Livsmedel som läkemedel – livsmedel för speciella medicinska

Livsmedel som läkemedel – livsmedel för
speciella medicinska ändamål. Vad är det?
Hur förhåller vi oss till detta?
Terapigrupperna:
Läkemedel och Äldre
Livsmedel för speciella medicinska ändamål
Ordförande
Tommy Schöller och Jeanette Sjölander
Livsmedel för speciella medicinska ändamål
Food for Special Medical Purposes (FSMP)
Beskrivning (Livsmedelsverket):
”Livsmedel för personer med olika sjukdomar eller åkommor
som kräver speciell kost.
FSMP är inte läkemedel, de används alltså inte som medicinsk
behandling för att förebygga, bota eller lindra sjukdomar.
Produkterna ska användas som kostbehandling under
medicinsk övervakning och ersätter helt eller delvis vanlig mat
eller andra livsmedel”
Livsmedel för speciella
medicinska ändamål
Vid begränsad, försämrad eller störd förmåga att inta, smälta,
ta upp, metabolisera eller utsöndra vanliga livsmedel eller
näringsämnen
Vid avvikande medicinskt fastställda näringsbehov som inte
kan uppnås genom anpassning av normalkosten
Näringsdrycker, berikningsprodukter,
förtjockningsmedel, sondnäringar och
livsmedel med specifik sammansättning
Grundläggande principer för nutritionsbehandling
Nutritionsbehandling
Oral nutrition
Kostbehandling
Livsmedelsval
Måltidsordning
Matlagningsmetoder
Ätstödjande åtgärder
Specialkost
Kostanpassning
Berikad kost
Konsistensanpassad
kost
Artificiell nutrition
Enteral nutrition
Livsmedel för speciella medicinska
ändamål
- Kosttillägg
- Berikningsprodukter
- Livsmedel med specifik
sammansättning
- Sondnäringar
Parenteral nutrition
I marknadsföringen antyds att Souvenaid
förbättra neurogenes, vilket terapigrupperna i
dagsläget inte bedömer är bevisat.
”en unik, patenterad kombination av
näringsämnen som stimulerar
synapsformationen”
och som varande
”en medicinsk näringsdryck som har en kliniskt
dokumenterad, minnesförbättrande effekt hos
patienter i ett tidigt skede av Alzheimers sjukdom”
Randomiserad, dubbelblint kontrollerad proof of concept
Trolig Alzheimers sjukdom (AD)
•
•
•
Patienter med diagnos trolig Alzheimers sjukdom (AD
I studien randomiserades 225 patienter till aktiv- eller kontrollgrupp
De primära effektmåtten utgjordes av delayed verbal recall ur Wechsler
Memory Scale-revised (WMS-r) och 13-item modified Alzheimer’s Disease
Assessment Scale (ADAS-cog)
•
Efter 12 veckor enbart effekt på det ena av dessa mått, WMS-r (40 % av
patienterna förbättrades i aktivrespektive 24 % i kontrollgruppen). Denna
effekt kvarstod inte vid 24 veckors uppföljning.
Det andra primära effektmåttet i studien visade inget utslag.
•
Efficacy of a medical food in mild Alzheimer´s dissease: A randomised controlled trial
Philip Scheltens et al.
Alzheimer´s & Dementia volume 6, Issue 1, january 2010, Pages 1 – 10
Uppföljande studie
• Liknande upplägg som den första
• 259 patienter inkluderades i studien, varav 129 i
kontrollgrupp respektive 130 i aktiv
behandlingsgrupp.
• Vid studiens slut sågs inte några förbättringar i
övergripande funktioner såsom planering,
organisation eller initiativförmåga.
• Det sågs vidare inte heller någon effekt i Disability
Assessment for Dementia Scale (DAD).
Efficacy of Souvenaid in Mild Alzheimer´s Disease: Results from a Randomized,
Controlled Trial.
Philip Scheltens et al
Journal of Alzheimer´s Disease 31 (2012) 225-236
Rekommendation
• Terapigrupperna kan på basen av rådande
forskningsläge inte rekommendera
förskrivning av Souvenaid.
Terapigrupp Livsmedel för speciella
medicinska ändamål
• Vanligt med ofrivillig viktförlust och förlust
av fett och muskelmassa tidigt i förloppet
av Alzheimers sjukdom.
• Viktigt att göra en nutritionsbedömning och
vidta åtgärder i ett tidigt skede av
sjukdomsförloppet.
Terapigrupp Läkemedel och
äldre
• Framhållar att det i vissa fall förekommer
en underbehandling med
kolinesterashämmare i denna
patientpopulation.
Behov: 2100 kcal och protein 84-105g
Intag: 1600 kcal och 67 g protein
Nytt förslag: 2200 kcal och 94 g protein