RPMIS Multiple Myeloma cell line

‫תוצאות מבטיחות לוואן וורלד קנאביס‬
‫בשלב המעבדה במחקר סרטן מיאלומה נפוצה‬
‫מחקר קליני יחל עם קבלת אישור ועדת הלסינקי‬
‫פתח תקווה‪ -- 17.6.2015 ,‬וואן וורלד קנאביס בע"מ ("החברה")‪ ,‬חברה ישראלית שעוסקת המחקר ובפיתוח תכשירים‬
‫וטיפולים מבוססי קנאביס במענה למגוון מחלות ובעיות רפואיות‪ ,‬מודיעה כי קיבלה תוצאות ראשונות במחקרי המעבדה ( ‪basic‬‬
‫‪ )science‬של השפעות שילובים של שניים מהרכיבים הפעילים בצמח הקנאביס (כחלק מתמצית קנאביס) ‪ -‬קנאבידיול (‪)CBD‬‬
‫וטטראהידרוקנאבינול (‪ - )THC‬על תרבית תאי סרטן מח העצם מילומה נפוצה‪.‬‬
‫נוכח תוצאות המחקר תגיש החברה פרוטוקול ניסוי קליני בבני אדם לוועדת הלסינקי‪ .‬אישור הוועדה צפוי להתקבל בתוך ‪6-9‬‬
‫שבועות‪.‬‬
‫המחקר במילומה נפוצה כלל שלושה ניסויים חוזרים‪ ,‬שבחנו את השפעת תמצית הקנאביס בשילובים שונים של ‪ CBD/THC‬וכן‬
‫תמציות ‪ THC‬ו‪ CBD -‬טהורים (בריכוז של ‪ .)50%‬תוצאות הניסויים הראו הרג של יותר מ‪ 60% -‬תאים ממאירים‪ .‬תוצאות‬
‫נוספות של הניסוי ב‪ THC -‬ו‪ CBD -‬טהורים מצויות בימים אלה בבדיקה‪.‬‬
‫תאי מילומה נפוצה הושרו בתרבית במשך ‪ 48‬שעות ביחד עם ‪ CBD‬ו‪( THC-‬תמצית קנאביס) בשילובים שונים‪;1:5 ;1:1( :‬‬
‫‪ .)5:1‬ערך מדד השילובים (‪ <1, =1, >1 )CI‬מציין סינרגיה‪ ,‬השפעה נוספת‪ ,‬ואנטגוניזם בהתאמה‪ .‬כל טיפול בוצע שלוש‬
‫פעמים‪ ,‬בארבעה ניסויים בלתי תלויים‪ ,‬והוצג כממוצע (‪ .)mean‬להשריה של תאי המילומה בתמצית של ‪ CBD‬ו‪ THC -‬היה‬
‫אפקט סינרגיסטי‪ ,‬משום שתמותת התאים הממאירים גדלה בכל אחד משלושת השילובים שנבדקו‪.‬‬
‫‪RPMIS Multiple Myeloma cell line‬‬
‫‪100‬‬
‫)‪CBD:THC (1:1‬‬
‫)‪CBD:THC (5:1‬‬
‫‪80‬‬
‫‪60‬‬
‫‪40‬‬
‫)‪Survival (%‬‬
‫)‪CBD:THC (1:5‬‬
‫‪20‬‬
‫‪0‬‬
‫‪40‬‬
‫‪30‬‬
‫‪20‬‬
‫‪15‬‬
‫‪10‬‬
‫‪5‬‬
‫(‪Concentration (µM‬‬
‫‪ CBD‬ו‪ THC -‬הפחיתו את השרידות של תאי המילומה‪ .‬ראו גרף לעיל‪.‬‬
‫מילומה נפוצה (‪ ,)multiple myeloma‬סרטן מח העצם‪ ,‬מהווה ‪ 10%‬מכלל הגידולים הממאירים במערכת תאי הדם‬
‫(המטולוגיה)‪ .‬זהו הסרטן ההמטולוגי השני בשכיחותו‪ ,‬ומהווה ‪ 1%‬מכלל אבחנות הסרטן ו‪ 2% -‬מכלל מקרי המוות מסרטן‪.‬‬
‫שלב המעבדה (‪ )basic science phase‬של המחקר החל לפני מספר שבועות‪ ,‬במרכז רפואי אקדמי שיבא (המסונף‬
‫לאוניברסיטת תל אביב)‪ .‬ד"ר מרב לייבה‪ ,‬מנהלת השירות למילומה נפוצה ומעבדת המחקר למילומה נפוצה בשיבא‪ ,‬מובילה‬
‫את המחקר‪ .‬החברה ביצעה את המחקר בהתאם לאישור ועדת הלסינקי של בית החולים‪.‬‬
‫‪2‬‬
‫"אם מחקרים נוספים יוכיחו את התיאוריה שלנו‪ ,‬אנו מתכננים לבצע מחקר קליני אשר יבחן את השילובים הללו בחולי מילומה‬
‫נפוצה‪ .‬בנוסף‪ ,‬רוב חולי מילומה נפוצה חווים הרס של עצם‪ .‬כיוון שתאי עצם מכילים קולטנים (רצפטורים) לקנאבינואידים‪ ,‬אנו‬
‫מניחים שהשילוב של ‪ CBD‬ו‪ THC -‬עשוי להפחית את הרס העצם במילומה‪ ".‬אמרה ד"ר מרב לייבה‪.‬‬
‫לאור תוצאות שלב זה במחקר החלה החברה לפתח פורמולציה ייחודית לטיפול במילומה נפוצה‪ .‬הפורמולציה‪ ,‬שכוללת תמציות‬
‫קנאביס‪ ,‬תינתן לחולים בדרך מתן חדשה ‪ -‬טבליות קנאביס מסיסות‪ .‬הטבליות יאפשרו לרופאים המטפלים שליטה טובה יותר‬
‫במתן מינון אופטימאלי לחולים ובמעקב אחרי השימוש‪ .‬הטיפול יוכל לסייע לכל חולה מילומה נפוצה ועתיד להחליף את השימוש‬
‫הנהוג היום בקנאביס בדרכי מתן שנויות במחלוקת על‪-‬ידי חוקרים ורופאים‪ :‬עישון‪ ,‬מזון (‪ ,)edibles‬ותמציות שמן ללא שליטה‬
‫במינון‪ ,‬או ידע לגביו‪.‬‬
‫"החברה נוסדה במטרה לחקור ולפתח פתרון רפואי חדש‪ ,‬מבוסס על צמח הקנאביס‪ ,‬למגוון בעיות רפואיות‪ ,‬ובעיקר על מנת‬
‫להיטיב את איכות חייהם של חולים‪ .‬התוצאות הראשונות של המחקר עלו על הציפיות‪ ,‬אולם כדי שנוכל לומר שאנחנו בדרך‬
‫לתרופה חדשה מקנאביס שתטפל בסרטן המילומה הנפוצה ותציל חיים של מטופלים‪ ,‬אנו צריכים לקבל תוצאות מוצלחות כאלה‬
‫גם בשלב המחקר הקליני בבני אדם‪ ".‬אמר ד"ר יהודה ברוך‪ ,‬ראש תחום מחקר ורגולציה בחברה‪.‬‬
‫אודות חברת וואן וורלד קנאביס בע"מ‬
‫וואן וורלד קנאביס בע"מ‪ ,‬חברה ישראלית שהוקמה במהלך שנת ‪ ,2014‬עוסקת במחקר ובפיתוח (מו"פ) תכשירים וטיפולים‬
‫מבוססי קנאביס‪ ,‬שייתנו מענה למגוון במחלות ובעיות רפואיות‪ .‬בנוסף למו"פ מייעצת החברה לממשלות‪ ,‬קובעי מדיניות וגופים‬
‫עסקיים בעולם‪ ,‬בנושאים הקשורים לקידום חקיקה ורגולציה של טיפול בקנאביס רפואי‪.‬‬
‫חברת וואן וורלד קנאביס היא חברת‪-‬בת‪ ,‬בבעלות מלאה‪ ,‬של חברה ציבורית אמריקאית ‪-‬‬
‫)‪"( OWC Pharmaceutical Research Corp. (OTC:OWCP‬חברת האם")‪.‬‬
‫מידע צופה פני עתיד‬
‫הודעה זו עשויה להכיל מידע צופה עתיד כהגדרתו בחוק ניירות הערך הישראלי ו‪/‬או האמריקאי‪ .‬מידע צופה עתיד זה כולל‬
‫תחזית‪ ,‬הערכה‪ ,‬אומדן של הנהלת החברה נכון למועד פרסום ההודעה‪ ,‬המתייחסים לאירוע או לעניין עתידיים‪ ,‬שהתממשותם‬
‫אינה ודאית ואינה בשליטתה של החברה ו‪/‬או של חברת האם בלבד‪ .‬מידע צופה עתיד זה יכול גם שלא להתממש‪ ,‬או להתממש‬
‫בדרך אחרת בשל עיכובים בלתי צפויים שאינם בשליטתה המלאה של החברה ו‪/‬או של חברת האם‪ ,‬כגון עיכוב בקבלת אישורים‬
‫נדרשים‪ ,‬מידע חדש שיתקבל בעתיד כתוצאה ממכלול גורמים פיננסיים‪ ,‬תפעוליים‪ ,‬לוגיסטיים ואחרים‪.‬‬
‫דיווחים מלאים שהוגש לרשות ניירות הערך האמריקאית על‪-‬ידי חברת האם ניתנים לצפייה ב‪.http://www.sec.gov -‬‬
‫***‬