Double Fond Pharmaceutical 2015-10-07
Transcription
Double Fond Pharmaceutical 2015-10-07
Aktiespararna (oktober 2015) Dr Igor Lokot [email protected] Problemet med mediciner Fråga: Om man har blivit sjuk i tex levern och tar en medicin, vart vill man då att medicinen ska ta vägen? Svar: Medicinen ska hamna i levern förstås och inte någon annanstans i kroppen! Double Bond Pharmaceutical löser detta problem genom att målinrikta läkemedel till sjuka kroppsorgan. På så sätt får man både effektivare läkemedel och läkemedel med mindre biverkningar. 2 Olika sätt för att tillföra läkemedel till sjuka organ Nuvarande standard: Systemisk administration – bara en liten del av dosen når ett organ • Oralt • IV Double Bond Pharmaceuticals Plattform: BeloGalTM Nuvarande standard BeloGalTM 3 Isolerad organperfundering – ett dåligt alternativ Fördelar: Blodomloppet för det sjuka organet isoleras och läkemedlet ges bara till det drabbade organet Nackdelar: Extremt invasivt Komplicerat Inte ofarligt 4 Olika sätt för att tillföra läkemedel till sjuka organ BeloGalTM –plattformen (patenterad) – innebär organriktad läkemedelstillförsel efter enkel IV administration av ett BeloGalläkemedel 5 Målinriktning mot lunga (råtta och kanin) 5 mg/kg "standard" DOXORUBICIN Doxorubicin koncentration, mikrog/mL BeloGal DOXORUBICIN 5 mg/kg ZIP-delivered Råttlunga 14 Kaninlunga 14 12 12 10 10 8 8 6 6 4 4 2 2 0 0 0 50 100 150 200 250 300 0 50 100 150 200 250 300 Tid, min 6 Målinriktning mot lever (kanin) 5 mg/kg "standard" DOXORUBICIN Doxorubicinkoncentration, mikrog/mL 1,25 mg/kg ZIP-delivered BeloGal DOXORUBICIN 0,6 1,4 Lever 0,5 Hjärta 1,2 1 0,4 0,8 0,3 0,6 0,2 0,4 0,1 0,2 0 0 0 100 200 300 0 100 200 300 Tid, min 7 BeloGal-plattformsprodukter BeloGal™-plattformen kan skilja (biomimetiskt) mellan lever- eller lungvävnad från resten av kroppens vävnader SA-033 = Doxorubicin Lever-BeloGal Levercancer SA-083 = Doxorubicin Lung-BeloGal Lungcancer Liver-BeloGal™ ökar leverexponeringen för doxorubicin 4 gånger Lung-BeloGal™ ökar lungexponeringen för doxorubicin 10 gånger 8 Förbättrad säkerhet (GLP singeldos toxstudie i råtta) Control Doxorubicin, 8 mg/kg SA-033, 8 mg/kg Kroppsvikt, g Kroppsvikt för honor Kroppsvikt för hanar 300 290 280 270 260 250 240 230 220 210 200 410 390 370 350 330 310 290 270 250 0 5 10 15 Dagar 0 5 10 15 9 Behov 10 Marknad Sorafenib (Amgen/Bayer) • Godkänd bara för terminala patienter • Överlevnads tid – 2.7 månader • Årlig försäljning 2018 – $1.5 miljarder 11 DBP-produkter Exempel på läkemedel som kan användas med BeloGalTM – doxorubicin (anticancer läkemedel), doxycyklin (antibiotika) samt de flesta kända markandsförda läkemedlen 12 Double Bond Pharmaceutical-milstolpar Svensk patentansökan EMA Mikroföretagsstatus (Number: EMA/SME304/14) September 2014 September 2014 Börsnotering AktieTorget EMA Orphan drug July 2015 PCT (Internat. patentansök.) September 2015 June 2015 BeloGal™ Trademarkansökan September 2015 GLP singeldos tox.studie (Italien) September 2014 Möte med svenska läkemedelsverket December 2014 Nr: 4.2.3-2014-076126 Fas 1+2 kliniska prövningar Utlicensiering av produkten Q1 2016 2015 - 2016 Proof-of-the-concept på kaniner(Minsk) September 2014 ZIP-delivery™ Trademarkansökan October 31, 2014 Teamet Företaget är beläget i Uppsala Business Park Antal anställda: 5 st Antal PhD och MSc: 6 st Listat på AktieTorget fr.o.m. juli 2015 14 Frågor? 15 Isolerad organperfundering – ett dåligt alternativ Isolerad organperfundering är ett kirurgiskt ingrepp där cirkulationen av blod till organet separeras från cirkulationen av blodet genom resten av kroppen och ett läkemedel kan ges direkt in i organets cirkulationen. Detta möjliggör en högre koncentration av läkemedel för att nå tumörer i organet. Nackdelar: Extremt invasivt Komplicerat Inte ofarligt 16 Drug Delivery – ett sätt att minimera riskerna Produkt (drug deliverysystem) Substans Affärsuppgörelse Källa Caelyx/Doxyl Doxorubicin (Årlig försäljning > $0.6B) http://covarisinc.com/wp-content/uploads/Focused-Ultrasound-anovel-tool-for-liposome-formulation.pdf Abraxane Paclitaxel $2.9B http://www.reuters.com/article/2010/06/30/us-abraxis-takeovercelgene-idUSTRE65T1Z120100630 Byetta Exenatide $7.0B http://www.bioworld.com/content/bms-astrazeneca-join-forces-7bcombo-deal-amylin-pharmaceuticals Ofirmev Acetaminophen $1.3B http://www.pharmatimes.com/Article/14-0212/Mallinckrodt_buys_Cadence_for_1_3_billion.aspx MM-398 (Phase 3) Irinotecan $0.97B+ royalty http://www.xconomy.com/boston/2014/09/24/merrimack-baxter-ink970m-deal-for-pancreatic-cancer-drug hGH-CTP (Phase 2, 3) Human growth hormone $0.57B+ royalty http://www.pharmatimes.com/Article/14-1215/Pfizer_buys_Opko_s_growth_hormone_for_570m.aspx 17