לעלון לצרכן

Comments

Transcription

לעלון לצרכן
‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים )תכשירים( התשמ"ו ‪1986‬‬
‫תרופה זו חייבת במרשם רופא‬
‫קרא‪/‬י בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש‪/‬י בתרופה‬
‫פורמט עלון זה נקבע ע"י משרד הבריאות ותוכנו נבדק ואושר באפריל ‪2011‬‬
‫לבמיר פנפיל‬
‫‪ 3‬מ"ל ‪ 100 X‬יח'‪/‬מ"ל‬
‫‪-----------------------------------------------------------------------------‬‬‫כל אריזה מכילה ‪ 3‬מ"ל ‪ 5 X‬מחסניות‬
‫כל מחסנית הנקראת פנפיל מכילה ‪ 3‬מ"ל השוות ל‪ 300 -‬יחידות‬
‫תמיסה מימית צלולה וחסרת צבע להזרקה‬
‫מיועד למתן בהזרקה תת‪-‬עורית‬
‫הרכב‪:‬‬
‫חומר פעיל‪:‬‬
‫אינסולין דטמיר הינו אינסולין מודרני )אינסולין אנלוג( בעל השפעה ארוכת טווח‪ .‬אינסולינים מודרניים הם גירסה‬
‫משופרת של אינסולין הומני‪.‬‬
‫‪ 1‬מ"ל מכיל ‪ 100‬יחידות של אינסולין דטמיר‪.‬‬
‫כל מחסנית מכילה ‪ 3‬מ"ל )‪ 300‬יחידות(‪.‬‬
‫יחידה אחת )‪ (U‬של אינסולין דטמיר מכילה ‪ 0.142‬מ"ג אינסולין דטמיר אנהידרי‪.‬‬
‫יחידה אחת )‪ (U‬של אינסולין דטמיר הינה שוות ערך ליחידה בינלאומית )‪ (IU‬אחת של אינסולין הומני‪.‬‬
‫קב' תרפויטית ‪ : A10AE05‬אינסולינים ואינסולינים אנלוגים ארוכי טווח להזרקה‪.‬‬
‫חומרים בלתי פעילים‪:‬‬
‫‪Glycerol, Phenol (1.8 mg), Metacresol (2.06 mg), Zinc (acetate), Disodium phosphate dehydrate‬‬
‫‪(0.89 mg), Sodium chloride (1.17 mg), Hydrochloric acid, Sodium hydroxide and Water for‬‬
‫‪Injections‬‬
‫לבמיר מכיל פחות מ ‪ 1‬מילימול סודיום )‪ 23‬מ"ג( פר מנה‪ ,‬לכן ניתן לומר כי לבמיר הינו "נטול סודיום"‬
‫פעילות רפואית‪ :‬טיפול בחולי סוכרת – דיאבטיס מליטוס‪.‬‬
‫לבמיר הינו אינסולין אנלוג בעל פעילות הורדת רמת הסוכר בדם ארוכת טווח‪ ,‬ויציבה המתחילה תוך ‪ 3-4‬שעות‪.‬‬
‫לבמיר מספק כיסוי של אינסולין בזאלי למשך ‪ 24‬שעות לאחר ההזרקה‪.‬‬
‫סוכרת הינה מחלה בה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין בכדי לווסת את רמת הסוכר בדם‪.‬‬
‫ניתן להשתמש בלבמיר בשילוב עם תרופות להורדת רמת הסוכר בדם במתן פומי או בשילוב עם אינסולין קצר‬
‫טווח‪ ,‬הניתן בסמוך לארוחה‪.‬‬
‫מתי אין להשתמש בתכשיר?‬
‫אין להשתמש בתרופה כאשר הנך חש‪/‬ה במצב של היפוגליקמיה קרב )תת רמת סוכר בדם(‪.‬‬
‫אין להשתמש אם ידועה לך רגישות לאינסולין דטמיר‪ ,‬למטאקרסול )‪ (Metacresol‬או לאחד ממרכיבי התרופה‬
‫האחרים )ראה‪/‬י חומרים בלתי פעילים( יש לשים לב לסימני האלרגיה המופעים בסעיף "תופעות לוואי"‪.‬‬
‫אין להשתמש בתרופה מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול‪ .‬כמו כן‪ ,‬יש להיוועץ ברופא במקרים הבאים‪:‬‬
‫אם הינך בהריון‪ ,‬מתכננת הריון או מניקה‪.‬‬
‫במקרה של בעיות בתפקודי כליה‪ ,‬כבד‪ ,‬בלוטת יותרת הכליה‪ ,‬בלוטת יותרת המוח או בלוטת התריס‪.‬‬
‫במקרה של פעילות גופנית מוגברת מהרגיל או במקרה של שינוי הרגלי התזונה‪.‬‬
‫בזמן מחלה המשך לקחת את האינסולין והתייעץ עם הרופא המטפל בך‪.‬‬
‫אם יש לך רמת אלבומין נמוכה עליך לנטר בקפידה את רמת הסוכר שלך בדם‪ .‬עליך להתייעץ עם הרופא‬
‫המטפל בך‪.‬‬
‫אין ניסיון קליני עם שימוש בלבמיר בילדים מתחת לגיל ‪ 6‬שנים‪ .‬לכן יש להשתמש בלבמיר מתחת לגיל זה‬
‫רק בתנאי שהרופא המטפל בך הינך אותך באופן ספציפי‪.‬‬
‫אם הינך מעל גיל ‪ 65‬שנים‪ ,‬עליך לנטר את רמת הסוכר בדמך בקביעות ולדון עם הרופא שלך לגבי שינויים‬
‫במנת האינסולין שלך‪.‬‬
‫במקרה של נסיעה לחו"ל‪ ,‬הבדלי השעות בין ארצות שונות יכולים לגרום לשינוי בצריכת האינסולין‪.‬‬
‫איך תשפיע התרופה על חיי היום יום שלך?‬
‫אם רמת הסוכר בדם שלך הינה נמוכה או גבוהה‪ ,‬הריכוז שלך ויכולת התגובה שלך עלולים להיות מושפעים ולכן גם‬
‫היכולת שלך לנהוג או להפעיל מכונות מסוכנות וכל פעילות המחייבת ערנות‪ .‬זכור כי אתה עלול לסכן אותך או אחרים‪.‬‬
‫עליך להתייעץ עם הרופא בנוגע ליכולתך לנהוג במקרים הבאים ‪:‬‬
‫• אם אתה סובל מארועי היפוגליקמיה תכופים‪.‬‬
‫• אם קשה לך לזהות אירוע היפוגליקמי הולך וקרב‪.‬‬
‫‪.‬‬
‫אזהרות‪:‬‬
‫בדוק את שם התכשיר‪ ,‬וודא שהינך משתמש באינסולין הנכון‪.‬‬
‫אין להשתמש בלבמיר בעירוי או במשאבת עירוי‪.‬‬
‫נא לשים לב‪:‬‬
‫היפוגליקמיה )תת רמת סוכר בדם(‪:‬‬
‫סיבות העלולות לגרום להיפוגליקמיה ‪) -‬תת רמת סוכר בדם(‪:‬‬
‫• אם מנת האינסולין גדולה מדי‪.‬‬
‫• אם אכלת מעט מדי או דילגת על ארוחה‪.‬‬
‫• אם בצעת פעילות גופנית מאומצת יותר מהרגיל‪.‬‬
‫סימני האזהרה להיפוגליקמיה עלולים להופיע באופן מיידי וכוללים‪ :‬זיעה קרה‪ ,‬עור חיוור וקר; עייפות יוצאת דופן‬
‫וחולשה; עצבנות או רעד; חרדה; בלבול; קשיי ריכוז; נמנום; הרגשת רעב מוגברת; שינויים זמניים בראיה; כאב‬
‫ראש; בחילה; ודופק מהיר‪ .‬היפוגליקמיה חמורה עלולה להוביל לאיבוד הכרה ו‪/‬או פרכוסים‪ .‬אירוע היפוגליקמי חמור‬
‫וממושך אשר אינו מטופל‪ ,‬עלול לגרום לנזק מוחי )חולף או קבוע( ואף למוות‪.‬‬
‫במקרה שהינך חש‪/‬ה באירוע היפוגליקמי קרב יש ליטול לפה סוכר או כל מאכל המכיל רמת סוכר גבוהה ואחר כך‬
‫למדוד את רמות הסוכר בדם‪ .‬עליך לשאת אתך תמיד קוביות סוכר‪ ,‬ממתקים‪ ,‬עוגייה או מיץ פרי‪ ,‬למקרה הצורך‪.‬‬
‫אם רמת הסוכר שלך נמוכה יש ליטול קובית סוכר או ממתק כלשהו ואחר כך לנוח‪ .‬לאחר היעלמות תסמיני‬
‫ההיפוגליקמיה או כשיש איזון ברמות הסוכר בדם‪ ,‬יש להמשיך בטיפול כרגיל‪.‬‬
‫עליך לספר לקרוביך שהינך סוכרתי‪/‬ת ומהן השלכות המחלה‪ .‬בנוסף עליך להדריכם כיצד לטפל בך בעת אובדן‬
‫הכרה עקב היפוגליקמיה‬
‫היפוגליקמיה חמורה עלולה לגרום לחוסר הכרה‪ .‬אסור לתת לך מזון או משקה אם הינך חסר‪/‬ת הכרה כדי להימנע‬
‫מחנק‪ .‬יש להשכיבך על הצד ולהזעיק עזרה רפואית מייד‪.‬‬
‫אם סבלת מאירוע של היפוגליקמיה בו איבדת את הכרתך‪ ,‬או שאת‪/‬ה סובל‪/‬ת מאירועי היפוגליקמיה תכופים‪ ,‬עליך‬
‫להתייעץ עם הרופא שלך‪ .‬יתכן שיש להעריך מחדש את כמות וזמני הטיפול באינסולין‪ ,‬כתלות בתפריט היומי‬
‫)דיאטה( והפעילות הגופנית שלך‪.‬‬
‫שימוש בגלוקגון‬
‫שימוש בזריקת גלוקגון מאפשר התאוששות מהירה יותר מאיבוד הכרה עקב היפוגליקמיה חמורה‪ .‬ההזרקה של‬
‫ההורמון גלוקגון יכולה להתבצע על ידי כל אדם בסביבתך שעבר הדרכה לכך‪ .‬לחולה שהוזרק גלוקגון‪ ,‬יש לתת‬
‫מייד לאחר שהכרתו חזרה‪ ,‬סוכר או מזון המכיל סוכר‪ .‬אם אין תגובה לטיפול בגלוקגון יש צורך בטיפול בבית חולים‪.‬‬
‫יש ליצור קשר עם הרופא או חדר מיון לאחר זריקת גלוקגון‪ ,‬על מנת לאתר את הסיבה להיפוגליקמיה וכדי למנוע‬
‫את הישנותה‪.‬‬
‫היפרגליקמיה )עליית יתר ברמת הסוכר בדם(‪:‬‬
‫סיבות העלולות לגרום להיפרגליקמיה )עליית יתר ברמת הסוכר בדם(‪:‬‬
‫• אם שכחת לקחת את מנת האינסולין שלך‪.‬‬
‫‪2‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫אם באופן שוטף מנת האינסולין שלך נמוכה מדי‪.‬‬
‫אם יש לך חום או זיהום כלשהו‪.‬‬
‫אם את‪/‬ה אוכל‪/‬ת יותר מהרגיל‪.‬‬
‫אם פעילותך הגופנית נמוכה מהרגיל‪.‬‬
‫היפרגליקמיה מתרחשת כאשר רמת הסוכר שלך בדם גבוהה מדי‪ .‬סימני האזהרה מופיעים בהדרגה‪ :‬הגברה‬
‫בהטלת שתן; תחושת צמא; איבוד תיאבון; תחושת חולי )בחילות והקאות(; עייפות ונמנום; אדמומיות ויובש בעור;‬
‫יובש בפה; ופליטת אדי אצטון בנשימה‪.‬‬
‫אם הינך חש‪/‬ה באחד מסימנים אלו‪ :‬בדוק‪/‬י את רמת הסוכר בדם והמצאות קטונים בשתן‪ .‬סימנים אלו עשויים‬
‫להעיד על מצב מאד מסוכן של חמצת סוכרתית )דיאבטיק קטואצידוסיס(‪ ,‬יש לפנות לייעוץ רפואי מייד‪ .‬חוסר טיפול‬
‫עלול להוביל לתרדמת סוכרתית ואף למוות‪.‬‬
‫אם הפסקת להזריק לבמיר‪ ,‬זה עלול להוביל להיפרגליקמיה חמורה )רמה גבוהה מאד של סוכר בדם( וקטואצידוזיס‬
‫)הצטברות של חומצות בדם היות והגוף מפרק שומנים במקום סוכר(‪ .‬אין להפסיק את הטיפול באינסולין ללא‬
‫התייעצות עם רופא אשר ינחה אותך בהתאם‪.‬‬
‫במקרה של שתיית אלכוהול הצורך שלך באינסולין עשוי להשתנות היות ורמת הסוכר שלך בדם עלולה לעלות או‬
‫לרדת‪ .‬מומלץ לנטר בקפידה את רמת הסוכר בדם‪.‬‬
‫תגובות בין תרופתיות‬
‫ישנן תרופות רבות המשפיעות על דרך פעולת הגלוקוז בגופך ועלולות להשפיע על מנת האינסולין הנדרשת‪.‬‬
‫לפניך התרופות הנפוצות ביותר העלולות להשפיע על הטיפול באינסולין‪.‬‬
‫אם הינך נוטל‪/‬ת תרופות נוספות‪ ,‬גם תרופות שאינן חייבות במרשם רופא‪ ,‬אם שינית טיפול או אם סיימת זה עתה‬
‫טיפול בתרופה אחרת‪ ,‬עליך לדווח לרופא המטפל או לרוקח שלך‪ ,‬כדי למנוע סיכונים או אי יעילות הנובעים מתגובות‬
‫בין‪-‬תרופתיות‪.‬‬
‫אם הינך מטופל באחד מהתכשירים המפורטים מטה‪ ,‬רמת הסוכר בדם שלך עלולה לצנוח )היפוגליקמיה(‪:‬‬
‫תרופות נוספות לטיפול בסוכרת; מעכבי מונואמין אוקסידאז )‪ (MAOIs‬המשמשים לטיפול בדיכאון; חוסמי ביתא‬
‫המשמשים לטיפול במחלות לב מסוימות וביתר לחץ דם; תרופות מקבוצת מעכבי אנזים להפיכת אנגיוטנסין‬
‫)‪ (ACEs‬המשמשים לטיפול במחלות לב מסוימות וביתר לחץ דם ; סאליצילטים המשמשים להקלת כאבים או‬
‫הפחתת חום; סטרואידים אנבוליים )כגון טסטוסטרון( וסולפונאמידים המשמשים לטיפול בזיהומים‪.‬‬
‫אם הינך מטופל באחד מהתכשירים המפורטים מטה‪ ,‬רמת הסוכר בדם שלך עלולה לעלות)היפרגליקמיה(‪:‬‬
‫גלולות למניעת הריון‪ ,‬תיאזידים‪ ,‬המשמשים לטיפול ביתר לחץ דם ובבצקת; גלוקוקורטיקואידים )כגון קורטיזון‬
‫המשמשים לטיפול בדלקת(; הורמוני התירואיד‪ ,‬המשמשים לטיפול בתיפקוד לקוי של בלוטת התריס;‬
‫סימפאתומימטיים ) כגון אפינפרין ]אדרנלין[ או סלבוטמול‪ ,‬טרבוטלין‪ ,‬המשמשים לטיפול באסטמה(; הורמון גדילה‬
‫)המשמשים לגירוי גדילה גופנית ובעלי השפעה על תהליכים מטבוליים בגוף(; ודאנאזול )תרופה המשפיעה על‬
‫הביוץ(‪.‬‬
‫‪.‬‬
‫תרופות חוסמות ביתא יכולות להחליש או להעלים לגמרי את סימני האזהרה הראשונים המסייעים לך לזהות מצב‬
‫של ההיפוגליקמיה‪.‬‬
‫אוקטראוטיד ולנטראוטיד )המשמשים לטיפול במחלת האקרומגליה – הפרעה הורמונלית נדירה הנגרמת מהפרשה‬
‫מוגברת של הורמון גדילה( עלולים להעלות או להוריד את רמת הסוכר בדם‪.‬‬
‫פיוגליטזון )תרופה לטיפול בסוכרת סוג ‪ 2‬במתן אורלי (‪:‬‬
‫אצל מספר מטופלים שאובחנו מזה זמן רב כחולי סוכרת סוג ‪ 2‬המלווה במחלת לב או שבץ וטופלו בפיוגליטזון‬
‫ואינסולין התפתחה אי ספיקת לב‪ .‬עליך ליידע את הרופא המטפל בך בהקדם האפשרי אם אתה מרגיש סימנים של‬
‫אי ספיקת לב כגון‪ :‬קוצר נשימה חריג או עליה מהירה במשקל או נפיחות מקומית )בצקת(‪.‬‬
‫במקרה של שתיית אלכוהול הצורך שלך באינסולין עשוי להשתנות היות ורמת הסוכר שלך בדם עלולה לעלות או‬
‫לרדת‪ .‬מומלץ לנטר בקפידה את רמת הסוכר בדם‪.‬‬
‫‪3‬‬
‫הריון והנקה‪:‬‬
‫אם הינך בהריון‪ ,‬מתכננת הריון או מניקה‪ ,‬עליך להתייעץ עם הרופא המטפל‪ .‬יתכן ויהיה צורך לשנות את מנת‬
‫האינסולין שלך במהלך ההריון ובמיוחד לאחר הלידה‪ .‬ניטור קפדני של מחלת הסוכרת שלך ומניעת היפוגליקמיה‬
‫חשובה לבריאות התינוק שלך‪.‬‬
‫‪.‬‬
‫תופעות לוואי‬
‫בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה‪ ,‬בזמן השימוש בה עלולות להופיע השפעות לוואי‪ ,‬תופעות אלו אינן מופיעות‬
‫בכל מטופל‪.‬‬
‫תופעות לוואי שכיחות מאד )יותר מ ‪ 1‬ל ‪ 10‬משתמשים(‪:‬‬
‫רמת סוכר נמוכה בדם )היפוגליקמיה(‪ .‬ראה‪/‬י סימנים בסעיף "נא לשים לב"‪.‬‬
‫תופעות לוואי שכיחות )פחות מ ‪ 1‬ל‪:(10 -‬‬
‫תגובה באתר ההזרקה –‬
‫באתר ההזרקה יכולות להופיע תופעות של אלרגיה מקומית כגון‪ :‬כאב‪ ,‬אודם‪ ,‬חרלת‪ ,‬נפיחות‪ ,‬דלקת ‪,‬גרוד וחבלות ‪.‬‬
‫תופעות אלו לרוב חולפות והן נעלמות בתוך מספר שבועות במהלך הטיפול‪ .‬אם התופעות לא חולפות יש לפנות‬
‫לרופא‪.‬‬
‫אם תופעה זו חמורה ומתמשכת‪ ,‬ייתכן ויש להפסיק את השימוש בלבמיר ולהשתמש באינסולין אחר‪.‬‬
‫סימני אלרגיה ‪ -‬בעת טיפול משולב של לבמיר עם תרופות לטיפול בסוכרת במתן פומי‪ ,‬שלושה מחקרים קליניים‬
‫הראו כי תגובה אלרגית ותגובה ותגובה אלרגית פוטנציאלית הופיעו בתדירות של פחות מ ‪ 1‬ל‪ 10‬משתמשים‪.‬‬
‫תופעות לוואי לא שכיחות)פחות מ ‪ 1‬ל‪:(100 -‬‬
‫סימני אלרגיה ‪ -‬כאשר לבמיר ניתן בשילוב עם אינסולין מהיר פעולה‪ ,‬תגובה אלרגית ותגובה אלרגית פוטנציאלית‬
‫הופיעו בתדירות של פחות מ ‪ 1‬ל ‪ 100‬משתמשים‪.‬‬
‫חרלת ופריחה עלולים להופיע‪.‬‬
‫במקרים הבאים יש לפנות לרופא מייד ‪:‬‬
‫אם מופיעים סימנים של אלרגיה‪ ,‬אם לפתע אינך חש בטוב ‪ :‬הזעה; הקאות; קשיי נשימה; פעימות לב מואצות;‬
‫סחרחורת;‬
‫בעיות ראיה –‬
‫עלולות להופיע בתחילת הטיפול באינסולין אך הן בדרך כלל חולפות‪.‬‬
‫שינוי באתר ההזרקה )ליפודיסטרופיה( –‬
‫אם הינך מזריק לעיתים קרובות מידי באותו אתר‪ ,‬רקמות שומן מתחת לעור עלולות להתכווץ )ליפואטרופיה( או‬
‫להתעבות )ליפוהיפרטרופיה(‪ .‬שינוי האתר בכל הזרקה עשוי לעזור למנוע שינויים מסוג זה בעור‪ .‬אם הנך מבחין‪ /‬י‬
‫בהצטלקות או התעבות העור באתר ההזרקה‪ ,‬היוועץ ברופא או באחות הסוכרת‪ ,‬כיוון שתגובה זו עלולה להחמיר‬
‫ואף להשפיע על ספיגת האינסולין באתר הזרקה שעבר שינוי‪.‬‬
‫נפיחות במפרקים –‬
‫צבירת מים עלולה להתפתח לנפיחות במפרקי הקרסול ומפרקים אחרים‪ ,‬עם תחילת הטיפול באינסולין‪ ,‬תופעות אלו‬
‫חולפות במהרה‪.‬‬
‫תופעות לוואי נדירות)פחות מ ‪ 1‬ל‪:(1000 -‬‬
‫הפרעות בתחושה – )‪( peripheral neuropathy‬‬
‫שיפור מהיר באיזון רמת הסוכר בדם עלול לגרום להפרעות בתחושה )חוסר תחושה‪ ,‬חולשה וכאבים( ברגליים‬
‫ובזרועות‪ ,‬תופעה זו לרוב חולפת‪.‬‬
‫‪4‬‬
‫תופעות לוואי נדירות מאד )פחות מ ‪ 1‬ל ‪:( 10000‬‬
‫תגובה אלרגית חמורה ללבמיר או לאחד ממרכיבי התכשיר ) תגובה אלרגית כללית(‪.‬‬
‫ראה גם בסעיף "מתי אין להשתמש בתכשיר"‪.‬‬
‫בכל מקרה שבו הינך מרגיש‪/‬ה שחלה החמרה בתופעות הלוואי או שהינך מרגיש‪/‬ה בתופעות לוואי שלא צוינו בעלון‬
‫זה‪ ,‬עליך להיוועץ מיד עם הרופא‪ ,‬אחות הסוכרת או הרוקח‪.‬‬
‫תופעות לוואי ותגובות בין תרופתיות בילדים ותינוקות‪:‬‬
‫על ההורים לדווח לרופא המטפל על כל תופעת לוואי וכן על כל תרופה נוספת הניתנת לילד‪/‬ה!‬
‫ראה‪/‬י לעיל תופעות לוואי ותגובות בין תרופתיות מיוחדות שפורטו‪.‬‬
‫מינון והוראות שימוש ‪:‬‬
‫המינון יקבע על פי הוראות הרופא בלבד‪ .‬יש לעקוב במדויק אחר הוראות הרופא אח‪ /‬ות הסוכרת או הרוקח‪.‬‬
‫אין לעבור על המנה המומלצת על ידי הרופא‪.‬‬
‫ניתן ליטול לבמיר פעם או פעמיים ביום בהתאם לצורכי המטופל‪.‬‬
‫כאשר ניתן טיפול משולב של לבמיר תרופות לטיפול בסוכרת במתן פומי‪ ,‬יש להזריק לבמיר פעם ביום‪.‬‬
‫כאשר לבמיר ניתן במסגרת טיפול משולב עם אינסולין קצר טווח‪ ,‬יש להזריק לבמיר פעם או פעמיים ביום בהתאם‬
‫לצרכי המטופל‪ .‬הזריקה יכולה להינתן בכל שעה במהלך היום‪ ,‬אך באותה השעה בכל יום‪.‬‬
‫בחולים הזקוקים לשתי מנות יומיות לאיזון רמות הסוכר בדם‪ ,‬ניתן ליטול את מנת הערב בערב או לפני השינה‪.‬‬
‫אם הרופא העביר אותך מטיפול בסוג אחד של אינסולין לאחר או לאינסולין של חברה מסחרית אחרת‪ ,‬יתכן‬
‫שתידרש התאמת המינון ע"י הרופא המטפל בך‪.‬‬
‫לבמיר מיועד להזרקה תת‪-‬עורית‪.‬‬
‫אזורי הגוף המומלצים ביותר להזרקה עצמית הינם‪ :‬ירך קדמית‪ ,‬מותן קדמית לכיוון הבטן או זרוע עליונה‪.‬‬
‫אין להזריק לבמיר ישירות לתוך וריד או שריר‪.‬‬
‫יש להקפיד על סבב בין אתרי ההזרקה ובאתר עצמו על מנת למנוע היווצרות גושים )ראה‪/‬י שינוי באתר ההזרקה‬
‫בסעיף "תופעות לוואי לא שכיחות"(‪ .‬יש לבדוק בקביעות את רמות הסוכר בדם‪.‬‬
‫אופן השימוש בלבמיר פנפיל‪:‬‬
‫לפני השימוש בלבמיר ‪-‬‬
‫יש לבדוק את התווית על מנת לוודא שברשותך סוג האינסולין שהרופא רשם לך‪.‬‬
‫יש להשתמש במחט חדשה לכל הזרקה על מנת למנוע סיכון של העברת מחלות‪.‬‬
‫יש לבדוק תמיד את המחסנית וסוגר הגומי של המחסנית‪ .‬אין להשתמש בתכשיר במידה ונצפה פגם כלשהוא‬
‫במחסנית‪ ,‬או במידה ונוצר מרווח בין סוגר הגומי לבין התווית הטבעתית הלבנה‪ .‬יש להחזיר את התכשיר לבית‬
‫המרקחת שסיפק לך את התרופה ‪.‬‬
‫יש לפעול בהתאם להנחיות הנוספות המצורפות לאמצעי ההזרקה‪.‬‬
‫יש לחטא את ממברנת הגומי עם ספוגית רפואית‪.‬‬
‫לבמיר פנפיל מיועד לשימוש אישי‪.‬‬
‫יש להזריק את האינסולין מתחת לעור‪ ,‬אופן ההזרקה לפי הוראת הרופא המטפל או האחות‪.‬‬
‫יש להשאיר את המחט מתחת לעור למשך ‪ 6‬שניות לפחות עד להוצאת המחט כדי להבטיח את הזרקת המנה‬
‫במלואה‪.‬‬
‫יש להסיר את המחט לאחר כל הזרקה ולאחסן את אמצעי ההזרקה ללא מחט מחוברת כדי למנוע דליפה של הנוזל‬
‫אשר עלולה לגרום לחוסר דיוק במנה המוזרקת‪.‬‬
‫אין למלא מחדש את המחסנית‪.‬‬
‫מחסניות לבמיר פנפיל עוצבו לשימוש עם אמצעי ההזרקה של חברת נובו נורדיסק ומחטי נובופיין‪ .‬עליך לוודא כי‬
‫אינך משתמש במחטים מזוייפות‪.‬‬
‫אם הינך מטופל‪/‬ת בלבמיר פנפיל בשילוב עם מחסניות של אינסולין מסוג אחר‪ ,‬עליך להשתמש באמצעי הזרקה‬
‫נפרדים לכל סוג של אינסולין‪.‬‬
‫אין להשתמש בלבמיר פנפיל במקרים הבאים‪:‬‬
‫‪5‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫במשאבת אינסולין‬
‫אם המחסנית או עט ההזרקה שבו מותקנת המחסנית נפלו או נמחצו או ניזוקו‪.‬‬
‫אם לא אוחסן כהלכה או קפא )ראה‪/‬י תנאי אחסון(‪.‬‬
‫אם תמיסת האינסולין אינה צלולה וחסרת צבע‪.‬‬
‫כיצד תוכל‪/‬י לסייע להצלחת הטיפול ?‬
‫עליך להקפיד על הטיפול כפי שהומלץ על ידי הרופא המטפל‪.‬‬
‫מנע הרעלה!‬
‫תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל ידי כך תמנע‪/‬י‬
‫הרעלה‪.‬‬
‫אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪ ,‬פנה‪/‬י מיד לחדר מיון של בית‪-‬חולים‪ ,‬והבא‪/‬י אריזת‬
‫התרופה איתך‪.‬‬
‫אין לגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מרופא!‬
‫תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך‪ :‬בחולה אחר‪/‬ת ‪,‬היא עלולה להזיק‪ ,‬גם אם הסימפטומים זהים לשלך‪.‬‬
‫אל תתן‪/‬י תרופה זו לקרוביך‪ ,‬שכניך‪ ,‬או מכריך‪.‬‬
‫אין ליטול תרופות בחושך !בדוק‪/‬י התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל‪/‬ת תרופה‪ .‬הרכב‪/‬י משקפיים אם הינך‬
‫זקוק‪/‬ה להם‪.‬‬
‫אחסנה‬
‫יש לאחסן את הלבמיר פנפיל שאינו בשימוש במקרר בטמפרטורה ‪) 2°C-8°C‬הרחק מדופן המקפיא(‪.‬‬
‫יש למנוע הקפאה של התכשיר‪.‬‬
‫לבמיר פנפיל אשר נמצא בשימוש‪ ,‬או את הפנפיל הנוסף לגיבוי‪ ,‬אין לשמור במקרר אלא בטמפרטורת חדר )אך לא‬
‫מעל ‪ (30°C‬עד ‪ 6‬שבועות‪.‬‬
‫יש להגן על התכשיר מפני אור‪ ,‬או חימום יתר‪.‬‬
‫חשוב תמיד לשמור את הפנפיל באריזתו המקורית כאשר הוא אינו בשימוש כדי להגן עליו מאור‪ ,‬הרחק‪/‬י מהישג‬
‫ידם של ילדים‪.‬‬
‫גם לפי תנאי האריזה‪ /‬אחסנה המומלצים‪ ,‬תרופות נשמרות לתקופה מוגבלת בלבד‪ .‬נא לשים לב לתאריך התפוגה‬
‫של התכשיר המצויין על תוית הפנפיל ועל אריזת הקרטון‪ .‬תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש המצויין על‬
‫האריזה‪ .‬בכל מקרה של ספק‪ ,‬עלייך להיוועץ ברוקח שסיפק לך את התרופה‪.‬‬
‫אין להשליך את התכשיר לאשפה הביתית או לאסלה‪ .‬עליך להיוועץ ברוקח שלך כיצד להשמיד את התרופות שאינן‬
‫עוד בשימוש‪ .‬צעדים אלו יסייעו בהגנת הסביבה‪.‬‬
‫מס' רישום התרופה‪132 40 31119 00 :‬‬
‫®‪ NovoFine® ,Penfill® ,Levemir‬ו‪-‬‬
‫‪S‬‬
‫הינם שם מסחרי שמור של נובו נורדיסק בע"מ‪ ,‬דנמרק‪.‬‬
‫יצרן‪ :‬נובו נורדיסק בע"מ‪ ,‬דנמרק‪.‬‬
‫בעל הרישום‪ :‬נובו נורדיסק רח' התעש ‪ ,20‬אזור התעשיה‪ ,‬כפר סבא ‪44425‬‬
‫‪6‬‬

Similar documents