeg havde på Lundbeck.
Clinical Supply-området er hos Novo Nordisk delt ud på flere afdelinger, hvorimod det på Lundbeck var samlet et sted, derfor
bliver mine arbejdsopgaver og ansvarsområder naturligt mere
fokuseret på koordinering.
Hvilke udfordringer ser du i dit nye job?
Da jeg kender til Clinical Supply-området fra tidligere, bliver
min største udfordring, at jeg skal omstille min tankegang til
nogle meget anderledes produkter, formuleringer og sygdomsområder. Jeg har næsten udelukkende arbejdet med orale formuleringer, som tabletter og kapsler til bl.a. depression og
Job siden sidst
Blå bog: Louise Udengaard Brahe,
30 år
2015-: Novo Nordisk A/S, Måløv, Project
Coordinator
2013-2015: H. Lundbeck A/S, Primary Clinical
Supply Manager
2011-2012: Sundhedsstyrelsen, farmaceut
2010: cand.pharm., kandidat i farmaci, KU
ADHD, hvorimod Novo Nordisks primære formuleringer skal
injiceres til behandling af diabetes. Det har en stor indflydelse på, hvilke løsninger og muligheder man har, når der skal
planlægges en supply strategi til et klinisk studie.
Tager du noget med dig fra dit forløb?
Det er jo selvfølgelig aldrig sjovt at være så personligt berørt
af en massefyring. Men det er både svært for de medarbejdere, der bliver tilbage, og dem, der skal ud og finde nye udfordringer.
Jeg har afholdt mig fra at tage afskedigelsen personligt,
men det var selvfølgelig en ærgerlig og kedelig situation, jeg
var kommet i. Langt de fleste af de øvrige, der blev fyret, er
højt kvalificerede og kompetente medarbejdere, der har været i Lundbeck i mange år.
I forløbet er det er blevet endnu tydeligere for mig, hvor
vigtigt mit netværk er. Allerede dagen efter masseafskedigelsen var mit netværk aktiveret, både på min egen opfordring,
men der var også flere, der hjalp mig på eget initiativ, hvilket
var en utrolig stor støtte og motivation. Bl.a. vidste en i mit
netværk at Novo Nordisk søgte en barselsvikar, og gav mit
navn videre. Kort efter kontaktede Novo Nordisk mig, og jeg
kom til en samtale. Vi talte om jobindholdet og fik det justeret, så det passede til mine kompetencer. Mit jobsøgningsforløb var intensivt, men heldigvis kort, og allerede efter en måned havde jeg et nyt job.
I jobsøgningsprocessen er jeg blevet tvunget til at forholde mig til, hvad jeg kan lide at arbejde med og hvorfor. Jeg
har også reflekteret over, hvilket arbejdsmiljø jeg trives i, og
det har for mig været nogle gode overvejelser, som jeg nok
ikke havde gjort mig på nuværende tidspunkt, hvis jeg ikke
var blevet tvunget til det. Jeg kan nu tage det bedste med videre og glæder mig meget til de nye udfordringer hos Novo
Nordisk.
Andreas Nielsen
Biogen Idec Denmark ApS
Lotte Rosendahl
NNIT A/S
Anne Sofie Navntoft
ALK-Abelló A/S
Louise Udengaard Brahe
Novo Nordisk A/S, Måløv
Anne-Grete Raunstrup
Aabybro Apotek
Luxneeya Vimalanathan
Silkeborg Svane Apotek
Annette Bille
Region Hovedstadens apotek
Marloes Van Hout
Teva Danmark A/S
Arjang Mehrdad
Borup Apotek
Merete Bach-Larsen
Kjellerup Apotek
Barbara Harbak
Ferring Pharmaceuticals A/S
Natasia Hartvig Pretzer
Novo Nordisk A/S, Hagedornsvej
Benedikte Yding Andersen
Peter Staller
Bayer Healthcare, Berlin
Birthe Larsen
AlfaNordic ApS
Philip Væring
ALK-Abelló A/S
Charlotte Simonsen
Novo Nordisk A/S, Kalundborg
Rasmus Vestergaard Juul
Novo Nordisk A/S, Søborg
Christine Tilsted Villesen
Sygehusapoteket , Region
Nordjylland
Rikke Hansen
Hospitalsapoteket Region
Midtjylland
Ditte Carlsen Lehtonen
Region Hovedstaden, Hillerød
Sabrine Smedegaard Jensen
Helene C.S. Agerholm
Missionpharma A/S
Sarah Daaskov Egelund
København Husum Apotek
Henrik Pedersen
Ribe Apotek
Sibylle Lenz
MSD IG, Switzerland
Ho Chi Au
Specific Pharma A/s
Simon Tarp
Region Hovedstaden
Jeanette Buskbjerg Poulsen
Sanofi-Aventis Denmark A/S
Snezana Djurisic
Rigshospitalet, Copenhagen Trial
Unit
Katrine Elkjær Mønsted
Novo Nordisk A/S
Kristian Gaarn Du Jardin Nielsen
AU, Aarhus Universitet
Kristine Grønning Kongsbak
Novo Nordisk A/S
Lena Poulsen
Ferrosan Medical Device A/S
Lene Buchtrup
Novo Nordisk A/S
Leyla Okutan
Novo Nordisk A/S, Kalundborg
Linn Rønlev Reinholdt
Forskningens Hus; Aalborg
Universitets Hospital
Susanne Lindhardt Rasmussen
Novo Nordisk A/S
Susanne Stegmann Friis
Amneal Nordic ApS
Susanne Witzke
Novo Nordisk A/S
Søren Emil Ringsmose-Pedersen
Bagsværd Apotek
Tiffany Lassauniere
Novo Nordisk A/S, Hillerød
Tove Marianne Oldam
Danmarks Apotekerforening
Wai Kei Wiki Ng
Lægemiddelstyrelsen
Husk …
… at give besked til Pharmadanmark, når du skifter job. Du kan sende
en mail til [email protected] om jobskiftet. Med korrekte oplysninger kan Pharmadanmark bedre give dig målrettede medlemstilbud.
17
Biomarkører
Af Anne Cathrine Schjøtt
FDA indfører ny kategori af diagnostiske tests
Dako er først med et
produkt i kategorien
Diagnostiske tests er vigtige, når kræft skal diagnosticeres
og behandles. Nu har de amerikanske sundhedsmyndigheder
indført en ny form for godkendelse af sådanne tests, som
lemper reglerne for, hvilke undersøgelser der skal udføres af
lægerne, før en behandling kan påbegyndes.
H
en over sommeren var der forlydender om, at de amerikanske
sundhedsmyndigheder FDA ville
indføre en ny kategori af diagnostiske
tests. Den nye kategori går under betegnelsen ”complementary diagnostics” og
er en del af den fremtidige personlig medicin, der er målrettet de patienter, som
vil have størst sandsynlighed for at få
gavn af behandlingen.
På DIA, en årlig konference for ansatte
i farmaindustrien, blev den nye kategori
for første gang præsenteret for et bredt
publikum af en FDA-repræsentant. Hovedformålet med den nye kategori er at
definere en gruppe af tests, som kan informere om patientens respons på et lægemiddel. Det står i kontrast til de eksisterende ”companion diagnostics”.»Complementary diagnostics blev forkla-
ret som diagnostiske tests, der kan give
yderligere oplysninger om, hvorvidt en
bestemt lægemiddelbehandling vil have
en effekt. De adskiller sig fra companion
diagnostics, som bruges før en behandling og er af afgørende betydning for en
sikker og effektiv brug af et lægemiddel,« forklarer Hans Christian Pedersen,
Global Product Manger Companion Diagnostics and Antibodies, Dako.
Complementary diagnostics
Dako har netop fået godkendt den første
test nogensinde i kategorien ”complementary diagnostics” hos FDA. Det drejer
sig om en test ved navn PD-L1 IHC 28-8
pharmDx, der er udviklet i samarbejde
med Bristol-Myers Squibb. Det måler
ekspressionsniveauet af PD-L1-protein i
lungekræftvæv i forbindelse med immun-
Forskel på companion og complementary
Companion diagnostics
Denne type test bliver regulatorisk godkendt sammen med den behandling, den
henviser til. Prøver fra patienten undersøges med testen, og resultaterne vurderes i forhold til fastsatte krav (fx positiv/negativ i test) for at beslutte, hvilken
behandling der skal igangsættes. På den måde sikres det, at den valgte behandling har størst mulig sandsynlighed for at gavne patienten.
Complementary diagnostics
Denne type test bliver regulatorisk godkendt sammen med den behandling den
henviser til. Testen er ikke en forudsætning for at kunne starte en behandling
med et lægemiddel, men bruges til at give en indikation af, hvor meget gavn af
behandlingen en patienten kan få.
18
terapibehandling med Opdivo (nivolumab) mod lungekræft. Testen er endnu
kun godkendt i USA.
»Da vi udviklede testen i samarbejde
med Bristol-Myers Squibb var udgangspunktet, at den kunne blive en companion diagnostic i forbindelse med behandling med Opdivo. Den nye kategori complementary diagnostics fandtes ikke, da
udvikling af testen blev påbegyndt,« siger han og tilføjer:
»Det ændrer dog ikke på, hvad vores
test kan. Testen giver onkologen mulighed for at diskutere med patienten, hvor
stor gavn denne potentielt kan have af
den pågældende behandling, men testen
er blot ikke påkrævet for, at en behandling kan startes.«
FDA skærper fokus
På DIA-konferencen understregede Elizabeth Mansfield, vicedirektør for Personlig Medicin på Afdeling for Laboratoriediagnostik og Radiologisk Sundhed
hos FDA, at agenturet vil have fokus på
”complementary diagnostics”, og ”companion diagnostics” i forhold til regulering af laboratorieudviklede tests (kendt
som LDT).
Dako understreger, at deres tests kun
bør benyttes sammen med de behandlinger, de er godkendt til. Det er også grunden til, at de to forskellige test, som
Dako netop har fået godkendt til detektering af PD-L1 i lungekræftceller, har fået
hver deres godkendelse. De to tests er
udviklet og valideret på de patientpopulationer, som blev behandlet i de kliniske
undersøgelser, der hver især har ledt til
godkendelse af behandlingerne.
Læs mere om
immuno-onkologi i
Pharma september 2015
side 30-32
Immunhistokemiske tests (IHC)
Immunhistokemiske farvninger er en testmetode, hvor
bestemte epitoper (typisk proteiner) kan detekteres i
en patients væv ved hjælp af antistoffer mod de pågældende proteiner. Testene laves på tynde vævssnit fra
patienten, og i tilfældet med de to tests fra Dako er det
mængden af proteinet PD-L1 på kræftcellernes membraner, som testene måler. Efter inkubering med et primært antistof, benyttes sekundære antistoffer, som er
rettet mod de primære. De sekundære antistoffer er
enzymmærkede, og enzymet reagerer med et substrat,
der udfælder til en brun farvereaktion. Mængden og lokalisering af brun farve aflæses af en patolog, og derved bestemmes, hvor meget af patientens væv, der udtrykker det pågældende protein.
Første PD-L1-dektektor godkendt af FDA
Den danske virksomhed Dako har netop opnået godkendelse af en banebrydende diagnostisk test
hos de amerikanske sundhedsmyndigheder.
Diagnosticering af sygdomme kommer før behandling. I fremtidens behandlinger skal diagnoserne ikke kun påvise sygdommens tilstedeværelse, men også bestemme, hvilken behandling
vil virke bedst for patienten. Det finder lægerne ud af ved at benytte ”companion diagnostic” tests, som indikerer, om lægemidlets target er tilstede i eksempelvis en biopsi.
En af de på verdensplan førende udviklere af denne form for
tests er diagnostikvirksomheden Dako, som i 2012 blev opkøbt
af amerikanske Agilent Technologies. I oktober i år har selskabet af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) fået godkendt to forskellige tests for lungekræft. Begge detekterer niveauet af PD-L1 i tumorer hos patienter med nogle specifikke
subtyper af lungekræft. Det er de første immunhistokemiske
tests til at måle niveauet af PD-L1, der er godkendt af FDA.
»Vores tests giver onkologer og patienter mulighed for at
vurdere, hvilken behandling det er rigtigt at vælge. Begge
tests detekterer niveauet af PD-L1 i kræftcellen og er derved
et hjælpemiddel til de specifikke behandlinger, som testen er
godkendt sammen med« fortæller Hans Christian Pedersen,
Global Product Manger Companion Diagnostics and Antibodies, Dako.
Den ene test, en ”companion diagnostic”, er udviklet i samarbejde med Merck, og den er godkendt af FDA som test i forbindelse med behandling med Keytruda (pembrolizumab). Den
anden test, en ”complementary diagnostic”, er udviklet i samarbejde med Bristol-Myers Squibb, og den er godkendt af FDA
som test, der kan bruges som hjælpemiddel ved behandling
med Opdivo (nivolumab).
Testene bliver udført in vitro i et patologilaboratorium på
prøver t fra en kræfttumor, idet det er patologer, der sørger for
at aflæse resultaterne. En test kan udføres på under 24 timer
fra laboratoriet modtager prøven og til resultatet foreligger.
Både Opdivo og Keytruda er immuno-onkologiske lægemidler. Immuno-onkologi siges at være fremtidens mest benyttede
kræftbehandling, der aktiverer patientens eget immunforsvar
imod kræftcellerne.
19
Biomarkører
Kilde: Dako
PD-L1 22C3 IHC pharmDx. Ingen ekspression af
PD-L1
PD-L1 22C3 IHC pharmDx. Lav ekspression af
PD-L1.
PD-L1 22C3 IHC pharmDx. Høj ekspression af
PD-L1.
Metoden bag testen:
Gammel teknik – nye antistoffer
Når patologer og onkologer skal finde ud af, om en patient med fordel skal behandles med immunoonkologi, benyttes en opdateret version af en gammel teknik.
N
år en svulst eller knude tages ud af
en patient, og en patolog skal undersøge den for kræft, sendes en
prøve af den på laboratoriet. Her kommer
prøven igennem en proces, hvor den
først skæres i meget tynde skiver, som
lægges på glasplader kaldet slides. Slides gennemgår en farvningsproces, der
gør det muligt at se på vævet i et mikroskop, hvorved patologen kan diagnosticere kræften.
Immunhistokemi
Ud over en vurdering gennem visuel inspektion af vævet (traditionel histologi)
er der nogen gange brug for yderligere
information, før en præcis diagnose kan
stilles. Til dette bruges ofte en metode
kaldet immunhistokemi (IHC). Her er det
antistoffer, som bruges til at visualisere,
om proteinmarkører, som er specifikke
for forskellige kræfttyper, er tilstede i
vævsprøven.
»På den måde kan patologerne finde
ud af, om prøven udtaget fra lungen er
lungekræft eller eksempelvis en brystkræft, der har spredt sig til lungerne.
Ganske enkelt på grundlag af de forskellige proteiner, der er karakteristiske for
20
de forskellige kræfttyper,« forklarer Hans
Christian Pedersen, Global Product Manger Companion Diagnostics and Antibodies, Dako.
Den nyeste forskning kommer konstant med viden om nye proteiner, der er
karakteristiske for kræftceller, hvilket gør
det muligt at lave nye antistoffer til diagnosticering og behandling af kræft. Traditionelt set har Dako levet af at lave antistoffer til diagnostik. Nu har selskabet
udviklet tests, der bruges i forbindelse
med immuno-onkologiske behandlinger.
For at målrette behandlingen findes
der en gruppe nye tests, companion
diagnostics. De bruges til at teste, hvilken specifik behandling en patient har
mest gavn af, så lægerne undgår at udsætte syge patienter for unyttige behandlinger. Derfor er denne type tests
blevet et vigtigt redskab i behandling af
kræft og andre sygdomme.
Leder efter targets tilstedeværelse
Forskellige tumorceller udtrykker forskellige proteiner. Det mest kendte eksempel
er HER2-proteinet, der bliver overudtrykt i
nogle brystkræfttumorer. Allerede i slutningen af 1990’erne blev der udviklet den
første companion diagnostic af Dako til
detektion af HER2-proteinet i brystkræft.
Denne test blev udviklet til at bestemme,
om en brystkræftpatient kunne have gavn
af behandling med Herceptin (trastuzumab). Med de nye immuno-onkologiske
behandlinger rettet mod PD-1-receptoren
på kræftcellerne er der udviklet en række
nye tests for PD-L1-proteinet, der binder
til PD-1-receptoren. Disse tests viser, om
patienter har gavn af de nye immuno-onkologiske behandlinger rettet mod PD-1
receptoren. Dako har netop fået den første FDA-godkendte PD-L1-test for lungekræft. Den hedder PD-L1 IHC 22C3 pharmDx og er udviklet til Mercks Keytruda. Den
anden FDA-godkendte test er PD-L1 IHC
28-8 pharmDx, som er udviklet til Bristol-Myers Squibbs Opdivo. Som navnene
indikerer, indgår der to forskellige antistoffer, henholdsvis 22C3 og 28-8, i testene.
»Det er to forskellige antistoffer, som
begge genkender det samme protein.
Men testene er udviklet og valideret til
forskellige behandlinger og skal kun bruges i forbindelse med den behandling, de
er godkendt til,« forklarer Hans Christian
Pedersen.
Behandling virker
Behandling virker ikke
Sygdom Så mange virker behandlingen på
Depression 62 %
Ud over at testkomponenter og udførelse af test er forskellige fra hinanden,
er aflæsningen specifik for den enkelte
test.
Forskellig scoring til forskellige
behandlinger
De to nye test måler, hvor meget PD-L1
lungekræftcellerne udtrykker. Et højere
ekspression af PD-L1 i lungekræftcellerne
har vist en sammenhæng i forhold til længere overlevelse i de kliniske studier.
»De er begge immunhistokemiske test
og kører på automatiseret udstyr. Begge
tests indeholder kontrolcellelinjer, som
kan vise, at testen har kørt, som den
skal. Dertil indeholder de også scoringsguidelines, så patologerne ved, hvordan
de skal analysere prøverne,« siger han.
I den nuværende FDA godkendelse for
lungekræft betegnes prøven som positiv,
hvis mere end 50 procent af kræftcellerne
udtrykker PD-L1 med testen PD-L1 22C3
IHC pharmDx. For PD-L1 28-8 IHC pharmDx
rapporteres procenten af celler med PDL1- ekspression til vurdering af den potentielle gavn af behandling med Opdivo.
Astma
60 %
Diabetes
57 %
Gigt
50 %
Alzheimers
30 %
Kræft
25 %
Personlig medicin forklares ofte som ”den rigtige behandling til den rigtige patient på det rigtige tidspunkt”. For at leve op til dette kræver det, at
man finder ud af, hvilke patienter der vil have gavn af hvilke behandlinger.
Derfor er biomarkører det nyeste værktøj i kampen for at sikre, at patienter
kun får behandlinger, der virker.
Kilde: companion-diagnostics.com
21
Efteruddannelse
22
Af Iben Treebak, karrierekonsulent, Pharmadanmark
Gå aMOOC i gratis
online universitets
uddannelse
MOOCs – Massive Open Online Courses giver mulighed for gratis kurser i fx medical
writing og avanceret biostatistik. Pharmadanmarks karrierekonsulent Iben Treebak
fortæller om mulighederne her.
K
unne dit CV godt bruge et kursus i medical
writing, avanceret biostatistik eller biofarmaceutisk produktion? Eller måske forhandlingspsykologi eller projektledelse? Og måtte det
gerne være udbudt af Stanford, Berkeley eller MIT,
uden at det koster en bondegård? Så er der efterhånden stor sandsynlighed for, at du kan finde det
kursus, du leder efter, for udbuddet af gratis online-kurser fra verdens førende universiteter vokser hver dag.
Kurserne kaldes MOOCs – Massive Open Online
Courses. Du kan pt. ikke tage en hel uddannelse
på denne måde, kun enkeltkurser, men du kan få
et elektronisk kursusbevis.
De tre mest kendte af slagsen er nok coursera.
org, EdX.org og online.stanford.edu. Coursera er
den ældste og største platform, og topuniversiteter fra hele verden – også danske (KU, DTU og
CBS) – udbyder kurser her . EdX er grundlagt og
styres af Harvard og MIT, men der er andre udbydere med, primært amerikanske, mens Stanford
har deres egen platform. I UK har man etableret futurelearn.com, som er ejet af The Open University.
Alle fire har en lang række kursusudbud, som er
relevante for Pharmadanmarks medlemmer.
Vær opmærksom på
Hvis du beslutter dig for at tage et kursus, skal du
være opmærksom på en række ting:
• Kurserne kan være på varierende niveau fra begynder/lægmand til specialist.
• Nogle kurser forholder sig til de regulatoriske
forhold i det land, de udbydes i, og derfor måske ikke direkte kan overføres til danske forhold.
• Det tager tid at tage kurserne, varierende, men
ofte 5-10 timer om ugen – du skal læse, se forelæsninger/videoer, tage quizzer og skrive opgaver undervejs. Hvis kompetencerne skal bruges
i jobbet, så spørg eventuelt din chef, om kurset
kan bygges ind i dine kompetenceudviklingsplaner, og få lov at bruge noget arbejdstid på
det.
• Nogle af udbyderne kræver et kursusgebyr, hvis
de skal udstede et kursuscertifikat. Afklar med
dig selv, om du har brug for papir på de erhvervede kompetencer.
Eksempler på kurser
Herunder kan du se et udpluk af de kurser, der aktuelt udbydes fra Coursera, EdX, Stanford Online
og Futurelearn:
Coursera
• Antimicrobial Stewardship: Optimization of
Antibiotic Practices, Stanford University
• Epidemiology: The Basic Science of Public Health, The University of North Carolina at Chapel
Hill
• Introduction to Genomic Technologies, Johns
Hopkins University
EdX
• Principles of Synthetic Biology, MIT
• Data Analysis for Life Sciences 2: Introduction
to Linear Models and Matrix Algebra, Harvard
University
• Data Analysis for Life Sciences 3: Statistical Inference and Modeling for High-throughput
Experiments, Harvard University
• Quantum Mechanics of Molecular Structures,
University of Tokyo
Stanford Online
• Case Studies in Adverse Patient Care Events
• Molecular Foundations of Medicine
• Stanford Innovation and Entrepreneurship Certificate
Futurelearn
• Cancer in the 21st Century: The Genomic Revolution, University of Glasgow
• Measuring and Valuing Health, University of
Sheffield
• Social Media in Healthcare: Opportunities and
Challenges, Taipei Medical University
23
Pension
Af Christian K. Thorsted
Benyt dig af tilbuddet
om personlig
pensionsrådgivning
Hvorfor mødes på en fast adresse, når man kan få personlig pensions
rådgivning hjemme i sofaen? Sådan er der mange, der tænker. Derfor er PFA’s
webrådgivning i dag mere populær end nogensinde.
Læs mere om den populære rådgivningsløsning, som tilbydes alle medlemmer
af Pharmadanmark.
S
idste år holdt PFA over 55.000 rådgivningssamtaler – fordelt på telefonisk
rådgivning, rådgivningsmøder og webrådgivning. Specielt webrådgivningen har
vundet indpas, fordi den er fleksibel i forhold
til tid og sted. Pharmadanmarks formand opfordrer medlemmerne til at tage imod tilbuddet
– man bliver klogere, på den nemme måde.
»Vi mener, at webrådgivning er et tilbud,
som mange af vores medlemmer kan få glæde
af. Mange medlemmer har travlt, når de er
hjemme, og derfor er det en stor styrke, at de
kan få rådgivning om deres pensionsordning,
når de har mest tid til det. Desuden er de fleste
vante til at tale sammen med venner og familie
over Skype eller Viper, og det gør webrådgivning til et oplagt valg,« siger Rikke Løvig Simonsen.
Webrådgivning er en kombination af rådgivning i telefonen og et link, der giver pensionskunden adgang til rådgiverens skærm. Det gør
det nemmere at vise muligheder og konsekvenser ved forskellige valg, men det har også andre åbenlyse fordele. En af webrådgivningens
helt store styrker er fleksibiliteten. Med webrådgivning kan man få rådgivning typisk helt
frem til kl. 20.00. Det kan fx være en fordel at
få rådgivning i sin egen stue, hvis man skal
tage stilling til spørgsmål, hvor man gerne vil
have, at ægtefællen lytter med.
24
Webrådgivning giver også mulighed for at få
rådgivning, når man er uden for Danmarks
grænser. Man skal bare have en telefon og en
computer eller tablet med internetforbindelse,
så er man koblet op.
Stor kundetilfredshed
Da PFA begyndte at tilbyde webrådgivning, udgjorde den cirka to procent af den samlede rådgivning. Kombinationen af et voksende behov
for fleksibilitet og en større fortrolighed med
digitale løsninger har betydet, at det tal i dag
er steget til cirka 10 procent. Og tendensen er,
at flere og flere vælger webrådgivning, så det
tal vil stige endnu mere i fremtiden. Kundetilfredsheden er fulgt med, for PFA’s tal viser, at
kundetilfredsheden stort set er ens for rådgivningsmøder og webrådgivning.
Vil du rådgives?
Har du fået mod på webrådgivning, er det nemt at bestille en
samtale. Book en rådgivningssamtale på PFA’s BOOKINGPORTAL,
eller ring til PFA på 39 17 60 19.
25
Verdenskongres
Af Christian K. Thorsted
Udpluk fra FIP
Den 75. Farmaceutiske Verdenskongres (FIP) med cirka
3.100 deltagere fra 111 lande blev afholdt i sidste måned i
Düsseldorf. Pharmadanmark dækkede begivenheden på
Facebook. Læs nogle af opdateringerne her.
26
Pharmadanmark
på FIP
Årets farmaceutiske verdenskongres
FIP fandt i år sted samtidig med Europas største farmaceutiske handelsmesse Expopharm 2015. Cirka 150
danskere var til stede i Düsseldorf på
hhv. FIP og Expopharm - langt de fleste på Expopharm.
FIP President Carmen Peña fastslog
i sin åbningstale, at farmaceuter skal
søge samarbejde med andre sundhedsprofessionelle for at sikre patienterne den bedst mulige behandling.
FIP anslår i øvrigt, at 500 milliarder
dollars på verdensplan kunne spares,
hvis lægemidler blev brugt forsvarligt
og sikkert.
Pharmadanmark var bl.a. til stede
med daværende næstformand Rikke
Løvig Simonsen, som deltog i en række politiske møder.
Farmaceuteden
3.100 farmaceuter lovede ved åbningen af den farmaceutiske verdenskongres
med et fælles "I do" at overholde farmaceutens professionsed:
"As a pharmacist, I vow to serve humanity and to support my profession’s ideals and commitments.
I shall b
e guided in all dimensions of my life by the highest standards of human
conduct.
I shall a
pply the full measure of my knowledge and abilities to supporting the
health and well-being of all those I serve.
I shall a
lways place the needs of all those I serve above my personal interests
and considerations.
I shall t reat all those I serve equally, fairly and with respect, regardless of gender, race, ethnicity, religion, culture or political beliefs.
I shall p
rotect the confidentiality of personal and health information entrusted
to me.
I shall m
aintain my professional knowledge and competence throughout my career.
I shall s upport the advancement of knowledge and standards of practice in
pharmacy.
I shall n
urture the preparation of future members of my profession.
I shall u
se all opportunities to develop collaborative practice with all healthcare
professionals in my environment.
In taking this solemn oath, I honour those who have supported my development
as a pharmacist and commit myself never to act in a manner that is contrary to
these vows."
Posterudstilling
Traditionen tro bød FIP også på en posterudstilling, hvor kongresdeltagere
præsenterer resultaterne af deres forskningsprojekter, ofte med afsæt i konkrete
problemstillinger og udfordringer fra
apotekets dagligdag. Adskillige danske
postere var repræsenteret - på FIP 2014
år vandt en dansk poster faktisk en tredjeplads for bedste poster.
I år var der bl.a. danske postere om,
hvordan farmaceutisk kompetence kan
øge medicinsikkerheden for beboere på
kommunale bosteder, motivation af medarbejdere, elektronisk registrering af receptinterventioner og farmaceutens rolle
i sundhedsfremme. Der var også enkelte
danske postere, som intet har med apoteksverdenen at gøre, bl.a. en poster lavet af udviklingsfarmaceut Louise Winnecke Jensen fra Regions Hovedstadens
Apotek. Den omhandlede performancemåling.
27
Verdenskongres
FIP og flygtningekrisen
Den globale flygtningekrise, specielt de millioner af syrere på flugt, har fået den farmaceutiske verdensorganisation FIP til i al hast at lave en arabisk version af FIP’s piktogram software. Den findes i forvejen på otte andre sprog.
Piktogrammer er instruktioner som fx ”skal tages om morgenen” eller ”må ikke
indtages sammen med mad” i form af et billede. Piktogrammerne skal sikre, at farmaceuter er i stand til at kommunikere instruktioner om korrekt brug af medicin, når de
ikke har noget fælles sprog med det menneske, de står over for. Piktogrammerne kan
også være en hjælp, når man som farmaceut står over for flygtninge med dårlige læsefærdigheder.
Régis Vaillancourt, Director of Pharmacy ved Children’s Hospital of Eastern Ontario, Canada, har stået i spidsen for arbejdet med piktogrammerne. Han blev i øvrigt
under FIP’s åbningsceremoni hædret for sin mangeårige indsats for verdensorganisationen.
Régis Vaillancourt fastslår, at farmaceuter har pligt til at sikre korrekt brug af medicin. I lyset af de sprogbarrierer, som flygtninge står over for bl.a. i mødet med sundhedspersonale, kan piktogrammerne spille en vigtig rolle for at optimere medicinefterlevelsen hos denne gruppe og forbedre sikkerheden i deres behandling.
Piktogrammerne er indeholdt i en software, som hedder PictoRx. Den kan downloades gratis på FIP’s hjemmeside.
‫ﺗﻘﻮﻳﻢ اﻟﺪواء إﻟﻰ‬/‫ روزﻧﺎﻣﺔ‬Bilal
‫ا ﺳﻢ اﻟﻮاﺻﻒ‬: Annie Pouliot
‫ ﻣﻌﻠﻮ ﻣﺎت ﺻﯿﺪﻟﯿﺔ‬: Children's Hospital of Eastern
Ontario
‫اﻟﺼﺒﺎح‬
‫اﻟﻈﮭﺮ‬
‫ﻗﺮص واﺣﺪ‬
‫اﻟﻤﺴﺎء‬
‫اﻟﻠﯿﻞ‬
/ ‫اﺣﺘﯿﺎﻃﺎت‬
‫ﻣﺤﺎذﯾﺮ‬
Acetaminophen 50mg
‫ آﻻم ا ﻟﻌﻀﻼت‬: ‫ ا ﺳﺘﻄﺒﺎب‬/ ‫دواﻋﻲ اﻻ ﺳﺘﻌ ﻤﺎل‬
‫ ﺗﻌﻠﯿﻘﺎت‬/ ‫ ﻣﻼﺣﻈﺎت‬: Do not exceed 8 tablets daily
‫ﻻ ﺗﺄﺧﺬ ﻣﻊ‬
‫اﻟﻜﺤﻮل أو‬
‫اﻟﻤﺨﺪرات‬
Amoxicilin 50mg per mL
‫ ﺳﻌﺎل‬: ‫ ا ﺳﺘﻄﺒﺎب‬/ ‫دواﻋﻲ اﻻ ﺳﺘﻌ ﻤﺎل‬
‫ ﺗﻌﻠﯿﻘﺎت‬/ ‫ ﻣﻼﺣﻈﺎت‬: Dose = 10mL
‫ﻣﻠﻌﻘﺔ ﻗﯿﺎس ﻋﻦ‬
‫ﻃﺮﯾﻖ اﻟﻔﻢ‬
‫ﻣﻠﻌﻘﺔ ﻗﯿﺎس‬
‫ﻋﻦ ﻃﺮﯾﻖ‬
‫اﻟﻔﻢ‬
‫ﻣﻠﻌﻘﺔ ﻗﯿﺎس‬
‫ﻋﻦ ﻃﺮﯾﻖ‬
‫اﻟﻔﻢ‬
‫ﺗﺄﺧﺬ ﻣﻊ‬
‫اﻟﻄﻌﺎم‬
‫اﺳﺘﻨﺸﻖ‬
‫ﺗﺤﺮﯾﻚ ﻣﻦ اﺟﻞ‬
‫اﻟﺨﻠﻂ‬
‫ﺗﻮﺿﻊ ﻋﻠﻰ‬
‫اﻟﻤﻨﻄﻘﺔ‬
/‫اﻟﻤﺘﻀﺮرة‬
‫اﻟﺘﻲ ﯾﺠﺐ‬
‫ﻣﻌﺎﻟﺠﺘﮭﺎ‬
‫اﺣﻔﻆ ﺑﻌﯿﺪا‬
‫ﻋﻦ ﻣﺘﻨﺎول‬
‫اﻷﻃﻔﺎل‬
Flovent 125ug per dose
‫ ﻓﻘﺪان ا ﻟﺘﻨﻔ ﺲ‬: ‫ ا ﺳﺘﻄﺒﺎب‬/ ‫دواﻋﻲ اﻻ ﺳﺘﻌ ﻤﺎل‬
‫ ﺗﻌﻠﯿﻘﺎت‬/ ‫ ﻣﻼﺣﻈﺎت‬: Indication: Asthma Additional
precautions: rise mouth after use
Betaderm cream 1%
‫ طﻔﺢ ﺟﻠﺪي‬: ‫ ا ﺳﺘﻄﺒﺎب‬/ ‫دواﻋﻲ اﻻ ﺳﺘﻌ ﻤﺎل‬
‫ ﺗﻌﻠﯿﻘﺎت‬/ ‫ ﻣﻼﺣﻈﺎت‬: Indication Eczema
Næste års FIP
Næste farmaceutiske verdenskongres finder sted i Buenos Aires, Argentina fra
28. august - 1. september 2016. Overskriften for kongressen er "Reducing the
global burden of disease – rising to the challenge".
FIP 2017 bliver ikke mindre eksotisk. Det er nu blevet annonceret, at den finder sted i Soul, Sydkorea fra 10.-14 september 2017. Her bliver overskriften
"New ways for pharmacy to provide more than just medicines".
28
Kemoterapi med
fiskeolie
Den farmaceutiske verdenskongres
FIP er centreret omkring apotekspraksis, hvilket ikke er så mærkeligt, da farmaceuter i stort alle andre lande end lige Danmark primært er beskæftiget på apotek.
Men FIP har bl.a. også et udbygget
videnskabeligt spor, hvor forskere
fra universitetsverdenen præsenterer ny viden.
En af de spændende videnskabelige nyheder fra kongressen omhandler et nyt lægemiddelstof baseret på omega-3-fedtsyrer, som
findes i fiskeolie. Stoffet har ifølge
forskerne bag opdagelsen potentiale til at blive et vigtigt våben
imod brystkræft.
Prototypen af lægemidlet – kaldet CTU – har i musemodeller og i
en menneskelig brystkræftcellelinje potent og hurtigt reduceret størrelsen på tumorer, hvilket indikerer, at kræftceller blev slået ihjel.
CTU er blevet frembragt af forskere fra University of Technology
Sydney, og det dannes, når omega-3 fedtsyrer metaboliseres.
»CTU’s virkningsmekanisme er
stadig ukendt, men potentialet er
meget spændende. Samtidig viser
musemodellerne, at der ingen giftighed er ved stoffet. Derfor kan
CTU vise sig at blive kemoterapi
uden bivirkninger,« sagde Tristan
Rawling, postdoc, University of Technology Sydney på symposiet.
CTU blev i forsøgene givet oralt
til musene, og det betyder, at fremtidige patienter, som får udskrevet
midlet, vil kunne tage det derhjemme i stedet for på hospitalet. Det er
mere bekvemt for patienten, men
sparer også udgifter på hospitalet,
fortalte Tristan Rawling videre.
Lån & Spar Bank A/S, Højbro Plads 9-11, 1200 København K, Cvr.nr. 13 53 85 30. Forbehold for trykfejl.
Få mere ud af dine penge
Som medlem af Pharmadanmark kan du få Danmarks højeste rente på din
lønkonto. Med LSBprivat®Løn får du nemlig hele 5% i rente på de første
50.000 kr. Og ja, så er der 0% på resten. Du betaler ikke nogen gebyrer for
en lønkonto i Lån & Spar.
SÅDAN FÅR DU 5%
PÅ DIN LØNKONTO
Det betyder, at du får mere ud af din månedsløn – hver eneste dag.
Og hvem vil ikke gerne have mest muligt ud af sine penge?
Online: Gå på lsb.dk/pharma og
vælg ’book møde’.
Så kontakter vi dig.
Ring:
Ring til os på 3378 1956
Så enkelt er det at få Danmarks højeste rente
Du skal være medlem af Pharmadanmark – og have afsluttet din
uddannelse.
Du skal samle hele din privatøkonomi hos Lån & Spar. LSBprivat®Løn
er en del af en samlet pakke af produkter og services. Og vi skal kunne
kreditvurdere din økonomi i forhold til den samlede pakke.
Du behøver ikke flytte dit eksisterende realkreditlån, men nye lån og
låneændringer skal formidles gennem Lån & Spar og Totalkredit.
Rentesatserne er variable og gældende pr. 4. marts 2015.
29
Kommentar
Af Torben Breindahl, Hospitalskemiker, cand. scient., Klinisk Biokemisk Afdeling, Sygehus Vendsyssel
Kommentar til ”Gråzone i
brug af study drugs”
Hospitalskemiker Torben Breindahl peger i dette indlæg på flere nye problemstillinger
i forbindelse med brugen af study drugs.
T
ak for en spændende og informativ artikel ”Gråzone i brug af study drugs”(Pharma, september
2015), der diskuterer en trend i studerendes
brug af legale lægemidler til at skærpe opmærksomhed og indlæringsevne.
Artiklen beskriver to lægemidler fra USA, Dexedrine og Adderall indeholdende forskellige amfetaminforbindelser, og nævner, at præparater som disse ”ikke er markedsført herhjemme”. Imidlertid er
der faktisk i skrivende stund også i Danmark registreret lægemidler til ADHD baseret på enten dexamfetamin eller et prodrug, der in vivo metaboliseres til dexamfetamin (Tabel 1). Det gælder, at præparaterne kun må ordineres af speciallæger.
Tabel 1:
Lægemiddel
Attentin
Aduvanz
Elvanse
Aktiv substans / tablet
5 mg dexamfetaminsulfat
30, 50 eller 70 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 8.9, 14.8 eller 20.8 mg
dexamfetamin
Brugen af methylphenidat (Ritalin, Concerta etc.)
blandt misbrugere har været almindelig kendt i nogle år, men der savnes fakta om befolkningens brug
af methylphenidat- lægemidler som ’”study drugs”.
En rutineanalyse i urin for methylphenidat og metabolitten ritalinsyre har i mange år, sammen med de
andre klassiske misbrugsstoffer, været en del af vores faste analyseprogram.
Det er efterhånden en ret fasttømret myte, at
methylphenidat interfererer med misbrugsanalyser
for amfetamin og kan medføre ”falske positive” resultater. Dette postulat skyldes publikation af et
dårligt udført laboratoriestudie [1], hvor pulveriserede tabletter blev tilsat urinprøver inden analyse med
en immunkemisk screeningsmetode. Lægemiddelin-
30
dustrien refererer desværre stadig til dette studie i
indlægssedler og produktresuméer for lægemidler
med methylphenidat, selvom vi har tilbagevist validiteten af undersøgelsen i en artikel, som klart konkluderer, at methylphenidat og amfetamin kan skelnes i misbrugsanalyser, både ved screening og konfirmatorisk analyse [2].
Det er ligeledes et problem for patientsikkerheden, at lægemidler med amfetamin nu er ude på det
danske marked under dække af navne, som ikke
umiddelbart afslører, at der er tale om amfetamin-formuleringer. Hvis borgere i behandling med
Attentin, Aduvanz eller Elvanse bliver testet for rusmidler, vil der være stor sandsynlighed for et positivt
resultat for amfetamin. Laboratorieanalyser kan ikke
skelne, om amfetamin i urin stammer fra lægemidler
eller fra illegalt fremskaffet amfetamin [3].
Der er i Danmark allerede sket fejlfortolkninger af
positive amfetamin-analyser ved testning af borgere, der får ordineret de i Tabel 1 nævnte lægemidler.
Det gør ikke sagen bedre, at man ofte lokalt i psykiatrien, i akutmodtagelser, ved behandlingscentre,
bosteder eller i fængsler anvender hurtigtests for
narkotiske stoffer (stix) uden et kritisk fagligt review
af, hvorvidt ordineret medicin kan forklare positive
screeningsresultater. Herudover kan prøveresultater
skifte fra ”positiv” til ”negativ” ved gentagne testninger, da stor variation i urinprøvers fortyndingsgrad (væskeindtagelse) er mere bestemmende for
resultatet af en analyse end størrelsen af dosis af
lægemidlet.
Samtidig er det svært, hvis ikke umuligt, ved rutinetestning at afgøre, hvorvidt en borger tager mere
af sin ordinerede ADHD- medicin, end lægen har anbefalet, for der findes ikke en ”normalkoncentration” i blod eller urin for en given dosis af amfetamin
eller methylphenidat.
Farma
e
n
o
z
å
r
G
gs
u
r
d
y
d
u
t
s
f
a
i brug
ted
Af Christian K. Thors
på deres stu
klare sig bedre
des f
udy drugs” til at
Herhjemme ken
g af såkaldte “st
A.
bru
US
i
es
fx
end
t,
der
ere
Stu
accept
m der bru
en vis grad socialt
analyserer, hve
ekt
roj
d.-p
almindelig og til
Ph.
t.
lag
get mere tabube
.
også, men er me
de får ud af det
gør det, og hvad
drugs, hvorfor de
lin og Adderall
edicin som rita
vestimulerende
virker centralner
symptomer som
re
uce
og kan red
svag
sforstyrrelse og
opmærksomhed
d-patienter.
adh
hos
e
koncentrationsevn
å atvirkninger er ogs
Men medicinens
lp til at
e, som ønsker hjæ
traktive for ung
de stupå deres kræven
klare sig bedre
fænoret
lyse
har ana
die. Dansk forsker
M
erende ren
er af, hvorfor stud
me
tive undersøgels
es der
gs. Derimod find
mæ
bruger study dru
et,
ang
omf
ser
som bely
De
undersøgelser,
e fra
nsk undersøgels
senest en amerika
t le
cen
pro
17
at
frem til,
kom
Den
år.
i
te
ts
mar
collepå amerikanske
af de studerende
at have
d-medicin uden
adh
gt
bru
c
har
ger
end
r har brugt mere,
haft en recept, elle
på.
pt
rece
haft
de har
menet.
ges af mange for»Study drugs bru
kellierende og af fors
skellige slags stud
særligt
er naturligvis de
ge grunde. Der
bruge alle
vil
som
de,
ambitiøse studeren
der fintopkarakterer. Og
midler for at få
gode
skyde genvej til
des dem, som vil
ge, som
der er også man
resultater. Men
dem,
for
igt
vigt
er
at det
giver udtryk for,
af at studeres oplevelse
at de optimerer
dem
for
ere
sjov
bliver
dere – altså at det
st
It makes the mo
tonous,
grueling, mono
feel so
boring, dry work
n’t know
rewarding. I do
t can
any other way tha
easily.
t
tha
…
en
pp
ha
studerende
Nervøse danske
svært at
lertid mere end
Det viste sig imid
deres
de til at tale om
eren
stud
få danske
en.
brug af medicin
fort nervøse for at
»De var helt vild
ville blibange for, at der
tælle om det og
fandt ud af
re
and
hvis
,
ve set ned på dem
eptet ikke alment acc
det. Det er bestem
e Peter« siger Margit Ann
ret herhjemme,
sen.
gensig derfor for at
Hun besluttede
nske
i USA med amerika
nemføre studiet
at få
t
nem
ig
rigt
var det
studerende. Her
fulgte
deltage, og hun
studerende til at
tæt i
in
edic
d-m
g af adh
dem og deres bru
efteråret 2013.
study
normalt at bruge
»Det er relativt
ere at
derfor er der lett
drugs i USA, så
utab
ikke
. Det er slet
tale om derovre
r Margit
mark,« fortælle
belagt som i Dan
Anne Petersen.
brugey drugs. Mange
at studere på stud
t opnå
godt kunne god
re sagde, at de
ferne, men at
stof
n
ude
er
samme resultat
brugte
e bedre, når de
de havde det bar
, der er
git Anne Petersen
dem,« siger Mar
KU
for Farmaci ved
tilknyttet Institut
SUND.
emkæftige sig med
Hun valgte at bes
kvalitat set ikke findes
net, fordi der stor
18
aer
Moralske dilemm
r, me
mange aspekte
Emnet er stort med
har i sit projekt
rsen
Pete
e
Margit Ann
m
de
i
et
erer
et interess
bl.a. været meg
ne
ved brugen af den
ralske dilemmaer
.
icin
mende med
præstationsfrem
vi t
le gråzoner, når
»Vi er ude i nog
en del,
y drugs. Der er
stud
af
g
bru
om
n om
ude
en
icin
med
som skaffer sig
e
, fx fra andre stud
sundhedssystemet
er 2015
pharma septemb
Der bør være en større opmærksomhed, når man
omtaler de nye lægemidler for ADHD, som kan medføre fund af amfetamin ved klinisk testning af urin
eller blodprøver. Når artiklen ”Gråzone i brug af study drugs” først nævner, at Adderall er en amfetaminforbindelse i slutningen af artiklen og skriver, at lægemidlet ikke er markedsført i Danmark, kan læserne tro, at problemet ikke er nået til Danmark endnu.
Det er vigtigt med et klart budskab til farmaceuter og andre lægemiddelkemikere:
• Visse study drugs kan føre til amfetaminmisbrug,
stofafhængighed og til de mange psykosociale
problemer, der generelt er knyttet til stofbrug.
• Methylphenidat medfører ikke positiv testning
for amfetamin, og lægemiddelindustriens oplysning herom er fejlagtig.
• Brugen af dexamfetamin kan medføre positiv amfetamin test.
• Både methylphenidat og amfetamin er i øvrigt på
Dopinglisten 2015.
Referencer
[1] Manzi S, Law T, Shannon MW. Methylphenidate
produces a falsepositive urine amphetamine screen.
Pediatr Emerg Care, 2002, 18, 401.
[2] Breindahl T, Hindersson P. Methylphenidate is
distinguished from amphetamine in drug-of-abuse
testing. J Anal Toxicol, 2012, 36, 538-539.
[3] Metoderne er ikke stereospecifikke, og det er
uvist, om specifik analyse af D- og L-amfetamin ville
kunne benyttes til analytisk fortolkning af problemet.
31
Selvledelse & Trivsel
Af Malene Gude, Gude Coaching
Tjek på trekanten?
Har du for meget på tallerkenen, så gælder det om at have tjek på trekanten.
Læs hvorfor og hvordan her.
D
u kender madpyramiden, og hvordan man inddeler sin tallerken i tre
dele for at spise sundt. Du ved noget om sikkerhed og faren ved at køre bil
efter indtagelse af stoffer mærket med
den røde trekant. Men det er jo også farligt bare at køre derudaf med 200 km i timen. Så hvornår har du sidst stoppet op
og taget et tjek af din egen røde trekant?
I juni nummeret af dette blad kunne vi
læse om, at hele 38 procent af Pharmadanmark-medlemmerne mener, at deres
arbejdsmængde på jobbet er for stor. Det
viser Akademikernes omfattende undersøgelse af det psykiske arbejdsmiljø. Der
er altså plads til forbedring.
Nu vil det være useriøst at love, at jeg
kan give dig et værktøj, der bare ved læsning af en enkelt klumme kan fixe samtlige læseres udfordringer. For sagen er
selvfølgelig mere kompleks end som så
og handler om hele arbejdsmarkedets
struktur. Du kan derfor i stedet læse denne klumme som inspiration til, hvad du
selv aktivt kan gøre nu og her i forhold til
at få prioriteret dine arbejdsopgaver, så
du får lavet de bedste resultater under de
givne forudsætninger.
Hvad er virkeligheden?
Vi ved altså, at mange lægemiddelakademikere har mere end rigeligt på tallerkenen – åndeligt talt. Det kræver sit at løse
sine opgaver ansvarligt og tilfredsstillende og samtidig holde tungen lige i munden, så man kan holde til det i længden.
Vi må forholde os til, hvad vi selv kan
påvirke, og hvad der er uden for vores
indflydelse, hvis vi vil undgå at bekymre
os og blive frustreret over det, som vi alligevel ikke kan lave om på. Virkeligheden
i dagens arbejdsliv er, at vi ikke har ubegrænset tid til at løse arbejdsopgaver.
Det udfordrer konstant vores egne krav
til, hvornår en opgave er løst tilfredsstillende. Og det udfordrer på flere planer
vores samvittighed. Fra chef, kolleger,
kunder og patienter til familie og fritid. I
sidste ende kan det påvirke dit selvværd.
Hvad kan du gøre ved det?
Hvad er værktøjet?
Alle opgaver kan deles op i mindre stykker. Vil du spise en elefant, så har en klog
mand sagt, at du kan gøre det ved at tage
én bid ad gangen. Du arbejder formentlig
allerede med projektplaner, tidslinjer og
Fakta om undersøgelsen
28.000 akademikere – herunder 1.517 fra Pharmadanmark – har svaret på
et omfattende spørgeskema fra Hovedorganisationen Akademikerne. Det er
første gang nogensinde, at der er lavet en så detaljeret kortlægning af det
psykiske arbejdsmiljø for alle grupper af beskæftigede akademikere. Artiklen om undersøgelsen kan læses i Pharma juni 2015, som også findes på
pharmadanmark.dk
32
milepæle. Uanset projektets størrelse, så
kan det også beskrives kort i en ”projektleder trekant”. Her er de tre hjørnesten i
projektet: tid, ressourcer og kvalitet, indbyrdes forbundne. Det betyder, at ændrer
du på én faktor, så påvirker det mindst en
af de andre faktorer.
Hver gang du skal tage beslutninger, så
kan trekanten være et værktøj til at få
overblik og prioritere. Derudover giver den
mulighed for afklaring og accept. For hvis
du præsenterer en opgave ved hjælp af
denne model, så bliver det tydeligt, hvilke
områder der må prioriteres inden for.
Modellen er helt utrolig simpel – det
svære er at få den indarbejdet. Faktisk er
anekdoten, at jeg deltog i et fire dages
modul i projektledelse, hvor vi blev præsenteret for modellen. Den sidste dag
skulle vi i teams lave et afsluttende projekt. Vi skulle bygge en bro – af papir. Fordelingen af opgaver indbyrdes gik rigtig
fint, og med en god plan kørte det derudaf
på skinner. Undervejs fik vi bragt den glædelige nyhed, at Dronningen ville komme
til indvielsen af broen. Hun skulle selvfølgelig have en sang. Fed situation, fed opgave tænkte vi, og gik i gang med at skrive
en sang. Det gjorde vi helt uanfægtet sideløbende med alle de andre opgaver, som
vi havde planlagt i en tidsramme, der havde et forventet resultat til en bestemt
deadline. Det blev temmelig hektisk, men
vi knoklede ekstra og syntes, at vi kom ret
godt i mål. Broen holdt godt nok ikke. Øv.
Men så kom den rigtig store skuffelse. For
alle teams ”dumpede”.
Opgaven var at udvise projektledelse
ifølge trekanten. Men ingen af os havde
tænkt på at stille nye krav i forbindelse
Kvalitet
med de nye opgaver. For hvordan indvirkede de ekstra krav på det forventede resultat til den fastsatte tidsramme? Vil
man have ekstra opgaver løst, må man
enten forlænge tidsrammen eller tilføre
flere ressourcer i form af flere penge,
hænder, hjerner eller smartere metoder
eller apparatur. Vi havde lært intensivt
om trekanten, men i kampens hede glemte vi alt om den. Det tror jeg, at du kender fra hverdagen.
Fordele og ulemper
Hvis denne her historie rammer dig på
rette tid og sted, så har du sparet cirka
fire dages projektlederkursus. Det håber
jeg, for når du først har set fidusen, så
tror jeg, at du bliver hooked. Argumenterne for at bruge modellen har jeg opsummeret her i dens klare fordele:
• Du skaber overblik til dig selv og styregruppen
• Du bliver en selvkørende medarbejder
• Du bliver en proaktiv medarbejder
• Du tager ansvar og giver ansvaret videre i rette tid til de rette parter
• Du kan opnå accept af, at givne vilkår
medfører givne løsningsmuligheder
• Du håndterer problemer, før de vokser
sig store
• Du forebygger stress
• Du får succes som projektleder.
Den eneste ulempe, jeg kan finde, er, at
hvis modellen misbruges, så fremstår
man rigid og bureaukratisk. Derfor er det
vigtigt at bruge den som et oplæg til løsning.
Se i modellen, hvordan du gør med
dine egne projekter.
Ressourcer
Tid
Oplever du, at arbejdsmængden er for stor på dit job, så er du ikke alene. Nogle
opgaver har du selv indflydelse på, mens andre ikke er til diskussion. Prioritering er derfor en evig udfordring. Har du tjek på trekanten, så kommer du langt.
Projektledertrekanten
Ethvert projekt kan føres ind i denne model. Afstem den forventede kvalitet – ønskeløsningen – med projektets styregruppe. Forsøg at angive tidsforbrug på de
enkelte opgaver og lav på den baggrund et estimat for det samlede tidsforbrug.
Hvordan passer det med forventningerne fra styregruppen? Nu kan du modellere
rundt med brikkerne. Ønskes f.eks. en kortere deadline, kan man så give køb på
kvaliteten. Er der opgaver, der kan udelades? Eller kan der tilføres ressourcer,
ekstra hjerner eller nyere, hurtigere metoder?
Du bliver i stand til gennemarbejdet og overbevisende at give beslutningstagerne bolden tilbage, så de med rette kan tage de endelige, nødvendige beslutninger. Det modvirker projektlederens hyppigt sete rolle som den, der må arbejde
ekstra dag og nat for at forsøge at få det hele til at glide og nå i mål til aftalt tid.
Projektlederens ansvar er i stedet at gøre styregruppen opmærksom på, hvilket
resultat man kan forvente med de givne rammer. Har du tjek på trekanten, så kan
du nå flotte resultater og forebygge meget stress.
33
Retskemi
34
Retskemi
Virkelighedens CSI
I den amerikanske serie CSI (Crime Scene Investigation) følges
efterforskere i deres analyser af kemiske og biologiske spor
hos eksempelvis ofre for forbrydelser eller hos forbryderne. På
Københavns Universitet findes Retskemisk afdeling, som laver
lignende opgaver.
F
orensic science and forensic chemistry er den store fascination i amerikanske
tv-serier om mordsager. I virkelighedens verden er mordsager dog ikke den største del af retsmedicinen og retskemien, som forensic science hedder på dansk.
Retskemisk afdeling på Københavns Universitet er en af tre retskemiske afdelinger i
Danmark. De retskemiske afdelinger fungerer som støttefunktion til patologien i kraft
af deres toksikologiske analyser, men også som selvstændig enheder i samspillet
mellem politi og retssystem i forbindelse med projekter, analyser og vurderinger vedrørende lægemiddel- og misbrugsstoffer i bl.a trafikken og voldssager.
Sammenlignet med, hvordan undersøgelser af mordsager sker i tv-serierne, er virkeligheden noget anderledes, fortæller Sys Stybe Johansen, farmaceut og retskemiker på Retsmedicinsk Institut ved Københavns Universitet. Desuden udgør drabssager
kun en minimal del af det samlede analysearbejde.
Undersøgelserne laves nemlig ikke på et par timer, som det ses i serierne.
» zero error culture. En nulfejlspolitik, som gør, at vi er nødt til at være skudsikre i
vores analysesvar,« fortæller Sys Stybe Johansen under et fyraftensmøde om retskemi
arrangeret af Pharmadanmark – Stat.
Alle prøver registreres, stregkodemærkes individuelt og analyseres ofte med flere
forskellige metoder for at sikre svarets korrekthed.
»Alt, vi laver, skal være retsgyldigt. Vi er ikke hurtige, men grundige. Vi dobbelttjekker alt, og vi sender ikke nogen resultater, før vi er sikre. Vi har et lukket system
såvel fysisk som elektronisk, så ingen kan få adgang til det udefra,« siger Sys Stybe
Johansen.
Eksempelvis laver retskemisk afdeling analyser af forskellige biologiske materialer
fra mennesket for at finde lægemiddel- og misbrugsstoffer i kroppen. Det kan blandt
andet være blodprøver, urinprøver og hårprøver fra levende mennesker, mens det fra
døde også kan inkludere prøver som eksempelvis hjernevæv, muskelvæv og maveindhold.
Selvom mordsager og forgiftninger med døden til følge er yderst interessante, er
der mange andre opgaver, der skal varetages i hverdagen.
En af de store arbejdsopgaver i København er analyser af blodprøver fra bl.a. bilister for alkohol og misbrugsstoffer. Alkoholprøver fra hele landet sendes til analyse i
København.
En nyere metode afdelingen har taget i brug er håranalyser.
35
Retskemi
Håret er retskemikerens
sladrehank
I
blodet kan nogle stoffer forsvinde ret så
hurtigt. I hvert fald nedbrydes nogle
stoffer i kroppen undtagen i håret. Håret
lagrer stofferne, og i afklippede hårtotter
kan retskemikere spore alle stoffer, som
også har været i dit blod – og endda i lang
tid. Håret er en kemisk kalender og kan indeholde det fældende bevis for forbrydelser.
Når mistanke om eksempelvis forgiftning skal efterforskes, er det oftest blod
og urin, som bliver analyseret. Problemet
er bare, at det skal gå hurtigt, hvis retsmedicinerne skal have en chance for at
fange beviset i blodet eller urinen, før det
er udskilt af kroppen. Og nogle gange når
de det ikke, blandt andet fordi anmeldelsen kan komme for sent eller forbrydelsen først opdages senere. I sådanne tilfælde tages håranalyser i brug.
»Det er specielt interessant, når vi har
en sag om drug rape. Her melder den
voldtagne/overfaldne det ofte først senere, typisk mere end et døgn efter overfaldet, da offeret kan være sederet af stofferne,« siger Sys Stybe Johansen, retskemiker, Afdeling for Retskemi på Københavns Universitet.
Derfor er håret et vigtigt materiale for
retskemikerne. Med en hårtot kan Retskemisk afdeling finde indtagne stoffer
fra al den tid, som hårets længde nu engang giver mulighed for. Det er oftest,
når et offer er bedøvet med stoffer, at en
håranalyse kommer i spil, men længerevarende forgiftninger kan også være aktuelle.
Et hår vokser med ca. en cm. om måneden, og undersøgelser viser, at håret ikke
mister meget af de indtagne stoffer, såfremt det hverken er blevet afbleget eller
udsat for andre grove kemikaliebehandlinger. Derfor er en analyse af en hårtot mulig i lang tid efter en forbrydelse.
36
Retskemisk afdeling i København begyndte at udføre håranalyser i 2005. Dengang var det kun fire forskellige stoffer,
som kunne detekteres. I dag er retskemikerne i stand til at finde hundredevis af forskellige stoffer i håret, og deres database
over relevante stoffer vokser hele tiden.
Fordi der konstant sker en udvikling i brugen af nye stoffer, er retskemikerne også
nødt til at udvide deres databaser løbende.
misbrug i en periode før, under og efter
en episode, eksempelvis for at afdække
forventede og ikke forventede indtag af
stoffer.
Håret klippes normalt i segmenter på
2 cm, hvori indholdet af stoffer så måles.
Hver af disse segmenter repræsenterer
en periode på to måneder, da de svarer til
hårets gennemsnitlige tilvækst i den periode.
Sådan arbejdes med håranalyser
Ved en segmentering af håret er det muligt at estimere mønstret for narkotika-
Case:
Mand forgiftet af kæreste
En ældre mand bliver forgiftet over tid. Hans kæreste skaffer medicin fra
en ven, som hun bedøver manden med. Mandens hus røves, mens han
er passiviseret på grund af medicinen.
Medicin
Hår
Hår
0-2 cm
2-4 cm
(ng/mg) (ng/mg)
Mandens
egen
medicin
Kærestens
medicin
eller medicin,
hun havde
adgang til
Uafklaret
Chlordiazepoxid
1.3
0.58
Chlordiazepoxid
Citalopram
0.35
0.40
Citalopram
Diazepam
0.10
0.42
Fentanyl
0.95
0.61
Ketamin
0.07
0.10
Diazepam
Fentanyl
Ketamin
Metadon
0.10
0.06
Metadon
Midazolam
påvist
påvist
Midazolam
Morfin
påvist
påvist
Morfin
Oxazepam
0.20
0.06
Oxazepam
Quetiapin
3.8
3.8
Zolpidem
påvist
påvist
Zopiclone
påvist
påvist
Quetiapin
(skizofreni)
Zolpidem
Zopiclone
Kemisk kalender
– hårlængde
Fra hovedbunden
2 cm – 2 måneder
2 cm – 2 måneder
2 cm – 2 måneder
2 cm – 2 måneder
2 cm – 2 måneder
2 cm – 2 måneder
37
Kort
om
Nobelprisen
i Medicin for
kamp imod
parasitter
Tre videnskabsfolk, der alle i mange
år har forsket i metoder til at slå sygdomsvoldende parasitter ihjel, fik i år
Nobelprisen i Medicin. De belønnes
for at have udviklet præparater, der
bekæmper bl.a. malaria, elefantitis og
øjensygdommen flodblindhed. Med
Nobelkomiteens ord har de dermed
hindret lidelse og død for millioner af
mennesker i udviklingslande.
Halvdelen af Nobelprisen gik til
den kinesiske farmaceut og forsker
Youyou Tu for opdagelsen af artemisinin, der dræber malariaparasitter.
Hun faldt i slutningen af 1960'erne i
gamle skriftlige kilder om kinesisk urtemedicin over planten kinesisk malurt (Artemisia annua), der var kendt for
at have en febernedsættende effekt. I
dag fremstilles artemisinin af medicinalindustrien, og præparatet er ifølge
malariaspecialister meget effektivt.
Den anden halvdel af Nobelprisen i
Medicin deles mellem japaneren Satoshi Omura og hans irskamerikanske
kollega William C. Campbell. Sammen
har de skabt grundlaget for udviklingen af midlet ivermectin, der i store
dele af verden bruges til at bekæmpe
parasitsygdomme. De identificerede
det bioaktive stof avermectin i bakteriekulturer. Det er dette stof, som senere er blevet til ivermectin
38
Årsag til hjernebetændelse
kortlagt
Forskere fra Aarhus Universitet og Aarhus Universitetshospital har nu i samarbejde med internationale forskere fundet en årsag til, at mødet med herpesvirus for
nogle mennesker ender fatalt. For mens de fleste blot mærker virusset som et generende forkølelsessår, får 25-30 af de ramte personer i Danmark hvert år hjernebetændelse. Knap en tredjedel af patienterne mister livet trods behandling.
Trine Mogensen, lektor på Aarhus Universitet og afdelingslæge på Aarhus Universitetshospital, forklarer, at årsagen skal findes helt inde i cellerne. Her danner
ens immunforsvar normalt et antiviralt stof – det såkaldte interferon - når virus
trænger ind, og hæmmer det. Men for nogle mennesker er en immundefekt skyld
i, at virusset ikke bliver genkendt af immunforsvaret, så det aldrig modtager et
signal om, at det skal aktiveres og mobilisere en antiviral respons. Fundet har
ikke kun betydning for forebyggelse og behandling af herpesvirus.
»Vi har en formodning om, at det er den samme eller en lignende mutation i
immunsystemet, der er medvirkende årsag til andre typer hjernebetændelse, som
fx meningitis, og i andre slags virusinfektioner, bl.a. alvorlige tilfælde af influenza,« fortæller Trine Mogensen.
Forskerholdet er nu i gang med at undersøge, om de patienter, som blev alvorligt syge af svineinfluenzaen i 2010, lider af samme immundefekt.
Forskerne fandt frem til defekten i immunforsvaret gennem gensekventering –
en teknologi, der giver mulighed for at kigge ind i arvematerialet og kortlægge
den genetiske kode for hvert gen. Fundet har stor betydning både for den videre
forskning og for de berørte patienter.
Forsøg med mus giver
usikre resultater
En gruppe internationale forskere har i USA kortlagt, hvordan musens genetik er
forskellig fra menneskets. De konkluderer, at musen ikke er specielt velegnet til
at forudsige bivirkninger hos mennesker.
»Det kan absolut resultere i bivirkninger hos mennesker, når man udvikler ny
medicin ved hjælp af mus som forsøgsdyr,«, siger professor Michael Snyder fra
Stanford Universitet i USA til Jyllands-Posten.
Ifølge Michael Snyder kan de genetiske forskelle forklare, hvorfor bivirkninger
som blodpropper, hjertetilfælde og i værste fald dødsfald, som man til tider oplever fra ny medicin, ikke er blevet opdaget i tide.
Også blandt danskere forskere er der bekymring:
»Der er en overhængende fare for bivirkninger hos mennesker, når man benytter mus som forsøgsdyr. Man bruger ikke mus, fordi de har høj sammenlignelighed med mennesket, men fordi de er økonomisk inden for rækkevidde,« siger Axel Kornerup Hansen fra Eksperimentelle Dyremodeller ved Københavns Universitet (KU).
Sundhedsstyrelsen afviser bekymringen og fastslår, at
proceduren for at sikre sikkerheden for mennesker er meget grundig.
Forsøg med
kamerapille
tegner lovende
Danske forskere
vil udvikle
slangemodgift
Lektor Brian Lohses forskergruppe fra Lægemiddeldesign og farmakologi på Københavns Universitet vil ved
hjælp af den såkaldte fag-display-metode finde peptider og proteiner, som kan videreudvikles til syntetiske
modgifte mod verdens giftigste slanger. Målet er et
antiserum inden for en overskuelig årrække.
»Alle har ret til at overleve, ligegyldigt om man er
fattig eller rig,« siger Brian Lohse og forklarer, at der
desværre ikke er nogen penge i at udvikle modgifte
for at redde fattige mennesker. I Bangladesh, Cambodja, Vietnam eller fx Indonesien bliver fiskere og
børn udsat for slangebid hver dag, og de har rigtig
svært ved at få midler til hospitalshjælp.
Hvis Brian Lohses forskergruppe lykkes med at udvikle et antiserum, vil det sænke den nuværende pris
for en behandling fra 50.000 kroner til under 1.000
kroner. Og der er god grund til at udvikle et antiserum, for omkring 100.000 mennesker dør af slangebid
hvert år, mens op mod tre millioner bliver invalideret.
Endvidere har læger uden grænser og WHO netop
gjort opmærksom på, at modgiftlagrene mange steder
vil slippe op allerede næste år.
Forskerne anvender giften fra de olivenbrune havslanger, som er blandt verdens giftigste. Denne slangeart er blevet udvalgt, fordi deres gift er simplere
sammensat, og dermed er det lettere at isolere giftens dele. Giften kommer fra ”Den Blå Planet” i København, hvor slangerne jævnligt bliver tappet af en
ekspert.
Siden foråret har forskere fra SDU undersøgt, om kameraer i
pilleform kan afsløre tyktarmskræft. De første resultater tyder
på, at metoden er mindst lige så effektiv som den normale, men
mere risikofyldte kikkertundersøgelse.
»Alt i alt er det foreløbige resultat opmuntrende. Allerede nu
kan vi godt sige, at kamerapillen er mindst lige så god til at opdage polypper, der kan være forstadier til kræft, siger Gunnar
Baatrup, professor på Kirurgisk Afdeling A, OUH, på baggrund
af en foreløbig analyse.
Når man i dag skal screenes for tyktarmskræft, skal man
først aflevere en afføringsprøve og dernæst eventuelt igennem
en kikkertundersøgelse. Men i fremtiden kan man altså måske
nøjes med at sluge en såkaldt kamerapille – en kapsel indeholdende to små kameraer, der tager billeder på vej gennem tarmsystemet.
Kamerapillen er indtil videre testet på 50 fynske patienter,
der alle har vist risiko for tyktarmskræft. Undersøgelsen foregår
ved, at patienten først sluger kamerapillen, der er på størrelse
med en fiskeolie-kapsel. På vej gennem tarmene tager kamerapillen cirka 400.000 billeder, der via en modtager – som patienten bærer på sig – sendes til en server, hvorfra dataene bliver
analyseret.
Ud over test med kamerapillen har patienterne også fået
foretaget den sædvanlige kikkertundersøgelse, så forskerne
har kunnet sammenligne de to metoder.
Indtil videre lader det til, at kamerapillen faktisk er bedre til
at opdage polypper. Mens der ved en kikkertundersøgelse af de
første 50 patienter blev fundet 67 polypper, blev der ved brug
af kamerapillen fundet 129 polypper.
»Kamerapillen finder altså flere polypper, men det er endnu
for tidligt at sige, om det har nogen praktisk betydning. Spørgsmålet er også, om kamerapillen viser størrelsen på polypperne
korrekt,« siger projektkoordinator Morten Kobæk Larsen.
Projektet ventes afsluttet om tre år.
39
pharma
in english
The November issue of
Pharma includes a portrait
of the new chairman of
Pharmadanmark, a report
from the association’s
annual meeting and news
from this year’s world
pharmaceutical congress.
A s a regular
azine,
part of the mag
cludes pages
Pharma now in
h
re readers wit
in English whe
ay
m
nd
ou
l backgr
an internationa
t
os
m
s
it
mar y of
get a brief sum
s
w
ne
t – both
relevant conten
anmark and
d
a
m
from Phar
maceutical
from the phar
l.
field in genera
40 pharma november 2015
New chairman of
Pharmadanmark
Rikke Løvig Simonsen is now swapping
her position as deputy chairman of Pharmadanmark for the position of chairman.
She is to lead the implementation of
Pharmadanmark’s new ambitious strategy – a strategy whose aim is to ensure
that the association gains far more influence.
“Pharmadanmark rests on a solid
foundation. We have a very high level of
member satisfaction and we are a firmly
based union. That is why we want to take
the association to the next level of its development. This means that we have to
take a pro-active approach and deliver
agendas for health, business and educational policy. We also have to be able to
make decision-makers sit up and take
note. With rapidly increasing competition
for society’s priorities, this is the logical
step to take in order best to protect the
interests of our members,” explains Rikke Løvig Simonsen who was elected as
chairman at the meeting of the Board of
Representatives in Copenhagen on 7 November.
Her job will be to attempt to obtain a
sympathetic response to the idea of producing more pharmaceutical professionals to meet the wide-ranging requirements that the Danish life science industry has for a highly qualified workforce.
Denmark has to become an attractive
country for foreign specialists to work in.
In the health sector, the reality is that users of pharmaceutical drugs are often let
down by the system. Pharmadanmark
wants to be part of the solution in this
area and to address the problems of
incorrect medication by the increased
application of the pharmaceutical
knowledge and qualifications of its
members.
“There is really nothing new about
Pharmadanmark’s view on this, but what
is new is that we are stating very clearly
and publicly that we wish to take responsibility for producing solutions to these
problems. We want the government to
view our members as a natural part of
the solution.”
More influence
Rikke Løvig Simonsen believes that taking on this responsibility is logical for
Pharmadanmark as Pharmadanmark is
the professional association for such an
important professional group – pharmaceutical professionals.
“As professionals in the fields of pharmaceuticals, we are essential in ensuring
that Denmark retains and develops its
world-class research-based pharmaceutical industry and that the citizens of Denmark are given the right medicine and access to the right medical devices. We are
the group of professionals that knows
most about pharmaceutical drugs – from
research to consumer advice. That is why
the government must become more responsive to our views – and that is what
we will be working to ensure over the
next five years.”
Rikke Løvig Simonsen further explains
that a Pharmadanmark that is increasingly on the offensive will, of course, result
in even more attractive working conditions for its members and more influence
in the areas that are of concern to them.
Annual
Meeting 2015
The meeting of the Board of Representatives (RP), Pharmadanmark’s annual political meeting, took place on 7 November.
The association’s new strategy was the order of the day.
Earlier this year, the Board of Pharma
danmark (HB) launched a strategy process
which resulted in a strategy plan for 20162020. This ambitious plan was presented
at the extended RP in Copenhagen. Its aim
is to give the association more influence
and raise its profile to the outside world in
order to increase the association’s impact
across the board. Pharmadanmark is to
produce proactive agendas for health,
business and educational policy and raise
awareness of these agendas among decision-makers.
The new strategy is based on the fact
that Pharmadanmark’s as a professional
association is now so strong that the association needs to be taken to the next level.
Its solid foundation is evidenced by very
high levels of member satisfaction and
strong membership growth.
The strategy was discussed by the representatives and will now become the
framework for the association’s work in
the coming years.
FIP – the world pharma
ceutical congress
The 75th FIP World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences 2015,
with approx. 3,100 delegates from 111 countries took place in Düsseldorf last
month.
This year, FIP coincided with Expopharm 2015, Europe’s largest pharmaceutical trade fair. Approximately 150 Danes were present in Düsseldorf at
both FIP and Expopharm – with the vast majority attending Expopharm.
FIP President Carmen Peña stated in her opening speech that pharmacists
must seek to work with other health professionals to ensure that patients get
the best possible treatment. FIP also estimates that USD 500 billion globally
could be saved if pharmaceutical drugs were used safely and prudently.
Pharmadanmark was represented by Rikke Løvig Simonsen, among others, who participated in a number of political meetings.
In keeping with tradition, FIP also included a poster exhibition where delegates presented the results of their research projects, often based on specific problems and challenges faced by pharmacies on a day-to-day basis.
Several Danish posters were represented – a Danish poster won third place
in the competition for best poster at FIP 2014.
This year, Danish posters showed how pharmaceutical qualifications are
able to enhance pharmaceutical safety for residents of municipal care
homes, motivation of employees, electronic registration of prescription interventions and the role of the pharmacist in health promotion. A few Danish
posters that had nothing to do with the world of the pharmacy were also on
display.
MOOC – free online
university education
Could your CV do with a course in medical writing, advanced biostatistics or
biopharmaceutical production? Or maybe the psychology of negotiation or
project management? And would you like it to be offered by Stanford, Berkeley or MIT without having to spend a fortune? Now it is increasingly likely
that you will be able to find the course you are looking for as the availability
of free online courses from the world’s leading universities is growing every
day.
These courses are called MOOCs – Massive Open Online Courses. It is currently not possible to take a whole degree in this way – only single subjects –
but you will be given an electronic course certificate.
The three best-known sites are probably coursera.org, EdX.org and online.
stanford.edu. Coursera is the oldest and largest platform and top universities
from around the world offer courses here – even Danish universities (the University of Copenhagen, the Technical University of Denmark and Copenhagen
Business School). EdX was founded and managed by Harvard and MIT, but
other providers, mainly American, also use the platform while Stanford runs
its own site. In the UK, the Open University has set up and owns futurelearn.
com.
pharma november 2015 41
INFO
Arrangementer
Julearrangement
Lørdag den 21. november 2015 kl. 18.00, Restaurant Sieu, Østre
Stationsvej 40, 5000 Odense C
Pharmadanmark - Apotek - Fyn inviterer til julearrangement med
spisning på Restaurant Siu og ølsmagning.
Arrangør: Pharmadanmark - Apotek – Fyn
Seniornetværket – Sjælland
Onsdag den 9. december 2015 kl. 11.00-14.00, Pharmadanmark,
Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup.
Per Mølgaard fortæller ”Noget om GIFTIGE PLANTER”. Tilmelding med
navn og tlf. til 45850734 eller 26831923.
Arrangør: Seniornetværket – Sjælland
Efterårsmøde 2015 Pharmadanmark-Hospital
Lørdag den 21. november 2015, Hotel Nyborg Strand, Østerøvej 2,
5800 Nyborg
Glæd dig til en faglig og socialt spændende weekend i Nyborg med
kolleger fra andre hospitaler. Vi har sørget for et eftermiddagsprogram, som fagligt spænder bredt, og samtidig valgt et emne ud over
det sædvanlige.
Arrangør: Pharmadanmark - Hospital
Børneseminar - astma, allergi og eksem
Onsdag den 27. januar 2016 kl. 18.30-21.15, Hotel Britannia,
Torvegade 24, 6700 Esbjerg
Pharmadanmark - Apotek - Vestjylland inviterer til børneseminar i
Esbjerg. Tredje del sætter fokus på astma, allergi og eksem.
Arrangør: Pharmadanmark - Apotek – Vestjylland
Faglig aften om kroniske sygdomme
Mandag den 23. november 2015 kl. 18.30-21.00, Pharmadanmark,
Kom og bliv opdateret på diabetes, og benyt muligheden for at netværke med farmaceutkollegaer.
Arrangør: Pharmadanmark - Apotek – København
Jobsøgningsværksted
Onsdag den 25. november 2015 kl. 11.00-12.00, Pharmadanmark,
Mangler du input og faglig sparring til at skrive ansøgning og cv?
Arrangør: Pharmadanmark
Brug din hjerne - til en forandring
Torsdag den 26. november 2015 kl. 18.15-21.00, DGI Huset Vejle,
Willy Sørensens Plads 5, 7100 Vejle
Vil du bruge din hjerne optimalt i en travl hverdag og minimere din
risiko for stress? Så deltag på dette gå-hjem-møde og bliv bedre til
at udnytte hjernens sparsomme ressourcer.
Arrangør: Pharmadanmark - Stat
Farmaceuter på tværs i Region Midtjylland
Mandag den 30. november 2015 kl. 18.30-21.30, Helnan Aarslev
Kro, Brabrand
Deltag i en spændende aften, hvor der sættes fokus på farmaceuternes rolle og samarbejde i Region Midtjylland. Kom og skab en dialog og udvid dit farmaceut-netværk.
Arrangør: Pharmadanmark - Apotek - Midt-Østjylland
Minikursus i værdiskabende facilitering og mødeledelse
Torsdag den 3. december 2015 kl. 17.00-19.30, Pharmadanmark,
Vil du undgå at spilde tid og energi på ineffektive møder? Så deltag
i dette minikursus i værdiskabende mødeledelse.
Arrangør: Pharmadanmark – Privat
42
Minikursus i værdiskabende facilitering og mødeledelse
Tirsdag den 2. februar 2016 kl. 17.00-19.30, Pharmadanmark, Rygårds
Alle 1, 2900 Hellerup
Vil du undgå at spilde tid og energi på ineffektive møder? Så deltag i
dette minikursus i værdiskabende mødeledelse.
Arrangør: Pharmadanmark - Privat
Økonomisk støtte
Uddannelses- og udviklingsfonden U2F
Næste ansøgningsfrist til Uddannelses- og udviklingsfonden U2F
er den 1. januar 2016.
Læs mere på www.pharmadanmark.dk under fonde og legater.
Knud Wegges Rejselegat
Næste ansøgningsfrist for ansøgninger til Knud Wegges
Rejselegat er den 1. februar 2016.
Læs mere på www.pharmadanmark.dk under Fonde og legater.
Lukket mellem
jul og nytår
Pharmadanmarks sekretariat har julelukket
fra den 24. december 2015.
Vi er tilbage mandag den 4. januar 2016 kl. 9.30.
Se mere
p
pharma
danmark
å
.dk
netværksmøder
GCP audit
Tirsdag den 17. november 2015 kl. 17.00-19.00, Pharmadanmark,
Har du brug for input og viden om udførelse af GCP audit, så kom
til et spændende netværksarrangement i netværket for klinisk
udvikling.
Arrangør: Netværket for klinisk udvikling
Stabilitetsstudier
Onsdag den 18. november 2015 kl. 17.00-19.00, Pharmadanmark,
Har du brug for indsigt og faglige input til håndtering af stabilitetsstudier med en praktisk vinkel, så deltag i netværksmødet for
Qualified Persons.
Arrangør: Netværket for Qualified Persons
Erfaringer med projektet NEXT
Tirsdag den 24. november 2015 kl. 17.00-19.00, Pharmadanmark,
Vil du kunne tale med om, hvordan det går med NEXT, og høre
hvor Britta Smedegaard Andersen ser, at klinisk forskning bevæger
sig hen? Så kom med til netværksmøde.
Arrangør: Netværket for Klinisk Udvikling
Arrangementer for studerende
Karriereaften om muligheder på lægemiddelområdet
Mandag den 16. november 2015 kl. 16.00-19.00, Pharmaschool,
København
Kom og bliv klogere på dine muligheder på lægemiddelområdet.
Arrangør: Pharma Student
Studieteknik Aalborg Universitet
Torsdag den 19. november 2015 kl. 16.00-19.00, Aalborg
Universitet
Få det optimale ud af din tid med den rette studieteknik. Find vejen
til et effektivt studium på dette kursus.
Budolfi Apotek
i Aalborg søger Kvalitetschef
i 130-160 timer
Budolfi Apotek i Aalborg søger en farmaceut, der har
interesse og gerne erfaring med kvalitetsarbejde. Om
du er nyuddannet eller ej, er derfor ikke afgørende for
ansættelse.
Budolfi Apotek med tilhørende Nibe Apoteksfilial er i
år blevet akkrediteret efter DDKM.
Kvalitetsteamet arbejder med KAP-planer og holder
Q-møder hver anden uge.
Budolfi Apotek er et døgnapotek, hvilket betyder, at
der er et antal vagter tilknyttet stillingen. Dette udløser
ekstra indtjening samt ekstra fridage. Derudover får du
personligt tillæg efter dine kvalifikationer.
Du vil have mulighed for stor personlig udvikling og
for på sigt at overtage andre ansvarsområder.
Budolfi Apotek beskæftiger i alt 50 engagerede medarbejdere heraf 10 farmaceuter i varierende timetal.
Vi har et godt arbejdsmiljø med en god omgangstone
og ditto arbejdsmoral.
I Aalborg har Aalborgapotekerne fælles netværksdage
for farmaceuter, som du vil blive en naturlig del af.
Derudover har Aalborgapotekerne en fælles aktivitetsgruppe, der planlægger både udadvendte aktiviteter, som f.eks borgermøder, og fælles undervisningsaftener for personalet.
Tiltrædelse 1.12.2015 eller snarest derefter.
Har stillingen vakt interesse, så mail til
[email protected] eller ring til apoteker Mikael Sell og
hør nærmere på tlf. 25317910 .
Studieteknik Aarhus Universitet
Mandag den 30. november 2015 kl. 16.00-19.00, Aarhus
Universitet
Få det optimale ud af din tid med den rette studieteknik. Find vejen
til et effektivt studium på dette kursus.
43
ID-nr 42222
Sorteret Magasinpost (SMP)
Fredag
Formiddag
73 procent af Pharmadanmarks
medlemmer bruger primært Fredag
Formiddag til at holde sig
orienteret om lægemiddelområdet.
Al henvendelse: Pharmadanmark Mail: [email protected] Telefon: 3946 3600
Tilmeld dig på
pharmadanmark.dk
Tilmeld dig her

Ny formand, ny offensiv stil

Transcription

Similar documents

Hændt siden sidst NFU 2015

Referat - Dansk Selskab for Good Clinical Practice

Gravide skal vaccineres mod farlige streptokokker

Our goal is to help people achieve healthy skin

Hvordan lukker vi munden på multiresistente bakterier?

Når netværket arbejder

Analyse af Zealand Pharma

Invitation til ”Faglig udvikling I Praksis” (FIP) – i engelsk på stx

Konfliktløsning, der styrker fællesskabet

Neurosearchs forskning har fået nyt liv i Saniona

I en meget nær fremtid i en provins langt, langt væk.

Invitation til event messe

Retslægerådet og medicinsk etik Retslægerådet Retslægerådets

EnVision™ FLEX+, Mouse, High pH, (Dako Autostainer/Autostainer