Silikon (Latex fri) Svenska EC REP 0086

Transcription

Silikon (Latex fri) Svenska EC REP 0086
RING Vikbar livmoderring
• med och utan membran
• med knopp med och utan membran
För uterin prolaps (första och andra graden)
Recommenderade storlekar att ha hemma
Ring utan membran: # 02, 03, 04, 05, 06, 07
(MXPER)
Ring med membran: # 03, 04, 05, 06, 07, 08
(MXPRS)
Ring med knopp och # 02, 03, 04, 05
Mät tvärs för yttre diameter
utan membran:
(MXPERK)
Kom ihåg:
Ring med knopp och
# 02, 03, 04, 05
membran
(MXPRSK)
Svenska
ring
Inkontinensknoppen tillgänglig
för dessa ringar adderar 13
mm till diametern
CPT CODE
Procedur: 57160
HCPCS: A4562
UTPROVNINGSINSTRUKTIONER FÖR
Utprovningsinstruktioner för
hälsopersonal
Patientinformation
inkluderad.
Ringar avsedda för en
patient
0086
Varning
TM
Silikon
(Latexfri)
Storlek 11-13 innehåller en ståltråd och måste
avlägsnas före röntgen och MRI.
Tvätta ringarna med mild tvål och skölj
noga före användning.
OBS: Enligt EU-direktiv ska ringar förskrivas av läkare
Tillverkad i USA
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611 USA
Tfn: (800) 243-2974 Fax:
(800) 262-0105
www.coopersurgical.com
EC
REP
Internationellt
Tfn: (203) 601-9818
Fax: (203) 601-4747
EMERGO EUROPE
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
37801
Beskrivning
De flexibla silikonRING'arna finns i 4 varianter: ring(för mild prolaps), ring med
membran (för mild prolaps komplicerad med mild cystocele), ring med knopp
(för mild prolaps komplicerad med urininkontinens) och ring med knopp och
membran (för mild prolaps komplicerad med mild cystocele och
urininkontinens). Alla 56 olika varianter av livmoderringar, är avsedda för
en patient.
VARNING: Storlek 11-13 innehåller en ståltråd - Ta bort dessa ringar
före röntgen eller MRI.
TILLGÄNGLIGA MODELLER
HÄLSOPERSONAL VIKTIGT
• Livmoderringar provas ut genom att testa sig fram.
Det finns inga mekaniska hjälpmedel som kan ge en perfekt storlek eller
modell för att den enskilda patienten ska uppnå önskat resultat.
• Utprovningspessarer ska inte användas för att bestämma storlek på
ringarna. Livmoderringar sitter annorlunda.
• Före utprovning ska patienten informeras om att det inte är ovanligt att
man behöver byta storlek eller modell mer än en gång. Därför är det
viktigt att patienten kommer på återbesök inom 24h och åter igen efter
72h. Därefter rekommenderas regelbundna kontroller med några
månaders mellanrum, för att försäkra sig om att ringarna sitter
tillfredställande.
• Vid varje besök ska ringen tas ut och vaginala valvet inspekteras för
tecken på allergiska reaktioner eller oönskad tryckpåverkan.
• På läkares inrådan kan patienten bli instruerad om hur man tar ut,
rengör och sätter in ringen igen. Denna process kan göras nattetid av
patienten under ideala förhållanden.
• Inflatobollen (Inflatoball™), kuben och tandemkuben är undantagna
ovan. Patienten måste instrueras hur man tar ut, rengör och sätter in
dem dagligen.
• Kuben och tandemkuben fyller hela vaginalvalvet och har inget område
för dränage (kub finns även med dränagehål).
Kuberna och Inflatobollen ska inte sitta mer än 24h sammanhängande.
• En patient med dålig kompliance ska inte använda livmoderring. Det är
viktigt att patienten förstår vikten av frekventa återbesök och att hon
samarbetar för att nå önskat resultat.
NOTERA: Varje modell av ring finns i många olika storlekar - De flesta i 9
till 14 olika storlekar.
Erfarenhet visar att man bör ha de vanligaste storlekarna hemma, för att prova
ut rätt ring, oavsett om de ska ha membran eller inte. (se storlekstabellen).
Vi rekommenderar att ringarna provas ut av läkare eller annan hälsopersonal.
INDIKATIONER:
Milex™ ring utan membran är väldigt effektiv att ge nödvändigt stöd
vid första och andra gradens prolaps.
Milex ring med membran är extremt effektiv på att ge nödvändigt stöd vid
första och andra gradens prolaps, komplicerad med en mild cystocele.
REF MXPRS
REF MXPERK
REF MXPRSK
REF MXPER
+ Strl (00-13)
+ Strl (00-13)
+ Strl (00-13)
+ Strl (00-13)
NOTERA: Vi rekommenderar att ringarna sätts in och tas ut av läkare
eller annan vårdpersonal.
För att prova ut en livmoderring är det nödvändigt att ha minst fyra storlekar
och ibland upp till sex, beroende på variant, tillgängliga. Det skuggade
området indikerar rekommenderade storlekar för utprovning. Med de
storlekarna kan du prova ut rätt ring till ca 85% av patienterna.
TILLGÄNGLIGA I FÖLJANDE STORLEKAR
Strl Dimension Dimension
(mm)
( inch)
#
1-3/4
44
00
01
2
51
02
2-1/4
57
03
2-1/2
64
04
2-3/4
70
05
3
76
06
3-1/4
83
07
3-1/2
89
Strl Dimension Dimension
(inch)
(mm)
#
08
3-3/4
95
09
4
102
10
4-1/4
108
11
4-1/2
114
12
4-3/4
121
13
5
127
Ring med knopp utan membran, är indikerad för urininkontinens
komplicerad med första eller andra gradens uterineprolaps.
Ring med knopp och membran, är indikerad vid urininkontinens
komplicerad med första eller andra grandens uterineprolaps och mild
cystocele.
KONTRAINDIKATIONER:
• Förekomst av bäckeninfektioner eller sår.
• En ickekompatibel patient.
• Endometrios har nämnts som kontraindikation för livmoderringar.
• Hälsopersonal får använda sin egen bedömning om en livmoderring
ska användas av en gravid kvinna.
LATEX-FRI NUVARANDE SILIKON INFORMATION:
CooperSurgical har använt icke-toxisk medicinskt graderad silikon
till hyperallergiska patienter i över 10 år.
FÖRDELAR MED SILIKON:
1. Längre hållbarhet och användbarhet.
2. Kan autoklaveras.
37801
SKÖTSEL AV LIVMODERRINGAR:
Ringarna levereras med ett majspuder. Pudret ska tvättas av med en mild
tvållösning och ringen sköljas noga med vatten och torkas före användning.
Före insättning av ringar, är det viktigt att tvätta och avlägsna alla eventuella
partiklar på ytan. CooperSurgical rekommenderar tvättning med mild
tvållösning följt av noggrann sköljning i vatten före användning. Det finns
ingen anledning att sterilisera ringarna när de ska användas av en patient
men det kan ändå vara bra som en extra säkerhet före utprovning. Då
minimeras risken för kontamination.
Utprovningsringar: De gula utprovningsringarna är designade för att kunna
prova sig fram till rätt storlek för den individuella patienten. De ska inte
användas längre än 15 minuters intervaller, då många av provringarna inte
har nylonpiggar som stöd. De gula provringarna ska tvättas och steriliseras
före varje ny utprovning men behöver inte lagras i steril miljö.
Med insikten att många olika tekniker praktiseras inom vården, har vi försökt
optimera en metod som passar de flesta av våra kunder. Varje klinik bör
validera sina egna metoder innan användning av medicinska hjälpmedel.
REKOMMENDERAD RENGÖRING FÖRE INSÄTTNING
• DEKONTAMINATION/DESINFEKTION: CIDEX® i 12 minuter
• Medlet måste sköljas av noga med vatten.
RECOMMENDERAD STERILISERING FÖRE ISÄTTNING
Pre-vakum: 132 °C – 135 °C i 4 minuter
Gravitation: 121 °C – 124 °C i 40 minuter
FÖRE UTPROVNING:
En inkontinensring utprovas bäst innan patienten tömmer blåsanr.
Ulcerationer och erosioner ses ofta i fall av komplett prolaps, pga irritation
av den exterierade cervix
Om möjligt, reducera trycket och behandla irritationen före utprovning av en
livmoderring.
Den enda metoden att prova ut rätt RING är genom att prova sig fram.
Membranhålen eller hålet i RING'en tillåter dränage utan att påverka
effektiviteten. Den unika vikbara silikondesignen underlättar isättning och
uttagning. Till skillnad från Latex, absorberar inte silikonet sekret eller lukt.
Notera: Det är nödvändigt att alla livmoderringar utprovas väl. Läkares råd är
att ha de mest vanliga storlekarna tillgängliga. LivmoderRING med knopp ger
en ickekirurgisk möjlighet att behandla urininkontinens.
BRUKSANVISNING
STEG FÖR STEG INSTRUKTIONER FÖR DENNA RING
I allmänhet ska den största möjliga storleken som patienten kan ha utan
obehag användas.
Genomför en normal bäckenundersökning före isättning och utprovning av
livmoderringar. Ett första storleksantagande kan ges genom att använda
fingret för att bestämma den approximala vidden och längden av vaginala
valvet (från posterior fornix till under symfysis pubis). Detta ger vanligvis en
storlek inom en till två storlekar från den korrekta.
Notera: Om nödvändingt, skölj vaginan före isättning av livmoderringen.
Detta rengör vaginan från överskottssekret. HCPCS Art nr A4320 (Sköljskål
med spruta, för all slags användning).
3. Sätt in ringen förbi cervix in posterialt fornix
Öppna livmoderringen efter passage
introitus.
av
4. Pekfingret hålls in långt in i vaginan för
att vrida livmoderringen ca 90° så att
KNOPPEN vilar bakom symfysen. (see
Figur 3). En RING i denna position kan
inte vikas och tryckas ut.
Figure 3
5. Be kvinnan sitta, stå och huka sig. Om det inte är något läckage och
patienten är nöjd med ringen i denna position, be henne tömma
blåsan. En väl utprovad ring tar plats i omgivande vävnad och håller
uterus högt i en slags gunga.
Notera:
• Om hon inte kan urinera med ringen på plats, ta ut den och prova med
nästa mindre storlek.
• Låt henne åter försöka urinera. Om det fungerar med ringen på plats
fortsätt med steg 6.
6. Om hon kan urinera utan svårighet, undersökning visar att ringen har
bibehållit sin position och patienten är nöjd med ringen på plats, är det en
god indikation på att ni hittat rätt storlek.
7. Undersök patienten när hon står, för att säkerställa att ringen inte
har ändrat position. Patienten ska inte känna ringen när den är på
plats. Ringen får inte sitta för löst, då kan den vrida sig och ramla ut,
inte heller för hårt och orsaka obehag.
8. Vårdgivaren ska kunna dra ett finger mellan ringen och vaginalväggen.
Om det inte går, utprovas nästa mindre storlek. Om det är onödigt
mycket rum emellan, kommer inte ringen att vara effektiv utan kan rotera
och t.o.m. falla ut. (se Figur 3).
9. Ibland är det nödvändigt med en ny utprovning med en annan storlek
eller modell, efter en tid. Vid ringutbyte är det inte säkert att kvinnan ska
ha samma storlek igen. Kontrollera passningen för att säkerställa
patientnöjdhet och symptomlindring. Användningstiden för ringar är
begränsad. Undersök dem regelbundet för att upptäcka ev. detorering.
PATIENTUPPFÖLJNING:
Patienten ska:
• Omedelbart rapportera eventuella problem vid urinering
• Omedelbart rapportera eventuella obehag
• Komma på återbesök inom 24h för en första undersökning
• Komma på ett andra återbesök inom 3 dagar.
•
Komma på regelbundna kontroller med några månaders mellanrum.
Notera: Schemat ovan kan alterneras för att passa den individuella patienten.
Vid varje besök, ska vaginan undersökas noga, för tecken på tryck eller
allergiska reaktioner. Patienten ska utfrågas angående duschning,
uttagande, störningar på tarmfunktionen eller urinering. Det kan vara
nödvändigt att prova ut en ny storlek eller en helt annan typ av ring.
FÖRUTSÄTT INTE att en ny ring ska ha samma storlek som den tidigare.
Kontrollera passningen för att säkerställa patientnöjdhet och
symptomlindring.
Vid varje kontroll tar man ut och rengör ringen. Om det inte finns
några kontraindikationer sätts den in igen.
ATT TA UT:
Använd ett finger för att hålla ner perineum. Vrid ringen tills
inskärningnarna vrids mot introitus. Vik ringen och ta ut den varsamt.
VARNING: Kemikalier i vaginala beredningar kan interagera med
materialet i ringen och resultera i missfärgning eller deteriering av
ringen. Säkerställ att glidmedlet inte interagerar med silikon.
1. Använd torra handskar. Om nödvändigt, smörj
endast änden av ringen med glidmedel. Håll
såsom på bilden i Figur 1.
SYFTE MED GLIDMEDEL:
Figure 1
2.
Ringen kan vikas genom att föra ihop de små runda hålen. KNOPPEN är
då vid toppen av bågen (se Figur 2). Bågen pekar nedåt såsom visas i
bilden på ringen utan knopp och membran (se Figur 2a).
Figure 2
Figure 2a
1. Att återställa och bibehålla normal vaginal surhet.
2. Genom att täcka vaginalväggen med glidmedel, minskar risken
för luktorsakande bakterier.
APPLIKATION:
• Användare av livmoderringar bör tillsätta glidmedel tre gånger den
första veckan efter insättningen, eller enligt andra råd av vårdpersonal.
• Sedan används glidmedel två gånger/vecka, om inte vårdpersonal
givit andra råd.
• Det är ovanligt med irritation av glidmedel men om det sker, upphör
med användning.
• Om symptomen fortsätter eller blir värre, kontakta vårdgivare.
37801 • Rev. A • 9/12
GRAVIDITET:
• Om patienten önskar bli gravid, råd henne att undvika glidmedel och
andra intimartiklar 6h före och efter samlag. Produkter som används
inom den tiden kan påverka möjligheten att bli gravid.
FÖRSLAG: Meddela patienten att glidmedel köpas receptfritt på apotek.
A
PATIENTEN SKA RAPPORTERA FÖLJANDE SYMPTOM:
• Problem med urinering
• Förändring av flytningars färg och konsistens
• Ökning av flytningar
• Konstig lukt på flytningarna
• Vaginalklåda
Komplett prolaps: Ringar rekommenderade för tredje gradens
prolaps/prodentia är: Inflatoboll, Donut, Flexibel Gellhorn (vikbar),
95% Hård Gellhorn, Kub och Tandemkub
D
H
G
E
Latex Fri
UPPMÄRKSAMHET:
Se bruksanvisning.
FÖRSIKTIGHET: EU direktivet säger att
livmoderringar ska förskrivas av läkare
EC REP
Auktoriserad representant inom EU.
0086 Produkten är CE-godkänd enl. MDD 93/42/EEC.
CIDEX® är ett registrerat varumärke hos Johnson & Johnson.
Milex™ och INFLATOBALL™ är trademarks till CooperSurgical, Inc.
CooperSurgical är ett registrerat varumärke för CooperSurgical, Inc.
© 2012 CooperSurgical, Inc.
Översättning till svenska av Solann AB
L
U
T
R
S
O
W
Q
P
V
Batch nr.
Utg. datum (år, mån)
I
K
F
M
X
J
N
Vid nödsituationer och andra medicinskt relaterade behov, kontakta sjukvården.
Gå igenom valda delar av bruksanvisningen med patienten för att
etablera åtföljsamhet.
FÖRKLARING AV SYMBOLER
Art. nr.
C
B
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Kub med dränagehål
Kub
Tandemkub
Gehrung
Gehrung med Knopp
Regula
Hodge med Knopp
Hodge med Membran
Risser
Hodge
Smith
Hodge med Membran och Knopp
Ring med Membran
Ring med Membran & Knopp
Ring med Knopp
Ring
Gellhorn - Lång stam
Gellhorn - Kort stam
Inkontinens Ring
Inkontinens Disk
Inkontinens Disk med membran
Donut
Shaatz
Inflatoboll
Tillverkade i USA
95 Corporate Drive
Internatioellt
Trumbull, CT 06611 USA Tfn: (203) 601-9818
Fax: (203) 601-4747
Tfn: (800) 243-2974
Fax: (800) 262-0105
www.coopersurgical.com
37801 • Rev. A • 9/12
EC
Solann AB
Uddnäsvägen 23
176 76 JÄRFÄLLA
SWEDEN
+46(0)8 583 560 60 - www.solann.se
REP
EMERGO EUROPE
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands