TK 210 ELISA

Uppsala november 6, 2013
Anne-Charlotte Aronsson, CEO
AroCell AB Affärsidé
 AroCell utvecklar, producerar och
kommersialiserar tester för bestämning av
celltillväxt, vilka kan användas för
uppföljning och prognos av cancerpatienter.
 Produkterna är tänkta att säljas globalt via
distributörer och genom licensiering till de
marknadsledande företagen inom
laboratoriediagnostik.
Bakgrund
•
•
•
•
20 års forskning vid KI och SLU
Företaget startade 2003
Patentskydd
Visat kliniskt värde
Cancer nuvarande situation
1. Antalet cancerfall ökar med 1,7 % per år. Under
2011 fick 58000 individer cancer i Sverige
2. En tredjedel kan botas vid tidig upptäckt och
behandling
3. Överlevnaden har ökat. Idag är den relativa
5-årsöverlevnaden 67 procent, jämfört med
1970-talet, då den var ca 36 procent
From Cancer Trends Progress Report – Dec 2007 Update, National Cancer
Institute, NIH, DHHS, Bethesda, MD, http://progressreport.cancer.gov
Growth rates of different forms of cancer
Tumor size
mass
cells
10kg
1013
Lethal
1kg 1012
1g
Clinically
detectable
Coloncancer
Malignt melanom
Malignt melanom
109
Diagnostic
1mg 106
1µg 103
1ng 100
0
5
10
15
20 years
Behov inom cancerdiagnostik
Behov av:
 tidig upptäckt av tumören
 enkel, kostnadseffektiv och
smärtfri uppföljning
AroCells Produkt TK 210
AroCells markör TK 210 mäter tymidinkinas
med hjälp av en patenterad metod
Tymidinkinas (TK) är en sedan länge välkänd
markör för celltillväxt
TK används i rutin för prognos och uppföljning
av blodcancer
Tymidine Kinase (TK) kliniskt värde
 TK är en celltillväxtmarkör (inte en cancermarkör)
 Cancer karaktäriseras av en abnorm celltillväxt,
vilket ökar mängden TK
 TK koncentrationen är direkt relaterad till
cancerns aggressivitet
 TK är den enda tillväxtmarkör som kan mätas
genom ett enkelt blodprov
Uppfinningen
 En patenterad metod för tillverkning av
antikroppar mot proteinet tymidinkinas (TK),
som för första gången gör det möjligt att direkt
mäta proteinet TK med en vanlig immunoassay
Vi kallar metoden TK 210
 En unik design av testmetoden som ger extra
hög specificitet
TK 210
Refererar till till aminosyrasekvensen
och positionen för den exponerade epitopen
XPA 210
TK 210 - ett nytt sätt att monitorera
cancer
 Eftersom TK 210 mäter celltillväxt och inte massa
så kan det upptäcka tumören tidigt
 TK 210 är den enda metod som kan mäta inaktivt
enzym från solida tumörer
 TK 210 är baserat på en standardteknik som finns
tillgänglig på alla laboratorier och som kan
anpassas till alla de stora automatiska
laboratorieplattformarna
TK 210 ELISA – Kliniskt användning
1. Prostatacancer
 Högsta incidensen av alla cancerformer i Västvärlden
 Kliniskt och socioekonomiskt behov av bättre metoder för
diagnos och uppföljning. 75% av alla med förhöjt PSA har inte
cancer.
 TK 210 kan vara ett värdefullt komplement till PSA
2. Bröstcancer
 Vanligast cancerformen hos kvinnor i Västvärlden
 Stort behov av bättre metoder för prognos och uppföljning
 30% av kvinnor i stadium 1 dör av cancern
 TK aktivitetstest
(DiaSorin)
 CA 15-3 (Abbott)
TK 210
S-TK-act.
CA 15-3
Ja Nej
Ja Nej
He et al, Anticancer Research, 2006
Jämförelse med:
Relativ nivå av markören 3 månader efter operation
TK 210 i Bröstcancer jmf med CA15-3
och TK aktivitet
500
10/16
400
300
200
100
0
Återfall:
7/18
Ja Nej
Nuvarande metoder
 Nuvarande metoder för att mäta TK är
antingen tekniskt komplicerade eller fordrar
dyra instrument
 Fungerar endast för blodcancer eftersom de
är baserade på TK-proteinets aktivitet
40
50
45
S T K 1 p r o t e in ( n g /m l )
S T K 1 A c t iv it y ( p m o l/m in /m l)
TK aktivitet och TK 210 protein för olika
tumörgrupper i förhållande till friska
40
35
30
25
20
15
10
5
30
20
10
0
0
H
e
a
h
lt
y
C
A
-1
2
5
1
C
5
-3
A
TK Activity (pmol/min/ml)
P
S
A
H
e
a
h
lt
y
C
A
-1
2
5
1
C
5
-3
A
TK 210 protein (ng/ml)
P
S
A
Sensitivitet och Specificitet för TKLIAISON och TK 210 ELISA
Prostate cancer
Sensitivity = 0.285
Specificity = 0.90
Sensitivity = 0.75
Specificity = 0.90
150
100
50
ca
ea
lth
y
nc
er
0
B
io
th
em
e
pr
os
ta
te
H
TK-Liason (U/L)
200
Marknadspotential
 Den totala marknadspotentialen för PSA
är beräknad till omkring 800 MEUR 2012.
 Den totala marknadspotentialen för en
klinisk värdefull markör för bröstcancer är
ungefär densamma.
Milestones
Beslut om ändrad
strategi
Slutförande av
utvecklingsfasen
Klinisk verifiering
--
Lansering av CEmärkt produkt för
solida tumörer
Nya råvaror
Lansering av
forskningsprodukt
Utveckling av
TK 210/hem
Avtal med
distributörer
Nya data för
solida tumörer
Starta kliniska studier
för CE-märkning
Licensieringsavtal
med någon/några
större diagnostikföretag
2012
2013
2014
Lansering av
helautomatisk
produkt
FDA ansökan
2015
TK 210
•TK 210 är ett unikt test för mätning av celltillväxt
•TK 210 är det enda test som kan mäta celltillväxt från
solida tumörer i ett vanligt blodprov
•Celltillväxt är den mest betydelsefulla enskilda
faktorn vid cancer
www.arocell.com
[email protected]
TK 210
 Färdig forskningsprodukt Q4 2013
 Lansering av en CE-märkt produkt Q1 2014
www.arocell.com
[email protected]
Nyemission juni 2013
 3 844 928 aktier och 1 922 464 teckningsoptioner
nyemitterades. Emissionen blev tecknades till 209 %
 8,5 MSEK före emissionskostnader
 Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna tillförs
bolaget ytterligare totalt 11,5 MSEK före
emissionskostnader
 Antalet aktieägare är 725 (sept 2013)
Teckningsoptioner 2013/2014 (TO 2)
 Totalt 1 922 464 teckningsoptioner
 En TO 2 berättigar till tecknande av en aktie
 Två utnyttjandetillfällen
- Första utnyttjandetillfället 4 – 15 november
Teckningskursen satt till 6 kronor per aktie.
- Andra utnyttjandetillfället 20-31 januari
Teckningskursen fastställs och publiceras den
17 januari 2014.
Observera! De teckningsoptioner som inte avyttras senast den 28 januari 2014
eller utnyttjas senast den 31 januari 2014 blir ogiltiga och förlorar sitt värde.
Vad optionspengarna ska användas till
Slutföra den tekniska och kliniska
verifieringen av TK 210 ELISA
Klinisk dokumentation
CE-märkning av TK 210
Lansering och kommersialisering av
TK 210 ELISA