Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator
Transcription
Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator
ID nummer: DON6.1 Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator Version: 2 Utfärdande PE: Centrum för kirurgi, ortopedi och cancervård i Östergötland Framtagen av: (Namn, titel) Ulla Frödin, sektionsledare SCT Giltig fr.o.m: 2013-10-01 Utfärdande enhet: Hematologiska kliniken, Universitetssjukhuset i Linköping, Sverige Godkänd av: (Namn, titel) Anna Sandstedt, överläkare och programansvarig JACIE Revideringdatum: 2015-10-01 Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator Granskningsgrupp: Hulda Rintamäki (transplantationsansvarigsjuksköterska), Arta Dreimane (specialistläkare) Distributionslista: Hematologiska kliniken vårdavdelning och mottagning Innehåll 1.0 Syfte ..................................................................................................................................... 3 2.0 Omfattning ........................................................................................................................... 3 3.0 Personal och ansvar .............................................................................................................. 3 4.0 Bakgrund .............................................................................................................................. 3 5.0 Definitioner och förkortningar ............................................................................................. 3 6.0 Utrustning och dokumentation ............................................................................................. 3 7.0 Procedur ............................................................................................................................... 4 7.1 Sökning av obesläktad donator ........................................................................................ 4 7.1.1 Prover för konfirmerande typning ............................................................................. 4 7.2 Beställning av vald donator .............................................................................................. 4 7.3 Riktlinjer vid ifyllandet av beställningen ......................................................................... 6 7.4 Planering av vald donator ................................................................................................. 7 7.5 Beställning av kurir .......................................................................................................... 7 7.6 Omhändertagande av prover från obesläktad donator...................................................... 7 7.7 Lämnande av stamceller ................................................................................................... 8 8.0 Specifik kompetens/träning .................................................................................................. 8 9.0 Styrdokument ....................................................................................................................... 8 10.0 Referenser........................................................................................................................... 8 11.0 Bilagor och appendix ......................................................................................................... 8 12.0 Ändringar gjorda jämfört med föregående version ............................................................ 8 Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator ID nummer: DON6.1 Version: 2 s.2(8) 1.0 Syfte Att underlätta sökning och beställning av obesläktad donator samt säkerställa att prover omhändertas på ett adekvat sätt. 2.0 Omfattning Detta dokument omfattar sökning av obesläktad donator, beställning av donator och omhändertagande av prover från obesläktad donator. 3.0 Personal och ansvar Detta dokument vänder sig till ansvariga läkare, transplantationsansvariga sjuksköterskor och sekreterare ansvarig för SCT på Hematologiska kliniken. Det är var och ens ansvar att se till att dessa riktlinjer följs. 4.0 Bakgrund Allogen stamcellstransplantation är ett kurativt behandlingsalternativ för patienter med maligna blod- och benmärgssjukdomar, vissa benigna blod- och benmärgssjukdomar och i särskilda fall solida tumörer. Human leukocyt antigen (HLA) finns av två typer, klass I och II. Klass I finns på alla kärnförande celler och klass II på de antigenpresenterande cellerna (APC). Varje individ ärver anlagen från sina föräldrar och har därför en unik kombination av klass I och II. Statistiskt finns 25 % chans att två syskon har en identisk vävnadstyp. För att minimera risken för Graft versus Host Disease (GvHD) är det viktigt att patient och donator har identisk vävnadstyp. I första hand väljs syskondonator då tiden till SCT blir kortare. I de fall det inte finns något syskon eller syskon lämpliga för stamcellsdonation söks en obesläktad donator (URD) från nationella eller internationella register. 5.0 Definitioner och förkortningar APC Antigenpresenterande celler (dendritiska celler, B-lymfocyter och makrofager) FM FileMaker, databas för hantering av patienter/donatorer som planeras för skörd och/eller stamcellstransplantation GvHD Graft versus Host Disease HLA Human leukocyt antigen KITM Klinisk immunologi och transfusionsmedicin RD Related donor SCT Stamcellstransplantation US Universitetssjukhuset Linköping URD Unrelated donor Titrar Mängden antikroppar hos mottagaren eller donatorn. Mäts vid blodgruppsinkompabilitet, exempelvis blodgrupp 0 har antikroppar mot A och B STR Short Tandem Repeat, kallas även chimerism. Provet visat hur stor andel blodceller som produceras av donator och/eller patient. 6.0 Utrustning och dokumentation Inte aktuell Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator ID nummer: DON6.1 Version: 2 s.3(8) 7.0 Procedur 7.1 Sökning av obesläktad donator Finns ingen möjlig syskondonator skickas beställning för sökning efter obesläktad donator till KITM, UAS, använd remiss för sökning av obesläktad stamcellsgivare. Beställning skrivs av sekreterare för SCT. Remissen ska undertecknas av ansvarig läkare för SCT eller i dennes frånvaro av PAL. Det är viktigt att hela remissen fylls i. Särskilt viktiga data är CMV-status, blodgrupp, längd och vikt. På önskemål från KITM, Uppsala skickas kopia på redan utförd HLA-typning på patient och eventuella syskon HLA-laboratoriet vid KITM, US. Är inte patienten klass II-typad av stamcellslaboratoriet, US skall detta göras innan beställningen skickas iväg. En donatorsökning tar minst en månad och i de flesta fall betydligt längre tid. I samband med sökning skickas prover för så kallad konfirmerande typning på patienten till KITM, Uppsala. När potentiella donatorer har verifierats skickas ett svar från KITM, Uppsala till transplantationsansvarig läkare som väljer den donator som passar bäst enligt kriterierna i SOP: Val av donator. Val av donator liksom eventuella avsteg från kriterierna ska dokumenteras i patientjournalen. Återkoppling om vald donator skickas till KITM, Uppsala av sekreterare för SCT. 7.1.1 Prover för konfirmerande typning Ett ACD-rör, ett stort EDTA-rör, ett 10 ml serumgel-rör. Använd en konsultremiss när prover skickas for konfirmerande typning. På remissen skrivs konfirmerande typning och ansvarig provtagare skriver under att provet tagits enligt gällande föreskrifter och skickas till: Klinisk immunologi, Akademiska sjukhuset, Rudbecklaboratoriet ingång C11, 1tr, 751 85 Uppsala 7.2 Beställning av vald donator När donator är vald skickas en beställning till aktuellt donatorregister av transplantationsansvarig läkare. Vid dennes frånvaro skrivs beställning av utsedd ersättare. Beställning skrivs ut av SCT-ansvarig sjuksköterska eller sekreterare för SCT. Blanketterna faxas till aktuellt donatorregister. Vald donator skrivs in i patientens post i FM. Förutom detta upprättas en egen post i FM för donator. Kod och beställning till donatorregister För beställning av donator används WMDA:s (World Marrow Donor Association) beställningsformulär, fem blanketter http://www.worldmarrow.org/, WMDA forms, Formal request F11 DRWG Formal Request For Human Stem Cell Collection v20120709 F20 DRWG Previous Transplant History v20120920 F40 DRWG Prescription For Stem Cell Collection v20120920 Sverige, kod HU - Karolinska universitetssjukhuset UAS - Uppsala akademiska sjukhus Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator ID nummer: DON6.1 Version: 2 s.4(8) Tyskland, kod: DE DKMS (deutsche Knochenmarkspenderdatei), German Bone Marrow Donor Center, Kressbach 1, 72072 Tübingen, Fax: +49 7071943-156, e-mail: [email protected] ZKRD, (Zentrales Knochenmarkspender-Register Deutschland), P.O.B. 4244, D-89032 Ulm Helmholtzstr. 10, 89081 Ulm, Fax: +49 731 1507-50, [email protected], [email protected] SMS (Stefan Morsch Stiftung), skickas till ZKRD DRK, Blutspendedienst Sachsen, Dresden, beställning går till ZKRD (Zentrales Knochenmarkspender-Register Deutschland) HAN, beställning går till ZKRD FFM, beställning går till ZKRD England AN, Beställning går till: The Antony Nolan Trust The Royal Free Hospital, Pond Street, London NW3 2QG Fax: 44 (0)20 7284 8226 NHS, London NHS Cord blood bank Norge Beställning går till: the Norwegian Bone Marrow Donor registry (NORDONOR). Finland Beställning går till: Finnish Bone Marrow Donor Registry, Fax +358-9-5801 495 Tjeckien Beställning går till: Czech National Marrow Donors Registry Czech Republic, 323 00 Plzeň, Alej Svobody 80, Fax: +420 377 259 072 Frankrike Beställning går till: France Greffe de Moelle, Agence de la Biomedicine, registry of unrelated stem cell donor. Cord blood: French cord blood registry Nederländerna LB- Leiden, Beställning går till: Europdonor Foundation, http://www.europdonor.nl/index.php?id=64&L=1 Schweiz Beställning går till: Swiss Bone Marrow Donor registry Werkstrasse 18, CH-3084 Wabern/Bern Fax 41/31/960 76 59 Spanien Cord Blood, Register de Donantes de medula Osea (REDMO), Muntaner, 383 2º – 08021 Barcelona – Fax +(34) 93 201 05 88 – [email protected] USA NMDP, beställning görs av Huddinge HL, Hope of Life, beställning görs av oss The Caitlin Raymond International Registry, UMass Memorial Medical Center, Fax: (1) 508 334 8972, E-mail: [email protected] Web: http://www.crir.org Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator ID nummer: DON6.1 Version: 2 s.5(8) 7.3 Riktlinjer vid ifyllandet av beställningen Önskemål om tidpunkt för skörd bestäms av SCT-teamet i samråd med ansvarig läkare. Ansvarigt register behöver som regel 4-6 veckor för att administration, undersökning och godkännande (donor final clearence) av donator. Önskemål om skördedag är beroende av konditionering, men i de flesta fall önskas skördedag tisdag och/eller onsdag. För leverans av stamceller krävs specialutbildad personal från donatorregister eller personal från Hematologiska kliniken, US. Med hänsyn till förbindelse till Linköping anländer kurir med skördade stamceller oftast dag efter första skördedag. Avseende önskad skördestorlek, se SOP: Riktlinjer för val av stamcellskälla och stamcellsdos. Prover i samband med läkarundersökning av donator kallas PRE-collection och är kompletterande provtagning som analyseras vid US inför SCT, se 7.6 30 ml EDTA-rör (Blodgruppering, ev. titrar, STR, konfirmerande HLA-typning) Ett 10 ml serumgel-rör (ev. virustester) Proverna ska skickas till: Transplantationsansvarig sjuksköterska Hulda Rintamäki eller vid hennes frånvaro sjuksköterska Ulla Frödin Department of Hematology University Hospital 581 85 Linkoping Sweden Fax: +46 10 103 20 42 Phone: +46 10 103 28 22/87 69 Faktura skickas till: Inger Fornander Department of Haematology University Hospital 581 85 Linköping Sweden Om kommunikation via mail används: [email protected] Godkännande av donator från donatorregistret skall vara transplantationsansvarig läkare tillhanda innan start av patientens konditionering, men minst tio dagar före planerad skörd, beroende på vald konditionering. Perifera stamceller som förvaras över natten förvaras mellan +2C - +6C Benmärg förvaras i rumstemperatur Som antikoagulantia används heparin och ACD: 1 ml Heparin 10 000 IE/mL i påsen från början, sedan 10 ml ACD/ 100 ml benmärg Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator ID nummer: DON6.1 Version: 2 s.6(8) Prover som tas i samband med skörd: Blood samples to be collected at the time of the harvest 10 ml EDTA-rör, (används för blodgruppering) Ett ACD-rör (ev. för lymfocyter) 10 ml serumgel-rör 7.4 Planering av vald donator Den första återkoppling som kommer från donatorregister är att de mottagit faxade blanketter. Vissa donatorregister skickar en blankett angående betalningsansvar. Denna skall skrivas under av transplantationsansvarig läkare eller dennes ersättare och faxas tillbaka. När donatorregistret varit i kontakt med donator kommer en planering med datum för läkarundersökning, när vi kan förvänta oss att donatorprover anländer och verifierad tid för stamcellsskörd. Planerad skörd skall dokumenteras i patientjournalen av transplantationsansvarig läkare. 7.5 Beställning av kurir DKMS och ZKRD erbjuder transplantationscenter att beställa deras specialutbildade kurirer. Det finns även andra register som erbjuder denna tjänst. När datum för skörd är bekräftat av donatorregister, beställer SCT-ansvarig sjuksköterska kurir via mail. När återkoppling skett från donatorregister med personuppgifter på kurir samt tid för ankomst till Linköping, skickas via mail, en instruktion till kurir med kontaktperson från stamcellslaboratoriet, telefonnummer samt var skörd ska lämnas. Instruktionen finns på tyska och engelska. 7.6 Omhändertagande av prover från obesläktad donator Prover tas omhand av SCT-ansvarig sjuksköterska i SCT-teamet. I frånvaro av denna utses någon annan sjuksköterska på Hematologiska kliniken av SCT-teamet. Varje donator skall få ett reservnummer förutom kod från donatorregister. Detta ordnas av SCT-ansvarig sekreterare. På alla remisser som skickas inom US och till rättsmedicinalverket skrivs reservnummer i rutan för personnummer och kod från donatorregister i rutan för namn. Prover anländer direkt till Hematologiska kliniken med budfirma, om de inte lämnats till godsmottagningen på US. Om prover av oklar anledning inte anlänt som avtalat, kontaktas i första hand godsmottagning, US. När prover anländer efter arbetsdagens slut kan dessa stå till dagen efter i rumstemperatur. På blodprovsröret finns donatorkoden och patientens kod som givits via Tobiasregistret och dessa skall kontrolleras mot patientens utsvarade vävnadstypning. Prover skickas till aktuellt laboratorium. 30 ml EDTA-rör används till: Blodgruppering, titrar och DAT. På remissen noteras: Prov taget i (aktuellt land) och mottaget av (namn på den som omhändertar proverna) STR. Ange på remissen 0-prov, namn och personnummer på mottagare av stamceller Konfirmerande HLA-typning som skickas till HLA-laboratoriet, KITM, US. Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator ID nummer: DON6.1 Version: 2 s.7(8) Ett 10 ml serumgel-rör. De flesta virusprover tas av donatorregister, men nedanstående prover kan saknas EBV Toxoplasmos 7.7 Lämnande av stamceller Stamceller lämnas direkt till KITM, US, Stamcellslaboratoriet eller till Blodcentralen om kurir anländer på natten. Proceduren att bereda stamceller inför återgivning tar drygt en timma oavsett om det är en eller två dagars skörd. Vid två dagars skörd från obesläktad utländsk givare och där skörd anländer till sjukhuset sent på kvällen, kan första dagens skörd ges till patienten direkt efter att prov för cellräkning tagits på blodcentralen. Andra dagens skörd sparas till morgonen efter. Beslutet tas av stamcellsansvarig läkare. Stamcellerna är hållbara i rumstemperatur upp till 48 timmar från det att de är skördade. Prover som anländer tillsammans med stamceller används av stamcellslaboratoriet för blodgruppering, smittprover och ev. för att ta donatorlymfocyter. 8.0 Specifik kompetens/träning Denna SOP hanteras av van personal inom SCT-området 9.0 Styrdokument SOSFS 2009:31 WMDA International Standards for Unrelated Hematopoietic Stem Cell Donor Registries 10.0 Referenser WMDA International Standards for Unrelated Hematopoietic Stem Cell Donor Registries 11.0 Bilagor och appendix Remiss för sökning av obesläktad stamcellsgivare Beställning av obesläktad stamcellsdonator SOP: Val av donator. SOP: Riktlinjer för val av stamcellskälla och stamcellsdos. Återkoppling av vald donator 12.0 Ändringar gjorda jämfört med föregående version 2013-09-27 7.1.1 Prover för konfirmerande typning ändrat ett 6 ml EDTA rör till ett stort EDTA rör. 7.3 ändrat från 4 st. 6ml EDTA rör och 2 st. 6 ml EDTA rör till 30 ml EDTA och 10 ml EDTA rör. 7.6 Fyra 6 ml EDTA-rör ändras till 30 ml EDTA-rör Dokumentnamn: Allogen stamcellsdonation med obesläktad donator ID nummer: DON6.1 Version: 2 s.8(8)