Referencias Montaje Resultados Especificidad
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Especificidad • El Xpert® MTB/RIF emplea tres primeros específicos y 5 sondas únicas para detectar sus blancos de amplificación. • No se detectaron reacciones cruzadas con un amplio panel de otras bacterias, incluidas varias micobacterias no tuberculosas. EL GEN rpoB GENE 81 pb DETERMINA LA REGIÓN DE RESISTENCIA A LA RIFAMPICINA Referencias PROBE D PROBE A PROBE C 51 - GCACCAGCCAGCTGAGCCAATTCATGGACCAGAACAACCCGCTGTCGGGGTTGACCCACAAGCGCCGACTGTCGGCGCTG - 31 31 - CGTGGTCGGTCGACTCGGTTAAGTACCTGGTCTTGTTGGGCGACAGCCCCAACTGGGTGTTCGCGGCTGACAGCCGCGAC - 51 PROBE B PROBE E • WHO report 20081. http://www.who.int/tb/publications/global_report/2008 • Reducing the Global Burden of Tuberculosis: The Contribution of Improved Diagnostics. Nature 444 (2006): 49-57 Montaje Las muestras a analizar deben ser enviadas al laboratorio lo más pronto posible para su proceso. El montaje de la prueba se realiza durante todos los días del año, las 24 horas del día. Resultados • Helb et al. 2010. Rapid Detection of Mycobacterium tuberculosis and Rifampin Resistance by Use of On-Demand, Near-Patient Technology. JCM 48(1): 229-37 • Boehme et al. 2010. Rapid Molecular Detection of Tuberculosis and Rifampin Resistance. NEJM 10.1056/NEJMoa0907847 Los resultados de la prueba son emitidos en las ocho horas después de recibida la muestra en el laboratorio. Conmutador: 682 1000 Ext. 2050/2051 Carrera 38A No. 5A-109 www.imbanaco.com Cali, Colombia Xpert TM Solución Beneficios de la prueba Diagnóstico molecular • Los resultados del Xpert® MTB/RIF proporcionan oportunidad en las respuestas de los exámenes generando seguridad a los pacientes y sus familias para reducir la ansiedad. El GeneXpert® ofrece la prueba MTB/RIF que hace diagnóstico de Mycobacterium del complejo tuberculoso y simultáneamente resistencia a Rifampicina en el mismo dispositivo, en dos horas, a partir de muestras respiratorias y líquido cefalorraquídeo. Características Integrado: El GeneXpert® es el único sistema que combina la preparación de la muestra con amplificación y detección con PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa) en tiempo real, para un análisis completamente integrado y automatizado. El sistema purifica, concentra, detecta e identifica las secuencias de ácidos nucleicos blancos en aproximadamente dos horas. La ventaja Xpert® MTB/RIF • Es un proceso completamente automatizado que reduce el tiempo de proceso técnico a unos pocos minutos. • La R a Rifampicina puede usarse como marcador indirecto de R a isoniazida y para MDR-TB. • Los resultados rápidos permiten que los pacientes infectados pueden ser aislados y tratados eficientemente antes de que tengan oportunidad de contaminar otras personas. • La detección rápida de la R a Rifampicina ayuda no solamente como guía en el tratamiento de los pacientes sino también en el control de la infección y en actividades de prevención de salud pública. Sensibilidad • La PCR anidada incrementa la sensibilidad. • Es altamente sensible para confirmar extendidos positivos y negativos. • Resultados rápidos. • El procedimiento de extracción de ADN está basado en el proceso de sonicación. • Método validable para otro tipo de muestras. • El control interno de extracción asegura la eficiencia de extracción. ENSAYO MTB/RIF VERSUS TINCIÓN Y ESTADO DEL CULTIVO Tinción - Sensibilidad: 98.0% Especificidad: 98.3%* En América Latina se presentan de 250 a 300 mil nuevos casos y de 20 a 25 mil muertes por año, ocupando el tercer lugar de incidencia por debajo de África y Asia, número uno y dos, respectivamente, y se ubican Brasil, Haití y Perú como los de mayor incidencia. www.paho.org/Spanish/HCP/HCT/TUB/tuberculosis.htm En Colombia se registraron 11.671 casos de TBC en 2009, 9.632 de tipo pulmonar (con bacilos copia positiva, negativa, recaídas, abandonos entre otros) y 2039 fueron extrapulmonares. Mostrando una incidencia de TBC en el país de 25,9 casos de TBC por cada 100.000 habitantes. La tasa de multidrogo-resistencia (MDR-TB) para TBC en Colombia es de 2.38%. • La prueba detecta mutaciones en el gen rpoB, que codifica para la subunidad b de la RNA polimerasa bacteriana durante la transcripción. • Varias mutaciones generan RNA polimerasas resistentes a la acción inhibitoria de la rifampicina. Xpert® GBS Tinción + Cultivo Cultivo Cultivo POSITIVO NEGATIVO POSITIVO MTB DETECTADO 70 3 275 MTB NO DETECTADO 7 171 0 • La sensibilidad de la prueba en pacientes clasificados como tinción negativa y cultivo positivo es 90.9% (70/77) y 100% para las otras clasificaciones.
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