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ISSN 1677-7042
Suplemento ao N o- 241
Brasília - DF, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
.
Sumário
PÁGINA
Ministério da Saúde ............................................................................. 1
.
Ministério da Saúde
AGÊNCIA NACIONAL
DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
<!ID736696-1>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.685, DE 29 DE NOVEMBRO DE 2007(*)
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 30 de junho de 2005, do Presidente da República, e o
inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo
Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto
no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto
de 2006,
considerando o art. 12 e o art. 26 e seguintes da Lei nº 6.360,
de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei
nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999,resolve:
Art.1º Conceder os registros, as revalidações de registro, as
inclusões de tonalidade, as reconsiderações de indeferimento, as inclusões de acondicionamento do registro dos produtos de higiene
pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da
relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
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ANEXO
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PROFISSIONAL 36 Meses
2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS
AS CREMOSAS, EXCETO OS PR
ODUTOS DE USO MEDICINAL)
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
EMULSAO
239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2
USO PROFISSIONAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
Rótulo aprovado com correções
ELCA COSMÉTICOS LTDA 2.02468-9
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NC15 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.001-3
CANADÁ 09/2013
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NC35 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.002-1
CANADÁ 09/2013
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NC50 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.003-1
CANADÁ 09/2013
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NC20 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.005-6
CANADÁ 09/2013
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NW40 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.006-4
CANADÁ 09/2013
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DIRCEU RAPOSO DE MELLO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME DO PRODUTO E MARCA
COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO
DE REGISTRO
LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO
GRUPO DO PRODUTO
EMBALAGEM PRIMÁRIA
EMBALAGEM SECUNDÁRIA
FORMA FÍSICA
ASSUNTO DA PETIÇÃO
RESTRIÇÃO DE USO
CONSERVAÇÃO
_________________________________________________________
ALANCRISH IND E COM DE COSMETICOS LTDA 2.01035-5
ISA MEU CHEIRINHO KIDS COLÔNIA ERVA DOCE
25351.193954/2007-82 2.1035.0176.002-6
SÃO PAULO/SP 05/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020420 COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU
NÃO)
FRASCO DE PLASTICO
.
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO
239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA S.A. 2.00544-7
BOTICÁRIO BATOM PERFEITO FPS 20
ROSA METÁLICO 25351.486426/2005-11 2.0544.1006.011-9
SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 02/2011
COMERCIAL 30 Meses
2021029 BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO)
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
SOLIDO
231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF.
CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.
Rótulo aprovado com correções
BOTICÁRIO BATOM PERFEITO FPS 20
VERMELHO PROFUNDO 25351.486426/2005-11 2.0544.1006.0127
SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 02/2011
COMERCIAL 30 Meses
2021029 BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO)
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
SOLIDO
231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF.
CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.
Rótulo aprovado com correções
BOTICÁRIO BATOM PERFEITO FPS 20
SCARLAT 25351.486426/2005-11 2.0544.1006.013-5
SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 02/2011
COMERCIAL 30 Meses
2021029 BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO)
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
SOLIDO
231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF.
CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.
Rótulo aprovado com correções
COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
2.02052-1
COLGATE BARBIE JÚNIOR
25351.010464/2003-26 2.2052.0498.001-6
OSASCO/SP 03/2013
COMERCIAL 03 Ano(s)
2020370 PRODUTOS PARA HIGIENE BUCAL INFANTIL
BISNAGA DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
PASTA DENTIFRICIA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
DEVINTEX COSMÉTICOS LTDA 2.02959-4
PROFESSIONAL SALON LINE EMULSÃO REVELADORA 20
VOLUMES
25351.408479/2005-92 2.2959.0065.002-8
SÃO PAULO/SP 12/2010
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Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NW30 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.007-2
CANADÁ 09/2013
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
.
MAC STUDIO FINISH
CONCEALER SPF 35
NW25 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.008-0
CANADÁ 09/2013
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NW20 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.009-9
CANADÁ 09/2013
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COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NC30 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.011-0
CANADÁ 09/2013
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NW15 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.012-9
CANADÁ 09/2013
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NW45 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.013-7
CANADÁ 09/2013
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NC45 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.014-5
CANADÁ 09/2013
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NW50 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.015-3
CANADÁ 09/2013
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NC42 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.016-1
CANADÁ 09/2013
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35
NW35 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.017-1
CANADÁ 09/2013
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
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ÇÃ
COMERCIAL 36 Meses
2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
HERBALIFE INTERNATIONAL DO BRASIL LTDA 2.02499-5
NOURIFUSION MULTIVITAMIN CLEANSER NORMAL TO
DRY
25351.192111/2005-05 2.2499.0084.002-8
ITÁLIA 08/2010
COMERCIAL 3 Ano(s)
2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II
ENVELOPE DE ALUMINIO LAMINADO
CAIXA DE CARTOLINA
LOÇAO EMULSIONADA
239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
Rótulo aprovado com correções
_________________________________________________________
IPEC INDUSTRIA DE PERFUMES E COSMETICOS LTDA
2.00537-3
EMULSÃO PROTETORA SOLAR FPS 15 L'ACQUA DI FIORI
25351.210710/2002-67 2.0537.0239.001-3
BELO HORIZONTE/MG 11/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A
LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU
NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC
LUINDO OS "LEITES")
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LOÇAO EMULSIONADA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 2.00092-5
TRIATOP SHAMPOO ANTI CASPA
25000.007695/9219- 2.0092.0101.001-4
SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 01/2013
COMERCIAL 2 Ano(s)
2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS
BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU
STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, PÓ OU SÓLIDO)
FRASCO PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
LABORATORIO FARMAERVAS LTDA 2.00631-7
BRILHO LABIAL ROLL ON INFANTIL FARMAERVAS
25351.009045/2003-41 2.0631.0267.001-2
SÃO PAULO/SP 02/2013
COMERCIAL 36 Meses
2020433 BRILHO LABIAL INFANTIL
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
GEL
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
MEDIAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 2.01026-4
DA CAPO DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE ROLL ON
HERBAL
25351.021287/2003-11 2.1026.0094.001-6
PIEDADE/SP 05/2013
COMERCIAL 36 Meses
2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU
NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU
AEROSSOL)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
Rótulo aprovado com correções
NIASI S.A. 2.00003-8
LOÇÃO REVELADORA CONDICIONANTE LUMINANCE 10
VOLUMES
25351.038467/2003-24 2.0003.0313.002-5
TABOÃO DA SERRA/SP 08/2008
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IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 03 Ano(s)
2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS
AS CREMOSAS, EXCETO OS PR
ODUTOS DE USO MEDICINAL)
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
LOÇAO EMULSIONADA
239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
Rótulo aprovado com correções
PERFUMARIA GUEDES SOBRINHO LTDA 2.00263-6
COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E
JUÁ
PRETO AZULADO 1.7 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.010-3
RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,
CREME, OU SÓLIDO)
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PO SECO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF.
CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.
Rótulo aprovado com correções
COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E
JUÁ
PRETO NATURAL 2.0 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.011-1
RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,
CREME, OU SÓLIDO)
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PO SECO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF.
CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.
Rótulo aprovado com correções
COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E
JUÁ
CASTANHO ESCURO 3.0 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.0121
RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,
CREME, OU SÓLIDO)
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PO SECO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF.
CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.
Rótulo aprovado com correções
COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E
JUÁ
CASTANHO MEDIO 4.0 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.013-8
RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,
CREME, OU SÓLIDO)
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PO SECO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF.
CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.
Rótulo aprovado com correções
COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E
JUÁ
CASTANHO CLARO 5.0 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.0146
RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020120 TINTURA CAPILAR. TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,
CREME, OU SÓLIDO)
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PO SECO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF.
CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.
Rótulo aprovado com correções
COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E
JUÁ
ACAJU 5.5 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.015-4
RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012
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COMERCIAL 36 Meses
2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,
CREME, OU SÓLIDO)
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PO SECO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF.
CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.
Rótulo aprovado com correções
COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E
JUÁ
COBRE 6.44 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.016-2
RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,
CREME, OU SÓLIDO)
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PO SECO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF.
CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.
Rótulo aprovado com correções
COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E
JUÁ
CHOCOLATE 6.7 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.017-0
RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,
CREME, OU SÓLIDO)
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PO SECO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF.
CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.
Rótulo aprovado com correções
COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E
JUÁ
LOURO DOURADO 7.3 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.018-9
RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL,
CREME, OU SÓLIDO)
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PO SECO
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF.
CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO.
Rótulo aprovado com correções
PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 2.00070-9
DERMABLEND FOND DE TEINT CORRECTEUR SPF 20
65 25351.249505/2007-04 2.0070.2984.006-4
FRANÇA 07/2012
COMERCIAL 36 Meses
2021033 CORRETIVO FACIAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA
BISNAGA DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
2311 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 - Produto Importado
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
_________________________________________________________
CERAS JOHNSON LTDA 2.00192-0
AUTAN CLASSIC AEROSSOL
25351.000268/2003-43 2.0192.0446.002-8
ARGENTINA 04/2013
COMERCIAL 24 Meses
2020320 REPELENTE DE INSETOS
LATA DE FLANDRES
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
AEROSSOL
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
Rótulo aprovado com correções
COMERCIAL E INDUSTRIAL KINWAY LTDA 2.00871-6
DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE CREMOSO ARTMAX
25000.015064/9273- 2.0871.0025.001-5
SÃO PAULO/SP 04/2013
COMERCIAL 24 Meses
2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU
NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU
AEROSSOL)
POTE DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
CREME
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
Rótulo aprovado com correções
NAZCA COSMETICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
2.01118-2
ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS
25351.021244/0186- 2.1118.0167.002-3
DIADEMA/SP 09/2011
COMERCIAL 24 Meses
2020350 XAMPU INFANTIL
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
LIQUIDO VISCOSO
239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS
25351.021244/0186- 2.1118.0167.003-1
DIADEMA/SP 09/2011
COMERCIAL 24 Meses
2020350 XAMPU INFANTIL
SACHE
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS
25351.021244/0186- 2.1118.0167.004-1
DIADEMA/SP 09/2011
COMERCIAL 24 Meses
2020350 XAMPU INFANTIL
SACHE
DISPLAY DE CARTOLINA
LIQUIDO VISCOSO
239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS
25351.021244/0186- 2.1118.0167.005-8
DIADEMA/SP 09/2011
COMERCIAL 24 Meses
2020350 XAMPU INFANTIL
FRASCO DE PLASTICO
BOLSA PLASTICA
LIQUIDO VISCOSO
239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
NIASI S.A. 2.00003-8
CREME ALISANTE ZENE
25351.217074/2002-02 2.0003.0294.001-5
TABOÃO DA SERRA/SP 01/2013
PROFISSIONAL 36 Meses
2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL)
POTE DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
CREME
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
USO PROFISSIONAL
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
Rótulo aprovado com correções
TUON COSMÉTICOS LTDA 2.03185-6
EMULSÃO OXIDANTE TUE OX 30 VOLUMES
25351.016457/2003-38 2.3185.0022.001-0
SÃO PAULO/SP 04/2013
PROFISSIONAL 36 Meses
2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS
AS CREMOSAS, EXCETO OS PR
ODUTOS DE USO MEDICINAL)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LOÇAO EMULSIONADA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
USO PROFISSIONAL
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
Rótulo aprovado com correções
EMULSÃO OXIDANTE TUE OX 40 VOLUMES
25351.016462/2003-41 2.3185.0023.001-6
SÃO PAULO/SP 04/2013
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Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
PROFISSIONAL 36 Meses
2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS
AS CREMOSAS, EXCETO OS PR
ODUTOS DE USO MEDICINAL)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LOÇAO EMULSIONADA
238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2
USO PROFISSIONAL
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
Rótulo aprovado com correções
_________________________________________________________
ARIZZO INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA 2.02724-1
CREME PARA PÉS E PERNAS SÈHVEN
25351.556446/2007-10 2.2724.0042.001-6
IMIGRANTE/RS 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2010227 CREME PARA OS PÉS COM FINALIDADE EXCLUSIVA
DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESC
ÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS)
BISNAGA DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
FIO DENTE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 2.01592-9
ENXAGUATÓRIO . BUCAL DENT LIMP COM FLUOR
25351.552704/2007-99 2.1592.0020.001-9
RIO DE JANEIRO/RJ 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020025 ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA
E ANTI-SÉPTICO
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 2.00092-5
NEUTROGENA ILLUMINATING CONTORNO DOS OLHOS
25351.389624/2007-91 2.0092.0881.001-8
SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 12/2012
COMERCIAL 2 Ano(s)
2010491 CREME PARA A ÁREA DOS OLHOS COM FINALIDADE EXCLUSIVA DE MAQUIAGEM E/O
U AÇÃO HIDRATANTE E/OU DEMAQUILANTE
BISNAGA DE PLASTICO
CARTUCHO DE PAPELAO
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MEMPHIS S/A INDUSTRIAL 2.00180-9
DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE PARA PÉS
BIOCREMA ESSÊNCIA DE MENTOL
25351.561553/2007-60 2.0180.0160.001-3
OSASCO/SP 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020037 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERSPIRANTE PÉDICO (PERFUMADOS OU
NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU
AEROSSOL)
TUBO DE ALUMINIO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
AEROSSOL
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE PARA PÉS
BIOCREMA ESSÊNCIA DE CÂNFORA
25351.561596/2007-45 2.0180.0161.001-9
OSASCO/SP 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020037 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERSPIRANTE PÉDICO (PERFUMADOS OU
NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU
AEROSSOL)
TUBO DE ALUMINIO
CO
M
ER
CI
AL
IZ
<!ID736696-2>
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
AEROSSOL
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
MURIEL COSMETICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
2.01114-8
ÁGUA DE COLÔNIA BABY MURIEL
25351.557982/2007-32 2.1114.0178.001-8
SÃO PAULO/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020420 COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU
NÃO)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LOÇAO AQUOSA
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
SCD LABORATORIO COSMETICOS LTDA-ME 2.02362-0
CELLUREDUCE FLUIDO TERMOATIVO SAMANA
25351.431774/2007-12 2.2362.0166.001-0
RIO DE JANEIRO/RJ 12/2012
COMERCIAL 2 Ano(s)
2020253 LOÇÃO PARA CELULITE / ESTRIAS (ALCOÓLICAS
OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO
, INCLUINDO OS "LEITES")
FRASCO PLÁSTICO COM VÁLVULA SPRAY
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
Rótulo aprovado com correções
SOFISTICATTO INDÚSTRIA E COMÉRCIO E EXPORTAÇÃO DE
COSMÉTICOS LTDA 2.03567-6
SHAMPOO ANTI-QUEDA SOFISTICATTO
25351.436151/2007-28 2.3567.0007.001-5
GOIÂNIA/GO 12/2012
COMERCIAL 2 Ano(s)
2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS
BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU
STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, PÓ OU SÓLIDO)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
Rótulo aprovado com correções
_________________________________________________________
DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 2.01825-4
DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE ROLL ON SEM PERFUME MONANGE
25351.425918/2007-93 2.1825.0387.001-5
BARUERI/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU
NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU
AEROSSOL)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LOÇAO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
Rótulo aprovado com correções
ELCA COSMÉTICOS LTDA 2.02468-9
CLINIQUE REPAIRWEAR LIFT SPF 15 FIRMING DAY CREAM
DRY COMBINATION
25351.574942/2007-55 2.2468.0572.001-6
ESTADOS UNIDOS 12/2012
COMERCIAL 30 Meses
2020222 CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS)
POTE DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
Rótulo aprovado com correções
HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA 2.03710-9
CREME RELAXANTE BIO RELAX
25351.377409/2007-47 2.3710.0108.001-5
SÃO JOÃO DE MERITI/RJ 12/2012
PROFISSIONAL 24 Meses
2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
USO PROFISSIONAL
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
Rótulo aprovado com correções
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA 2.03426-9
SABONETE INTIMO HELIANTO
25351.435265/2007-51 2.3426.0012.001-0
SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP 12/2012
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
COMERCIAL 36 Meses
2021019 SABONETE DE USO ÍNTIMO
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE
IGL INDUSTRIAL LTDA 2.03225-4
SEDA S.O.S. CASPA SHAMPOO
25351.549346/2007-37 2.3225.0727.001-1
VINHEDO/SP 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS
BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU
STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, PÓ OU SÓLIDO)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
Rótulo aprovado com correções
SEDA S.O.S. CASPA SHAMPOO
25351.549346/2007-37 2.3225.0727.002-1
VINHEDO/SP 12/2012
COMERCIAL 18 Meses
2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS
BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU
STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, PÓ OU SÓLIDO)
SACHE
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
Rótulo aprovado com correções
SEDA S.O.S. CASPA CONDICIONADOR
25351.558145/2007-21 2.3225.0728.001-7
VINHEDO/SP 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2021066 CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTICASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES
PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
EMULSAO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
Rótulo aprovado com correções
SEDA S.O.S. CASPA CONDICIONADOR
25351.558145/2007-21 2.3225.0728.002-5
VINHEDO/SP 12/2012
COMERCIAL 18 Meses
2021066 CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTICASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES
PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA
SACHE
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
EMULSAO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
Rótulo aprovado com correções
IVAN BOVI SGANDERLA ME 2.02438-4
SHAMPOO EXTRA SUAVE LINHA KIDS HEROIS DO BANHO
SGANDERLA
25351.391260/2007-17 2.2438.0152.001-8
CHAPECÓ/SC 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020350 XAMPU INFANTIL
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
TRI HAIR INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA 2.03729-6
HIDRATANTE TONIFICANTE 12 ERVAS TRI HAIR
25351.575279/2007-14 2.3729.0003.001-9
SALVADOR/BA 12/2012
O
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 36 Meses
2021061 CREME RINSE ANTIQUEDA, ANTICASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS Q
UE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
Rótulo aprovado com correções
_________________________________________________________
ÁKUA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA. 2.04166-7
BANHO DE BRILHO CARE LISS CABELOS VERMELHOS
25351.299677/2007-11 2.4166.0038.001-1
JANDIRA/SP 12/2012
PROFISSIONAL 24 Meses
2020017 CONDICIONADOR COLORANTE/TONALIZANTE
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
USO PROFISSIONAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
BIO EXTRATUS COSMETIC NATURAL LTDA 2.02728-6
KINOA LIZZ FLUIDO ATIVADOR ANEETHUN
25351.517947/2007-81 2.2728.0049.001-1
ALVINÓPOLIS/MG 12/2012
PROFISSIONAL 24 Meses
2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
USO PROFISSIONAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
Rótulo aprovado com correções
C. E. DE ALMEIDA GOMES INDÚSTRIA E COMÉRCIO - ME
2.04022-9
OLEO INFANTIL AMARELO CHEIRO DE BEBE
25351.452309/2007-15 2.4022.0012.001-0
RECIFE/PE 12/2012
COMERCIAL 2 Ano(s)
2020330 ÓLEOS INFANTIS
FRASCO PVC
CAIXA DE PAPELAO
OLEO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CONSERVAR EM LOCAL FRESCO
Rótulo aprovado com correções
CONCEPCION CORTEZ CHACON TONIN - ME 2.02142-0
E COSMETICS SALON LOÇÃO ANTI-QUEDA
25351.338470/2007-79 2.2142.0316.001-4
FRANCA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020281 LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU
NÃO)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LOÇAO AQUOSA
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA 2.03710-9
ATIVADOR BIO RELAX
25351.377395/2007-61 2.3710.0109.001-0
SÃO JOÃO DE MERITI/RJ 12/2012
PROFISSIONAL 24 Meses
2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
USO PROFISSIONAL
.
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
IMS-COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA 2.01436-0
DV EXTRA BLACK EMULSÃO REVELADORA
25351.512160/2007-22 2.1436.0597.001-8
NOVA IGUAÇU/RJ 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS
AS CREMOSAS, EXCETO OS PR
ODUTOS DE USO MEDICINAL)
FRASCO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
LIQUIDO VISCOSO
M
CO
I
C
R
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMESTICOS NATURA LTDA
2.00567-7
NATURA CHÁ VERDE E MENTA GEL DENTAL REFRESCANTE
25351.410283/2007-20 2.0567.1144.001-4
SÃO PAULO/SP 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2021041 DENTIFRÍCIO COM FLÚOR (LÍQUIDO, GEL, CREME,
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO / PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
GEL
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
Rótulo aprovado com correções
LABORATÓRIOS CORPO E CHEIRO LTDA 2.01937-1
FILTRO SOLAR GEL HIDRATANTE SMELLHOME FPS 30
25351.338450/2007-06 2.1937.0155.001-2
RIO DE JANEIRO/RJ 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020091 PROTETOR SOLAR
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
GEL
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
Rótulo aprovado com correções
WECKERLE DO BRASIL LTDA 2.02467-4
KREATI PÓ COMPACTO FPS 12
1 25351.561439/2007-30 2.2467.0056.001-9
SÃO PAULO/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2021015 PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTOPROTETORA DA PELE
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PO COMPACTO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
KREATI PÓ COMPACTO FPS 12
2 25351.561439/2007-30 2.2467.0056.002-7
SÃO PAULO/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2021015 PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTOPROTETORA DA PELE
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
SOLUÇAO DERMATOLOGICA
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
KREATI PÓ COMPACTO FPS 12
3 25351.561439/2007-30 2.2467.0056.003-5
SÃO PAULO/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2021015 PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTOPROTETORA DA PELE
ESTOJO DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PO COMPACTO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
_________________________________________________________
BRAVIR INDUSTRIAL LTDA 2.00642-5
BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS 30
25351.363554/2007-41 2.0642.0021.001-4
CONTAGEM/MG 12/2012
COMERCIAL 3 Ano(s)
2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A
LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU
NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC
LUINDO OS "LEITES")
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LOÇAO EMULSIONADA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS 30
25351.363554/2007-41 2.0642.0021.002-2
CONTAGEM/MG 12/2012
COMERCIAL 3 Ano(s)
2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A
LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU
NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC
LUINDO OS "LEITES")
BISNAGA DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LOÇAO EMULSIONADA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS 30
25351.363554/2007-41 2.0642.0021.003-0
CONTAGEM/MG 12/2012
COMERCIAL 3 Ano(s)
2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A
LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU
NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC
LUINDO OS "LEITES")
BISNAGA DE PLASTICO
CARTELA DE CARTOLINA
LOÇAO EMULSIONADA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS 30
25351.363554/2007-41 2.0642.0021.004-9
CONTAGEM/MG 12/2012
COMERCIAL 3 Ano(s)
2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A
LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU
NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC
LUINDO OS "LEITES")
SACHE
LOÇAO EMULSIONADA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
PROTETOR SOLAR LABY FPS 15
25351.363861/2007-21 2.0642.0022.001-1
CONTAGEM/MG 12/2012
COMERCIAL 3 Ano(s)
2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A
LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU
NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC
LUINDO OS "LEITES")
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LOÇAO EMULSIONADA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
PROTETOR SOLAR LABY FPS 15
25351.363861/2007-21 2.0642.0022.002-8
CONTAGEM/MG 12/2012
COMERCIAL 3 Ano(s)
2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A
LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU
NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC
LUINDO OS "LEITES")
BISNAGA DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LOÇAO EMULSIONADA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
PROTETOR SOLAR LABY FPS 15
25351.363861/2007-21 2.0642.0022.003-6
CONTAGEM/MG 12/2012
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ISSN 1677-7042
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ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 3 Ano(s)
2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A
LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU
NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC
LUINDO OS "LEITES")
BISNAGA DE PLASTICO
CARTELA DE CARTOLINA
LOÇAO EMULSIONADA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
PROTETOR SOLAR LABY FPS 15
25351.363861/2007-21 2.0642.0022.004-4
CONTAGEM/MG 12/2012
COMERCIAL 3 Ano(s)
2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A
LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU
NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC
LUINDO OS "LEITES")
SACHE
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LOÇAO EMULSIONADA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
.
RESTRIÇAO DE USO
CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
2.02052-1
CONDICIONADOR PALMOLIVE ANTICASPA OXYGEN ALÍVIO
25351.302575/2007-90 2.2052.0804.001-8
SÃO PAULO/SP 12/2012
COMERCIAL 3 Ano(s)
2021066 CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTICASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES
PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LOCAL FRESCO
Rótulo aprovado com correções
GLICOLABOR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 2.04490-5
LABORSAN
25351.367163/2007-03 2.4490.0001.001-3
RIBEIRÃO PRETO/SP 12/2012
INSTITUCIONAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
GALAO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
INSTITUCIONAL
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE
Rótulo aprovado com correções
LABORSAN
25351.367163/2007-03 2.4490.0001.002-1
RIBEIRÃO PRETO/SP 12/2012
INSTITUCIONAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
INSTITUCIONAL
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE
Rótulo aprovado com correções
LABORSAN
25351.367163/2007-03 2.4490.0001.003-1
RIBEIRÃO PRETO/SP 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE
Rótulo aprovado com correções
MEMPHIS S/A INDUSTRIAL 2.00180-9
DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE BIOCREMA ESSÊNCIA DE PEPINO E MENTA
CO
M
ER
CI
AL
IZ
25351.248481/2007-68 2.0180.0162.001-4
OSASCO/SP 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU
NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU
AEROSSOL)
TUBO DE ALUMINIO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
AEROSSOL
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
Rótulo aprovado com correções
OPUS COSMÉTICOS DO BRASIL LTDA 2.00035-9
CREME PARA PENTEAR POPPY KIDS PINGUINO
25351.292386/2007-00 2.0035.0230.001-4
SÃO PAULO/SP 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
PH ARCANGELI COSMETICOS LTDA 2.00830-4
CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT CREME UNIVERSEL
CLAIR 25351.390749/2007-63 2.0830.0980.001-1
FRANÇA 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA
POTE DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT CREME UNIVERSEL
CENDRE 25351.390749/2007-63 2.0830.0980.002-1
FRANÇA 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA
POTE DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT CREME UNIVERSEL
BEIGE 25351.390749/2007-63 2.0830.0980.003-8
FRANÇA 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA
POTE DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT CREME UNIVERSEL
NATUREL 25351.390749/2007-63 2.0830.0980.004-6
FRANÇA 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA
POTE DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT CREME UNIVERSEL
HALE 25351.390749/2007-63 2.0830.0980.005-4
FRANÇA 12/2012
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ÃO
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PR
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COMERCIAL 36 Meses
2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA
POTE DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT CREME UNIVERSEL
ROSE 25351.390749/2007-63 2.0830.0980.006-2
FRANÇA 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA
POTE DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
PASTA
258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau
2
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
_________________________________________________________
ADCOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 2.02028-8
ADCOS GRADUAL COMPLEX DERMO REVIT PELE MISTA A
OLEOSA
25351.547278/2007-71 2.2028.0206.001-3
SERRA/ES 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020221 CREME OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPROTETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS
FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU
NÃO, INCLUINDO OS GÉIS)
POTE DE PLASTICO
CARTUCHO DE CARTOLINA
GEL CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
Rótulo aprovado com correções
AGRESTE COSMÉTICA BRASIL LTDA. ME 2.01413-0
PÓS DEPIL LIGHT BELCLINIC
25351.383267/2007-57 2.1413.0090.001-1
ALMIRANTE TAMANDARÉ/PR 12/2012
COMERCIAL 2 Ano(s)
2010226 CREME PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES
CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS)
FRASNAGA
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
GEL CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
Rótulo aprovado com correções
AKLA INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA - ME 2.02432-9
CONDICIONADOR SUAVE BARBIE FAIRYTOPIA
25351.566825/2007-18 2.2432.0112.001-9
SERRA/ES 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
Rótulo aprovado com correções
HIGIDENT DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
2.00498-9
SABONETE COM CREME HIDRATANTE BABY SOFT BANHOS
DE LAVANDA
25351.431158/2007-53 2.0498.0063.001-0
ITAJUBÁ/MG 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020380 SABONETES INFANTIS
CARTUCHO DE CARTOLINA
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
SOLIDO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ITELY AMÉRICA LATINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA 2.03869-0
JOYFUL HYDRAINTENSIVE REVIVRE
25351.568294/2007-06 2.3869.0035.001-3
ITÁLIA 12/2012
PROFISSIONAL 36 Meses
O
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
2020221 CREME OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPROTETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS
FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU
NÃO, INCLUINDO OS GÉIS)
FRASCO DE VIDRO COM VALVULA DOSADORA
CAIXA DE CARTOLINA
GEL CREME
2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
Rótulo aprovado com correções
NIASI S.A. 2.00003-8
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
1.0 PRETO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.001-6
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
2.0 PRETO AZULADO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.002-4
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
3.0 CASTANHO ESCURO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.0032
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
4.0 CASTANHO MÉDIO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.004-0
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
4.3 CASTANHO MÉDIO DOURADO 25351.506767/2007-73
2.0003.0366.005-9
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
.
2020122 TINTURA PERMANENTE
(LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
4.5 ACAJÚ ESCURO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.006-7
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
M
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I
C
R
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
4.7 MARROM ESCURO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.007-5
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
4.77 MARROM ESCURO INTENSO 25351.506767/2007-73
2.0003.0366.008-3
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
5.0 CASTANHO CLARO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.0091
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
5.3 CASTANHO CLARO DOURADO 25351.506767/2007-73
2.0003.0366.010-5
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
5.5 ACAJÚ CLARO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.011-3
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
5.6 VERMELHO RUBI 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.012-1
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
5.59 ACAJÚ PÚRPURA 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.013-1
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
6.0 LOURO ESCURO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.014-8
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
6.1 LOURO ESCURO ACINZENTADO 25351.506767/2007-73
2.0003.0366.015-6
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
6.6
VERMELHO
INTENSO
25351.506767/2007-73
2.0003.0366.016-4
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
6.7 MARROM NATURAL 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.0172
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
6.35 MARROM CLARO DOURADO ACAJU25351.506767/2007-73
2.0003.0366.018-0
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
6.46
LOURO
ESCURO
COBRE
AVERMELHADO25351.506767/2007-73 2.0003.0366.019-9
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
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ISSN 1677-7042
<!ID736696-3>
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ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
7.0 LOURO MÉDIO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.020-2
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
7.3
LOURO
MÉDIO
DOURADO
25351.506767/2007-73
.
2.0003.0366.021-0
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
7.44
LOURO
MÉDIO
ACOBREADO
INTENSO25351.506767/2007-73 2.0003.0366.022-9
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
8.0 LOURO CLARO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.023-7
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
8.1 LOURO CLARO ACINZENTADO 25351.506767/2007-73
2.0003.0366.024-5
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
10.0
LOURO
CLARÍSSIMO
25351.506767/2007-73
2.0003.0366.025-3
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CO
M
ER
CI
AL
IZ
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
11.0
LOURO
ULTRA
CLARO
25351.506767/2007-73
2.0003.0366.026-1
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
1200
LOURO
SUPER
CLARÍSSIMO
NATURAL25351.506767/2007-73 2.0003.0366.027-1
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
1201
LOURO
SUPER
CLARÍSSIMO
ACINZENTADO25351.506767/2007-73 2.0003.0366.028-8
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME
1203
LOURO
SUPER
CLARÍSSIMO
DOURADO25351.506767/2007-73 2.0003.0366.029-6
TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU
SÓLIDO)
BISNAGA DE ALUMINIO
CARTUCHO DE CARTOLINA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
_________________________________________________________
ECOLAB QUÍMICA LTDA 2.00594-1
ECOSOAP BAC
25351.441117/2007-75 2.0594.0697.001-8
BARUERI/SP 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
BOMBONA PLASTICA
CAIXA DE PAPELAO
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ECOSOAP BAC
25351.441117/2007-75 2.0594.0697.002-6
BARUERI/SP 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
BOMBONA PLASTICA
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ECOSOAP BAC
25351.441117/2007-75 2.0594.0697.003-4
BARUERI/SP 12/2012
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
COMERCIAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
CARTUCHO DE PLASTICO
CAIXA DE PAPELAO
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ECOSOAP BAC
25351.441117/2007-75 2.0594.0697.004-2
BARUERI/SP 12/2012
COMERCIAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
CARTUCHO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ECOSOAP BAC
25351.441117/2007-75 2.0594.0697.005-0
BARUERI/SP 12/2012
INSTITUCIONAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
BOMBONA PLASTICA
CAIXA DE PAPELAO
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
INSTITUCIONAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ECOSOAP BAC
25351.441117/2007-75 2.0594.0697.006-9
BARUERI/SP 12/2012
INSTITUCIONAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
BOMBONA PLASTICA
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
INSTITUCIONAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ECOSOAP BAC
25351.441117/2007-75 2.0594.0697.007-7
BARUERI/SP 12/2012
INSTITUCIONAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
CARTUCHO DE PLASTICO
CAIXA DE PAPELAO
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
INSTITUCIONAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ECOSOAP BAC
25351.441117/2007-75 2.0594.0697.008-5
BARUERI/SP 12/2012
INSTITUCIONAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
CARTUCHO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
INSTITUCIONAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ECOSOAP BAC
25351.441117/2007-75 2.0594.0697.009-3
BARUERI/SP 12/2012
INDUSTRIAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
BOMBONA PLASTICA
CAIXA DE PAPELAO
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
O
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
USO INDUSTRIAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ECOSOAP BAC
25351.441117/2007-75 2.0594.0697.010-7
BARUERI/SP 12/2012
INDUSTRIAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
BOMBONA PLASTICA
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
USO INDUSTRIAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ECOSOAP BAC
25351.441117/2007-75 2.0594.0697.011-5
BARUERI/SP 12/2012
INDUSTRIAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
CARTUCHO DE PLASTICO
CAIXA DE PAPELAO
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
USO INDUSTRIAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ECOSOAP BAC
25351.441117/2007-75 2.0594.0697.012-3
BARUERI/SP 12/2012
INDUSTRIAL 24 Meses
2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO
(LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL
IDO)
CARTUCHO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
USO INDUSTRIAL
CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA
ROTULAGEM
ITELY AMÉRICA LATINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA 2.03869-0
JOYFUL IMMEDIATELY LIFT REVIVRE
25351.140827/2007-81 2.3869.0036.001-9
ITÁLIA 12/2012
COMERCIAL 36 Meses
2020222 CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS)
FRASCO DE VIDRO COM VALVULA DOSADORA
CAIXA DE CARTOLINA
GEL CREME
2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado
NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO
NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO
Rótulo aprovado com correções
LABORATORIO MARPESA PRODUTOS BELEZA E HIGIENE
LTDA 2.00655-0
FINE HAIR GUANIDINA CREME TEMPO VERDE
25351.385785/2007-13 2.0655.0234.001-6
NOVA IGUAÇU/RJ 12/2012
PROFISSIONAL 36 Meses
2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL)
POTE DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
CREME
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
USO PROFISSIONAL
CONSERVAR EM LOCAL FRESCO
Rótulo aprovado com correções
FINE HAIR GUANIDINA ATIVADOR TEMPO VERDE
25351.385972/2007-99 2.0655.0235.001-1
NOVA IGUAÇU/RJ 12/2012
PROFISSIONAL 36 Meses
2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL)
FRASCO DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
LIQUIDO VISCOSO
287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional
USO PROFISSIONAL
CONSERVAR EM LOCAL FRESCO
Rótulo aprovado com correções
PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 2.00070-9
.
REDKEN BLONDE ICING CONDITIONING
CREAM DEVELOPER 20 VOLUME
25351.409405/2007-35 2.0070.3053.001-4
ESPANHA 12/2012
PROFISSIONAL 36 Meses
2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS
AS CREMOSAS, EXCETO OS PR
ODUTOS DE USO MEDICINAL)
BISNAGA DE PLASTICO
PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA
CREME
2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado
USO PROFISSIONAL
CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C).
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.689, DE 29 DE NOVEMBRO DE 2007(*)
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 30 de junho de 2005, do Presidente da República, e o inciso
X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n°
3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII
do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da
ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11
de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
Art. 1° Conceder o Registro, a Revalidação, a Alteração, a
Inclusão, a Retificação e a Caducidade de Registro, dos Produtos para
a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANEXO
M
CO
I
C
R
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
_________________________________________________________
ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA
8.02005-7
Cateteres 25351.420846/2007-98
CATETER VNUS CLOSURE FAST
FABRICANTE : VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, Inc. - ESTADOS UNIDOS
CF7-7-60, CF7-7-100.
CLASSE : IV 80200570013
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
Suturador Vascular 25351.070642/2006-11
STARCLOSE VASCULAR CLOSURE SYSTEM
FABRICANTE : PERCLOSE INC. (ABBOTT VASCULAR DEVICES) - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND B
V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
CLASSE : IV 80146501353
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
-------------------------------------------------------------------------------ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01475-4
Comprimidos e Solucoes Oftalmicas 25000.037154/96-11
OPTI-FREE SUPRACLENS - LIMPADOR ATIVO
FABRICANTE : ALCON CUSI - ESPANHA
FABRICANTE : ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA BRASIL
FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS
Frasco plastico de 5mL contendo 3mL - com estojo incluso
Frasco plastico de 5mL contendo 3mL - refil
CLASSE : III 10002390068
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
-------------------------------------------------------------------------------ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.01370-1
MATERIAIS
PARA
DETECÇÃO
DE
ENDOXINAS
25000.025061/97-16
LAL LIMULUS AMEBOCYTE LYSATE
FABRICANTE : CHARLES RIVER ENDOSAFE INC. - ESTADOS
UNIDOS
CLASSE : I 10304540004
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
-------------------------------------------------------------------------------AURION EQUIPAMENTOS ELETRÔNICOS LTDA -ME 8.030361
Eletrodo Descartavel 25351.513394/2006-14
ELETRODO WHITE SENSOR
FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU SDN. BHD DA MALÁSIA PARA AMBU INTERNATIONAL A/S - DINAMARCA
FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU LTD DA CHINA POR
AMBU INTERNATIONAL A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : Ambu Internacional A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : AMBU LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : Ambu Sdn. Bhd - MALÁSIA
CLASSE : I 80303610006
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
Eletrodo Descartavel 25351.022142/2007-53
ELETRODO NEUROLINE
FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU SDN. BHD DA MALÁSIA PARA AMBU INTERNATIONAL A/S - DINAMARCA
FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU LTD DA CHINA POR
AMBU INTERNATIONAL A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : Ambu Internacional A/S - DINAMARCA
DISTRIBUIDOR : AMBU LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : Ambu Sdn. Bhd - MALÁSIA
Ground, 700, 710, 720, 721, 725, 715.
CLASSE : II 80303610007
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------BAXTER HOSPITALAR LTDA 8.01452-4
Dialisadores 25351.207513/2002-61
DIALISADOR DE FIBRA OCA DE DIACETATO DE CELULOSEDE ALTA PERFORMANCE
FABRICANTE : NIPRO CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : NIPRO CORPORATION - JAPÃO
CAHP 90, CAHP 110, CAHP 130, CAHP 150, CAHP 170, CAHP
210
CLASSE : II 10068390347
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
-------------------------------------------------------------------------------BAZZI INTERNATIONAL LTDA ME 1.03534-3
Material
Restaurador
Provisorio
Fotopolimerizavel
25351.041829/2007-98
MATERIAL RESTAURADOR PROVISORIO
FABRICANTE : COSMEDENT INC. - ESTADOS UNIDOS
E - Z T E M P O N L A Y, E - Z T E M P I N L A Y
CLASSE : II 10353430010
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------BIOASSIST COMERCIAL LTDA 1.02104-1
Proteses Cardiovasculares 25351.183066/2007-51
OCCLUDER SEPTAL DE AMPLATZER
FABRICANTE : AGA Medical Corporation - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : AGA Medical Corporation - ESTADOS UNIDOS
9-ASD-004; 9-ASD-005; 9-ASD-006; 9-ASD-007; 9-ASD-008; 9ASD-009; 9-ASD-010; 9-ASD-011; 9-ASD-012; 9-ASD-013; 9-ASD014; 9-ASD-015; 9-ASD-016; 9-ASD-017; 9-ASD-018; 9-ASD-019;
9-ASD-020; 9-ASD-022; 9-ASD-024; 9-ASD-026; 9-ASD-028; 9ASD-030; 9-ASD-032; 9-ASD-034; 9-ASD-036; 9-ASD-038; 9ASD-MF-018; 9-ASD-MF-025; 9-ASD-MF-035.
CLASSE : IV 10210410083
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2
FATOR REUMATÓIDE 25000.006921/93-61
ARTRI SLIDEX
FABRICANTE : BIOMERIEUX BRASIL S/A - BRASIL
FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA
Kit para 100 testes
CLASSE : II 10158120012
8411 - INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de
Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo
grupo
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
-------------------------------------------------------------------------------BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 8.02984-9
CITOMEGALOVÍRUS 25351.238602/2007-63
CYTOMEGALOVIRUS (CMV) Q-PCR ALERT KIT E PADRÕES
DE DNA - RTK015
FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS S.R.L. ITÁLIA
96 testes
CLASSE : III 80298490047
8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------BURGOMÉDICA COMÉRCIO REPRESENTAÇÕES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. 8.01842-1
Oftalmoscopio 25351.457436/2005-31
OFTALMOSCOPIOS
FABRICANTE : KIRCHNER & WILHELM GmBH & CO. - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : KIRCHNER & WILHELM GmBH & CO. - ALEMANHA
EUROLIGHT E30 2,5V
PICCOLIGHT E50
PICCOLIGHT E56 2,5V FILTRO AZUL - VERSÃO USA
EUROLIGHT E10 2,5V
EUROLIGHT E36, FECHO´CLIC´ 2,5V FILTRO AZUL - VERSÃO
USA
EUROLIGHT E36, FECHO´CLIC´ 2,5V FILTRO VERDE - VERSÃO UE
PICCOLIGHT E56 2,5V FILTRO VERDE - VERSÃO UE
CLASSE : I 80184219001
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
-------------------------------------------------------------------------------CATALENT BRASIL LTDA 1.00175-4
Tubo Aspirador de Fluidos Fisiologicos 25351.253556/2004-80
TUBULACAO ESTERIL PARA SUCCAO MEDI - VAC
FABRICANTE : CARDINAL HEALTH - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : CARDINAL HEALTH - PRODUCTOS UROLOGICOS DE MEXICO SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : CARDINAL HEALTH - PRODUCTOS UROLOGICOS DE MEXICO SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : CARDINAL HEALTH - ESTADOS UNIDOS
N52A;N56A;N510;N512;N520A;N66A;N610;
N612;N620A;N76A;N710;N712;N720A;K84;
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ISSN 1677-7042
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ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
CLASSE : IV 80065320086
CLASSE : II 10017540022
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO
TADO
MÉDICO Importado ou Nacional
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------CREMER S/A 8.02452-1
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.00653-2
Compressas 25351.268764/2004-83
Dispositivo de Embolizacao Artificial 25351.165096/2002-71
COMPRESSA DE GAZE HIDROFILA ESTERIL
ESPIRAIS DE PLATINA PARA EMBOLIZACAO
FABRICANTE : CREMER S/A - BRASIL
FABRICANTE : BALT EXTRUSION - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : CREMER S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BALT EXTRUSION - FRANÇA
COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA CRISTALINA 6 A 30
FIB2X25P15;
FIB3X25P15;
FIB3X50P15;
FIB4X30P15;
FIOS/CM2 - COM OU SEM ELEMENTO RADIOPACO. NAS DIFIB4X50915;
FIB5X30P15;
FIB5X60P15;
FIB7X60P15;
MENSÕES: 5X5CM; 6X6CM; 7.5X7.5CM; 10X10CM - ENVELOFIB9X100P15; FIB4 X 50P32; FIB5X60P32; FIB6X60P32;
PES COM 01, 02, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16,
FIB8X60P32; FIB8X100P32; FIB10X100P32.
17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 OU 30 COMCLASSE : IV 80065320008
PRESSAS;
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
GAZE DOBRADA 9 FIOS/CM2; 11 FIOS/CM2; 13 FIOS/CM2; 18
Médico
FIOS/CM2 E 20 FIOS/CM2 - COM OU SEM ELEMENTO RACateteres 25351.165094/2002-82
DIOPACO. NAS DIMENSÕES: 91X60CM; 91X100CM - ENVECATETER BALAO CRISTAL BALLOON
LOPES COM 01, 02, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15,
FABRICANTE : BALT EXTRUSION - FRANÇA
16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 OU 30
DISTRIBUIDOR : BALT EXTRUSION - FRANÇA
COMPRESSAS;
CBC1,5X15/136;
CBC2,0X15/136;
CBC2,5X20/136;
9 FIOS/CM2 (IRIS); 11FIOS/CM2 (NIDIA); 13 FIOS/CM2 (ESCBC3.0X20/136;
CBC3.5X20/136;
CBE1.5X15/136;
TRELA); 18 FIOS/CM2 E 20 FIOS/CM2 ALVA) - COM OU SEM
CBE2.0X15/136;
CBE2.5X20/136;
CBE3.0X20/136;
ELEMENTO RADIOPACO. NAS DIMENSÕES: 5X5CM; 6X6CM;
CBE3.5X20/136;
CBE4.0X20/136;
CBP3X2025/110;
7.5X7.5CM; 10X10CM - ENVELOPES COM 01, 02, 03, 04, 06, 07,
CBP3X3025/110;
CBP3X4025/110;
CBP3X6025/110;
08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25,
CBP3X8025/110;
CBP3X10025/110;
CBP4X2025/110;
26, 27, 28, 29 OU 30 COMPRESSAS.
.
CBP4X3025/110;
CBP4X4025/110;
CBP4X6025/110;
AZUL/VERDE 9 FIOS/CM2; 11 FIOS/CM2; 13 FIOS/CM2; 18
CBP4X8025/110;
CBP4X10025/110;
CBP5X2525/110;
FIOS/CM2 E 20 FIOS/CM2 - COM OU SEM ELEMENTO RACBP5X4025/110;
CBP5X6025/110;
CBP5X8025/110;
DIOPACO. NAS DIMENSÕES: 5X5CM; 6X6CM; 7.5X7.5CM;
CBP5X10025/110;
CBP6X2525/110;
CBP6X4025/110;
10X10CM - ENVELOPES COM 01, 02, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10,
CBP6X6025/110;
CBP6X8025/110;
CBP6X10025/110;
11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28,
29 OU 30 COMPRESSAS;
CBP4X2035/110;
CBP4x3035/110;
CBP4X4035/110;
CLASSE : II 80245210067
CBP4X6035/110;
CBP4X8035/110;
CBP4X10035/110;
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANCBP5X2535/110;
CBP5X4035/110;
CBP5X6035/110;
VISA
CBP5X8035/110;
CBP5X10035/110;
CBP6X2535/110;
-------------------------------------------------------------------------------CBP6X4035/110;
CBP6X6035/110;
CBP6X8035/110;
DADE BEHRING LTDA 1.03211-7
CBP6X10035/110;
CBP7X2535/110;
CBP7X4035/110;
VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) 25351.006777/2003-80
CBP7X6035/110; CBP7X8035; CBP7X10035; CBP8X3035/110;
ENZYGNOST ANTI HAV/IGM VIRUS DA HEPATITE A
CBP8X4035/110; CBP8X6035/110; CBP9X30/110; CBP9X40/110;
FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALECBP9X60/110; CBP10X30/110; CBP10X40/110; CBP10X50/110;
MANHA
CBP10X60/110; CBP12X40/110; CBVP8X20/70; CBVP10X20/70;
1 x 96 testes
CBVP12X20/70; CBVP12X40/70; CBVP15X25/70; CBVP15X40/70;
CLASSE : II 10321170572
CBV15X40/110; CBV18x40/110; CBV20X45/110; CBV23X45/110;
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para DiagCBV25X50/110; CBV28X50/110; CBV30X60/110; CBV35X60/110;
nóstico de uso in vitro
CBV40X40/110
-------------------------------------------------------------------------------CLASSE : IV 80065320009
DIASORIN LTDA. 1.03398-4
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
INSULINA 25351.436494/2007-92
Médico
LIAISON CONTROL INSULIN
Stent 25351.186289/2004-28
FABRICANTE : DIASORIN S.p.A. - ITÁLIA
R-STENT GENOUS
Nível 1: 2x1,0 mL e Nível 2: 2x1,0 mL
FABRICANTE : FABRICADO POR ORBUSNEICH MEDICAL
CLASSE : II 10339840271
B.V., HOLANDA PARA ORBUSNEICH MEDICAL INC. - ESTA8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
DOS UNIDOS
IMPORTADO
DISTRIBUIDOR : ORBUSNEICH MEDICAL B.V. - HOLANDA
INSULINA 25351.436668/2007-17
(PAÍSES BAIXOS)
LIAISON INSULIN
R-stent Genous™ 2.5mm x 9.0mm / R-stent Genous™ 2.5mm x 13mm /FABRICANTE : DIASORIN S.p.A. - ITÁLIA
R-stent Genous™ 2.5mm x 15mm / R-stent Genous™ 2.5mm x 18mm /100 testes (Partículas magnéticas: 1x2,3 mL; Calibrador A: 1x1,5 mL;
R-stent Genous™ 2.5mm x 23mm / R-stent Genous™ 2.75mm x 9mm /Calibrador B: 1x1,5 mL; Conjugado: 1x28 mL).
R-stent Genous™ 2.75mm x 13mm / R-stent Genous™ 2.75mm x 15mmCLASSE : II 10339840272
/ R-stent Genous™ 2.75mm x 18mm / R-stent Genous™ 2.75mm x 23mm8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro,
/ R-stent Genous™ 3.0mm x 9mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 13mm /IMPORTADO
R-stent Genous™ 3.0mm x 15mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 18mm /-------------------------------------------------------------------------------R-stent Genous™ 3.0mm x 23mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 28mm /DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA
R-stent Genous™ 3.0mm x 33mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 9.0mm /1.00717-7
R-stent Genous™ 3.5mm x 13mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 15mm /HORMÔNIO DO CRESCIMENTO HUMANO (HGH, GH OU SOR-stent Genous™ 3.5mm x 18mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 23mm /MATROPINA) 25000.034604/96-60
R-stent Genous™ 3.5mm x 28mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 33mm /hGH IMMULITE
R-stent Genous™ 4.0mm x 9.0mm / R-stent Genous™ 4.0mm x 13mm /FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSR-stent Genous™ 4.0mm x 15mm / R-stent Genous™ 4.0mm x 18mm /TICS - INGLATERRA (REINO UNIDO)
R-stent Genous™ 4.0mm x 23mm / R-stent Genous™ 4.0mm x 28mm /Kit para 100 ou 500 testes
CLASSE : I 10071770151
R-stent Genous™ 4.0mm x 33mm /
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de ProCLASSE : IV 80065320038
dutos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
MÉDICO Importado ou Nacional
in vitro.
Proteses Vasculares 25351.304259/2007-52
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/CaPOWERLINK - MODELOS BIFURCADOS: SUPRA-RENAL E INdastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
FRA-RENAL
PIRIDINOLINA 25000.027460/97-11
FABRICANTE : ENDOLOGIX, INC. - ESTADOS UNIDOS
PYRILINKS-D IMMULITE
DISTRIBUIDOR : ENDOLOGIX, INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS28-16-155BL, 28-16-140BL, 28-16-135BL, 28-16-120BL, 25-16TICS - INGLATERRA (REINO UNIDO)
155BL, 25-16-140BL, 25-16-135BL, 25-16-120BL, 31-16-155BL.
Kit para 100 ou 500 testes
CLASSE : IV 80065320085
CLASSE : I 10071770154
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/CaTADO
dastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
Proteses Vasculares 25351.304930/2007-65
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de ProPOWERLINK - MODELOS DE MANGUITO PROXIMAL (RETO)
dutos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
E DE EXTENSÃO DE MEMBROS
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
FABRICANTE : ENDOLOGIX, INC. - ESTADOS UNIDOS
in vitro.
DISTRIBUIDOR : ENDOLOGIX, INC. - ESTADOS UNIDOS
-------------------------------------------------------------------------------28-28-75L, 28-28-55L, 25-25-75L, 25-25-55L, 34-34-80L, 20-20DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.04073-7
55L, 16-16-88L, 16-16-55L, 34-34-100RL, 28-28-95RL, 28-28-75RL,
Mascaras 25351.320081/2007-97
MASCARA COMFORSTAR
25-25-95RL, 25-25-75RL.
CO
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FABRICANTE : DRAGER MEDICAL AG & Co. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DRAGER MEDICAL AG & Co. KG - ALEMANHA
MP01511, MP01531, MP1522, MP01521, MP01512, MP01532,
MP01513, MP01533, MP01514, MP01534, MP01523, MP01543,
MP0124, MP01544, MP01515, MP01516, MP01545, MP01546.
CLASSE : II 10407370057
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA 8.02190-5
Stent 25351.280100/2007-35
LIFESTENT FLEXSTAR XI - STENT PERIFERICO AUTO-EXPANSIVEL
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL
- PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY
SARL - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS
UNIDOS
EX061001CD,
EX061003CD,
EX071001CD,
EX071003CD,
EX061201CD,
EX061203CD,
EX071201CD,
EX071203CD,
EX061501CD,
EX061503CD,
EX071501CD,
EX071503CD,
EX061001C, EX061003C, EX071001C, EX071003C, EX061201C,
EX061203C, EX071201C, EX071203C, EX061501C, EX061503C,
EX071501C, EX071503C, EX061701C, EX061703C, EX071701C,
EX071703C.
CLASSE : III 80219050102
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Cateteres 25351.344421/2007-75
PEDIASAT CATETER PARA OXIMETRIA
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL
- PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY
SARL - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS
UNIDOS
XT245HS; XT248HS; XT358HS; XT3515HS
CLASSE : IV 80219050103
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------EUROMED COMERCIO E IMPORTAÇÃO LTDA 1.04072-3
Cateteres 25351.353116/2007-74
CATETER URETERAL EM JOTA COM ACESSÓRIOS HYDROPUR
FABRICANTE : UROMED KURT DREWS GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : UROMED KURT DREWS GMBH - ALEMANHA
4605; 4606; 4607; 4608; 4609; 4615; 4616; 4617; 4618; 4636; 4637;
4640; 4645; 4646; 4547; 4648; 4649
CLASSE : II 10407230025
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME 8.00461-9
FATOR REUMATÓIDE 25351.178113/2002-31
FATOR REUMATOIDE (FR)
FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA
Kit para 50 ou 150 determinacoes
CLASSE : II 80046190106
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
-------------------------------------------------------------------------------FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01331-6
Gazes e Ataduras 25351.421175/2007-82
COMPRESSA DE GAZE FARMAQUI
FABRICANTE : FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA BRASIL
CGF001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012, 013,
014, 015, 016, 017, 018, 019, 020, 021, 022, 023, 024 e 025.
CLASSE : II 80133160028
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Compressas 25351.421473/2007-72
COMPRESSA ULTRA ABSORVENTE FARMAQUI
FABRICANTE : FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA BRASIL
CUAF001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008.
CLASSE : II 80133160029
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.00353-6
Aparelho de Ultra-Som 25351.204854/2007-99
Sistema de ultra-som Logiq 9
FABRICANTE : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care
Diagnostics, LCC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care
Diagnostics, LCC - ESTADOS UNIDOS
Logiq 9
O
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
CLASSE : II 80035360066
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA.
EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6
Sistema de Ultra-Som Para Terapia 25351.289167/2006-54
SISTEMA DE ULTRASSON PARA TERAPIA GUIADO POR RESSONANCIA MAGNETICA EXABLATE 2000
FABRICANTE : INSIGHTEC LTD. - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INSIGHTEC LTD. - ISRAEL
CLASSE : III 80071260080
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado
-------------------------------------------------------------------------------GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.02182-8
Monitor de Pressao Intra-Compartimental 25351.194182/2007-04
Monitor de Pressão Intra-Compartimental Pressure Sense
FABRICANTE : Millennium Medical Technologies, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Millennium Medical Technologies, INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 80218280003
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
-------------------------------------------------------------------------------HMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA-ME 8.03503-3
Parafusos Implantaveis 25351.160243/2007-21
PARAFUSO DRIL-FIX
FABRICANTE : KONIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE
ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : KONIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH - ALEMANHA
3.127.11Parafuso Drill-Fix de 11mm x 26mm
3.127.12Parafuso Drill-Fix de 11mm x 27mm
3.127.13Parafuso Drill-Fix de 13mm x 28mm
3.127.14Parafuso Drill-Fix de 14mm x 29mm
CLASSE : III 80350330002
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------HYPEROXY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP8.03229-8
CAMARA HIPERBARICA PORTATIL 25351.198608/2007-91
Câmaras hiperbáricas portáteis
FABRICANTE : HYPERBARIC TECHNOLOGIES INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OXY HEALTH CORP. - ESTADOS UNIDOS
SOLACE 210
VITAERIS 320
RESPIRO 270
CLASSE : II 80322980001
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA ME 8.03587-4
Curativo 25351.203581/2007-65
PROTETOR DE CANULA NASAL - BABY SKIN
FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME - BRASIL
TAMANHO ÚNICO
CLASSE : I 80358740007
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Conectores e Conexoes 25351.207331/2007-02
CONECTORES E CONEXÕES IMPACTO
FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME - BRASIL
IMP01; IMP02; IMP03; IMP04; IMP05; IMP06; IMP07; IMP08;
IMP09;IMP10; IMP11; IMP12.
CLASSE : II 80358740008
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------IVOCLAR VIVADENT LTDA. 8.00914-4
Resinas Acrilicas Odontologicas 25351.419512/2007-71
SR IVOCRON INTRO KIT HOT
FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN
DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN
CLASSE : II 80091440072
8026 - Registro de Material de Uso
Médico IMPORTADO
.
-------------------------------------------------------------------------------JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA 1.03495-9
Painel Multifuncional 25351.105858/2006-12
PAINEIS E COLUNA MORIYA
FABRICANTE : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL
7000.010P - COLUNA RETRATIL MORIYA, PAINEL MODULAR
BETA, PAINEL MODULAR CONECTAL, PAINEL MODULAR
PRISMA, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.110-PAINEL PARA UTI 3 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.111-PAINEL PARA UTI 4
M
CO
I
C
R
PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.112-PAINEL PARA UTI 7 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.113-PAINEL PARA UTI
10 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.114-PAINEL PARA UTI 2 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.115-PAINEL PARA UTI
10 PONTOS (DUPLO), PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N
PONTOS):900.116-PAINEL PARA UTI 12 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.117-PAINEL PARA
UTI 14 PONTOS (DUPLO), PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO
(N PONTOS):900.118-PAINEL PARA UTI 27 PONTOS (DUPLO),
PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.120-PAINEL PARA UTI 20 PONTOS (DUPLO) e PAINEL MODULAR
CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.121-PAINEL PARA UTI 24
PONTOS (DUPLO)
PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA 1100
PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA 2100
PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA 3100
PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA ERGO 4100
PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA ERGO PLUS
CLASSE : I 10349599007
8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro
(isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
-------------------------------------------------------------------------------JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA
8.01459-0
Reagente
P/Deteccao
ou
Quantificacao
Substratos
25351.347072/2005-81
TIRA REAGENTE ONETOUCH ULTRA
FABRICANTE : LIFESCAN SCOTLAND LTD - REINO UNIDO
Kit de 1 frasco com 10 tiras reagentes
Kit de 1 frasco com 25 tiras reagentes
Kit de 12 frascos com 25 tiras reagentes
Kit de 2 frascos com 25 tiras reagentes
Kit de 4 frascos com 25 tiras reagentes
CLASSE : B 80145900869
8443 - Alteração das Informações das Instruções de Uso e/ou Rotulagem de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Classe IIIa
-------------------------------------------------------------------------------LABOR IMPORT COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA 1.03694-6
Seringas 25351.356521/2007-44
SERINGA HIPODERMICA DESCARTAVEL DE SEGURANCA
FABRICANTE : SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL POLYMER CO LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL POLYMER CO LTD. - CHINA
1, 3, 5, 10, 20, 50 e 60 ml.
Caixas com 50 ou 100 unidades.
CLASSE : II 10369460028
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Proteses Faciais 25000.028887/97-82
PARAFUSO PARA IMPLANTE CRANIOFACIAL AESCULAP
FABRICANTE : AESCULAP AG & CO. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO. KG - ALEMANHA
LK352T - LK353T - LK354T - LK355T - LK356T - LK383T LK385T - LK335T - LK337T - LK339T LK341T - LK343T - LK345T - LK347T - LK349T - LK367T
CLASSE : III 10008530124
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Cateteres 250010261987
CYSTOFIX - CATETER PARA DRENAGEM VESICALSUPRAPUBICA
FABRICANTE : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA
FABRICANTE : B.Braun Medical SA - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA
CH10, CH12
CLASSE : II 10008530125
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
-------------------------------------------------------------------------------LABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE VÁRIAS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.382656/2007-65
FAMÍLIA SDH CONTROLES - LABTEST
FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL
SDH Controle Níveis Baixo, normal e alto: Catálogo 207-3/1,5: SDH
Controle Baixo: 1 x 1,5 ml; Controle Normal: 1 x 1,5 ml; Controle
Alto: 1 x 1,5 ml - Catálogo 207-3/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3 ml;
Controle Normal:1 x 3 ml; Controle Alto:1 x 3 ml - Catálogo 2073/4,5: SDH Controle Baixo:1 x 4,5 ml; Controle Normal:1 x 4,5 ml;
Controle Alto:1 x 4,5 ml - Catálogo 207-6/1,5: SDH Controle Baixo:2 x 1,5ml; Controle Normal:2 x 1,5 ml; Controle Alto:2 x 1,5 ml
- Catálogo 207-6/3,0: SDH Controle Baixo:2 x 3,0 ml; Controle
Normal:2 x 3,0 ml; Controle Alto:2 x 3,0 ml - Catálogo 207-6/4,5:
SDH Controle Baixo:2 x 4,5 ml; Controle Normal:2 x 4,5 ml; Controle Alto:2 x 2,5 ml - Catálogo 207-9/1,5: SDH Controle Baixo:3 x
1,5 ml; Controle Normal:3 x 1,5 ml; Controle Alto:3 x 1,5ml Catálogo 207-9/3,0: SDH Controle Baixo:3 x 3,0 ml; Controle Normal:3 x 3,0 ml; Controle Alto:3 x 3,0 ml - Catálogo 207-9/4,5: SDH
Controle Baixo:3 x 4,5 ml; Controle Normal:3 x 4,5ml; Controle
Alto:3 x 4,5 ml.
SDH Controle Nível Alto: Catálogo 207-1A/1,5: SDH Controle Alto:1 x 1,5 ml - Catálogo 207-1A/3,0: SDH Controle Alto:1 x 3,0 ml
- Catálogo 207-1A/4,5: SDH Controle Alto:1 x 4,5 ml - Catálogo
207-2A/1,5: SDH Controle Alto:2 x 1,5 ml - Catálogo 207-2A/3,0:
SDH Controle Alto:2 x 3,0 ml - Catálogo 207-2A/4,5: SDH Controle
Alto:2 x 4,5 ml - Catálogo 207-3A/1,5: SDH Controle Alto:3 x 1,5 ml
- Catálogo 207-3A/1,5: SDH Controle Alto:3 x 1,5 ml - Catálogo
207-3A/3,5: SDH Controle Alto:3 x 3,0 ml - Catálogo 207-3A/4,5:
SDH Controle Alto:3 x 4,5 ml.
SDH Controle Nível Baixo: Catálogo 207-1B/1,5: SDH Controle Baixo:1 x 1,5ml - Catálogo 207-1B/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3,0 ml
- Catálogo 207-1B/4,5: SDH Controle Baixo:1 x 4,5 ml - Catálogo
207-2B/1,5: SDH Controle Baixo:2 x 1,5 ml - Catálogo 207-2B/3,0:
SDH Controle Baixo:2 x 3,0 ml - Catálogo 207-2B/4,5: SDH Controle Baixo:2 x 4,5 ml - Catálogo 207-3B/1,5: SDH Controle Baixo:3
x 1,5 ml - Catálogo 207-3B/3,0: SDH Controle Baixo:3 x 3,0 ml Catálogo 207-3B/4,5: SDH Controle Baixo:3 x 4,5 ml.
SDH Controle Nível Normal: Catálogo 207-1N/1,5: SDH Controle
Baixo:1 x 1,5 ml - Catálogo 207-1N/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3,0
ml - Catálogo 207-1N/4,5: SDH Controle Baixo:1 x 4,5 ml - Catálogo
207-2N/1,5: SDH Controle Baixo:2 x 1,5 ml - Catálogo 207-2N/3,0:
SDH Controle Baixo:2 x 3,0 ml - Catálogo 207-2N/4,5: SDH Controle Baixo:2 x 4,5 ml - Catálogo 207-3N/1,5: SDH Controle Baixo:3
x 1,5 ml - Catálogo 207-3N/3,0: SDH Controle Baixo:3 x 3,0 ml Catálogo 207-3N/4,5: SDH Controle Baixo:3 x 4,5 ml.
CLASSE : II 10009010156
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico
de uso in vitro
-------------------------------------------------------------------------------MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1
Bolsa de Alimentacao 25351.188261/2007-78
Equipo para alimentação enteral não estéril E-PUMP Kangaroo
FABRICANTE : FABRICADO POR NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V., MÉXICO PARA KENDALL - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA
DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
CLASSE : II 80136710160
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
Bolsa de Alimentacao 25351.189691/2007-15
Equipo para alimentação enteral e irrigação não estéril E-PUMP Kangaroo
FABRICANTE : FABRICADO POR NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V., MÉXICO PARA KENDALL - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA
DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
674669; 673662
CLASSE : II 80136710161
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Sondas 25351.202384/2007-29
sonda para gastrostomia ao nivel da pele com balão a acessórios NUTRIPORT
FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
12 Fr; 14 Fr; 16 Fr; 18 Fr; 20 Fr; 24 Fr.
CLASSE : III 80136710162
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------MEDICAL VIEW COMERCIO E ASSESSORIA TECNICA LTDA
8.00534-1
Kit Para Auxilio de Puncao 25351.272482/2007-23
B.I.G.
FABRICANTE : wais med ltda - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : wais med ltda - ISRAEL
B.I.G. ADULTO, B.I.G. INFANTIL.
<!ID736700-2>
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11
ISSN 1677-7042
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ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
CLASSE : II 80053410007
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos Ltda. 8.03812-1
Pincas de Disseccao/Pincas Anatomicas 25351.414171/2007-48
PINCA DE DISSECCAO BHIO SUPPLY
FABRICANTE : Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos
Ltda. - BRASIL
0C21612; 0C20112; 0C201D2; 0C216D2; 0C21622; 0C20122;
0C216C2; 0C20212; 0C20521; 0C20522; 0C20525; 0C20523;
0C20524; 0C20526; 0C20527; 0C20528; 0C20529; 0C205C1;
0C205C2; 0C205C5; 0C205C3; 0C205C4; 0C205C6; 0C205C7;
0C20601; 0C20602; 0C20605; 0C20603; 0C20604; 0C20606;
0C20607; 0C20324; 0C203C4; 0C20344; 0C20404; 0C20703;
0C20921; 0C20941; 0C20991; 0C20961; 0C20931; 0C20981;
0C20805; 0C20005; 0C2100B; 0C21503; 0C21403; 0C21144;
0C21136; 0C21137; 0C21184; 0C21186; 0C21187; 0C21205;
0C21315; 0C21313; 0C21325; 0C21323; 0D2062F; 0D2082F;
0D2062D; 0D2046C; 0D2046F; 0D2046G; 0D2075D; 0D2075F;
0D2075G; 0D2075I; 0D2082D; 0D2082G; 0D2082I; 0D2052F;
0D2032D; 0D2032F; 0D2032G; 0D1239E; 0D1239F; 0D1239G;
0D1239H; 0D123C4; 0D123DC; 0D123EK; 0D123F2; 0D12456;
0D12457; 0D12458; 0D12426; 0D12427; 0D12428.
CLASSE : I 80381210001
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Pinca Hemostatica 25351.421057/2007-74
.
PINCA HEMOSTATICAS BHIO SUPPLY
FABRICANTE : Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos
Ltda. - BRASIL
0C1424I;0C1423I;0C11644;0C11634;0C18505;0C1850C;0C1850B;0C
1853F;0C1860C;0C16205
0C1840B;0C11703;0C11706;0C1170D;0C11708;0C11709;0C117C3;0
C117C6;0C117CD;0C11802 0C1180E;0C1180F;0C11933;0C11934;
0C18733;0C18847;0C12007;
0C12306;
0C12307;0C12407
0C12103;0C12203;0C12537;0C1893C;0C12704;0C1270D;0C1273D;
0C12845;0C12843;0C12945
0C12943;0C12935;0C12933;0C12835;0C12833;0C1300G;0C1310B;
0C1320B;0C16105;0C13403
0C13344;0C13346;0C13334;0C13336;0C1360H;0C13607;0C1350B;
0C13796;0C13746;0C1370D
0C13736;0C13834;0C13836;0C13837;0C13844;0C13846;0C13847;
0C13824;0C13826;0C13827
0C13874;0C13876;0C13877;0C1390J;0C14007;0C14192;0C14122;
0C14124;0C14132;0C14134
0C14182;0C14302;0C14305;0C14403;0C14546;0C14566;0C14536;
0C14645;0C14643;0C14607
0C14745;0C14743;0C14735;0C14733;0C14635;0C14633;0C1482J;
0C14827;0C14807;0C1480J
0C148AJ;0C148C7;0C1484J;0C148A7;0C14845;0C14843;0C14844;
0C14846;0C1484D;0C14835
0C14833;0C14834;0C14836;0C1483J;0C1483D;0C14838;0C14839;
0C150BD;0C150AD;0C1512B
0C1512C;0C1522C;0C15307;0C15304;0C19147;0C19242;0C19292;
0C19232;0C19282;0C195B2
0C195A2;0C1554B;0C15548;0C15549;0C15405;0C1564H;0C1564B;
0C1574D;0C1573D;0C12634
0C16303;0C16407;0C15805;0C15803;0C15903;0C1600J;0C19037;
0C16537;0C1660D;0C1674F
0C1673F;0C1680B;0C1690H;0C1700K;0C1710C;0C17206;0C17343;
0C17344;0C17346;0C1734J
0C1734D;0C17333;0C17334;0C17336;0C1733J;0C1733D;0C17443;
0C17444;0C17446;0C1744J
0C1744D;0C17433;0C17434;0C17436;0C1743J;0C1743D;0C1756C;
0C1756H;0C1754C;0C1754H
0C1760D;0C17800;0C17900;0C1944B;0C1804C;0C1804B;0C1934H;
0C1934B;0C1934D;0C1814M
0C1824M;0C1834M;0C1813M;0C1823M;0C1833M;0C1774L;
0D1023C;0D1253D;0D1123A;0D1125I
0D11223;0D1212C;0D1223D;0D11234;0D11227;0D1125A;0D1125H;
0D1124H;0D1125C;0D1143D
0D1295D;0D1282F;0D1285D;0D1285G;0D1283G;0D1285F;
0D1285E;0D1283F;0D1282G;0D1091D
0D1100D;0D1111D;0D1133F;0D1265E;0D1275E;0D1150E;
0D1160B;0D1170H;0D1180K;0D1190L 0D1200I
CLASSE : I 80381210002
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Tesouras 25351.422260/2007-68
TESOURAS CIRURGICAS BHIO SUPPLY
FABRICANTE : Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos
Ltda. - BRASIL
00B00605, 0B00606, 0B0060G, 0B00609, 0B003H3, 0B003HH,
0B003HR, 0B003HI, 0B003G3, 0B003GH, 0B003GR, 0B003GI,
0B003F3, 0B003FR, 0B003FH, 0B003FI, 0B003E2, 0B003E3,
0B003EH, 0B003ER, 0B003EI, 0B003D2, 0B003D3, 0B003DH,
0B003DR, 0B003DI, 0B003C2, 0B003C3, 0B003CH, 0B003CR,
0B003CI, 0B00725, 0B00715, 0B004H2, 0B004G2, 0B00925,
0B00915, 0B01128, 0B01120, 0B01118, 0B0225, 0B0022R,
0B0022I, 0B0022P, 0B00215, 0B0021R, 0B0021I, 0B00025,
0B00026, 0B0002G, 0B00029, 0B0002B, 0B0002P, 0B00015,
0B00016, 0B0001G, 0B00019, 0B00803, 0B013H3, 0B013G3,
0B013D3, 0B013C3, 0B00522, 0B00512, 0B0100G, 0B00125,
0B00126, 0B0012G, 0B00115, 0B0116, 0B0011G, 0B01213,
0D0453D, 0D0423C, 0D0413D, 0D0433D, 0D0443D, 0D0403C,
0D0463E, 0D0473E, 0D0483E.
CO
M
ER
CI
AL
IZ
CLASSE : I 80381210003
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------MEDICALWAY EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.00407-3
Mascaras 25351.213001/2007-48
LAERDAL POCKET MASK
FABRICANTE : FABRICADO POR LAERDAL MEDICAL (SUZHOU) CO. LTD. PARA LAERDAL MEDICAL AS - NORUEGA
DISTRIBUIDOR : Laerdal Medical AS - NORUEGA
Laerdal Pocket Mask; Laerdal Pocket Mask com entrada de oxigênio.
CLASSE : II 80040730026
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA 8.01635-7
Equipo Para Hemodialise 25351.352678/2007-09
LINHA DE SANGUE ARTERIAL - MEDSONDA
FABRICANTE : MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA - BRASIL
Linha universal de 6mm sem catabolha.
Linha de 8mm com catabolha de 20mm para máquina de proporção.
CLASSE : II 80163570017
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------MEDSTAR IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 8.00473-0
Agentes Clareadores Dentais 25351.418867/2006-62
KIT DE PROCEDIMENTO CLAREADOR ZOOM 2 CHAIRSIDE
FABRICANTE : DISCUS DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DISCUS DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80047300156
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------MINAS IMPORT LTDA 8.03022-1
Fonte de Luz Fria 25351.096542/2007-03
FONTE DE LUZ
FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
16-2020
16-2021
16-2022
CLASSE : II 80302210011
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
Instrumentos cirúrgicos 25351.421846/2007-13
INSTRUMENTAIS NAO CORTANTES NAO ARTICULADOS HTECH
FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
10-1098; 13-1668; 13-1668-10; 20-2670; 20-2676; 20-2677; 20-2678;
20-2679; 20-2680; 20-2681; 20-2682; 20- 2683; 20-2684; 69-0340;
69-0340XL; 69-0600; 69-0610; 69-6030; 69-6030ADL; 69-6040; 696040ADL; 69-6050; 69-6050ADL; 69-6060; 69-6060ADL; 69-6070;
69-6070ADL; 69-6080; 69-6080ADL; 69-6110; 69-7400; 697400ADL; 69-7410; 69-7410ADL; 69-7420; 69-7420ADL; 69-7430;
69-7430ADL; 69-7440; 69-7440ADL; 69-7450; 69-7450ADL; 697500; 69-7520; 70-7140; 70-7141; 70-7142; 70-7143; 10-1100; 101101; 10-1105; 10-1106; 10-1108; 10-1111; 10-1110-45; 17-1802; 171824; 17-1825; 58-6827; 58-6829; 11-1171; 11-1172; 11-1173; 111176; 11-1177; 11-1174; 11-1279; 13-1355i; 13-1630SI-600; 182356-100; 18-2356-200; 18-2356-300; 18-2356-400; 18-2356-500;
18-2356-600; 11-1680; 70-7110; 70-7111; 70-8250; 13-1618; 131618OV; 13-1618TR; 13-1618-100; 13-1618-100D; 13-1617; 131617SL; 13-1617SL-3; 13-1669; 13-1670; 13-1671; 13-1672; 131675; 13-1677; 20-2582; 20-2595; 20-2595ERG; 20-2600; 202600ERG; 20-2601; 20-2601ERG; 20-2602; 20-2602ERG; 20-2650;
22-2835; 58-6828; 69-0080; 11-1681; 70-7200; 70-7205; 32-4204;
32-4206; 32-4207; 32-4208; 32-4209; 32-4210; 70-8035; 69-0450;
69-0450D; 69-0500; 69-0500D; 69-0540; 69-0540D; 69-0550DSLR;
69-0550; 69-0550D; 69-0550DLR; 69-0550DS; 69-0550DSLR; 690550SLR; 69-5450; 69-5880; 69-5890; 20-2656; 20-2656ERG; 690540DLR; 69-0540LR; 69-0560; 69-0560D; 18-2356; 70-7135; 707136; 70-7137; 70-7146; 70-7147; 17-1801; 58-6825; 58-6833; 690650; 69-1870; 69-3030-AD; 69-3030-AS; 69-5140; 70-7190; 690740; 69-0740HR; 69-0970-FR; 69-5920; 69-5920; 10-1110; 101110-3; 13-1415A; 13-1420A; 13-1425A; 13-1430A; 13-1435A; 131440A; 13-1445A e 13-1450A.
CLASSE : I 80302210012
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------NIPRO MEDICAL LTDA 1.03248-6
Luvas Cirurgicas 25351.344722/2007-07
LUVAS CIRURGICAS DE LATEX ESTERIL COM PO
FABRICANTE : BEIJING REAGENT LATEX PRODUCTS CO,
LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : NIPRO MEDICAL CORPORATION - ESTADOS
UNIDOS
6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5.
AÇ
ÃO
E
RE
PR
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DU
ÇÃ
CLASSE : II 10324860033
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDAEPP 8.00629-0
Parafusos Implantaveis 25351.167851/2002-52
PARAFUSO DE INTERFERENCIA DE TITANIO ORTOBIO
FABRICANTE : ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP - BRASIL
Parafuso de Interferência Titânio 7x20 ref. 5807-001-020; Parafuso de
Interferência Titânio 7x25 ref. 5807-001-025; Parafuso de Interferência Titânio 7x30 ref. 5807-001-030; Parafuso de Interferência Titânio 8x20 ref. 5808-001-020; Parafuso de Interferência Titânio 8x25
ref. 5808-001-025; Parafuso de Interferência Titânio 8x30 ref. 5808001-030; Parafuso de Interferência Titânio 9x20 ref. 5809-001-020;
Parafuso de Interferência Titânio 9x25 ref. 5809-001-025; Parafuso de
Interferência Titânio 9x30 ref. 5809-001-030
CLASSE : III 80062900005
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
-------------------------------------------------------------------------------ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02237-1
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.410514/2007-03
SISTEMA DE GANCHOS PARA FIXACAO DE COLUNA
FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
GANCHO PEDICULAR (4847), GANCHO LAMINAR PEQUENO
(4848), GANCHO LAMINAR MÉDIO (4849), GANCHO LAMINAR DIREITO (4851), GANCHO LAMINAR ESQUERDO (4852),
GANCHO LAMINAR GRANDE (4853), GANCHO LAMINAR
MÉDIO PARA REDUÇÃO DE ESCOLIOSE (4901/01), GANCHO
PEDICULAR PARA REDUÇÃO DE ESCOLIOSE (4901/03), PARAFUSO DE BLOQUEIO (4803/01; 4803/03), CONTRA PARAFUSO (4813), HASTE ø 5.8 mm (4820/01; 4820/02; 4820/03;
4820/04; 4820/05; 4820/06; 4820/07; 4820/08; 4820/09; 4820/10;
4820/11; 4820/12; 4820/13; 4820/14; 4820/15; 4820/16; 4820/17;
4820/18; 4820/19; 4820/20; 4820/21; 4820/22; 4820/23; 4820/25;
4820/26; 4820/27; 4820/28; 4820/29; 4820/30; 4820/31; 4820/32;
4820/33; 4820/34; 4820/35; 4820/36; 4820/37; 4820/38)
CLASSE : III 10223710081
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------PERLATENDA CONSERTO DE EQUIP. HOSPITALARES LTDA
8.01272-2
Valvula Para Hidrocefalia 25351.005597/2003-81
VALVULA CRx PHOENIX PARA HIDROCEFALIA
FABRICANTE : VYGON US , LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VYGON US , LLC - ESTADOS UNIDOS
Valvula Cruciforme Alta PressaoValvula Cruciforme Pressao NormalValvula Cruciforme Media PressaoValvula Cruciforme Baixa
PressaoValvula Cruciforme Muito Baixa Pressao
CLASSE : IV 80127220015
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
-------------------------------------------------------------------------------PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP 8.03579-7
Tubos 25351.342432/2007-11
TUBOS HOSPITALARES EM SILICONE
FABRICANTE : PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA EPP - BRASIL
PLAST: 140; 158; 162; 178; 200; 201; 202; 203; 204; 250; 206; 207;
208; 209; 210; 312; 375; 500; 501; 502; 503
CLASSE : II 80357970003
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1
Dispositivo de Extracao de Calculos 25351.284145/2006-06
STONE BASKET BARD
FABRICANTE : CR BARD INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : BARD UROLOGICAL DIVISION - ESTADOS
UNIDOS
FABRICANTE : OMNITECH SYSTEMS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OMNITECH SYSTEMS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CR BARD INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BARD UROLOGICAL DIVISION - ESTADOS
UNIDOS
Platinum Class : Stone Basket Helicoidal ( 039570; 039590; 039515;
039591; 039595) / Stone Basket de Fio Plano (039389; 039390;
039715; 039790; 039391; 039392; 045215; 045290; 045315; 045370;
045390; 045515; 045590; 045415; 045490) / Stone Basket de Pinça
de Agarre não Retrátil (039670; 039690; 039615).
Dimension: Stone Basket de Articulação (042310; 042313; 042316;
043310; 043313; 043316)
O
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
CLASSE : II 10178010160
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
-------------------------------------------------------------------------------PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME 8.00952-5
Cureta Alveolar 25351.192961/2002-52
CURETAS PRATA
FABRICANTE : PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA
- ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME - BRASIL
SCOVILLE, LUCAS, HEMINGWAY, HALLE, BRUNS
CLASSE : I 80095250006
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
-------------------------------------------------------------------------------PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA 8.02976-1
Kit Instrumental 25351.098037/2007-95
KIT INSTRUMENTAL PARA PROTESE TOTAL DE JOELHO
PROIND
FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
CLASSE : I 80297610010
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA
8.02634-0
Tubo Traqueal 25351.339943/2007-55
TUBO ENDOTRAQUEAL COM BALAO RMDESC
FABRICANTE : SURU INTERNATIONAL PVT LTD - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : SURU INTERNATIONAL PVT LTD - ÍNDIA
2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0;
9,5; 10,0.
CLASSE : II 80263400013
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE VÁRIAS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.013279/2003-93
ROCHE AMONIA/ETANOL/ CO2 CONTROLS
FABRICANTE : De Roche Diagnostics Operations Inc. - USA para
Roche Diagnostics GmBH. - ALEMANHA
5 x 4mL (Normal)5 x 4mL (Anormal)
CLASSE : II 10287410079
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
BETA 2-MICROGLOBULINA 25351.015007/2003-28
TINA QUANT BETA 2 MICROGLOBULINA
FABRICANTE : Denka Seiken Co. Ltd. Niigata Factory - Japão para
Roche Diagnostics Gmbh - ALEMANHA
R1: Tampão: 2 x 12mL R2: Anticorpo: 2 x 12mL3 : Calibrador: 1 x
1mL
CLASSE : II 10287410085
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CERULOPLASMINA 25351.027181/2003-13
TINA QUANT (a) CERULOPLASMINA
FABRICANTE : Dako Denmark A/S - Dinamarca para Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA
R1: 2 x 15mLR2: 2 x 6mL
CLASSE : II 10287410094
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
BILIRRUBINA 25351.039972/2003-96
BIL-T
FABRICANTE : De Roche Diagnostics Operations Inc. - USA para
Roche Diagnostics GmBH. - ALEMANHA
R1: 6 X 62 mL / R2: 6 X 19 mL
R1: 12 X 44 mL / R2: 6 X 26 mL
CLASSE : II 10287410169
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
-------------------------------------------------------------------------------SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01286-1
Protetores (ocular, de mamilo e outras partes do 25351.419922/200712
CONCHAS DE BASE FLEXIVEL PARA PREPARACAO DO MAMILO-AMAMENTE
.
FABRICANTE : SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA BRASIL
CLASSE : I 80128610026
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO
E HOSPITALAR LTDA 1.01021-8
Proteses Faciais 25351.181616/2002-93
IMPLANTES FACIAIS SUPERFICIE LISA
FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL
Implante Nasal: 50-040; 50-055; 70-060; 71-060; 72-060; 73-060; 74060
M
CO
I
C
R
CLASSE : III 10102180055
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Proteses Faciais 25351.181619/2002-27
IMPLANTES FACIAIS SUPERFICIE TEXTURIZADA
FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL
Mento: 20010-035; 20010-045; 20010-050; 20010-055; 20010-075;
20015-060; 20015-065; 20015-080
CLASSE : III 10102180056
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
-------------------------------------------------------------------------------SPECTRUN BIO ENGENHARIA MEDICA HOSPITALAR LTDA
1.03183-9
Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro 25351.175829/2002-86
MEIO TAMPAO CONGELADO GEMA DE OVO TESTE COM
GLICEROL
FABRICANTE : IRVINE SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : IRVINE SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : IV 10318390023
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional
Cateteres 25351.418158/2007-68
SURE PRO WALLACE
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD. REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD. REINO UNIDO
PP623
CLASSE : II 10318390053
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA 1.04483-3
Instrumentos cirúrgicos 25351.008023/02-01
LIXA PARA LIMPEZA DE BISTURI E CAUTERIO ESTERIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS
L;TDA - BRASIL
CLASSE : I 10448330001
8094 - Declaração de Caducidade
Ataduras 25351.008016/02-38
ATADURA DE CREPE ESTERIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS
L;TDA - BRASIL
Tecido de algodão cru esterilizado por radiação gama ou oxido de
etileno
CLASSE : I 10448330002
8094 - Declaração de Caducidade
Agulhas Para Sutura 25351.008018/02-63
AGULHA DE SUTURA ESTERIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
CLASSE : II 10448330003
8094 - Declaração de Caducidade
Algodao 25351.008028/02-17
ALGODAO ORTOPEDICO ESTERIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
CLASSE : I 10448330004
8094 - Declaração de Caducidade
BULBO 25351.008017/02-09
BULBO DE BORRACHA ESTERIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
CLASSE : I 10448330005
8094 - Declaração de Caducidade
Malha Tubular 25351.008024/02-66
MALHA TUBULAR ESTERIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
CLASSE : I 10448330006
8094 - Declaração de Caducidade
Tampão 25351.008025/02-29
TAMPAO PIPOCA ESTERIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
CLASSE : I 10448330007
8094 - Declaração de Caducidade
Protetores ( partes de equipamentos ) 25351.008019/02-26
EMBALAGEM PLASTICA ESTERIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
CLASSE : I 10448330008
8094 - Declaração de Caducidade
Recipiente para Perfurocortantes/Infectante 25351.008027/02-54
CAIXA IMANTIZADA ESTERIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
CLASSE : I 10448330009
8094 - Declaração de Caducidade
Gazes e Ataduras 25351.008026/02-91
GAZE HIDROFILA FORMATADA ESTERIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS
L;TDA - BRASIL
Gaze para Amigdala, Dissector, Tampao Vaginal, Longa, Para Nariz
Para Ouvido, Torunda para Laparoscopia, Pipoca
CLASSE : II 10448330010
8094 - Declaração de Caducidade
Algodao 25351.008029/02-80
ALGODAO HIDROFILO FORMATADO ESTERIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
Algodao Laminado, Para Neurocirurgia, Em Rama, Para Ouvido, Em
Rolo
CLASSE : I 10448330011
8094 - Declaração de Caducidade
Faixas 25351.008020/02-13
FAIXA DE SMARCH ESTERIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS
L;TDA - BRASIL
CLASSE : I 10448330012
8094 - Declaração de Caducidade
Curativo 25351.008021/02-78
GAZE VASELINADA ESTERIL
CLASSE : I 10448330013
8094 - Declaração de Caducidade
Torniquete 25351.367862/2007-45
FAIXA DE SMARCH ESTÉRIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
4, 6, 8, 10, 12, 15 e 20cm de largura/ comprimento: 2 m
CLASSE : I 10448330019
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------STRAUMANN BRASIL LTDA 8.00765-1
Componentes para Protese Dentaria 25351.436755/2007-74
COMPONENTES DE PROTESES DE LIGA DE OURO
FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
048.500
CLASSE : III 80076510032
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios 25351.436771/200767
CHAVES PARA USO EM CONTRA-ANGULO DE ACO INOX
FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
046.410 CHAVE DE PARAFUSOS *SCS EXTRA CURTA PARA
PEÇA MANUAL ANGULADA; 046.411 CHAVE DE PARAFUSOS
*SCS CURTA PARA PEÇA MANUAL ANGULADA; 046.412
CHAVE DE PARAFUSOS *SCS LONGA PARA PEÇA MANUAL
ANGULADA;
CLASSE : I 80076510033
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS
LTDA 8.00918-9
Fio de Sutura 25351.206752/2007-16
ALGODÃO PRETO TORCIDO
FABRICANTE : SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS
CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
AL71CR30, AL70CR30, AL72CR30, AL73CR30, AL73MR20,
AL74MT18, AL74MR20, AL74MR25
CLASSE : II 80091890012
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Fio de Sutura 25351.206821/2007-83
SEDA TRANÇADA PRETA
FABRICANTE : SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS
CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
SD70CR30; SD72CR30; SD73CR30; SD43MT18; SD44MT18;
SD45MT18
CLASSE : II 80091890013
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Fio de Sutura 25351.206911/2007-74
NYLON
FABRICANTE : SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS
CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
NY41CT30; NY40CT30; NY42CT20; NY42CT25; NY42CT30;
NY43CT20; NY43CT25; NY43CT30; NY44CT15; NY44CT20;
NY44CT25; NY44CT30; NY45CT15; NY45CT20; NY45CT25;
NY45CT30; NY46CT15; NY46CT20; NY46CT25; NY46CT30
CLASSE : II 80091890014
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4
Sistema Implantavel Para Osteossintese 25351.320175/2007-66
SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA DE PLACAS RETAS
CMF
FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA
CLASSE : III 10229340138
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
S
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ISSN 1677-7042
O
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(*)
Republicadas por terem saído com incorreção, no Suplemento ao
n o- 231, págs. 5 e 9.
14
ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
<!ID781203-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.851, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006,
considerando o art. 7º, inciso X da Lei nº 9.782, de 26 de
janeiro de 1999;
considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 8 de maio
de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de
Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve:
Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Certificação Secundária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano,
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
de Registro de Medicamento, Caducidade de Registro da Apresentação do Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da
Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro
do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro de Apresentação do Medicamento - ANVISA, conforme relação anexa.
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CO
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
ANEXO
.
M
RAZÃO SOCIAL: Associação Fundo de Incentivo à Psicofarmacologia
CNPJ: 47.673.793/0001-73
ENDEREÇO: Rua Napoleão de Barros, 925 - Vila Clementino - CEP: 04024-002
CIDADE: São Paulo
PAÍS: Brasil
Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência:
Etapas Realizadas: Clínica e Analítica
ER
CI
<!ID781207-0>
AL
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.858, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
IZ
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006,
considerando o art. 7º, inciso X da Lei nº 9.782, de 26 de
janeiro de 1999;
considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 08 de
maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve:
Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano,
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Core Pesquisas Clinicas Ltda
CNPJ: 07.718.375/0001-30
ENDEREÇO: Avenida Doutor Tancredo de Almeida Neves, 171
BAIRRO: Jardim Santa Rita de Cássia
MUNICÍPIO: Bragança Paulista
UF: SP
CEP: 12914-160
Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência:
Etapa Realizada: Analítica
<!ID781210-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.865, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360,
de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5
de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de
26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração do Nome Comercial do Medicamento, Suspensão Temporária de Fabricação do
Medicamento, Alteração de Local de Fabricação, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento, Inclusão de Local de
Fabrico do Medicamento, Alteração de Excipiente, Inclusão de Novo
Acondicionamento, Renovação de Registro de Medicamento Similar,
Revalidação de Medicamento Lei nº 6.360/76 art. 12 par. 6º, Alteração do Prazo de Validade, Alteração nos Cuidados de Conservação, Retificação de Publicação de Registro; declarar a Caducidade
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1
GABAPENTINA
ANTICONVULSIVANTES
PROGRESSE 25000.014700/98-62 02/2008
COMERCIAL 1.1213.0206.001-9 36 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30
193 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.1213.0206.002-7 36 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30
193 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.1213.0206.003-5 36 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30
193 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.1213.0206.004-3 36 Meses
300MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.1213.0206.005-1 36 Meses
400MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.1213.0206.006-1 36 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.1213.0206.007-8 36 Meses
400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
NIMODIPINO
VASODILATODARES CEREBRAIS
OXIGEN 25001.005405/86 10/2008
COMERCIAL 1.1213.0042.010-7 24 Meses
40 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 25 ML
1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO.
BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00038-1
TIROTRICINA + QUINOSOL + MENTOL
ANTISSEPTICO
MALVOLIT 25000.007360/90 02/2007
COMERCIAL 1.0038.0031.001-2 24 Meses
3 MG+100 MG+ 0,5 ML+8 MG/10 ML SOL TOP CT FR VD AMB
X 100 ML
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA
1.00298-1
CITRATO DE CLOMIFENO
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA
CLOMIFEN 25000.031895/96-06 12/2006
COMERCIAL 1.0298.0190.001-1 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
EMS S/A 1.00235-1
COBALAMINA + CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA
ESTIMULANTES DO APETITE
COMBEVIT 25001.007799/83 08/1998
COMERCIAL 1.0235.0257.001-5 24 Meses
1 MG + 4 MGT COM CT 2BL AL PLAS INC X 3
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
COMERCIAL 1.0235.0257.003-7 24 Meses
1 MG + 4 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
DIAZEPAM
PRODUTOS NAO ENQUADRADOS EM CLASSES TERAPEUTICAS
DISTONIL GI 25001.012974/82 09/1982
COMERCIAL 1.0235.0899.001-1 24 Meses
CX C/ENV X 20
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
SECNIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
SECNAXIDOL 25351.016275/01-61 03/2012
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
COMERCIAL 1.0235.0531.001-1 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8
193 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0235.0531.002-8 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 4
193 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
FARMOQUÍMICA S.A. 1.00390-6
GLIMEPIRIDA
ANTIDIABETICOS
GLIMEPIL 25000.014318/99-21 09/2009
COMERCIAL 1.0390.0130.001-7 36 Meses
1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.0390.0130.002-5 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.0390.0130.003-3 36 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 1.01039-1
FUROSEMIDA
DIURETICOS SIMPLES
FURP- FUROSEMIDA 25991.006359/81 05/2012
COMERCIAL 1.1039.0073.002-8 36 Meses
40 MG COM CX 25 BL AMB X 20
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
INSTITUCIONAL 1.1039.0073.003-6 24 Meses
40 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB. HOSP.)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
INSTITUCIONAL 1.1039.0073.004-4 24 Meses
40 MG COM CX C/ 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB. HOSP.)
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
INSTITUCIONAL 1.1039.0073.005-2 24 Meses
40 MG COM CX C/ 50 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB. HOSP.)
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
INSTITUCIONAL 1.1039.0073.006-0 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CX C/ 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB.
HOSP.)
110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO - ANVISA
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA
LTDA 1.00387-7
NITROPRUSSETO DE SÓDIO
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
NITROP 25991.008669/80 08/2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0012.001-1 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP AMB X 2 ML
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0012.003-6 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CX AMP VD AMB X 2 ML
NITROP
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A
1.00394-0
CLORIDRATO DE SELEGILINA
ANTIPARKINSONIANOS
ELEPRIL 25000.004474/92-43 10/2007
COMERCIAL 1.0394.0202.001-9 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0394.0202.005-2 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA
1.00646-1
NISTATINA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
INOFUNGIN 25000.023366/95-31 10/2011
COMERCIAL 1.0646.0082.001-9 24 Meses
25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + APLIC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0646.0082.002-7 24 Meses
25.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + APLIC (EMB
HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0646.0082.003-5 24 Meses
25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO - S/A 1.00370-7
SULFATO DE SALBUTAMOL
BRONCODILATADORES
AERODINI 25000.000327/96-09 03/2011
O
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 1.0370.0096.003-3 24 Meses
100 MCG/DOSE AER CT TB AL X 200 DOSES
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
LABORATORIOS GEMBALLA LTDA 1.00285-4
FLUOCINOLONA + POLIMIXINA B + NEOMICINA + LIDOCAINA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS
OTOCORT 25001.002944/81-90 04/2007
COMERCIAL 1.0285.0015.001-5 24 Meses
FR PLAS GOT OPC X 3,5 ML
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
1.00093-0
CEFALEXINA
CEFALOSPORINAS
TOBILEX 25351.022089/00-80 03/2011
COMERCIAL 1.0093.0209.001-1 36 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
DO MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.0093.0209.002-8 36 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 40
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
DO MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.0093.0209.003-6 24 Meses
375 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 5
121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0209.004-4 24 Meses
375 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 7
121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0209.005-2 24 Meses
750 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 5
121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0209.006-0 24 Meses
750 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 7
121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0209.007-9 24 Meses
375 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4
121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0209.008-7 24 Meses
750 MG COM REV CT 1 BL AL PLAS INC X 4
121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0209.009-5 24 Meses
375 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0209.010-9 24 Meses
375 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS INC X 10
121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0209.011-7 24 Meses
750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0209.012-5 24 Meses
750 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS INC X 10
121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO
MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.04493-8
PARACETAMOL
ANALGESICOS
ABIDOR 25351.029906/00-11 04/2011
COMERCIAL 1.4493.0004.004-4 24 Meses
200 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.4493.0004.005-2 24 Meses
200 MG/ML SOL ORAL CT 100 FR PLAS OPC GOT X 15 ML
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.4493.0004.006-0 24 Meses
200 MG/ML SOL ORAL CT 150 FR PLAS OPC GOT X 15 ML
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
.
COMERCIAL 1.4493.0004.007-9 24 Meses
200 MG/ML SOL ORAL CT 200 FR PLAS OPC GOT X 15 ML
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.4493.0004.008-7 24 Meses
200 MG/ML SOL ORAL CT 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.4493.0004.009-5 24 Meses
200 MG/ML SOL ORAL CT 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.4493.0004.010-9 24 Meses
200 MG/ML SOL ORAL CT 150 FR PLAS OPC GOT X 20 ML
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.4493.0004.011-7 24 Meses
200 MG/ML SOL ORAL CT 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML
M
CO
I
C
R
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 1.00181-4
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
LOPIGREL 25351.345579/2007-62 12/2012
COMERCIAL 1.0181.0560.001-4 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0560.002-2 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0560.003-0 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0560.004-9 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/AL X 56
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0560.005-7 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/AL X 84 (EMB FRAC)
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
MEIZLER BIOPHARMA S.A. 1.02361-9
DITARTARATO DE VINORELBINA
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS
ONCOBINE 25351.068649/2007-53 12/2012
COMERCIAL 1.2361.0064.001-9 24 Dias
10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2361.0064.002-7 24 Dias
10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00481-0
DICLOFENACO POTÁSSICO
ANTINFLAMATORIOS
CLOFEN K 25000.004866/93 02/2012
COMERCIAL 1.0481.0056.001-6 24 Meses
50 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20
1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO
COMERCIAL 1.0481.0056.005-9 24 Meses
50 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 1000
1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
PENCICLOVIR
ANTIVIROTICOS
VECTAVIR 25351.020947/01-51 10/2007
COMERCIAL 1.0068.0891.001-3 24 Meses
1 PCC CREM TOP CT TB AL X 5 G
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0068.0891.002-1 24 Meses
1 PCC CREM TOP CT TB AL X 2 G
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
TRIBENOSÍDEO + CLORIDRATO DE LIDOCAINA
ANTI-HEMORROIDARIOS TOPICOS
PROCTO-GLYVENOL 25992.016601/68 06/2011
COMERCIAL 1.0068.0070.001-1 24 Meses
50 MG/G + 20 MG/G CREM CT BG AL X 15 G
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.0068.0070.003-6 24 Meses
50 MG/G + 20 MG/G CREM CT BG AL X 10 G
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.0068.0070.004-4 24 Meses
50 MG/G + 20 MG/G CREM CT BG AL X 10 G + 3 APLIC
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.0068.0070.005-2 24 Meses
50 MG/G + 20 MG/G CREM CT BG AL X 15 G + 5 APLIC
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.0068.0070.006-0 24 Meses
50 MG/G + 20 MG/G CREM CT BG AL X 30 G + 10 APLIC
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.00047-2
CETOCONAZOL
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
TIRACASPA 25000.002262/97-17 08/2008
COMERCIAL 1.0047.0246.001-8 24 Meses
20 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML
1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO.
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0047.0246.002-6 24 Meses
20 MG/ML SHAMP FR PLAS OPC X 100 ML
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA 1.02033-6
CLORAZEPATO DIPOTÁSSICO
ANSIOLITICOS SIMPLES
TRANXILENE 25351.072554/2004-91 03/2007
COMERCIAL 1.2033.0262.001-2 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X 20
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
COMERCIAL 1.2033.0262.002-0 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X 20
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
COMERCIAL 1.2033.0262.003-9 24 Meses
05 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X 20
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
CLORAZEPATO DIPOTÁSSICO
ANSIOLITICOS SIMPLES
TRANXILENE 25351.072554/2004-91 03/2007
COMERCIAL 1.2033.0262.004-7 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA CT 05 STR X 04
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
COMERCIAL 1.2033.0262.005-5 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT 05 STR X 04
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
COMERCIAL 1.2033.0262.006-3 24 Meses
05 MG CAP GEL DURA CT 05 STR X 04
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
SANVAL COMERCIO E INDUSTRIA LTDA 1.00714-6
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
ANTIALERGICOS
PROMETAZOL 25000.000918/97-68 04/2008
COMERCIAL 1.0714.0219.001-1 36 Meses
20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0714.0219.002-1 36 Meses
20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP)
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
FUROATO DE MOMETASONA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
MOMEFUR 25351.052375/2007-81 12/2012
COMERCIAL 1.3569.0482.001-7 24 Meses
1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0482.002-5 24 Meses
1 MG/G POM CT BG AL X 10 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0482.003-3 24 Meses
1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0482.004-1 24 Meses
1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0482.005-1 24 Meses
1 MG/G POM CT BG AL X 20 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0482.006-8 24 Meses
1 MG/G POM CT BG AL X 30 G
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00550-9
TIABENDAZOL
ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS
TIABIOSE 25991.005592/77 05/2010
COMERCIAL 1.0550.0020.008-3 24 Meses
50MG/G CREM DERM CT BG PLAST OPC X 45 G
110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0550.0020.009-1 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.000841
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + SALBUTAMOL
ANTIASMATICOS
BECLOTAMOL 25000.004503/98-35 08/2003
COMERCIAL 1.0084.0158.001-7 24 Meses
50 MCG + 100 MCG DOSE AER CT TB AL X 200 DOSES +
APLIC PLAST
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
BUDESONIDA MICRONIZADA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
CORTASM 25000.006883/97-06 01/2003
COMERCIAL 1.0084.0153.001-1 24 Meses
0,050 MG/DOSE AER NAS CT FR AL X 10 ML (200 DOSES)
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0084.0153.002-8 24 Meses
0,050 MG/DOSE AER BUC CT FR AL X 5 ML (100 DOSES)
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0084.0153.003-6 24 Meses
0,200 MG/DOSE AER BUC CT FR AL X 5 ML (100 DOSES)
CORTASM
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0084.0153.004-4 24 Meses
0,050 MG PO INAL CT TURBOHALER X 100 DOSES
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0084.0153.005-2 24 Meses
0,200 MG PO INAL CT TURBOHALER X 100 DOSES
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + COBAMAMIDA
ESTIMULANTES DO APETITE
COBACTIN 25991.001625/80 03/2010
COMERCIAL 1.0084.0008.004-5 48 Meses
0,8 + 0,2 MG/ML XPE EXTEMP CEREJA CT FR VD AMB 120
ML + 6 G GRAN/ENV PE + CP MED
1997 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0084.0008.006-1 48 Meses
0,8 + 0,2 MG/ML XPE EXTEMP MORANGO CT FR VD AMB 120
ML+ 6 G GRAN/ENV PE + CP MED
1997 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO DO MEDICAMENTO
O
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Ç
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R
P
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A
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15
ISSN 1677-7042
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A
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I
B
16
ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
<!ID781225-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.893, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360,
de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5
de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de
26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder Registro de Produto Biológico, Alteração
do Processo de Fabricação do (s) Princípios (s) Ativo (s), Alteração
de Excipiente, Alteração do Processo de Fabricação do Produto, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Revalidação de Medicamento - Lei Nº 6360/76, Art. 12 - §. 6º, conforme relação anexa.
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CO
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
.
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00147-8
TOXINA BOTULÍNICA TIPO A
AGENTE PARALISANTE NEUROMUSCULAR
BOTOX 25000.005508/91-18 09/2012
COMERCIAL 1.0147.0045.001-2 36 Meses
100 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE
PRODUTO NOVO
COMERCIAL 1.0147.0045.002-0 24 Meses
50 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE
PRODUTO NOVO
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 1.00454-8
POLISSULFATO DE MUCOPOLISSACARIDIO
ANTIVARICOSOS TOPICOS
HIRUDOID 25001.014397/50 11/2008
COMERCIAL 1.0454.0013.002-0 36 Meses
3 MG/G GEL CT BG AL X 40 G
1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE
FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO
1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0454.0013.003-9 36 Meses
3 MG/G GEL CT BG AL X 20 G
1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE
FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO
1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0454.0013.005-5 36 Meses
3 MG/G POM CT BG AL X 20 G
1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE
FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO
1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0454.0013.008-1 36 Meses
3 MG/G POM CT BG AL X 40 G
1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE
FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO
1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3
POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B +
ANATOXINA TETÂNICA
VACINAS
VACINA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B HIB25000.020128/99-70 02/2010
INSTITUCIONAL 1.1063.0059.001-7 24 Meses
PO LIOF INJ CT 10 FA + 10 AMP DIL X 0,5 ML
1508 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE
FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S)
INSTITUCIONAL 1.1063.0059.002-5 24 Meses
PO LIOF INJ CT 50 FA + 50 AMP DIL X 2,5 ML
1508 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE
FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S)
INSTITUCIONAL 1.1063.0059.003-3 24 Meses
PO LIOF INJ CT 50 FA + 50 AMP DIL X 5,0 ML
1508 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE
FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S)
VACINA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (HIB)
VACINAS
VACINAS 25351.110498/2007-43 12/2012
INSTITUCIONAL 1.1063.0122.001-9 24 Meses
PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 0,5 ML
1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO
INSTITUCIONAL 1.1063.0122.002-7 24 Meses
PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 2,5 ML
1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO
INSTITUCIONAL 1.1063.0122.003-5 24 Meses
PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 5,0 ML
1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO
INSTITUCIONAL 1.1063.0122.004-3 24 Meses
PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 2,5 ML
1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO
M
ER
CI
AL
IZ
INSTITUCIONAL 1.1063.0122.005-1 24 Meses
PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 5,0 ML
1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO
GRIFOLS BRASIL LTDA 1.03641-2
IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL
IMUNOGLOBULINAS
GAMAGLOBULINA IM GRIFOLS 25351.003683/01-34 02/2012
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0006.001-4 24 Meses
320 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 2 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0006.002-2 24 Meses
800 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 5 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 1.00029-0
POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B CONJUGADO COM COMPLEXO PROTEÍCO DA MEMBRANA
EXTERNA DE N, MENINGITIDIS B
VACINAS
VACINA
CONJUGADA
CONTRA
HAEMOPHILUS
B
25000.013840/90-39 09/2012
COMERCIAL 1.0029.0010.001-1 36 Meses
7,5 MCG SUS INJ CT FA VD INC X 0,5 ML
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE
PRODUTO NOVO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
ENOXAPARINA SÓDICA
ANTITROMBOTICO
CLEXANE 25000.017007/88 10/2012
COMERCIAL 1.1300.0276.004-9 24 Meses
20 MG SOL INJ CX 2 SER PRE-ENCHIDA X 0,2 ML
CLEXANE
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.005-7 24 Meses
20 MG SOL INJ CX 10 SER PRE-ENCHIDA X 0,2 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.009-1 24 Meses
40 MG SOL INJ CX 2 SER PRE-ENCHIDA X 0,4 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.010-3 24 Meses
40 MG SOL INJ CX 10 SER PRE-ENCHIDA X 0,4 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.011-1 24 Meses
60 MG SOL INJ CX 2 SER PRE-ENCHIDA X 0,6 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.013-8 24 Meses
80 MG SOL INJ CX 2 SER PRE-ENCHIDA X 0,8 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.015-4 24 Meses
100 MG SOL INJ CX 2 SER PRE-ENCHIDA X 1,0 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.019-7 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,2 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.020-0 24 Meses
40 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,4 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.021-9 24 Meses
60 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,6 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.022-7 24 Meses
80 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,8 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.023-5 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 1,0 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.024-3 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,2 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.025-1 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,2 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.026-1 24 Meses
40 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,4 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.027-8 24 Meses
40 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,4 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.028-6 24 Meses
60 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,6 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
COMERCIAL 1.1300.0276.029-4 24 Meses
60 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,6 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.030-8 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 1,0 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.1300.0276.031-6 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 1,0 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
Total de Empresas : 6
<!ID781226-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.894, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360,
de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5
de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de
26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder Inclusão de Nova Forma Farmacêutica no
País, Inclusão de Nova Concentração no País, Inclusão de Indicação
Terapêutica Nova no País, Inclusão de Local de Fabrico, Inclusão de
Nova Apresentação Comercial, Alteração Titular de Reg. (Incorporação de Empresa, Alteração de Excipiente, Alteração do Prazo de
Validade, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Retificação
de Publicação, e Publicar Cancelamento de Registro da Apresentação
do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento Por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa.
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 1.01618-1
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
ANTIULCEROSOS
NEXIUM 25351.011156/00-11 12/2010
COMERCIAL 1.1618.0105.002-6 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.003-4 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.004-2 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.006-9 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP)
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.010-7 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.011-5 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.012-3 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.014-1 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP)
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
FUMARATO DE QUETIAPINA ( PORT 344/98 L C1) - Nome
triplicado
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
SEROQUEL 25351.064663/2006-05 03/2011
COMERCIAL 1.1618.0232.007-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL PVC OPC AL X 28
1645 INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0232.008-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL PVC OPC AL X 14
1645 INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0232.009-4 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10
SEROQUEL XRO
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
O
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 1.1618.0232.010-8 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30
SEROQUEL XRO
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0232.011-6 24 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60
SEROQUEL XRO
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0232.012-4 24 Meses
200 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10
SEROQUEL XRO
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0232.013-2 24 Meses
200 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0232.014-0 24 Meses
200 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60
SEROQUEL XRO
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0232.015-9 24 Meses
300 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10
SEROQUEL XRO
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0232.016-7 24 Meses
300 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30
SEROQUEL XRO
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0232.017-5 24 Meses
300 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60
SEROQUEL XRO
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0232.018-3 24 Meses
400 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10
SEROQUEL XRO
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0232.019-1 24 Meses
400 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30
SEROQUEL XRO
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0232.020-5 24 Meses
400 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60
SEROQUEL XRO
1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA
FARMACÊUTICA NO PAÍS
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1
CLORIDRATO DE REMIFENTANILA (344/98 LISTA A1)
ANALGESICOS NARCOTICOS
ULTIVA 25351.105014/2006-63 01/2009
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0107.0251.001-1 18 Meses
1 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0107.0251.002-8 24 Meses
2 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0107.0251.003-6 24 Meses
5 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A 1.00191-9
CAMOMILA + EXTRATO DE GLYCYRRHIZA GLABRA (ALCAÇUZ) + VITAMINA C + FOSFATO TRICÁLCICO + VITAMINA D3
VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS
CAMOMILINA C 25992.000773/18 07/2011
COMERCIAL 1.0191.0061.002-1 24 Meses
25MG + 5MG + 25 MG + 50 MG + 150UI CAP GEL DURA CT
ENV AL X 20
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0191.0061.003-8 24 Meses
25MG + 5MG + 25MG + 50MG + 150UI CAP GEL DURA CT
ENV AL X 4
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
ACETATO DE OCTREOTIDA
OUTROS HORMONIOS MEDIADORES
E PRODUTOS EQUIVA.
LENTES
SANDOSTATIN LAR 25000.013217/92-10 02/2010
COMERCIAL 1.0068.0009.005-1 24 Meses
10 MG SUS INJ CT FA VD INC + 2 AMP DIL X 2 ML + SIST
APLIC
190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0009.006-8 24 Meses
20 MG SUS INJ CT FA VD INC + 2 AMP DIL X 2 ML + SIST
APLIC
190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0009.007-6 24 Meses
30 MG SUS INJ CT FA VD INC + 2 AMP DIL X 2 ML + SIST
APLIC
190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
M
CO
I
C
R
COMERCIAL 1.0068.0009.009-2 36 Meses
10 MG PO P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X 2,5 ML +
SIST APLIC
190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0009.010-6 36 Meses
20 MG PO P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X 2,5 ML +
SIST APLIC
190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0009.011-4 36 Meses
30 MG PO P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X 2,5 ML +
SIST APLIC
190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
NYCOMED PHARMA LTDA. 1.00639-8
MAGALDRATO
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS
RIOPAN 25992.012762/61 03/2012
COMERCIAL 1.0639.0112.047-6 24 Meses
80 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML (SABOR MENTA)
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
MAGALDRATO + DIMETICONA
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS
RIOPAN PLUS 25992.012762/61 03/2012
COMERCIAL 1.0639.0112.048-4 24 Meses
80 MG/ML + 10 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML
(SABOR MENTA)
RIOPAN PLUS
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0639.0112.050-6 24 Meses
800 MG + 100 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 20
(SABOR MENTA)
RIOPAN PLUS
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
1.00100-4
CLORIDRATO DE ERLOTINIBE
ANTINEOPLASICO
TARCEVA 25351.067725/2005-41 04/2011
COMERCIAL 1.0100.0651.001-1 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PVC X 30
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.0100.0651.002-1 36 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PVC X 30
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.0100.0651.003-8 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PVC X 30
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA 1.02033-6
OXALIPLATINA
CITOSTATICOS ALQUILANTES
ELOXATIN 25000.030614/97-52 11/2008
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2033.0015.001-9 36 Meses
50 MG PO LIOF CT FR VD INC X 500 MG
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2033.0015.002-7 36 Meses
100 MG PO LIOF CT FR VD INC X 1000 MG
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
OXALIPLATINA
CITOSTATICOS ALQUILANTES
ELOXATIN 25351.411034/2006-71 11/2008
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1031.001-4 36 Meses
50 MG PO LIOF CT FR VD INC X 500 MG
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE
EMPRESA)
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1031.002-2 36 Meses
100 MG PO LIOF CT FR VD INC X 1000 MG
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE
EMPRESA
ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1.02214-1
DICLOFENACO SÓDICO
ANTINFLAMATORIOS
FLODIN DUO 25351.007463/01-80 02/2011
COMERCIAL 1.2214.0043.011-9 24 Meses
150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X 4
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico/Dinamizado, Alteração de Excipiente - Específico/Fitoterápico, Inclusão de Nova Concentração - Específico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Específico, Alteração de Prazo de
Validade - Fitoterápico; declarar a Caducidade de Registro da Apresentação do Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro do
Medicamento a Pedido - Específico, Cancelamento de Registro da
Apresentação do Medicamento - Anvisa, Cancelamento de Registro
da Apresentação do Medicamento a Pedido - Específico/Fitoterápico,
conforme relação em anexo.
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
SULFATO FERROSO + ÁCIDO ASCÓRBICO + NICOTINAMIDA
+ RIBOFLAVINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA +
CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA
+ PANTOTENATO DE CÁLCIO
ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
NOVOFER 25991.010381/80
COMERCIAL 1.0573.0078.002-7 36 Meses
DRG CT 3 BL AL PLAS INC X 15
1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
SULFATO FERROSO + ÁCIDO ASCÓRBICO + NICOTINAMIDA
+ RIBOFLAVINA + CIANOCOBALAMINA + NITRATO DE TIAMINA + ÁCIDO PANTOTÊNICO
ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
NOVOFER 25991.010381/80
COMERCIAL 1.0573.0078.005-6 24 Meses
SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT
1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0573.0078.008-0 24 Meses
SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML
1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0573.0078.009-4 24 Meses
SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + CP MED X 10
ML
1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0573.0078.010-8 24 Meses
SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML
1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
APSEN FARMACEUTICA S/A 1.00118-8
STRYPHNODENDRON BARBATIMAN MART.
CICATRIZANTES
FITOTERAPICO SIMPLES
FITOSCAR 25351.172353/2007-36 12/2012
COMERCIAL 1.0118.0605.001-3 24 Meses
60 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0118.0605.002-1 24 Meses
60 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0118.0605.003-1 24 Meses
60 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0118.0605.004-8 24 Meses
60 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0118.0605.005-6 24 Meses
60 MG/G POM DERM CT BG AL X 50 G
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1
BETACAROTENO + ÁCIDO ASCÓRBICO + ALFA-TOCOFEROL
+ MAGNÉSIO + ZINCO + CROMO + SELÊNIO + MANGANÊS +
COBRE
POLIVITAMINICOS COM MINERAIS
VITERVIT ZINCO 25351.222648/2002-56 01/2008
COMERCIAL 1.1861.0125.001-1 24 Meses
5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.1861.0125.002-8 24 Meses
5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 8
1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.1861.0125.003-6 24 Meses
5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 4
1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.1861.0125.004-4 24 Meses
5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 4
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.1861.0125.005-2 24 Meses
5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 8
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.1861.0125.006-0 24 Meses
5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 30
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
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<!ID781227-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.895, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360,
de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5
de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de
26 de janeiro de 1999, resolve:
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I
B
18
ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 1.1861.0125.007-9 24 Meses
10000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 4
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
COMERCIAL 1.1861.0125.008-7 24 Meses
10000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 8
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
COMERCIAL 1.1861.0125.009-5 24 Meses
10000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
COMERCIAL 1.1861.0125.010-9 24 Meses
10000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 4
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
COMERCIAL 1.1861.0125.011-7 24 Meses
10000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 8
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
COMERCIAL 1.1861.0125.012-5 24 Meses
10000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 30
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
BAXTER HOSPITALAR LTDA 1.00683-9
GLICOSE
REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL
BAXTER GLICOSE 25001.008742/86 10/2012
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.001-5 18 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 4 BOLS PLAS INC X 100 ML
BAXTER GLICOSE 5%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS
1.0683.0070.002-3 24 Meses
.
50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X
250 ML
BAXTER GLICOSE 5%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.003-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X
500 ML
BAXTER GLICOSE 5%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.004-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X
1000 ML
BAXTER GLICOSE 5%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.005-8 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X
500 ML
BAXTER GLICOSE 10 %
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.006-6 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML (BOLS
CAPAC 1000 ML)
BAXTER GLICOSE 10%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.007-4 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X
1000 ML
BAXTER GLICOSE 10%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.008-2 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML (BOLS
CAPAC 2000 ML)
BAXTER GLICOSE 10%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.009-0 24 Meses
200 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML
BAXTER GLICOSE 20%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.010-4 24 Meses
200 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML
BAXTER GLICOSE 20%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.011-2 24 Meses
300 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML
BAXTER GLICOSE 30%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.012-0 24 Meses
300 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML
BAXTER GLICOSE 30%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.013-9 24 Meses
500 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML
BAXTER GLICOSE 50%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.014-7 12 Meses
500 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X
1000 ML
BAXTER GLICOSE 50%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
CO
M
ER
CI
AL
IZ
1656 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.015-5 24 Meses
700 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML
BAXTER GLICOSE 70%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.016-3 24 Meses
700 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML
BAXTER GLICOSE 70%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.018-5 18 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X
50 ML
BAXTER GLICOSE 5%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.019-3 18 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 4 BOLS PLAS INC X 50 ML
BAXTER GLICOSE 5%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.020-7 18 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 16 BOLS PLAS INC X 50 ML
BAXTER GLICOSE 5%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.021-5 18 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X
100 ML
BAXTER GLICOSE 5 %
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.022-3 18 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 16 BOLS PLAS INC X 100 ML
BAXTER GLICOSE 5%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.023-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X
250 ML
BAXTER GLICOSE 10%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.024-1 24 Meses
700 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 2000 ML
BAXTER GLICOSE 70%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.025-8 24 Meses
500 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 2000 ML
BAXTER GLICOSE 50%
1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
BELFAR LTDA 1.00571-1
CLORETO DE SÓDIO
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
NASOFAR AD 25001.008928/84 08/2009
COMERCIAL 1.0571.0036.004-0 24 Meses
9MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC CGT X 30 ML
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4
CHAMOMILLA RECUTITA
ANTINFLAMATORIOS
AD-MUC 25351.217831/2002-30 01/2008
COMERCIAL 1.0974.0172.001-0 24 Meses
100 MG/G POM BUC CT BG AL X 10 G
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.0974.0172.002-9 24 Meses
100 MG/G POM BUC CT BG AL X 20 G
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0
CLORETO DE SÓDIO
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
NARIX INFANTIL 25000.050797/99-49 02/2013
COMERCIAL 1.4381.0055.001-9 24 Meses
9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0055.002-7 24 Meses
9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
EVERSIL PRODUTOS FTCOS IND COM LTDA 1.00897-9
PARAPAHLEBON + CASSIA ACUTIFOLIA DEL. + ENXOFRE
SUBLIMADO + BITARTARATO DE POTÁSSIO
ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA
VARICELL 25351.020518/00-93 07/2006
COMERCIAL 1.0897.0011.001-9 36 Meses
DRG CT FR VD AMB X 48
121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO
FARMOQUÍMICA S.A. 1.00390-6
CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL
VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS
NUTRICAL D 25351.252273/2004-11 12/2009
AÇ
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RE
PR
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DU
ÇÃ
COMERCIAL 1.0390.0166.001-3 24 Meses
(500 + 2)MG COM REV FR POLIET X 30
1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0390.0166.002-1 24 Meses
(500 + 2)MG COM REV FR POLIET X 60
1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0390.0166.003-1 24 Meses
(500 + 2)MG COM REV FR POLIET X 75
1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.020199
CIMICIFUGA RACEMOSA
COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO
FITOTERAPICO SIMPLES
TENSIANE 25351.171255/2002-77 11/2007
COMERCIAL 1.2019.0132.001-1 24 Meses
40 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.2019.0132.002-8 24 Meses
40 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.2019.0132.003-6 24 Meses
80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.2019.0132.004-4 24 Meses
80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.2019.0132.005-2 24 Meses
80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 120
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 1.01860-6
HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC.
FITOTERAPICO SIMPLES
GARRA DO DIABO HERBARIUM 25023.230036/95 01/2008
COMERCIAL 1.1860.0035.001-9 24 Meses
200 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 15
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.1860.0035.002-7 24 Meses
200 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 15
1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.1860.0035.003-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.1860.0035.004-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
COMERCIAL 1.1860.0035.005-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
GINKGO BILOBA L.
VASODILATADORES
FITOTERAPICO SIMPLES
GINKGO HERBARIUM 25351.400903/2007-12 12/2012
COMERCIAL 1.1860.0082.001-5 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1860.0082.002-3 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1860.0082.003-1 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1860.0082.004-1 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1860.0082.005-8 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 120
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1860.0082.006-6 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA
LTDA 1.00387-7
GLICOSE ANIDRA
NUTRIENTES PARENTERAIS
GLICOSE HYPERTONICA 25000.019293/84
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0015.001-0 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CX 60 FR X 250 ML
1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0021.001-0 24 Meses
250 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP 10 ML
1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
LABORATÓRIO TAYUYNA LTDA 1.00210-4
SENNA ALEXANDRINA MILL.
LAXANTES
FITOTERAPICO SIMPLES
SENE COMPRIMIDOS ADV 25351.315339/2007-33 12/2012
O
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 1.0210.0051.001-5 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS X 30
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3
CLORETO DE SÓDIO
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
SALSEP 25351.165001/2002-10 10/2012
COMERCIAL 1.0033.0105.001-5 24 Meses
9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0033.0105.002-3 24 Meses
9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0033.0105.003-1 24 Meses
9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 50 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0033.0105.004-1 24 Meses
9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 60 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0033.0105.005-8 24 Meses
9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 90 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0033.0105.006-6 24 Meses
9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 100 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0033.0105.007-4 24 Meses
9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 120 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
MERCK S/A 1.00089-8
CIANOCOBALAMINA + MONONITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
CITONEURIN 25992.017408/57
COMERCIAL 1.0089.0015.003-8 18 Meses
50 MCG + 200 MG + 100 MG DRG EST CART BL AL PLAS INC
X 20
CITONEURIN 50
110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO - ANVISA
CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA +
CLORIDRATO DE TIAMINA
PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
CITONEURIN 25992.017408/57
COMERCIAL 1.0089.0015.030-1 24 Meses
(333,33 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG) /ML SOL INJ IM CX
CAMA AMP 3 AMP VD INC X 3 ML
CITONEURIN 1000
110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0089.0015.035-2 24 Meses
(1666,66 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG)/ML SOL INJ IM CX
CAMA AMP 3 AMP VD INC X 3 ML
CITONEURIN 5000
110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0089.0015.040-9 24 Meses
(333,33 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG)/ML SOL INJ IM CX AMP
VD INC X 3 ML
CITONEURIN 1000
110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0089.0015.041-7 24 Meses
(1666,66 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG)/ML SOL INJ IM CX AMP
VD INC X 3 ML
CITONEURIN 5000
110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO - ANVISA
NATURE´S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00583-3
PANTOTENATO DE CÁLCIO + CITRATO DE CÁLCIO + ACETATO DE TOCOFEROL + COLECALCIFEROL + FOSFATO SÓDICO DE RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + PALMITATO DE RETINOL + NICOTINAMIDA + FLUORETO DE
SÓDIO + FEREDETATO DE SÓDIO
POLIVITAMINICOS COM MINERAIS
DORICAL 25001.022174/84 04/2011
COMERCIAL 1.0583.0075.001-5 24 Meses
SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO
DE REGISTRO DE MEDI.
CAMENTO
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO
PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA 1.01717-3
CLORETO DE SÓDIO
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
SORINAN INFANTIL 25000.041000/96-51 12/2012
COMERCIAL 1.1717.0003.001-9 24 Meses
9,0 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1717.0003.002-7 24 Meses
9,0 MG/ML SOL NAS CT FR VD CGT X 30 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
M
CO
I
C
R
COMERCIAL 1.1717.0003.003-5 24 Meses
9,0 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA
ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
BIOFORTÔNICO 25351.341293/2007-16 12/2012
COMERCIAL 1.1717.0067.001-8 24 Meses
(9,95 + 0,334 + 0,6686)MG/ML SOL OR FRAS PLAS AMB X 500
ML + COPO MED
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
CLORETO DE SÓDIO
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
PRATISORIN - H 25351.170568/2007-12 12/2012
COMERCIAL 1.2568.0188.001-0 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CT FR PET AMB SPR X 60 ML
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2568.0188.002-9 24 Meses
30 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PET AMB SPR X 60 ML
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.00047-2
PIPER METHYSTICUM
ANSIOLITICOS SIMPLES
FITOTERAPICO SIMPLES
KAVAHEXAL 25351.018560/00-17 08/2011
COMERCIAL 1.0047.0334.001-6 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20
1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.0047.0334.002-4 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30
1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.0047.0334.003-2 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60
1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.0047.0334.004-0 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100
1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.0047.0334.005-9 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20
1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0047.0334.006-7 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30
1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0047.0334.007-5 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60
1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0047.0334.008-3 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100
1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0047.0334.009-1 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10
1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA
1.00061-1
ACONITUM NAPELLUS L. + ARNICA MONTANA L.
ASSOCIACAO HOMEOPATICAS
CO-RHEUMODORON 25992.011525/75 08/2010
COMERCIAL 1.0061.0011.008-5 24 Meses
(0,25 + 0,25 + 0,25 + 0,25)MG SOL OR CT FR VD AMB X 50
ML
159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
ANEXO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
FERROCARBONILA
ANTIANEMICOS SIMPLES
NOVOFER 25351.174285/2007-40
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
120 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 45
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
120 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
120 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 15
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
120 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
FERRO AMINOÁCIDO QUELATO
ANTIANEMICOS SIMPLES
NOVOFER 25351.174285/2007-40
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + CGT
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
10 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10
ML
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
10 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + CP MED
X 10 ML
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ASTER PRODUTOS MÉDICOS LTDA 1.00971-3
FOSFATO DE POTÁSSIO MONOBÁSICO + FOSFATO DE POTÁSSIO DIBÁSICO
ELETROLITOS SIMPLES
FOSFATO DE POTASSIO 2 MEQ/ML ASTER 25000.027458/96-80
08/2007
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0971.0014.001-5 24 Meses
2 MEQ/ML SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
BAXTER HOSPITALAR LTDA 1.00683-9
ÓLEO DE OLIVA + ÓLEO DE SOJA
NUTRIENTES PARENTERAIS
CLINOLEIC 25000.012813/99-69 05/2007
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0117.006-6 18 Meses
200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 1000 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0117.007-4 18 Meses
200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 500 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0117.008-2 18 Meses
200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 250 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
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<!ID781228-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.896, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360,
de 23 de setembro de 1976, § 10º do art. 14 do Decreto 79.094 de 5
de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de
26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico/Dinamizado, Alteração de Excipiente, Inclusão de Novo
Acondicionamento - Eapecífico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Específico/Fitoterápico, conforme relação em anexo.
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
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ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0117.009-0 18 Meses
200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 100 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0117.010-4 18 Meses
200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 350 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
BELFAR LTDA 1.00571-1
CLORETO DE SÓDIO
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
NASOFAR AD 25001.008928/84 08/2004
COMERCIAL 1.0571.0036.002-4 24 Meses
9 MG/ML SOL NAS CT FR VD CGT X 30 ML
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.020199
CIMICIFUGA RACEMOSA NUTT.
COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO
FITOTERAPICO SIMPLES
TENSIANE 25351.171255/2002-77 11/2007
COMERCIAL 1.2019.0132.006-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1699 FITOTERÁPICO
- RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME.
DICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2019.0132.007-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2019.0132.008-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2019.0132.009-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.2019.0132.010-9 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 120
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA
LTDA 1.00387-7
CLORETO DE SÓDIO
REIDRATANTES PARENTERAIS
CLORETO DE SÓDIO HYPOFARMA 25992.014632/74 10/2009
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
9MG/ML SOL INJ CX 25 FR AMP VD INC X 6ML
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
9MG/ML SOL INJ CX 25 FR AMP VD INC X 25ML
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 1.00440-9
FOSFATO DE CÁLCIO MONOBÁSICO + CIANOCOBALAMINA
+ ERGOCALCIFEROL + FLUORETO DE SÓDIO
PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
CALFERON 25992.015044/76 03/2009
COMERCIAL 1.0440.0015.001-8 24 Meses
SUS OR CT FR VD AMB X 240 ML
1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 1.01236-1
LACTATO DE CÁLCIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO +
CIANOCOBALAMINA
PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
KALYAMON B 12 25991.084793/80 02/2008
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
SUS OR CT FR VD AMB X 250 ML
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
SUS OR CT FR VD AMB X 250 ML+ CP MED
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATORIO BELEM JARDIM LTDA 1.00529-8
CASSIA ANGUSTIFÓLIA
LAXANTES
FITOTERAPICO SIMPLES
PRISOERVAS 25351.038349/01-29 07/2007
COMERCIAL 1.0529.0004.001-5 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CO
M
ER
CI
AL
IZ
COMERCIAL 1.0529.0004.002-3 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 20
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0529.0004.003-1 24 Meses
0,2 G/ML TINT CT FR VD AMB X 30 ML
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 1.02625-1
CARBONATO DE CÁLCIO
RECALCIFICANTE
LFM-CARBONATO DE CÁLCIO 25000.027808/96-90 12/2006
INSTITUCIONAL 1.2625.0087.001-0 36 Meses
500 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 10
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO SANOBIOL LTDA. 1.00139-0
GLICOSE
REIDRATANTES PARENTERAIS
SOLUÇÃO DE GLICOSE 25992.001553/74 10/2007
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.001-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS X 250 ML
SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.002-0 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS X 500 ML
SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.003-8 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR PLAS TRANS X 1000 ML
SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.004-6 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS X 250 ML
SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.005-4 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS X 500 ML
SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.006-2 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR PLAS TRANS X 1000 ML
SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.007-6 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 80 FR PLAS TRANS X 125 ML
SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.008-4 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PLAS SIST FECH X 250
ML
SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.009-2 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS SIST FECH X 500
ML
SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.010-6 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 12 BOLS PLAS SIST FECH X 1000
ML
SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10%
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATORIO YANTEN LTDA 1.02139-3
MAYTENUS ILICIFOLIA
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS
FITOTERAPICO SIMPLES
ESPINHEIRA SANTA YANTEN 25351.142361/2007-58
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
350 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 100
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
AESCULUS HIPPOCASTANUM
ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA
FITOTERAPICO SIMPLES
CASTANHA DA INDIA 25351.142418/2007-19
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 100
1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 1.00085-3
LEUCINA + ISOLEUCINA + ACETATO DE LISINA + METIONINA + FENILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANA + LEVOVALINA + CLORIDRATO DE CISTEÍNA + HISTIDINA + TIROSINA + N-ACETIL TIROSINA + ALANINA + ARGININA +
PROLINA + SERINA + GLICINA + ÁCIDO L-ASPÁRTICO +
ÁCIDO L-GLUTÂMICO + TAURINA
NUTRIENTES PARENTERAIS
POLIAMINOÁCIDOS PEDIAMINO TAU 25351.115573/2007-62
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 6 FR VD INC X 500 ML
1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ISOLEUCINA + LEUCINA + LISINA HCL + METIONINA + FENILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANA + VALINA + ARGININA + HISTIDINA + ALANINA + GLICINA + ASPARAGINA
+ ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + ORNITINA
HCL + PROLINA + SERINA + TIROSINA + ACETILCISTEÍNA +
ACETILTIROSINA
NUTRIENTES PARENTERAIS
AMINOPLASMAL L 10 A 25991.010893/77 11/2007
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0085.0001.003-0 36 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX FA VD INC X 500ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0085.0001.005-7 36 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 6 FA VD INC X 1000 ML
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
SANVAL COMERCIO E INDUSTRIA LTDA 1.00714-6
PALMITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL
POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS
VITADESAN 25000.000550/88 02/2009
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
(3.000 + 800)UI/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 10ML
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
(3.000 + 800)UI/ML SOL OR CT FR PET AMB X 10ML
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
STEVIAFARMA INDUSTRIAL S/A 1.02606-6
GLYCINE MAX (L.) MERRIL
COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO
FITOTERAPICO SIMPLES
AGLICON-SOY 25351.233543/2004-94 07/2010
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 90
1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA
1.00061-1
AVENA SATIVA L. + PASSIFLORA ALATA CURTIS + VALERIANA OFFICINALIS L.
ASSOCIACAO HOMEOPATICAS
ANSIODORON 25351.004363/01-29 06/2007
COMERCIAL 1.0061.0069.001-1 36 Meses
(250 + 500 + 250)MG/G SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50
ML
159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0061.0069.001-2 36 Meses
(250 + 333,3 + 50)MG COM CT FR VD AMB X 80
159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0061.0069.001-3 36 Meses
(250 + 333,3 + 50)MG COM CT FR VD AMB X 220
159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
HYDRASTIS CANADENSIS + QUERCUS ROBUR
ASSOCIACAO HOMEOPATICAS
RINIDON 25351.014705/01-37 06/2007
O
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 1.0061.0068.001-6 24 Meses
(500 + 500)MG/G SOL OR CT FR AMB GOT X 50 ML
159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0061.0068.002-4 24 Meses
(40 + 40)MG/G GLOB CT FR VD AMB X 20 G
159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
<!ID781229-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.897, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
resolve:
Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento Genérico, conforme relação anexa.
Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 1.05537-7
BESILATO DE ANLODIPINO
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - NORVASC 25351.420012/2006-00 12/2012
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PVC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PVC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PVC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PVC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2
TEICOPLANINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - TARGOCID 25351.112570/2006-96 12/2012
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 15 ML + BOLS
PLAS X 100 ML (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 10 FA VD INC X 30 ML + 10
DIL AMP PLAS INC X 3 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 5 FA VD INC X 15 ML + 5 DIL
AMP PLAS INC X 3 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 5 FA VD INC X 30 ML + 5 DIL
AMP PLAS INC X 3 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
.
400 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 30 ML + BOLS
PLAS X 100 ML (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 10 FA VD INC X 15 ML + 10
DIL AMP PLAS INC X 3 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 25 FA VD INC X 30 ML + 25
DIL AMP PLAS INC X 3 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
M
CO
I
C
R
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
400 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC X 30 ML + DIL
AMP PLAS INC X 3 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 25 FA VD INC X 15 ML + 25
DIL AMP PLAS INC X 3 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC X 15 ML + DIL
AMP PLAS INC X 3 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
CLORIDRATO DE AMBROXOL
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
Referência - Mucosolvan 25351.471684/2007-56 12/2012
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
3MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + CP MED
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + CP MED
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB
HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
3MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB
HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EMS S/A 1.00235-1
MALEATO DE MIDAZOLAM
HIPNOTICOS
Referência - DORMONID 25351.006336/2005-40 12/2012
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 60
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 1.01343-0
CLORIDRATO DE METFORMINA
ANTIDIABETICOS
Referência - Glifage ® 25351.276834/2006-39 12/2012
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
850 MG COM CT BL AL PLAS X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1000 MG COM CX BL AL PLAS X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM CX BL AL PLAS X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
850 MG COM CX BL AL PLAS X 500 (EMB HOSP)
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107-5
BESILATO DE ANLODIPINO
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - NORVASC 25351.095217/2007-15 12/2012
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
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ISSN 1677-7042
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ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS X 30
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
<!ID781628-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.898, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360,
de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5
de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de
26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder, Registro de Nova Forma Farmacêutica no
País, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, Inclusão de Fabricante Fármaco,
Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão Por Ampliação de
Uso, Alteração nos Cuidados de Conservação, Alteração de Excipiente, Alteração de Produção de Medicamento, Alteração do Prazo
de Validade, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Retificação de Publicação,
Revalidação de Medicamento - Lei Nº
.
6360/76, Art. 12 - §. 6º, e Publicar Cancelamento de Registro da
Apresentação do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CO
M
ER
CI
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
AL
IZ
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1
VALPROATO SÓDICO (Port 344/98 Lista C-1)
ANTICONVULSIVANTES
DEPACON 25351.477600/2006-15 12/2012
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0553.0330.001-1 24 Meses
100MG/ML SOL INJ FA VD INC X 5ML
174 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0553.0330.002-1 24 Meses
100MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 5ML
174 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0553.0330.003-8 24 Meses
100MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD INC X 5ML
174 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
MESILATO DE DIIDROERGOTAMINA + CAFEÍNA + DIPIRONA
SÓDICA
ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA
CEFALIV 25991.012170/79 02/2010
COMERCIAL 1.0573.0069.007-9 36 Meses
01 MG + 100 MG + 350 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100
(EMB FRAC)
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0573.0069.008-7 36 Meses
01 MG + 100 MG + 350 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200
(EMB FRAC)
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2
SULFATO DE TOBRAMICINA
AMINOGLICOSIDEOS
TOBRAMINA 25351.042469/2005-80 03/2012
COMERCIAL 1.5562.0010.001-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1,5 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.5562.0010.002-8 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 3 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.5562.0010.003-6 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 3 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 1.01618-1
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
ANTIULCEROSOS
NEXIUM 25351.011156/00-11 12/2010
COMERCIAL 1.1618.0105.002-6 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.003-4 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.004-2 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.006-9 30 Meses
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP)
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.010-7 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.011-5 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.012-3 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
COMERCIAL 1.1618.0105.014-1 30 Meses
40 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP)
1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO
PAÍS
BAYER S/A 1.00429-2
BICARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO ACETIL SALICILICO +
ÁCIDO CÍTRICO
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS
ALKA-SELTZER 25992.007421/36 11/2008
COMERCIAL 1.0429.0072.005-1 24 Meses
1625 MG + 324 MG + 965 MG COM EFV CT ENV AL POLIET X
10
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS
DE CONSERVAÇÃO
COMERCIAL 1.0429.0072.002-5 24 Meses
1625 MG + 324 MG + 965 MG COM EFV CT ENV AL POLIET X
12
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS
DE CONSERVAÇÃO
COMERCIAL 1.0429.0072.006-8 24 Meses
1625 MG + 324 MG + 965 MG COM EFV CT ENV AL POLIET X
20
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS
DE CONSERVAÇÃO
COMERCIAL 1.0429.0072.003-3 24 Meses
1625 MG + 324 MG + 965 MG COM EFV CT ENV AL POLIET X
50
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS
DE CONSERVAÇÃO
COMERCIAL 1.0429.0072.001-7 24 Meses
1625 MG + 324 MG + 965 MG COM EFV CT ENV AL POLIET X
60
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS
DE CONSERVAÇÃO
COMERCIAL 1.0429.0072.004-1 24 Meses
1625 MG + 324 MG + 965 MG COM EFV CT ENV AL POLIET X
100
141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS
DE CONSERVAÇÃO
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0
CEFADROXILA
CEFALOSPORINAS
CEFAMOX 25991.009958/77 10/2011
COMERCIAL 1.0180.0108.004-8 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT 2 ENV AL POLIET X 4
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0180.0108.005-6 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT 3 ENV AL X 4
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0180.0108.006-4 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT 12 ENV AL POLIET X 4
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0180.0108.012-1 36 Meses
100MG/ML PO PREP EXTEMP CX CT FR PLAS OPC X 10ML+
CGT GRAD
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0180.0108.013-8 36 Meses
100MG/ML PO PREP EXTEMP CX CT FR PLAS OPC X 15ML+
CGT GRAD
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0180.0108.014-6 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 7
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
FARMOQUÍMICA S.A. 1.00390-6
17 BETA-ESTRADIOL
ESTROGENOS SIMPLES
OESTROGEL 25351.035108/2004-04 03/2010
COMERCIAL 1.0390.0169.001-1 18 Meses
GEL 80 G CX TB PLAS COM VALVULA DOSADORA
1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3
OMEPRAZOL + CLARITROMICINA + AMOXICILINA
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
ERRADIC 25000.012181/99-05 06/2010
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
COMERCIAL 1.0033.0093.004-6 24 Meses
20 MG CAPGEL DURA+500 MG COM REV+500 MG CAP GEL
DURACT 7 BL AL PLAS INC X 2+2+4+2BL AL PLAS INC X7
ERRADIC U.G.
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.0033.0093.005-4 24 Meses
20 MG CAPGEL DURA+500 MG COM REV+500 MG CAP GEL
DURACT 7 BL AL PLAS INC X 2+2+4+3BL AL PLAS INC X7
ERRADIC U.G.
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.0033.0093.003-8 24 Meses
20 MG CAPGEL DURA+500 MG COM REV+500 MG CAP GEL
DURA CT 10 BL AL PLAS INC X 2+2+4
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.0033.0093.002-1 24 Meses
20 MG CAPGEL DURA+500 MG COM REV+500 MG CAP GEL
DURA CT 7 BL AL PLAS INC X 2+2+4
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO
ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
NAPRIX A 25351.019014/00-11 12/2010
COMERCIAL 1.0033.0096.020-4 24 Meses
2,5 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAST X 30
04 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO
DO MEDICAMENTO
BESILATO DE ANLODIPINO + RAMIPRIL
ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
NAPRIX A 25351.019014/00-11 12/2010
COMERCIAL 1.0033.0096.023-9 24 Meses
5 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 30
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0033.0096.025-5 24 Meses
10 MG + 2,5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 30
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0033.0096.026-3 24 Meses
10 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 30
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO
DO MEDICAMENTO
MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 1.00181-4
MALEATO DE TRIMEBUTINA
ANTIESPASMODICOS
DIGEDRAT 25351.029940/2004-63 07/2009
COMERCIAL 1.0181.0477.005-6 24 Meses
200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 10
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0477.006-4 24 Meses
200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 20
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0477.007-2 24 Meses
200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 30
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0477.008-0 24 Meses
200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 60
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 1.00029-0
MONTELUCASTE SÓDICO
ANTIASMATICOS
SINGULAIR 25000.007717/97-64 04/2008
COMERCIAL 1.0029.0005.016-2 24 Meses
5 MG COM MAST CT 3 BL AL AL X 10
SINGULAIR
190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
FLUVASTATINA SÓDICA
ANTILIPEMICOS
LESCOL 25000.011505/93-76 05/2009
COMERCIAL 1.0068.0041.005-4 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 14
1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO
COMERCIAL 1.0068.0041.006-2 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 28
1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO
COMERCIAL 1.0068.0041.007-0 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 56
1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO
COMERCIAL 1.0068.0041.008-9 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 56
1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO
COMERCIAL 1.0068.0041.009-7 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 14
1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO
COMERCIAL 1.0068.0041.010-0 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 28
1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO
COMERCIAL 1.0068.0041.011-9 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 56
1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO
COMERCIAL 1.0068.0041.012-7 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 56
1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO
O
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 1.0068.0041.013-5 24 Meses
80 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 14
LESCOL XL
1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO
COMERCIAL 1.0068.0041.014-3 24 Meses
80 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 28
LESCOL XL
1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO
COMERCIAL 1.0068.0041.015-1 24 Meses
80 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 10
LESCOL XL
1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO
COMERCIAL 1.0068.0041.016-1 24 Meses
80 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30
LESCOL XL
1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
CETOPROFENO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
PROFENID 25992.002531/74 09/2010
COMERCIAL 1.1300.0271.030-0 24 Meses
150 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 10
BI - PROFENID
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
COMERCIAL 1.1300.0271.035-1 24 Meses
150 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 04
BI -PROFENID
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
SCHERING-PLOUGH PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
1.06614-9
FUROATO DE MOMETASONA
PRODUTOS PARA TERAPIA NASAL DE ACAO ESPECIFICA
NASONEX 25351.035665/2007-60 06/2008
COMERCIAL 1.6614.0006.001-4 24 Meses
0,05 PCC SUS NAS EST FR PLAS OPC SPRAY X 120 ATOMIZACOES
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6614.0006.002-2 24 Meses
0,05 PCC SUS NAS EST FR PLAS OPC SPRAY X 60 ATOMIZACOES
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6614.0006.003-0 24 Meses
0,05 PCC SUS NAS EST FR PLAS OPC SPRAY X 40 ATOMIZACOES
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.000841
TIANFENICOL
CLORANFENICOL E ANALOGOS
GLITISOL 25992.019009/62 02/2013
COMERCIAL 1.0084.0034.019-5 24 Meses
2,5 G GRAN CT 2 ENV AL POLIET X 8 G
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE
MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0084.0034.021-7 36 Meses
500 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE
MEDICAMENTO NOVO
1471 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE
VALIDADE
COMERCIAL 1.2982.0001.001-7 36 Meses
CAP GEL CT FR PLAS OPC X 100
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA
LTDA 1.00387-7
SULFATO DE MAGNÉSIO
ELETROLITOS SIMPLES
HYPOMAGNE 25001.014028/82 05/2012
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0024.001-5 24 Meses
500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0024.002-3 24 Meses
500 MG/ML SOL INJ CX 200 AMP POLIET TRANS X 10 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0024.003-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CX 200 AMP POLIET TRANS X 10 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE 1.00183-1
ÁCIDO ASCÓRBICO + TIAMINA + PIRIDOXINA + INOSITOL +
PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINAMIDA
POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS
LAFEPE POLIVITAMINAS 25992.014917/65 05/2012
COMERCIAL 1.0183.0011.001-7 24 Meses
SOL OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5
ANEMOPAEGMA MIRANDUM MART. EX DC. + PTYCHOPETALUM OLACOIDES BENTH + PANAX GINSENG C. A. MEY. +
NICOTINAMIDA + TIAMINA + CIANOCOBALAMINA + RIBOFLAVINA + PIRIDOXINA + ACETATO DE TOCOFEROL
POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS
VIRILON 25992.008274/72 08/2008
COMERCIAL 1.0404.1614.007-2 36 Meses
DRG CX 5 BL X 20
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.0404.1614.008-9 24 Meses
DRG CT BL AL PLAS INC X 10
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006,
considerando o inciso IV do art. 40 da Portaria nº 354, de 11
de agosto de 2006, republicada no D.O.U. em 21 de agosto de 2006,
resolve:
Art. 1º Conceder a Renovação de Registro para os produtos
conforme relação anexa, em cumprimento aos §§ 4º e 6º do Art. 12
da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
O
R
P
ER
M
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
BELFAR LTDA 1.00571-1
.
CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO
DE PIRIDOXINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + PANTOTENATO DE
CALCIO + NICOTINAMIDA
POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS
SALVIT-M 25991.007330/76 09/2012
COMERCIAL 1.0571.0042.001-6 24 Meses
XPE CT FR VD AMB X 100 ML
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
DLW COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA 1.02982-4
GINSENG
POLIVITAMINICOS COM MINERAIS
POLIVITAMINAS + SAIS MINERAIS + RUTOSÍDEOS + EXT DE
GINSENG 25000.030916/97-11 08/2009
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista
o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do
art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos
termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de
2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Alteração de Produção, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração nos Cuidados de Conservação, Inclusão de Fabricante do
Fármaco, Alteração de Local de Fabricação, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
O
Ã
Ç
ZA
LI
A
I
C
U
D
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.900, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.899, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007
COMERCIAL 1.0043.0800.003-8 24 Meses
100 MG / ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2 ML
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0043.0800.004-6 24 Meses
100 MG / ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 4 ML
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.00465-6
SECNIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
Referência - SECNIDAL 25351.041819/2003-29 05/2009
COMERCIAL 1.0465.0389.001-8 24 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS INC X 2
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL - INSTITUCIONAL 1.0465.0389.002-6 24 Meses
1 G COM DISP BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP)
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 1.00181-4
FLUCONAZOL
ANTIMICOTICO
Referência - ZOLTEC 25351.021742/01-83 10/2011
COMERCIAL 1.0181.0366.001-1 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1
1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
1409 GENERICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0366.002-8 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 2
1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
1409 GENERICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0366.003-6 24 Meses
150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 (EMB
HOSP)
1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
1409 GENERICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.00047-2
ALOPURINOL
ANTIGOTOSOS
Referência - ZYLORIC 25351.020678/01-41 09/2011
COMERCIAL 1.0047.0331.007-9 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.0047.0331.008-7 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.0047.0331.009-5 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.0047.0331.012-5 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB HOSP)
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.0047.0331.019-2 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PVC X 30
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.0047.0331.020-6 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PVC X 60 (EMB HOSP)
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.0047.0331.021-4 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PVC X 100 (EMB HOSP)
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
COMERCIAL 1.0047.0331.024-9 24 Meses
300 MG COM CT BL AL PVC X 120 (EMB HOSP)
1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
MIDAZOLAM
HIPNOTICOS
Referência - DORMONID 25351.166124/2002-78 07/2012
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.1222.001-1 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 3 ML
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
ZYDUS HEALTHCARE BRASIL LTDA 1.05651-0
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - PROZAC 25351.241859/2004-50 07/2010
COMERCIAL 1.5651.0007.002-9 24 Meses
20 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PLAS X 100 ( EMB
HOSP)
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.5651.0007.003-7 24 Meses
20 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PLAS X 200 ( EMB
HOSP)
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.5651.0007.004-5 24 Meses
20 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PLAS X 500 ( EMB
HOSP)
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
O
Ã
Ç
<!ID781630-0>
<!ID781629-0>
CO
23
ISSN 1677-7042
E
RE
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 1.05537-7
CITARABINA
ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PIRIMIDINA
Referência - ARACYTIN CS 25351.313767/2006-41 12/2012
COMERCIAL 1.5537.0005.001-7 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5537.0005.002-5 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5537.0005.003-3 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
EMS S/A 1.00235-1
ACETILCISTEÍNA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
Referência - FLUIMUCIL 25351.025872/2003-82 02/2009
COMERCIAL 1.0235.0631.001-3 24 Meses
200 MG GRAN CT 16 ENV AL POLIET X 5 G
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0631.002-1 24 Meses
200 MG GRAN CT 15 ENV AL POLIET X 5 G
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0631.008-0 24 Meses
200 MG GRAN CT 10 ENV AL POLIET X 5 G (EMB FRAC)
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8
MESNA
PRODUTOS PARA VIAS URINARIAS
Referência - MITEXAN 25351.165515/2002-75 08/2012
S
A
O
R
P
I
D
I
B
24
ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
<!ID781631-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.901, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
resolve:
Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Inclusão de Novo Acondicionamento, Cancelamento do Registro por
Transferência de Titularidade, Alteração Titular de Registro pó Cisão
de Empresa, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006,
considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360,
de 23 de setembro de 1976, § 10º do art. 14 do Decreto 79.094 de 5
de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de
26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Alteração de Excipiente, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Local de Fabrico, Alteração do Nome Comercial
do Medicamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Novo Acondicionamento, Reativação de Fabricação do Medicamento, Alteração de Produção do Medicamento, Alteração de
Local de Fabricação, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica já Aprovada no País, Revalidação de Medicamento Lei nº 6.360/76 art. 12
par. 6º, Alteração do Prazo de validade, Alteração de Excipiente;
declarar a Caducidade de Registro de Medicamento; e publicar o
Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
EMS S/A 1.00235-1
GLIBENCLAMIDA
ANTIDIABETICOS
Referência - DAONIL 25351.040912/2003-16 02/2009
COMERCIAL 1.0235.0661.004-1 24 Meses
5 MG COM CT BL. AL PLAS LEIT X 30
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0661.005-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 60
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.0235.0661.006-8 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 450 (EMB HOSP)
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
CEFALEXINA
CEFALOSPORINAS
Referência - KEFLEX 25351.018588/01-17 08/2011
COMERCIAL 1.0068.0164.001-0 48 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.0068.0164.002-9 48 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.0068.0164.003-7 48 Meses
500 MG COM REV CT 20 BL AL PLAS INC X 10 (EMB
HOSP)
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
COMERCIAL 1.0068.0164.004-5 48 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.00047-2
CEFALEXINA
CEFALOSPORINAS
Referência - KEFLEX 25351.117038/2006-65 12/2012
COMERCIAL 1.0047.0441.001-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 08
133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (CISÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.0047.0441.002-6 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (CISÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.0047.0441.003-4 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40
133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (CISÃO DE EMPRESA)
COMERCIAL 1.0047.0441.004-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (CISÃO DE EMPRESA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
CETOPROFENO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Referência - Profenid entérico 25351.242421/2007-31 12/2012
COMERCIAL 1.1300.1032.001-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
GLIBENCLAMIDA
ANTIDIABETICOS
Referência - DAONIL 25351.014593/2004-74 06/2009
COMERCIAL 1.3569.0162.003-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 30
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0162.004-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 60
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
CO
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
M
ANEXO
ER
CI
AL
IZ
<!ID782428-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.906, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a
Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
AMOXICILINA TRIHIDRATADA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
NOVOCILIN 25992.017972/73 12/2008
COMERCIAL 1.0573.0076.010-7 36 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
COMERCIAL 1.0573.0076.027-1 36 Meses
875 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 7
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
COMERCIAL 1.0573.0076.029-8 36 Meses
875 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
COMERCIAL 1.0573.0076.031-1 24 Meses
250 MG / 5 ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X
150 ML + SER DOS X 10 ML
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
COMERCIAL 1.0573.0076.032-8 24 Meses
400 MG / 5 ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X
100 ML + SER DOS X 10 ML
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
COMERCIAL 1.0573.0076.033-6 24 Meses
250 MG / 5 ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X
75 ML + SER DOS X 10 ML
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
COMERCIAL 1.0573.0076.034-4 24 Meses
250 MG / 5 ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X
105 ML + SER DOS X 10 ML
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
COMERCIAL 1.0573.0076.035-2 36 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 7
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
COMERCIAL 1.0573.0076.036-0 36 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 15
1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO
DARROW LABORATÓRIOS S/A 1.00162-9
CARBOPLATINA
ANTINEOPLASICO
VANCEL 25000.009804/99-08 06/2007
COMERCIAL 1.0162.0231.001-0 18 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.020199
OMEPRAZOL
ANTIULCEROSOS
PRAZOLEX 25000.035173/96-95 06/2012
COMERCIAL 1.2019.0058.001-8 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2019.0058.002-6 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 7
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2019.0058.003-4 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2019.0058.004-2 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
COMERCIAL 1.2019.0058.005-0 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.2019.0058.006-9 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 56
106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
HEARST LABS BRASIL LTDA 1.01057-3
METILDOPA
ANTI-HIPERTENSIVOS
CARDIOMET 25000.006109/94-81 05/2006
COMERCIAL 1.1057.0021.001-9 24 Meses
250 MG COMP REV CT BL AL PLAST INC X 30
1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO
COMERCIAL 1.1057.0021.002-7 24 Meses
500 MG COMP REV CT BL AL PLAST INC X 20
1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL
S/A 1.01557-0
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINA H2O
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
CIPROFLOX 25000.016369/99-32 09/2009
COMERCIAL 1.1557.0026.001-2 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1557.0026.002-0 24 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1557.0026.003-9 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1557.0026.004-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
INSTITUTO DE QUIMICA E BIOLOGICA S.A. 1.00603-2
CLORIDRATO DE BUCLIZINA + CLORIDRATO DE TIAMINA +
CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA
ESTIMULANTES DO APETITE
PONDUSVITAM 25001.015530/69 09/2005
COMERCIAL 1.0603.0036.001-4 24 Meses
SUS OR CT FR X 100 ML
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0603.0036.003-0 36 Meses
COM CT 5 BL X 4
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 1.00440-9
TIOCONAZOL
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
TIOCONAX 25000.019093/97-28 01/2008
COMERCIAL 1.0440.0093.002-1 36 Meses
10 MG/G PO DERM CT FR PLAS OPC X 30 G
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0440.0093.005-6 36 Meses
280 MG/G SOL P/UNHAS CT FR VD INC X 12 ML
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE 1.02758-1
CLORIDRATO DE AMBROXOL
EXPECTORANTES SIMPLES
FRUTOSSE 25351.016632/01-36 03/2007
COMERCIAL 1.2758.0008.001-7 24 Meses
7,5 MG/ML SOL ORAL FR VD AMB GTS X 50 ML
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2758.0008.002-5 24 Meses
3,00 MG /ML XPE VD AMB X 100 ML
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
SALICILATO DE METILA + MENTOL + CANFORA
RUBEFACIENTES
GELOFUT 25351.040689/01-10 08/2007
COMERCIAL 1.2758.0023.001-9 24 Meses
0,0444 G/G + 0,0444 G/G + 0,0200 G/G + 0,2222 ML/G POM
DERM CT BG AL X 45 G
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2758.0023.002-7 24 Meses
0,0444 G/G + 0,0444 G/G + 0,0200 G/G + 0,2222 ML/G POM
DERM CT BG AL X 20
140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE AMBROXOL
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
FRUTOSSE 25351.332255/2007-64 12/2012
COMERCIAL 1.2758.0062.001-1 24 Meses
6MG/ML XPE FR VD AMB CP MD X 100 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2758.0062.002-1 24 Meses
3MG/ML XPE FR VD AMB CP MD X 100 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
O
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
COMERCIAL 1.2758.0062.003-8 24 Meses
7,5MG/ML SOL ORAL FR VD AMB CONT GOTAS X 50 ML
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8
DIMETICONA
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
SINTAFLAT 25351.009195/01-11 04/2012
COMERCIAL 1.0535.0123.001-3 24 Meses
40 MG COM CT 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP)
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0535.0123.002-1 24 Meses
75 MG/ML SUS OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB
HOSP)
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0535.0123.003-1 24 Meses
75 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0535.0123.004-8 24 Meses
40 MG COM CT 2 ENV AL POLIET X 10
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0535.0123.005-6 24 Meses
75 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0535.0123.006-4 24 Meses
75 MG/ML SUS OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB
HOSP)
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
COMERCIAL 1.0535.0123.007-2 24 Meses
40 MG COM CT BL AL INC X 20
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
COMERCIAL 1.0535.0123.008-0 24 Meses
40 MG COM CT BL AL INC X 500 (EMB HOSP)
104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
COMERCIAL 1.0535.0123.009-9 24 Meses
75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0535.0123.010-2 24 Meses
75 MG/ML EMU OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB
HOSP)
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS.
LABORATÓRIO GROSS S. A. 1.00444-3
BETA-CICLODEXTRINA PIROXICAM
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
BREXIN 25351.005523/02-10 07/2012
COMERCIAL 1.0444.0108.001-0 24 Meses
191,2 MG COM CT BL PVC/PVDC OPC X 5
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.0444.0108.002-9 24 Meses
191,2 MG COM CT BL PVC/PVDC OPC X 10
1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76,
ART. 12 - PAR. 6º
COMERCIAL 1.0444.0108.003-7 24 Meses
191,2 MG COM CT BL PVC/PVDC OPC X 30
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0444.0108.007-1 24 Meses
191,2 MG COM EFERV CT STR AL POLIET X 5
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0444.0108.008-8 24 Meses
191,2 MG COM EFERV CT STR AL POLIET X 6
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0444.0108.009-6 24 Meses
191,2 MG COM EFERV CT STR AL POLIET X 10
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0444.0108.011-8 24 Meses
191,2 MG SUP RET CT STR X 10
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO
- S/A 1.00370-7
.
ACETATO DE NORETISTERONA + ESTRADIOL
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE
ANDROGENOS
GINEANE 25000.005911/99-68 03/2010
COMERCIAL 1.0370.0293.001-8 24 Meses
2 MG/ 1MG COM REV CT BL AL PLAS INC X28
109 REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NATURE´S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00583-3
SUCRALFATO
ANTIULCEROSOS
SUCRAFILM 25000.000838/96-40 07/2009
COMERCIAL 1.0583.0228.005-4 36 Meses
1G COM MAST CT 1 BL AL PVDC BCO LEIT X 4
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
M
CO
I
C
R
COMERCIAL 1.0583.0228.007-0 36 Meses
1G COM MAST CT 3 BL AL PVDC BCO LEIT X 10
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0228.008-9 36 Meses
1G COM MAST CT 4 BL AL PVDC BCO LEIT X 10
1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107-5
PIROXICAM
ANTINFLAMATORIOS
FARMOXICAM 25000.042743/99-64 09/2011
COMERCIAL 1.4107.0043.001-4 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X 15
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.4107.0043.002-2 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT 10 BL AL PLAS INC X 10 (EMB.
HOSP.)
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO
MEDICAMENTO A PEDIDO
SANVAL COMERCIO E INDUSTRIA LTDA 1.00714-6
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA
PROGESTAGENOS SIMPLES
MEDROXON 25000.002624/80 04/2010
COMERCIAL 1.0714.0029.001-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 5
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0714.0029.002-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0714.0029.003-5 24 Meses
10 MG COM CX BL AL PLAST INC X 500 (EMB HOSP)
1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
TINIDAZOL
AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS
TRICOGIAM 25351.340925/2006-35 12/2012
COMERCIAL 1.3569.0483.001-2 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 4
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0483.002-0 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 8
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
CLORIDRATO DE RANITIDINA
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS
RANIUM 25351.407861/2006-60 12/2012
COMERCIAL 1.3569.0484.001-8 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0484.002-6 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0484.003-4 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0484.004-2 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0484.005-0 24 Meses
300 MG COM REV CT STR X 10
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0484.006-9 24 Meses
300 MG COM REV CT STR X 20
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0484.007-7 24 Meses
300 MG COM REV CT STR X 30
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0484.008-5 24 Meses
300 MG COM REV CT STR X 60
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
CITRATO DE FENTANILA
ANALGESICOS NARCOTICOS
UNIFENTAL 25000.008774/96-52 05/2012
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.002-4 24 Meses
50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML - REST
HOSP
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.003-2 24 Meses
50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 5 ML - REST
HOSP
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.004-0 24 Meses
50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML - REST
HOSP
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.005-9 24 Meses
50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 2 ML - REST
HOSP
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.006-7 24 Meses
50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 5 ML - REST
HOSP
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.007-5 24 Meses
50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 10 ML - REST
HOSP
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.008-3 24 Meses
50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2 ML - REST
HOSP
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.009-1 24 Meses
50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 5 ML - REST
HOSP
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.010-5 24 Meses
50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 10 ML - REST
HOSP
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.000841
CLORIDRATO DE DOPAMINA
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
REVIVAN 25992.015260/72 02/2007
COMERCIAL 1.0084.0111.002-9 60 Meses
40 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 5 ML
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
COMERCIAL 1.0084.0111.003-7 60 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 10 ML
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
COMERCIAL 1.0084.0111.004-5 60 Meses
25 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 2 ML
185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A
PEDIDO
S
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25
ISSN 1677-7042
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P
DIRETORIA COLEGIADA
<!ID736588-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.683, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2007 (*)
A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de
2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe
conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, §
1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006,
republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 524, do
Diretor-Presidente, de 11 de julho de 2007,
considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de
outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art.1º Indeferir as petições de registro de alimentos e bebidas, registro único de alimentos e bebidas e inclusão de marca
formuladas à área de alimentos, em desacordo com a Legislação
vigente, na conformidade da relação anexa.
Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO
NOME DO PRODUTO UF
NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO
EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO
MARCA DO PRODUTO
ASSUNTO PETIÇÃO
_________________________________________________________
CIPA INDUSTRIAL DE PRODUTOS ALIMENTARES LTDA
4.00830-0
WAFER RECHEADO SABOR MORANGO PARA DIETAS COM
RESTRIÇAO DE AÇUCAR
APARECIDA DE GOIÂNIA/GO
25005.000037/2007-01 000000000
PLASTICO 08 Meses
ALIMENTOS P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE NUTRIENTES
DOCE VIDA
452 Registro de Alimentos e Bebidas
Em desacordo com a Legislação vigente
BISCOITO RECHEADO SABOR MORANGO PARA DIETAS
COM RESTRIÇAO DE AÇUCAR
APARECIDA DE GOIÂNIA/GO
25005.000039/2007-92 000000000
26
ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
PLASTICO 12 Meses
ALIMENTOS P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE NUTRIENTES
DOCE VIDA
452 Registro de Alimentos e Bebidas
Em desacordo com a Legislação vigente
ERA NOVA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 5.06369-6
OLEO DE ALHO EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP
25004.001339/2007-07 000000000
PLASTICO 02 Ano(s)
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES
ERA NOVA / PHYTOQUALLYS / SATYA
452 Registro de Alimentos e Bebidas
Em desacordo com a Legislação vigente
OLEO DE PEIXE EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP
25004.001341/2006-97 000000000
PLASTICO 02 Ano(s)
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES
ERA NOVA / PHYTOQUALLYS / SATYA
452 Registro de Alimentos e Bebidas
Em desacordo com a Legislação vigente
maxinutri alimentos ltda 6.05821-8
SOPA DIETETICA ARAPONGAS/PR
25023.161192/2007-77 000000000
PLASTICO 24 Meses
ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO
DIET WEEK SOPA
494 Registro Único de Alimentos e Bebidas
Em desacordo com a Legislação vigente
NUTRYERVAS PRODUTOS
ALIMENTICIOS LTDA 6.05451-0
.
LECITINA DE SOJA EM CAPSULAS MANDAGUARI/PR
25023.151123/2007-55 000000000
PLASTICO 02 Ano(s)
SUBSTANCIA BIOATIVA OU PROBIOTICO C/ ALEG. DE PROP.
FUNC. E/OU DE SAUDE.
NUTRYERVAS
452 Registro de Alimentos e Bebidas
Em desacordo com a Legislação vigente
SUNFLOWER INDÚSTRIA E LABORATÓRIO FITOTERÁPICO
ME 6.02907-7
AÇAI COM GUARANA EM CAPSULA ARAÇOIABA DA SERRA/SP
25004.231727/20-04 000000000
PLASTICO 02 Ano(s)
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES
V-FORCE / V FORCE
457 Inclusão de Marca
Em desacordo com a Legislação vigente
CO
M
ER
CI
AL
IZ
(*) Republicada por ter saído com incorreção, no Suplemento ao n o231, pág. 43.
<!ID781204-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.855, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de
16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Cancelar Autorização de Funcionamento de Empresas
em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO
MATRIZ
EMPRESA: AJP DESINSETIZADORA LTDA
AUTORIZ/MS: KG4W-23XW-40WW
C.N.P.J.: 00.776.218/0001-32
PROCESSO: 25748.005745/2004-94
RUA DOS TUCANOS, N° 2
BAIRRO: EURICO SALLES
MUNICÍPIO: SERRA
UF: ES
CEP: 29.160-330
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização
em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
MATRIZ
EMPRESA: ASTRAL ESPÍRITO SANTO LTDA
AUTORIZ/MS: G344-56W8-M6Y6
C.N.P.J.: 04.688.148/0001-11
PROCESSO: 25748.052989/2003-85
RUA NOSSA SENHORA DA PENHA, N° 31
BAIRRO: JABURUNA
MUNICÍPIO: VILA VELHA
UF: ES
CEP: 29.123-250
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização
em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
MATRIZ
EMPRESA: V. COSTA VIEIRA
AUTORIZ/MS: 1034-84YH-W2ML
C.N.P.J.: 73.675.555/0001-07
PROCESSO: 25745.008702/2004-91
AVENIDA BRASIL, N° 262
BAIRRO: COHAJOLI
MUNICÍPIO: SÃO LUIS
UF: MA
CEP: 65.061-490
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização
em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
MATRIZ
EMPRESA: ATLAS MARITIME LTDA
AUTORIZ/MS: 2902-8H22-97LY
C.N.P.J.: 35.812.023/0001-85
PROCESSO: 25759.050010/2003-13
RUA ESTADOS UNIDOS, N° 1844
BAIRRO: JARDIM PAULISTA
MUNICÍPIO: SÃO PAULO
UF: SP
CEP: 01.427-002
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável
direto por embarcação.
MATRIZ
EMPRESA: OPL OPERADORA PORTUÁRIA E LOGÍSTICA LTDA
AUTORIZ/MS: G9M1-1X78-MML9
C.N.P.J.: 02.171.234/0001-27
PROCESSO: 25741.015400/2004-17
RUA MANOEL FLORENTINO MACHADO, N° 405
BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: IMBITUBA
UF: SC
CEP: 88.780-000
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável
direto por embarcação.
MATRIZ
EMPRESA: DESINFECSUL LIMPADORA E CONSERVADORA
DE PRÉDIOS LTDA
AUTORIZ/MS: 9X25-3W93-H234
C.N.P.J.: 90.886.771/0001-10
PROCESSO: 25751.000372/2003-25
AVENIDA GETÚLIO VARGAS, N° 260
BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: ELDORADO DO SUL
UF: RS
CEP: 92.990-000
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por
postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários,
portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
MATRIZ
EMPRESA: RECYCLE COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA
AUTORIZ/MS: 9X24-3HYH-5624
C.N.P.J.: 73.297.608/0001-01
PROCESSO: 25751.094891/2004-27
RUA VIA 3, N° 2001
BAIRRO: III PÓLO PETROQUÍMICO
MUNICÍPIO: TRIUNFO
UF: RS
CEP: 95.853-000
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final
de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por
postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários,
portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
FILIAL
EMPRESA: INSIGHT SERVIÇOS DE FUMIGAÇÃO LTDA
AUTORIZ/MS: K215-Y062-M6XM
C.N.P.J.: 05.575.506/0004-95
PROCESSO: 25743.285016/2004-51
RUA MANOEL CORREA, N° 1514
BAIRRO: ALTO SÃO SEBASTIÃO
MUNICÍPIO: PARANAGUÁ
UF: PR
CEP: 83.206-030
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização
em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.856, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de
16 de dezembro de 2002, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA
ANEXO
MATRIZ
EMPRESA: AJP DESINSETIZADORA LTDA
AUTORIZ/MS: KU4W-23XW-40WW
C.N.P.J.: 00.776.218/0001-32
PROCESSO: 25748.091447/2007-51
RUA DOS TUCANOS, N° 2
BAIRRO: EURICO SALLES
MUNICÍPIO: SERRA
UF: ES
CEP: 29.160-330
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização
em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
MATRIZ
EMPRESA: ASTRAL ESPÍRITO SANTO LTDA
AUTORIZ/MS: U344-56W8-M6Y6
C.N.P.J.: 04.688.148/0001-11
PROCESSO: 25748.285194/2007-85
RUA NOSSA SENHORA DA PENHA, N° 31
BAIRRO: JABURUNA
MUNICÍPIO: VILA VELHA
UF: ES
CEP: 29.123-250
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização
em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
MATRIZ
EMPRESA: V. COSTA VIEIRA
AUTORIZ/MS: 1034-84YH-W2ML
C.N.P.J.: 73.675.555/0001-07
PROCESSO: 25745.354524/2007-10
AVENIDA BRASIL, N° 262
BAIRRO: COHAJOLI
MUNICÍPIO: SÃO LUIS
UF: MA
CEP: 65.061-490
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização
em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
MATRIZ
EMPRESA: ATLAS MARITIME LTDA
AUTORIZ/MS: 2902-8H22-97LY
C.N.P.J.: 35.812.023/0001-85
PROCESSO: 25767.103458/2007-63
RUA ESTADOS UNIDOS, N° 1844
BAIRRO: JARDIM PAULISTA
MUNICÍPIO: SÃO PAULO
UF: SP
CEP: 01.427-002
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável
direto por embarcação.
FILIAL
EMPRESA: ATLAS MARITIME LTDA
AUTORIZ/MS: 2902-8H22-97LY
C.N.P.J.: 35.812.023/0003-47
PROCESSO: 25767.103458/2007-63
RUA FREI GASPAR, N° 51, 6° ANDAR
BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: SANTOS
UF: SP
CEP: 11.010-091
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Cadastro de empresa filial que preste serviço no mesmo estado da matriz de administração ou representação de negócios
em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação.
O
<!ID781205-0>
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
MATRIZ
EMPRESA: OPL OPERADORA PORTUÁRIA E LOGÍSTICA LTDA
AUTORIZ/MS: P9M1-1X78-MML9
C.N.P.J.: 02.171.234/0001-27
PROCESSO: 25741.032233/2007-11
RUA MANOEL FLORENTINO MACHADO, N° 405
BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: IMBITUBA
UF: SC
CEP: 88.780-000
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável
direto por embarcação.
MATRIZ
EMPRESA: DESINFECSUL LIMPADORA E CONSERVADORA
DE PRÉDIOS LTDA
AUTORIZ/MS: 9X25-3W93-H234
C.N.P.J.: 90.886.771/0001-10
PROCESSO: 25751.492406/2006-49
AVENIDA GETÚLIO VARGAS, N° 260
BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: ELDORADO DO SUL
UF: RS
CEP: 92.990-000
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por
postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários,
portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
FILIAL
EMPRESA: ALIAMAR SUL AGENCIA MARITIMA E LOGÍSTICA LTDA
AUTORIZ/MS: UW75-988Y-W396
C.N.P.J.: 06.029.472/0003-15
PROCESSO: 25743.208219/2007-77
RUA MANOEL CORREA, N° 232, SALA 7
BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: PARANAGUÁ
UF: PR
CEP: 83.203-410
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável
direto por embarcação.
MATRIZ
EMPRESA: RECYCLE COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA
AUTORIZ/MS: 9X24-3HYH-5624
C.N.P.J.: 73.297.608/0001-01
PROCESSO: 25751.323683/2007-93
RUA VIA 3, N° 2001
BAIRRO: III PÓLO PETROQUÍMICO
MUNICÍPIO: TRIUNFO
UF: RS
CEP: 95.853-000
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final
de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por
postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários,
portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
FILIAL
EMPRESA: INSIGHT SERVIÇOS DE FUMIGAÇÃO LTDA
AUTORIZ/MS: P215-Y062-M6XM
C.N.P.J.: 05.575.506/0004-95
PROCESSO: 25743.304974/2007-81
RUA MANOEL CORREA, N° 1514
BAIRRO: ALTO SÃO SEBASTIÃO
MUNICÍPIO: PARANAGUÁ
UF: PR
CEP: 83.206-030
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização
em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
MATRIZ
EMPRESA: M C A SOUTO ME
.
AUTORIZ/MS: W552-41XY-7321
C.N.P.J.: 41.076431/0001-19
PROCESSO: 25757.329653/2006-50
RUA JOAQUIM NABUCO, N° 424
BAIRRO: CENTRO
MUNICÍPIO: PETROLINA
UF: PE
CEP: 56.302-140
ÁREA: PAF
ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização
em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados.
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.857, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República,
o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1º do
art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da
Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no
DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de
5 de dezembro de 2007;
considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de
setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Retificação e o Desarquivamento de Processo,
dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
M
CO
<!ID781206-0>
I
C
R
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
______________________________________________________
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 8.01436-0
Solucao para Preenchimento Intradermico 25351.492839/2007-98
SURGILIFT PLUS
FABRICANTE : CORNEAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : CORNEAL - FRANÇA
CLASSE : III 80143600081
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
Solucao para Preenchimento Intradermico 25351.492957/2007-04
VOLUMA
FABRICANTE : CORNEAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : CORNEAL - FRANÇA
CLASSE : III 80143600082
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------BECTON DICKINSON IND. CIR. LTDA. 1.00334-3
Adaptadores 25351.245322/2007-10
BD ADAPTADOR PRN
FABRICANTE : Fabricado por: Becton Dickinson Medical Devices
Co., Ltd Suzhou - China Para: Becton Dickinson Infusion Therapy
Systems - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS
PTE LTD - SINGAPURA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO
UNIDO
DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO. LT - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DISTRIBUTION - CHINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim SINGAPURA
DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY
SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVICE CENTRE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHARMINGEN - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION DC ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWARE INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA
SUC. PERU - PERU
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA
SUC. PARAGUAY - PARAGUAI
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA S.R - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON/SUMTER - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL DEVICES
CO., LTD SUZHOU - CHINA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS
PTE LTD - SINGAPURA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S - FRANÇA
CLASSE : I 10033430503
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
-------------------------------------------------------------------------------BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP
8.03306-3
Drenos 25351.247467/2007-47
BIOMEG - COLETOR PARA DRENAGEM TORACICA E MEDIASTINAL
FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP - BRASIL
FRASCO: 120ML; 240ML; 500ML; 1000ML; 1500ML; 2000ML;
3000ML; 3500ML; 5000ML
DRENO: 10FR; 12FR; 14FR; 16FR; 18FR; 20FR; 22FR; 24FR;
26FR; 28FR; 30FR; 32FR; 34FR; 36FR; 38FR; 40FR; 42FR
CLASSE : II 80330630017
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Aspirador Cirurgico 25351.247498/2007-06
BIOSUC - ASPIRADOR CIRURGICO
FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP - BRASIL
CLASSE : II 80330630018
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 8.01466-3
Bolsas Coletoras 25351.168767/2005-07
ESTEEM SYNERGY
FABRICANTE : Convatec Limited - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int. S.A. - PANAMÁ
Esteem Synergy Bolsa de Ostomia Drenável Opaca tamanhos: Pequena (35 mm) - lado direito; Média (48 mm) - lado direito; Grande
(61 mm) - lado direito; Pequena (35 mm) - Lado esquerdo; Média (48
mm) - lado esquerdo; Grande (61 mm) - lado esquerdo.
Esteem Synergy Bolsa de Ostomia Drenável Transparente tamanhos:
Pequena (35 mm) - lado direito; Média (48 mm) - lado direito;
Grande (61 mm) - lado direito; Pequena (35 mm) - Lado esquerdo;
Média (48 mm) - lado esquerdo; Grande (61 mm) - lado esquerdo.
CLASSE : I 80146630076
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
-------------------------------------------------------------------------------CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA 1.00141-6
Canulas 25351.479033/2007-12
CANULA DE TRAQUEOSTOMIA (ACO INOX)
FABRICANTE : CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA BRASIL
STANDARD, CURTA, LONGA.
CLASSE : II 10014160040
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9
Cateteres 25351.406478/2006-94
CATETER PARA ANGIOGRAFIA COM PONTA RADIOPACA
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
MODELO: HN (BR)HNBR4.1-35-100-P-NS-JB1; HNBR4.1-35-100P-NS-JB2; HNBR4.1-35-100-P-NS-JB3; HNBR4.1-35-100-P-NSSIM1; HNBR4.1-35-100-P-NS-SIM2; HNBR4.1-35-100-P-NS-SIM3;
HNBR4.1-35-100-P-NS-H1; HNBR4.1-35-100-P-NS-WNBG; HNBR4.1-35-100-P-NS-CK1; HNBR5.0-35-100-P-NS-JB1; HNBR5.035-100-P-NS-JB2; HNBR5.0-35-100-P-NS-JB3; HNBR5.0-35-100-PNS-SIM1; HNBR5.0-35-100-P-NS-SIM2; HNBR5.0-35-100-P-NSSIM3; HNBR5.0-35-100-P-NS-H1; HNBR5.0-35-100-P-NS-H3; HNBR5.0-35-100-P-NS-HN1; HNBR5.0-35-100-P-NS-HN4; HNBR5.035-100-P-NS-FC3; HNBR5.0-35-100-P-NS-MAN; HNBR5.0-35-100P-NS-WNBG; HNBR5.0-38-65-P-NS-JB1; HNBR5.0-38-100-P-NSJB1; HNBR5.0-38-100-P-NS-JB3; HNBR5.0-38-100-P-NS-SIM1;
HNBR5.0-38-100-P-NS-SIM2; HNBR5.0-38-100-P-NS-SIM3; HNBR5.0-38-100-P-NS-H1; HNBR5.0-38-100-P-NS-H3; HNBR5.0-38100-P-NS-HN4; HNBR5.0-38-100-P-NS-HN5; HNBR5.0-38-100-PNS-CK1; HNBR5.0-38-100-P-NS-MAN; HNBR5.0-38-100-P-NSWNBG; HNBR4.1-35-40-P-NS-KMP; HNBR4.1-35-100-P-NS-KMP;
HNBR4.1-35-100-P-NS-DAV; HNBR4.1-35-100-P-NS-VERT; HNBR5.0-35-100-P-NS-DAV; HNBR5.0-38-40-P-NS-KMP; HNBR5.038-65-P-NS-KMP; HNBR5.0-38-65-P-NS-MPA; HNBR5.0-38-65-P-
O
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Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
NS-TEGT; HNBR5.0-38-100-P-NS-KMP; HNBR5.0-38-100-P-NSMPA; HNBR5.0-38-100-P-NS-MPB; HNBR5.0-38-100-P-NS-TEGT;
HNBR5.0-38-100-P-NS-VERT HNBR5.0-38-100-P-NS-DAV; HNBR5.0-38-110-P-NS-VERT; HNBR5.0-38-125-P-NS-VERT;; HNBR4.1-35-65-P-NS-C1; HNBR4.1-35-65-P-NS-C2; HNBR4.1-35-65P-NS-RC1; HNBR4.1-35-65-P-NS-RC2; HNBR4.1-35-65-P-NSLEV; HNBR4.1-35-65-P-NS-RIM; HNBR4.1-35-80-P-NS-VS; HNBR5.0-35-65-P-NS-C1; HNBR5.0-35-65-P-NS-C2; HNBR5.0-35-65P-NS-C3; HNBR5.0-35-65-P-NS-RC1; HNBR5.0-35-65-P-NS-RC2;
HNBR5.0-35-65-P-NS-RIM; HNBR5.0-35-80-P-NS-C2; HNBR5.035-90-P-NS-RUC; HNBR5.0-38-65-P-NS-C1; HNBR5.0-38-65-PNS-C2; HNBR5.0-38-65-P-NS-C3; HNBR5.0-38-65-P-NS-RC1; HNBR5.0-38-65-P-NS-RC2; HNBR5.0-38-65-P-NS-LEV1; HNBR5.038-65-P-NS-RIM; HNBR5.0-38-65-P-NS-RDC; HNBR5.0-38-80-PNS-CHG-A; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG-B; HNBR5.0-38-80-P-NSCHG-C; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG-D; HNBR5.0-38-80-P-NSCHG-E; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG2.
MODELO: HN (R) HNR4.0-35-70-P-4S-PED; HNR5.0-35-70-P-4SPED;
HNR5.0-35-90-P-6S-PED;
HBR4.0-35-70-P-10S-PIG;
HNR4.0-35-90-P-10S-PIG; HNR4.0-35-100-P-10S-PIG; HNR5.0-3570-P-10S-PIG; HNR5.0-35-90-P-10S-PIG; HNR5.0-35-100-P-10SPIG;
HNR5.0-38-70-P-10S-PIG;
HNR5.0-38-90-P-10S-PIG;
HNR5.0-38-100-P-10S-PI G; HNR5.0-38-110-P-10S-PIG; HNR4.035-70-P-10S-CFP; HNR4.0-35-90-P-10S-CFP; HNR5.0-35-70-P-10SCFP;
HNR5.0-35-90-P-10S-CFP;
HNR5.0-35-100-P-10S-CFP;
HNR5.0-38-70-P-10S-CFP; HNR5.0-38-90-P-10S-CFP HNR5.0-38100-P-10S-CFP; HNR4.0-35-70-P-10S-O;
HNR4.0-35-90-P-10S-O;
.
HNR5.0-35-70-P-10S-O; HNR5.0-38-70-P-10S-O; HNR5.0-38-100P-10S-O; HNR4.0-35-65-P-8S-VCF; HNR5.0-35-65-P-8S-VCF;
HNR5.0-35-90-P-8S-VCF; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG2.5; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG3; HNBR5.0-38-80-P-NS-C1; HNBR5.0-3880-P-NS-C2; HNBR5.0-38-80-P-NS-VS; HNBR5.0-38-80-P-NSVS1; HNBR5.0-38-80-P-NS-VS2; HNBR5.0-38-80-P-NS-VS3; HNBR5.0-38-80-P-NS-MIK; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE 1; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE 2; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE 3; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE 4; HNBR5.0-35-65-PNS-VANSCHIE 5.
CLASSE : IV 10212990210
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
-------------------------------------------------------------------------------EBM-EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS E MAT CIRURGICOS LTDA 1.03233-3
Solucao para Preenchimento Intradermico 25351.447738/2007-62
PREVELLE
FABRICANTE : MENTOR - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MENTOR - ESTADOS UNIDOS
Contém: 1 seringa com 0.75 mL de Gel de Ácido Hialurônico Injetável Prevelle; 2 agulhas 30 G x 1.27 cm.
CLASSE : IV 10323330015
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA1.02012-3
Luvas Cirurgicas 25351.422815/2007-71
LUVA CIRURGICA ESTERIL TALCADA EMBRAMAC
FABRICANTE : BEIJING REAGENT LATEX PRODUCTS CO,
LTD - CHINA
6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5
CLASSE : II 10201230080
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------EMBRAMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 1.02524-2
Tubos 25351.338168/2007-11
TUBO EXTENSOR PARA VACUO E AR COMPRIMIDO - OXIDREN
FABRICANTE : EMBRAMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : EMBRAMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
Comprimento: 2,0; 3,0; 1,2; 1,5; 4,0; 6,0; 10,0 metros
CLASSE : II 10252420043
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------ESSENCE DENTAL LTDA ME 8.01221-6
Placas Para Confeccao de Moldeiras 25351.422082/2006-94
PLACA DE EVA
FABRICANTE : ESSENCE DENTAL LTDA ME - BRASIL
1, 2, 3 mm.
CLASSE : I 80122160003
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------EUROMED COMERCIO E IMPORTAÇÃO LTDA 1.04072-3
Sistema de Drenagem 25351.460764/2007-86
DISPOSITIVO PARA DRENAGEMPOR SUCCAO QIN POT COOPDECH
FABRICANTE : DAIKEN MEDICAL CO. LTD. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : DAIKEN MEDICAL CO. LTD. - JAPÃO
CQR10-Y-EU;CQR10-P-EU;CQR10-G-EU;CQR10-B-EU.
CO
M
ER
CI
AL
IZ
CLASSE : II 10407230027
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA
8.00425-5
Oftalmoscopio 25351.351067/2007-35
OFTALMOSCOPIO BINOCULAR INDIRETO ODN 4.4
FABRICANTE : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND
E COM LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND
E COM LTDA - BRASIL
CLASSE : I 80042559006
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------FANEM LTDA 1.02246-2
CPAP 25351.190655/2007-96
Babypap
FABRICANTE : FANEM LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : FANEM LTDA - BRASIL
1150 S
CLASSE : II 10224620061
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes
-------------------------------------------------------------------------------FENIX COMERCIO EXTERIOR LTDA 1.03078-9
Luvas Descartaveis 25351.176359/2002-78
LUVA DE PROCEDIMENTO SATARI
FABRICANTE : SIAM SEMPERMED CORPORATION LIMETED
- TAILÂNDIA
DISTRIBUIDOR : SIAM SEMPERMED CORPORATION LIMETED - TAILÂNDIA
Tamanhos: PP, P, M e G - 5-5-5, 6-6-5, 7-7-5 e 8-8-5.
CLASSE : I 10307890002
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
-------------------------------------------------------------------------------FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 8.01451-1
Conectores e Conexoes 25351.443428/2007-79
SISTEMA DE CONEXAO
FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRODUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD.
CO., CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL SP.Z. O
O BLONIE K/WROCLAWIA, POLONIA PARA FRESENIUS KABI
AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA
Sistema de Conexão 2 vias; Sistema de Conexão 4 vias.
CLASSE : II 80145110174
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Valvulas e Conectores de Tubos 25351.443443/2007-17
VALVULA ANTI REFLUXO
FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRODUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD.
CO., CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL SP.Z. O
O BLONIE K/WROCLAWIA, POLONIA PARA FRESENIUS KABI
AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA
Válvula anti-refluxo sem tampa; Válvula anti-refluxo com tampa;
Válvula anti-refluxo vent conector.
CLASSE : II 80145110175
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Tampa Seladora Luer 25351.457515/2007-11
TAMPA
FABRICANTE : FABRICADO POR: CLINICO NANCHANG LTD.
CO. DA CHINA PARA: FRESENIUS KABI AG DA ALEMANHA
- ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH DA ALEMANHA PARA: FRESENIUS KABI AG
DA ALEMANHA - ALEMANHA
FABRICANTE : Fabricado por Clinico Medical Production GmbH Alemanha para Fresenius Kabi AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR: CLINICO MEDICAL SP.Z. O
O BLONIE K/WROCLAWIA DA POLONIA PARA: FRESENIUS
KABI AG DA ALEMANHA - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA
PARA INJEÇÃO AMARELA, LUER AMARELA, LUER LOCK
AMARELA, DUPLA LUER LOCK BRANCA, DUPLA LUER LOCK, AMARELA, DUPLA LUER LOCK AZUL, DUPLA LUER
LOCK VERMELHA E DUPLA LUER LOCK LARANJA.
CLASSE : II 80145110176
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA 1.02903-1
Tubo para Coleta de Sangue a Vacuo 25351.126647/2007-96
TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO VACUETTE
FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA
FABRICANTE : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
DISTRIBUIDOR : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA
SEM ADITIVO - Dimensões (16 x 100)mm, (13 x 75)mm e (13 x
100)mm.
CLASSE : II 10290310037
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
-------------------------------------------------------------------------------HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
1.03307-1
Cateteres 25351.191918/2007-84
CATETER GOLDSTEIN PARA DE SONOBIOPSIA
FABRICANTE : COOK UROLOGICAL INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : COOK OB/GYN - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
J-GSBX-072026
CLASSE : II 10330710039
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 1.03603-1
Aparelho de Multiplo Uso em Estetica 25351.472016/2006-65
HF IBRAMED
FABRICANTE : IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE
EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10360310020
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno
Porte
-------------------------------------------------------------------------------LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA
8.03624-1
Cateteres 25351.480814/2007-41
CATETER DESCARTAVEL BERGAMO
FABRICANTE : DUKWOO MEDICAL CO., LTD. - CORÉIA DO
SUL
DISTRIBUIDOR : DUKWOO MEDICAL CO., LTD. - CORÉIA DO
SUL
Embalagens contendo: 1, 10, 50 ou 100 cateteres.
16, 18, 20, 22 e 24 G.
CLASSE : II 80362410004
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Torneiras 2500100308886
TORNEIRA DE 3 VIAS PARA INFUSAO E MEDICAO DA PRESSAO FISIOLOGICA
FABRICANTE : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA
FABRICANTE : B Braun Medical AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA
Discofix 3 - Suportes triplo e quíntuplo.
CLASSE : II 10008530137
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
Equipos 25351.456072/2007-33
EQUIPOS DE EXTENSAO E TRANSFERENCIA
FABRICANTE : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL
Bi-Fuse Smallbore Extension Set; Extension Set; Microbore Extension Set; Multi-Ad® Fluid Transfer Set; SafeLine® Microbore Extension Set; SafeLine® Smallbore Extension Set; SAFSITE® Extension Set; SAFSITE® Smallbore Extension Set; SAFSITE® T-Port
Extension Set; Smallbore Extension Set; Smallbore T-Port Extension
Set; Smallbore Triple-Leg Extension Set; Smallbore Y-Extension
Set
CLASSE : II 80136990547
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1
Guia Para Introducao de Cateteres 25000.023993/97-42
SATIN-SLIP - GUIA LUBRIFICADO PARA INTUBACAO
FABRICANTE : FABRICADO POR MMJ SA DE CV ( MÉXICO)
PARA NELLCOR PURITAN BENNETT INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : KENDALL SA - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt Medical - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT INC. - ESTADOS UNIDOS
6 Fr; 10 Fr; 14 Fr
CLASSE : II 10139810023
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Bolsa de Alimentacao 25351.181057/2007-26
EQUIPO PARA ALIMENTACAO ENTERAL ESTERIL E-PUNP
KANGAROO
FABRICANTE : De: Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. de C.V. México Para: Kendall - Estados Unidos - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV MÉXICO
O
PR
O
IB
ID
AS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA
DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : KENDALL SA - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA
LTD. - ARGENTINA
CLASSE : II 80136710163
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos Ltda. 8.03812-1
Forceps Odontologico 25351.436704/2007-42
FORCEPS ODONTOLOGICO BHIO SUPPLY
FABRICANTE : Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos
Ltda. - BRASIL
0E53700; 0E51000; 0E52800; 0E53000; 0E53100; 0E51100;
0E51200; 0E51300; 0E51400; 0E53800;
0E53200; 0E53300; 0E52900; 0E53400; 0E53500; 0E51500;
0E51600; 0E53600; 0E53900; 0E51700;
0E54000; 0E54100; 0E51800; 0E51900; 0E54200; 0E52000;
0E52100; 0E52200; 0E52300; 0E52400;
0E52500; 0E52600; 0E52700; 0BZ622E; 0BZ621E; 0BZ95NH.
CLASSE : I 80381210004
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------MICROEM PRODUTOS MEDICOS LTDA. 1.03018-1
Monitor Fetal 25351.162323/2002-15
DETECTOR FETAL PORTÁTIL
FABRICANTE : MICROEM PRODUTOS MEDICOS LTDA. BRASIL
DISTRIBUIDOR : MICROEM PRODUTOS MEDICOS LTDA. BRASIL
MD 700D
MD 700LX
MD 700
MD 700R
CLASSE : II 10301810009
8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de
MÉDIO E PEQUENO PORTES
Monitor Fetal 25351.167237/2002-91
DETECTOR FETAL DE MESA
FABRICANTE : MICROEM PRODUTOS MEDICOS LTDA. BRASIL
DISTRIBUIDOR : MICROEM PRODUTOS MEDICOS LTDA. BRASIL
MD 1000 SLIM
MD 2000D
MFD 2001
MD 1000
CLASSE : II 10301810011
8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de
MÉDIO E PEQUENO PORTES
-------------------------------------------------------------------------------ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. 1.03920-6
Bomba de Infusao 25351.199604/2007-20
PAIN CARE BREG - Bomba de Infusão
FABRICANTE : BREG INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BREG INC. - ESTADOS UNIDOS
2000
2000 L
3000
3200
4200
CLASSE : III 10392060047
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------ORTONEURO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAL
HOSPITALAR LTDA 8.02245-6
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.148799/2005-88
UNI-THREAD® UNI-THREAD SPINAL SYSTEM
FABRICANTE : SPINEVISION S.A - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SPINEVISION S.A - FRANÇA
L2-C533T; L2-C538T; L2-C543T; L2-C548T; L2-C553T; L2-C558T;
L2-CH528T; L2-CH533T; L2-CH538T; L2-CH543T; L2-CH548T;
L2-CH553T; L2-CH558T; L2-C633T; L2-C638T; L2-C643T; L2C648T; L2-C653T; L2-C658T; L2-C733T; L2-C738T; L2-C743T; L2C748T; L2-C753T; L2-C758T; L2-L155T; L2-L165T; L2-L165-1T;
L2-L175T; L2-L655T; L2-L855T; L2-L955T; L2-L665T; L2-L965T;
L2-L865T; L2-L875T;L2-L975T; L2-L200T; L2-L201T; L2RC603RT; L2-RC604RT; L2-RC605RT;
L2-RC606RT; L2-RC607RT;
.
L2-RC608RT; L2-RC609RT; L2-RC610RT;L2-RC612RT; L2RC614RT; L2-RC603LT; L2-RC604LT; L2-RC605LT; L2-RC606LT;
L2-RC607LT; L2-RC608LT; L2-RC609LT; L2-RC610LT; L2RC612LT; L2-RC614LT; L2-RC611L-1T; L2-RC613L-1T; L2RC603RL-2T; L2-RC604RL-2T; L2-RC605RL-2T; L2-RC606RL-2T;
L2-RC607RL-2T; L2-RC608RL-2T; L2-RC609RL-2T; L2-RC610RL2T; L2-RC611RL-2T; L2-RC612RL-2T; L2-R604T; L2-R605T; L2R606T; L2-R607T; L2-R608T; L2-R609T; L2-R610T; L2-R612T; L2R614T; L2-R625T; L2-R604HT; L2-R605HT; L2-R606HT; L2R607HT; L2-R608HT; L2-R609HT; L2-R610HT; L2-R612HT; L2R614HT; L2-R625HT; L2-R604CHT; L2-R605CHT; L2-R606CHT;
L2-R607CHT; L2-R608CHT; L2-R609CHT; L2-R610CHT; L2R612CHT; L2-R614CHT; L2-S528T; L2-S533T; L2-S538T; L2S543T; L2-S548T; L2-S553T; L2-S558T; L2-S633T; L2-S638T; L2-
M
CO
I
C
R
S640T; L2-S643T; L2-S648T; L2-S650T; L2-S653T; L2-S658T; L2S733T; L2-S738T; L2-S743T; L2-S748T; L2-S753T; L2-S758T; L2SH528T; L2-SH533T; L2-SH538T; L2-SH543T; L2-SH548T; L2SH553T; L2-SH558T; L2-RCS606RT; L2-LSPL165T; L2-L965T; L2RC603RT; L2-RC604RT; L2-RC605RT; L2-RC606RT; L2-RC607RT;
L2-RC608RT; L2-RC609RT; L2-RC610RT; L2-RC611RT; L2RC612RT; L2-RC613RT; L2-RC611R-1T,E,2T; L2-RC613R 1T,E,2T;
L2-RC6XXL-3T; L2-RC613L-1T; L2-T610T; L2-T613T; L2-T614T;
L2-T620T; L2-T623T; L2-T626T; L2-T629T; L2-T632T; L2-T635T;
L2-T638T; L2-T641T; L2-T644T; L2-T647T; L2-T650T; L2-T653T;
L2-T656T; L2-T659T; L2-T662T; L2-T665T.
CLASSE : III 80224560011
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.157283/2005-24
PLUS® PIVOT LINK UNIVERSAL SYSTEM SPINE VISION ®
FABRICANTE : SPINEVISION S.A - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : SPINEVISION S.A - FRANÇA
U1 - LI00T; U1 - L201T; U1 - L301T; U1 - L302T; U1 - L303T; U1
- L400T; U1 - R6XXT; U1 - R6XXHT; L2 - R642HT; L2 - R650HT;
L2 - R660HT; L2 - T610T; L2 - T613T; L2 - T614T; U1 - H100T;U1
- H101T; U1 - H102T; U1 - H200T; U1 - H201T; U1 - H202T; U1 H203T; UI - H204T; U1 - H20RT; U1 - H20LT; U1 - H300T; U1 H301T; U1 - H30RT; U1 - H30LT; U1 - H31RT; U1 - H31LT; U1 S425T; U1 - S430T; U1 - S435T; U1 - S440T; U1 - S445T; U1 S525T; U1 - S530T ; U1 - S535T; U1 - S540T; U1 - S545T; U1 S550T; U1 - S630T; U1 - S635T; U1 - S640T; U1 - S645T; U1 S650 ; U1 - S655T; U1 - S660T; U1 - S6XXT; UI - S730T; U1 S735T; U1 - S740T; U1 - S745T; U1 - S750T; U1 - S755T; U1 S760T; U1 - S765T; U1 - S770T; U1 - S775T; U1 - S780T; U1 S785T; U1 - S790T; U1 - M425T; U1 - M430T; U1 - M435T; U1 M440T; U1 - M445T; U1 - M525T; U1 - M530T; U1 - M535T; U1
- M540T; U1 - M545T; U1 - M550T; U1 - M625T; U1 - M630T; U1
- M635T; U1 - M640T; U1 - M645T; U1 - M650T ; U1 - M655T; U1
- M660T; U1 - M6XXT; U1 - M6XXT-1; U1 - M101T-X; U1 M102T ; U1 - M103T; U1 - M730T; U1 - M735T; U1 - M740T; U1
- M745T; U1 - M750T; U1 - M755T; U1 - M760T; U1 - M765T; U1
- M770T; U1 - M775T; U1 - M780T; U1 - M785T; U1 - M790T; U1
- L402T; U1 - P100RT; U1 - P100LT; U1 - P6XXT ; L2 - T6XXT
CLASSE : III 80224560012
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
-------------------------------------------------------------------------------POÇOSPEL LTDA 8.03078-6
Roupa de Cama Hospitalar 25351.175006/2007-65
LENCOL DE PAPEL HOSPITALAR MAIS
FABRICANTE : POÇOSPEL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : POÇOSPEL LTDA - BRASIL
Cortados (Largura; Comprimento; Material) 0,90 metros; 2,00 metros;
100% Fibras Naturais,0,90 metros; 1,90 metros; 100% Fibras Naturais, 1,90 metros; 1,52 metros; 100% Fibras Naturais, 0,40 metros;
0,50 metros; 100% Fibras Naturais, 1,52 metros; 2,54 metros; 100%
Fibras Naturais
Rolos (Largura; Comprimento; Material)0,50 metros; 50 metros;
100% Fibras Naturais 0,60 metros; 50 metros; 100% Fibras Naturais
0,70 metros; 50 metros; 100% Fibras Naturais
CLASSE : I 80307869003
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PROTESE COM LTDA 1.02723-1
Pilar Protetico 25351.424666/2007-85
PILAR PROTETICO EM INOX
FABRICANTE : SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PROTESE COM LTDA - BRASIL
Pilar Transferente: Pilar Transferente Unnic I; Pilar Transferente Capsa Esteticone I; Pilar Transferente Mini-Esteticone I; Pilar Transferente Angulado I; Pilar Transferente Summalis I.
Parafuso de Moldagem: Parafuso Moldeira Aberta Summalis I; Parafuso Moldeira Fechada Summalis I; Parafuso Moldeira Aberta Esteticone I; Parafuso Moldeira Fechada Esteticone I; Parafuso Moldeira Aberta Unnic I; Parafuso Moldeira Fechada Unnic I.
CLASSE : III 10272310013
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA 8.01497-1
Instrumento para Dentistica 25351.164409/2002-74
PORTA AMALGAMA - INSTRUMENTO ODONTOLÓGICO ARTICULADO NÃO CONTANTE
FABRICANTE : SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA - BRASIL
CLASSE : I 10041120173
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Agente de Obturacao Provisoria 25351.428637/2007-92
EUGENOL
FABRICANTE : SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80149710194
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA 1.04483-3
Agulhas Para Sutura 25351.367465/2007-73
AGULHA DE SUTURA ESTÉRIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
Cilindrico circular 5/8, Cilindrico semicircular, Corpo triangular (cortante) curva 3/8, Corpo triangular semicircular.
Tamanhos: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 e 16.
CLASSE : II 10448330020
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Recipiente para Perfurocortantes/Infectante 25351.367502/2007-43
CAIXA IMANTIZADA ESTÉRIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
CLASSE : I 10448330021
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
Aspirador 25351.367772/2007-54
BULBO DE BORRACHA
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
n° 6, n° 12.
CLASSE : II 10448330022
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Ataduras 25351.367814/2007-57
ATADURA ESTÉRIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
Atadura crepe
Atadura cirúrgica
CLASSE : I 10448330023
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Gazes e Ataduras 25351.370624/2007-17
GAZE HIDRÓFILA FORMATADA ESTÉRIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
DOBRADA ANCORADA, PIPOCA, BASTAO, OVAL, VAZADA,
LEQUE, PACKING, QUADRADA, ROLO, SANFONADA.
CLASSE : II 10448330024
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Algodao 25351.370658/2007-10
ALGODÃO ORTOPÉDICO ESTÉRIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
6, 8, 10, 12, 15 e 20 cm.
CLASSE : I 10448330025
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Malha Tubular 25351.370716/2007-05
MALHA TUBULAR ESTÉRIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
MALHA HOSPITALAR E CIRURGICA nas larguras: 2, 4, 6, 8, 10
,12, 15, 20, 25 e 30 cm.
CLASSE : I 10448330026
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
Algodao 25351.370737/2007-12
ALGODÃO HIDRÓFILO FORMATADO ESTÉRIL
FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA
- BRASIL
LAMINADO, COLORIDO, ANCORADO, BOLA, BOLINHAS, TIRAS, QUADRADO, ROLO, PRENSADO, RETANGULAR, RAMA,
REDONDO.
CLASSE : II 10448330027
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------STRAUMANN BRASIL LTDA 8.00765-1
Componentes para Protese Dentaria 25351.437505/2007-51
COMPONENTES PARA PROTESES IMPLANTO-SUPORTADAS
DE LIGA DE OURO
FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
FABRICANTE : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
048.204;
048.634
CLASSE : III 80076510038
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Componentes para Protese Dentaria 25351.437551/2007-51
COMPONENTES PARA PROTESES IMPLANTO-SUPORTADAS
REMOVIVEIS DE LIGA DE OURO/LATAO
FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
048.414
048.413
CLASSE : III 80076510039
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Componentes para Protese Dentaria 25351.437631/2007-14
COMPONENTES PARA PROTESES IMPLANTO-SUPORTADAS
REMOVIVEIS DE LIGA DE OURO
FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
048.410;
048.457
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ISSN 1677-7042
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ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
CLASSE : III 80076510040
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
Componentes para Protese Dentaria 25351.437670/2007-11
TAMPAS DE PROTECAO DE PLASTICO TITANIO
FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
048.050
CLASSE : III 80076510041
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.500011/2006-30
SISTEMA DE FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL CORPECTOMIA
FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA
CLASSE : III 10229340119
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
.
Sistema Implantavel Para Osteossintese 25351.086495/2007-81
SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS
CMF
FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA
CLASSE : III 10229340123
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Kit Instrumental 25351.434620/2007-74
KIT INSTRUMENTAL PARA IN-SPACE
FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA
Kit contendo os itens: 03.064.062; 03.630.064; 03.630.066;
03.630.008; 03.630.010; 03.630.012; 03.630.014; 03.630.016;
03.630.080; 03.630.082; 03.630.084; 03.630.086; 03.630.108;
03.630.110; 03.630.103; 03.630.031; 03.630.022; 03.630.100;
03.630.104; 03.630.024; 03.630.050; 68.630.000.
CLASSE : I 10229340141
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
Kit Instrumental 25351.434731/2007-81
KIT INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO
FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA
Kit contendo os seguintes itens: 393.101; 393.102; 393.103; 393.104;
391.930; 391.962; 393.745; 393.746; 310.190; 310.250; 310.370;
310.380; 310.510; 391.730; 391.740; 391.780; 391.790; 391.790;
391.780; 392.966; 392.040; 394.750; 394.760; 395.380; 395.911;
392.919; 392.915; 392.923; 321.158; 321.160; 321.200; 395.302;
395.350; 03.311.004; 03.311.007; 355.140; 388.135; 392.921;
392.948; 395.360; 392.922; 392.924; 03.311.003; 395.304; 314.270;
03.311.002; 324.305; 392.920; 392.947; 394.075; 392.963; 324.300;
324.301; 393.747; 324.302; 392.916; 392.917; 392.951; 392.952;
392.955; 393.790; 393.800; 393.830; 393.840; 394.139; 394.140;
395.912; 395.913; 395.921; 395.922; 395.923; 395.967; 395.902;
393.100; 393.105; 399.410; 399.420; 399.430; 399.500; 393.780;
324.306; 333.000; 333.060; 333.070; 333.080; 395.139; 392.180;
393.400; 393.410; 393.420; 394.993; 03.311.005; 03.311.006;
03.311.001; 393.742; 393.743; 03.311.008; 393.760; 395.510;
324.303; 394.160; 394.180; 394.181; 394.182; 394.183; 686.110;
686.111; 686.151; 682.495; 686.200; 686.210; 686.230; 686.240;
686.250; 686.300; 686.310; 686.410; 686.430; 690.454; 68.301.000;
68.302.000.
CLASSE : I 10229340142
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------VISTATEK PRODUTOS OTICOS LTDA 8.01470-6
Kit Para Facoemulsificacao 25351.456855/2006-36
OPO 55 - KIT REUTILIZAVEL SOVEREIGN
FABRICANTE : ADVANCED MEDICAL OPTICS, INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : AMO Puerto Rico Manufacturing Inc - PORTO
RICO
DISTRIBUIDOR : AMO Puerto Rico Manufacturing Inc - PORTO
RICO
DISTRIBUIDOR : ADVANCED MEDICAL OPTICS, INC - ESTADOS UNIDOS
CO
M
CLASSE : II 80147060086
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------VITALMED EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA
ME 1.03826-2
Painel Multifuncional 25351.005514/2007-87
PAINEL DE ALARME PARA GASES PROTEC
FABRICANTE : VITALMED EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : VITALMED EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA ME - BRASIL
004616 - Para rede de O2
004617 - Para rede de Vácuo
004615 - Para rede de N2O
004618 - Para rede de N2
004619 - Para rede de CO2
004614 - Para rede de ar
CLASSE : I 10382629005
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Dispositivos 25351.102619/2007-83
DISPOSITIVO DE PROTECAO EMBOLICA SPIDER FX
FABRICANTE : EV3 Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EV3 Inc. - ESTADOS UNIDOS
Modelos: SPD2-030-190 / SPD2-040-190 / SPD2-050-190 / SPD2060-190 / SPD2-070-190 / SPD2-030-320 / SPD2-040-320 / SPD2050-320 / SPD2-060-320 / SPD2-070-320.
CLASSE : IV 80102510390
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
ER
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<!ID781208-0>
IZ
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.859, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República,
o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1º do
art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da
Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no
DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de
5 de Dezembro de 2007;
considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de
setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782,
de 26 de janeiro de 1999;
considerando o art. 7º da Resolução-RDC nº 32, de 29 de
maio de 2007, resolve:
Art. 1º Conceder a Revalidação de Autorização de Modelo
por período de 12 (doze) meses, para equipamentos eletromédicos e a
Alteração das Informações Legais, na conformidade da relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AÇ
ÃO
E
RE
PR
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DU
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
ÇÃ
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE AUTORIZAÇÃO DE MODELO
PETIÇÃO(ÕES)
____________________________________________________
DIREX DO BRASIL LTDA 1.02472-2
Litotripsia Extracorporea 25351.009504/01-36
EQUIPAMENTO DE LITOTRIPSIA EXTRA-CORPOREA TRIPTER COMPACT
FABRICANTE : Initia LTD - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : Initia LTD - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : Initia LTD - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Initia LTD - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Initia LTD - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : Initia LTD - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : Initia LTD - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : INDUSTRIAS HUDSON SA DE CV - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : Initia LTD - FRANÇA
CLASSE : III AM-10247220004
- REVALIDAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE MODELO
-------------------------------------------------------------------------------GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.00353-6
Monitor de Sinais Vitais 25351.346619/2006-11
MONITOR DE SINAIS VITAIS S/5 LIGHT
FABRICANTE : GE Healthcare Finland OY - FINLÂNDIA
DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA Inc. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care
Diagnostics, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Finland OY - FINLÂNDIA
S/5 LIGHT
CLASSE : III AM-80035360036
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado
- REVALIDAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE MODELO
<!ID781209-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.860, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República,
o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1º do
art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da
Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no
DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de
5 de Dezembro de 2007;
considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de
setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782,
de 26 de janeiro de 1999;
considerando a Resolução-RDC Nº 52, de 29 de agosto de
2007, resolve:
Art. 1º Conceder a Autorização de Modelo por período de 12
( doze) meses, para equipamentos eletromédicos, na conformidade da
relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE AUTORIZAÇÃO DE MODELO
PETIÇÃO(ÕES)
_____________________________________________________
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 8.01360-6
Sistema Laser para Diagnostico 25351.170592/2002-47
ZYWAVE
FABRICANTE : Bausch & Lomb Surgical - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : Bausch & Lomb Technolas GmbH Facility - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Bausch & Lomb Incorporated - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III AM-10196150072
AUTORIZAÇÃO DE MODELO
-------------------------------------------------------------------------------PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA 1.01783-0
Sistema de Ultra-Som Para Terapia 25351.198771/2007-53
Exogen 4000+ - Sistema de Consolidação Óssea
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW INC., ORTHOPAEDICS DIVISION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW INC., ORTHOPAEDICS
DIVISION - ESTADOS UNIDOS
EXOGEN 4000+-SISTEMA DE CONSOLIDAÇÃO ÓSSEA
CLASSE : II AM-10178300069
AUTORIZAÇÃO DE MODELO
<!ID781613-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.862, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República,
o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1º do
art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da
Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no
DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de
5 de dezembro 2007;
considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de
setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art. 1º Conceder o Registro, a Revalidação, a Alteração, a
Retificação, a Caducidade e o Desarquivamento de Processo, dos
Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
PR
O
IB
ID
AS
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
______________________________________________________
ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.01370-1
Padroes/Calibrad/Controles/Mat.Refer/Bioindicador
25000.025062/97-89
CONTROLE PADRÃO DE ENDOTOXINA
FABRICANTE : CHARLES RIVER ENDOSAFE INC. - ESTADOS
UNIDOS
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
CLASSE : I 10304540003
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
-------------------------------------------------------------------------------ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA 8.01179-2
EDTA 25351.423715/2007-62
EDTA ASFER
FABRICANTE : ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80117920007
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------BECTON DICKINSON IND. CIR. LTDA. 1.00334-3
Kit para Anestesia 25351.300571/2007-77
BD COMBINADA RAQUI- PERI
FABRICANTE : BECTON DICKINSON IND. CIR. LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON IND. CIR. LTDA. BRASIL
BD Weiss 16G 3 ½", BD Weiss 17G 3 ½", BD Weiss17G 5", BD
Weiss 18G 2", BD Weiss 18G 3 ½", BD Weiss 18G 5", BD Weiss
Tactile 16G 3 ½", BD Weiss Tactile 17G 3 ½", BD Weiss Tactile 17G
5", BD Weiss Tactile 18G 2", BD Weiss Tactile 18G 3 ½", BD Weiss
Tactile 18G 5", BD Tuohy 16G 3 ½", BD Tuohy 17G 3 ½", BD
Tuohy 17G 5", BD Tuohy 18G 2", BD Tuohy 18G 3 ½", BD Tuohy
18G 5"
CLASSE : IV 10033430508
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Marcapasso Gerador de Pulsos Implantaveis 25351.253213/2007-68
MARCAPASSO INSIGNIA
FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : GUIDANT IRELAND - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND - IRLANDA
INSIGNIA I AVT: 482, 882, 982, 1192, 1292
INSIGNIA I ENTRA: 484, 485, 985, 986, 1195, 1198, 1294, 1295,
1296
INSIGNIA I PLUS: 1194, 1297, 1298
INSIGNIA I ULTRA: 1190, 1290, 1291.
CLASSE : III 10341350511
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno
Portes, IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------BRAILE BIOMEDICA IND COM E REPRESENTACOES S/A
1.01590-3
Sensores de Temperatura 25000.009583/99-32
SENSOR RETAL DE TEMPERATURA
Fabricante: BRAILE BIOMEDICA IND COM E REPRESENTACOES S/A - Brasil
CLASSE : II 10159030035
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO)
-------------------------------------------------------------------------------DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA
1.03523-5
Motor Pneumatico 25351.166866/2002-01
SISTEMA DE MOTORES MEDTRONIC MIDAS REX
FABRICANTE : Medtronic Inc. Powered Surgical Solutions - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : Medtronic Inc. Powered Surgical Solutions - ESTADOS UNIDOS
Midas Rex Classic (8 BAR MO, MSU, 8 BAR MO2, MSU2, 8 BAR
CMO, CMSU, 8 BAR SMO, SMSU)
Midas Rex III (M03, MSU3)
Midas Rex Triton
CLASSE : III 10099430088
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
-------------------------------------------------------------------------------DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA 1.03306-6
Cateteres 25351.332639/2007-87
CATÉTER IV DESCARPACK
FABRICANTE : EASTERN MEDIKIT LIMITED - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : EASTERN MEDIKIT LIMITED - ÍNDIA
Cateter IV com 2 vias e com asa;
. Cateter IV com asa; Cateter IV;
Cateter IV com 3 vias
CLASSE : II 10330660027
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL 8.00021-9
Papel para Esterilizacao 25351.026190/00-55
WRAPS PARA ESTERILIZACAO PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem contendo 500 folhas nas dimensoes: 30cm x 30cm, 40cm
x ì40cm, 60cm x 60cm, 75cm x 75cm - Embalagem contendo 250
folhas nas ìdimensoes: 90cm x 90cm, 10cm x 100cm - Embalagem
contendo 100 ìfolhas nas dimensoes: 120cm x 120cm, 150cm x
150cm
M
CO
I
C
R
CLASSE : II 80002190001
8094 - Declaração de Caducidade
Campo Cirurgico 25351.002001/01-67
CAMPO CIRURGICO ESTERIL PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem contendo Campo Cirurgico Esteril Protect, com tamanhos
ìvariaveis, com ou sem fenestra, com ou sem adesivo, com ou sem
ìreforco absorvente e fornecido em quantidades variando de 5 a 50
ìunidades
CLASSE : II 80002190002
8094 - Declaração de Caducidade
Escova Para Procedimentos Invasivos 25351.002000/01-02
ESCOVA CERVICAL ESTERIL PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem contendo 1 Escova Cervical Esteril Protect
CLASSE : II 80002190003
8094 - Declaração de Caducidade
Campo Cirurgico 25351.002002/01-20
CAMPO OPERATORIO ESTERIL PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem Esteril contendo 5 Campos Operatorios Estereis Protect,
ìnas medidas 45 x 50cm ou 23 x 25cm, acondicionada em caixa de
ìpapelao e fornecida em quantidades variaveis de 5 a 50 unidades
CLASSE : II 80002190004
8094 - Declaração de Caducidade
Papel para Esterilizacao 25351.026198/00-67
PAPEL GRAU CIRURGICO PARA ESTERILIZACAO PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem nao Esteril contendo Papel Grau Cirurgico para ìEsterilizacao Protect nas apresentacoes:Bobina com tamanho variavel
entre 50, 100 e 200 metrosFormato
CLASSE : II 80002190005
8094 - Declaração de Caducidade
Papel para Esterilizacao 25351.026570/00-26
PAPEL CREPADO NAO ESTERIL PROTECT PAPER
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem Nao Esteril contendo Papel Crepado Protect Paper, ìfornecido nas seguintes apresentacoes:100 Folhas nas dimensoes: 120 x
120cm/ 150 x 150cm250 Folhas nas dimensoes: 90 x 90cm/ 100 x
100cm500 Folhas nas dimensoes: 30 x 30cm/ 40 x 40cm/ 60 x
60cm/75 x 75cm
CLASSE : II 80002190006
8094 - Declaração de Caducidade
Coletores 25351.008425/01-26
SWAB LABORATORIAL ESTERIL PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem Esteril contendo 01 Swab Laboratorial, marca Protect,
com ìhaste flexivel em madeira ou PVC e ambas extremidades envolvidas ìcom algodao medicinal
CLASSE : I 80002190007
8094 - Declaração de Caducidade
Vestimenta Cirurgica 25351.007782/01-68
AVENTAL CIRURGICO ESTERIL PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem Esteril contendo 01 Avental Cirurgico, marca Protect, nos
ìmodelos com ou sem manga, ou tipo jaleco
CLASSE : II 80002190008
8094 - Declaração de Caducidade
Pincas 25351.008413/01-47
PINCA PLASTICA DESCARTAVEL NAO ESTERIL PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Saco Plastico contendo 50 Pincas Plasticas descartaveis nao ìestereis,
modelo: Kelly, Kocker, Fixacao, Plastica, Porta Agulha, ìCherron ou
Mayo, em diversos tamanhos, no formato reta ou curva
CLASSE : II 80002190009
8094 - Declaração de Caducidade
Kit para Coleta de Amostra Ginecologica (Swab) 25351.008422/0138
KIT GINECOLOGICO ESTERIL PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem Esteril contendo 01 Kit Ginecologico, marca Protect,
ìacondicionada em caixa com 24 unidades do produto. Kit composto
ìpor: 1 especulo vaginal descartavel, 1 par de luvas de latex, 1
ìespatula de ayres, 2 laminas de vidro para coleta, 1 escova ìcervical,
2 compressas de gaze de algodao, 1 swab, 1 fixador ìcelular para
colpocitologia, 1 caixa porta-laminas, 1 pinca cherron ìe 1 campo
envolvente
CLASSE : II 80002190010
8094 - Declaração de Caducidade
Kit de Sutura 25351.008423/01-09
KIT SUTURA E REMOCAO DE SUTURA ESTERIL PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem Esteril contendo 01 Kit Sutura e Remocao de Sutura,
marca ìProtect, acondicionada em caixa com 24 kits. Kit composto
por: 03 ìcampos envolventes de protecao (50 x 50cm, 60 x 60cm e 70
x 70cm), ì10 compressas de gaze (7.5 x 7.5cm), 03 compresas de
gaze (10 x ì10cm), 03 bolas de gaze, 02 pares de luva de latex, 01
pinca ìplastica, 01 pinca porta-agulha, 01 recipiente de papelao para
ìplastico para acondicionamento dos produtos, 01 bisturi ìdescartavel,
01 campo fenestrado e fechado, 01 pinca de fixacao, 01 ìsache com
alcool e PVPI e 01 saco de lixo para descarte
CLASSE : I 80002190011
8094 - Declaração de Caducidade
Kit de Procedimentos para Partos 25351.002003/01-92
KIT PARTO EMERGENCIA ESTERIL PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem Esteril contendo 01 Kit Parto Emergencia, marca Protect,
acondicionada em caixa com 24 Kits. Kit composto por: 01 absorvente higienico, 02 aventais descartaveis, 01 bisturi descartavel, 03
ìcompressas de gaze, 01 cobertor termico aluminizado, 01 lencol
descartavel, 03 luvas cirurgicas, 01 clamps umbilical, 01 lenco branco, 01 toalhas de papel para limpeza, 01 sache com PVPI, 02 mascaras cirurgicas com elastico, 01 saco plastico para encarte e 01
campo envolvente
CLASSE : II 80002190012
8094 - Declaração de Caducidade
Especulo Descartavel 25351.007784/01-93
ESPECULO VAGINAL ESTERIL PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem esteril contendo 01 Especulo Vaginal PROTECT, ìacondicionado em caixa contendo 50 unidades
CLASSE : II 80002190013
8094 - Declaração de Caducidade
Abaixador de Lingua 25351.007783/01-21
LENCOL TOALHA BABY ESTERIL PROTECT
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem esteril contendo 01 Lencol Toalha Baby, marca Protect,
em ìtamanho padrao de 90cm x 70cm ou em diversos tamanhos,
ìacondicionado em caixa contendo 24 unidades
CLASSE : II 80002190014
8094 - Declaração de Caducidade
Ataduras 25000.054435/99-08
ATADURA DE CREPE UNIAO E. DE GODOY
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem nao esteril contendo 01 atadura de crepe, acondicionadaem saco plastico com 12 unidades, nos tamanhos 4, 6, 8, 10, 15,
ì20, 25 e 30cm por 2,5; 3,0 e 4,5 metros
CLASSE : I 80002199001
8094 - Declaração de Caducidade
Ataduras 25000.054436/99-62
ATADURA DE ALGODAO UNIAO E. DE GODOY
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem nao esteril contendo 01 atadura de Algodao Uniao,acondicionada em embalagem com 01 unidades, embalado em caixa depapelao com 60 duzias, nos tamanhos: 6, 8, 10, 12, 15 e 20cm
por1,0/1,50 e 1,80 metros
CLASSE : I 80002199002
8094 - Declaração de Caducidade
Gesso Sintetico 25351.026186/00-88
GESSO SINTETICO POLAR CAST
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Gesso Sintetico, nao esteril nas seguintes medidas de
ì2,5cmx5cmx10cm, e 12,5cm de largura nas cores creme, azul, verde,
ìrosa, cinza, preto roxo e laranja e comprimento de 1,8m e 3,6macondicionada individualmente com aluminio involcro a vacuo e ìposteriormente embalado em caixa de papelao com a quantidade ìsolicitada
CLASSE : I 80002199003
8094 - Declaração de Caducidade
Envolucro Para Traslado de Corpo 25351.008415/01-72
SACO E COBERTURA PARA CADAVER PROTECT BAG
FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL
Embalagem contendo 24 Unidades de Saco e Cobertura para CadaverProtect Bag, nas seguintes medidas; Adulto 90cmx2,16mt; Infantil60cmx1,2mt, com ziper, saco impermeavel,
CLASSE : I 80002199004
8094 - Declaração de Caducidade
-------------------------------------------------------------------------------E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9
Guia 25351.165790/2002-99
INTRODUTOR PARA CATETER COM VALVULA
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
RCF-5.0-35-J, RCF-6.0-35-J, RCF-7.0-35-J, RCF-5.0-38-J, RCF-6.038-J, RCF-7.0-38-J, RCF-8.0-38-J, RCF-5.0-35-25-J, RCF-6.0-38-25J, RCF-7.0-38-25-J, RCF-8.0-38-25-J, RCF-6.0-38-30-J-RB, RCF7.0-38-30-J-RB, RCF-7.0-38-45-J-RB, RCF-8.0-38-30-J-RB.
CLASSE : IV 10212990096
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
-------------------------------------------------------------------------------EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA 8.02190-5
Canulas 25351.328130/2007-30
CÂNULA DE PERFUSÃO AÓRTICA ARAMADA
FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS
UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS
AA020TF; AA020TFA; AA020TFTA; AA022TF; AA022TFA;
AA022TFTA; AA024TF; AA024TFA; AA024TFTA; ARH201190A;
ARH201190TA; ARH221190; ARH221190A; ARH221190TA;
ARH241190A;
ARH241190TA;
ARL2011S;
ARL2011SA;
ARL2011STA;
ARL2211SA;
ARL2211STA;
ARL2411SA;
ARL2411STA; ARS020C; ARS020CH; ARS020CHS; ARS020CS;
ARS020CSA; ARS020CSTA; ARS020S; ARS022C; ARS022CH;
ARS022CHS; ARS022CS; ARS022CSA; ARS022CSTA; ARS022S;
ARS024C; ARS024CH; ARS024CHS; ARS024CS; ARS024CSA;
ARS024CSTA; ARS024S; DCT21A; DCT21TA; DCT24A;
DCT24TA; EZS21A; EZS21TA; EZS24A; EZS24TA; EZC21A;
EZC21TA; EZC24A; EZC24TA; EZF21A; EZF21TA; EZF24A;
EZF24TA;
FLEXII02216A;
AAS020TFA;
AAS022TFA;
AAS024TFA
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Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
CLASSE : IV 80219050104
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 8.01451-1
Equipos 25351.437906/2007-10
EQUIPO PARA MEDIDA DA PRESSAO VENOSA CENTRAL
MEDIDROP
FABRICANTE : FABRICADO POR: CLINICO NANCHANG LTD.
CO. DA CHINA PARA: FRESENIUS KABI AG DA ALEMANHA
- ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH DA ALEMANHA PARA: FRESENIUS KABI AG
DA ALEMANHA - ALEMANHA
FABRICANTE : Fabricado por Clinico Medical Production GmbH Alemanha para Fresenius Kabi AG - ALEMANHA
FABRICANTE : FABRICADO POR: CLINICO MEDICAL SP.Z. O
O BLONIE K/WROCLAWIA DA POLONIA PARA: FRESENIUS
KABI AG DA ALEMANHA - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA
COM EQUIPO DE INFUSÃO; SEM EQUIPO DE INFUSÃO.
CLASSE : II 80145110173
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.00353-6
.
Aparelho de Ultra-Som
25351.005662/02-16
SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ 7
FABRICANTE : GE YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS LTD JAPÃO
DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care
Diagnostics, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS LTD JAPÃO
CLASSE : II 80035360006
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado
Aparelho de Ultra-Som 25351.257452/2006-14
SISTEMA DE ULTRASOM VIVID i
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND ISRAEL LTD - ISRAEL
DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care
Diagnostics, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND ISRAEL LTD - ISRAEL
VIVID I
CLASSE : II 80035360024
8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual
do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado
-------------------------------------------------------------------------------H. STRATTNER E CIA LTDA. 1.03028-6
Sistema Para Cirurgia Endoscopica 25351.379678/2007-48
SISTEMA ENDOSCOPICO ROBOTICO DA VINCI - INTUITIVE
FABRICANTE : INTUITIVE SURGICAL, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INTUITIVE SURGICAL, INC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 10302860125
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno
Porte
-------------------------------------------------------------------------------JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 8.01486-2
Preservativos Masculinos 25351.436736/2007-48
PRESERVATIVO LUBRIFICADOS JONTEX SENSITIVE
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA BRASIL
CLASSE : III 80148620047
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
-------------------------------------------------------------------------------KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00640-1
Camera Intra-Oral/Extra-Oral 25351.309496/2007-18
Câmera Intra Oral kaVo
FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA - BRASIL
CAM
CAM USB
CLASSE : I 10064010065
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes
-------------------------------------------------------------------------------MEDSTAR IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 8.00473-0
Nebulizador 25351.169771/2004-01
NEBULIZADOR DE UTI AQUECIDO
FABRICANTE : OXIGEL MATERIAIS HOSPITALARES, IND.E
COMERCIO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : OXIGEL MATERIAIS HOSPITALARES, IND.E
COMERCIO LTDA. - BRASIL
1660
1661
1670
1671
CO
M
ER
CI
AL
IZ
CLASSE : II 80047300058
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
-------------------------------------------------------------------------------ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02237-1
Proteses de Quadril 25351.001381/01-02
FAMÍLIA DE PROTESE DE QUADRIL EM AÇO INOXIDAVEL
FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL
Hastes femorais modulares cimentadas em aço inoxidável: Tipo Muller 1080/01, 1080/02, 1080/03, 1080/04, 1080/05, 1080/06, 1080/07,
1080/08, 1080/09, 1080/10, 1080/11, 1080/12, 1080/13, 1080/14,
1080/15, 1080/16, 1080/17, 1080/18, 1080/19, 1080/20, 1080/21,
1080/22, 1080/23, 1080/24, 1080/25, 1008/01, 1008/02, 1008/03,
1008/04, 1008/05, 1008/06; tipo Chernley 1015/02, 1015/03, 1016/02,
1016/03, 1017/01, 1018/01, 1019/01, 1028; Tipo Sigma 1020/01,
1020/02, 1020/03, 1020/04, 1020/05, 1020/06, 1020/07, 1020/08,
1020/09, 1020/10, 1020/11, 1020/12, 1020/13, 1022/04, 1022/05,
1022/06, 1022/07, 1022/08, 1022/09, 1022/10, 1022/11, 1022/12,
1022/13, 1022/14.
CLASSE : III 10223710041
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa
-------------------------------------------------------------------------------PAGANIN E CIA LTDA 1.04115-2
Equipamento para Termoterapia 25351.458179/2006-35
FAMILIA TERMO E CRIOTERAPIA
FABRICANTE : PAGANIN E CIA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PAGANIN E CIA LTDA - BRASIL
COLD HOT
CLASSE : II 10411520018
8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes
-------------------------------------------------------------------------------REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.01449-5
Aparelho Para Nebulizacao de Medicamentos 25000.016171/97-23
APARELHO VENTICIS II
FABRICANTE : CIS BIO INTERNATIONAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : CIS BIO INTERNATIONAL - FRANÇA
VENTICIS II
CLASSE : II 10269410214
8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte
-------------------------------------------------------------------------------STRAUMANN BRASIL LTDA 8.00765-1
Componentes para Protese Dentaria 25351.437271/2007-42
COMPONENTES PARA MOLDAGEM E POSICIONAMENTO DE
PLASTICO
FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA
048.003V4;
048.013;
048.017V4;
048.054V4;
048.059v4;
048.060V4; 048.061V4; 048.062V4; 048.065; 048.066; 048.070V4;
048.073v4; 048.093v4; 048.095; 048.122V4; 048.940v4; 048.941v4;
048.000V4; 048.002V4; 048.032
CLASSE : III 80076510037
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS
E HOSPITALARES LTDA 8.02880-9
Lancetas 25351.385716/2007-00
LANCETA MEDILANCE PLUS
FABRICANTE : HTL STREFA SA - POLÔNIA
DISTRIBUIDOR : HTL STREFA SA - POLÔNIA
códigos: 553, 554, 555, 556
CLASSE : II 80288090008
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
-------------------------------------------------------------------------------VITASON'S CENTRO DE APOIO AUDITIVO LTDA 1.03727-0
Aparelho Auditivo 25351.174287/2007-39
APARELHO AUDITIVO RETRO AURICULAR INTERTON
FABRICANTE : INTERTON HOERGERATE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : INTERTON HOERGERATE GMBH - ALEMANHA
STARIS SUPRA PLUS, STARIS MEGA POWER VC , FINESSE
SUPRA VC, FINESSE SUPRA PLUS, FINESSE MEGA POWER
VC , D INTEGRA VC, D INTEGRA, SPRINTER INTEGRA VC,
SUPREMA 45, SUPREMA 47, SUPREMA 48, SUPRA 53, SUPRA
57, SUPRA 58, SUPRA 59, BIONIC NANO TWIN, BIONIC BIGNANO TWIN, IQ NANO TWIN, IQ BIGNANO TWIN, IQ QUANTUM MULTICROS, EVO NANO VC , EVO BIGNANO VC , EVO
QUANTUM TWIN (MIP), EVO QUANTUM PLUS (MIP), EVO
QUANTUM VC (MIP), EVO QUANTUM (MIP), EVO MEGAPOWER VC , STARIS SUPRA VC, INTEGRA 70, INTEGRA 71,
INTEGRA 72, INTEGRA 73, INTEGRA 75, INTEGRA 75H, MEGA POWER MP96, MEGA POWER MP97, SHAPE, EVO QUANTUM PLUS (MIP) , STARIS NANO VC , STARIS BIGNANO VC
, SPRINTERPRO INTEGRA VC, SPRINTERPRO MEGAPOWER
VC , SPRINTERPRO SUPRA VC
AÇ
ÃO
E
RE
PR
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DU
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CLASSE : II 10372700041
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
-------------------------------------------------------------------------------VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1
Aparelho de Ultra-Som 25351.225945/2006-87
SISTEMA DIGITAL DE IMAGEM DIAGNOSTICA POR ULTRASOM MINDRAY
FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA
DP-1100 PLUS
DC-6
DP3300
DP6600
DP7700
DP8800 PLUS
DP9900PLUS
CLASSE : II 80102510251
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
-------------------------------------------------------------------------------WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA 1.02476-7
Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia 25351.107276/2005-81
BISTURI ELETRONICO MICROPROCESSADO
FABRICANTE : WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA BRASIL
DISTRIBUIDOR : WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA
- BRASIL
SS-601 MCa
CLASSE : III 10247670037
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno
Porte
-------------------------------------------------------------------------------3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Curativo 25000.016139/98-00
CURATIVO COMFORT NEXCARE
FABRICANTE : 3 M USA - ESTADOS UNIDOS
Modelos: Retangular; Diamante; Joelho, Calcanhar; Tiras, dimensões:
9 x 38mm, 15 x 57mm, 19 x 72mm, 19 x 75mm, 19 x 76mm, 20 x
57mm, 21 x 57mm, 22 x 28mm, 22 x 57mm, 25 x 75mm, 25 x
76mm, 26 x 57mm, 26 x 76mm, 27 x 57mm, 27 x 76mm, 28 x
76mm, 29 x 76mm, 31 x 57mm, 31 x 63mm, 31 x 64mm, 32 x
64mm, 32 x 63mm, 42 x 102mm, 50 x 102mm, 52 x 86mm, 52 x
85mm, 53 x 80mm, 53 x 81mm, 54 X 81mm, 54 x 80mm, 54 x
86mm, 54 x 85mm, 53 x 85mm, 53 x 86mm, 60 x 88mm, 60 x
89mm, 42 x 102mm, 50 x 101mm, 60 x 88mm.
Redondinho, dimensões: 16 mm, 22 mm, 50 mm, 70 mm.
CLASSE : II 10002070070
8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional
<!ID781614-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.863, DE 1 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República,
o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1º do
art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da
Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no
DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de
05 de Dezembro de 2007;
considerando o art 12 e o art. 25 da Lei nº 6360, de 23 de
setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7° da Lei n° 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art.1º Indeferir o Registro e a Revalidação de Registro, dos
Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.
Art. 2º Deferir o Desarquivamento de Processo Eletrônico.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
O
PR
O
IB
ID
AS
CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
_____________________________________________________
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.04387-2
Espatulas 25351.489638/2007-11
ESPATULA GINECOLOGICA
FABRICANTE : AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
- BRASIL
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
33
ISSN 1677-7042
<!ID781212-0>
CLASSE : I
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
-------------------------------------------------------------------------------BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA 1.03746-6
Lancetas 25351.423506/2007-19
LANCETA BIOCHECK
FABRICANTE : PALCO LABS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : PALCO LABS - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
-------------------------------------------------------------------------------ELZ COMERCIO E REPRESENTACOES lTDA 8.03597-9
Placas e Malhas Implantaveis 25351.214329/2007-81
ARTIGOS CIRURGICOS E INSTRUMENTOS PARA OSTEOSSINTESE E DISTRACAO OSSEA PARA CIRURGIA CRANIOFACIAL
E
FABRICANTE : CIZETA SURGICAL S.R.L. - ITÁLIA
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
-------------------------------------------------------------------------------FISIOTER IND. E COM. DE APARELHOS DE FISIOTERAPIA
LTDA 8.00928-3
Bomba de Vacuo Para Estetica 25351.006249/02-13
VACUOTER (APARELHO DE VACUO PARA ESTETICA)
CLASSE : I 80092830001
8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
-------------------------------------------------------------------------------ISOIMPLANTE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
DA SAUDE E IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA.- EPP8.024932
Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.382732/2006-51
UNI-THREAD - SISTEMA ESPINAL TORACO LOMBAR VERSATIL
FABRICANTE : SPINE VISION - FRANÇA
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Implante Para Coluna 25351.310428/2006-11
PARAFUSO PEDICULAR SPINE VISION
FABRICANTE : SPINE VISION - FRANÇA
CLASSE : III
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Implante Para Coluna 25351.383581/2006-59
CONECTORES E GANCHOS SPINE VISION
FABRICANTE : SPINE VISION - FRANÇA
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
Implante Para Coluna 25351.383452/2006-61
PLACA CERVICAL PARA FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL
SPINEVISION
FABRICANTE : SPINE VISION - FRANÇA
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de. Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
-------------------------------------------------------------------------------LDM EQUIPAMENTOS LTDA 1.03512-7
Autoclave 25000.014815/99-65
ESTERILIZADOR A VAPOR COM GERADOR MATACHANASERIE 1000
FABRICANTE : Matachana S/A - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : Matachana S/A - ESPANHA
1350 / 1490 / 1637 / 1820 / 1980
CO
M
E
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.867, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria nº
354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ANEXO
EMPRESA: AGV LOGÍSTICA LTDA
ENDEREÇO: ESTRADA VINHEDO/VIRACOPOS, S/N, KM 04
BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL CEP: 13280000 - VINHEDO/SP
CNPJ: 02.905.424/0001-20
PROCESSO: 25351.054462/2007-72 AUTORIZ/MS: 2.04445.1
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
EMPRESA: ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA DR. CARDOSO DE MELO, N° 1855, 13°
ANDAR
BAIRRO: VILA OLÍMPIA CEP: 04548005 - SÃO PAULO/SP
CNPJ: 43.426.626/0001-77
PROCESSO: 25991.004054/77- AUTORIZ/MS: 2.00067.1
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE
EXPEDIR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE
EXPORTAR: COSMÉTICO/PROD. DE HIGIENE
FABRICAR: COSMÉTICO/PROD. DE HIGIENE
IMPORTAR: COSMÉTICO/PROD. DE HIGIENE
PRODUZIR: COSMÉTICO/PROD. DE HIGIENE
REEMBALAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE
TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE
EMPRESA: BIO EXTRATUS COSMETIC NATURAL LTDA
ENDEREÇO: Rodovia MG 123, LOC KM 1,00 SN MARGEM
BAIRRO: ZONA RURAL CEP: 35950000 - ALVINÓPOLIS/MG
CNPJ: 02.176.615/0001-07
PROCESSO: 25000.025023/9816- AUTORIZ/MS: 2.02728.6
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
EMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
EXPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
FABRICAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE
FRACIONAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
REEMBALAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE
TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
EMPRESA: NYCOMED PHARMA LTDA.
ENDEREÇO: RUA DO ESTILO BARROCO, Nº 721
BAIRRO: SANTO AMARO CEP: 04709011 - SÃO PAULO/SP
CNPJ: 60.397.775/0001-74
PROCESSO: 25991.012632/80- AUTORIZ/MS: 2.00819.8
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
EMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
EXPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE
FABRICAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE
FRACIONAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
REEMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
S
A
U
D
O
R
P
O
Ã
Ç
E
RE
A
Z
I
<!ID781211-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.866, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa AstraZeneca do Brasil Ltda., CNPJ n.º 60.318.797/0001-00, Autorização
de Funcionamento n.º 1.01.618-1;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para
o Brasil.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Dainippon Sumitomo Pharma Co. Limited
ENDEREÇO: 2200, Tsurusaki, Oita City - Oita 870-0106
PAÍS: Japão
Certificado de Boas Práticas para a Etapa de Produção / Forma Farmacêutica:
Formulação de injetáveis carbapenêmicos: Pós estéreis.
D
I
B
I
O
Ã
Ç
L
A
I
C
R
CLASSE : II 10351270004
8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
-------------------------------------------------------------------------------MENUCHI ACABAMENTO DE PLÁSTICOS, INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME 8.03177-8
Bolsas Coletoras 25351.255729/2007-47
COLETOR DE URINA ADULTO 2000 ML
FABRICANTE : MENUCHI ACABAMENTO DE PLÁSTICOS, INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME - BRASIL
CLASSE : II
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
-------------------------------------------------------------------------------MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.00512-5
Cateteres 25351.146994/2004-92
CONJUNTO DESCARTAVEL PARA COMPRESSAO DO TRIGEMEO POR BALAO MICROMAR
FABRICANTE : MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA BRASIL
DISTRIBUIDOR : MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
- BRASIL
Código: KF0001FAA
CLASSE : IV
8951 - Desarquivamento de Processo Eletrônico por perda de prazo,
conforme art. 23 da RDC 222/2006
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
-------------------------------------------------------------------------------NATURE´S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 8.01445-1
Compressa para Curativo 25351.461783/2007-20
COMPRESSA DE GAZE ESTERIL
FABRICANTE : MEDGAUZE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA BRASIL
CLASSE : I
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
-------------------------------------------------------------------------------PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA 8.02976-1
Proteses de Quadril 25351.208924/2007-88
HASTE FEMORAL DE LIGA DE ACO INOXIDAVEL LUMINNI
FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
01-011035, 01-011038, 01-011041, 01-011044, 01-011047, 01011135, 01-011138, 01-011141, 01-011144, 01-011147.
CLASSE : III
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site:
http://www.anvisa.gov.br
<!ID781213-0>
O
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34
ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.868, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
Considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria nº
354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ANEXO
EMPRESA: COSBRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA - ME
ENDEREÇO: ESTRADA VEREADOR ALVARO ALESSANDRI,
S/N
BAIRRO: CAMPO NOVO CEP: 12900005 - BRAGANÇA PAULISTA/SP
CNPJ: 04.258.845/0001-32
PROCESSO: 25351.486920/2007-39
AUTORIZ/MS: 2.04580.6
.
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: COSMÉTICOS
EMBALAR: COSMÉTICOS
EXPEDIR: COSMÉTICOS
FABRICAR: COSMÉTICOS
EMPRESA: DHL LOGISTICS (BRAZIL) LTDA
ENDEREÇO: RUA JACERU, N° 151, 1° E 2° ANDARES
BAIRRO: VILA GERTRUDES CEP: 04705000 - SÃO PAULO/SP
CNPJ: 02.836.056/0001-06
PROCESSO: 25351.308948/2007-36 AUTORIZ/MS: 2.04577.7
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
EMPRESA: HALITUS COMÉRCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE
PESSOAL LTDA - ME
ENDEREÇO: RUA APENINOS, N° 930, CONJUNTO 43
BAIRRO: Paraíso CEP: 04104020 - SÃO PAULO/SP
CNPJ: 03.641.689/0001-21
PROCESSO: 25351.223672/2007-17 AUTORIZ/MS: 2.04578.1
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: PRODUTOS DE HIGIENE
DISTRIBUIR: PRODUTOS DE HIGIENE
EMPRESA: SAN JULLY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA SANTO ANTONIO, N° 115
BAIRRO: SANTO ANTONIO CEP: 75103470 - ANÁPOLIS/GO
CNPJ: 08.574.810/0001-63
PROCESSO: 25351.506380/2007-17 AUTORIZ/MS: 2.04579.4
ATIVIDADE/CLASSE
FABRICAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
CO
M
ER
CI
AL
IZ
<!ID781214-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.869, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria nº
354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
PROCESSO: 25025.068581/2007-12 AUTORIZ/MS: 3.03615.0
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.
DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.
EMBALAR: SANEANTE DOMIS.
EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.
FABRICAR: SANEANTE DOMIS.
FRACIONAR: SANEANTE DOMIS.
REEMBALAR: SANEANTE DOMIS.
EMPRESA: GAROTINHO COMÉRCIO & INDÚSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA ME
ENDEREÇO: QNN 31 AREA ESPECIAL MODULO B, S/N
BAIRRO: CEILANDIA CEP: 72215000 - BRASÍLIA/DF
CNPJ: 02.807.177/0001-20
PROCESSO: 25351.481242/2007-18 AUTORIZ/MS: 3.03610.1
ATIVIDADE/CLASSE
FABRICAR: SANEANTE DOMIS.
EMPRESA: LUCAS PIRES PRODUTOS QUÍMICOS LTDA
ENDEREÇO: RUA PEDRO VELHO, Nº 151
BAIRRO: SANTO ANTÔNIO CEP: 50961100 - MOSSORÓ/RN
CNPJ: 08.248.965/0001-00
PROCESSO: 25351.448088/2007-72 AUTORIZ/MS: 3.03616.3
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.
DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.
EMBALAR: SANEANTE DOMIS.
EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.
FABRICAR: SANEANTE DOMIS.
FRACIONAR: SANEANTE DOMIS.
REEMBALAR: SANEANTE DOMIS.
EMPRESA: SUPER GLOBO DE JUIZ DE FORA LTDA
ENDEREÇO: RUA BERNARDO MASCARENHAS, N° 1637
BAIRRO: FÁBRICA CEP: 36080001 - JUIZ DE FORA/MG
CNPJ: 21.568.977/0001-80
PROCESSO: 25351.383256/2007-77 AUTORIZ/MS: 3.03612.9
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.
DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.
EMBALAR: SANEANTE DOMIS.
EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.
FABRICAR: SANEANTE DOMIS.
REEMBALAR: SANEANTE DOMIS.
EMPRESA: VETBRANDS BRASIL LTDA
ENDEREÇO: RUA ANTONIO AMSTALDEN, Nº 70
BAIRRO: CAPELA CEP: 13280000 - VINHEDO/SP
CNPJ: 05.068.785/0001-58
PROCESSO: 25351.383188/2007-46 AUTORIZ/MS: 3.03609.0
ATIVIDADE/CLASSE
DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.
AÇ
ÃO
<!ID781215-0>
E
RE
PR
O
DU
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.870, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de
São Paulo, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.871, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Schering do Brasil Química e Farmacêutica Ltda, CNPJ n.º
56.990.534/0001-67, Autorização de Funcionamento n.º 1.00.020-8;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para
o Brasil.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Boehringer Ingelheim Pharma KG
ENDEREÇO: Birkendorfer Strasse 65, D-88397 Biberach an der Riss
PAÍS: Alemanha.
Certificado de Boas Práticas para Insumo/ Linha de Produção:
Insumo: Alentuzumabe.
Injetáveis: Alentuzumabe- solução parenteral de pequeno volume (sem esterilização final)
<!ID781217-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.872, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de
São Paulo, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ÇÃ
ANEXO
EMPRESA: Probem Laboratório de Produtos Farmacêu- CNPJ: 45.841.137/0001-07
ticos e Odontológicos Ltda.
ENDEREÇO: Rua Igarapava
N.º 436
BAIRRO: Jardim Alpino
CEP: 15810255
MUNICÍPIO: Catanduva
UF: SP
Autorização de Funcionamento n.º: 1.00.993-1
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas:
Injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume (sem esterilização final).
O
ANEXO
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
EMPRESA: A. R. G. L. - PRODUTOS PARA LIMPEZA LTDA
ENDEREÇO: RUA CARLOS TASSO RODRIGUES DA CUNHA,
N° 589
BAIRRO: FABRICIO CEP: 38067100 - UBERABA/MG
CNPJ: 08.464.654/0001-88
PROCESSO: 25351.460429/2007-88 AUTORIZ/MS: 3.03614.6
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.
EMBALAR: SANEANTE DOMIS.
EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.
FABRICAR: SANEANTE DOMIS.
REEMBALAR: SANEANTE DOMIS.
EMPRESA: ADELINO INÁCIO HANAUER
ENDEREÇO: AVENIDA TORQUATO SEVERO, Nº 228
BAIRRO: ANCHIETA CEP: 90200210 - PORTO ALEGRE/RS
CNPJ: 01.257.439/0001-67
ANEXO
EMPRESA: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
CNPJ: 43.426.626/0009-24
ENDEREÇO: Avenida Guarulhos
N.º 3272
BAIRRO: Ponte grande
CEP: 07030-000
MUNICÍPIO: Guarulhos
UF: SP
Autorização de Funcionamento n.º: 1.00.147-8
Autorização Especial n°º: 1.20.563-9
Certificado de Boas Práticas para as Linhas/ Formas Farmacêuticas:
Semi--sólidos estéreis: Pomadas.
Colírios.
Líquidos estéreis: Soluções e suspensões.
Incluindo, ainda:
Antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Colírios, pomadas, soluções e
suspensões.
Hormonais: Colírios, pomadas, soluções e suspensões.
Produtos sujeitos a controle especial: Colírios, pomadas, soluções e suspensões
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PR
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IB
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.873, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
ID
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Procter
& Gamble Higiene e Cosméticos Ltda CNPJ n.º 67.712.562/000139,Autorização de Funcionamento n.º 1.02.143-6;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para
o Brasil.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AS
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
35
ISSN 1677-7042
ANEXO
ANEXO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
ENDEREÇO: 1 Hashikma Street, Industrial Zone, Kfar - Sava
PAÍS: Israel
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas:
Sólidos: Comprimidos e comprimidos revestidos.
Incluindo, ainda:
Produtos sujeitos a controle especial: Cápsulas e comprimidos.
RAZÃO SOCIAL: The Procter & Gamble Manufacturing Co.
ENDEREÇO: 100 Swing Road, Greensboro, NC 27409
PAÍS: Estados Unidos da América
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas:
Líquidos: Soluções, suspensões e xaropes.
RAZÃO SOCIAL: The Wyeth Biopharma Campus at Grange Castle
ENDEREÇO: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22
PAÍS: Irlanda
Certificado de Boas Práticas para Insumo / Linha de Produção:
Insumos: Etanercepte.
Liquido estéril: Etanercepte - soluções (granel).
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RESOLUÇÃO - RE Nº 3.874, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
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<!ID781222-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.877, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A, CNPJ n.º:
33.009.945/0001-23, Autorização de Funcionamento n.º: 1.00.100-4.
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para
o Brasil.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de
nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o
inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento
Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A, CNPJ n.º:
33.009.945/0001-23, Autorização de Funcionamento n.º 1.00.100-4;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para
o Brasil.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ANEXO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co., KG
ENDEREÇO: Schutzenstrasse 87 and 99 - 101 - 88212 - Ravensburg
PAÍS: Alemanha
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas:
Injetáveis biológicos: Betaepoetina - soluções parenterais de pequeno volume (sem esterilização final) e soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização final)
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.875, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
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RESOLUÇÃO - RE Nº 3.878, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
U
D
O
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P
RAZÃO SOCIAL: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co Ltd.
ENDEREÇO: 21 Langshan Road, Songpingshan, Nanshan District, Shenzhen.
PAÍS: China
Certificado de Boas Práticas para o Insumo:
Insumo: Enoxaparina sódica.
L
A
I
C
R
E
<!ID781221-0>
O
Ã
Ç
A
Z
I
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ANEXO
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de
nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o
inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento
Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Abbott
Laboratórios do Brasil Ltda CNPJ nº: 56.998.701/0001-16 Autorização de Funcionamento n.º 1.00.553-1;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para
o Brasil.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
M
CO
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
RE
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ANEXO
RAZÃO SOCIAL: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG
ENDEREÇO: Rua Schützenstrasse Nº 87 and 99-101, 88212, Ravensburg
PAÍS: Alemanha
Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica:
Injetáveis biológicos: adalimumabe e betainterferona 1A - soluções parenterais de pequeno volume (sem esterilização final).
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.876, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de
nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o
inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento
Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Biosintética Farmacêutica Ltda, CNPJ
n.º: 53.162.095/0001-06, Auto.
rização de Funcionamento n.º: 1.01.213-1 e Autorização Especial n°
1.20.254-1;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para
o Brasil.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
E
<!ID781224-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.879, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de
nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o
inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento
Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Wyeth
Indústria Farmacêutica Ltda, CNPJ n.º 61.072.393/0001-33, Autorização de Funcionamento n.º 1.02.110-1;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação
de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
S
A
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
D
I
B
ANEXO
EMPRESA: A.N.PEREIRA CRUZ
ENDEREÇO: RUA GENERAL GURJÃO, 15 A
BAIRRO: BACURI CEP: 65916150 - IMPERATRIZ/MA
CNPJ: 03.635.465/0001-07
PROCESSO: 25351.020264/2006-24 AUTORIZ/MS: 0.45088.7
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: ANTONIO CARLOS RIBEIRO DROGARIA EPP
ENDEREÇO: AV. LIDER Nº 1416
BAIRRO: CIDADE LIDER CEP: 08280000 - SÃO PAULO/SP
CNPJ: 06.948.821/0001-30
PROCESSO: 25351.190565/2006-14 AUTORIZ/MS: 0.46053.1
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: EMPRESA: ARILCE TEIXEIRA DE ARAUJO
ENDEREÇO: AVENIDA ANTONIO LEMOS Nº 502
BAIRRO: PATRIMONIO CEP: 37980000 - CÁSSIA/MG
CNPJ: 02.099.345/0001-70
PROCESSO: 25351.210614/2002-19 AUTORIZ/MS: 0.41903.6
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: AUREA CELESTE FARMÁCIA LTDA ME
ENDEREÇO: RUA LUIZ FERNANDES SERRA, N° 155
BAIRRO: CENTRO CEP: 46880000 - ITABERABA/BA
CNPJ: 07.678.256/0001-00
PROCESSO: 25351.207781/2006-14 AUTORIZ/MS: 0.46074.4
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: COSMÉTICOS
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: BIANCHIN & MACIEL LTDA
ENDEREÇO: RUA CORONEL URBANO N° 790
BAIRRO: CENTRO CEP: 96450000 - DOM PEDRITO/RS
CNPJ: 94.623.089/0001-96
PROCESSO: 25351.001830/2003-56 AUTORIZ/MS: 0.23752.2
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS:
EMPRESA: DROGA JOSIANE LTDA
ENDEREÇO: ESTRADA SANTA MARIA Nº 703 - LOJA B
BAIRRO: CAMPO GRANDE CEP: 23071160 - RIO DE JANEIRO/RJ
CNPJ: 28.839.595/0001-92
PROCESSO: 25351.201208/2002-65 AUTORIZ/MS: 0.14973.5
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS:
EMPRESA: DROGARIA CATARINAFARMA LTDA EPP
ENDEREÇO: AVENIDA SANTA CATARINA , Nº 2299
BAIRRO: VILA SANTA CATARINA CEP: 04378400 - SÃO PAULO/SP
CNPJ: 08.071.804/0001-93
PROCESSO: 25351.264025/2006-84 AUTORIZ/MS: 0.46487.1
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: -
O
Ã
Ç
<!ID781220-0>
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de
nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o
inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento
Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007,
considerando a solicitação de inspeção pela empresa Eurofarma Laboratórios Ltda, CNPJ n.º 61.190.096/0001-92, Autorização de Funcionamento n.º 1.00.043-8;
considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa
foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para
o Brasil.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano
a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º
354, de 2006, resolve:
Art. 1º Renovar Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias: em conformidade com o anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
I
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
RAZÃO SOCIAL: Roche Diagnostics Gmbh
ENDEREÇO: Nonnenwald 2, 82372 - Penzberg
PAÍS: Alemanha
Certificado de Boas Práticas para Insumos:
Insumos: Trastuzumabe, alfapeginterferona 2a e betaepoetina.
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.880, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
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ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
EMPRESA: DROGARIA E PERFUMARIA V E V LTDA. - ME.
ENDEREÇO: RUA JOSÉ GETÚLIO Nº 254
BAIRRO: ACLIMAÇÃO CEP: 01509000 - SÃO PAULO/SP
CNPJ: 05.316.474/0001-60
PROCESSO: 25351.023218/2003-34 AUTORIZ/MS: 0.43880.9
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: DROGARIA ILHAFARMA LTDA
ENDEREÇO: ESTRADA DO GALEAO, Nº 1800, BOXES 01/02,
JARDIM CARIOCA
BAIRRO: ILHA DO GOVERNADOR CEP: 21931003 - RIO DE
JANEIRO/RJ
CNPJ: 08.172.026/0001-29
PROCESSO: 25351.356421/2006-37 AUTORIZ/MS: 0.47313.6
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: DROGARIA MATOS E CHAVES LTDA
ENDEREÇO: RUA CAPITAO JOSE CARLOS DE SOUZA, N. 259
B
BAIRRO: CENTRO CEP: 36830000 - ESPERA FELIZ/MG
CNPJ: 07.157.984/0001-68
PROCESSO: 25351.360116/2006-40
AUTORIZ/MS: 0.47358.2
.
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: DROGARIA REIS DA CAMPANHA LTDA
ENDEREÇO: PRAÇA DOM FERRÃO Nº 160
BAIRRO: CENTRO CEP: 37400000 - CAMPANHA/MG
CNPJ: 19.340.595/0001-52
PROCESSO: 25351.219390/2002-19 AUTORIZ/MS: 0.19008.4
ATIVIDADE/CLASSE
APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: EMPRESA: DROGARIA SOL DE PIRATININGA LTDA
ENDEREÇO: RUA LEALDINO ALCANTARA 32 LOJA 102
BAIRRO: PIRATININGA CEP: 24350610 - NITERÓI/RJ
CNPJ: 06.253.776/0001-08
PROCESSO: 25351.362382/2006-15 AUTORIZ/MS: 0.47435.8
ATIVIDADE/CLASSE
APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS:
EMPRESA: FARMACIA DE MANIPULAÇÃO SOUZA E FARIA
LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA VICENTE SIMOES Nº153
BAIRRO: CENTRO CEP: 37550000 - POUSO ALEGRE/MG
CNPJ: 02.233.342/0001-87
PROCESSO: 25351.034419/2003-67 AUTORIZ/MS: 0.38367.2
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: COSMÉTICOS
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: FARMÁCIA EXATHA LTDA - ME
ENDEREÇO: AVENIDA JONES DOS SANTOS NEVES N° 776
BAIRRO: SERNAMBY CEP: 29930000 - SÃO MATEUS/ES
CNPJ: 02.917.635/0001-83
PROCESSO: 25351.220313/2002-01 AUTORIZ/MS: 0.18660.9
ATIVIDADE/CLASSE
APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS:
EMPRESA: FARMACIA GCC LTDA EPP
ENDEREÇO: RUA SETE DE SETEMBRO Nº 44
BAIRRO: CENTRO CEP: 89920000 - GUARACIABA/SC
CNPJ: 72.554.900/0001-91
PROCESSO: 25351.196120/2002-14 AUTORIZ/MS: 0.20821.1
ATIVIDADE/CLASSE
APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS:
EMPRESA: FARMÁCIA OFFICINAL DE ITUMBIARA LTDA
ENDEREÇO: RUA PREFEITO ANTONIO JOAQUIM SILVA, N°
20
BAIRRO: CENTRO CEP: 75503390 - ITUMBIARA/GO
CNPJ: 02.684.797/0001-19
PROCESSO: 25351.015720/2003-71 AUTORIZ/MS: 0.37481.9
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/DIETÉTICOS
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS:
MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: -
CO
M
ER
CI
AL
IZ
EMPRESA: FARMAMED DROGARIA LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA ITAVUVU Nº 12
BAIRRO: VILA OLIMPIA CEP: 18070000 - SOROCABA/SP
CNPJ: 55.450.456/0005-79
PROCESSO: 25351.284326/2006-24 AUTORIZ/MS: 0.46763.4
ATIVIDADE/CLASSE
APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS:
EMPRESA: FLORA FARMA MANIPULAÇÃO DE REALENGO
LTDA
ENDEREÇO: RUA FRANCISCO, N. 1950, LJ. 123
BAIRRO: BANGU CEP: 21810040 - RIO DE JANEIRO/RJ
CNPJ: 01.839.044/0003-34
PROCESSO: 25351.364163/2006-62 AUTORIZ/MS: 0.47439.2
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: ICTUS FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA LTDA - EPP
ENDEREÇO: RUA DOS TRES IRMAOS NUMERO, N. 531
BAIRRO: VILA PROGREDIOR CEP: 05615190 - SÃO PAULO/SP
CNPJ: 07.774.252/0001-17
PROCESSO: 25351.317941/2006-24 AUTORIZ/MS: 0.47100.0
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: JULIO CESAR SPINA RIBEIRO DROGARIA - EPP
ENDEREÇO: SANTA MARCELINA, Nº 42
BAIRRO: VILA CARMOSINA CEP: 0870070 - SÃO PAULO/SP
CNPJ: 06.982.172/0001-94
PROCESSO: 25351.190492/2006-61 AUTORIZ/MS: 0.46058.0
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: MÁRCIO BERTOGLIO & CIA LTDA
ENDEREÇO: RUA INDEPENDÊNCIA, N° 475
BAIRRO: CENTRO CEP: 99950000 - TAPEJARA/RS
CNPJ: 03.991.453/0001-15
PROCESSO: 25351.040966/2004-62 AUTORIZ/MS: 0.40407.7
ATIVIDADE/CLASSE
APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS:
DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: MARIA APARECIDA DO MONTE LANÇA - ME
ENDEREÇO: RUA OLGA BERNARDES ZAMPERLINI, 537A
BAIRRO: CENTRO CEP: 15410000 - CAJOBI/SP
CNPJ: 07.846.011/0001-36
PROCESSO: 25351.276874/2006-81 AUTORIZ/MS: 0.46664.2
ATIVIDADE/CLASSE
APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: MARLISE SILVA FORTUNATO ME
ENDEREÇO: RUA JOSE ANTUNES MATTOS Nº 216
BAIRRO: CENTRO CEP: 88870000 - ORLEANS/SC
CNPJ: 03.591.418/0001-09
PROCESSO: 25351.237998/2005-60 AUTORIZ/MS: 0.43608.1
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: MEQUE & TELES LTDA - ME
ENDEREÇO: RUA TRINTA DE MAIO, Nº 1252
BAIRRO: CENTRO CEP: 15470000 - PALESTINA/SP
CNPJ: 07.926.202/0001-08
PROCESSO: 25351.205001/2006-93 AUTORIZ/MS: 0.46029.0
ATIVIDADE/CLASSE
APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS:
EMPRESA: NALI FARMÁCIA LTDA - ME
ENDEREÇO: RUA CUSSY DE ALMEIDA JÚNIOR, N° 451
BAIRRO: CENTRO CEP: 16010400 - ARAÇATUBA/SP
CNPJ: 07.388.314/0001-52
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
PROCESSO: 25351.004200/2006-86 AUTORIZ/MS: 0.44619.5
ATIVIDADE/CLASSE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS:
MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: PABLO OLIVEIRA ALMEIDA FARMÁCIA - ME
ENDEREÇO: AV. SALVADOR MARKOWICZ, N. 390, SALA 01/02
E 03
BAIRRO: CENTRO CEP: 12900360 - BRAGANÇA PAULISTA/SP
CNPJ: 07.866.480/0001-17
PROCESSO: 25351.281063/2006-00 AUTORIZ/MS: 0.46863.0
ATIVIDADE/CLASSE
APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS:
EMPRESA: P.A.O. ANDRIOTI DROGARIA -ME
ENDEREÇO: RUA DA PADROEIRA, N. 155
BAIRRO: CENTRO CEP: 11630000 - ILHABELA/SP
CNPJ: 07.726.348/0001-00
PROCESSO: 25351.317993/2006-09 AUTORIZ/MS: 0.47090.5
ATIVIDADE/CLASSE
APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: PAULO LUIZ RIBEIRO DA FONSECA LTDA
ENDEREÇO: RUA ANTONIO DA SILVA ROCHA Nº 32
BAIRRO: CENTRO CEP: 28160000 - CAMPOS DOS GOYTACAZES/RJ
CNPJ: 04.132.169/0001-56
PROCESSO: 25351.211352/2002-18 AUTORIZ/MS: 0.12786.7
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: SEBASTIAO SOARES DE MELO ME
ENDEREÇO: AVENIDA JAIR LEITE Nº 350, C
BAIRRO: CENTRO CEP: 35585000 - PIMENTA/MG
CNPJ: 04.715.718/0001-15
PROCESSO: 25351.411038/2005-78 AUTORIZ/MS: 0.44539.9
ATIVIDADE/CLASSE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: UNIMED SUDOESTE DE MINAS COOPERATIVA DE
TRABALHO MEDICO
ENDEREÇO: RUA BARÃO DE PASSOS Nº 212 SALA 03
BAIRRO: CENTRO CEP: 37900048 - PASSOS/MG
CNPJ: 71.064.539/0002-33
PROCESSO: 25351.166711/2004-29 AUTORIZ/MS: 0.40832.4
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: VALTER GONZALEZ-ME
ENDEREÇO: AVENIDA TABAJARAS Nº 1586
BAIRRO: CENTRO CEP: 17604020 - TUPÃ/SP
CNPJ: 59.498.352/0001-61
PROCESSO: 25351.047363/2003-19 AUTORIZ/MS: 0.38152.9
ATIVIDADE/CLASSE
APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: VENANCIO PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
ENDEREÇO: RUA DA QUITANDA N°89
BAIRRO: CENTRO CEP: 20091005 - RIO DE JANEIRO/RJ
CNPJ: 00.285.753/0010-81
PROCESSO: 25351.237187/2006-40 AUTORIZ/MS: 0.46380.1
ATIVIDADE/CLASSE
COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO
CONTROLE ESPECIAL: -
O
PR
O
<!ID781616-0>
IB
ID
AS
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.881, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º
354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta
Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
ANEXO
ANEXO
EMPRESA: FERREIRA & SOARES LTDA
ENDEREÇO: RUA SÃO PEDRO, N° 730 SUL
BAIRRO: CENTRO CEP: 64001260 - TERESINA/PI
CNPJ: 12.060.851/0001-09
PROCESSO: 25351.016218/2003-88 AUTORIZ/MS: 1.05557.6
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: GRIFOLS BRASIL LTDA
ENDEREÇO: RUA UMUARAMA, N° 263
BAIRRO: VILA PERNETA CEP: 83325000 - PINHAIS/PR
CNPJ: 02.513.899/0001-71
PROCESSO: 25023.020675/9824- AUTORIZ/MS: 1.03641.2
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EXPORTAR: MEDICAMENTO
IMPORTAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: INTEC INTEGRAÇÃO NACIONAL DE TRANSPORTE DE ENCOMENDAS E CARGAS LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA PRESIDENTE KENNEDY, N° 2299, PARTE 1A
BAIRRO: VILA SÃO JOSÉ CEP: 06298100 - OSASCO/SP
CNPJ: 52.134.798/0001-68
PROCESSO: 25000.000776/0042- AUTORIZ/MS: 1.04647.0
ATIVIDADE/CLASSE
TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO
EMPRESA: PEDROLO & PEDROLO LTDA - ME
ENDEREÇO: RUA 13 DE MAIO, N° 278
BAIRRO: CENTRO CEP: 17120000 - AGUDOS/SP
CNPJ: 03.634.617/0001-57
PROCESSO: 25351.280338/2006-80 AUTORIZ/MS: 1.06700.5
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO
EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO
EMPRESA: PROMOVAC DISTRIBUIDORA DE VACINAS LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA ARMANDO LOMBARDI, N° 800, SALA
314
BAIRRO: BARRA DA TIJUCA CEP: 22621000 - RIO DE JANEIRO/RJ
CNPJ: 07.103.480/0001-65
PROCESSO: 25351.447120/2005-31 AUTORIZ/MS: 1.06435.1
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: ARMARINHOS PARANÁ SANTA CATARINA LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA MINAS GERAIS, Nº 4000 B
BAIRRO: VILA SÃO MIGUEL CEP: 86812490 - APUCARANA/PR
CNPJ: 75.281.360/0001-08
PROCESSO: 25023.160678/2007-98 AUTORIZ/MS: 1.07246.4
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: C. A. B. CARVALHO MEDICAMENTOS
ENDEREÇO: AVENIDA CASTELO BRANCO, Nº 3417
BAIRRO: LARANJEIRAS CEP: 65300000 - SANTA INÊS/MA
CNPJ: 05.144.521/0001-36
PROCESSO: 25351.577745/2007-98 AUTORIZ/MS: 1.07240.2
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: DENTAL REZENDE LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA ASSIS CHATEAUBRIAND, Nº 1555 QD. R30, LT. 19
BAIRRO: SETOR OESTE CEP: 74130012 - GOIÂNIA/GO
CNPJ: 08.593.452/0001-36
PROCESSO: 25351.430791/2007-24 AUTORIZ/MS: 1.07245.1
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: DIHOSPI COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA EPP
ENDEREÇO: RUA ITAJUBÁ, Nº. 1255, LOJA 01
BAIRRO: SAGRADA FAMÍLIA CEP: 31030430 - BELO HORIZONTE/MG
CNPJ: 71.154.033/0001-34
PROCESSO: 25351.401273/2007-01 AUTORIZ/MS: 1.07250.7
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: DJANIA S. OLIVEIRA
ENDEREÇO: FOLHA 18, QUADRA 01, LOTE 24
BAIRRO: NOVA MARABÁ CEP: 68513410 - MARABÁ/PA
CNPJ: 03.602.727/0001-37
PROCESSO: 25351.433657/2007-85 AUTORIZ/MS: 1.07243.3
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: EUROART COMÉRCIO DE PRODUTOS DE BELEZA
LTDA
ENDEREÇO: RUA 02, Nº 740
BAIRRO: DISTRITO IND. JOÃO NAREZZI CEP: 13347404 - INDAIATUBA/SP
CNPJ: 03.448.548/0001-97
PROCESSO: 25351.429143/2007-25 AUTORIZ/MS: 1.07248.1
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: KARELLY TRANSPORTE E LOGISTICA LTDA
ENDEREÇO: RUA SOLDADO DIONÍSIO CHAGAS, Nº 149
BAIRRO: PARQUE NOVO MUNDO CEP: 02176060 - SÃO PAULO/SP
CNPJ: 06.997.115/0001-89
PROCESSO: 25351.503865/2007-59 AUTORIZ/MS: 1.07236.0
ATIVIDADE/CLASSE
TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO
EMPRESA: MASTER IND. E COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS e FARMACÊUTICOS LTDA
ENDEREÇO: RODOVIA MG 454 KM 10
BAIRRO: PLANALTO CEP: 36740000 - RECREIO/MG
CNPJ: 07.279.032/0001-17
PROCESSO: 25351.567785/2007-21 AUTORIZ/MS: 1.07242.0
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: MULTIMEDI COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA
ENDEREÇO: RUA TANCREDO NEVES, Nº. 51, SALA 03
BAIRRO: CENTRO CEP: 99740000 - BARÃO DE COTEGIPE/RS
CNPJ: 05.808.511/0001-58
PROCESSO: 25025.015901/2007-23 AUTORIZ/MS: 1.07205.2
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: ORIOVALDO DE OLIVEIRA FILHO - EPP
ENDEREÇO: RUA CANJERANUS, Nº. 792
BAIRRO: CANJERANUS CEP: 37900520 - PASSOS/MG
CNPJ: 02.350.701/0001-86
PROCESSO: 25351.410879/2007-20 AUTORIZ/MS: 1.07252.4
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
U
D
O
R
P
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.882, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º
354, de 2006, resolve:
Art. 1º Alterar Autorização de Funcionamento para Empresas
de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CI
EMPRESA: EXATA DISTRIBUIDORA HOSPITALAR LTDA.
ENDEREÇO: RUA PITUBA, Nº 17
BAIRRO: IPUTINGA CEP: 50670280 - RECIFE/PE
CNPJ: 05.008.240/0001-56
PROCESSO: 25351.173954/2002-51 AUTORIZ/MS: 1.05378.8
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
ER
M
<!ID781618-0>
CO
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.883, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das . atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º
354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
O
Ã
Ç
A
Z
I
L
A
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
EMPRESA: REDE FÁCIL - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA SENADOR VITORINO FREIRE, Nº 481
BAIRRO: RETIRO NATAL CEP: 65010580 - SÃO LUÍS/MA
CNPJ: 06.248.669/0001-83
PROCESSO: 25014.002626/2007-15 AUTORIZ/MS: 1.07249.5
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: STOCK COMÉRCIO, REPRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ENDEREÇO: RUA CAPITÃO SILVÉRIO, Nº. 234, QD 02, LT 01,
LOJA 03
BAIRRO: VILA SANTANA CEP: 75113580 - ANÁPOLIS/GO
CNPJ: 08.926.154/0001-10
PROCESSO: 25351.464754/2007-10 AUTORIZ/MS: 1.07251.1
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: VISION CARE COMERCIO DE MEDICAMENTOS
LTDA-ME
ENDEREÇO: RUA ANA AURORA LISBOA, Nº 87, PT LT 17, QD
27
BAIRRO: JARDIM ESTHER YOLANDA CEP: 05374080 - SÃO
PAULO/SP
CNPJ: 05.197.716/0001-44
PROCESSO: 25351.572620/2007-71 AUTORIZ/MS: 1.07241.6
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: VITALU COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA
ENDEREÇO: RUA ANTÔNIO FELIX, Nº 679
BAIRRO: CENTRO CEP: 26520082 - NILÓPOLIS/RJ
CNPJ: 08.709.036/0001-50
PROCESSO: 25351.577338/2007-81 AUTORIZ/MS: 1.07239.1
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: WW COMERCIAL LTDA
ENDEREÇO: RUA ZAQUEU BRANDÃO, 433
BAIRRO: SÃO JOSÉ CEP: 49015330 - ARACAJU/SE
CNPJ: 02.142.350/0001-18
PROCESSO: 25351.012556/2005-11 AUTORIZ/MS: 1.07247.8
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
S
A
E
RE
D
I
B
I
O
Ã
Ç
<!ID781617-0>
ANEXO
37
ISSN 1677-7042
O
R
P
<!ID781619-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.884, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º
354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização Especial para Empresas de
Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ANEXO
EMPRESA: FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
ENDEREÇO: RODOVIA CE 040, KM 10
BAIRRO: JACUNDÁ CEP: 61700000 - AQUIRAZ/CE
CNPJ: 49.324.221/0008-80
PROCESSO: 25016.195285/2007-94 AUTORIZ/MS: 1.22004.1
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EMBALAR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
FABRICAR: MEDICAMENTO
REEMBALAR: MEDICAMENTO
EMPRESA: LOMAR COMERCIAL LTDA EPP
ENDEREÇO: RUA ACRE, Nº 2028
BAIRRO: AMÉRICA CEP: 49080010 - ARACAJU/SE
CNPJ: 04.704.446/0001-58
PROCESSO: 25351.575246/2007-66 AUTORIZ/MS: 1.21995.8
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: PRIMU´S DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS
LTDA
ENDEREÇO: RUA SERGIPE, Nº 291
BAIRRO: LOURDES CEP: 35030780 - GOVERNADOR VALADARES/MG
CNPJ: 08.599.604/0001-08
38
ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
PROCESSO: 25351.409190/2007-52 AUTORIZ/MS: 1.21998.9
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: SERVIMED COMERCIAL LTDA
ENDEREÇO: RUA ADE, CONJUNTO 11, LOTE 06
BAIRRO: ÁGUAS CLARAS CEP: 71990360 - BRASÍLIA/DF
CNPJ: 44.463.156/0014-07
PROCESSO: 25351.573714/2007-68 AUTORIZ/MS: 1.21993.1
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: SOUZA & ARANDA LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA SÃO JOÃO, N° 192
BAIRRO: OLIVEIRA CEP: 98801610 - SANTO ÂNGELO/RS
CNPJ: 08.669.879/0001-70
PROCESSO: 25025.051877/2007-96 AUTORIZ/MS: 1.22001.0
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: SUCESSO FARMACÊUTICO DE MEDICAMENTOS
LTDA.
ENDEREÇO: AVENIDA PRESIDENTE TANCREDO NEVES, Nº
936-B
BAIRRO: CASTELO CEP: 31330430 - BELO HORIZONTE/MG
.
CNPJ: 06.079.267/0001-00
PROCESSO: 25351.310739/2007-52 AUTORIZ/MS: 1.22000.6
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: SULMED - ARTIGOS HOSPITALARES LTDA - EPP
ENDEREÇO: RUA MINISTRO OLIVEIRA SALAZAR, Nº 5565
BAIRRO: ZONA III CEP: 87502070 - UMUARAMA/PR
CNPJ: 03.407.436/0001-98
PROCESSO: 25023.120438/2006-70 AUTORIZ/MS: 1.21997.5
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
EMPRESA: VISION CARE COMERCIO DE MEDICAMENTOS
LTDA-ME
ENDEREÇO: RUA ANA AURORA LISBOA, Nº 87, PT LT 17, QD
27
BAIRRO: JARDIM ESTHER YOLANDA CEP: 05374080 - SÃO
PAULO/SP
CNPJ: 05.197.716/0001-44
PROCESSO: 25351.576019/2007-58 AUTORIZ/MS: 1.21994.4
ATIVIDADE/CLASSE
ARMAZENAR: MEDICAMENTO
DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
EXPEDIR: MEDICAMENTO
CO
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.886, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º
354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 354, de 23 de
dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os
requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área
de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a
partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CI
AL
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.885, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de
nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o
inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento
Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º
354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder Renovação de Autorização Especial para
Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
Razão Social: VITABAHIA COMÉRCIO E IMPOR- C.N.P.J.: 07.046.809/0001-01
TAÇÃO LTDA
Expediente: 191.359/07-0
Endereço: RUA MINISTRO ANTÔNIO CARLOS MAGALHÃES
N° 222
UF: BA
<!ID781624-0>
Expediente: 584.470/07-3
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.889, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
Endereço: RUA SÃO PAULO
N° 377
Bairro: PARQUE TECNOLÓGICO AMA- CEP: 35900-373
ZONAS
Município: ITABIRA
UF: MG
Autorização de Funcionamento Comum n.: 1.03.022-4
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de
risco I, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22 de
outubro de 2001.
AÇ
ÃO
<!ID781622-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.887, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º
354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 354, de 23 de
dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os
requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área
de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a
partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
E
RE
PR
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º
354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 354, de 23 de
dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os
requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área
de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a
partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
O
ANEXO
DU
Razão Social: VITALL BRAZIL EQUIPAMENTOS C.N.P.J.: 07.454.209/0001-74
MÉDICO-HOSPITALARES LTDA
ÇÃ
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
Expediente: 575.092/06-0
Endereço: RUA THOMAZ GONZAGA
O
N° 45
<!ID781625-0>
Endereço: RUA CAPITÃO MELO
Município: FORTALEZA
PR
UF: BA
O
IB
ID
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.890, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
Expediente: 045.577/06-6
Bairro: SÃO JOÃO DO TAUAPE
CEP: 41.100-100
Autorização de Funcionamento Comum n.: 8.02.856.7
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de
risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de
22 de outubro de 2001.
Razão Social: SCIENTIFIC COMÉRCIO E IMPOR- C.N.P.J.: 07.207.970/0001-01
TAÇÃO LTDA
N° 3883
Bairro: PERNAMBUÉS
Município: SALVADOR
ANEXO
ANEXO
<!ID781621-0>
CEP: 42.700-000
Autorização de Funcionamento Comum n.: 8.03.458-9
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de
risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de
22 de outubro de 2001.
Razão Social: NÚCLEO DIAGNÓSTICO PRODUTOS C.N.P.J.: 00.560.477/0001-21
ESPECIALIZADOS LTDA
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
EMPRESA: FARMACIA BIOMAX LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA BRASIL, N° 1320, LOJA 1
BAIRRO: FUNCIONARIOS CEP: 30140001 - BELO HORIZONTE/MG
CNPJ: 26.245.472/0001-06
PROCESSO: 25351.015566/2004-19 AUTORIZ/MS: 1.36566.5
ATIVIDADE/CLASSE
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
EMPRESA: KATIA APARECIDA CABRERA
ENDEREÇO: RUA VICENTE DE PAULA LIMA, N° 1045
BAIRRO: CENTRO CEP: 14150000 - SERRANA/SP
CNPJ: 65.934.119/0001-87
PROCESSO: 25351.026599/2003-11 AUTORIZ/MS: 1.36159.0
ATIVIDADE/CLASSE
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
EMPRESA: SALUTE DROGARIA E FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA - ME
ENDEREÇO: AVENIDA CARLOS DE MEDEIROS, N° 898
BAIRRO: CENTRO CEP: 29730000 - BAIXO GUANDU/ES
CNPJ: 07.352.405/0001-38
PROCESSO: 25351.295346/2006-21 AUTORIZ/MS: 1.37725.1
ATIVIDADE/CLASSE
MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS
Bairro: VILA DAS CASTANHEIRAS
Município: LAURO DE FREITAS
ANEXO
IZ
<!ID781620-0>
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
M
ER
considerando ainda a Resolução RDC n.º 354, de 23 de
dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os
requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área
de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a
partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
CEP: 60.120-220
UF: CE
Autorização de Funcionamento Comum n.: 8.01.733-5
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de
risco I eII, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22
de outubro de 2001.
<!ID781623-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.888, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º
354 de 2006,
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da
República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do
Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº
354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de
dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º
354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os
requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a
saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a
partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AS
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
ANEXO
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.902, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007
A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de
2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe
conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, §
1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006,
republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 1.017, do
Diretor-Presidente, de 5 de dezembro de 2007,
considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de
outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art.1º º Indeferir o registro de alimentos e bebidas, alteração
de rotulagem, registro único de alimentos e bebidas, registro de alimentos e bebidas importado, na conformidade da relação anexa.
Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
Razão Social: INJEFLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO C.N.P.J.: 01.997.891/0001-65
LTDA
Expediente da Petição: 225.228/07-7
Endereço: RUA CIPRIANO BARATA
N° 575
Bairro: VILA MONUMENTO
CEP: 04.205-000
Município: SÃO PAULO
UF: SP
Autorização de Funcionamento Comum n.: 8.00.774-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos:
Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA,
enquadrados na classe de risco I, II, III e IV conforme regras de classificação definidas
na Resolução RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001.
<!ID781626-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.891, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de
nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o
inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento
Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º
354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 167, de 2 de julho
de 2004 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de
Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a
partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
Razão Social: BIOTÉCNICA INDÚSTRIA E CO- C.N.P.J.: 02.534.069/0001-20
MÉRCIO LTDA
Endereço: RUA IGNÁCIO ALVARENGA
O
R
P
CEP: 37.026-470
UF: MG
Autorização de Funcionamento Comum n.º: 8.00.273-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro, devidamente registrados junto à ANVISA,
enquadrados nos grupos I, II e III, conforme classificação definida na Resolução RDC
206, de 17 de novembro de 2006.
<!ID781627-0>
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.892, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de
nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o
inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento
Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de
2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007,
considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º
354 de 2006,
considerando ainda a Resolução RDC n.º 167, de 2 de julho
de 2004 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de
Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a
partir de sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
E
M
CO
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
ANEXO
.
Razão Social: NÚCLEO DIAGNÓSTICO PRODUTOS C.N.P.J.: 00.560.477/0001-21
ESPECIALIZADOS LTDA
Expediente: 584.470/07-3
Endereço: RUA SÃO PAULO
N° 377
Bairro: PARQUE TECNOLÓGICO AMA- CEP: 35.900-373
ZONAS
Município: ITABIRA
UF: MG
Autorização de Funcionamento Comum n.: 1.03.022-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro, devidamente registrados junto à ANVISA,
enquadrados nos grupos I e II, conforme classificação definida na Resolução RDC 206,
de 17 de novembro de 2006.
<!ID781230-0>
O
Ã
Ç
A
Z
I
L
A
I
C
R
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO
NOME DO PRODUTO UF
NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO
EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO
MARCA DO PRODUTO
ASSUNTO PETIÇÃO
_______________________________________________________
OITO ERVAS IND. COM. DE PROD. NATURAIS LTDA - ME
6.02028-0
FARINHA DE MARACUJA MARATAÍZES/ES
25002.915246/2007-73 000000000
PLASTICO 02 Ano(s)
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE
OITO ERVAS
452 Registro de Alimentos e Bebidas
Em desacordo com a Legislação vigente
POLYMAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 6.02176-1
OLEO DE ALHO EM CAPSULAS FORTALEZA/CE
25016.210698/2002-00 6.2176.0010.001-4
PLASTICO 02 Ano(s)
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES
OLEO DE ALHO
456 Alteração de Rotulagem
Em desacordo com a Legislação vigente
SANIBRAS BIONUTRIENTES LTDA. 6.02575-0
PO PARA PREPARO DE ALIMENTO A BASE DE FIBRAS SABOR
- CEREAIS PINHAIS/PR
25023.021365/2007-15 000000000
CELULOSICA 24 Meses
PLASTICO 24 Meses
METALICA 24 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE
SANIBRAS / FLORAZEN / REFLORAX / VIA FLORA
TERRA VERDE
494 Registro Único de Alimentos e Bebidas
Em desacordo com a Legislação vigente
PO PARA PREPARO DE ALIMENTO A BASE DE FIBRAS SABOR
- BANANA PINHAIS/PR
25023.021365/2007-15 000000000
PLASTICO 24 Meses
CELULOSICA 24 Meses
METALICA 24 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE
SANIBRAS / FLORAZEN / REFLORAX / VIA FLORA
TERRA VERDE
494 Registro Único de Alimentos e Bebidas
Em desacordo com a Legislação vigente
PO PARA PREPARO DE ALIMENTO A BASE DE FIBRAS SABOR
- MORANGO PINHAIS/PR
25023.021365/2007-15 000000000
CELULOSICA 24 Meses
METALICA 24 Meses
PLASTICO 24 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE
SANIBRAS / FLORAZEN / REFLORAX / VIA FLORA
TERRA VERDE
494 Registro Único de Alimentos e Bebidas
Em desacordo com a Legislação vigente
PO PARA PREPARO DE ALIMENTO A BASE DE FIBRAS SABOR
- PESSEGO PINHAIS/PR
25023.021365/2007-15 000000000
CELULOSICA 24 Meses
U
D
Expediente: 456.528/07-2
Bairro: VILA VERÔNICA
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.903, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007
A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de
2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe
conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, §
1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006,
republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº. 1017, do
Diretor-Presidente, de 5 de dezembro de 2007,
considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de
outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art.1º Conceder os seguintes assuntos na área de alimento:
Retificação de Publicação de Registro, Registro de Alimentos e Bebidas, Alteração do Nome / Designação do Produto, Alteração de
Fórmula do Produto, Alteração de Rotulagem, Inclusão de Marca,
Revalidação de Registro,, na conformidade da relação anexa.
Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
S
A
E
RE
D
I
B
I
O
Ã
Ç
ANEXO
Município: VARGINHA
PLASTICO 24 Meses
METALICA 24 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE
SANIBRAS / FLORAZEN / REFLORAX / VIA FLORA
TERRA VERDE
494 Registro Único de Alimentos e Bebidas
Em desacordo com a Legislação vigente
TIENS DO BRASIL COMÉRCIO DE SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS LTDA 6.04524-6
CELULOSE E AMILOSE ISOLADAS DE MILHO EM TABLETES
CHINA
25005.000023/2006-07 000000000
PLASTICO 18 Meses
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES
TIENS / DOUBLE CELULOSE
459 Registro de Alimentos e Bebida Importado
Em desacordo com a Legislação vigente
<!ID781231-0>
ANEXO
AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO
N° 96
39
ISSN 1677-7042
O
R
P
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO
NOME DO PRODUTO UF
NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO
EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO
MARCA DO PRODUTO
ASSUNTO PETIÇÃO
______________________________________________________
HORTHUS LIFE LABORATORIO BOTANICO LTDA 6.05725-7
PÓ PARA O PREPARO DE BEBIDA A BASE DE INULINA E
PSYLLIUM SBR
- AMEIXA, LARANJA E MAMAO TOLEDO/PR
25023.200930/2007-17 6.5725.0001.001-5
CELULOSICA 18 Meses
PLASTICO 18 Meses
VIDRO 18 Meses
METALICA 18 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE 10/2012
ENTEROVITA
490 Retificação de Publicação de Registro
PÓ PARA O PREPARO DE BEBIDA A BASE DE INULINA E
PSYLLIUM SBR
- BANANA E MAÇA TOLEDO/PR
25023.200930/2007-17 6.5725.0001.002-3
PLASTICO 18 Meses
CELULOSICA 18 Meses
VIDRO 18 Meses
METALICA 18 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE 10/2012
ENTEROVITA
490 Retificação de Publicação de Registro
PÓ PARA O PREPARO DE BEBIDA A BASE DE INULINA E
PSYLLIUM SBR
- MAMAO TOLEDO/PR
25023.200930/2007-17 6.5725.0001.003-1
VIDRO 18 Meses
METALICA 18 Meses
CELULOSICA 18 Meses
PLASTICO 18 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE 10/2012
ENTEROVITA
490 Retificação de Publicação de Registro
INDUSTRIA E COMERCIO DE DOCES FLORMEL LTDA ME
5.04731-2
GOIABADA PASTOSA P/ DIETAS C/ INGESTAO CONTROLADA
DE AÇUCARES FRANCA/SP
25004.200033/2007-23 5.4731.0020.001-8
40
ISSN 1677-7042
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
VIDRO 18 Meses
ALIMENTOS P/ DIETAS DE INGESTAO CONTROLADA DE
AÇUCARES 12/2012
FLORMEL
452 Registro de Alimentos e Bebidas
GOIABADA P/ DIETAS COM INGESTAO CONTROLADA DE
AÇUCARES FRANCA/SP
25004.200034/2007-78 5.4731.0019.001-2
PLASTICO 06 Meses
ALIMENTOS P/ DIETAS DE INGESTAO CONTROLADA DE
AÇUCARES 12/2012
FLORMEL
452 Registro de Alimentos e Bebidas
MERCOFARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA. 6.04791-8
QUITOSANA E VITAMINA C EM CAPSULA PORTO ALEGRE/RS
25025.096870/2006-12 6.4791.0008.001-7
PLASTICO 24 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE 12/2011
NOBESS/LIVESAN/LIPTILL
490 Retificação de Publicação de Registro
NESTLE BRASIL LTDA 4.00076-7
PAPINHA DE PERA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP
25004.001157/93 4.0076.0429.001-1
VIDRO 12 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 08/2008
NESTLE
.
451 Alteração do Nome/Designação do Produto
PAPINHA DE PERA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP
25004.001157/93 4.0076.0429.001-1
VIDRO 12 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 08/2008
NESTLE
454 Alteração de Fórmula do Produto
PAPINHA DE PERA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP
25004.001157/93 4.0076.0429.001-1
VIDRO 12 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 08/2008
NESTLE
456 Alteração de Rotulagem
SOPINHA DE CARNE, LEGUMES, ARROZ E GEMA DE OVOS
SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP
25004.002141/84 4.0076.0748.001-6
VIDRO 18 Meses
METALICA 18 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 10/2009
NESTLE
451 Alteração do Nome / Designação do Produto
SOPINHA DE CARNE, LEGUMES, ARROZ E GEMA DE OVOS
SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP
25004.002141/84 4.0076.0748.001-6
VIDRO 18 Meses
METALICA 18 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 10/2009
NESTLE
454 Alteração de Fórmula do Produto
SOPINHA DE CARNE, LEGUMES, ARROZ E GEMA DE OVOS
SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP
25004.002141/84 4.0076.0748.001-6
VIDRO 18 Meses
METALICA 18 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 10/2009
NESTLE
456 Alteração de Rotulagem
SOPINHA DE CARNE, LEGUMES E MANDIOQUINHA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP
25004.002686/84 4.0076.0394.001-2
VIDRO 18 Meses
PLASTICO 18 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 04/2009
NESTLE
451 Alteração do Nome/Designação do Produto
SOPINHA DE CARNE, LEGUMES E MANDIOQUINHA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP
25004.002686/84 4.0076.0394.001-2
VIDRO 18 Meses
PLASTICO 18 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 04/2009
NESTLE
454 Alteração de Fórmula do Produto
SOPINHA DE CARNE, LEGUMES E MANDIOQUINHA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP
25004.002686/84 4.0076.0394.001-2
VIDRO 18 Meses
PLASTICO 18 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 04/2009
NESTLE
456 Alteração de Rotulagem
SOPINHA DE STROGONOFINHO C/ ARROZ SÃO JOSÉ DO RIO
PARDO/SP
25004.201933/00 4.0076.1777.001-7
PLASTICO 18 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 04/2011
NESTLE
451 Alteração do Nome/Designação do Produto
SOPINHA DE STROGONOFINHO C/ ARROZ SÃO JOSÉ DO RIO
PARDO/SP
25004.201933/00 4.0076.1777.001-7
CO
M
ER
CI
AL
IZ
PLASTICO 18 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 04/2011
NESTLE
454 Alteração de Fórmula do Produto
SOPINHA DE STROGONOFINHO C/ ARROZ SÃO JOSÉ DO RIO
PARDO/SP
25004.201933/00 4.0076.1777.001-7
PLASTICO 18 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 04/2011
NESTLE
456 Alteração de Rotulagem
SOPINHA C/ PEDAÇOS DE CARNE, ARROZ E CALDO DE FEIJÃO SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP
25004.202901/96 4.0076.1010.001-6
VIDRO 18 Meses
METALICA 18 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 12/2011
NESTLE
451 Alteração do Nome/Designação do Produto
SOPINHA C/ PEDAÇOS DE CARNE, ARROZ E CALDO DE FEIJÃO SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP
25004.202901/96 4.0076.1010.001-6
VIDRO 18 Meses
METALICA 18 Meses
ALIMENTOS INFANTIS 12/2011
NESTLE
454 Alteração de Fórmula do Produto
PROBIÓTICA LABORATÓRIOS LTDA 4.09377-4
ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRAT.ATIV. FIS. SBR. BAUNILHA EMBU/SP
25004.001970/96 4.9377.0029.002-6
PLASTICO 18 Meses
ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS
02/2012
PRO IGF1/MASSA NOXPLODE
457 Inclusão de Marca
SANIBRAS BIONUTRIENTES LTDA. 6.02575-0
PO PARA PREPARO DE BEBIDA PARA REDUÇAO DE PESO
SABOR CHOCOLATE PINHAIS/PR
25023.020897/2006-54 6.2575.0037.001-9
PLASTICO 18 Meses
METALICA 18 Meses
ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 11/2011
MAXFORM/REDUX SAN/SBELT NEW/COMPLEX PLUS/LIPO
SBELT/SBELT FEMENI/
POWER SUPPLEMENTS
457 Inclusão de Marca
PO P/ PREPARO DE BEBIDA P/ REDUÇAO DE PESO SBR PINHAIS/PR
- BAUNILHA
25023.020898/2006-07 6.2575.0036.001-3
PLASTICO 18 Meses
METALICA 18 Meses
ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 11/2011
MAXFORM/REDUX SAN/SBELT NEW/COMPLEX PLUS/LIPO
SBELT/SBELT FEMENI/
POWER SUPPLEMENTS
457 Inclusão de Marca
PO P/ PREPARO DE BEBIDA P/ REDUÇAO DE PESO SBR PINHAIS/PR
- ARTIFICIAL DE MORANGO
25023.020898/2006-07 6.2575.0036.002-1
PLASTICO 18 Meses
METALICA 18 Meses
ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 11/2011
MAXFORM/REDUX SAN/SBELT NEW/COMPLEX PLUS/LIPO
SBELT/SBELT FEMENI/
POWER SUPPLEMENTS
457 Inclusão de Marca
SUPPORT PRODUTOS NUTRICIONAIS LTDA 4.01120-4
ALIMENTO P/ SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL
OU ORAL SBR ARTIFICIAL
DE CHOCOLATE HOLANDA
25004.011380/01 4.1120.0125.001-0
CELULOSICA 12 Meses
PLASTICO 12 Meses
ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 01/2012
FORTINI MULTIFIBER CHOCOLATE
437 Revalidação de Registro
ALIMENTO P/ SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL
OU ORAL SBR ARTIFICIAL DE
CHOCOLATE HOLANDA
25004.011380/01 4.1120.0125.001-0
CELULOSICA 12 Meses
PLASTICO 12 Meses
ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 01/2012
FORTINI MULTIFIBER CHOCOLATE
454 Alteração de Fórmula do Produto
VITAL NATUS FARMACÊUTICA LTDA - ME 6.03801-6
COGUMELO AGARICUS BLASEI MURRILL EM CÁPSULA
SALTO/SP
25004.230493/2007-86 6.3801.0050.001-3
PLASTICO 24 Meses
METALICA 24 Meses
CELULOSICA 24 Meses
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2012
VITAL NATUS
452 Registro de Alimentos e Bebidas
AÇ
ÃO
E
RE
PR
O
DU
ÇÃ
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.904, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007
A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de
2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe
conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, §
1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006,
republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº. 1.017, do
Diretor-Presidente, de 5 de dezembro de 2007,
considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de
outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art.1º Cancelar os registros por transferência de titularidade
e conceder alteração de titularidade dos registros de produtos (Incorporação de Empresa), na conformidade da relação anexa.
Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO
NOME DO PRODUTO UF
NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO
EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO
MARCA DO PRODUTO
ASSUNTO PETIÇÃO
_________________________________________________
LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA.
6.01966-4
OLEO DE FIGADO DE TUBARAO EM CAPSULAS SANTO ÂNGELO/RS
25025.067022/2006-04 6.1966.0045.001-9
PLASTICO 24 Meses
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 03/2012
TIARAJU
441 Cancelamento de Reg. por Transferência de Titularidade
QUITOSANA, ABACAXI DESIDRATADO E CROMO SANTO
ÂNGELO/RS
25025.067184/2006-34 6.1966.0046.001-4
PLASTICO 24 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE 04/2012
TIARAJU/SLINEA/BELTUS/BELTYS/EXELY/FIBER FINN/MEGA
PHYNUS/MINNUS
441 Cancelamento de Reg. por Transferência de Titularidade
______________________________________________________
LABORATORIO TIARAJU ALIMENTOS E COSMETICOS LTDA
6.05204-7
OLEO DE FIGADO DE TUBARAO EM CAPSULAS SANTO ÂNGELO/RS
25351.622773/2007-77 - Processo Antigo 25025.067022/2006-04
6.5204.0055.001-5
PLASTICO 24 Meses
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 03/2012
TIARAJU
458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos
QUITOSANA, ABACAXI DESIDRATADO E CROMO SANTO
ÂNGELO/RS
25351.622774/2007-11 - Processo Antigo 25025.067184/2006-34
6.5204.0056.001-0
PLASTICO 24 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE 04/2012
TIARAJU/SLINEA/BELTUS/BELTYS/EXELY/FIBER FINN/MEGA
PHYNUS/MINNUS
458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos
O
<!ID781232-0>
PR
O
<!ID781632-0>
IB
ID
AS
RESOLUÇÃO - RE Nº 3.905, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007
A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de
2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe
conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, §
1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006,
republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 1.017 do
Diretor-Presidente, de 5 de dezembro de 2007,
considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de
outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, resolve:
Art.1º Conceder o registro de alimentos e bebidas importado,
inclusão de marca, registro de alimentos e bebidas, recurso interposto
deferido/registro único de produtos, na conformidade da relação anexa.
Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
ANEXO
PLASTICO 02 Ano(s)
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2012
OITO ERVAS
452 Registro de Alimentos e Bebidas
OLEO DE LINHAÇA EM CAPSULAS MARATAÍZES/ES
25002.190225/2007-34 6.2028.0022.001-5
PLASTICO 02 Ano(s)
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2012
OITO ERVAS
452 Registro de Alimentos e Bebidas
OLEO DE BORRAGEM EM CAPSULAS MARATAÍZES/ES
25002.915203/2007-98 6.2028.0021.001-1
PLASTICO 02 Ano(s)
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2012
OITO ERVAS
452 Registro de Alimentos e Bebidas
PERFORMANCE TRADING IMP. EXP. E COMERCIO LTDA
6.02109-0
PO P/ PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTES DE ATIVIDADE FISICA SBR
ARTIFICIAL
- MORANGO SANTO ANDRÉ/SP
25004.022377/2007-95 6.2109.0034.001-3
PLASTICO 02 Ano(s)
ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS
12/2012
BULK UP MASS PERFORMANCE NUTRITION / MASS SCIENCE NUTRITIONAL SCIENCE /
MIGHTY MASS /PERFORMANCE NUTRITION / PERFORMASS
PERFORMANCE NUTRITION
HARD MASS YORK NUTRITION
435 Recurso Interposto Deferido/Registro Único de Produtos
PO P/ PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTES DE ATIVIDADE FISICA SBR
ARTIFICIAL
- BAUNILHA SANTO ANDRÉ/SP
25004.022377/2007-95 6.2109.0034.002-1
PLASTICO 02 Ano(s)
ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS
12/2012
BULK UP MASS PERFORMANCE NUTRITION/MASS SCIENCE
NUTRITIONAL SCIENCE/
MIGHTY MASS/PERFORMANCE NUTRITION/PERFORMASS
PERFORMANCE NUTRITION
HARD MASS YORK NUTRITION
435 Recurso Interposto Deferido/Registro Único de Produtos
PO P/ PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTES DE ATIVIDADE FISICA SBR
ARTIFICIAL
- CHOCOLATE SANTO ANDRÉ/SP
25004.022377/2007-95 6.2109.0034.003-1
PLASTICO 02 Ano(s)
ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS
12/2012
BULK UP MASS PERFORMANCE NUTRITION / MASS SCIENCE NUTRITIONAL SCIENCE /
MIGHTY MASS /PERFORMANCE NUTRITION / PERFORMASS
PERFORMANCE NUTRITION
HARD MASS YORK NUTRITION
435 Recurso Interposto Deferido/Registro Único de Produtos
PO P/ PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIVIDADE FISICA SBR
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO
NOME DO PRODUTO UF
NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO
EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO
MARCA DO PRODUTO
ASSUNTO PETIÇÃO
_____________________________________________________
ADS LABORATORIO NUTRICIONAL LTDA - EPP 6.02011-0
AMINOACIDOS DE CADEIA RAMIFICADA P/ ATLETAS MATÃO/SP
25004.070712/01 6.2011.0072.001-7
PLASTICO 24 Meses
ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS
01/2012
BAD BOY SPORTS SUPPLEMENTS/SPORTMAX/BCAA 4200/LIFE MAXNUTRI/MAXPOWER/
BCAA BRANCHED CHAIN AMINOACIDS/ATLHETICA
457 Inclusão de Marca
ALBITECH COM. DIST. SUPL. MIN. LTDA 6.02386-7
SUPLEMENTO VITAMINICO-MINERAL ESTADOS UNIDOS
25004.000587/2007-22 6.2386.0015.001-4
PLASTICO 36 Meses
SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 12/2012
NUTRISENIOR / VITA-MINERALS SILVER
459 Registro de Alimentos e Bebida Importado
DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 5.08183-5
ADOÇANTE DIETETICO EM PO BARUERI/SP
25004.260161/2007-26 5.8183.0387.001-0
PLASTICO 03 Ano(s)
ADOÇANTE DIETETICO 12/2012
ZERO CAL FORNO E FOGAO / ADOCYL
452 Registro de Alimentos e Bebidas
HEALTY IMPORT 2001 COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME 6.02389-8
OMEGA 3, 6 E 9 EM CAPSULAS ESTADOS UNIDOS
25001.100878/2007-40 6.2389.0014.001-4
PLASTICO 36 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE 12/2012
SUPER OMEGA 3 / 6 E 9
459 Registro de Alimentos e Bebida Importado
OLEO DE SEMENTE DE LINHO ORGANICO EM CAPSULAS
ESTADOS UNIDOS
25001.100884/2007-05 6.2389.0015.001-1
PLASTICO 36 Meses
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2012
FLAX OIL
459 Registro de Alimentos e Bebida Importado
OITO ERVAS IND. COM. DE PROD. NATURAIS LTDA - ME
6.02028-0
LECITINA DE SOJA EM CAPSULAS MARATAÍZES/ES
25002.185221/2007-34 6.2028.0020.001-4
PLASTICO 24 Meses
NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2012
OITO ERVAS
452 Registro de Alimentos e Bebidas
OLEO DE PRIMULA EM CAPSULAS MARATAÍZES/ES
25002.185272/2007-66 6.2028.0023.001-0
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ARTIFICIAL
- BAUNILHA SANTO ANDRÉ/SP
25004.022378/2007-30 6.2109.0035.001-9
PLASTICO 02 Ano(s)
ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS
12/2012
SCIENCE GAINER NUTRITIONAL SCIENCE / ISO GAINER
PERFORMANCE NUTRITION /
XXL EXTREME /YORK NUTRITION / FUSION GAINER PERFORMANCE NUTRITION
SERIOUS PERFORMANCE GAINER PERFORMANCE NUTRITION
435 Recurso Interposto Deferido/Registro Único de Produtos
PO P/ PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIVIDADE FISICA SBR
ARTIFICIAL
- MORANGOSANTO ANDRÉ/SP
25004.022378/2007-30 6.2109.0035.002-7
PLASTICO 02 Ano(s)
ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS
12/2012
SERIOUS PERFORMANCE GAINER PERFORMANCE NUTRITION / ISO GAINER PERFORMANCE
NUTRITION / SCIENCE GAINER NUTRITIONAL SCIENCE /
XXL EXTREME YORK NUTRITION
FUSION GAINER PERFORMANCE NUTRITION
435 Recurso Interposto Deferido/Registro Único de Produtos
PO P/ PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIVIDADE FISICA SBR
ARTIFICIAL
- CHOCOLATE SANTO ANDRÉ/SP
25004.022378/2007-30 6.2109.0035.003-5
PLASTICO 02 Ano(s)
ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS
12/2012
SERIOUS PERFORMANCE GAINER PERFORMANCE NUTRITION / SCIENCE GAINER NUTRITIONAL
SCIENCE / XXL EXTREME YORK NUTRITION / FUSION GAINER PERFORMANCE NUTRITION
ISO GAINER PERFORMANCE NUTRITION
435 Recurso Interposto Deferido/Registro Único de Produtos
SANIBRAS BIONUTRIENTES LTDA. 6.02575-0
PO PARA PREPARO DE ALIMENTOS A BASE DE FIBRAS PINHAIS/PR
25023.021366/2007-60 6.2575.0045.001-2
CELULOSICA 24 Meses
PLASTICO 24 Meses
METALICA 24 Meses
ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE
SAUDE 12/2012
SANIBRAS / FLORAZEN / REFLORAX / VIA FLORA
TERRA VERDE
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