ÅRSREDOVISNING 2014 - Etikprövningsnämnderna

Transcription

ÅRSREDOVISNING
2014
REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA
Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala
Årsredovisning 2014
Dnr 2015:AÄ 10
UNDERTECKNANDE AV ÅRSREDOVISNINGEN
Vi intygar att årsredovisningen ger en rättvisande bild av verksamhetens resultat samt av
kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning.
Uppsala den 18 februari 2015
Erik Lempert
Ordförande
Medicinsk avdelning 1
Erik Brattgård
Ordförande
Medicinsk avdelning 2
Erik Göransson
Ordförande
Övrig forskning
1
Dnr 2015:AÄ 10
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
RESULTATREDOVISNING............................................................................................................................................... 3
Inledning ........................................................................................................................................................................... 3
Uppgifter ....................................................................................................................................................................... 3
Organisation ................................................................................................................................................................ 3
Verksamhetsmål ............................................................................................................................................................ 4
Verksamheten ................................................................................................................................................................. 4
Inledning ....................................................................................................................................................................... 4
Ärendeutveckling ...................................................................................................................................................... 4
Tabell 1. Antal inkomna och avgjorda ärenden ............................................................................................. 5
Tabell 2. Antal möten och avgjorda ärenden .................................................................................................. 5
Tabell 3. Antal ärenden som överklagats eller överlämnats till CEPN ............................................... 5
Ekonomi ........................................................................................................................................................................ 6
Tabell 4. Avgiftsbelagd verksamhet, tkr ............................................................................................................ 6
Tabell 5. Avgiftsinkomster, tkr ............................................................................................................................... 6
Kostnad per prestation ........................................................................................................................................... 6
Tabell 6. Nämndens kostnader samt kostnad per avgjort ärende. ....................................................... 7
Utbildningsbidrag ..................................................................................................................................................... 7
Kostnader för nämndens kansli och drift........................................................................................................ 7
Samverkan.................................................................................................................................................................... 8
Övrigt .............................................................................................................................................................................. 8
Resultat i förhållande till de uppställda målen ................................................................................................. 9
Tabell 7. Genomsnittlig handläggningstid i dagar för under året avgjorda ärenden ............... 11
Sammanfattning...................................................................................................................................................... 11
RESULTATRÄKNING...................................................................................................................................................... 12
BALANSRÄKNING ........................................................................................................................................................... 13
ANSLAGSREDOVISNING............................................................................................................................................... 14
TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER ................................................................................................................ 15
SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER.................................................................................. 21
Bilaga 1; LEDAMÖTER I REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA ................................... 22
Bilaga 2; ÖVERENSKOMMELSE MELLAN REPN I UPPSALA OCH UPPSALA UNIVERSITET ............ 25
2
Dnr 2015:AÄ 10
RESULTATREDOVISNING
Inledning
Uppgifter
Den 1 januari 2004 trädde lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor
i kraft och den 1 juni 2008 genomfördes vissa ändringar i lagen (SFS 2008:192). Syftet med
lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning.
Den forskning som lagen omfattar får bara utföras om den har godkänts vid en etikprövning.
Uppgiften att göra den prövningen ligger på regionala etikprövningsnämnder. Det finns sex
regionala nämnder belägna i Göteborg, Linköping, Lund, Stockholm, Umeå och Uppsala.
Nämnderna har också till uppgift att pröva vissa frågor enligt lagen (2002:297) om biobanker i
hälso- och sjukvården m.m.
De regionala nämnderna har rätt att ta ut ersättning för prövningen. En regional nämnds beslut
kan överklagas till Centrala etikprövningsnämnden (CEPN).
Organisation
Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala är indelad i tre avdelningar, två avdelningar som
prövar ansökningar som gäller medicinsk forskning och en avdelning som prövar ansökningar
som gäller övrig forskning. Varje avdelning består av ordförande och femton övriga ledamöter.
Varje ledamot har en personlig ersättare. Av de övriga ledamöterna ska tio ha vetenskaplig
kompetens och fem företräda allmänna intressen. Ordföranden och ersättare för ordföranden
ska vara eller ha varit ordinarie domare. I respektive avdelning är vetenskapliga sekreterare
utsedda bland de vetenskapliga ledamöterna.
Ledningen av nämnden utövas av ordförandena för nämndens tre avdelningar. En av dessa, f.d.
lagmannen Erik Lempert, är ordförande vid sammanträde med nämndledningen.
Nämnden har sitt kansli vid Uppsala universitet som tillhandahåller kansliresurser. För
nämndens ekonomiadministration svarar Statens servicecenter. Nämnden har således ingen
anställd personal.
Nämndens upptagningsområde omfattar forskning vid Uppsala, Värmlands, Örebro,
Västmanlands, Dalarnas samt Gävleborgs län med följande statliga universitet och högskolor;
Uppsala universitet, Karlstads universitet, Örebro universitet, Högskolan Dalarna, Högskolan
Gävle, Mälardalens högskola samt Sveriges lantbruksuniversitet.
Avdelningarna har använt sig av den i 27 § tredje stycket etikprövningslagen angivna
möjligheten att delegera vissa ärenden. Således har avdelningarna delegerat till ordföranden att
efter föredragning/granskning av vetenskaplig sekreterare pröva ansökningar av enklare
beskaffenhet såsom ändring av en tidigare godkänd forskning samt ärenden där avdelningen vid
sammanträde begär komplettering.
3
Dnr 2015:AÄ 10
Verksamhetsmål
Nämndens verksamhet ska bedrivas så att den ger ett effektivt skydd för den enskilda
människan och rättssäkerhet för dem som deltar i forskningen. Prövningen ska ske enligt de
riktlinjer som anges i etikprövningslagen (2003:460, 7-11 §§).
Etikprövningsnämnden ska, genom att upprätthålla en effektiv infrastruktur som ger goda
förutsättningar för forskning, bidra till att Sverige är en ledande forskningsnation, där forskning
bedrivs med hög vetenskaplig kvalitet.
Utan att göra avkall på kvaliteten i etikprövningen ska nämnden avgöra ärenden så snabbt som
möjligt och inom de tidsramar som anges i förordningen (2003:615) om etikprövning av
forskning som avser människor.
Etikprövningsnämndens verksamhet är anslagsfinansierad men ska finansieras med avgifter.
Avgifterna som bestäms av regeringen ska beräknas så att full kostnadstäckning uppnås.
Verksamheten
Inledning
Etikprövningsnämndens ledamöter och ersättare har utsetts av regeringen för perioden 20142016.
På nämndens kansli arbetar två administrativa sekreterare samt en administrativ samordnare.
Nämnden utnyttjar universitetets infrastruktur beträffande kanslilokaler, sammanträdesrum,
arkiv, datorstöd, kommunikation m.m. Detta fungerar tillfredsställande.
Antalet inkomna ärenden under år 2014 var 964 stycken, vilket är en ökning med 92 ärenden
jämfört med föregående år. Antalet inkomna ärenden är det högsta sedan myndigheten bildades
2004. Framförallt har antalet ärenden som gäller behandling av personuppgifter samt ärenden
som rör ändring av tidigare godkänd forskning ökat.
Ärendeutveckling
I tabellerna används följande beteckningar för de olika kategorier (typer) av ansökningar som
anges i bilaga 2 till förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser
människor:
A=
B=
C=
D=
E=
F=
En forskningshuvudman.
Mer än en forskningshuvudman.
Mer än en forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner/-objekt har ett
omedelbart samband med endast en av huvudmännen.
Behandling av personuppgifter.
Klinisk läkemedelsprövning.
Ändring.
För ärenden hänförda till avdelningarna för medicinsk forskning används beteckningen M och
för ärenden hänförda till avdelningen för övrig forskning används beteckningen Ö.
4
Dnr 2015:AÄ 10
Tabell 1. Antal inkomna och avgjorda ärenden
År 2014
År 2013
Inkomna
Inkomna
Avgjorda
Avgjorda
M
Ö Totalt
Totalt
M
Ö Totalt
Totalt
A
272 109
381
318 264 109
373
309
B
51
3
54
41
55
4
59
44
C
31
4
35
29
31
6
37
29
D
23 19
42
35
12
4
16
12
E
38
0
38
31
41
0
41
30
F
383 31
414
385 328 18
346
321
Samtliga 798 166
964
839 731 141
872
745
Kategori
År 2012
Inkomna
Avgjorda
M
Ö Totalt
Totalt
290 101
391
318
54
1
55
46
38
0
38
28
22
2
24
18
48
0
48
38
334
14
348
314
786 118
904
762
Kommentar:
I tabellen redovisas som avgjorda ärenden de ärenden där nämnden under året fattat beslut om avvisning,
godkännande, överlämnande, avslag eller rådgivande yttrande.
Tabell 2. Antal möten och avgjorda ärenden
År 2014
Möten
Avgjorda
ärenden
Medicinsk forskning
Övrig forskning
Ändringsärenden
24
10
385
År 2013
Möten
Avgjorda
ärenden
346
108
24
11
321
325
99
År 2012
Möten Avgjorda
ärenden
25
11
314
360
88
Tabell 3. Antal ärenden som överklagats eller överlämnats till CEPN
Kategori
A
B
C
D
E
F
Samtliga
År 2014
År 2013
Överkl Övl Överkl Övl
M Ö M Ö M Ö M Ö
3
2 2
1
1
1
År 2012
Överkl Övl
M Ö M Ö
4 4
1
1
1
1
3
1
5
2
10
1
Under år 2014 överklagades tre ärenden till CEPN. I två ärenden har CEPN fattat beslut, de
ändrade i bägge fallen regionala nämndens beslut genom att undanröja villkor som ställts upp i
samband med godkännande. Det ärende som överlämnades till CEPN godkändes.
5
Dnr 2015:AÄ 10
Ekonomi
Det ekonomiska utfallet redovisas i följande tabeller.
Tabell 4. Avgiftsbelagd verksamhet, tkr
Inkomsttitel 2559
Budget enl. regleringsbrev
Utfall enl. resultaträkning
Ack.
resultat
Resultat Kostnader
utg. 2014
2014
2014
-1 155
0
6 663
-13 166
-1 897
6 268
Intäkter
Resultat Ack. resultat
2014
2013
t.o.m. 2012
6 663
-1 155
0
4 371
-1 011
-10 258
Kommentar:
I regleringsbrev för regionala etikprövningsnämnder anges en beräknad budget för avgiftsbelagd
verksamhet totalt för samtliga regionala nämnder. Budgeten för intäkter och kostnader år 2014 har
fördelats procentuellt i proportion till nämndens tilldelade anslagsbelopp. De kostnader som redovisas
ovan är totala kostnader.
Tabell 5. Avgiftsinkomster, tkr
Kategori
A
B
C
D
E
F
Summa avgiftsinkomster
År 2014
1905
864
175
210
608
828
4590
År 2013
1865
944
185
80
656
692
4422
År 2012
1955
880
190
120
768
696
4609
Kommentar:
För att kunna redovisa avgiftsinkomster per kategori (typ) av ansökan har nämnden räknat fram dessa
som summan av antal under året inkomna ansökningar per kategori multiplicerat med avgiften för aktuell
typ av ansökan. Detta ger ett ungefärligt värde som p.g.a. periodisering m.m. kan avvika något från den
ekonomiska redovisningens värde.
Kostnad per prestation
Kostnaden per avgjort ärende blir olika stor beroende på om ärendet tas upp vid ett
sammanträde eller om det kan avgöras av ordföranden och vetenskaplig sekreterare efter
delegation. Ett sammanträde kostar i sammanträdesarvoden runt 29 000 kr (exklusive
reskostnader mm för ledamöterna) vartill kommer kostnad för föredragandearvode med cirka
750 kr per ärende.
Under år 2014 höll avdelningarna för medicinsk forskning 24 sammanträden och avgjorde 346
ärenden. Sammanträdes- och föredragandearvoden kan då beräknas till (24 x 29 000 + 346 x
750 =) 955 500 kr eller 2 762 kr per ärende. Avdelningen för övrig forskning höll 10
sammanträden och avgjorde 108 ärenden, vilket ger sammanträdes- och föredragandearvoden
om (10 x 29 000 + 108 x 750 =) 371 000 kr eller 3 435 kr per ärende.
Under år 2014 avgjordes 385 ansökningar om ändringar av tidigare godkända ansökningar, utan
att tas upp behandling på sammanträde.
6
Dnr 2015:AÄ 10
De samlade kostnaderna för nämndens verksamhet under år 2014 uppgick till 6 268 000 kr. Om
man från den summan drar de ovan nämnda sammanträdes- och arvodeskostnaderna om (955
500 + 371 000 =) 1 326 500 kr får man vad som kan betecknas som nämndens fasta kostnader,
(6 268 000 – 1 326 500 =) 4 941 500 kr. Om dessa kostnader fördelas lika på samtliga avgjorda
ärenden blir den fasta kostnaden per ärende (4 941 500 ÷ 839 =) 5 890 kr. Denna kostnad kan
då sägas motsvara kostnaden för ett ärende som inte avgörs vid sammanträde, medan
kostnaden per ärende som avgörs vid sammanträde blir (5 890 + 2 762 =) 8 652 kr för ärenden
avseende medicinsk forskning och (5 890 + 3 435 =) 9 325 kr för ärenden avseende övrig
forskning.
Beräkningarna är naturligtvis bara ett sätt att få fram en styckkostnad, men de visar åtminstone
att avgiftsnivån inte är bestämd utifrån den verkliga kostnaden för ärendenas behandling.
Nämndens kostnader samt kostnad per avgjort ärende, beräknad enligt ovan, under de senaste
tre åren framgår av tabell 6.
Tabell 6. Nämndens kostnader samt kostnad per avgjort ärende.
Nämndens kostnader (kr)
Kostnad per ärende (kr)
Medicinsk forskning
Övrig forskning
Ändringsärenden
År 2014
6 268 000
År 2013
5 754 000
År 2012
5 433 000
8 652
9 325
5 890
8 817
9 906
5 934
8 083
9 694
5 319
Utbildningsbidrag
År 2004 tilldelades nämnden ett anslag om 1 650 tkr för utbildning och uppbyggnad av
infrastruktur. Av beloppet har hittills förbrukats 1 104 tkr, varav 127 tkr år 2014. Återstoden av
anslaget (546 tkr) beräknas bli förbrukat inom ett år.
Under året har dessa medel främst använts för engångskostnader i samband att Statens
servicecenter byter system för elektronisk fakturahantering. Därutöver har medlen använts till
att delta i det årliga nationella mötet i Umeå samt att anordna utbildningsdag för ledamöterna i
avdelningen för övrig forskning.
Kostnader för nämndens kansli och drift
Enligt av regeringen beslutad förordning svarar Uppsala universitet för nämndens
kansliresurser. En överenskommelse om detta träffades 2005 och gäller tills vidare.
Överenskommelsen finns bifogad som bilaga 2. Ersättningen fastställs årligen efter
förhandlingar och utbetalas månatligen mot faktura. Ersättningen för åren 2012 och 2013 var
3 019 tkr respektive 3 227 tkr. För år 2014 blev kostnaden för kansliet 3 302 tkr, av vilken
lönekostnaden utgör den största delen.
Ersättningen till värdmyndigheten utgör huvuddelen av de sammanlagda kostnaderna för
nämndens kansli och drift, som år 2014 uppgick till 4 617 tkr. Utöver ersättningen återfinns här
kostnader för ekonomitjänster, revisionskostnader, postservice och liknande. Nämnden har
under året påförts betydande engångskostnader i samband med att Statens servicecenter byter
7
Dnr 2015:AÄ 10
system för elektronisk fakturahantering. Därutöver har nämnden under nuvarande
mandatperiod fått en större andel ledamöter med relativt lång resväg för att delta i nämndens
sammanträden. Detta har medfört ökade kostnader för ledamöternas resor och inkomstbortfall.
Sammanfattningsvis bör nämnas att inte heller budgeten för 2015 torde täcka nämndens
kostnader.
Samverkan
Nämnden har samverkat med Vetenskapsrådet i den särskilda referensgrupp som rådet satt
samman med en representant från varje regional etikprövningsnämnd samt företrädare för
Centrala etikprövningsnämnden och rådet.
De administrativt ansvariga ordförandena för de regionala nämnderna och en
kanslimedarbetare från varje nämnd har under året träffats för diskussion av gemensamma
frågor. Årets första möte hölls i Stockholm den 24 april. Den 23 september träffades samtliga i
Umeå i anslutning till det nationella mötet. Slutligen arrangerades ett telefonmöte den 21
november. Den mest frekventa diskussionen under dessa möten har rört det digitala
ärendehanteringssystemet.
Den 22-23 september anordnade Regionala etikprövningsnämnden i Umeå det årliga nationella
mötet för samtliga ordförande och de vetenskapliga och de administrativa sekreterarna från
Centrala etikprövningsnämnden och de regionala nämnderna. Föredrag hölls om biobanker och
läkemedelsprövning med föreläsare från Nationella biobanksrådet och
Läkemedelsindustriföreningen men även mer allmänna ämnen såsom registerstudier och
forskning på utsatta grupper behandlades. Därutöver diskuterades den framtida elektroniska
ärendehantering.
Den administrativa personalen vid kanslierna från samtliga etikprövningsnämnder har årliga
möten där gemensamma frågor tas upp. Årets möte hölls den 16 maj i Lund.
Ordföranden samt vetenskapliga sekreterare har under året föreläst om forskningsetik och
etikprövning i olika sammanhang, företrädesvis vid universitet och landsting i
upptagningsområdet. Nämnas kan exempelvis föreläsning för anställda vid landstinget i Uppsala
län, föreläsning för doktorander inom medicin och farmaci vid Uppsala universitet, föreläsning
för mastestudenter vid apotekarutbildningen vid Uppsala universitet samt deltagande på
seminarium vid den nystartade Skandionkliniken, Nordens första klinik för protonterapi.
Övrigt
Nämnden har tillsammans med Centrala etikprövningsnämnden och de andra regionala
etikprövningsnämnderna en gemensam hemsida, www.epn.se, som bl.a. innehåller aktuella
författningar, ansökningsblankett, vägledning till ansökan, forskningspersonsinformation och
information om sammanträdestider.
8
Dnr 2015:AÄ 10
Resultat i förhållande till de uppställda målen
Nämndens verksamhet ska bedrivas så att den ger ett effektivt skydd för den enskilda
människan och rättssäkerhet för dem som deltar i forskningen. Prövningen ska ske enligt
de riktlinjer som anges i etikprövningslagen (7-11 §§).
Att forskning håller hög etisk kvalitet garanteras av sammansättningen av nämndernas
avdelningar. Ordföranden i varje avdelning har lång erfarenhet som domare på hög nivå och är
därmed väl skickad att tillämpa de bestämmelser som ligger till grund för etikprövningen.
De tio ledamöterna med vetenskaplig kompetens är samtliga disputerade och har egen
erfarenhet av forskning. Genom sina olika specialiteter (se Bilaga 1 med förteckning över
ledamöter) ger de nämnden en kompetens som spänner över många områden inom den
forskning som nämnderna har att pröva. Flertalet av de ledamöter som företräder allmänna
intressen har lång erfarenhet av arbete i politiska beslutsorgan. Sammantaget har nämnderna en
sammansättning som skapar goda förutsättningar för väl avvägda avgöranden.
Ledamöternas behov av kompetensutveckling tillgodoses dels genom samverkan med CEPN och
övriga nämnder, dels genom egna utbildningsdagar.
Nämnden gör alltid en noggrann kontroll av ansökningarna i både formellt och etiskt hänseende.
En särskilt viktig del är granskningen av informationen till forskningspersonerna och
samtyckesförfarandet. I den delen har de ledamöter som företräder allmänna intressen en viktig
funktion eftersom de lättare än fackmännen kan sätta sig in i forskningspersonernas situation.
Granskningen mynnar ofta ut i att sökanden måste komplettera sin ansökan. Inte sällan beror
det på att de forskningsetiska övervägandena är bristfälligt redovisade. Sökanden måste
identifiera och precisera vilka etiska problem som kan uppstå inom eller genom projektet för att
nämnden ska få ett tillräckligt underlag för sin etiska bedömning.
Etikprövningsnämnden ska, genom att upprätthålla en effektiv infrastruktur som ger goda
förutsättningar för forskning, bidra till att Sverige är en ledande forskningsnation, där
forskning bedrivs med hög vetenskaplig kvalitet.
Nämnden är av den uppfattningen att de resurser som nämnden förfogar över har använts på ett
effektivt sätt. I ett vidare perspektiv bidrar nämndernas verksamhet därmed till att stärka
Sverige som forskningsnation.
Nämnden ser möjligheter till effektivisering när en övergång till ett digitalt ärendehanteringssystem genomförs fullt ut. Detta är ett önskemål såväl från forskarhåll som från ledamotshåll, då
den nuvarande pappershanteringen upplevs som besvärande. Hantering innebär dryga
kopierings- och portokostnader för såväl nämnder som forskare och förbrukar en ansenlig
mängd papper som till stor del destrueras efter avslutad handläggning. Den är inte heller
lämplig av arbetsmiljöskäl för såväl administrativ personal som ledamöter.
9
Dnr 2015:AÄ 10
Ett framtida system bör i hög grad vara gemensamt för alla etikprövningsnämnder, inklusive
den centrala. Nämnderna hanterar samma typer av ärenden och i vissa fall förs ärenden över
mellan nämnder (felsänt, överklagat eller överlämnat för avgörande). I likhet med övriga
etikprövningsnämnder förfogar dock inte myndigheten själv över vare sig de ekonomiska,
personella eller kompetensmässiga resurserna för att på egen hand ta fram, driftsätta eller
förvalta den typen av system och teknik som skulle fordras. En gemensam arbetsgrupp utsedd
av de regionala nämnderna arbetar för tillfället, efter anvisning av Utbildningsdepartementet,
med Vetenskapsrådet i syfte att övergå till elektronisk ärendehantering i Prisma som är
Vetenskapsrådets portal och system för ansökningar. Det kan ifrågasättas om denna lösning är
den optimala. Prisma, som hittills inte fungerat efter förväntningarna, är inte anpassat till
etikprövningsnämndernas behov och framstår som kostsamt i förhållande till den
effektivitetsvinst som förespeglas.
Utan att göra avkall på kvaliteten i etikprövningen ska nämnden avgöra ärenden så snabbt
som möjligt och inom de tidsramar som anges i förordningen (2003:615) om etikprövning
av forskning som avser människor.
Enligt förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor ska ärenden
avgöras inom de handläggningstider som anges beroende på vad ansökan avser (5-8 §§). Där
anges att ärenden som gäller klinisk läkemedelsprövning i normalfallet ska avgöras inom 60-90
dagar. Vidare föreskrivs att handläggningstiden inte bör överstiga 60 dagar för ärenden som
avser annan forskning än klinisk läkemedelsprövning respektive 35 dagar för ärenden om
ändring av ett godkännande.
Under året har 2 ärenden gällande klinisk läkemedelsprövning överskridit angiven
handläggningstid om 60 dagar. I båda ärendena krävdes omfattande kompletteringar vilket
medförde att handläggningstiden blev längre än brukligt. I ansökningar om ändring av tidigare
godkänd forskning i klinisk läkemedelsforskning har fyra ärenden överskridit en
handläggningstid om 35 dagar. Orsaken har framförallt varit att ändringen inte bedömdes vara
av enklare art utan lämnades till hel avdelning för beslut.
För ärenden som avser annan forskning än klinisk läkemedelsprövning har den
rekommenderade handläggningstiden om högst 60 dagar överskridits i 47 stycken. Även här är
den främsta orsaken att nämnden begärt en eller flera kompletteringar innan de kunnat fatta
beslut. Handläggningstiden har för ansökan om ändring överskridits i 27 ärenden, flertalet
beroende på att ärendena lämnats till hel avdelning för beslut då de inte bedömts vara av
enklare art.
10
Dnr 2015:AÄ 10
Den genomsnittliga handläggningstiden framgår av följande tabell.
Tabell 7. Genomsnittlig handläggningstid i dagar för under året avgjorda ärenden
Kategori
A
B
C
D
E
F
Samtliga
År 2014
År 2013
38
37
42
35
36
15
34
År 2012
32
37
32
24
30
15
28
34
36
37
34
28
13
30
Kommentar:
Handläggningstiden räknas från dagen när en ansökan är komplett, dvs. när alla nödvändiga handlingar
kommit in till nämnden och ansökningsavgiften bokförts på nämndens konto, till dagen för nämndens
beslut. Om sedan komplettering begärs av nämnden görs avbrott till dess kompletteringen inkommit.
Etikprövningsnämndens verksamhet är anslagsfinansierad men ska finansieras med
avgifter. Avgifterna ska beräknas så att full kostnadstäckning uppnås.
I fråga om det ekonomiska målet tvingas nämnden än en gång konstatera att avgiftsintäkterna
inte täcker verksamhetens kostnader. Liksom tidigare år är antalet ärenden inte tillräckligt stort
för att avgifterna ska täcka kostnaderna. I den promemoria som låg till grund för nämndens
organisation uppskattades antalet ärenden bli 1 050 årligen och summan av intäkter 6 600 tkr
årligen. Nämndens bedömning är att antalet ärenden inte kommer att öka mer än marginellt.
Avgiftsintäkterna kommer även framöver att vara små i förhållande till vad som antogs i
förslaget till organisation.
Nämnderna har ingen möjlighet att påverka avgiften. I förordningen (2003:615) om
etikprövning av forskning som avser människor anges i bilaga 2 de avgifter som ska gälla för
ansökan om etikprövning. Nämnden vidtar åtgärder för att hålla kostnaderna nere.
Sammanfattning
Nämnden anser att den i betydande grad bidragit till måluppfyllelse inom verksamhetsområdet.
Det ekonomiska målet är dock inte realistiskt. Ärendena är ofta i behov av omfattande
komplettering för att kunna godkännas och det är vanligt förekommande att ärenden
återremitteras till sammanträde både en och två gånger innan beslut kan fattas. Därtill kommer
ökade kostnader för ledamöternas resor och inkomstbortfall.
Trots att nämnden vidtar åtgärder för att hålla kostnaderna nere bör man räkna med att
kostnaderna för nämndens verksamhet kommer att öka och att ökade avgiftsintäkter inte
kommer att kompensera kostnadsökningen.
11
Dnr 2015:AÄ 10
RESULTATRÄKNING
(tkr)
Verksamhetens intäkter
Intäkter av anslag
Intäkter av avgifter och andra ersättningar
Intäkter av bidrag
Finansiella intäkter
Summa
Verksamhetens kostnader
Kostnader för personal
Övriga driftkostnader
Summa
Not
1
2
3
4
Verksamhetsutfall
Uppbördsverksamhet
Intäkter av avgifter m.m. som inte disponeras
Medel som tillförts statens budget från uppbördsverksamhet
Saldo
Årets kapitalförändring
5
2014
2013
6 131
2
127
7
6 268
5 701
2
37
14
5 754
-1 651
-4 617
-6 268
-1 629
-4 125
-5 754
0
0
4 371
-4 371
0
4 743
-4 743
0
0
0
12
Dnr 2015:AÄ 10
BALANSRÄKNING
(tkr)
Not
2014-12-31
2013-12-31
32
32
167
167
6
28
28
23
23
7
667
667
469
469
Kassa och bank
Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret
Summa
1 008
1 008
1 173
1 173
SUMMA TILLGÅNGAR
1 734
1 831
0
0
0
0
0
0
9
10
11
136
62
158
357
116
18
163
297
12
13
14
175
546
657
1 378
350
673
511
1 534
1 734
1 831
TILLGÅNGAR
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos andra myndigheter
Summa
Periodavgränsningsposter
Förutbetalda kostnader
Summa
Avräkning med statsverket
Summa
KAPITAL OCH SKULDER
Myndighetskapital
Balanserad kapitalförändring
Kapitalförändring enligt resultaträkningen
Summa
Skulder m.m.
Kortfristiga skulder till andra myndigheter
Leverantörsskulder
Övriga kortfristiga skulder
Summa
Periodavgränsningsposter
Upplupna kostnader
Oförbrukade bidrag
Övriga förutbetalda intäkter
Summa
SUMMA KAPITAL OCH SKULDER
8
13
Dnr 2015:AÄ 10
ANSLAGSREDOVISNING
REDOVISNING MOT ANSLAG
Ing.
överföringsbelopp
Anslag
(tkr)
Not
Uo 16 3:12 Ramanslag
Regionala
etikprövningsnämnder
ap.6 Regionala
etikprövningsnämnden i
Uppsala (ram)
15
Summa
65
65
Årets Indragtillning
delning
enl.
regl.
brev
5 660
5 660
400
400
Totalt
disponibelt
belopp
6 125
6 125
Utgifter Utgående
överföringsbelopp
-6 131
-6 131
-7
-7
REDOVISNING MOT INKOMSTTITEL
Inkomsttitel
(tkr)
Beräknat
belopp
Inkomster
Not
2559
Avgifter för etikprövning
av forskning
16
6 663
4 371
Summa
6 663
4 371
14
Dnr 2015:AÄ 10
TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER
Alla belopp redovisas i tusentals kronor (tkr) om inget annat anges. Till följd av detta kan
summeringsdifferenser förekomma.
Tilläggsupplysningar
Redovisningsprinciper
Tillämpade redovisningsprinciper
Regionala etikprövningsnämnden i Uppsalas bokföring följer god redovisningssed och
förordningen (2000:606) om myndigheters bokföring (FBF) samt Ekonomistyrningsverket
(ESV):s föreskrifter och allmänna råd till denna. Årsredovisningen är upprättad i enlighet med
förordningen (2000:605) om årsredovisning och budgetunderlag samt ESV:s föreskrifter och
allmänna råd till denna. I enlighet med ESV:s föreskrifter till 10 § FBF tillämpar myndigheten
brytdagen den 5 januari.
Efter brytdagen har fakturor överstigande 10 tkr bokförts som periodavgränsningsposter.
Upplysningar av väsentlig betydelse
Nämnden har ingen egen anställd personal varför uppgift om anställdas sjukfrånvaro,
årsarbetskrafter och medeltalet anställda inte kan lämnas. Kanslipersonalen är anställd av
nämndens värdmyndighet (Uppsala Universitet) vilken fakturerar nämnden enligt avtal för
utförda tjänster, lokalhyror och användning av kontorsmaskiner. Nämnden har inte några egna
anläggningstillgångar varför lån i Riksgäldskontoret inte är aktuellt.
Värderingsprinciper
Omsättningstillgångar
Fordringar har tagits upp till det belopp varmed de beräknas inflyta.
Skulder
Skulderna har tagits upp till nominellt belopp
15
Dnr 2015:AÄ 10
Uppgifter om nämndens ordföranden 1/ersättare
(tkr)
Erik Lempert
Ordförande avdelning 1 tillika ordförande nämndledning
Inga andra uppdrag
Ersättning
59
Madelaine Tunudd
Ersättare avdelning 1
30
Per-Erik Nistér
29
Johan Modin
30
Erik Brattgård
Ordförande avdelning 2
Inga andra uppdrag
49
Erik Göransson
Ordförande avdelning 3
Inga andra uppdrag
48
Anställdas sjukfrånvaro
Kanslipersonal som arbetar vid Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala är inte anställd av
nämnden utan av värdmyndigheten (Uppsala universitet). Därför redovisas inte anställdas
sjukfrånvaro.
Enligt förordning (2000:605) om myndigheters årsredovisning och budgetunderlag redovisas
skattepliktiga ersättningar samt uppdrag som styrelse- eller rådsledamot i andra statliga myndigheter
eller aktiebolag för ledande befattningshavare.
1
16
Dnr 2015:AÄ 10
Noter
Resultaträkning
(tkr)
Not
Not
Not
Not
Not
1
2
3
4
5
2014
2013
Intäkter av avgifter och andra ersättningar
Intäkter av offentligrättsliga avgifter
Summa
2
2
2
2
Finansiella intäkter
Ränta på räntekonto i Riksgäldskontoret
Summa
7
7
14
14
Kostnader för personal
Arvoden (exkl. arbetsgivaravgifter, pensionspremier
och andra avgifter enligt lag och avtal)
Övriga kostnader för personal
Summa
1 283
368
1 651
1 314
314
1 629
Kostnader för nämndens kansli fördelat på:
Personalkostnader
Lokalkostnader
Övriga kostnader
Kostnader för nämndens kansli
Prisma-elektronisk ansökan
Summa
2 761
482
57
3 300
341
976
4 617
2 334
487
406
3 227
0
899
4 125
Intäkter av avgifter m.m. som inte disponeras
Etikprövningsavgifter
Summa
4 371
4 371
4 743
4 743
17
Dnr 2015:AÄ 10
Balansräkning
(tkr)
Not
Not
2014-12-31 2013-12-31
6
7
Förutbetalda kostnader
Övriga förutbetalda kostnader
Summa
28
28
23
23
Uppbörd
Ingående balans
Redovisat mot inkomsttitel
Uppbördsmedel som betalats till icke räntebärande flöde
Medel från räntekonto som tillförts inkomsttitel
Fordringar avseende Uppbörd
533
-4 371
4 498
0
660
726
-4 743
4 551
0
533
Anslag i räntebärande flöde
Ingående balans
Redovisat mot anslag
Anslagsmedel som tillförts räntekonto
Återbetalning av anslagsmedel
Skulder avseende anslag i räntebärande flöde
-65
6 131
-6 060
0
6
-322
5 701
-5 599
156
-65
Övriga fordringar/skulder på statens centralkonto
Ingående balans
Inbetalningar i icke räntebärande flöde
Utbetalningar i icke räntebärande flöde
Betalningar hänförbara till anslag och inkomsttitlar
Övriga fordringar/skulder på statens centralkonto
0
4 726
-228
-4 498
0
0
4 617
-66
-4 551
0
667
469
88
48
136
75
41
116
Summa Avräkning med statsverket
Not
Not
8
Myndighetskapital
9
Myndighetskapital saknas och därför redovisas inte någon
specifikationstabell
Kortfristiga skulder till andra myndigheter
Arbetsgivaravgifter
Leverantörsskulder andra myndigheter
Summa
18
Dnr 2015:AÄ 10
Forts. Balansräkning
(tkr)
Not
Not
Not
Not
Not
2014-12-31
2013-12-31
10 Leverantörsskulder
Den ökade leverantörsskulden beror på kostnader för byte av EFH-system.
11 Övriga kortfristiga skulder
Källskatt arvoden
Återbetalning av etikprövningsavgifter
Summa
155
3
158
141
22
163
12 Upplupna kostnader
Upplupna arvoden inklusive sociala avgifter
Övriga upplupna kostnader
Summa
73
102
175
75
275
350
Bidrag som erhållits från Kammarkollegiet
Summa
546
546
673
673
varav bidrag från som förväntas tas i anspråk:
inom tre månader
mer än tre månader till ett år
mer än ett år till tre år
Summa
160
386
0
546
100
200
373
673
657
657
511
511
13 Oförbrukade bidrag
14 Övriga förutbetalda intäkter
Förutbetalda etikprövningsavgifter
Summa
19
Dnr 2015:AÄ 10
Anslagsredovisning
Not
15 Uo 16 3:12 ap.6
Enligt regleringsbrevet disponerar Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala en
anslagskredit på 170 tkr. Under 2014 har myndigheten utnyttjat 7 tkr av krediten.
Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala får disponera hela ingående
överföringsbeloppet, 65 tkr, då detta understiger 3 % av föregående års tilldelning
5 599 tkr enligt regleringsbrevet.
Not
Anslaget är räntebärande.
16 2559
Avgifter för etikprövning och forskning
I regleringsbrevet anges en beräknad budget på 40 538 tkr för samtliga regionala
etikprövningsnämnder. Budgeten har fördelats procentuellt i proportion till
respektive regional etikprövningsnämnds anslagsbelopp. För Regionala
etikprövningsnämnden i Uppsala innebär det cirka 16 % av 40 538 tkr.
Göteborg
Linköping
Lund
Stockholm
Umeå
Uppsala
Totalt
6 685 tkr
3 979 tkr
6 668 tkr
12 561tkr
3 982 tkr
6 663 tkr
40 538 tkr
20
Dnr 2015:AÄ 10
SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER
(tkr)
2014
Låneram Riksgäldskontoret
Ej tillämpligt
Kontokrediter Riksgäldskontoret
Beviljad
Maximalt utnyttjad
Räntekonto Riksgäldskontoret
Ränteintäkter
Räntekostnader
Avgiftsintäkter
Avgiftsintäkter som disponeras
Övriga avgiftsintäkter
Avgiftsintäkter som ej disponeras
Beräknat belopp enligt regleringsbrev
Avgiftsintäkter
Anslagskredit
Beviljad
Utnyttjad
2013
2011
2010
529
0
529
0
529
0
529
0
529
0
7
0
14
0
24
0
32
0
9
0
2
2
2
2
3
6 663
4 371
6 604
4 743
6 549
4 536
170
7
168
0
166
0
165
0
163
0
0
65
322
540
448
0
0
0
0
-110
-456
-456
0
Anslag
Ramanslag
Anslagssparande
Bemyndiganden
Ej tillämpligt
Personal *
Ej tillämpligt
Driftkostnad per årsarbetskraft
Ej tillämpligt
Kapitalförändring**
Årets
Balanserad
2012
* Myndigheten har ingen anställd personal.
0
0
6 473 6 411
3 996 3 760
** Avgifter som inbetalats under räkenskapsåret, och där tillhörande ansökan har
inkommit, men där prövningsbeslut inte fattats före årsskifte, periodiseras fr o m
2010. Fr.o.m. år 2012 avräknas inkomster från avgifter och andra liknande
ersättningar intäktsmässigt. Därför blir årets kapitalförändring +/- 0.
21
Dnr 2015:AÄ 10
Bilaga 1
LEDAMÖTER I REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I UPPSALA
2014-01-01 - 2014-12-31
AVDELNING 1, MEDICINSK FORSKNING
Ordinarie
Supplerande
Ordförande
Erik Lempert, f.d. lagman
Madelaine Tunudd, kammarrättsråd
Per Blomström, docent, kardiologi
vetenskaplig sekreterare
Ann-Christin Johansson, lektor, medicinsk
vetenskap
Birgitta Essén, docent, obstetrik och gynekologi
Greta Edelstam, docent, obstetrik och
gynekologi
Ledamöter med vetenskaplig kompetens
Jan-Erik Broman, docent, psykiatri
Ulla Friberg, docent, öron-näsa-hals
Vakant
Ulf Haglund, professor, kirurgi
Elisabeth Ronne Engström, adj.professor,
neurokirurgi
Vakant
Jerzy Leppert, professor, allmän medicin
Anna Sarkadi, docent, pediatrik
Anne Söderlund, professor, fysioterapi
Vakant
Christer Sundström, professor, patologi,
Kenneth Söderhäll, professor, jämförande
fysiologi
Anna Cristina Åberg, lektor, geriatrik
Petra von Heideken Wågert, docent,
geriatrik
Susanne Tornhamre, docent, biomedicin
Ledamöter som företräder allmänna intressen
Lars Wallin, professor, omvårdnad
Rolf Ahlzén, läkare
Gert Ohlsson, landstingsråd
Ann Marie Bergström, speciallärare
Barbro Östling, ledarskapsutvecklare
Tommy Berger, landstingsråd
Daniel Didricksson, bussförare
Hanna Karin Linck, landstingsråd
Anders Bengtsson, socionom
Birthe Fridh, enhetschef
Bengt Sandblad, professor
22
Dnr 2015:AÄ 10
AVDELNING 2, MEDICINSK FORSKNING
Ordinarie
Supplerande
Ordförande
Erik Brattgård, chefsrådman
Per-Erik Nistér, f.d. rådman
Albert Alm, professor em, oftalmiatrik
Vakant
Marieann Högman, professor,
respirationsfysiologi
Peter Nygren, professor, onkologi
Ulf Högberg, professor, obstetrik och gynekologi
Torbjörn Linde, docent, invärtesmedicin
Brita Karlström, professor, geriatrik
Mats Eriksson, docent, vårdvetenskap
Carin Muhr, docent, neurologi
Lars-Gunnar Gunnarsson, docent, neurologi
Lars von Knorring, professor, psykiatri,
Susan Pfeifer, professor, pediatrik, barnonkologi
Bengt Simonsson, professor, hematologi,
Lars Wiklund, professor, anestesiologi
Agneta Yngve, professor, nutrition
Tom Lundin, professor em,
katastrofpsykiatri
Uwe Ewald, professor, pediatrik
Margareta Möller, professor, vårdvetenskap
Kerstin Öhrn, professor, omvårdnad
Michael Häggman, docent, kirurgi
Helena Busch-Christensen, jurist
Bengt Jansson, utredare
Ola Ström, näringspolitisk chef
Christina Wahrolin, oppositionsråd
Margaretha Åkerlind Skuteli, äldreombudsman
Erik Åkerlund, högskolelektor och
gymnasielärare
Ingrid Fredriksson, författare
Görel Korkman, beteendevetare
Mattias Kareliusson, präst
Vakant
23
Dnr 2015:AÄ 10
AVDELNING ÖVRIG FORSKNING
Ordinarie
Supplerande
Ordförande
Erik Göransson, rådman
Johan Modin, rådman
Lena Almqvist, docent, psykologi
Ann-Margret Rydell, professor,
utvecklingspsykologi
Daniela Andrén, docent, nationalekonomi
Henry Cöster, professor, systematisk teologi
Katarina Elofsson, docent, nationalekonomi
Marie-Louise Hall-Lord, professor, omvårdnad
Staffan Hygge, professor, miljöpsykologi,
Gun Sundberg, docent, nationalekonomi
Lars Pettersson, professor, historia
Birgitta Meurling, professor, etnologi
Kristina Haglund, lektor, vårdvetenskap
Benjamin Kenward, docent, psykologi
David Kronlid, docent, etik och lektor, didaktik
Per Sundman, docent, etik
Annica Löfdahl Hultman, professor, pedagogiskt
arbete
Niclas Månsson, docent, pedagogik
Bo Lewin, professor, sociologi, vetenskaplig
sekreterare
Greta Ågren, docent, etologi
Magnus Frostenson, docent,
företagsekonomi
Minna Gräns, docent, rättsvetenskap
Sture Beckman, egen företagare
Olof Johansson, fil. dr.
Barbro Larsson, sjuksköterska
Malin Prenkert, biomedicinsk analytiker
Christer Hoel, agronom
Lina Nordquist, universitetslärare
Michael Williams, stiftskonsulent
Jenny Steen, landstingsråd
Thomas Karlsson, inspektör
Anders Jansson, universitetslektor/docent
24
Dnr 2015:AÄ 10
Bilaga 2
Uppsala universitets dnr UFV 2004/2195
REPN dnr 2005:AÄ025
ÖVERENSKOMMELSE MELLAN REPN I UPPSALA OCH UPPSALA
UNIVERSITET
Överenskommelse mellan Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala och Uppsala
universitet om nämndens kanslifunktioner
Bakgrund
Enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor skall etikprövning
av forskning göras av regionala nämnder. Varje nämnd är indelad i avdelningar.
Nämndernas organisation och arbetsuppgifter framgår av lagen (2003:460) om etikprövning av
forskning som avser människor, förordningen (2003:616) med instruktion för regionala
etikprövningsnämnder samt förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser
människor.
Av förordning (2003:616) med instruktion för regionala etikprövningsnämnder framgår att den
Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala skall ha kansli hos Uppsala universitet och att
universitetet skall tillhandahålla kansliresurser. Av bilaga till förordningen framgår vidare att
nämnden har tre avdelningar, två för etikprövning av medicinsk forskning och en för
etikprövning av forskning inom övriga vetenskapsområden.
Enligt 1 kap 15 § högskoleförordningen (1993:100) skall Uppsala universitet svara för att
kansligöromål, föredragning av ärenden och därmed sammanhängande uppgifter utförs åt
Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala.
Universitetets åtaganden avseende kanslifunktion
1§
Uppsala universitet skall svara för att tillhandahålla kansliresurser (administrativ personal och
vetenskapliga sekreterare).
2§
Uppsala universitet skall ha arbetsgivaransvar för den personal som skall utföra arbete åt den
regionala nämnden.
Universitetet skall inför lönesättning av den personal som utför arbete åt nämnden samråda
med den av ordförandena i nämnden som av regeringen utsetts att ansvara för den
administrativa ledningen av nämnden.
3§
Den ordförande som av regeringen utsetts att ansvara för den administrativa ledningen av
nämnden lämnar närmare anvisningar om hur arbetet i nämnden skall utföras.
4§
Universitetet skall tillhandahålla erforderligt datorbaserat system för diarieföring av nämndens
ärenden och övriga handlingar.
25
Dnr 2015:AÄ 10
5§
Universitetet skall tillhandahålla erforderliga arkivutrymmen och tjänster för nämndens arkiv.
6§
Universitets skall tillhandahålla följande lokaler åt nämnden
• sammanträdesrum
• arbetsplatser åt administrativa sekreterare
• arbetsplatser åt ordföranden och vetenskapliga sekreterare i avdelningarna
• tillträde till gemensamma lokaler såsom paus-/kafferum
En arbetsplats innefattar kontorsrum inklusive möbler, telefon, telefonabonnemang,
datorutrustning inklusive programvara och övrig kontorsutrustning etc.
Försök ska göras att finna en mindre kostnadskrävande lokal än för närvarande för nämndens
kansli.
7§
Universitetet skall tillhandahålla den utrustning och service som krävs för att nämnden skall
kunna fullgöra sitt uppdrag såsom telefonväxel, telefax, postbefordran etc.
Ersättning till universitetet
8§
Nämnden skall ersätta universitetet för kanslifunktionen enligt 1-7 §§ ovan inom en budgeterad
ram uppgående till 2 456 500 kr för år 2005. I denna summa ingår 706 500 kr som utgör
överskott från 2004 års verksamhet. Ersättningen utbetalas till universitetet mot faktura
kvartalsvis i förskott.
9§
Nämnden skall lämna en årlig verksamhetsberättelse till universitetet.
Universitetet skall på begäran av nämnden lämna uppgift om de faktiska kostnaderna för
kanslifunktionen.
Överenskommelsens giltighet
10 §
Överenskommelsen gäller från den 1 januari 2005 och tills vidare.
Ersättningsnivån fastställs årligen efter förhandlingar.
För Regionala etikprövningsnämnden i Uppsala
den 10/3-05
För Uppsala universitet
den 6/4-05
Erik Lempert
Ordförande
Bo Sundqvist
Rektor
26

ÅRSREDOVISNING 2014 - Etikprövningsnämnderna

Transcription

Similar documents

0600 Tjänsteskrivelse 2015-08-10 Närvarorätt för politiska

Ladda ner beslutet som pdf-fil

Delegationsordning - Nämnd för arbetsmarknad, näringsliv och

VSG - Region Örebro län

Medlemsinformation Tiden går fort och nu är det dags för ett

Minnesanteckningar 150616 - E

Kallelse för TEN 2015-12-07 13.44.39(273495)