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ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o- 241 Brasília - DF, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 . Sumário PÁGINA Ministério da Saúde ............................................................................. 1 . Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA <!ID736696-1> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.685, DE 29 DE NOVEMBRO DE 2007(*) O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 30 de junho de 2005, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 12 e o art. 26 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art.1º Conceder os registros, as revalidações de registro, as inclusões de tonalidade, as reconsiderações de indeferimento, as inclusões de acondicionamento do registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. U D O R P ANEXO CO M E O Ã Ç A Z I L A I C R PROFISSIONAL 36 Meses 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA EMULSAO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 USO PROFISSIONAL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM Rótulo aprovado com correções ELCA COSMÉTICOS LTDA 2.02468-9 MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC15 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.001-3 CANADÁ 09/2013 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC35 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.002-1 CANADÁ 09/2013 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC50 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.003-1 CANADÁ 09/2013 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC20 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.005-6 CANADÁ 09/2013 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW40 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.006-4 CANADÁ 09/2013 O Ã Ç DIRCEU RAPOSO DE MELLO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBALAGEM PRIMÁRIA EMBALAGEM SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO CONSERVAÇÃO _________________________________________________________ ALANCRISH IND E COM DE COSMETICOS LTDA 2.01035-5 ISA MEU CHEIRINHO KIDS COLÔNIA ERVA DOCE 25351.193954/2007-82 2.1035.0176.002-6 SÃO PAULO/SP 05/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020420 COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) FRASCO DE PLASTICO . PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BOTICA COMERCIAL FARMACEUTICA S.A. 2.00544-7 BOTICÁRIO BATOM PERFEITO FPS 20 ROSA METÁLICO 25351.486426/2005-11 2.0544.1006.011-9 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 02/2011 COMERCIAL 30 Meses 2021029 BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA SOLIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. Rótulo aprovado com correções BOTICÁRIO BATOM PERFEITO FPS 20 VERMELHO PROFUNDO 25351.486426/2005-11 2.0544.1006.0127 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 02/2011 COMERCIAL 30 Meses 2021029 BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA SOLIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. Rótulo aprovado com correções BOTICÁRIO BATOM PERFEITO FPS 20 SCARLAT 25351.486426/2005-11 2.0544.1006.013-5 SÃO JOSÉ DOS PINHAIS/PR 02/2011 COMERCIAL 30 Meses 2021029 BATOM COM FINALIDADE FOTOPROTETORA (LÍQUIDO, CREME OU SÓLIDO) ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA SOLIDO 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. Rótulo aprovado com correções COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 2.02052-1 COLGATE BARBIE JÚNIOR 25351.010464/2003-26 2.2052.0498.001-6 OSASCO/SP 03/2013 COMERCIAL 03 Ano(s) 2020370 PRODUTOS PARA HIGIENE BUCAL INFANTIL BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA PASTA DENTIFRICIA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO DEVINTEX COSMÉTICOS LTDA 2.02959-4 PROFESSIONAL SALON LINE EMULSÃO REVELADORA 20 VOLUMES 25351.408479/2005-92 2.2959.0065.002-8 SÃO PAULO/SP 12/2010 E RE S A O R P I D I B 2 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW30 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.007-2 CANADÁ 09/2013 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM . MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW25 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.008-0 CANADÁ 09/2013 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW20 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.009-9 CANADÁ 09/2013 CO M ER CI AL IZ COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC30 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.011-0 CANADÁ 09/2013 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW15 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.012-9 CANADÁ 09/2013 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW45 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.013-7 CANADÁ 09/2013 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC45 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.014-5 CANADÁ 09/2013 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW50 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.015-3 CANADÁ 09/2013 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NC42 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.016-1 CANADÁ 09/2013 COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MAC STUDIO FINISH CONCEALER SPF 35 NW35 25351.044637/2003-18 2.2468.0349.017-1 CANADÁ 09/2013 AÇ ÃO E RE PR O DU Çà COMERCIAL 36 Meses 2010275 CORRETIVO FACIAL SEM FINALIDADE FOTOPROTETORA ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM HERBALIFE INTERNATIONAL DO BRASIL LTDA 2.02499-5 NOURIFUSION MULTIVITAMIN CLEANSER NORMAL TO DRY 25351.192111/2005-05 2.2499.0084.002-8 ITÁLIA 08/2010 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020999 OUTROS PRODUTOS NÃO PREVISTOS - GRAU II ENVELOPE DE ALUMINIO LAMINADO CAIXA DE CARTOLINA LOÇAO EMULSIONADA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). Rótulo aprovado com correções _________________________________________________________ IPEC INDUSTRIA DE PERFUMES E COSMETICOS LTDA 2.00537-3 EMULSÃO PROTETORA SOLAR FPS 15 L'ACQUA DI FIORI 25351.210710/2002-67 2.0537.0239.001-3 BELO HORIZONTE/MG 11/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 2.00092-5 TRIATOP SHAMPOO ANTI CASPA 25000.007695/9219- 2.0092.0101.001-4 SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 01/2013 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM LABORATORIO FARMAERVAS LTDA 2.00631-7 BRILHO LABIAL ROLL ON INFANTIL FARMAERVAS 25351.009045/2003-41 2.0631.0267.001-2 SÃO PAULO/SP 02/2013 COMERCIAL 36 Meses 2020433 BRILHO LABIAL INFANTIL FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA GEL 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). MEDIAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 2.01026-4 DA CAPO DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE ROLL ON HERBAL 25351.021287/2003-11 2.1026.0094.001-6 PIEDADE/SP 05/2013 COMERCIAL 36 Meses 2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU AEROSSOL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). Rótulo aprovado com correções NIASI S.A. 2.00003-8 LOÇÃO REVELADORA CONDICIONANTE LUMINANCE 10 VOLUMES 25351.038467/2003-24 2.0003.0313.002-5 TABOÃO DA SERRA/SP 08/2008 O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 03 Ano(s) 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA LOÇAO EMULSIONADA 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). Rótulo aprovado com correções PERFUMARIA GUEDES SOBRINHO LTDA 2.00263-6 COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ PRETO AZULADO 1.7 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.010-3 RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PO SECO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. Rótulo aprovado com correções COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ PRETO NATURAL 2.0 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.011-1 RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PO SECO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. Rótulo aprovado com correções COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ CASTANHO ESCURO 3.0 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.0121 RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PO SECO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. Rótulo aprovado com correções COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ CASTANHO MEDIO 4.0 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.013-8 RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PO SECO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. Rótulo aprovado com correções COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ CASTANHO CLARO 5.0 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.0146 RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020120 TINTURA CAPILAR. TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PO SECO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. Rótulo aprovado com correções COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ ACAJU 5.5 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.015-4 RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012 M CO I C R COMERCIAL 36 Meses 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PO SECO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. Rótulo aprovado com correções COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ COBRE 6.44 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.016-2 RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PO SECO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. Rótulo aprovado com correções COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ CHOCOLATE 6.7 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.017-0 RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PO SECO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. Rótulo aprovado com correções COLORAÇÃO EM PÓ PARA CABELO SEIVA DE MUTAMBA E JUÁ LOURO DOURADO 7.3 25351.166661/2002-18 2.0263.0056.018-9 RIO DE JANEIRO/RJ 06/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020120 TINTURA CAPILAR TEMPORÁRIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PO SECO 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM APOS ABERTURA DE EMBALAGEM DE USO UTILIZAR CONF. CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO. Rótulo aprovado com correções PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 2.00070-9 DERMABLEND FOND DE TEINT CORRECTEUR SPF 20 65 25351.249505/2007-04 2.0070.2984.006-4 FRANÇA 07/2012 COMERCIAL 36 Meses 2021033 CORRETIVO FACIAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 2311 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 - Produto Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). _________________________________________________________ CERAS JOHNSON LTDA 2.00192-0 AUTAN CLASSIC AEROSSOL 25351.000268/2003-43 2.0192.0446.002-8 ARGENTINA 04/2013 COMERCIAL 24 Meses 2020320 REPELENTE DE INSETOS LATA DE FLANDRES PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA AEROSSOL 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM Rótulo aprovado com correções COMERCIAL E INDUSTRIAL KINWAY LTDA 2.00871-6 DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE CREMOSO ARTMAX 25000.015064/9273- 2.0871.0025.001-5 SÃO PAULO/SP 04/2013 COMERCIAL 24 Meses 2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU AEROSSOL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA CREME 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). Rótulo aprovado com correções NAZCA COSMETICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 2.01118-2 ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS 25351.021244/0186- 2.1118.0167.002-3 DIADEMA/SP 09/2011 COMERCIAL 24 Meses 2020350 XAMPU INFANTIL FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA LIQUIDO VISCOSO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS 25351.021244/0186- 2.1118.0167.003-1 DIADEMA/SP 09/2011 COMERCIAL 24 Meses 2020350 XAMPU INFANTIL SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS 25351.021244/0186- 2.1118.0167.004-1 DIADEMA/SP 09/2011 COMERCIAL 24 Meses 2020350 XAMPU INFANTIL SACHE DISPLAY DE CARTOLINA LIQUIDO VISCOSO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO ACQUA KIDS SHAMPOO CABELOS LISOS E FINOS 25351.021244/0186- 2.1118.0167.005-8 DIADEMA/SP 09/2011 COMERCIAL 24 Meses 2020350 XAMPU INFANTIL FRASCO DE PLASTICO BOLSA PLASTICA LIQUIDO VISCOSO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO NIASI S.A. 2.00003-8 CREME ALISANTE ZENE 25351.217074/2002-02 2.0003.0294.001-5 TABOÃO DA SERRA/SP 01/2013 PROFISSIONAL 36 Meses 2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA CREME 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). Rótulo aprovado com correções TUON COSMÉTICOS LTDA 2.03185-6 EMULSÃO OXIDANTE TUE OX 30 VOLUMES 25351.016457/2003-38 2.3185.0022.001-0 SÃO PAULO/SP 04/2013 PROFISSIONAL 36 Meses 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). Rótulo aprovado com correções EMULSÃO OXIDANTE TUE OX 40 VOLUMES 25351.016462/2003-41 2.3185.0023.001-6 SÃO PAULO/SP 04/2013 O Ã Ç U D O R P O Ã Ç A Z I L A E 3 ISSN 1677-7042 E RE S A O R P I D I B 4 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 PROFISSIONAL 36 Meses 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 238 Revalidação de Registro de Produto Grau 2 USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). Rótulo aprovado com correções _________________________________________________________ ARIZZO INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA 2.02724-1 CREME PARA PÉS E PERNAS SÈHVEN 25351.556446/2007-10 2.2724.0042.001-6 IMIGRANTE/RS 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2010227 CREME PARA OS PÉS COM FINALIDADE EXCLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESC ÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM FIO DENTE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 2.01592-9 ENXAGUATÓRIO . BUCAL DENT LIMP COM FLUOR 25351.552704/2007-99 2.1592.0020.001-9 RIO DE JANEIRO/RJ 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020025 ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 2.00092-5 NEUTROGENA ILLUMINATING CONTORNO DOS OLHOS 25351.389624/2007-91 2.0092.0881.001-8 SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 12/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2010491 CREME PARA A ÁREA DOS OLHOS COM FINALIDADE EXCLUSIVA DE MAQUIAGEM E/O U AÇÃO HIDRATANTE E/OU DEMAQUILANTE BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE PAPELAO CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MEMPHIS S/A INDUSTRIAL 2.00180-9 DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE PARA PÉS BIOCREMA ESSÊNCIA DE MENTOL 25351.561553/2007-60 2.0180.0160.001-3 OSASCO/SP 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020037 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERSPIRANTE PÉDICO (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA AEROSSOL 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE PARA PÉS BIOCREMA ESSÊNCIA DE CÂNFORA 25351.561596/2007-45 2.0180.0161.001-9 OSASCO/SP 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020037 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERSPIRANTE PÉDICO (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO CO M ER CI AL IZ <!ID736696-2> PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA AEROSSOL 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM MURIEL COSMETICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 2.01114-8 ÁGUA DE COLÔNIA BABY MURIEL 25351.557982/2007-32 2.1114.0178.001-8 SÃO PAULO/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020420 COLÔNIAS INFANTIS (HIDROALCOÓLICAS OU NÃO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO AQUOSA 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM SCD LABORATORIO COSMETICOS LTDA-ME 2.02362-0 CELLUREDUCE FLUIDO TERMOATIVO SAMANA 25351.431774/2007-12 2.2362.0166.001-0 RIO DE JANEIRO/RJ 12/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020253 LOÇÃO PARA CELULITE / ESTRIAS (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO , INCLUINDO OS "LEITES") FRASCO PLÁSTICO COM VÁLVULA SPRAY PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM Rótulo aprovado com correções SOFISTICATTO INDÚSTRIA E COMÉRCIO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA 2.03567-6 SHAMPOO ANTI-QUEDA SOFISTICATTO 25351.436151/2007-28 2.3567.0007.001-5 GOIÂNIA/GO 12/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM Rótulo aprovado com correções _________________________________________________________ DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 2.01825-4 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE ROLL ON SEM PERFUME MONANGE 25351.425918/2007-93 2.1825.0387.001-5 BARUERI/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU AEROSSOL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). Rótulo aprovado com correções ELCA COSMÉTICOS LTDA 2.02468-9 CLINIQUE REPAIRWEAR LIFT SPF 15 FIRMING DAY CREAM DRY COMBINATION 25351.574942/2007-55 2.2468.0572.001-6 ESTADOS UNIDOS 12/2012 COMERCIAL 30 Meses 2020222 CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM Rótulo aprovado com correções HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA 2.03710-9 CREME RELAXANTE BIO RELAX 25351.377409/2007-47 2.3710.0108.001-5 SÃO JOÃO DE MERITI/RJ 12/2012 PROFISSIONAL 24 Meses 2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). Rótulo aprovado com correções HELIANTO FARMACEUTICA LTDA 2.03426-9 SABONETE INTIMO HELIANTO 25351.435265/2007-51 2.3426.0012.001-0 SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP 12/2012 AÇ ÃO E RE PR O DU Çà COMERCIAL 36 Meses 2021019 SABONETE DE USO ÍNTIMO FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE IGL INDUSTRIAL LTDA 2.03225-4 SEDA S.O.S. CASPA SHAMPOO 25351.549346/2007-37 2.3225.0727.001-1 VINHEDO/SP 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, PÓ OU SÓLIDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO Rótulo aprovado com correções SEDA S.O.S. CASPA SHAMPOO 25351.549346/2007-37 2.3225.0727.002-1 VINHEDO/SP 12/2012 COMERCIAL 18 Meses 2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CREME, PÓ OU SÓLIDO) SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO Rótulo aprovado com correções SEDA S.O.S. CASPA CONDICIONADOR 25351.558145/2007-21 2.3225.0728.001-7 VINHEDO/SP 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2021066 CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTICASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA EMULSAO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO Rótulo aprovado com correções SEDA S.O.S. CASPA CONDICIONADOR 25351.558145/2007-21 2.3225.0728.002-5 VINHEDO/SP 12/2012 COMERCIAL 18 Meses 2021066 CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTICASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA EMULSAO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO Rótulo aprovado com correções IVAN BOVI SGANDERLA ME 2.02438-4 SHAMPOO EXTRA SUAVE LINHA KIDS HEROIS DO BANHO SGANDERLA 25351.391260/2007-17 2.2438.0152.001-8 CHAPECÓ/SC 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020350 XAMPU INFANTIL FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM TRI HAIR INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA 2.03729-6 HIDRATANTE TONIFICANTE 12 ERVAS TRI HAIR 25351.575279/2007-14 2.3729.0003.001-9 SALVADOR/BA 12/2012 O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 36 Meses 2021061 CREME RINSE ANTIQUEDA, ANTICASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS Q UE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO Rótulo aprovado com correções _________________________________________________________ ÁKUA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA. 2.04166-7 BANHO DE BRILHO CARE LISS CABELOS VERMELHOS 25351.299677/2007-11 2.4166.0038.001-1 JANDIRA/SP 12/2012 PROFISSIONAL 24 Meses 2020017 CONDICIONADOR COLORANTE/TONALIZANTE FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO PROFISSIONAL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM BIO EXTRATUS COSMETIC NATURAL LTDA 2.02728-6 KINOA LIZZ FLUIDO ATIVADOR ANEETHUN 25351.517947/2007-81 2.2728.0049.001-1 ALVINÓPOLIS/MG 12/2012 PROFISSIONAL 24 Meses 2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO PROFISSIONAL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM Rótulo aprovado com correções C. E. DE ALMEIDA GOMES INDÚSTRIA E COMÉRCIO - ME 2.04022-9 OLEO INFANTIL AMARELO CHEIRO DE BEBE 25351.452309/2007-15 2.4022.0012.001-0 RECIFE/PE 12/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2020330 ÓLEOS INFANTIS FRASCO PVC CAIXA DE PAPELAO OLEO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CONSERVAR EM LOCAL FRESCO Rótulo aprovado com correções CONCEPCION CORTEZ CHACON TONIN - ME 2.02142-0 E COSMETICS SALON LOÇÃO ANTI-QUEDA 25351.338470/2007-79 2.2142.0316.001-4 FRANCA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020281 LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO AQUOSA 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA 2.03710-9 ATIVADOR BIO RELAX 25351.377395/2007-61 2.3710.0109.001-0 SÃO JOÃO DE MERITI/RJ 12/2012 PROFISSIONAL 24 Meses 2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO PROFISSIONAL . CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). IMS-COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA 2.01436-0 DV EXTRA BLACK EMULSÃO REVELADORA 25351.512160/2007-22 2.1436.0597.001-8 NOVA IGUAÇU/RJ 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) FRASCO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA LIQUIDO VISCOSO M CO I C R 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMESTICOS NATURA LTDA 2.00567-7 NATURA CHÁ VERDE E MENTA GEL DENTAL REFRESCANTE 25351.410283/2007-20 2.0567.1144.001-4 SÃO PAULO/SP 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2021041 DENTIFRÍCIO COM FLÚOR (LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO / PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO Rótulo aprovado com correções LABORATÓRIOS CORPO E CHEIRO LTDA 2.01937-1 FILTRO SOLAR GEL HIDRATANTE SMELLHOME FPS 30 25351.338450/2007-06 2.1937.0155.001-2 RIO DE JANEIRO/RJ 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020091 PROTETOR SOLAR FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA GEL 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO Rótulo aprovado com correções WECKERLE DO BRASIL LTDA 2.02467-4 KREATI PÓ COMPACTO FPS 12 1 25351.561439/2007-30 2.2467.0056.001-9 SÃO PAULO/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2021015 PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTOPROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PO COMPACTO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO KREATI PÓ COMPACTO FPS 12 2 25351.561439/2007-30 2.2467.0056.002-7 SÃO PAULO/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2021015 PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTOPROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA SOLUÇAO DERMATOLOGICA 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO KREATI PÓ COMPACTO FPS 12 3 25351.561439/2007-30 2.2467.0056.003-5 SÃO PAULO/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2021015 PÓ FACIAL COMPACTO COM FINALIDADE FOTOPROTETORA DA PELE ESTOJO DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PO COMPACTO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO _________________________________________________________ BRAVIR INDUSTRIAL LTDA 2.00642-5 BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS 30 25351.363554/2007-41 2.0642.0021.001-4 CONTAGEM/MG 12/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS 30 25351.363554/2007-41 2.0642.0021.002-2 CONTAGEM/MG 12/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS 30 25351.363554/2007-41 2.0642.0021.003-0 CONTAGEM/MG 12/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO CARTELA DE CARTOLINA LOÇAO EMULSIONADA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM BLOQUEADOR SOLAR LABY FPS 30 25351.363554/2007-41 2.0642.0021.004-9 CONTAGEM/MG 12/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") SACHE LOÇAO EMULSIONADA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM PROTETOR SOLAR LABY FPS 15 25351.363861/2007-21 2.0642.0022.001-1 CONTAGEM/MG 12/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM PROTETOR SOLAR LABY FPS 15 25351.363861/2007-21 2.0642.0022.002-8 CONTAGEM/MG 12/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM PROTETOR SOLAR LABY FPS 15 25351.363861/2007-21 2.0642.0022.003-6 CONTAGEM/MG 12/2012 O Ã Ç U D O R P O Ã Ç A Z I L A E 5 ISSN 1677-7042 E RE S A O R P I D I B 6 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO CARTELA DE CARTOLINA LOÇAO EMULSIONADA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM PROTETOR SOLAR LABY FPS 15 25351.363861/2007-21 2.0642.0022.004-4 CONTAGEM/MG 12/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020257 LOÇÃO PARA O CORPO COM AÇÃO FOTOPROTETORA DA PELE OU COM OUTRA AÇÃO A LÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (ALCOÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU NÃO, INC LUINDO OS "LEITES") SACHE PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LOÇAO EMULSIONADA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 . RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM COLGATE-PALMOLIVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 2.02052-1 CONDICIONADOR PALMOLIVE ANTICASPA OXYGEN ALÍVIO 25351.302575/2007-90 2.2052.0804.001-8 SÃO PAULO/SP 12/2012 COMERCIAL 3 Ano(s) 2021066 CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTICASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO Rótulo aprovado com correções GLICOLABOR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 2.04490-5 LABORSAN 25351.367163/2007-03 2.4490.0001.001-3 RIBEIRÃO PRETO/SP 12/2012 INSTITUCIONAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) GALAO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 INSTITUCIONAL PROTEGER DA LUZ E UMIDADE Rótulo aprovado com correções LABORSAN 25351.367163/2007-03 2.4490.0001.002-1 RIBEIRÃO PRETO/SP 12/2012 INSTITUCIONAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 INSTITUCIONAL PROTEGER DA LUZ E UMIDADE Rótulo aprovado com correções LABORSAN 25351.367163/2007-03 2.4490.0001.003-1 RIBEIRÃO PRETO/SP 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM PROTEGER DA LUZ E UMIDADE Rótulo aprovado com correções MEMPHIS S/A INDUSTRIAL 2.00180-9 DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE BIOCREMA ESSÊNCIA DE PEPINO E MENTA CO M ER CI AL IZ 25351.248481/2007-68 2.0180.0162.001-4 OSASCO/SP 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL, CREME, SÓLIDO OU AEROSSOL) TUBO DE ALUMINIO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA AEROSSOL 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM Rótulo aprovado com correções OPUS COSMÉTICOS DO BRASIL LTDA 2.00035-9 CREME PARA PENTEAR POPPY KIDS PINGUINO 25351.292386/2007-00 2.0035.0230.001-4 SÃO PAULO/SP 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO PH ARCANGELI COSMETICOS LTDA 2.00830-4 CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT CREME UNIVERSEL CLAIR 25351.390749/2007-63 2.0830.0980.001-1 FRANÇA 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT CREME UNIVERSEL CENDRE 25351.390749/2007-63 2.0830.0980.002-1 FRANÇA 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT CREME UNIVERSEL BEIGE 25351.390749/2007-63 2.0830.0980.003-8 FRANÇA 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT CREME UNIVERSEL NATUREL 25351.390749/2007-63 2.0830.0980.004-6 FRANÇA 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT CREME UNIVERSEL HALE 25351.390749/2007-63 2.0830.0980.005-4 FRANÇA 12/2012 AÇ ÃO E RE PR O DU Çà COMERCIAL 36 Meses 2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO CHANEL TEINT INNOCENCE TEINT COMPACT CREME UNIVERSEL ROSE 25351.390749/2007-63 2.0830.0980.006-2 FRANÇA 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FINALIDADE FOTOPROTETORA POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA PASTA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO _________________________________________________________ ADCOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 2.02028-8 ADCOS GRADUAL COMPLEX DERMO REVIT PELE MISTA A OLEOSA 25351.547278/2007-71 2.2028.0206.001-3 SERRA/ES 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020221 CREME OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPROTETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO CARTUCHO DE CARTOLINA GEL CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO Rótulo aprovado com correções AGRESTE COSMÉTICA BRASIL LTDA. ME 2.01413-0 PÓS DEPIL LIGHT BELCLINIC 25351.383267/2007-57 2.1413.0090.001-1 ALMIRANTE TAMANDARÉ/PR 12/2012 COMERCIAL 2 Ano(s) 2010226 CREME PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASNAGA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA GEL CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM Rótulo aprovado com correções AKLA INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA - ME 2.02432-9 CONDICIONADOR SUAVE BARBIE FAIRYTOPIA 25351.566825/2007-18 2.2432.0112.001-9 SERRA/ES 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM Rótulo aprovado com correções HIGIDENT DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 2.00498-9 SABONETE COM CREME HIDRATANTE BABY SOFT BANHOS DE LAVANDA 25351.431158/2007-53 2.0498.0063.001-0 ITAJUBÁ/MG 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020380 SABONETES INFANTIS CARTUCHO DE CARTOLINA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA SOLIDO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional RESTRIÇAO DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTULAGEM CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ITELY AMÉRICA LATINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA 2.03869-0 JOYFUL HYDRAINTENSIVE REVIVRE 25351.568294/2007-06 2.3869.0035.001-3 ITÁLIA 12/2012 PROFISSIONAL 36 Meses O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 2020221 CREME OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPROTETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE VIDRO COM VALVULA DOSADORA CAIXA DE CARTOLINA GEL CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO Rótulo aprovado com correções NIASI S.A. 2.00003-8 BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 1.0 PRETO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.001-6 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 2.0 PRETO AZULADO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.002-4 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 3.0 CASTANHO ESCURO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.0032 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 4.0 CASTANHO MÉDIO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.004-0 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 4.3 CASTANHO MÉDIO DOURADO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.005-9 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses . 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 4.5 ACAJÚ ESCURO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.006-7 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 M CO I C R COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 4.7 MARROM ESCURO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.007-5 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 4.77 MARROM ESCURO INTENSO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.008-3 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 5.0 CASTANHO CLARO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.0091 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 5.3 CASTANHO CLARO DOURADO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.010-5 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 5.5 ACAJÚ CLARO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.011-3 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 5.6 VERMELHO RUBI 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.012-1 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 5.59 ACAJÚ PÚRPURA 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.013-1 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 6.0 LOURO ESCURO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.014-8 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 6.1 LOURO ESCURO ACINZENTADO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.015-6 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 6.6 VERMELHO INTENSO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.016-4 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 6.7 MARROM NATURAL 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.0172 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 6.35 MARROM CLARO DOURADO ACAJU25351.506767/2007-73 2.0003.0366.018-0 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 6.46 LOURO ESCURO COBRE AVERMELHADO25351.506767/2007-73 2.0003.0366.019-9 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 O Ã Ç U D O R P O Ã Ç A Z I L A E 7 ISSN 1677-7042 <!ID736696-3> E RE S A O R P I D I B 8 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 7.0 LOURO MÉDIO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.020-2 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 7.3 LOURO MÉDIO DOURADO 25351.506767/2007-73 . 2.0003.0366.021-0 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 7.44 LOURO MÉDIO ACOBREADO INTENSO25351.506767/2007-73 2.0003.0366.022-9 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 8.0 LOURO CLARO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.023-7 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 8.1 LOURO CLARO ACINZENTADO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.024-5 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 10.0 LOURO CLARÍSSIMO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.025-3 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CO M ER CI AL IZ CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 11.0 LOURO ULTRA CLARO 25351.506767/2007-73 2.0003.0366.026-1 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 1200 LOURO SUPER CLARÍSSIMO NATURAL25351.506767/2007-73 2.0003.0366.027-1 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 1201 LOURO SUPER CLARÍSSIMO ACINZENTADO25351.506767/2007-73 2.0003.0366.028-8 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). BIOCOLOR PERFORMANCE ABSOLUTA COLORAÇÃO CREME 1203 LOURO SUPER CLARÍSSIMO DOURADO25351.506767/2007-73 2.0003.0366.029-6 TABOÃO DA SERRA/SP 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, CREME OU SÓLIDO) BISNAGA DE ALUMINIO CARTUCHO DE CARTOLINA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). _________________________________________________________ ECOLAB QUÍMICA LTDA 2.00594-1 ECOSOAP BAC 25351.441117/2007-75 2.0594.0697.001-8 BARUERI/SP 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ECOSOAP BAC 25351.441117/2007-75 2.0594.0697.002-6 BARUERI/SP 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ECOSOAP BAC 25351.441117/2007-75 2.0594.0697.003-4 BARUERI/SP 12/2012 AÇ ÃO E RE PR O DU Çà COMERCIAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ECOSOAP BAC 25351.441117/2007-75 2.0594.0697.004-2 BARUERI/SP 12/2012 COMERCIAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ECOSOAP BAC 25351.441117/2007-75 2.0594.0697.005-0 BARUERI/SP 12/2012 INSTITUCIONAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional INSTITUCIONAL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ECOSOAP BAC 25351.441117/2007-75 2.0594.0697.006-9 BARUERI/SP 12/2012 INSTITUCIONAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional INSTITUCIONAL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ECOSOAP BAC 25351.441117/2007-75 2.0594.0697.007-7 BARUERI/SP 12/2012 INSTITUCIONAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional INSTITUCIONAL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ECOSOAP BAC 25351.441117/2007-75 2.0594.0697.008-5 BARUERI/SP 12/2012 INSTITUCIONAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional INSTITUCIONAL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ECOSOAP BAC 25351.441117/2007-75 2.0594.0697.009-3 BARUERI/SP 12/2012 INDUSTRIAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 USO INDUSTRIAL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ECOSOAP BAC 25351.441117/2007-75 2.0594.0697.010-7 BARUERI/SP 12/2012 INDUSTRIAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) BOMBONA PLASTICA PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO INDUSTRIAL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ECOSOAP BAC 25351.441117/2007-75 2.0594.0697.011-5 BARUERI/SP 12/2012 INDUSTRIAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO CAIXA DE PAPELAO LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO INDUSTRIAL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ECOSOAP BAC 25351.441117/2007-75 2.0594.0697.012-3 BARUERI/SP 12/2012 INDUSTRIAL 24 Meses 2020003 SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, CREME OU SÓL IDO) CARTUCHO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO INDUSTRIAL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO INDICADOS NA ROTULAGEM ITELY AMÉRICA LATINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA 2.03869-0 JOYFUL IMMEDIATELY LIFT REVIVRE 25351.140827/2007-81 2.3869.0036.001-9 ITÁLIA 12/2012 COMERCIAL 36 Meses 2020222 CREME PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE VIDRO COM VALVULA DOSADORA CAIXA DE CARTOLINA GEL CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRIÇAO DE USO NAO APRESENTA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVAÇAO Rótulo aprovado com correções LABORATORIO MARPESA PRODUTOS BELEZA E HIGIENE LTDA 2.00655-0 FINE HAIR GUANIDINA CREME TEMPO VERDE 25351.385785/2007-13 2.0655.0234.001-6 NOVA IGUAÇU/RJ 12/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA CREME 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LOCAL FRESCO Rótulo aprovado com correções FINE HAIR GUANIDINA ATIVADOR TEMPO VERDE 25351.385972/2007-99 2.0655.0235.001-1 NOVA IGUAÇU/RJ 12/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020150 ALISANTE PARA CABELOS (CREME OU GEL) FRASCO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA LIQUIDO VISCOSO 287 Registro de Produto Grau 2 - Nacional USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LOCAL FRESCO Rótulo aprovado com correções PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 2.00070-9 . REDKEN BLONDE ICING CONDITIONING CREAM DEVELOPER 20 VOLUME 25351.409405/2007-35 2.0070.3053.001-4 ESPANHA 12/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020132 ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCETO OS PR ODUTOS DE USO MEDICINAL) BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBALAGEM PRIMARIA CREME 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado USO PROFISSIONAL CONSERVAR EM LUGAR FRESCO (TEMPERATURA NAO SUPERIOR A 40° C). RESOLUÇÃO - RE Nº 3.689, DE 29 DE NOVEMBRO DE 2007(*) O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 30 de junho de 2005, do Presidente da República, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, Art. 1° Conceder o Registro, a Revalidação, a Alteração, a Inclusão, a Retificação e a Caducidade de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO M CO I C R NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) _________________________________________________________ ABB MED COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA 8.02005-7 Cateteres 25351.420846/2007-98 CATETER VNUS CLOSURE FAST FABRICANTE : VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, Inc. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VNUS MEDICAL TECHNOLOGIES, Inc. - ESTADOS UNIDOS CF7-7-60, CF7-7-100. CLASSE : IV 80200570013 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 Suturador Vascular 25351.070642/2006-11 STARCLOSE VASCULAR CLOSURE SYSTEM FABRICANTE : PERCLOSE INC. (ABBOTT VASCULAR DEVICES) - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : ABBOTT VASCULAR DEVICES HOLLAND B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) CLASSE : IV 80146501353 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente -------------------------------------------------------------------------------ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01475-4 Comprimidos e Solucoes Oftalmicas 25000.037154/96-11 OPTI-FREE SUPRACLENS - LIMPADOR ATIVO FABRICANTE : ALCON CUSI - ESPANHA FABRICANTE : ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA BRASIL FABRICANTE : ALCON LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS Frasco plastico de 5mL contendo 3mL - com estojo incluso Frasco plastico de 5mL contendo 3mL - refil CLASSE : III 10002390068 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente -------------------------------------------------------------------------------ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.01370-1 MATERIAIS PARA DETECÇÃO DE ENDOXINAS 25000.025061/97-16 LAL LIMULUS AMEBOCYTE LYSATE FABRICANTE : CHARLES RIVER ENDOSAFE INC. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I 10304540004 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------AURION EQUIPAMENTOS ELETRÔNICOS LTDA -ME 8.030361 Eletrodo Descartavel 25351.513394/2006-14 ELETRODO WHITE SENSOR FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU SDN. BHD DA MALÁSIA PARA AMBU INTERNATIONAL A/S - DINAMARCA FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU LTD DA CHINA POR AMBU INTERNATIONAL A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Ambu Internacional A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : AMBU LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Ambu Sdn. Bhd - MALÁSIA CLASSE : I 80303610006 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Eletrodo Descartavel 25351.022142/2007-53 ELETRODO NEUROLINE FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU SDN. BHD DA MALÁSIA PARA AMBU INTERNATIONAL A/S - DINAMARCA FABRICANTE : FABRICADO POR AMBU LTD DA CHINA POR AMBU INTERNATIONAL A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : Ambu Internacional A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : AMBU LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : Ambu Sdn. Bhd - MALÁSIA Ground, 700, 710, 720, 721, 725, 715. CLASSE : II 80303610007 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------BAXTER HOSPITALAR LTDA 8.01452-4 Dialisadores 25351.207513/2002-61 DIALISADOR DE FIBRA OCA DE DIACETATO DE CELULOSEDE ALTA PERFORMANCE FABRICANTE : NIPRO CORPORATION - JAPÃO DISTRIBUIDOR : NIPRO CORPORATION - JAPÃO CAHP 90, CAHP 110, CAHP 130, CAHP 150, CAHP 170, CAHP 210 CLASSE : II 10068390347 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------BAZZI INTERNATIONAL LTDA ME 1.03534-3 Material Restaurador Provisorio Fotopolimerizavel 25351.041829/2007-98 MATERIAL RESTAURADOR PROVISORIO FABRICANTE : COSMEDENT INC. - ESTADOS UNIDOS E - Z T E M P O N L A Y, E - Z T E M P I N L A Y CLASSE : II 10353430010 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------BIOASSIST COMERCIAL LTDA 1.02104-1 Proteses Cardiovasculares 25351.183066/2007-51 OCCLUDER SEPTAL DE AMPLATZER FABRICANTE : AGA Medical Corporation - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : AGA Medical Corporation - ESTADOS UNIDOS 9-ASD-004; 9-ASD-005; 9-ASD-006; 9-ASD-007; 9-ASD-008; 9ASD-009; 9-ASD-010; 9-ASD-011; 9-ASD-012; 9-ASD-013; 9-ASD014; 9-ASD-015; 9-ASD-016; 9-ASD-017; 9-ASD-018; 9-ASD-019; 9-ASD-020; 9-ASD-022; 9-ASD-024; 9-ASD-026; 9-ASD-028; 9ASD-030; 9-ASD-032; 9-ASD-034; 9-ASD-036; 9-ASD-038; 9ASD-MF-018; 9-ASD-MF-025; 9-ASD-MF-035. CLASSE : IV 10210410083 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2 FATOR REUMATÓIDE 25000.006921/93-61 ARTRI SLIDEX FABRICANTE : BIOMERIEUX BRASIL S/A - BRASIL FABRICANTE : BIOMERIEUX S A - FRANÇA Kit para 100 testes CLASSE : II 10158120012 8411 - INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro -------------------------------------------------------------------------------BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 8.02984-9 CITOMEGALOVÍRUS 25351.238602/2007-63 CYTOMEGALOVIRUS (CMV) Q-PCR ALERT KIT E PADRÕES DE DNA - RTK015 FABRICANTE : NANOGEN ADVANCED DIAGNOSTICS S.R.L. ITÁLIA 96 testes CLASSE : III 80298490047 8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------BURGOMÉDICA COMÉRCIO REPRESENTAÇÕES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. 8.01842-1 Oftalmoscopio 25351.457436/2005-31 OFTALMOSCOPIOS FABRICANTE : KIRCHNER & WILHELM GmBH & CO. - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KIRCHNER & WILHELM GmBH & CO. - ALEMANHA EUROLIGHT E30 2,5V PICCOLIGHT E50 PICCOLIGHT E56 2,5V FILTRO AZUL - VERSÃO USA EUROLIGHT E10 2,5V EUROLIGHT E36, FECHO´CLIC´ 2,5V FILTRO AZUL - VERSÃO USA EUROLIGHT E36, FECHO´CLIC´ 2,5V FILTRO VERDE - VERSÃO UE PICCOLIGHT E56 2,5V FILTRO VERDE - VERSÃO UE CLASSE : I 80184219001 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente -------------------------------------------------------------------------------CATALENT BRASIL LTDA 1.00175-4 Tubo Aspirador de Fluidos Fisiologicos 25351.253556/2004-80 TUBULACAO ESTERIL PARA SUCCAO MEDI - VAC FABRICANTE : CARDINAL HEALTH - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : CARDINAL HEALTH - PRODUCTOS UROLOGICOS DE MEXICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CARDINAL HEALTH - PRODUCTOS UROLOGICOS DE MEXICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : CARDINAL HEALTH - ESTADOS UNIDOS N52A;N56A;N510;N512;N520A;N66A;N610; N612;N620A;N76A;N710;N712;N720A;K84; O Ã Ç U D O R P O Ã Ç A Z I L A E 9 ISSN 1677-7042 <!ID736700-1> E RE S A O R P I D I B 10 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 CLASSE : IV 80065320086 CLASSE : II 10017540022 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO TADO MÉDICO Importado ou Nacional --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------CREMER S/A 8.02452-1 CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.00653-2 Compressas 25351.268764/2004-83 Dispositivo de Embolizacao Artificial 25351.165096/2002-71 COMPRESSA DE GAZE HIDROFILA ESTERIL ESPIRAIS DE PLATINA PARA EMBOLIZACAO FABRICANTE : CREMER S/A - BRASIL FABRICANTE : BALT EXTRUSION - FRANÇA DISTRIBUIDOR : CREMER S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : BALT EXTRUSION - FRANÇA COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA CRISTALINA 6 A 30 FIB2X25P15; FIB3X25P15; FIB3X50P15; FIB4X30P15; FIOS/CM2 - COM OU SEM ELEMENTO RADIOPACO. NAS DIFIB4X50915; FIB5X30P15; FIB5X60P15; FIB7X60P15; MENSÕES: 5X5CM; 6X6CM; 7.5X7.5CM; 10X10CM - ENVELOFIB9X100P15; FIB4 X 50P32; FIB5X60P32; FIB6X60P32; PES COM 01, 02, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, FIB8X60P32; FIB8X100P32; FIB10X100P32. 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 OU 30 COMCLASSE : IV 80065320008 PRESSAS; 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso GAZE DOBRADA 9 FIOS/CM2; 11 FIOS/CM2; 13 FIOS/CM2; 18 Médico FIOS/CM2 E 20 FIOS/CM2 - COM OU SEM ELEMENTO RACateteres 25351.165094/2002-82 DIOPACO. NAS DIMENSÕES: 91X60CM; 91X100CM - ENVECATETER BALAO CRISTAL BALLOON LOPES COM 01, 02, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, FABRICANTE : BALT EXTRUSION - FRANÇA 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 OU 30 DISTRIBUIDOR : BALT EXTRUSION - FRANÇA COMPRESSAS; CBC1,5X15/136; CBC2,0X15/136; CBC2,5X20/136; 9 FIOS/CM2 (IRIS); 11FIOS/CM2 (NIDIA); 13 FIOS/CM2 (ESCBC3.0X20/136; CBC3.5X20/136; CBE1.5X15/136; TRELA); 18 FIOS/CM2 E 20 FIOS/CM2 ALVA) - COM OU SEM CBE2.0X15/136; CBE2.5X20/136; CBE3.0X20/136; ELEMENTO RADIOPACO. NAS DIMENSÕES: 5X5CM; 6X6CM; CBE3.5X20/136; CBE4.0X20/136; CBP3X2025/110; 7.5X7.5CM; 10X10CM - ENVELOPES COM 01, 02, 03, 04, 06, 07, CBP3X3025/110; CBP3X4025/110; CBP3X6025/110; 08, 09, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, CBP3X8025/110; CBP3X10025/110; CBP4X2025/110; 26, 27, 28, 29 OU 30 COMPRESSAS. . CBP4X3025/110; CBP4X4025/110; CBP4X6025/110; AZUL/VERDE 9 FIOS/CM2; 11 FIOS/CM2; 13 FIOS/CM2; 18 CBP4X8025/110; CBP4X10025/110; CBP5X2525/110; FIOS/CM2 E 20 FIOS/CM2 - COM OU SEM ELEMENTO RACBP5X4025/110; CBP5X6025/110; CBP5X8025/110; DIOPACO. NAS DIMENSÕES: 5X5CM; 6X6CM; 7.5X7.5CM; CBP5X10025/110; CBP6X2525/110; CBP6X4025/110; 10X10CM - ENVELOPES COM 01, 02, 03, 04, 06, 07, 08, 09, 10, CBP6X6025/110; CBP6X8025/110; CBP6X10025/110; 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 OU 30 COMPRESSAS; CBP4X2035/110; CBP4x3035/110; CBP4X4035/110; CLASSE : II 80245210067 CBP4X6035/110; CBP4X8035/110; CBP4X10035/110; 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANCBP5X2535/110; CBP5X4035/110; CBP5X6035/110; VISA CBP5X8035/110; CBP5X10035/110; CBP6X2535/110; -------------------------------------------------------------------------------CBP6X4035/110; CBP6X6035/110; CBP6X8035/110; DADE BEHRING LTDA 1.03211-7 CBP6X10035/110; CBP7X2535/110; CBP7X4035/110; VÍRUS DA HEPATITE A (HAV) 25351.006777/2003-80 CBP7X6035/110; CBP7X8035; CBP7X10035; CBP8X3035/110; ENZYGNOST ANTI HAV/IGM VIRUS DA HEPATITE A CBP8X4035/110; CBP8X6035/110; CBP9X30/110; CBP9X40/110; FABRICANTE : DADE BEHRING MARBURG GMBH - ALECBP9X60/110; CBP10X30/110; CBP10X40/110; CBP10X50/110; MANHA CBP10X60/110; CBP12X40/110; CBVP8X20/70; CBVP10X20/70; 1 x 96 testes CBVP12X20/70; CBVP12X40/70; CBVP15X25/70; CBVP15X40/70; CLASSE : II 10321170572 CBV15X40/110; CBV18x40/110; CBV20X45/110; CBV23X45/110; 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para DiagCBV25X50/110; CBV28X50/110; CBV30X60/110; CBV35X60/110; nóstico de uso in vitro CBV40X40/110 -------------------------------------------------------------------------------CLASSE : IV 80065320009 DIASORIN LTDA. 1.03398-4 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso INSULINA 25351.436494/2007-92 Médico LIAISON CONTROL INSULIN Stent 25351.186289/2004-28 FABRICANTE : DIASORIN S.p.A. - ITÁLIA R-STENT GENOUS Nível 1: 2x1,0 mL e Nível 2: 2x1,0 mL FABRICANTE : FABRICADO POR ORBUSNEICH MEDICAL CLASSE : II 10339840271 B.V., HOLANDA PARA ORBUSNEICH MEDICAL INC. - ESTA8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, DOS UNIDOS IMPORTADO DISTRIBUIDOR : ORBUSNEICH MEDICAL B.V. - HOLANDA INSULINA 25351.436668/2007-17 (PAÍSES BAIXOS) LIAISON INSULIN R-stent Genous™ 2.5mm x 9.0mm / R-stent Genous™ 2.5mm x 13mm /FABRICANTE : DIASORIN S.p.A. - ITÁLIA R-stent Genous™ 2.5mm x 15mm / R-stent Genous™ 2.5mm x 18mm /100 testes (Partículas magnéticas: 1x2,3 mL; Calibrador A: 1x1,5 mL; R-stent Genous™ 2.5mm x 23mm / R-stent Genous™ 2.75mm x 9mm /Calibrador B: 1x1,5 mL; Conjugado: 1x28 mL). R-stent Genous™ 2.75mm x 13mm / R-stent Genous™ 2.75mm x 15mmCLASSE : II 10339840272 / R-stent Genous™ 2.75mm x 18mm / R-stent Genous™ 2.75mm x 23mm8002 - REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, / R-stent Genous™ 3.0mm x 9mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 13mm /IMPORTADO R-stent Genous™ 3.0mm x 15mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 18mm /-------------------------------------------------------------------------------R-stent Genous™ 3.0mm x 23mm / R-stent Genous™ 3.0mm x 28mm /DPC MEDLAB PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA R-stent Genous™ 3.0mm x 33mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 9.0mm /1.00717-7 R-stent Genous™ 3.5mm x 13mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 15mm /HORMÔNIO DO CRESCIMENTO HUMANO (HGH, GH OU SOR-stent Genous™ 3.5mm x 18mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 23mm /MATROPINA) 25000.034604/96-60 R-stent Genous™ 3.5mm x 28mm / R-stent Genous™ 3.5mm x 33mm /hGH IMMULITE R-stent Genous™ 4.0mm x 9.0mm / R-stent Genous™ 4.0mm x 13mm /FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSR-stent Genous™ 4.0mm x 15mm / R-stent Genous™ 4.0mm x 18mm /TICS - INGLATERRA (REINO UNIDO) R-stent Genous™ 4.0mm x 23mm / R-stent Genous™ 4.0mm x 28mm /Kit para 100 ou 500 testes CLASSE : I 10071770151 R-stent Genous™ 4.0mm x 33mm / 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de ProCLASSE : IV 80065320038 dutos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 8044 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de MATERIAL DE USO 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso MÉDICO Importado ou Nacional in vitro. Proteses Vasculares 25351.304259/2007-52 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/CaPOWERLINK - MODELOS BIFURCADOS: SUPRA-RENAL E INdastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro FRA-RENAL PIRIDINOLINA 25000.027460/97-11 FABRICANTE : ENDOLOGIX, INC. - ESTADOS UNIDOS PYRILINKS-D IMMULITE DISTRIBUIDOR : ENDOLOGIX, INC. - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOS28-16-155BL, 28-16-140BL, 28-16-135BL, 28-16-120BL, 25-16TICS - INGLATERRA (REINO UNIDO) 155BL, 25-16-140BL, 25-16-135BL, 25-16-120BL, 31-16-155BL. Kit para 100 ou 500 testes CLASSE : IV 80065320085 CLASSE : I 10071770154 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/CaTADO dastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Proteses Vasculares 25351.304930/2007-65 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de ProPOWERLINK - MODELOS DE MANGUITO PROXIMAL (RETO) dutos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro E DE EXTENSÃO DE MEMBROS 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso FABRICANTE : ENDOLOGIX, INC. - ESTADOS UNIDOS in vitro. DISTRIBUIDOR : ENDOLOGIX, INC. - ESTADOS UNIDOS -------------------------------------------------------------------------------28-28-75L, 28-28-55L, 25-25-75L, 25-25-55L, 34-34-80L, 20-20DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.04073-7 55L, 16-16-88L, 16-16-55L, 34-34-100RL, 28-28-95RL, 28-28-75RL, Mascaras 25351.320081/2007-97 MASCARA COMFORSTAR 25-25-95RL, 25-25-75RL. CO M ER CI AL IZ AÇ ÃO E RE PR O DU Çà FABRICANTE : DRAGER MEDICAL AG & Co. KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : DRAGER MEDICAL AG & Co. KG - ALEMANHA MP01511, MP01531, MP1522, MP01521, MP01512, MP01532, MP01513, MP01533, MP01514, MP01534, MP01523, MP01543, MP0124, MP01544, MP01515, MP01516, MP01545, MP01546. CLASSE : II 10407370057 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA 8.02190-5 Stent 25351.280100/2007-35 LIFESTENT FLEXSTAR XI - STENT PERIFERICO AUTO-EXPANSIVEL FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS EX061001CD, EX061003CD, EX071001CD, EX071003CD, EX061201CD, EX061203CD, EX071201CD, EX071203CD, EX061501CD, EX061503CD, EX071501CD, EX071503CD, EX061001C, EX061003C, EX071001C, EX071003C, EX061201C, EX061203C, EX071201C, EX071203C, EX061501C, EX061503C, EX071501C, EX071503C, EX061701C, EX061703C, EX071701C, EX071703C. CLASSE : III 80219050102 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Cateteres 25351.344421/2007-75 PEDIASAT CATETER PARA OXIMETRIA FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES TECNOLOGY SARL - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS XT245HS; XT248HS; XT358HS; XT3515HS CLASSE : IV 80219050103 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------EUROMED COMERCIO E IMPORTAÇÃO LTDA 1.04072-3 Cateteres 25351.353116/2007-74 CATETER URETERAL EM JOTA COM ACESSÓRIOS HYDROPUR FABRICANTE : UROMED KURT DREWS GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : UROMED KURT DREWS GMBH - ALEMANHA 4605; 4606; 4607; 4608; 4609; 4615; 4616; 4617; 4618; 4636; 4637; 4640; 4645; 4646; 4547; 4648; 4649 CLASSE : II 10407230025 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDAME 8.00461-9 FATOR REUMATÓIDE 25351.178113/2002-31 FATOR REUMATOIDE (FR) FABRICANTE : BIOSYSTEMS S/A - ESPANHA Kit para 50 ou 150 determinacoes CLASSE : II 80046190106 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro -------------------------------------------------------------------------------FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01331-6 Gazes e Ataduras 25351.421175/2007-82 COMPRESSA DE GAZE FARMAQUI FABRICANTE : FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA BRASIL CGF001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012, 013, 014, 015, 016, 017, 018, 019, 020, 021, 022, 023, 024 e 025. CLASSE : II 80133160028 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Compressas 25351.421473/2007-72 COMPRESSA ULTRA ABSORVENTE FARMAQUI FABRICANTE : FARMAQUI INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA BRASIL CUAF001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008. CLASSE : II 80133160029 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.00353-6 Aparelho de Ultra-Som 25351.204854/2007-99 Sistema de ultra-som Logiq 9 FABRICANTE : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LCC - ESTADOS UNIDOS Logiq 9 O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 CLASSE : II 80035360066 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6 Sistema de Ultra-Som Para Terapia 25351.289167/2006-54 SISTEMA DE ULTRASSON PARA TERAPIA GUIADO POR RESSONANCIA MAGNETICA EXABLATE 2000 FABRICANTE : INSIGHTEC LTD. - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSIGHTEC LTD. - ISRAEL CLASSE : III 80071260080 8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado -------------------------------------------------------------------------------GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.02182-8 Monitor de Pressao Intra-Compartimental 25351.194182/2007-04 Monitor de Pressão Intra-Compartimental Pressure Sense FABRICANTE : Millennium Medical Technologies, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Millennium Medical Technologies, INC. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80218280003 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte -------------------------------------------------------------------------------HMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA-ME 8.03503-3 Parafusos Implantaveis 25351.160243/2007-21 PARAFUSO DRIL-FIX FABRICANTE : KONIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : KONIGSEE IMPLANTATE UND INSTRUMENTE ZUR OSTEOSYNTHESE GMBH - ALEMANHA 3.127.11Parafuso Drill-Fix de 11mm x 26mm 3.127.12Parafuso Drill-Fix de 11mm x 27mm 3.127.13Parafuso Drill-Fix de 13mm x 28mm 3.127.14Parafuso Drill-Fix de 14mm x 29mm CLASSE : III 80350330002 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------HYPEROXY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP8.03229-8 CAMARA HIPERBARICA PORTATIL 25351.198608/2007-91 Câmaras hiperbáricas portáteis FABRICANTE : HYPERBARIC TECHNOLOGIES INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OXY HEALTH CORP. - ESTADOS UNIDOS SOLACE 210 VITAERIS 320 RESPIRO 270 CLASSE : II 80322980001 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA ME 8.03587-4 Curativo 25351.203581/2007-65 PROTETOR DE CANULA NASAL - BABY SKIN FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME - BRASIL TAMANHO ÚNICO CLASSE : I 80358740007 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Conectores e Conexoes 25351.207331/2007-02 CONECTORES E CONEXÕES IMPACTO FABRICANTE : IMPACTO PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME - BRASIL IMP01; IMP02; IMP03; IMP04; IMP05; IMP06; IMP07; IMP08; IMP09;IMP10; IMP11; IMP12. CLASSE : II 80358740008 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------IVOCLAR VIVADENT LTDA. 8.00914-4 Resinas Acrilicas Odontologicas 25351.419512/2007-71 SR IVOCRON INTRO KIT HOT FABRICANTE : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN DISTRIBUIDOR : IVOCLAR VIVADENT AG - LIECHTENSTEIN CLASSE : II 80091440072 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO . -------------------------------------------------------------------------------JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA 1.03495-9 Painel Multifuncional 25351.105858/2006-12 PAINEIS E COLUNA MORIYA FABRICANTE : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA - BRASIL 7000.010P - COLUNA RETRATIL MORIYA, PAINEL MODULAR BETA, PAINEL MODULAR CONECTAL, PAINEL MODULAR PRISMA, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.110-PAINEL PARA UTI 3 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.111-PAINEL PARA UTI 4 M CO I C R PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.112-PAINEL PARA UTI 7 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.113-PAINEL PARA UTI 10 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.114-PAINEL PARA UTI 2 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.115-PAINEL PARA UTI 10 PONTOS (DUPLO), PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.116-PAINEL PARA UTI 12 PONTOS, PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.117-PAINEL PARA UTI 14 PONTOS (DUPLO), PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.118-PAINEL PARA UTI 27 PONTOS (DUPLO), PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.120-PAINEL PARA UTI 20 PONTOS (DUPLO) e PAINEL MODULAR CAIXA DE AÇO (N PONTOS):900.121-PAINEL PARA UTI 24 PONTOS (DUPLO) PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA 1100 PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA 2100 PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA 3100 PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA ERGO 4100 PAINEL SUSPENSO LINHA DELTA ERGO PLUS CLASSE : I 10349599007 8086 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Cadastro (isento) de Família de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes -------------------------------------------------------------------------------JOHNSON & JOHNSON PRODUTOS PROFISSIONAIS LTDA 8.01459-0 Reagente P/Deteccao ou Quantificacao Substratos 25351.347072/2005-81 TIRA REAGENTE ONETOUCH ULTRA FABRICANTE : LIFESCAN SCOTLAND LTD - REINO UNIDO Kit de 1 frasco com 10 tiras reagentes Kit de 1 frasco com 25 tiras reagentes Kit de 12 frascos com 25 tiras reagentes Kit de 2 frascos com 25 tiras reagentes Kit de 4 frascos com 25 tiras reagentes CLASSE : B 80145900869 8443 - Alteração das Informações das Instruções de Uso e/ou Rotulagem de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro Classe IIIa -------------------------------------------------------------------------------LABOR IMPORT COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA 1.03694-6 Seringas 25351.356521/2007-44 SERINGA HIPODERMICA DESCARTAVEL DE SEGURANCA FABRICANTE : SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL POLYMER CO LTD. - CHINA DISTRIBUIDOR : SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL POLYMER CO LTD. - CHINA 1, 3, 5, 10, 20, 50 e 60 ml. Caixas com 50 ou 100 unidades. CLASSE : II 10369460028 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9 Proteses Faciais 25000.028887/97-82 PARAFUSO PARA IMPLANTE CRANIOFACIAL AESCULAP FABRICANTE : AESCULAP AG & CO. KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG & CO. KG - ALEMANHA LK352T - LK353T - LK354T - LK355T - LK356T - LK383T LK385T - LK335T - LK337T - LK339T LK341T - LK343T - LK345T - LK347T - LK349T - LK367T CLASSE : III 10008530124 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Cateteres 250010261987 CYSTOFIX - CATETER PARA DRENAGEM VESICALSUPRAPUBICA FABRICANTE : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA FABRICANTE : B.Braun Medical SA - FRANÇA DISTRIBUIDOR : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA CH10, CH12 CLASSE : II 10008530125 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------LABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1 CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE VÁRIAS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.382656/2007-65 FAMÍLIA SDH CONTROLES - LABTEST FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL SDH Controle Níveis Baixo, normal e alto: Catálogo 207-3/1,5: SDH Controle Baixo: 1 x 1,5 ml; Controle Normal: 1 x 1,5 ml; Controle Alto: 1 x 1,5 ml - Catálogo 207-3/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3 ml; Controle Normal:1 x 3 ml; Controle Alto:1 x 3 ml - Catálogo 2073/4,5: SDH Controle Baixo:1 x 4,5 ml; Controle Normal:1 x 4,5 ml; Controle Alto:1 x 4,5 ml - Catálogo 207-6/1,5: SDH Controle Baixo:2 x 1,5ml; Controle Normal:2 x 1,5 ml; Controle Alto:2 x 1,5 ml - Catálogo 207-6/3,0: SDH Controle Baixo:2 x 3,0 ml; Controle Normal:2 x 3,0 ml; Controle Alto:2 x 3,0 ml - Catálogo 207-6/4,5: SDH Controle Baixo:2 x 4,5 ml; Controle Normal:2 x 4,5 ml; Controle Alto:2 x 2,5 ml - Catálogo 207-9/1,5: SDH Controle Baixo:3 x 1,5 ml; Controle Normal:3 x 1,5 ml; Controle Alto:3 x 1,5ml Catálogo 207-9/3,0: SDH Controle Baixo:3 x 3,0 ml; Controle Normal:3 x 3,0 ml; Controle Alto:3 x 3,0 ml - Catálogo 207-9/4,5: SDH Controle Baixo:3 x 4,5 ml; Controle Normal:3 x 4,5ml; Controle Alto:3 x 4,5 ml. SDH Controle Nível Alto: Catálogo 207-1A/1,5: SDH Controle Alto:1 x 1,5 ml - Catálogo 207-1A/3,0: SDH Controle Alto:1 x 3,0 ml - Catálogo 207-1A/4,5: SDH Controle Alto:1 x 4,5 ml - Catálogo 207-2A/1,5: SDH Controle Alto:2 x 1,5 ml - Catálogo 207-2A/3,0: SDH Controle Alto:2 x 3,0 ml - Catálogo 207-2A/4,5: SDH Controle Alto:2 x 4,5 ml - Catálogo 207-3A/1,5: SDH Controle Alto:3 x 1,5 ml - Catálogo 207-3A/1,5: SDH Controle Alto:3 x 1,5 ml - Catálogo 207-3A/3,5: SDH Controle Alto:3 x 3,0 ml - Catálogo 207-3A/4,5: SDH Controle Alto:3 x 4,5 ml. SDH Controle Nível Baixo: Catálogo 207-1B/1,5: SDH Controle Baixo:1 x 1,5ml - Catálogo 207-1B/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3,0 ml - Catálogo 207-1B/4,5: SDH Controle Baixo:1 x 4,5 ml - Catálogo 207-2B/1,5: SDH Controle Baixo:2 x 1,5 ml - Catálogo 207-2B/3,0: SDH Controle Baixo:2 x 3,0 ml - Catálogo 207-2B/4,5: SDH Controle Baixo:2 x 4,5 ml - Catálogo 207-3B/1,5: SDH Controle Baixo:3 x 1,5 ml - Catálogo 207-3B/3,0: SDH Controle Baixo:3 x 3,0 ml Catálogo 207-3B/4,5: SDH Controle Baixo:3 x 4,5 ml. SDH Controle Nível Normal: Catálogo 207-1N/1,5: SDH Controle Baixo:1 x 1,5 ml - Catálogo 207-1N/3,0: SDH Controle Baixo:1 x 3,0 ml - Catálogo 207-1N/4,5: SDH Controle Baixo:1 x 4,5 ml - Catálogo 207-2N/1,5: SDH Controle Baixo:2 x 1,5 ml - Catálogo 207-2N/3,0: SDH Controle Baixo:2 x 3,0 ml - Catálogo 207-2N/4,5: SDH Controle Baixo:2 x 4,5 ml - Catálogo 207-3N/1,5: SDH Controle Baixo:3 x 1,5 ml - Catálogo 207-3N/3,0: SDH Controle Baixo:3 x 3,0 ml Catálogo 207-3N/4,5: SDH Controle Baixo:3 x 4,5 ml. CLASSE : II 10009010156 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro -------------------------------------------------------------------------------MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1 Bolsa de Alimentacao 25351.188261/2007-78 Equipo para alimentação enteral não estéril E-PUMP Kangaroo FABRICANTE : FABRICADO POR NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V., MÉXICO PARA KENDALL - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV MÉXICO DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA CLASSE : II 80136710160 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Bolsa de Alimentacao 25351.189691/2007-15 Equipo para alimentação enteral e irrigação não estéril E-PUMP Kangaroo FABRICANTE : FABRICADO POR NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. DE C.V., MÉXICO PARA KENDALL - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV MÉXICO DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA 674669; 673662 CLASSE : II 80136710161 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Sondas 25351.202384/2007-29 sonda para gastrostomia ao nivel da pele com balão a acessórios NUTRIPORT FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KENDALL S/A PANAMA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV MÉXICO DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA 12 Fr; 14 Fr; 16 Fr; 18 Fr; 20 Fr; 24 Fr. CLASSE : III 80136710162 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------MEDICAL VIEW COMERCIO E ASSESSORIA TECNICA LTDA 8.00534-1 Kit Para Auxilio de Puncao 25351.272482/2007-23 B.I.G. FABRICANTE : wais med ltda - ISRAEL DISTRIBUIDOR : wais med ltda - ISRAEL B.I.G. ADULTO, B.I.G. INFANTIL. <!ID736700-2> O Ã Ç U D O R P O Ã Ç A Z I L A E 11 ISSN 1677-7042 E RE S A O R P I D I B 12 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 CLASSE : II 80053410007 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos Ltda. 8.03812-1 Pincas de Disseccao/Pincas Anatomicas 25351.414171/2007-48 PINCA DE DISSECCAO BHIO SUPPLY FABRICANTE : Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos Ltda. - BRASIL 0C21612; 0C20112; 0C201D2; 0C216D2; 0C21622; 0C20122; 0C216C2; 0C20212; 0C20521; 0C20522; 0C20525; 0C20523; 0C20524; 0C20526; 0C20527; 0C20528; 0C20529; 0C205C1; 0C205C2; 0C205C5; 0C205C3; 0C205C4; 0C205C6; 0C205C7; 0C20601; 0C20602; 0C20605; 0C20603; 0C20604; 0C20606; 0C20607; 0C20324; 0C203C4; 0C20344; 0C20404; 0C20703; 0C20921; 0C20941; 0C20991; 0C20961; 0C20931; 0C20981; 0C20805; 0C20005; 0C2100B; 0C21503; 0C21403; 0C21144; 0C21136; 0C21137; 0C21184; 0C21186; 0C21187; 0C21205; 0C21315; 0C21313; 0C21325; 0C21323; 0D2062F; 0D2082F; 0D2062D; 0D2046C; 0D2046F; 0D2046G; 0D2075D; 0D2075F; 0D2075G; 0D2075I; 0D2082D; 0D2082G; 0D2082I; 0D2052F; 0D2032D; 0D2032F; 0D2032G; 0D1239E; 0D1239F; 0D1239G; 0D1239H; 0D123C4; 0D123DC; 0D123EK; 0D123F2; 0D12456; 0D12457; 0D12458; 0D12426; 0D12427; 0D12428. CLASSE : I 80381210001 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Pinca Hemostatica 25351.421057/2007-74 . PINCA HEMOSTATICAS BHIO SUPPLY FABRICANTE : Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos Ltda. - BRASIL 0C1424I;0C1423I;0C11644;0C11634;0C18505;0C1850C;0C1850B;0C 1853F;0C1860C;0C16205 0C1840B;0C11703;0C11706;0C1170D;0C11708;0C11709;0C117C3;0 C117C6;0C117CD;0C11802 0C1180E;0C1180F;0C11933;0C11934; 0C18733;0C18847;0C12007; 0C12306; 0C12307;0C12407 0C12103;0C12203;0C12537;0C1893C;0C12704;0C1270D;0C1273D; 0C12845;0C12843;0C12945 0C12943;0C12935;0C12933;0C12835;0C12833;0C1300G;0C1310B; 0C1320B;0C16105;0C13403 0C13344;0C13346;0C13334;0C13336;0C1360H;0C13607;0C1350B; 0C13796;0C13746;0C1370D 0C13736;0C13834;0C13836;0C13837;0C13844;0C13846;0C13847; 0C13824;0C13826;0C13827 0C13874;0C13876;0C13877;0C1390J;0C14007;0C14192;0C14122; 0C14124;0C14132;0C14134 0C14182;0C14302;0C14305;0C14403;0C14546;0C14566;0C14536; 0C14645;0C14643;0C14607 0C14745;0C14743;0C14735;0C14733;0C14635;0C14633;0C1482J; 0C14827;0C14807;0C1480J 0C148AJ;0C148C7;0C1484J;0C148A7;0C14845;0C14843;0C14844; 0C14846;0C1484D;0C14835 0C14833;0C14834;0C14836;0C1483J;0C1483D;0C14838;0C14839; 0C150BD;0C150AD;0C1512B 0C1512C;0C1522C;0C15307;0C15304;0C19147;0C19242;0C19292; 0C19232;0C19282;0C195B2 0C195A2;0C1554B;0C15548;0C15549;0C15405;0C1564H;0C1564B; 0C1574D;0C1573D;0C12634 0C16303;0C16407;0C15805;0C15803;0C15903;0C1600J;0C19037; 0C16537;0C1660D;0C1674F 0C1673F;0C1680B;0C1690H;0C1700K;0C1710C;0C17206;0C17343; 0C17344;0C17346;0C1734J 0C1734D;0C17333;0C17334;0C17336;0C1733J;0C1733D;0C17443; 0C17444;0C17446;0C1744J 0C1744D;0C17433;0C17434;0C17436;0C1743J;0C1743D;0C1756C; 0C1756H;0C1754C;0C1754H 0C1760D;0C17800;0C17900;0C1944B;0C1804C;0C1804B;0C1934H; 0C1934B;0C1934D;0C1814M 0C1824M;0C1834M;0C1813M;0C1823M;0C1833M;0C1774L; 0D1023C;0D1253D;0D1123A;0D1125I 0D11223;0D1212C;0D1223D;0D11234;0D11227;0D1125A;0D1125H; 0D1124H;0D1125C;0D1143D 0D1295D;0D1282F;0D1285D;0D1285G;0D1283G;0D1285F; 0D1285E;0D1283F;0D1282G;0D1091D 0D1100D;0D1111D;0D1133F;0D1265E;0D1275E;0D1150E; 0D1160B;0D1170H;0D1180K;0D1190L 0D1200I CLASSE : I 80381210002 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Tesouras 25351.422260/2007-68 TESOURAS CIRURGICAS BHIO SUPPLY FABRICANTE : Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos Ltda. - BRASIL 00B00605, 0B00606, 0B0060G, 0B00609, 0B003H3, 0B003HH, 0B003HR, 0B003HI, 0B003G3, 0B003GH, 0B003GR, 0B003GI, 0B003F3, 0B003FR, 0B003FH, 0B003FI, 0B003E2, 0B003E3, 0B003EH, 0B003ER, 0B003EI, 0B003D2, 0B003D3, 0B003DH, 0B003DR, 0B003DI, 0B003C2, 0B003C3, 0B003CH, 0B003CR, 0B003CI, 0B00725, 0B00715, 0B004H2, 0B004G2, 0B00925, 0B00915, 0B01128, 0B01120, 0B01118, 0B0225, 0B0022R, 0B0022I, 0B0022P, 0B00215, 0B0021R, 0B0021I, 0B00025, 0B00026, 0B0002G, 0B00029, 0B0002B, 0B0002P, 0B00015, 0B00016, 0B0001G, 0B00019, 0B00803, 0B013H3, 0B013G3, 0B013D3, 0B013C3, 0B00522, 0B00512, 0B0100G, 0B00125, 0B00126, 0B0012G, 0B00115, 0B0116, 0B0011G, 0B01213, 0D0453D, 0D0423C, 0D0413D, 0D0433D, 0D0443D, 0D0403C, 0D0463E, 0D0473E, 0D0483E. CO M ER CI AL IZ CLASSE : I 80381210003 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------MEDICALWAY EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.00407-3 Mascaras 25351.213001/2007-48 LAERDAL POCKET MASK FABRICANTE : FABRICADO POR LAERDAL MEDICAL (SUZHOU) CO. LTD. PARA LAERDAL MEDICAL AS - NORUEGA DISTRIBUIDOR : Laerdal Medical AS - NORUEGA Laerdal Pocket Mask; Laerdal Pocket Mask com entrada de oxigênio. CLASSE : II 80040730026 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA 8.01635-7 Equipo Para Hemodialise 25351.352678/2007-09 LINHA DE SANGUE ARTERIAL - MEDSONDA FABRICANTE : MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA - BRASIL Linha universal de 6mm sem catabolha. Linha de 8mm com catabolha de 20mm para máquina de proporção. CLASSE : II 80163570017 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------MEDSTAR IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 8.00473-0 Agentes Clareadores Dentais 25351.418867/2006-62 KIT DE PROCEDIMENTO CLAREADOR ZOOM 2 CHAIRSIDE FABRICANTE : DISCUS DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DISCUS DENTAL INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I 80047300156 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------MINAS IMPORT LTDA 8.03022-1 Fonte de Luz Fria 25351.096542/2007-03 FONTE DE LUZ FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA 16-2020 16-2021 16-2022 CLASSE : II 80302210011 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO Instrumentos cirúrgicos 25351.421846/2007-13 INSTRUMENTAIS NAO CORTANTES NAO ARTICULADOS HTECH FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA 10-1098; 13-1668; 13-1668-10; 20-2670; 20-2676; 20-2677; 20-2678; 20-2679; 20-2680; 20-2681; 20-2682; 20- 2683; 20-2684; 69-0340; 69-0340XL; 69-0600; 69-0610; 69-6030; 69-6030ADL; 69-6040; 696040ADL; 69-6050; 69-6050ADL; 69-6060; 69-6060ADL; 69-6070; 69-6070ADL; 69-6080; 69-6080ADL; 69-6110; 69-7400; 697400ADL; 69-7410; 69-7410ADL; 69-7420; 69-7420ADL; 69-7430; 69-7430ADL; 69-7440; 69-7440ADL; 69-7450; 69-7450ADL; 697500; 69-7520; 70-7140; 70-7141; 70-7142; 70-7143; 10-1100; 101101; 10-1105; 10-1106; 10-1108; 10-1111; 10-1110-45; 17-1802; 171824; 17-1825; 58-6827; 58-6829; 11-1171; 11-1172; 11-1173; 111176; 11-1177; 11-1174; 11-1279; 13-1355i; 13-1630SI-600; 182356-100; 18-2356-200; 18-2356-300; 18-2356-400; 18-2356-500; 18-2356-600; 11-1680; 70-7110; 70-7111; 70-8250; 13-1618; 131618OV; 13-1618TR; 13-1618-100; 13-1618-100D; 13-1617; 131617SL; 13-1617SL-3; 13-1669; 13-1670; 13-1671; 13-1672; 131675; 13-1677; 20-2582; 20-2595; 20-2595ERG; 20-2600; 202600ERG; 20-2601; 20-2601ERG; 20-2602; 20-2602ERG; 20-2650; 22-2835; 58-6828; 69-0080; 11-1681; 70-7200; 70-7205; 32-4204; 32-4206; 32-4207; 32-4208; 32-4209; 32-4210; 70-8035; 69-0450; 69-0450D; 69-0500; 69-0500D; 69-0540; 69-0540D; 69-0550DSLR; 69-0550; 69-0550D; 69-0550DLR; 69-0550DS; 69-0550DSLR; 690550SLR; 69-5450; 69-5880; 69-5890; 20-2656; 20-2656ERG; 690540DLR; 69-0540LR; 69-0560; 69-0560D; 18-2356; 70-7135; 707136; 70-7137; 70-7146; 70-7147; 17-1801; 58-6825; 58-6833; 690650; 69-1870; 69-3030-AD; 69-3030-AS; 69-5140; 70-7190; 690740; 69-0740HR; 69-0970-FR; 69-5920; 69-5920; 10-1110; 101110-3; 13-1415A; 13-1420A; 13-1425A; 13-1430A; 13-1435A; 131440A; 13-1445A e 13-1450A. CLASSE : I 80302210012 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------NIPRO MEDICAL LTDA 1.03248-6 Luvas Cirurgicas 25351.344722/2007-07 LUVAS CIRURGICAS DE LATEX ESTERIL COM PO FABRICANTE : BEIJING REAGENT LATEX PRODUCTS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : NIPRO MEDICAL CORPORATION - ESTADOS UNIDOS 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5. AÇ ÃO E RE PR O DU Çà CLASSE : II 10324860033 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDAEPP 8.00629-0 Parafusos Implantaveis 25351.167851/2002-52 PARAFUSO DE INTERFERENCIA DE TITANIO ORTOBIO FABRICANTE : ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP - BRASIL Parafuso de Interferência Titânio 7x20 ref. 5807-001-020; Parafuso de Interferência Titânio 7x25 ref. 5807-001-025; Parafuso de Interferência Titânio 7x30 ref. 5807-001-030; Parafuso de Interferência Titânio 8x20 ref. 5808-001-020; Parafuso de Interferência Titânio 8x25 ref. 5808-001-025; Parafuso de Interferência Titânio 8x30 ref. 5808001-030; Parafuso de Interferência Titânio 9x20 ref. 5809-001-020; Parafuso de Interferência Titânio 9x25 ref. 5809-001-025; Parafuso de Interferência Titânio 9x30 ref. 5809-001-030 CLASSE : III 80062900005 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02237-1 Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.410514/2007-03 SISTEMA DE GANCHOS PARA FIXACAO DE COLUNA FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL GANCHO PEDICULAR (4847), GANCHO LAMINAR PEQUENO (4848), GANCHO LAMINAR MÉDIO (4849), GANCHO LAMINAR DIREITO (4851), GANCHO LAMINAR ESQUERDO (4852), GANCHO LAMINAR GRANDE (4853), GANCHO LAMINAR MÉDIO PARA REDUÇÃO DE ESCOLIOSE (4901/01), GANCHO PEDICULAR PARA REDUÇÃO DE ESCOLIOSE (4901/03), PARAFUSO DE BLOQUEIO (4803/01; 4803/03), CONTRA PARAFUSO (4813), HASTE ø 5.8 mm (4820/01; 4820/02; 4820/03; 4820/04; 4820/05; 4820/06; 4820/07; 4820/08; 4820/09; 4820/10; 4820/11; 4820/12; 4820/13; 4820/14; 4820/15; 4820/16; 4820/17; 4820/18; 4820/19; 4820/20; 4820/21; 4820/22; 4820/23; 4820/25; 4820/26; 4820/27; 4820/28; 4820/29; 4820/30; 4820/31; 4820/32; 4820/33; 4820/34; 4820/35; 4820/36; 4820/37; 4820/38) CLASSE : III 10223710081 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------PERLATENDA CONSERTO DE EQUIP. HOSPITALARES LTDA 8.01272-2 Valvula Para Hidrocefalia 25351.005597/2003-81 VALVULA CRx PHOENIX PARA HIDROCEFALIA FABRICANTE : VYGON US , LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : VYGON US , LLC - ESTADOS UNIDOS Valvula Cruciforme Alta PressaoValvula Cruciforme Pressao NormalValvula Cruciforme Media PressaoValvula Cruciforme Baixa PressaoValvula Cruciforme Muito Baixa Pressao CLASSE : IV 80127220015 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP 8.03579-7 Tubos 25351.342432/2007-11 TUBOS HOSPITALARES EM SILICONE FABRICANTE : PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : PLASTSIL INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA EPP - BRASIL PLAST: 140; 158; 162; 178; 200; 201; 202; 203; 204; 250; 206; 207; 208; 209; 210; 312; 375; 500; 501; 502; 503 CLASSE : II 80357970003 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1 Dispositivo de Extracao de Calculos 25351.284145/2006-06 STONE BASKET BARD FABRICANTE : CR BARD INC. - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : BARD UROLOGICAL DIVISION - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : OMNITECH SYSTEMS, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OMNITECH SYSTEMS, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CR BARD INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BARD UROLOGICAL DIVISION - ESTADOS UNIDOS Platinum Class : Stone Basket Helicoidal ( 039570; 039590; 039515; 039591; 039595) / Stone Basket de Fio Plano (039389; 039390; 039715; 039790; 039391; 039392; 045215; 045290; 045315; 045370; 045390; 045515; 045590; 045415; 045490) / Stone Basket de Pinça de Agarre não Retrátil (039670; 039690; 039615). Dimension: Stone Basket de Articulação (042310; 042313; 042316; 043310; 043313; 043316) O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 CLASSE : II 10178010160 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente -------------------------------------------------------------------------------PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME 8.00952-5 Cureta Alveolar 25351.192961/2002-52 CURETAS PRATA FABRICANTE : PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : PRATA - PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME - BRASIL SCOVILLE, LUCAS, HEMINGWAY, HALLE, BRUNS CLASSE : I 80095250006 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA 8.02976-1 Kit Instrumental 25351.098037/2007-95 KIT INSTRUMENTAL PARA PROTESE TOTAL DE JOELHO PROIND FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL CLASSE : I 80297610010 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------RIOPASA - DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 8.02634-0 Tubo Traqueal 25351.339943/2007-55 TUBO ENDOTRAQUEAL COM BALAO RMDESC FABRICANTE : SURU INTERNATIONAL PVT LTD - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : SURU INTERNATIONAL PVT LTD - ÍNDIA 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0. CLASSE : II 80263400013 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 1.02874-1 CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE VÁRIAS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.013279/2003-93 ROCHE AMONIA/ETANOL/ CO2 CONTROLS FABRICANTE : De Roche Diagnostics Operations Inc. - USA para Roche Diagnostics GmBH. - ALEMANHA 5 x 4mL (Normal)5 x 4mL (Anormal) CLASSE : II 10287410079 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BETA 2-MICROGLOBULINA 25351.015007/2003-28 TINA QUANT BETA 2 MICROGLOBULINA FABRICANTE : Denka Seiken Co. Ltd. Niigata Factory - Japão para Roche Diagnostics Gmbh - ALEMANHA R1: Tampão: 2 x 12mL R2: Anticorpo: 2 x 12mL3 : Calibrador: 1 x 1mL CLASSE : II 10287410085 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CERULOPLASMINA 25351.027181/2003-13 TINA QUANT (a) CERULOPLASMINA FABRICANTE : Dako Denmark A/S - Dinamarca para Roche Diagnostics GmBH - ALEMANHA R1: 2 x 15mLR2: 2 x 6mL CLASSE : II 10287410094 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro BILIRRUBINA 25351.039972/2003-96 BIL-T FABRICANTE : De Roche Diagnostics Operations Inc. - USA para Roche Diagnostics GmBH. - ALEMANHA R1: 6 X 62 mL / R2: 6 X 19 mL R1: 12 X 44 mL / R2: 6 X 26 mL CLASSE : II 10287410169 8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro -------------------------------------------------------------------------------SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01286-1 Protetores (ocular, de mamilo e outras partes do 25351.419922/200712 CONCHAS DE BASE FLEXIVEL PARA PREPARACAO DO MAMILO-AMAMENTE . FABRICANTE : SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA BRASIL CLASSE : I 80128610026 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA 1.01021-8 Proteses Faciais 25351.181616/2002-93 IMPLANTES FACIAIS SUPERFICIE LISA FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL Implante Nasal: 50-040; 50-055; 70-060; 71-060; 72-060; 73-060; 74060 M CO I C R CLASSE : III 10102180055 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Proteses Faciais 25351.181619/2002-27 IMPLANTES FACIAIS SUPERFICIE TEXTURIZADA FABRICANTE : SILIMED-SILICONE E INSTRUMENTAL MEDICO-CIRÚRGICO E HOSPITALAR LTDA - BRASIL Mento: 20010-035; 20010-045; 20010-050; 20010-055; 20010-075; 20015-060; 20015-065; 20015-080 CLASSE : III 10102180056 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------SPECTRUN BIO ENGENHARIA MEDICA HOSPITALAR LTDA 1.03183-9 Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro 25351.175829/2002-86 MEIO TAMPAO CONGELADO GEMA DE OVO TESTE COM GLICEROL FABRICANTE : IRVINE SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : IRVINE SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : IV 10318390023 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional Cateteres 25351.418158/2007-68 SURE PRO WALLACE FABRICANTE : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD. REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD. REINO UNIDO PP623 CLASSE : II 10318390053 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA 1.04483-3 Instrumentos cirúrgicos 25351.008023/02-01 LIXA PARA LIMPEZA DE BISTURI E CAUTERIO ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL CLASSE : I 10448330001 8094 - Declaração de Caducidade Ataduras 25351.008016/02-38 ATADURA DE CREPE ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL Tecido de algodão cru esterilizado por radiação gama ou oxido de etileno CLASSE : I 10448330002 8094 - Declaração de Caducidade Agulhas Para Sutura 25351.008018/02-63 AGULHA DE SUTURA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL CLASSE : II 10448330003 8094 - Declaração de Caducidade Algodao 25351.008028/02-17 ALGODAO ORTOPEDICO ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL CLASSE : I 10448330004 8094 - Declaração de Caducidade BULBO 25351.008017/02-09 BULBO DE BORRACHA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL CLASSE : I 10448330005 8094 - Declaração de Caducidade Malha Tubular 25351.008024/02-66 MALHA TUBULAR ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL CLASSE : I 10448330006 8094 - Declaração de Caducidade Tampão 25351.008025/02-29 TAMPAO PIPOCA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL CLASSE : I 10448330007 8094 - Declaração de Caducidade Protetores ( partes de equipamentos ) 25351.008019/02-26 EMBALAGEM PLASTICA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL CLASSE : I 10448330008 8094 - Declaração de Caducidade Recipiente para Perfurocortantes/Infectante 25351.008027/02-54 CAIXA IMANTIZADA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL CLASSE : I 10448330009 8094 - Declaração de Caducidade Gazes e Ataduras 25351.008026/02-91 GAZE HIDROFILA FORMATADA ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL Gaze para Amigdala, Dissector, Tampao Vaginal, Longa, Para Nariz Para Ouvido, Torunda para Laparoscopia, Pipoca CLASSE : II 10448330010 8094 - Declaração de Caducidade Algodao 25351.008029/02-80 ALGODAO HIDROFILO FORMATADO ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL Algodao Laminado, Para Neurocirurgia, Em Rama, Para Ouvido, Em Rolo CLASSE : I 10448330011 8094 - Declaração de Caducidade Faixas 25351.008020/02-13 FAIXA DE SMARCH ESTERIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL CLASSE : I 10448330012 8094 - Declaração de Caducidade Curativo 25351.008021/02-78 GAZE VASELINADA ESTERIL CLASSE : I 10448330013 8094 - Declaração de Caducidade Torniquete 25351.367862/2007-45 FAIXA DE SMARCH ESTÉRIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL 4, 6, 8, 10, 12, 15 e 20cm de largura/ comprimento: 2 m CLASSE : I 10448330019 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------STRAUMANN BRASIL LTDA 8.00765-1 Componentes para Protese Dentaria 25351.436755/2007-74 COMPONENTES DE PROTESES DE LIGA DE OURO FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA 048.500 CLASSE : III 80076510032 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios 25351.436771/200767 CHAVES PARA USO EM CONTRA-ANGULO DE ACO INOX FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA 046.410 CHAVE DE PARAFUSOS *SCS EXTRA CURTA PARA PEÇA MANUAL ANGULADA; 046.411 CHAVE DE PARAFUSOS *SCS CURTA PARA PEÇA MANUAL ANGULADA; 046.412 CHAVE DE PARAFUSOS *SCS LONGA PARA PEÇA MANUAL ANGULADA; CLASSE : I 80076510033 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA 8.00918-9 Fio de Sutura 25351.206752/2007-16 ALGODÃO PRETO TORCIDO FABRICANTE : SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL AL71CR30, AL70CR30, AL72CR30, AL73CR30, AL73MR20, AL74MT18, AL74MR20, AL74MR25 CLASSE : II 80091890012 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Fio de Sutura 25351.206821/2007-83 SEDA TRANÇADA PRETA FABRICANTE : SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL SD70CR30; SD72CR30; SD73CR30; SD43MT18; SD44MT18; SD45MT18 CLASSE : II 80091890013 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Fio de Sutura 25351.206911/2007-74 NYLON FABRICANTE : SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL NY41CT30; NY40CT30; NY42CT20; NY42CT25; NY42CT30; NY43CT20; NY43CT25; NY43CT30; NY44CT15; NY44CT20; NY44CT25; NY44CT30; NY45CT15; NY45CT20; NY45CT25; NY45CT30; NY46CT15; NY46CT20; NY46CT25; NY46CT30 CLASSE : II 80091890014 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4 Sistema Implantavel Para Osteossintese 25351.320175/2007-66 SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA DE PLACAS RETAS CMF FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA CLASSE : III 10229340138 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO S A U D O R P A Z I O Ã Ç E RE D I B I O Ã Ç L A E 13 ISSN 1677-7042 O R P (*) Republicadas por terem saído com incorreção, no Suplemento ao n o- 231, págs. 5 e 9. 14 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 <!ID781203-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.851, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 7º, inciso X da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Certificação Secundária de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. de Registro de Medicamento, Caducidade de Registro da Apresentação do Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro de Apresentação do Medicamento - ANVISA, conforme relação anexa. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CO CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO ANEXO . M RAZÃO SOCIAL: Associação Fundo de Incentivo à Psicofarmacologia CNPJ: 47.673.793/0001-73 ENDEREÇO: Rua Napoleão de Barros, 925 - Vila Clementino - CEP: 04024-002 CIDADE: São Paulo PAÍS: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapas Realizadas: Clínica e Analítica ER CI <!ID781207-0> AL RESOLUÇÃO - RE Nº 3.858, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 IZ O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 7º, inciso X da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art. 1º Conceder ao Centro, na forma do ANEXO, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO RAZÃO SOCIAL: Core Pesquisas Clinicas Ltda CNPJ: 07.718.375/0001-30 ENDEREÇO: Avenida Doutor Tancredo de Almeida Neves, 171 BAIRRO: Jardim Santa Rita de Cássia MUNICÍPIO: Bragança Paulista UF: SP CEP: 12914-160 Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapa Realizada: Analítica <!ID781210-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.865, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração do Nome Comercial do Medicamento, Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento, Alteração de Local de Fabricação, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento, Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento, Alteração de Excipiente, Inclusão de Novo Acondicionamento, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei nº 6.360/76 art. 12 par. 6º, Alteração do Prazo de Validade, Alteração nos Cuidados de Conservação, Retificação de Publicação de Registro; declarar a Caducidade BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1 GABAPENTINA ANTICONVULSIVANTES PROGRESSE 25000.014700/98-62 02/2008 COMERCIAL 1.1213.0206.001-9 36 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30 193 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.1213.0206.002-7 36 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30 193 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.1213.0206.003-5 36 Meses 400 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30 193 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.1213.0206.004-3 36 Meses 300MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.1213.0206.005-1 36 Meses 400MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.1213.0206.006-1 36 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.1213.0206.007-8 36 Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO NIMODIPINO VASODILATODARES CEREBRAIS OXIGEN 25001.005405/86 10/2008 COMERCIAL 1.1213.0042.010-7 24 Meses 40 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 25 ML 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO. BRASTERAPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00038-1 TIROTRICINA + QUINOSOL + MENTOL ANTISSEPTICO MALVOLIT 25000.007360/90 02/2007 COMERCIAL 1.0038.0031.001-2 24 Meses 3 MG+100 MG+ 0,5 ML+8 MG/10 ML SOL TOP CT FR VD AMB X 100 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00298-1 CITRATO DE CLOMIFENO OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA CLOMIFEN 25000.031895/96-06 12/2006 COMERCIAL 1.0298.0190.001-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A 1.00235-1 COBALAMINA + CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA ESTIMULANTES DO APETITE COMBEVIT 25001.007799/83 08/1998 COMERCIAL 1.0235.0257.001-5 24 Meses 1 MG + 4 MGT COM CT 2BL AL PLAS INC X 3 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0235.0257.003-7 24 Meses 1 MG + 4 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO DIAZEPAM PRODUTOS NAO ENQUADRADOS EM CLASSES TERAPEUTICAS DISTONIL GI 25001.012974/82 09/1982 COMERCIAL 1.0235.0899.001-1 24 Meses CX C/ENV X 20 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS SECNAXIDOL 25351.016275/01-61 03/2012 AÇ ÃO E RE PR O DU Çà COMERCIAL 1.0235.0531.001-1 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 193 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0235.0531.002-8 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 4 193 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO FARMOQUÍMICA S.A. 1.00390-6 GLIMEPIRIDA ANTIDIABETICOS GLIMEPIL 25000.014318/99-21 09/2009 COMERCIAL 1.0390.0130.001-7 36 Meses 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.0390.0130.002-5 36 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.0390.0130.003-3 36 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 1.01039-1 FUROSEMIDA DIURETICOS SIMPLES FURP- FUROSEMIDA 25991.006359/81 05/2012 COMERCIAL 1.1039.0073.002-8 36 Meses 40 MG COM CX 25 BL AMB X 20 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO INSTITUCIONAL 1.1039.0073.003-6 24 Meses 40 MG COM CX BL AL PLAS AMB X 500 (EMB. HOSP.) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUCIONAL 1.1039.0073.004-4 24 Meses 40 MG COM CX C/ 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB. HOSP.) 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO INSTITUCIONAL 1.1039.0073.005-2 24 Meses 40 MG COM CX C/ 50 BL AL PLAS AMB X 10 (EMB. HOSP.) 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO INSTITUCIONAL 1.1039.0073.006-0 24 Meses 10 MG/ML SOL INJ CX C/ 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB. HOSP.) 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 1.00387-7 NITROPRUSSETO DE SÓDIO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES NITROP 25991.008669/80 08/2011 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0012.001-1 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP AMB X 2 ML 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0012.003-6 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CX AMP VD AMB X 2 ML NITROP 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A 1.00394-0 CLORIDRATO DE SELEGILINA ANTIPARKINSONIANOS ELEPRIL 25000.004474/92-43 10/2007 COMERCIAL 1.0394.0202.001-9 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0394.0202.005-2 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 1.00646-1 NISTATINA ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO INOFUNGIN 25000.023366/95-31 10/2011 COMERCIAL 1.0646.0082.001-9 24 Meses 25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + APLIC 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0646.0082.002-7 24 Meses 25.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 60 G + APLIC (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0646.0082.003-5 24 Meses 25.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO - S/A 1.00370-7 SULFATO DE SALBUTAMOL BRONCODILATADORES AERODINI 25000.000327/96-09 03/2011 O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 1.0370.0096.003-3 24 Meses 100 MCG/DOSE AER CT TB AL X 200 DOSES 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE LABORATORIOS GEMBALLA LTDA 1.00285-4 FLUOCINOLONA + POLIMIXINA B + NEOMICINA + LIDOCAINA ANTINFECCIOSOS TOPICOS OTOCORT 25001.002944/81-90 04/2007 COMERCIAL 1.0285.0015.001-5 24 Meses FR PLAS GOT OPC X 3,5 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.00093-0 CEFALEXINA CEFALOSPORINAS TOBILEX 25351.022089/00-80 03/2011 COMERCIAL 1.0093.0209.001-1 36 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO. COMERCIAL 1.0093.0209.002-8 36 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 40 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO. COMERCIAL 1.0093.0209.003-6 24 Meses 375 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 5 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0093.0209.004-4 24 Meses 375 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 7 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0093.0209.005-2 24 Meses 750 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 5 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0093.0209.006-0 24 Meses 750 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 7 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0093.0209.007-9 24 Meses 375 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0093.0209.008-7 24 Meses 750 MG COM REV CT 1 BL AL PLAS INC X 4 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0093.0209.009-5 24 Meses 375 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0093.0209.010-9 24 Meses 375 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS INC X 10 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0093.0209.011-7 24 Meses 750 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0093.0209.012-5 24 Meses 750 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS INC X 10 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.04493-8 PARACETAMOL ANALGESICOS ABIDOR 25351.029906/00-11 04/2011 COMERCIAL 1.4493.0004.004-4 24 Meses 200 MG/ML SOL ORAL CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.4493.0004.005-2 24 Meses 200 MG/ML SOL ORAL CT 100 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.4493.0004.006-0 24 Meses 200 MG/ML SOL ORAL CT 150 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL . COMERCIAL 1.4493.0004.007-9 24 Meses 200 MG/ML SOL ORAL CT 200 FR PLAS OPC GOT X 15 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.4493.0004.008-7 24 Meses 200 MG/ML SOL ORAL CT 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.4493.0004.009-5 24 Meses 200 MG/ML SOL ORAL CT 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.4493.0004.010-9 24 Meses 200 MG/ML SOL ORAL CT 150 FR PLAS OPC GOT X 20 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.4493.0004.011-7 24 Meses 200 MG/ML SOL ORAL CT 750 FR PLAS OPC GOT X 10 ML M CO I C R 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 1.00181-4 BISSULFATO DE CLOPIDOGREL OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR LOPIGREL 25351.345579/2007-62 12/2012 COMERCIAL 1.0181.0560.001-4 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0181.0560.002-2 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0181.0560.003-0 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0181.0560.004-9 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 56 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.0181.0560.005-7 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL/AL X 84 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR MEIZLER BIOPHARMA S.A. 1.02361-9 DITARTARATO DE VINORELBINA ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS ONCOBINE 25351.068649/2007-53 12/2012 COMERCIAL 1.2361.0064.001-9 24 Dias 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2361.0064.002-7 24 Dias 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00481-0 DICLOFENACO POTÁSSICO ANTINFLAMATORIOS CLOFEN K 25000.004866/93 02/2012 COMERCIAL 1.0481.0056.001-6 24 Meses 50 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO COMERCIAL 1.0481.0056.005-9 24 Meses 50 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 1000 1984 SIMILAR - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RECONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 PENCICLOVIR ANTIVIROTICOS VECTAVIR 25351.020947/01-51 10/2007 COMERCIAL 1.0068.0891.001-3 24 Meses 1 PCC CREM TOP CT TB AL X 5 G 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0068.0891.002-1 24 Meses 1 PCC CREM TOP CT TB AL X 2 G 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO TRIBENOSÍDEO + CLORIDRATO DE LIDOCAINA ANTI-HEMORROIDARIOS TOPICOS PROCTO-GLYVENOL 25992.016601/68 06/2011 COMERCIAL 1.0068.0070.001-1 24 Meses 50 MG/G + 20 MG/G CREM CT BG AL X 15 G 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.0068.0070.003-6 24 Meses 50 MG/G + 20 MG/G CREM CT BG AL X 10 G 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.0068.0070.004-4 24 Meses 50 MG/G + 20 MG/G CREM CT BG AL X 10 G + 3 APLIC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.0068.0070.005-2 24 Meses 50 MG/G + 20 MG/G CREM CT BG AL X 15 G + 5 APLIC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.0068.0070.006-0 24 Meses 50 MG/G + 20 MG/G CREM CT BG AL X 30 G + 10 APLIC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO 1974 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2 CETOCONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO TIRACASPA 25000.002262/97-17 08/2008 COMERCIAL 1.0047.0246.001-8 24 Meses 20 MG/ML SHAMP CT FR PLAS OPC X 100 ML 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO. 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0047.0246.002-6 24 Meses 20 MG/ML SHAMP FR PLAS OPC X 100 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA 1.02033-6 CLORAZEPATO DIPOTÁSSICO ANSIOLITICOS SIMPLES TRANXILENE 25351.072554/2004-91 03/2007 COMERCIAL 1.2033.0262.001-2 24 Meses 15 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X 20 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.2033.0262.002-0 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X 20 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.2033.0262.003-9 24 Meses 05 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X 20 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CLORAZEPATO DIPOTÁSSICO ANSIOLITICOS SIMPLES TRANXILENE 25351.072554/2004-91 03/2007 COMERCIAL 1.2033.0262.004-7 24 Meses 15 MG CAP GEL DURA CT 05 STR X 04 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.2033.0262.005-5 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT 05 STR X 04 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.2033.0262.006-3 24 Meses 05 MG CAP GEL DURA CT 05 STR X 04 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SANVAL COMERCIO E INDUSTRIA LTDA 1.00714-6 CLORIDRATO DE PROMETAZINA ANTIALERGICOS PROMETAZOL 25000.000918/97-68 04/2008 COMERCIAL 1.0714.0219.001-1 36 Meses 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0714.0219.002-1 36 Meses 20 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 FUROATO DE MOMETASONA GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. MOMEFUR 25351.052375/2007-81 12/2012 COMERCIAL 1.3569.0482.001-7 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0482.002-5 24 Meses 1 MG/G POM CT BG AL X 10 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0482.003-3 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0482.004-1 24 Meses 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0482.005-1 24 Meses 1 MG/G POM CT BG AL X 20 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0482.006-8 24 Meses 1 MG/G POM CT BG AL X 30 G 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00550-9 TIABENDAZOL ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS TIABIOSE 25991.005592/77 05/2010 COMERCIAL 1.0550.0020.008-3 24 Meses 50MG/G CREM DERM CT BG PLAST OPC X 45 G 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0550.0020.009-1 24 Meses 50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.000841 DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + SALBUTAMOL ANTIASMATICOS BECLOTAMOL 25000.004503/98-35 08/2003 COMERCIAL 1.0084.0158.001-7 24 Meses 50 MCG + 100 MCG DOSE AER CT TB AL X 200 DOSES + APLIC PLAST 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO BUDESONIDA MICRONIZADA GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM. CORTASM 25000.006883/97-06 01/2003 COMERCIAL 1.0084.0153.001-1 24 Meses 0,050 MG/DOSE AER NAS CT FR AL X 10 ML (200 DOSES) 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0084.0153.002-8 24 Meses 0,050 MG/DOSE AER BUC CT FR AL X 5 ML (100 DOSES) 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0084.0153.003-6 24 Meses 0,200 MG/DOSE AER BUC CT FR AL X 5 ML (100 DOSES) CORTASM 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0084.0153.004-4 24 Meses 0,050 MG PO INAL CT TURBOHALER X 100 DOSES 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0084.0153.005-2 24 Meses 0,200 MG PO INAL CT TURBOHALER X 100 DOSES 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + COBAMAMIDA ESTIMULANTES DO APETITE COBACTIN 25991.001625/80 03/2010 COMERCIAL 1.0084.0008.004-5 48 Meses 0,8 + 0,2 MG/ML XPE EXTEMP CEREJA CT FR VD AMB 120 ML + 6 G GRAN/ENV PE + CP MED 1997 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0084.0008.006-1 48 Meses 0,8 + 0,2 MG/ML XPE EXTEMP MORANGO CT FR VD AMB 120 ML+ 6 G GRAN/ENV PE + CP MED 1997 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO DO MEDICAMENTO O Ã Ç U D O R P O Ã Ç A Z I L A E 15 ISSN 1677-7042 E RE S A O R P I D I B 16 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 <!ID781225-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.893, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Conceder Registro de Produto Biológico, Alteração do Processo de Fabricação do (s) Princípios (s) Ativo (s), Alteração de Excipiente, Alteração do Processo de Fabricação do Produto, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Revalidação de Medicamento - Lei Nº 6360/76, Art. 12 - §. 6º, conforme relação anexa. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CO CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO . ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00147-8 TOXINA BOTULÍNICA TIPO A AGENTE PARALISANTE NEUROMUSCULAR BOTOX 25000.005508/91-18 09/2012 COMERCIAL 1.0147.0045.001-2 36 Meses 100 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO COMERCIAL 1.0147.0045.002-0 24 Meses 50 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 1.00454-8 POLISSULFATO DE MUCOPOLISSACARIDIO ANTIVARICOSOS TOPICOS HIRUDOID 25001.014397/50 11/2008 COMERCIAL 1.0454.0013.002-0 36 Meses 3 MG/G GEL CT BG AL X 40 G 1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0454.0013.003-9 36 Meses 3 MG/G GEL CT BG AL X 20 G 1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0454.0013.005-5 36 Meses 3 MG/G POM CT BG AL X 20 G 1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0454.0013.008-1 36 Meses 3 MG/G POM CT BG AL X 40 G 1507 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3 POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B + ANATOXINA TETÂNICA VACINAS VACINA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B HIB25000.020128/99-70 02/2010 INSTITUCIONAL 1.1063.0059.001-7 24 Meses PO LIOF INJ CT 10 FA + 10 AMP DIL X 0,5 ML 1508 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) INSTITUCIONAL 1.1063.0059.002-5 24 Meses PO LIOF INJ CT 50 FA + 50 AMP DIL X 2,5 ML 1508 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) INSTITUCIONAL 1.1063.0059.003-3 24 Meses PO LIOF INJ CT 50 FA + 50 AMP DIL X 5,0 ML 1508 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) VACINA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (HIB) VACINAS VACINAS 25351.110498/2007-43 12/2012 INSTITUCIONAL 1.1063.0122.001-9 24 Meses PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 0,5 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO INSTITUCIONAL 1.1063.0122.002-7 24 Meses PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 2,5 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO INSTITUCIONAL 1.1063.0122.003-5 24 Meses PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 5,0 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO INSTITUCIONAL 1.1063.0122.004-3 24 Meses PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 2,5 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO M ER CI AL IZ INSTITUCIONAL 1.1063.0122.005-1 24 Meses PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 5,0 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO GRIFOLS BRASIL LTDA 1.03641-2 IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL IMUNOGLOBULINAS GAMAGLOBULINA IM GRIFOLS 25351.003683/01-34 02/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0006.001-4 24 Meses 320 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 2 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0006.002-2 24 Meses 800 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 5 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 1.00029-0 POLISSACARIDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B CONJUGADO COM COMPLEXO PROTEÍCO DA MEMBRANA EXTERNA DE N, MENINGITIDIS B VACINAS VACINA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS B 25000.013840/90-39 09/2012 COMERCIAL 1.0029.0010.001-1 36 Meses 7,5 MCG SUS INJ CT FA VD INC X 0,5 ML 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 ENOXAPARINA SÓDICA ANTITROMBOTICO CLEXANE 25000.017007/88 10/2012 COMERCIAL 1.1300.0276.004-9 24 Meses 20 MG SOL INJ CX 2 SER PRE-ENCHIDA X 0,2 ML CLEXANE 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.005-7 24 Meses 20 MG SOL INJ CX 10 SER PRE-ENCHIDA X 0,2 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.009-1 24 Meses 40 MG SOL INJ CX 2 SER PRE-ENCHIDA X 0,4 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.010-3 24 Meses 40 MG SOL INJ CX 10 SER PRE-ENCHIDA X 0,4 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.011-1 24 Meses 60 MG SOL INJ CX 2 SER PRE-ENCHIDA X 0,6 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.013-8 24 Meses 80 MG SOL INJ CX 2 SER PRE-ENCHIDA X 0,8 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.015-4 24 Meses 100 MG SOL INJ CX 2 SER PRE-ENCHIDA X 1,0 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.019-7 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,2 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.020-0 24 Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,4 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.021-9 24 Meses 60 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,6 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.022-7 24 Meses 80 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,8 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.023-5 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 4 SER PRÉ - ENCHIDAS X 1,0 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.024-3 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,2 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.025-1 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,2 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.026-1 24 Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,4 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.027-8 24 Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,4 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.028-6 24 Meses 60 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,6 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º AÇ ÃO E RE PR O DU Çà COMERCIAL 1.1300.0276.029-4 24 Meses 60 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 0,6 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.030-8 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PRÉ - ENCHIDAS X 1,0 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.1300.0276.031-6 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT 6 SER PRÉ - ENCHIDAS X 1,0 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º Total de Empresas : 6 <!ID781226-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.894, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Conceder Inclusão de Nova Forma Farmacêutica no País, Inclusão de Nova Concentração no País, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, Inclusão de Local de Fabrico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração Titular de Reg. (Incorporação de Empresa, Alteração de Excipiente, Alteração do Prazo de Validade, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Retificação de Publicação, e Publicar Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento Por Transferência de Titularidade, conforme relação anexa. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 1.01618-1 OMEPRAZOL MAGNÉSICO ANTIULCEROSOS NEXIUM 25351.011156/00-11 12/2010 COMERCIAL 1.1618.0105.002-6 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.003-4 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.004-2 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.006-9 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP) 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.010-7 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.011-5 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.012-3 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.014-1 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP) 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS FUMARATO DE QUETIAPINA ( PORT 344/98 L C1) - Nome triplicado OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF SEROQUEL 25351.064663/2006-05 03/2011 COMERCIAL 1.1618.0232.007-8 24 Meses 300 MG COM REV CT BL PVC OPC AL X 28 1645 INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0232.008-6 24 Meses 300 MG COM REV CT BL PVC OPC AL X 14 1645 INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0232.009-4 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10 SEROQUEL XRO 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 1.1618.0232.010-8 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30 SEROQUEL XRO 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0232.011-6 24 Meses 50 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60 SEROQUEL XRO 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0232.012-4 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10 SEROQUEL XRO 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0232.013-2 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0232.014-0 24 Meses 200 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60 SEROQUEL XRO 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0232.015-9 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10 SEROQUEL XRO 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0232.016-7 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30 SEROQUEL XRO 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0232.017-5 24 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60 SEROQUEL XRO 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0232.018-3 24 Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 10 SEROQUEL XRO 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0232.019-1 24 Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 30 SEROQUEL XRO 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0232.020-5 24 Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL PVC OPC AL X 60 SEROQUEL XRO 1498 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA NO PAÍS GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1 CLORIDRATO DE REMIFENTANILA (344/98 LISTA A1) ANALGESICOS NARCOTICOS ULTIVA 25351.105014/2006-63 01/2009 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0107.0251.001-1 18 Meses 1 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0107.0251.002-8 24 Meses 2 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0107.0251.003-6 24 Meses 5 MG PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A 1.00191-9 CAMOMILA + EXTRATO DE GLYCYRRHIZA GLABRA (ALCAÇUZ) + VITAMINA C + FOSFATO TRICÁLCICO + VITAMINA D3 VITAMINAS OU MINERAIS ASSOCIADOS A OUTROS FARMACOS CAMOMILINA C 25992.000773/18 07/2011 COMERCIAL 1.0191.0061.002-1 24 Meses 25MG + 5MG + 25 MG + 50 MG + 150UI CAP GEL DURA CT ENV AL X 20 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1.0191.0061.003-8 24 Meses 25MG + 5MG + 25MG + 50MG + 150UI CAP GEL DURA CT ENV AL X 4 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 ACETATO DE OCTREOTIDA OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVA. LENTES SANDOSTATIN LAR 25000.013217/92-10 02/2010 COMERCIAL 1.0068.0009.005-1 24 Meses 10 MG SUS INJ CT FA VD INC + 2 AMP DIL X 2 ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0068.0009.006-8 24 Meses 20 MG SUS INJ CT FA VD INC + 2 AMP DIL X 2 ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0068.0009.007-6 24 Meses 30 MG SUS INJ CT FA VD INC + 2 AMP DIL X 2 ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA M CO I C R COMERCIAL 1.0068.0009.009-2 36 Meses 10 MG PO P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X 2,5 ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0068.0009.010-6 36 Meses 20 MG PO P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X 2,5 ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.0068.0009.011-4 36 Meses 30 MG PO P/ SUS INJ CT FA VD INC + 1 SER DIL X 2,5 ML + SIST APLIC 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA NYCOMED PHARMA LTDA. 1.00639-8 MAGALDRATO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS RIOPAN 25992.012762/61 03/2012 COMERCIAL 1.0639.0112.047-6 24 Meses 80 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML (SABOR MENTA) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO MAGALDRATO + DIMETICONA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS RIOPAN PLUS 25992.012762/61 03/2012 COMERCIAL 1.0639.0112.048-4 24 Meses 80 MG/ML + 10 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML (SABOR MENTA) RIOPAN PLUS 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1.0639.0112.050-6 24 Meses 800 MG + 100 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 20 (SABOR MENTA) RIOPAN PLUS 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 1.00100-4 CLORIDRATO DE ERLOTINIBE ANTINEOPLASICO TARCEVA 25351.067725/2005-41 04/2011 COMERCIAL 1.0100.0651.001-1 36 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.0100.0651.002-1 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.0100.0651.003-8 36 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA 1.02033-6 OXALIPLATINA CITOSTATICOS ALQUILANTES ELOXATIN 25000.030614/97-52 11/2008 RESTRITO A HOSPITAIS 1.2033.0015.001-9 36 Meses 50 MG PO LIOF CT FR VD INC X 500 MG 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE RESTRITO A HOSPITAIS 1.2033.0015.002-7 36 Meses 100 MG PO LIOF CT FR VD INC X 1000 MG 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 OXALIPLATINA CITOSTATICOS ALQUILANTES ELOXATIN 25351.411034/2006-71 11/2008 RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1031.001-4 36 Meses 50 MG PO LIOF CT FR VD INC X 500 MG 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1031.002-2 36 Meses 100 MG PO LIOF CT FR VD INC X 1000 MG 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1.02214-1 DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMATORIOS FLODIN DUO 25351.007463/01-80 02/2011 COMERCIAL 1.2214.0043.011-9 24 Meses 150 MG COM DESINT LENT CT BL AL PLAS BR X 4 1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico/Dinamizado, Alteração de Excipiente - Específico/Fitoterápico, Inclusão de Nova Concentração - Específico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Específico, Alteração de Prazo de Validade - Fitoterápico; declarar a Caducidade de Registro da Apresentação do Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido - Específico, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento - Anvisa, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido - Específico/Fitoterápico, conforme relação em anexo. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 SULFATO FERROSO + ÁCIDO ASCÓRBICO + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + PANTOTENATO DE CÁLCIO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS NOVOFER 25991.010381/80 COMERCIAL 1.0573.0078.002-7 36 Meses DRG CT 3 BL AL PLAS INC X 15 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SULFATO FERROSO + ÁCIDO ASCÓRBICO + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA + CIANOCOBALAMINA + NITRATO DE TIAMINA + ÁCIDO PANTOTÊNICO ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS NOVOFER 25991.010381/80 COMERCIAL 1.0573.0078.005-6 24 Meses SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0573.0078.008-0 24 Meses SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0573.0078.009-4 24 Meses SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0573.0078.010-8 24 Meses SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO APSEN FARMACEUTICA S/A 1.00118-8 STRYPHNODENDRON BARBATIMAN MART. CICATRIZANTES FITOTERAPICO SIMPLES FITOSCAR 25351.172353/2007-36 12/2012 COMERCIAL 1.0118.0605.001-3 24 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0118.0605.002-1 24 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0118.0605.003-1 24 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0118.0605.004-8 24 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0118.0605.005-6 24 Meses 60 MG/G POM DERM CT BG AL X 50 G 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA 1.01861-1 BETACAROTENO + ÁCIDO ASCÓRBICO + ALFA-TOCOFEROL + MAGNÉSIO + ZINCO + CROMO + SELÊNIO + MANGANÊS + COBRE POLIVITAMINICOS COM MINERAIS VITERVIT ZINCO 25351.222648/2002-56 01/2008 COMERCIAL 1.1861.0125.001-1 24 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.1861.0125.002-8 24 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.1861.0125.003-6 24 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.1861.0125.004-4 24 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 4 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.1861.0125.005-2 24 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 8 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.1861.0125.006-0 24 Meses 5000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 30 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO O Ã Ç U D O R P O Ã Ç E RE A Z I L A E 17 ISSN 1677-7042 <!ID781227-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.895, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: S A O R P I D I B 18 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 1.1861.0125.007-9 24 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO COMERCIAL 1.1861.0125.008-7 24 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO COMERCIAL 1.1861.0125.009-5 24 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO COMERCIAL 1.1861.0125.010-9 24 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 4 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO COMERCIAL 1.1861.0125.011-7 24 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 8 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO COMERCIAL 1.1861.0125.012-5 24 Meses 10000 UI COM REV CT BL AL PLAS BCO X 30 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO BAXTER HOSPITALAR LTDA 1.00683-9 GLICOSE REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL BAXTER GLICOSE 25001.008742/86 10/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.001-5 18 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 4 BOLS PLAS INC X 100 ML BAXTER GLICOSE 5% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.002-3 24 Meses . 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 250 ML BAXTER GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.003-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 500 ML BAXTER GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.004-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 1000 ML BAXTER GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.005-8 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 500 ML BAXTER GLICOSE 10 % 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.006-6 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML (BOLS CAPAC 1000 ML) BAXTER GLICOSE 10% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.007-4 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 1000 ML BAXTER GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.008-2 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML (BOLS CAPAC 2000 ML) BAXTER GLICOSE 10% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.009-0 24 Meses 200 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML BAXTER GLICOSE 20% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.010-4 24 Meses 200 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML BAXTER GLICOSE 20% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.011-2 24 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML BAXTER GLICOSE 30% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.012-0 24 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML BAXTER GLICOSE 30% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.013-9 24 Meses 500 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML BAXTER GLICOSE 50% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.014-7 12 Meses 500 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 1000 ML BAXTER GLICOSE 50% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. CO M ER CI AL IZ 1656 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.015-5 24 Meses 700 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 1000 ML BAXTER GLICOSE 70% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.016-3 24 Meses 700 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 500 ML BAXTER GLICOSE 70% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.018-5 18 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 50 ML BAXTER GLICOSE 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.019-3 18 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 4 BOLS PLAS INC X 50 ML BAXTER GLICOSE 5% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.020-7 18 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 16 BOLS PLAS INC X 50 ML BAXTER GLICOSE 5% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.021-5 18 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 100 ML BAXTER GLICOSE 5 % 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.022-3 18 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 16 BOLS PLAS INC X 100 ML BAXTER GLICOSE 5% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.023-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS INC PVC SIST FECH X 250 ML BAXTER GLICOSE 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.024-1 24 Meses 700 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 2000 ML BAXTER GLICOSE 70% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0070.025-8 24 Meses 500 MG/ML SOL INJ CX BOLS PLAS INC X 2000 ML BAXTER GLICOSE 50% 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO BELFAR LTDA 1.00571-1 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NASOFAR AD 25001.008928/84 08/2009 COMERCIAL 1.0571.0036.004-0 24 Meses 9MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC CGT X 30 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4 CHAMOMILLA RECUTITA ANTINFLAMATORIOS AD-MUC 25351.217831/2002-30 01/2008 COMERCIAL 1.0974.0172.001-0 24 Meses 100 MG/G POM BUC CT BG AL X 10 G 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. COMERCIAL 1.0974.0172.002-9 24 Meses 100 MG/G POM BUC CT BG AL X 20 G 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NARIX INFANTIL 25000.050797/99-49 02/2013 COMERCIAL 1.4381.0055.001-9 24 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.4381.0055.002-7 24 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO EVERSIL PRODUTOS FTCOS IND COM LTDA 1.00897-9 PARAPAHLEBON + CASSIA ACUTIFOLIA DEL. + ENXOFRE SUBLIMADO + BITARTARATO DE POTÁSSIO ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA VARICELL 25351.020518/00-93 07/2006 COMERCIAL 1.0897.0011.001-9 36 Meses DRG CT FR VD AMB X 48 121 CADUCIDADE DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO FARMOQUÍMICA S.A. 1.00390-6 CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS NUTRICAL D 25351.252273/2004-11 12/2009 AÇ ÃO E RE PR O DU Çà COMERCIAL 1.0390.0166.001-3 24 Meses (500 + 2)MG COM REV FR POLIET X 30 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0390.0166.002-1 24 Meses (500 + 2)MG COM REV FR POLIET X 60 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0390.0166.003-1 24 Meses (500 + 2)MG COM REV FR POLIET X 75 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.020199 CIMICIFUGA RACEMOSA COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO FITOTERAPICO SIMPLES TENSIANE 25351.171255/2002-77 11/2007 COMERCIAL 1.2019.0132.001-1 24 Meses 40 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.2019.0132.002-8 24 Meses 40 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.2019.0132.003-6 24 Meses 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.2019.0132.004-4 24 Meses 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.2019.0132.005-2 24 Meses 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 120 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 1.01860-6 HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC. FITOTERAPICO SIMPLES GARRA DO DIABO HERBARIUM 25023.230036/95 01/2008 COMERCIAL 1.1860.0035.001-9 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 15 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.1860.0035.002-7 24 Meses 200 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 15 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.1860.0035.003-5 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. COMERCIAL 1.1860.0035.004-3 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. COMERCIAL 1.1860.0035.005-1 24 Meses 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. GINKGO BILOBA L. VASODILATADORES FITOTERAPICO SIMPLES GINKGO HERBARIUM 25351.400903/2007-12 12/2012 COMERCIAL 1.1860.0082.001-5 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1860.0082.002-3 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1860.0082.003-1 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 45 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1860.0082.004-1 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1860.0082.005-8 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 120 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1860.0082.006-6 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 1.00387-7 GLICOSE ANIDRA NUTRIENTES PARENTERAIS GLICOSE HYPERTONICA 25000.019293/84 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0015.001-0 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 60 FR X 250 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0021.001-0 24 Meses 250 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP 10 ML 1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO TAYUYNA LTDA 1.00210-4 SENNA ALEXANDRINA MILL. LAXANTES FITOTERAPICO SIMPLES SENE COMPRIMIDOS ADV 25351.315339/2007-33 12/2012 O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 1.0210.0051.001-5 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS X 30 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS SALSEP 25351.165001/2002-10 10/2012 COMERCIAL 1.0033.0105.001-5 24 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0033.0105.002-3 24 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0033.0105.003-1 24 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 50 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0033.0105.004-1 24 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 60 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0033.0105.005-8 24 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 90 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0033.0105.006-6 24 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 100 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0033.0105.007-4 24 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 120 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO MERCK S/A 1.00089-8 CIANOCOBALAMINA + MONONITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CITONEURIN 25992.017408/57 COMERCIAL 1.0089.0015.003-8 18 Meses 50 MCG + 200 MG + 100 MG DRG EST CART BL AL PLAS INC X 20 CITONEURIN 50 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CLORIDRATO DE TIAMINA PRODUTOS A BASE DE VIT B 12-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CITONEURIN 25992.017408/57 COMERCIAL 1.0089.0015.030-1 24 Meses (333,33 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG) /ML SOL INJ IM CX CAMA AMP 3 AMP VD INC X 3 ML CITONEURIN 1000 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0089.0015.035-2 24 Meses (1666,66 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG)/ML SOL INJ IM CX CAMA AMP 3 AMP VD INC X 3 ML CITONEURIN 5000 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0089.0015.040-9 24 Meses (333,33 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG)/ML SOL INJ IM CX AMP VD INC X 3 ML CITONEURIN 1000 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 1.0089.0015.041-7 24 Meses (1666,66 MCG + 33,33 MG + 33,33 MG)/ML SOL INJ IM CX AMP VD INC X 3 ML CITONEURIN 5000 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA NATURE´S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00583-3 PANTOTENATO DE CÁLCIO + CITRATO DE CÁLCIO + ACETATO DE TOCOFEROL + COLECALCIFEROL + FOSFATO SÓDICO DE RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + PALMITATO DE RETINOL + NICOTINAMIDA + FLUORETO DE SÓDIO + FEREDETATO DE SÓDIO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS DORICAL 25001.022174/84 04/2011 COMERCIAL 1.0583.0075.001-5 24 Meses SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI. CAMENTO 1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA 1.01717-3 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS SORINAN INFANTIL 25000.041000/96-51 12/2012 COMERCIAL 1.1717.0003.001-9 24 Meses 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1717.0003.002-7 24 Meses 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR VD CGT X 30 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO M CO I C R COMERCIAL 1.1717.0003.003-5 24 Meses 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO SULFATO FERROSO HEPTAIDRATADO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA ANTIANEMICOS A BASE DE FERRO - ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS BIOFORTÔNICO 25351.341293/2007-16 12/2012 COMERCIAL 1.1717.0067.001-8 24 Meses (9,95 + 0,334 + 0,6686)MG/ML SOL OR FRAS PLAS AMB X 500 ML + COPO MED 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS PRATISORIN - H 25351.170568/2007-12 12/2012 COMERCIAL 1.2568.0188.001-0 24 Meses 30 MG/ML SOL NAS CT FR PET AMB SPR X 60 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2568.0188.002-9 24 Meses 30 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PET AMB SPR X 60 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2 PIPER METHYSTICUM ANSIOLITICOS SIMPLES FITOTERAPICO SIMPLES KAVAHEXAL 25351.018560/00-17 08/2011 COMERCIAL 1.0047.0334.001-6 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.0047.0334.002-4 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.0047.0334.003-2 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.0047.0334.004-0 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.0047.0334.005-9 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0047.0334.006-7 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0047.0334.007-5 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0047.0334.008-3 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0047.0334.009-1 24 Meses 400 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 1791 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE 1795 FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA 1.00061-1 ACONITUM NAPELLUS L. + ARNICA MONTANA L. ASSOCIACAO HOMEOPATICAS CO-RHEUMODORON 25992.011525/75 08/2010 COMERCIAL 1.0061.0011.008-5 24 Meses (0,25 + 0,25 + 0,25 + 0,25)MG SOL OR CT FR VD AMB X 50 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO ANEXO ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 FERROCARBONILA ANTIANEMICOS SIMPLES NOVOFER 25351.174285/2007-40 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 120 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 45 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 45 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 120 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 120 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 15 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 120 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente FERRO AMINOÁCIDO QUELATO ANTIANEMICOS SIMPLES NOVOFER 25351.174285/2007-40 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + CGT 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + CGT 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 10 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 10 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + CP MED X 10 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente ASTER PRODUTOS MÉDICOS LTDA 1.00971-3 FOSFATO DE POTÁSSIO MONOBÁSICO + FOSFATO DE POTÁSSIO DIBÁSICO ELETROLITOS SIMPLES FOSFATO DE POTASSIO 2 MEQ/ML ASTER 25000.027458/96-80 08/2007 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0971.0014.001-5 24 Meses 2 MEQ/ML SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente BAXTER HOSPITALAR LTDA 1.00683-9 ÓLEO DE OLIVA + ÓLEO DE SOJA NUTRIENTES PARENTERAIS CLINOLEIC 25000.012813/99-69 05/2007 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0117.006-6 18 Meses 200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0117.007-4 18 Meses 200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0117.008-2 18 Meses 200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 250 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. O Ã Ç U D O R P O Ã Ç E RE A Z I L A E 19 ISSN 1677-7042 <!ID781228-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.896, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10º do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Específico/Fitoterápico/Dinamizado, Alteração de Excipiente, Inclusão de Novo Acondicionamento - Eapecífico, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Específico/Fitoterápico, conforme relação em anexo. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES S A O R P I D I B 20 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0117.009-0 18 Meses 200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 100 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0117.010-4 18 Meses 200 MG/ML EMU INJ IV CX BOLS PLAS INC X 350 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente BELFAR LTDA 1.00571-1 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NASOFAR AD 25001.008928/84 08/2004 COMERCIAL 1.0571.0036.002-4 24 Meses 9 MG/ML SOL NAS CT FR VD CGT X 30 ML 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.020199 CIMICIFUGA RACEMOSA NUTT. COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO FITOTERAPICO SIMPLES TENSIANE 25351.171255/2002-77 11/2007 COMERCIAL 1.2019.0132.006-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME. DICAMENTO. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2019.0132.007-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2019.0132.008-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2019.0132.009-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.2019.0132.010-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 120 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 1.00387-7 CLORETO DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS CLORETO DE SÓDIO HYPOFARMA 25992.014632/74 10/2009 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 9MG/ML SOL INJ CX 25 FR AMP VD INC X 6ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 9MG/ML SOL INJ CX 25 FR AMP VD INC X 25ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 1.00440-9 FOSFATO DE CÁLCIO MONOBÁSICO + CIANOCOBALAMINA + ERGOCALCIFEROL + FLUORETO DE SÓDIO PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS CALFERON 25992.015044/76 03/2009 COMERCIAL 1.0440.0015.001-8 24 Meses SUS OR CT FR VD AMB X 240 ML 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 1.01236-1 LACTATO DE CÁLCIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + CIANOCOBALAMINA PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS KALYAMON B 12 25991.084793/80 02/2008 COMERCIAL 0000000000 24 Meses SUS OR CT FR VD AMB X 250 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses SUS OR CT FR VD AMB X 250 ML+ CP MED 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATORIO BELEM JARDIM LTDA 1.00529-8 CASSIA ANGUSTIFÓLIA LAXANTES FITOTERAPICO SIMPLES PRISOERVAS 25351.038349/01-29 07/2007 COMERCIAL 1.0529.0004.001-5 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 30 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente CO M ER CI AL IZ COMERCIAL 1.0529.0004.002-3 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 20 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0529.0004.003-1 24 Meses 0,2 G/ML TINT CT FR VD AMB X 30 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 1.02625-1 CARBONATO DE CÁLCIO RECALCIFICANTE LFM-CARBONATO DE CÁLCIO 25000.027808/96-90 12/2006 INSTITUCIONAL 1.2625.0087.001-0 36 Meses 500 MG COM CX ENV KRAFT POLIET X 10 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIO SANOBIOL LTDA. 1.00139-0 GLICOSE REIDRATANTES PARENTERAIS SOLUÇÃO DE GLICOSE 25992.001553/74 10/2007 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.001-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS X 250 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.002-0 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS X 500 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.003-8 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR PLAS TRANS X 1000 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.004-6 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS TRANS X 250 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.005-4 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FR PLAS TRANS X 500 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.006-2 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 12 FR PLAS TRANS X 1000 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.007-6 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 80 FR PLAS TRANS X 125 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 5% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.008-4 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 40 BOLS PLAS SIST FECH X 250 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.009-2 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS SIST FECH X 500 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0139.0010.010-6 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 12 BOLS PLAS SIST FECH X 1000 ML SOLUÇÃO DE GLICOSE A 10% 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATORIO YANTEN LTDA 1.02139-3 MAYTENUS ILICIFOLIA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS FITOTERAPICO SIMPLES ESPINHEIRA SANTA YANTEN 25351.142361/2007-58 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 350 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 100 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente AESCULUS HIPPOCASTANUM ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA FITOTERAPICO SIMPLES CASTANHA DA INDIA 25351.142418/2007-19 AÇ ÃO E RE PR O DU Çà COMERCIAL 0000000000 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 100 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 1.00085-3 LEUCINA + ISOLEUCINA + ACETATO DE LISINA + METIONINA + FENILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANA + LEVOVALINA + CLORIDRATO DE CISTEÍNA + HISTIDINA + TIROSINA + N-ACETIL TIROSINA + ALANINA + ARGININA + PROLINA + SERINA + GLICINA + ÁCIDO L-ASPÁRTICO + ÁCIDO L-GLUTÂMICO + TAURINA NUTRIENTES PARENTERAIS POLIAMINOÁCIDOS PEDIAMINO TAU 25351.115573/2007-62 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 6 FR VD INC X 500 ML 1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente ISOLEUCINA + LEUCINA + LISINA HCL + METIONINA + FENILALANINA + TREONINA + TRIPTOFANA + VALINA + ARGININA + HISTIDINA + ALANINA + GLICINA + ASPARAGINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + ORNITINA HCL + PROLINA + SERINA + TIROSINA + ACETILCISTEÍNA + ACETILTIROSINA NUTRIENTES PARENTERAIS AMINOPLASMAL L 10 A 25991.010893/77 11/2007 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0085.0001.003-0 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX FA VD INC X 500ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente RESTRITO A HOSPITAIS 1.0085.0001.005-7 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 6 FA VD INC X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 01 - Em desacordo com a Legislação vigente SANVAL COMERCIO E INDUSTRIA LTDA 1.00714-6 PALMITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS VITADESAN 25000.000550/88 02/2009 COMERCIAL 0000000000 24 Meses (3.000 + 800)UI/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 10ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses (3.000 + 800)UI/ML SOL OR CT FR PET AMB X 10ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente STEVIAFARMA INDUSTRIAL S/A 1.02606-6 GLYCINE MAX (L.) MERRIL COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO FITOTERAPICO SIMPLES AGLICON-SOY 25351.233543/2004-94 07/2010 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 90 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 01 - Em desacordo com a Legislação vigente WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA 1.00061-1 AVENA SATIVA L. + PASSIFLORA ALATA CURTIS + VALERIANA OFFICINALIS L. ASSOCIACAO HOMEOPATICAS ANSIODORON 25351.004363/01-29 06/2007 COMERCIAL 1.0061.0069.001-1 36 Meses (250 + 500 + 250)MG/G SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0061.0069.001-2 36 Meses (250 + 333,3 + 50)MG COM CT FR VD AMB X 80 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0061.0069.001-3 36 Meses (250 + 333,3 + 50)MG COM CT FR VD AMB X 220 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente HYDRASTIS CANADENSIS + QUERCUS ROBUR ASSOCIACAO HOMEOPATICAS RINIDON 25351.014705/01-37 06/2007 O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 1.0061.0068.001-6 24 Meses (500 + 500)MG/G SOL OR CT FR AMB GOT X 50 ML 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 1.0061.0068.002-4 24 Meses (40 + 40)MG/G GLOB CT FR VD AMB X 20 G 159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente <!ID781229-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.897, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art. 1º Indeferir o Registro de Medicamento Genérico, conforme relação anexa. Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 1.05537-7 BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - NORVASC 25351.420012/2006-00 12/2012 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PVC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PVC X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PVC X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PVC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PVC X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2 TEICOPLANINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - TARGOCID 25351.112570/2006-96 12/2012 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 15 ML + BOLS PLAS X 100 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 400 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 10 FA VD INC X 30 ML + 10 DIL AMP PLAS INC X 3 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 5 FA VD INC X 15 ML + 5 DIL AMP PLAS INC X 3 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 400 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 5 FA VD INC X 30 ML + 5 DIL AMP PLAS INC X 3 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses . 400 MG PO LIOF P/ SOL INJ IV CT FA VD INC X 30 ML + BOLS PLAS X 100 ML (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 10 FA VD INC X 15 ML + 10 DIL AMP PLAS INC X 3 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 400 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 25 FA VD INC X 30 ML + 25 DIL AMP PLAS INC X 3 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente M CO I C R COMERCIAL 0000000000 24 Meses 400 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC X 30 ML + DIL AMP PLAS INC X 3 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CX 25 FA VD INC X 15 ML + 25 DIL AMP PLAS INC X 3 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD INC X 15 ML + DIL AMP PLAS INC X 3 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1 CLORIDRATO DE AMBROXOL EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - Mucosolvan 25351.471684/2007-56 12/2012 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + CP MED 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 6MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + CP MED 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 6MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 3MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente EMS S/A 1.00235-1 MALEATO DE MIDAZOLAM HIPNOTICOS Referência - DORMONID 25351.006336/2005-40 12/2012 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 60 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 60 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 60 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL AL X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 1.01343-0 CLORIDRATO DE METFORMINA ANTIDIABETICOS Referência - Glifage ® 25351.276834/2006-39 12/2012 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 850 MG COM CT BL AL PLAS X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1000 MG COM CT BL AL PLAS X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 1000 MG COM CX BL AL PLAS X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 500 MG COM CX BL AL PLAS X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente COMERCIAL 0000000000 24 Meses 850 MG COM CX BL AL PLAS X 500 (EMB HOSP) 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107-5 BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES Referência - NORVASC 25351.095217/2007-15 12/2012 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente O Ã Ç U D O R P O Ã Ç A Z I L A E 21 ISSN 1677-7042 E RE S A O R P I D I B 22 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 0000000000 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS X 30 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - Em desacordo com a Legislação vigente <!ID781628-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.898, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10 do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Conceder, Registro de Nova Forma Farmacêutica no País, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País, Inclusão de Fabricante Fármaco, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão Por Ampliação de Uso, Alteração nos Cuidados de Conservação, Alteração de Excipiente, Alteração de Produção de Medicamento, Alteração do Prazo de Validade, Renovação de Registro de Medicamento Novo, Retificação de Publicação, Revalidação de Medicamento - Lei Nº . 6360/76, Art. 12 - §. 6º, e Publicar Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CO M ER CI CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO AL IZ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1 VALPROATO SÓDICO (Port 344/98 Lista C-1) ANTICONVULSIVANTES DEPACON 25351.477600/2006-15 12/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0553.0330.001-1 24 Meses 100MG/ML SOL INJ FA VD INC X 5ML 174 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 1.0553.0330.002-1 24 Meses 100MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD INC X 5ML 174 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 1.0553.0330.003-8 24 Meses 100MG/ML SOL INJ CT 50 FA VD INC X 5ML 174 REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 MESILATO DE DIIDROERGOTAMINA + CAFEÍNA + DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA CEFALIV 25991.012170/79 02/2010 COMERCIAL 1.0573.0069.007-9 36 Meses 01 MG + 100 MG + 350 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB FRAC) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0573.0069.008-7 36 Meses 01 MG + 100 MG + 350 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB FRAC) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2 SULFATO DE TOBRAMICINA AMINOGLICOSIDEOS TOBRAMINA 25351.042469/2005-80 03/2012 COMERCIAL 1.5562.0010.001-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 2 AMP VD INC X 1,5 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.5562.0010.002-8 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 3 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.5562.0010.003-6 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 3 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 1.01618-1 OMEPRAZOL MAGNÉSICO ANTIULCEROSOS NEXIUM 25351.011156/00-11 12/2010 COMERCIAL 1.1618.0105.002-6 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.003-4 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.004-2 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.006-9 30 Meses 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP) 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.010-7 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.011-5 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 14 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.012-3 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS COMERCIAL 1.1618.0105.014-1 30 Meses 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 50 (EMB HOSP) 1644 INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS BAYER S/A 1.00429-2 BICARBONATO DE SÓDIO + ÁCIDO ACETIL SALICILICO + ÁCIDO CÍTRICO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS ALKA-SELTZER 25992.007421/36 11/2008 COMERCIAL 1.0429.0072.005-1 24 Meses 1625 MG + 324 MG + 965 MG COM EFV CT ENV AL POLIET X 10 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 1.0429.0072.002-5 24 Meses 1625 MG + 324 MG + 965 MG COM EFV CT ENV AL POLIET X 12 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 1.0429.0072.006-8 24 Meses 1625 MG + 324 MG + 965 MG COM EFV CT ENV AL POLIET X 20 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 1.0429.0072.003-3 24 Meses 1625 MG + 324 MG + 965 MG COM EFV CT ENV AL POLIET X 50 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 1.0429.0072.001-7 24 Meses 1625 MG + 324 MG + 965 MG COM EFV CT ENV AL POLIET X 60 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 1.0429.0072.004-1 24 Meses 1625 MG + 324 MG + 965 MG COM EFV CT ENV AL POLIET X 100 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1472 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0 CEFADROXILA CEFALOSPORINAS CEFAMOX 25991.009958/77 10/2011 COMERCIAL 1.0180.0108.004-8 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT 2 ENV AL POLIET X 4 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0180.0108.005-6 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT 3 ENV AL X 4 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0180.0108.006-4 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT 12 ENV AL POLIET X 4 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0180.0108.012-1 36 Meses 100MG/ML PO PREP EXTEMP CX CT FR PLAS OPC X 10ML+ CGT GRAD 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0180.0108.013-8 36 Meses 100MG/ML PO PREP EXTEMP CX CT FR PLAS OPC X 15ML+ CGT GRAD 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0180.0108.014-6 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 7 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO FARMOQUÍMICA S.A. 1.00390-6 17 BETA-ESTRADIOL ESTROGENOS SIMPLES OESTROGEL 25351.035108/2004-04 03/2010 COMERCIAL 1.0390.0169.001-1 18 Meses GEL 80 G CX TB PLAS COM VALVULA DOSADORA 1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3 OMEPRAZOL + CLARITROMICINA + AMOXICILINA OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO ERRADIC 25000.012181/99-05 06/2010 AÇ ÃO E RE PR O DU Çà COMERCIAL 1.0033.0093.004-6 24 Meses 20 MG CAPGEL DURA+500 MG COM REV+500 MG CAP GEL DURACT 7 BL AL PLAS INC X 2+2+4+2BL AL PLAS INC X7 ERRADIC U.G. 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.0033.0093.005-4 24 Meses 20 MG CAPGEL DURA+500 MG COM REV+500 MG CAP GEL DURACT 7 BL AL PLAS INC X 2+2+4+3BL AL PLAS INC X7 ERRADIC U.G. 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.0033.0093.003-8 24 Meses 20 MG CAPGEL DURA+500 MG COM REV+500 MG CAP GEL DURA CT 10 BL AL PLAS INC X 2+2+4 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.0033.0093.002-1 24 Meses 20 MG CAPGEL DURA+500 MG COM REV+500 MG CAP GEL DURA CT 7 BL AL PLAS INC X 2+2+4 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS NAPRIX A 25351.019014/00-11 12/2010 COMERCIAL 1.0033.0096.020-4 24 Meses 2,5 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAST X 30 04 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO BESILATO DE ANLODIPINO + RAMIPRIL ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS NAPRIX A 25351.019014/00-11 12/2010 COMERCIAL 1.0033.0096.023-9 24 Meses 5 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 30 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0033.0096.025-5 24 Meses 10 MG + 2,5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 30 1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0033.0096.026-3 24 Meses 10 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 30 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 1.00181-4 MALEATO DE TRIMEBUTINA ANTIESPASMODICOS DIGEDRAT 25351.029940/2004-63 07/2009 COMERCIAL 1.0181.0477.005-6 24 Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 10 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0477.006-4 24 Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 20 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0477.007-2 24 Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 30 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0181.0477.008-0 24 Meses 200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 60 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 1.00029-0 MONTELUCASTE SÓDICO ANTIASMATICOS SINGULAIR 25000.007717/97-64 04/2008 COMERCIAL 1.0029.0005.016-2 24 Meses 5 MG COM MAST CT 3 BL AL AL X 10 SINGULAIR 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 FLUVASTATINA SÓDICA ANTILIPEMICOS LESCOL 25000.011505/93-76 05/2009 COMERCIAL 1.0068.0041.005-4 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 14 1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL 1.0068.0041.006-2 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 28 1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL 1.0068.0041.007-0 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 56 1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL 1.0068.0041.008-9 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 56 1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL 1.0068.0041.009-7 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 14 1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL 1.0068.0041.010-0 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 28 1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL 1.0068.0041.011-9 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL/AL X 56 1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL 1.0068.0041.012-7 24 Meses 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 56 1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 1.0068.0041.013-5 24 Meses 80 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 14 LESCOL XL 1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL 1.0068.0041.014-3 24 Meses 80 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 28 LESCOL XL 1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL 1.0068.0041.015-1 24 Meses 80 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 10 LESCOL XL 1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO COMERCIAL 1.0068.0041.016-1 24 Meses 80 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30 LESCOL XL 1593 INCLUSÃO POR AMPLIAÇÃO DE USO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 CETOPROFENO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS PROFENID 25992.002531/74 09/2010 COMERCIAL 1.1300.0271.030-0 24 Meses 150 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 10 BI - PROFENID 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.1300.0271.035-1 24 Meses 150 MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 04 BI -PROFENID 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE SCHERING-PLOUGH PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.06614-9 FUROATO DE MOMETASONA PRODUTOS PARA TERAPIA NASAL DE ACAO ESPECIFICA NASONEX 25351.035665/2007-60 06/2008 COMERCIAL 1.6614.0006.001-4 24 Meses 0,05 PCC SUS NAS EST FR PLAS OPC SPRAY X 120 ATOMIZACOES 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.6614.0006.002-2 24 Meses 0,05 PCC SUS NAS EST FR PLAS OPC SPRAY X 60 ATOMIZACOES 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 1.6614.0006.003-0 24 Meses 0,05 PCC SUS NAS EST FR PLAS OPC SPRAY X 40 ATOMIZACOES 1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.000841 TIANFENICOL CLORANFENICOL E ANALOGOS GLITISOL 25992.019009/62 02/2013 COMERCIAL 1.0084.0034.019-5 24 Meses 2,5 G GRAN CT 2 ENV AL POLIET X 8 G 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 1.0084.0034.021-7 36 Meses 500 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1471 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 1.2982.0001.001-7 36 Meses CAP GEL CT FR PLAS OPC X 100 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 1.00387-7 SULFATO DE MAGNÉSIO ELETROLITOS SIMPLES HYPOMAGNE 25001.014028/82 05/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0024.001-5 24 Meses 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0024.002-3 24 Meses 500 MG/ML SOL INJ CX 200 AMP POLIET TRANS X 10 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0024.003-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CX 200 AMP POLIET TRANS X 10 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO - LAFEPE 1.00183-1 ÁCIDO ASCÓRBICO + TIAMINA + PIRIDOXINA + INOSITOL + PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINAMIDA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS LAFEPE POLIVITAMINAS 25992.014917/65 05/2012 COMERCIAL 1.0183.0011.001-7 24 Meses SOL OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5 ANEMOPAEGMA MIRANDUM MART. EX DC. + PTYCHOPETALUM OLACOIDES BENTH + PANAX GINSENG C. A. MEY. + NICOTINAMIDA + TIAMINA + CIANOCOBALAMINA + RIBOFLAVINA + PIRIDOXINA + ACETATO DE TOCOFEROL POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS VIRILON 25992.008274/72 08/2008 COMERCIAL 1.0404.1614.007-2 36 Meses DRG CX 5 BL X 20 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.0404.1614.008-9 24 Meses DRG CT BL AL PLAS INC X 10 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o inciso IV do art. 40 da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no D.O.U. em 21 de agosto de 2006, resolve: Art. 1º Conceder a Renovação de Registro para os produtos conforme relação anexa, em cumprimento aos §§ 4º e 6º do Art. 12 da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. O R P ER M CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO BELFAR LTDA 1.00571-1 . CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + PANTOTENATO DE CALCIO + NICOTINAMIDA POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS SALVIT-M 25991.007330/76 09/2012 COMERCIAL 1.0571.0042.001-6 24 Meses XPE CT FR VD AMB X 100 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º DLW COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA 1.02982-4 GINSENG POLIVITAMINICOS COM MINERAIS POLIVITAMINAS + SAIS MINERAIS + RUTOSÍDEOS + EXT DE GINSENG 25000.030916/97-11 08/2009 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Alteração de Produção, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração nos Cuidados de Conservação, Inclusão de Fabricante do Fármaco, Alteração de Local de Fabricação, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. O Ã Ç ZA LI A I C U D RESOLUÇÃO - RE Nº 3.900, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007 RESOLUÇÃO - RE Nº 3.899, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007 COMERCIAL 1.0043.0800.003-8 24 Meses 100 MG / ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.0043.0800.004-6 24 Meses 100 MG / ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 4 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.00465-6 SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS Referência - SECNIDAL 25351.041819/2003-29 05/2009 COMERCIAL 1.0465.0389.001-8 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS INC X 2 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL - INSTITUCIONAL 1.0465.0389.002-6 24 Meses 1 G COM DISP BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 1.00181-4 FLUCONAZOL ANTIMICOTICO Referência - ZOLTEC 25351.021742/01-83 10/2011 COMERCIAL 1.0181.0366.001-1 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 1 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1409 GENERICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 1.0181.0366.002-8 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 2 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1409 GENERICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO COMERCIAL 1.0181.0366.003-6 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 (EMB HOSP) 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1409 GENERICO - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2 ALOPURINOL ANTIGOTOSOS Referência - ZYLORIC 25351.020678/01-41 09/2011 COMERCIAL 1.0047.0331.007-9 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.0047.0331.008-7 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.0047.0331.009-5 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.0047.0331.012-5 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.0047.0331.019-2 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PVC X 30 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.0047.0331.020-6 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PVC X 60 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.0047.0331.021-4 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PVC X 100 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO COMERCIAL 1.0047.0331.024-9 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PVC X 120 (EMB HOSP) 1412 GENERICO - INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 MIDAZOLAM HIPNOTICOS Referência - DORMONID 25351.166124/2002-78 07/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.1222.001-1 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 3 ML 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO ZYDUS HEALTHCARE BRASIL LTDA 1.05651-0 CLORIDRATO DE FLUOXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - PROZAC 25351.241859/2004-50 07/2010 COMERCIAL 1.5651.0007.002-9 24 Meses 20 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PLAS X 100 ( EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5651.0007.003-7 24 Meses 20 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PLAS X 200 ( EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.5651.0007.004-5 24 Meses 20 MG CAP GELAT DURA CT BL AL PLAS X 500 ( EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL O Ã Ç <!ID781630-0> <!ID781629-0> CO 23 ISSN 1677-7042 E RE CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 1.05537-7 CITARABINA ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PIRIMIDINA Referência - ARACYTIN CS 25351.313767/2006-41 12/2012 COMERCIAL 1.5537.0005.001-7 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.5537.0005.002-5 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 5 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.5537.0005.003-3 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 10 ML 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO EMS S/A 1.00235-1 ACETILCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO Referência - FLUIMUCIL 25351.025872/2003-82 02/2009 COMERCIAL 1.0235.0631.001-3 24 Meses 200 MG GRAN CT 16 ENV AL POLIET X 5 G 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0235.0631.002-1 24 Meses 200 MG GRAN CT 15 ENV AL POLIET X 5 G 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0235.0631.008-0 24 Meses 200 MG GRAN CT 10 ENV AL POLIET X 5 G (EMB FRAC) 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8 MESNA PRODUTOS PARA VIAS URINARIAS Referência - MITEXAN 25351.165515/2002-75 08/2012 S A O R P I D I B 24 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 <!ID781631-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.901, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve: Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Inclusão de Novo Acondicionamento, Cancelamento do Registro por Transferência de Titularidade, Alteração Titular de Registro pó Cisão de Empresa, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art. 12 e o art. 16 e seguintes da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, § 10º do art. 14 do Decreto 79.094 de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Conceder o Registro de Medicamento Similar, Alteração de Excipiente, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Inclusão de Local de Fabrico, Alteração do Nome Comercial do Medicamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Inclusão de Novo Acondicionamento, Reativação de Fabricação do Medicamento, Alteração de Produção do Medicamento, Alteração de Local de Fabricação, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica já Aprovada no País, Revalidação de Medicamento Lei nº 6.360/76 art. 12 par. 6º, Alteração do Prazo de validade, Alteração de Excipiente; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro, conforme relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO EMS S/A 1.00235-1 GLIBENCLAMIDA ANTIDIABETICOS Referência - DAONIL 25351.040912/2003-16 02/2009 COMERCIAL 1.0235.0661.004-1 24 Meses 5 MG COM CT BL. AL PLAS LEIT X 30 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0235.0661.005-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 60 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.0235.0661.006-8 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 450 (EMB HOSP) 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5 CEFALEXINA CEFALOSPORINAS Referência - KEFLEX 25351.018588/01-17 08/2011 COMERCIAL 1.0068.0164.001-0 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 1.0068.0164.002-9 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 1.0068.0164.003-7 48 Meses 500 MG COM REV CT 20 BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 1.0068.0164.004-5 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2 CEFALEXINA CEFALOSPORINAS Referência - KEFLEX 25351.117038/2006-65 12/2012 COMERCIAL 1.0047.0441.001-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 08 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 1.0047.0441.002-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 1.0047.0441.003-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (CISÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 1.0047.0441.004-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 133 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (CISÃO DE EMPRESA) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3 CETOPROFENO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS Referência - Profenid entérico 25351.242421/2007-31 12/2012 COMERCIAL 1.1300.1032.001-1 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 GLIBENCLAMIDA ANTIDIABETICOS Referência - DAONIL 25351.014593/2004-74 06/2009 COMERCIAL 1.3569.0162.003-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 30 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO COMERCIAL 1.3569.0162.004-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 60 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO CO CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES M ANEXO ER CI AL IZ <!ID782428-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.906, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 2881, de 16 de novembro de 2006, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9 AMOXICILINA TRIHIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES NOVOCILIN 25992.017972/73 12/2008 COMERCIAL 1.0573.0076.010-7 36 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 1.0573.0076.027-1 36 Meses 875 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 7 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 1.0573.0076.029-8 36 Meses 875 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 1.0573.0076.031-1 24 Meses 250 MG / 5 ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS X 10 ML 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 1.0573.0076.032-8 24 Meses 400 MG / 5 ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS X 10 ML 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 1.0573.0076.033-6 24 Meses 250 MG / 5 ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X 75 ML + SER DOS X 10 ML 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 1.0573.0076.034-4 24 Meses 250 MG / 5 ML PÓ PREP EXTEMP SUS OR CT FR VD AMB X 105 ML + SER DOS X 10 ML 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 1.0573.0076.035-2 36 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 7 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 1.0573.0076.036-0 36 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 15 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO DARROW LABORATÓRIOS S/A 1.00162-9 CARBOPLATINA ANTINEOPLASICO VANCEL 25000.009804/99-08 06/2007 COMERCIAL 1.0162.0231.001-0 18 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.020199 OMEPRAZOL ANTIULCEROSOS PRAZOLEX 25000.035173/96-95 06/2012 COMERCIAL 1.2019.0058.001-8 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2019.0058.002-6 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 7 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2019.0058.003-4 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2019.0058.004-2 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL AÇ ÃO E RE PR O DU Çà COMERCIAL 1.2019.0058.005-0 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 1.2019.0058.006-9 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 56 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL HEARST LABS BRASIL LTDA 1.01057-3 METILDOPA ANTI-HIPERTENSIVOS CARDIOMET 25000.006109/94-81 05/2006 COMERCIAL 1.1057.0021.001-9 24 Meses 250 MG COMP REV CT BL AL PLAST INC X 30 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO COMERCIAL 1.1057.0021.002-7 24 Meses 500 MG COMP REV CT BL AL PLAST INC X 20 1326 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A 1.01557-0 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINA H2O ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CIPROFLOX 25000.016369/99-32 09/2009 COMERCIAL 1.1557.0026.001-2 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1557.0026.002-0 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1557.0026.003-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.1557.0026.004-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 105 ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUTO DE QUIMICA E BIOLOGICA S.A. 1.00603-2 CLORIDRATO DE BUCLIZINA + CLORIDRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA ESTIMULANTES DO APETITE PONDUSVITAM 25001.015530/69 09/2005 COMERCIAL 1.0603.0036.001-4 24 Meses SUS OR CT FR X 100 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0603.0036.003-0 36 Meses COM CT 5 BL X 4 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 1.00440-9 TIOCONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO TIOCONAX 25000.019093/97-28 01/2008 COMERCIAL 1.0440.0093.002-1 36 Meses 10 MG/G PO DERM CT FR PLAS OPC X 30 G 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0440.0093.005-6 36 Meses 280 MG/G SOL P/UNHAS CT FR VD INC X 12 ML 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE 1.02758-1 CLORIDRATO DE AMBROXOL EXPECTORANTES SIMPLES FRUTOSSE 25351.016632/01-36 03/2007 COMERCIAL 1.2758.0008.001-7 24 Meses 7,5 MG/ML SOL ORAL FR VD AMB GTS X 50 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2758.0008.002-5 24 Meses 3,00 MG /ML XPE VD AMB X 100 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SALICILATO DE METILA + MENTOL + CANFORA RUBEFACIENTES GELOFUT 25351.040689/01-10 08/2007 COMERCIAL 1.2758.0023.001-9 24 Meses 0,0444 G/G + 0,0444 G/G + 0,0200 G/G + 0,2222 ML/G POM DERM CT BG AL X 45 G 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.2758.0023.002-7 24 Meses 0,0444 G/G + 0,0444 G/G + 0,0200 G/G + 0,2222 ML/G POM DERM CT BG AL X 20 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CLORIDRATO DE AMBROXOL EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO FRUTOSSE 25351.332255/2007-64 12/2012 COMERCIAL 1.2758.0062.001-1 24 Meses 6MG/ML XPE FR VD AMB CP MD X 100 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.2758.0062.002-1 24 Meses 3MG/ML XPE FR VD AMB CP MD X 100 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 COMERCIAL 1.2758.0062.003-8 24 Meses 7,5MG/ML SOL ORAL FR VD AMB CONT GOTAS X 50 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8 DIMETICONA ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES SINTAFLAT 25351.009195/01-11 04/2012 COMERCIAL 1.0535.0123.001-3 24 Meses 40 MG COM CT 50 ENV AL POLIET X 10 (EMB HOSP) 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0535.0123.002-1 24 Meses 75 MG/ML SUS OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0535.0123.003-1 24 Meses 75 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0535.0123.004-8 24 Meses 40 MG COM CT 2 ENV AL POLIET X 10 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0535.0123.005-6 24 Meses 75 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0535.0123.006-4 24 Meses 75 MG/ML SUS OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 1.0535.0123.007-2 24 Meses 40 MG COM CT BL AL INC X 20 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. COMERCIAL 1.0535.0123.008-0 24 Meses 40 MG COM CT BL AL INC X 500 (EMB HOSP) 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. COMERCIAL 1.0535.0123.009-9 24 Meses 75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS. COMERCIAL 1.0535.0123.010-2 24 Meses 75 MG/ML EMU OR CT 200 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) 1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS. LABORATÓRIO GROSS S. A. 1.00444-3 BETA-CICLODEXTRINA PIROXICAM ANALGESICOS NAO NARCOTICOS BREXIN 25351.005523/02-10 07/2012 COMERCIAL 1.0444.0108.001-0 24 Meses 191,2 MG COM CT BL PVC/PVDC OPC X 5 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.0444.0108.002-9 24 Meses 191,2 MG COM CT BL PVC/PVDC OPC X 10 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI Nº 6360/76, ART. 12 - PAR. 6º COMERCIAL 1.0444.0108.003-7 24 Meses 191,2 MG COM CT BL PVC/PVDC OPC X 30 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0444.0108.007-1 24 Meses 191,2 MG COM EFERV CT STR AL POLIET X 5 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0444.0108.008-8 24 Meses 191,2 MG COM EFERV CT STR AL POLIET X 6 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0444.0108.009-6 24 Meses 191,2 MG COM EFERV CT STR AL POLIET X 10 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0444.0108.011-8 24 Meses 191,2 MG SUP RET CT STR X 10 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO - S/A 1.00370-7 . ACETATO DE NORETISTERONA + ESTRADIOL ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS GINEANE 25000.005911/99-68 03/2010 COMERCIAL 1.0370.0293.001-8 24 Meses 2 MG/ 1MG COM REV CT BL AL PLAS INC X28 109 REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO NATURE´S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00583-3 SUCRALFATO ANTIULCEROSOS SUCRAFILM 25000.000838/96-40 07/2009 COMERCIAL 1.0583.0228.005-4 36 Meses 1G COM MAST CT 1 BL AL PVDC BCO LEIT X 4 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO M CO I C R COMERCIAL 1.0583.0228.007-0 36 Meses 1G COM MAST CT 3 BL AL PVDC BCO LEIT X 10 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0583.0228.008-9 36 Meses 1G COM MAST CT 4 BL AL PVDC BCO LEIT X 10 1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107-5 PIROXICAM ANTINFLAMATORIOS FARMOXICAM 25000.042743/99-64 09/2011 COMERCIAL 1.4107.0043.001-4 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT 01 BL AL PLAS INC X 15 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.4107.0043.002-2 24 Meses 10 MG CAP GEL DURA CT 10 BL AL PLAS INC X 10 (EMB. HOSP.) 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SANVAL COMERCIO E INDUSTRIA LTDA 1.00714-6 ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA PROGESTAGENOS SIMPLES MEDROXON 25000.002624/80 04/2010 COMERCIAL 1.0714.0029.001-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 5 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0714.0029.002-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0714.0029.003-5 24 Meses 10 MG COM CX BL AL PLAST INC X 500 (EMB HOSP) 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5 TINIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS TRICOGIAM 25351.340925/2006-35 12/2012 COMERCIAL 1.3569.0483.001-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 4 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0483.002-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 8 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR CLORIDRATO DE RANITIDINA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS RANIUM 25351.407861/2006-60 12/2012 COMERCIAL 1.3569.0484.001-8 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 10 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0484.002-6 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0484.003-4 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0484.004-2 24 Meses 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0484.005-0 24 Meses 300 MG COM REV CT STR X 10 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0484.006-9 24 Meses 300 MG COM REV CT STR X 20 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0484.007-7 24 Meses 300 MG COM REV CT STR X 30 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 1.3569.0484.008-5 24 Meses 300 MG COM REV CT STR X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7 CITRATO DE FENTANILA ANALGESICOS NARCOTICOS UNIFENTAL 25000.008774/96-52 05/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.002-4 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML - REST HOSP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.003-2 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 5 ML - REST HOSP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.004-0 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 2 ML - REST HOSP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.005-9 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 2 ML - REST HOSP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.006-7 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 5 ML - REST HOSP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.007-5 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 10 ML - REST HOSP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.008-3 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2 ML - REST HOSP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.009-1 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 5 ML - REST HOSP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. RESTRITO A HOSPITAIS 1.0497.0264.010-5 24 Meses 50 MCG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 10 ML - REST HOSP 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO. ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 1.000841 CLORIDRATO DE DOPAMINA OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR REVIVAN 25992.015260/72 02/2007 COMERCIAL 1.0084.0111.002-9 60 Meses 40 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 5 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0084.0111.003-7 60 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 10 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 1.0084.0111.004-5 60 Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD INC X 2 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO S A U D O R P A Z I O Ã Ç E RE D I B I O Ã Ç L A E 25 ISSN 1677-7042 O R P DIRETORIA COLEGIADA <!ID736588-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.683, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2007 (*) A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, § 1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 524, do Diretor-Presidente, de 11 de julho de 2007, considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art.1º Indeferir as petições de registro de alimentos e bebidas, registro único de alimentos e bebidas e inclusão de marca formuladas à área de alimentos, em desacordo com a Legislação vigente, na conformidade da relação anexa. Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO _________________________________________________________ CIPA INDUSTRIAL DE PRODUTOS ALIMENTARES LTDA 4.00830-0 WAFER RECHEADO SABOR MORANGO PARA DIETAS COM RESTRIÇAO DE AÇUCAR APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 25005.000037/2007-01 000000000 PLASTICO 08 Meses ALIMENTOS P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE NUTRIENTES DOCE VIDA 452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente BISCOITO RECHEADO SABOR MORANGO PARA DIETAS COM RESTRIÇAO DE AÇUCAR APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 25005.000039/2007-92 000000000 26 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS P/ DIETAS C/ RESTRIÇAO DE NUTRIENTES DOCE VIDA 452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente ERA NOVA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 5.06369-6 OLEO DE ALHO EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP 25004.001339/2007-07 000000000 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES ERA NOVA / PHYTOQUALLYS / SATYA 452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente OLEO DE PEIXE EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP 25004.001341/2006-97 000000000 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES ERA NOVA / PHYTOQUALLYS / SATYA 452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente maxinutri alimentos ltda 6.05821-8 SOPA DIETETICA ARAPONGAS/PR 25023.161192/2007-77 000000000 PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO DIET WEEK SOPA 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente NUTRYERVAS PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA 6.05451-0 . LECITINA DE SOJA EM CAPSULAS MANDAGUARI/PR 25023.151123/2007-55 000000000 PLASTICO 02 Ano(s) SUBSTANCIA BIOATIVA OU PROBIOTICO C/ ALEG. DE PROP. FUNC. E/OU DE SAUDE. NUTRYERVAS 452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente SUNFLOWER INDÚSTRIA E LABORATÓRIO FITOTERÁPICO ME 6.02907-7 AÇAI COM GUARANA EM CAPSULA ARAÇOIABA DA SERRA/SP 25004.231727/20-04 000000000 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES V-FORCE / V FORCE 457 Inclusão de Marca Em desacordo com a Legislação vigente CO M ER CI AL IZ (*) Republicada por ter saído com incorreção, no Suplemento ao n o231, pág. 43. <!ID781204-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.855, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art. 1º Cancelar Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA ANEXO MATRIZ EMPRESA: AJP DESINSETIZADORA LTDA AUTORIZ/MS: KG4W-23XW-40WW C.N.P.J.: 00.776.218/0001-32 PROCESSO: 25748.005745/2004-94 RUA DOS TUCANOS, N° 2 BAIRRO: EURICO SALLES MUNICÍPIO: SERRA UF: ES CEP: 29.160-330 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MATRIZ EMPRESA: ASTRAL ESPÍRITO SANTO LTDA AUTORIZ/MS: G344-56W8-M6Y6 C.N.P.J.: 04.688.148/0001-11 PROCESSO: 25748.052989/2003-85 RUA NOSSA SENHORA DA PENHA, N° 31 BAIRRO: JABURUNA MUNICÍPIO: VILA VELHA UF: ES CEP: 29.123-250 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MATRIZ EMPRESA: V. COSTA VIEIRA AUTORIZ/MS: 1034-84YH-W2ML C.N.P.J.: 73.675.555/0001-07 PROCESSO: 25745.008702/2004-91 AVENIDA BRASIL, N° 262 BAIRRO: COHAJOLI MUNICÍPIO: SÃO LUIS UF: MA CEP: 65.061-490 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MATRIZ EMPRESA: ATLAS MARITIME LTDA AUTORIZ/MS: 2902-8H22-97LY C.N.P.J.: 35.812.023/0001-85 PROCESSO: 25759.050010/2003-13 RUA ESTADOS UNIDOS, N° 1844 BAIRRO: JARDIM PAULISTA MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: 01.427-002 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação. MATRIZ EMPRESA: OPL OPERADORA PORTUÁRIA E LOGÍSTICA LTDA AUTORIZ/MS: G9M1-1X78-MML9 C.N.P.J.: 02.171.234/0001-27 PROCESSO: 25741.015400/2004-17 RUA MANOEL FLORENTINO MACHADO, N° 405 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: IMBITUBA UF: SC CEP: 88.780-000 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação. MATRIZ EMPRESA: DESINFECSUL LIMPADORA E CONSERVADORA DE PRÉDIOS LTDA AUTORIZ/MS: 9X25-3W93-H234 C.N.P.J.: 90.886.771/0001-10 PROCESSO: 25751.000372/2003-25 AVENIDA GETÚLIO VARGAS, N° 260 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: ELDORADO DO SUL UF: RS CEP: 92.990-000 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MATRIZ EMPRESA: RECYCLE COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS: 9X24-3HYH-5624 C.N.P.J.: 73.297.608/0001-01 PROCESSO: 25751.094891/2004-27 RUA VIA 3, N° 2001 BAIRRO: III PÓLO PETROQUÍMICO MUNICÍPIO: TRIUNFO UF: RS CEP: 95.853-000 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. FILIAL EMPRESA: INSIGHT SERVIÇOS DE FUMIGAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: K215-Y062-M6XM C.N.P.J.: 05.575.506/0004-95 PROCESSO: 25743.285016/2004-51 RUA MANOEL CORREA, N° 1514 BAIRRO: ALTO SÃO SEBASTIÃO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: 83.206-030 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. AÇ ÃO E RE PR O DU Çà RESOLUÇÃO - RE Nº 3.856, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15, e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, e ainda amparado pela Resolução RDC n° 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA ANEXO MATRIZ EMPRESA: AJP DESINSETIZADORA LTDA AUTORIZ/MS: KU4W-23XW-40WW C.N.P.J.: 00.776.218/0001-32 PROCESSO: 25748.091447/2007-51 RUA DOS TUCANOS, N° 2 BAIRRO: EURICO SALLES MUNICÍPIO: SERRA UF: ES CEP: 29.160-330 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MATRIZ EMPRESA: ASTRAL ESPÍRITO SANTO LTDA AUTORIZ/MS: U344-56W8-M6Y6 C.N.P.J.: 04.688.148/0001-11 PROCESSO: 25748.285194/2007-85 RUA NOSSA SENHORA DA PENHA, N° 31 BAIRRO: JABURUNA MUNICÍPIO: VILA VELHA UF: ES CEP: 29.123-250 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MATRIZ EMPRESA: V. COSTA VIEIRA AUTORIZ/MS: 1034-84YH-W2ML C.N.P.J.: 73.675.555/0001-07 PROCESSO: 25745.354524/2007-10 AVENIDA BRASIL, N° 262 BAIRRO: COHAJOLI MUNICÍPIO: SÃO LUIS UF: MA CEP: 65.061-490 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MATRIZ EMPRESA: ATLAS MARITIME LTDA AUTORIZ/MS: 2902-8H22-97LY C.N.P.J.: 35.812.023/0001-85 PROCESSO: 25767.103458/2007-63 RUA ESTADOS UNIDOS, N° 1844 BAIRRO: JARDIM PAULISTA MUNICÍPIO: SÃO PAULO UF: SP CEP: 01.427-002 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação. FILIAL EMPRESA: ATLAS MARITIME LTDA AUTORIZ/MS: 2902-8H22-97LY C.N.P.J.: 35.812.023/0003-47 PROCESSO: 25767.103458/2007-63 RUA FREI GASPAR, N° 51, 6° ANDAR BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: SANTOS UF: SP CEP: 11.010-091 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Cadastro de empresa filial que preste serviço no mesmo estado da matriz de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação. O <!ID781205-0> PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 MATRIZ EMPRESA: OPL OPERADORA PORTUÁRIA E LOGÍSTICA LTDA AUTORIZ/MS: P9M1-1X78-MML9 C.N.P.J.: 02.171.234/0001-27 PROCESSO: 25741.032233/2007-11 RUA MANOEL FLORENTINO MACHADO, N° 405 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: IMBITUBA UF: SC CEP: 88.780-000 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação. MATRIZ EMPRESA: DESINFECSUL LIMPADORA E CONSERVADORA DE PRÉDIOS LTDA AUTORIZ/MS: 9X25-3W93-H234 C.N.P.J.: 90.886.771/0001-10 PROCESSO: 25751.492406/2006-49 AVENIDA GETÚLIO VARGAS, N° 260 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: ELDORADO DO SUL UF: RS CEP: 92.990-000 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de limpeza, desinfecção ou descontaminação de superfícies de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteiras, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. FILIAL EMPRESA: ALIAMAR SUL AGENCIA MARITIMA E LOGÍSTICA LTDA AUTORIZ/MS: UW75-988Y-W396 C.N.P.J.: 06.029.472/0003-15 PROCESSO: 25743.208219/2007-77 RUA MANOEL CORREA, N° 232, SALA 7 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: 83.203-410 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de administração ou representação de negócios em nome do representante legal ou responsável direto por embarcação. MATRIZ EMPRESA: RECYCLE COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA AUTORIZ/MS: 9X24-3HYH-5624 C.N.P.J.: 73.297.608/0001-01 PROCESSO: 25751.323683/2007-93 RUA VIA 3, N° 2001 BAIRRO: III PÓLO PETROQUÍMICO MUNICÍPIO: TRIUNFO UF: RS CEP: 95.853-000 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de segregação, coleta, acondicionamento, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. FILIAL EMPRESA: INSIGHT SERVIÇOS DE FUMIGAÇÃO LTDA AUTORIZ/MS: P215-Y062-M6XM C.N.P.J.: 05.575.506/0004-95 PROCESSO: 25743.304974/2007-81 RUA MANOEL CORREA, N° 1514 BAIRRO: ALTO SÃO SEBASTIÃO MUNICÍPIO: PARANAGUÁ UF: PR CEP: 83.206-030 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. MATRIZ EMPRESA: M C A SOUTO ME . AUTORIZ/MS: W552-41XY-7321 C.N.P.J.: 41.076431/0001-19 PROCESSO: 25757.329653/2006-50 RUA JOAQUIM NABUCO, N° 424 BAIRRO: CENTRO MUNICÍPIO: PETROLINA UF: PE CEP: 56.302-140 ÁREA: PAF ATIVIDADE: Prestação de serviços de desinsetização ou desratização em veículos terrestres em trânsito por postos de fronteira, embarcações, aeronaves, terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos alfandegados. RESOLUÇÃO - RE Nº 3.857, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007; considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Conceder o Registro, o Cadastramento, a Revalidação, a Alteração, a Retificação e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO M CO <!ID781206-0> I C R NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ______________________________________________________ ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 8.01436-0 Solucao para Preenchimento Intradermico 25351.492839/2007-98 SURGILIFT PLUS FABRICANTE : CORNEAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : CORNEAL - FRANÇA CLASSE : III 80143600081 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Solucao para Preenchimento Intradermico 25351.492957/2007-04 VOLUMA FABRICANTE : CORNEAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : CORNEAL - FRANÇA CLASSE : III 80143600082 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------BECTON DICKINSON IND. CIR. LTDA. 1.00334-3 Adaptadores 25351.245322/2007-10 BD ADAPTADOR PRN FABRICANTE : Fabricado por: Becton Dickinson Medical Devices Co., Ltd Suzhou - China Para: Becton Dickinson Infusion Therapy Systems - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON / PLYMOUTH - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : NIPPON BECTON DICKINSON CO. LT - JAPÃO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY - URUGUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DE CHILE - CHILE DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON AND DICKINSON MEDICAL DISTRIBUTION - CHINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Consumer Products Holdrege ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson US MFG Broken Bow - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Microbiology Systems Sparks ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson Medical Singapore Pte Lim SINGAPURA DISTRIBUIDOR : Becton Dickinson de México - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON US MFG CANAAN ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON COLUMBUS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES SERVICE CENTRE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES - IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON BIOSCIENCES PHARMINGEN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON NEW JERSEY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUTION DC ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISCOVERY LABWARE INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL SYSTEMS MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEXICO - MÉXICO DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC. PERU - PERU DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DEL URUGUAY SA SUC. PARAGUAY - PARAGUAI DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON ARGENTINA S.R - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON/SUMTER - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL DEVICES CO., LTD SUZHOU - CHINA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON MEDICAL PRODUCTS PTE LTD - SINGAPURA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON DISTRIBUITION - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON FRANCE S.A.S - FRANÇA CLASSE : I 10033430503 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA -------------------------------------------------------------------------------BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP 8.03306-3 Drenos 25351.247467/2007-47 BIOMEG - COLETOR PARA DRENAGEM TORACICA E MEDIASTINAL FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP - BRASIL FRASCO: 120ML; 240ML; 500ML; 1000ML; 1500ML; 2000ML; 3000ML; 3500ML; 5000ML DRENO: 10FR; 12FR; 14FR; 16FR; 18FR; 20FR; 22FR; 24FR; 26FR; 28FR; 30FR; 32FR; 34FR; 36FR; 38FR; 40FR; 42FR CLASSE : II 80330630017 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Aspirador Cirurgico 25351.247498/2007-06 BIOSUC - ASPIRADOR CIRURGICO FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP - BRASIL DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP - BRASIL CLASSE : II 80330630018 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 8.01466-3 Bolsas Coletoras 25351.168767/2005-07 ESTEEM SYNERGY FABRICANTE : Convatec Limited - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : Bristol Laboratories Int. S.A. - PANAMÁ Esteem Synergy Bolsa de Ostomia Drenável Opaca tamanhos: Pequena (35 mm) - lado direito; Média (48 mm) - lado direito; Grande (61 mm) - lado direito; Pequena (35 mm) - Lado esquerdo; Média (48 mm) - lado esquerdo; Grande (61 mm) - lado esquerdo. Esteem Synergy Bolsa de Ostomia Drenável Transparente tamanhos: Pequena (35 mm) - lado direito; Média (48 mm) - lado direito; Grande (61 mm) - lado direito; Pequena (35 mm) - Lado esquerdo; Média (48 mm) - lado esquerdo; Grande (61 mm) - lado esquerdo. CLASSE : I 80146630076 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA -------------------------------------------------------------------------------CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA 1.00141-6 Canulas 25351.479033/2007-12 CANULA DE TRAQUEOSTOMIA (ACO INOX) FABRICANTE : CPL MEDICAL'S PRODUTOS MEDICOS LTDA BRASIL STANDARD, CURTA, LONGA. CLASSE : II 10014160040 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9 Cateteres 25351.406478/2006-94 CATETER PARA ANGIOGRAFIA COM PONTA RADIOPACA FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS MODELO: HN (BR)HNBR4.1-35-100-P-NS-JB1; HNBR4.1-35-100P-NS-JB2; HNBR4.1-35-100-P-NS-JB3; HNBR4.1-35-100-P-NSSIM1; HNBR4.1-35-100-P-NS-SIM2; HNBR4.1-35-100-P-NS-SIM3; HNBR4.1-35-100-P-NS-H1; HNBR4.1-35-100-P-NS-WNBG; HNBR4.1-35-100-P-NS-CK1; HNBR5.0-35-100-P-NS-JB1; HNBR5.035-100-P-NS-JB2; HNBR5.0-35-100-P-NS-JB3; HNBR5.0-35-100-PNS-SIM1; HNBR5.0-35-100-P-NS-SIM2; HNBR5.0-35-100-P-NSSIM3; HNBR5.0-35-100-P-NS-H1; HNBR5.0-35-100-P-NS-H3; HNBR5.0-35-100-P-NS-HN1; HNBR5.0-35-100-P-NS-HN4; HNBR5.035-100-P-NS-FC3; HNBR5.0-35-100-P-NS-MAN; HNBR5.0-35-100P-NS-WNBG; HNBR5.0-38-65-P-NS-JB1; HNBR5.0-38-100-P-NSJB1; HNBR5.0-38-100-P-NS-JB3; HNBR5.0-38-100-P-NS-SIM1; HNBR5.0-38-100-P-NS-SIM2; HNBR5.0-38-100-P-NS-SIM3; HNBR5.0-38-100-P-NS-H1; HNBR5.0-38-100-P-NS-H3; HNBR5.0-38100-P-NS-HN4; HNBR5.0-38-100-P-NS-HN5; HNBR5.0-38-100-PNS-CK1; HNBR5.0-38-100-P-NS-MAN; HNBR5.0-38-100-P-NSWNBG; HNBR4.1-35-40-P-NS-KMP; HNBR4.1-35-100-P-NS-KMP; HNBR4.1-35-100-P-NS-DAV; HNBR4.1-35-100-P-NS-VERT; HNBR5.0-35-100-P-NS-DAV; HNBR5.0-38-40-P-NS-KMP; HNBR5.038-65-P-NS-KMP; HNBR5.0-38-65-P-NS-MPA; HNBR5.0-38-65-P- O Ã Ç U D O R P O Ã Ç A Z I L A E 27 ISSN 1677-7042 E RE S A O R P I D I B 28 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 NS-TEGT; HNBR5.0-38-100-P-NS-KMP; HNBR5.0-38-100-P-NSMPA; HNBR5.0-38-100-P-NS-MPB; HNBR5.0-38-100-P-NS-TEGT; HNBR5.0-38-100-P-NS-VERT HNBR5.0-38-100-P-NS-DAV; HNBR5.0-38-110-P-NS-VERT; HNBR5.0-38-125-P-NS-VERT;; HNBR4.1-35-65-P-NS-C1; HNBR4.1-35-65-P-NS-C2; HNBR4.1-35-65P-NS-RC1; HNBR4.1-35-65-P-NS-RC2; HNBR4.1-35-65-P-NSLEV; HNBR4.1-35-65-P-NS-RIM; HNBR4.1-35-80-P-NS-VS; HNBR5.0-35-65-P-NS-C1; HNBR5.0-35-65-P-NS-C2; HNBR5.0-35-65P-NS-C3; HNBR5.0-35-65-P-NS-RC1; HNBR5.0-35-65-P-NS-RC2; HNBR5.0-35-65-P-NS-RIM; HNBR5.0-35-80-P-NS-C2; HNBR5.035-90-P-NS-RUC; HNBR5.0-38-65-P-NS-C1; HNBR5.0-38-65-PNS-C2; HNBR5.0-38-65-P-NS-C3; HNBR5.0-38-65-P-NS-RC1; HNBR5.0-38-65-P-NS-RC2; HNBR5.0-38-65-P-NS-LEV1; HNBR5.038-65-P-NS-RIM; HNBR5.0-38-65-P-NS-RDC; HNBR5.0-38-80-PNS-CHG-A; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG-B; HNBR5.0-38-80-P-NSCHG-C; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG-D; HNBR5.0-38-80-P-NSCHG-E; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG2. MODELO: HN (R) HNR4.0-35-70-P-4S-PED; HNR5.0-35-70-P-4SPED; HNR5.0-35-90-P-6S-PED; HBR4.0-35-70-P-10S-PIG; HNR4.0-35-90-P-10S-PIG; HNR4.0-35-100-P-10S-PIG; HNR5.0-3570-P-10S-PIG; HNR5.0-35-90-P-10S-PIG; HNR5.0-35-100-P-10SPIG; HNR5.0-38-70-P-10S-PIG; HNR5.0-38-90-P-10S-PIG; HNR5.0-38-100-P-10S-PI G; HNR5.0-38-110-P-10S-PIG; HNR4.035-70-P-10S-CFP; HNR4.0-35-90-P-10S-CFP; HNR5.0-35-70-P-10SCFP; HNR5.0-35-90-P-10S-CFP; HNR5.0-35-100-P-10S-CFP; HNR5.0-38-70-P-10S-CFP; HNR5.0-38-90-P-10S-CFP HNR5.0-38100-P-10S-CFP; HNR4.0-35-70-P-10S-O; HNR4.0-35-90-P-10S-O; . HNR5.0-35-70-P-10S-O; HNR5.0-38-70-P-10S-O; HNR5.0-38-100P-10S-O; HNR4.0-35-65-P-8S-VCF; HNR5.0-35-65-P-8S-VCF; HNR5.0-35-90-P-8S-VCF; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG2.5; HNBR5.0-38-80-P-NS-CHG3; HNBR5.0-38-80-P-NS-C1; HNBR5.0-3880-P-NS-C2; HNBR5.0-38-80-P-NS-VS; HNBR5.0-38-80-P-NSVS1; HNBR5.0-38-80-P-NS-VS2; HNBR5.0-38-80-P-NS-VS3; HNBR5.0-38-80-P-NS-MIK; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE 1; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE 2; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE 3; HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE 4; HNBR5.0-35-65-PNS-VANSCHIE 5. CLASSE : IV 10212990210 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA -------------------------------------------------------------------------------EBM-EQUIPAMENTOS BIOMEDICOS E MAT CIRURGICOS LTDA 1.03233-3 Solucao para Preenchimento Intradermico 25351.447738/2007-62 PREVELLE FABRICANTE : MENTOR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MENTOR - ESTADOS UNIDOS Contém: 1 seringa com 0.75 mL de Gel de Ácido Hialurônico Injetável Prevelle; 2 agulhas 30 G x 1.27 cm. CLASSE : IV 10323330015 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA1.02012-3 Luvas Cirurgicas 25351.422815/2007-71 LUVA CIRURGICA ESTERIL TALCADA EMBRAMAC FABRICANTE : BEIJING REAGENT LATEX PRODUCTS CO, LTD - CHINA 6 / 6,5 / 7 / 7,5 / 8 / 8,5 CLASSE : II 10201230080 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------EMBRAMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 1.02524-2 Tubos 25351.338168/2007-11 TUBO EXTENSOR PARA VACUO E AR COMPRIMIDO - OXIDREN FABRICANTE : EMBRAMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : EMBRAMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL Comprimento: 2,0; 3,0; 1,2; 1,5; 4,0; 6,0; 10,0 metros CLASSE : II 10252420043 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------ESSENCE DENTAL LTDA ME 8.01221-6 Placas Para Confeccao de Moldeiras 25351.422082/2006-94 PLACA DE EVA FABRICANTE : ESSENCE DENTAL LTDA ME - BRASIL 1, 2, 3 mm. CLASSE : I 80122160003 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------EUROMED COMERCIO E IMPORTAÇÃO LTDA 1.04072-3 Sistema de Drenagem 25351.460764/2007-86 DISPOSITIVO PARA DRENAGEMPOR SUCCAO QIN POT COOPDECH FABRICANTE : DAIKEN MEDICAL CO. LTD. - JAPÃO DISTRIBUIDOR : DAIKEN MEDICAL CO. LTD. - JAPÃO CQR10-Y-EU;CQR10-P-EU;CQR10-G-EU;CQR10-B-EU. CO M ER CI AL IZ CLASSE : II 10407230027 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA 8.00425-5 Oftalmoscopio 25351.351067/2007-35 OFTALMOSCOPIO BINOCULAR INDIRETO ODN 4.4 FABRICANTE : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS IND E COM LTDA - BRASIL CLASSE : I 80042559006 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------FANEM LTDA 1.02246-2 CPAP 25351.190655/2007-96 Babypap FABRICANTE : FANEM LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : FANEM LTDA - BRASIL 1150 S CLASSE : II 10224620061 8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes -------------------------------------------------------------------------------FENIX COMERCIO EXTERIOR LTDA 1.03078-9 Luvas Descartaveis 25351.176359/2002-78 LUVA DE PROCEDIMENTO SATARI FABRICANTE : SIAM SEMPERMED CORPORATION LIMETED - TAILÂNDIA DISTRIBUIDOR : SIAM SEMPERMED CORPORATION LIMETED - TAILÂNDIA Tamanhos: PP, P, M e G - 5-5-5, 6-6-5, 7-7-5 e 8-8-5. CLASSE : I 10307890002 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 8.01451-1 Conectores e Conexoes 25351.443428/2007-79 SISTEMA DE CONEXAO FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRODUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD. CO., CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL SP.Z. O O BLONIE K/WROCLAWIA, POLONIA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA Sistema de Conexão 2 vias; Sistema de Conexão 4 vias. CLASSE : II 80145110174 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Valvulas e Conectores de Tubos 25351.443443/2007-17 VALVULA ANTI REFLUXO FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL PRODUCTION GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO NANCHANG LTD. CO., CHINA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR CLINICO MEDICAL SP.Z. O O BLONIE K/WROCLAWIA, POLONIA PARA FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA Válvula anti-refluxo sem tampa; Válvula anti-refluxo com tampa; Válvula anti-refluxo vent conector. CLASSE : II 80145110175 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Tampa Seladora Luer 25351.457515/2007-11 TAMPA FABRICANTE : FABRICADO POR: CLINICO NANCHANG LTD. CO. DA CHINA PARA: FRESENIUS KABI AG DA ALEMANHA - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH DA ALEMANHA PARA: FRESENIUS KABI AG DA ALEMANHA - ALEMANHA FABRICANTE : Fabricado por Clinico Medical Production GmbH Alemanha para Fresenius Kabi AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR: CLINICO MEDICAL SP.Z. O O BLONIE K/WROCLAWIA DA POLONIA PARA: FRESENIUS KABI AG DA ALEMANHA - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA PARA INJEÇÃO AMARELA, LUER AMARELA, LUER LOCK AMARELA, DUPLA LUER LOCK BRANCA, DUPLA LUER LOCK, AMARELA, DUPLA LUER LOCK AZUL, DUPLA LUER LOCK VERMELHA E DUPLA LUER LOCK LARANJA. CLASSE : II 80145110176 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA 1.02903-1 Tubo para Coleta de Sangue a Vacuo 25351.126647/2007-96 TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VACUO VACUETTE FABRICANTE : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA FABRICANTE : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL AÇ ÃO E RE PR O DU Çà DISTRIBUIDOR : GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GREINER BIO ONE GMBH - ÁUSTRIA SEM ADITIVO - Dimensões (16 x 100)mm, (13 x 75)mm e (13 x 100)mm. CLASSE : II 10290310037 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA -------------------------------------------------------------------------------HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 1.03307-1 Cateteres 25351.191918/2007-84 CATETER GOLDSTEIN PARA DE SONOBIOPSIA FABRICANTE : COOK UROLOGICAL INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : COOK OB/GYN - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS J-GSBX-072026 CLASSE : II 10330710039 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 1.03603-1 Aparelho de Multiplo Uso em Estetica 25351.472016/2006-65 HF IBRAMED FABRICANTE : IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IBRAMED INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - BRASIL CLASSE : II 10360310020 8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte -------------------------------------------------------------------------------LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 8.03624-1 Cateteres 25351.480814/2007-41 CATETER DESCARTAVEL BERGAMO FABRICANTE : DUKWOO MEDICAL CO., LTD. - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : DUKWOO MEDICAL CO., LTD. - CORÉIA DO SUL Embalagens contendo: 1, 10, 50 ou 100 cateteres. 16, 18, 20, 22 e 24 G. CLASSE : II 80362410004 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9 Torneiras 2500100308886 TORNEIRA DE 3 VIAS PARA INFUSAO E MEDICAO DA PRESSAO FISIOLOGICA FABRICANTE : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA FABRICANTE : B Braun Medical AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : B. BRAUN MELSUNGEN AG - ALEMANHA Discofix 3 - Suportes triplo e quíntuplo. CLASSE : II 10008530137 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Equipos 25351.456072/2007-33 EQUIPOS DE EXTENSAO E TRANSFERENCIA FABRICANTE : LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A - BRASIL Bi-Fuse Smallbore Extension Set; Extension Set; Microbore Extension Set; Multi-Ad® Fluid Transfer Set; SafeLine® Microbore Extension Set; SafeLine® Smallbore Extension Set; SAFSITE® Extension Set; SAFSITE® Smallbore Extension Set; SAFSITE® T-Port Extension Set; Smallbore Extension Set; Smallbore T-Port Extension Set; Smallbore Triple-Leg Extension Set; Smallbore Y-Extension Set CLASSE : II 80136990547 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1 Guia Para Introducao de Cateteres 25000.023993/97-42 SATIN-SLIP - GUIA LUBRIFICADO PARA INTUBACAO FABRICANTE : FABRICADO POR MMJ SA DE CV ( MÉXICO) PARA NELLCOR PURITAN BENNETT INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND SUÍÇA DISTRIBUIDOR : KENDALL SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : Mallinckrodt Medical - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT INC. - ESTADOS UNIDOS 6 Fr; 10 Fr; 14 Fr CLASSE : II 10139810023 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA Bolsa de Alimentacao 25351.181057/2007-26 EQUIPO PARA ALIMENTACAO ENTERAL ESTERIL E-PUNP KANGAROO FABRICANTE : De: Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. de C.V. México Para: Kendall - Estados Unidos - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV MÉXICO O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI DISTRIBUIDOR : KENDALL SA - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDIAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA CLASSE : II 80136710163 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos Ltda. 8.03812-1 Forceps Odontologico 25351.436704/2007-42 FORCEPS ODONTOLOGICO BHIO SUPPLY FABRICANTE : Medicaltec Ind. e Com. de Equipamentos Médicos Ltda. - BRASIL 0E53700; 0E51000; 0E52800; 0E53000; 0E53100; 0E51100; 0E51200; 0E51300; 0E51400; 0E53800; 0E53200; 0E53300; 0E52900; 0E53400; 0E53500; 0E51500; 0E51600; 0E53600; 0E53900; 0E51700; 0E54000; 0E54100; 0E51800; 0E51900; 0E54200; 0E52000; 0E52100; 0E52200; 0E52300; 0E52400; 0E52500; 0E52600; 0E52700; 0BZ622E; 0BZ621E; 0BZ95NH. CLASSE : I 80381210004 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------MICROEM PRODUTOS MEDICOS LTDA. 1.03018-1 Monitor Fetal 25351.162323/2002-15 DETECTOR FETAL PORTÁTIL FABRICANTE : MICROEM PRODUTOS MEDICOS LTDA. BRASIL DISTRIBUIDOR : MICROEM PRODUTOS MEDICOS LTDA. BRASIL MD 700D MD 700LX MD 700 MD 700R CLASSE : II 10301810009 8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES Monitor Fetal 25351.167237/2002-91 DETECTOR FETAL DE MESA FABRICANTE : MICROEM PRODUTOS MEDICOS LTDA. BRASIL DISTRIBUIDOR : MICROEM PRODUTOS MEDICOS LTDA. BRASIL MD 1000 SLIM MD 2000D MFD 2001 MD 1000 CLASSE : II 10301810011 8058 - Revalidação de Registro de Família de EQUIPAMENTOS de MÉDIO E PEQUENO PORTES -------------------------------------------------------------------------------ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. 1.03920-6 Bomba de Infusao 25351.199604/2007-20 PAIN CARE BREG - Bomba de Infusão FABRICANTE : BREG INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BREG INC. - ESTADOS UNIDOS 2000 2000 L 3000 3200 4200 CLASSE : III 10392060047 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------ORTONEURO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA 8.02245-6 Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.148799/2005-88 UNI-THREAD® UNI-THREAD SPINAL SYSTEM FABRICANTE : SPINEVISION S.A - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SPINEVISION S.A - FRANÇA L2-C533T; L2-C538T; L2-C543T; L2-C548T; L2-C553T; L2-C558T; L2-CH528T; L2-CH533T; L2-CH538T; L2-CH543T; L2-CH548T; L2-CH553T; L2-CH558T; L2-C633T; L2-C638T; L2-C643T; L2C648T; L2-C653T; L2-C658T; L2-C733T; L2-C738T; L2-C743T; L2C748T; L2-C753T; L2-C758T; L2-L155T; L2-L165T; L2-L165-1T; L2-L175T; L2-L655T; L2-L855T; L2-L955T; L2-L665T; L2-L965T; L2-L865T; L2-L875T;L2-L975T; L2-L200T; L2-L201T; L2RC603RT; L2-RC604RT; L2-RC605RT; L2-RC606RT; L2-RC607RT; . L2-RC608RT; L2-RC609RT; L2-RC610RT;L2-RC612RT; L2RC614RT; L2-RC603LT; L2-RC604LT; L2-RC605LT; L2-RC606LT; L2-RC607LT; L2-RC608LT; L2-RC609LT; L2-RC610LT; L2RC612LT; L2-RC614LT; L2-RC611L-1T; L2-RC613L-1T; L2RC603RL-2T; L2-RC604RL-2T; L2-RC605RL-2T; L2-RC606RL-2T; L2-RC607RL-2T; L2-RC608RL-2T; L2-RC609RL-2T; L2-RC610RL2T; L2-RC611RL-2T; L2-RC612RL-2T; L2-R604T; L2-R605T; L2R606T; L2-R607T; L2-R608T; L2-R609T; L2-R610T; L2-R612T; L2R614T; L2-R625T; L2-R604HT; L2-R605HT; L2-R606HT; L2R607HT; L2-R608HT; L2-R609HT; L2-R610HT; L2-R612HT; L2R614HT; L2-R625HT; L2-R604CHT; L2-R605CHT; L2-R606CHT; L2-R607CHT; L2-R608CHT; L2-R609CHT; L2-R610CHT; L2R612CHT; L2-R614CHT; L2-S528T; L2-S533T; L2-S538T; L2S543T; L2-S548T; L2-S553T; L2-S558T; L2-S633T; L2-S638T; L2- M CO I C R S640T; L2-S643T; L2-S648T; L2-S650T; L2-S653T; L2-S658T; L2S733T; L2-S738T; L2-S743T; L2-S748T; L2-S753T; L2-S758T; L2SH528T; L2-SH533T; L2-SH538T; L2-SH543T; L2-SH548T; L2SH553T; L2-SH558T; L2-RCS606RT; L2-LSPL165T; L2-L965T; L2RC603RT; L2-RC604RT; L2-RC605RT; L2-RC606RT; L2-RC607RT; L2-RC608RT; L2-RC609RT; L2-RC610RT; L2-RC611RT; L2RC612RT; L2-RC613RT; L2-RC611R-1T,E,2T; L2-RC613R 1T,E,2T; L2-RC6XXL-3T; L2-RC613L-1T; L2-T610T; L2-T613T; L2-T614T; L2-T620T; L2-T623T; L2-T626T; L2-T629T; L2-T632T; L2-T635T; L2-T638T; L2-T641T; L2-T644T; L2-T647T; L2-T650T; L2-T653T; L2-T656T; L2-T659T; L2-T662T; L2-T665T. CLASSE : III 80224560011 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.157283/2005-24 PLUS® PIVOT LINK UNIVERSAL SYSTEM SPINE VISION ® FABRICANTE : SPINEVISION S.A - FRANÇA DISTRIBUIDOR : SPINEVISION S.A - FRANÇA U1 - LI00T; U1 - L201T; U1 - L301T; U1 - L302T; U1 - L303T; U1 - L400T; U1 - R6XXT; U1 - R6XXHT; L2 - R642HT; L2 - R650HT; L2 - R660HT; L2 - T610T; L2 - T613T; L2 - T614T; U1 - H100T;U1 - H101T; U1 - H102T; U1 - H200T; U1 - H201T; U1 - H202T; U1 H203T; UI - H204T; U1 - H20RT; U1 - H20LT; U1 - H300T; U1 H301T; U1 - H30RT; U1 - H30LT; U1 - H31RT; U1 - H31LT; U1 S425T; U1 - S430T; U1 - S435T; U1 - S440T; U1 - S445T; U1 S525T; U1 - S530T ; U1 - S535T; U1 - S540T; U1 - S545T; U1 S550T; U1 - S630T; U1 - S635T; U1 - S640T; U1 - S645T; U1 S650 ; U1 - S655T; U1 - S660T; U1 - S6XXT; UI - S730T; U1 S735T; U1 - S740T; U1 - S745T; U1 - S750T; U1 - S755T; U1 S760T; U1 - S765T; U1 - S770T; U1 - S775T; U1 - S780T; U1 S785T; U1 - S790T; U1 - M425T; U1 - M430T; U1 - M435T; U1 M440T; U1 - M445T; U1 - M525T; U1 - M530T; U1 - M535T; U1 - M540T; U1 - M545T; U1 - M550T; U1 - M625T; U1 - M630T; U1 - M635T; U1 - M640T; U1 - M645T; U1 - M650T ; U1 - M655T; U1 - M660T; U1 - M6XXT; U1 - M6XXT-1; U1 - M101T-X; U1 M102T ; U1 - M103T; U1 - M730T; U1 - M735T; U1 - M740T; U1 - M745T; U1 - M750T; U1 - M755T; U1 - M760T; U1 - M765T; U1 - M770T; U1 - M775T; U1 - M780T; U1 - M785T; U1 - M790T; U1 - L402T; U1 - P100RT; U1 - P100LT; U1 - P6XXT ; L2 - T6XXT CLASSE : III 80224560012 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa -------------------------------------------------------------------------------POÇOSPEL LTDA 8.03078-6 Roupa de Cama Hospitalar 25351.175006/2007-65 LENCOL DE PAPEL HOSPITALAR MAIS FABRICANTE : POÇOSPEL LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : POÇOSPEL LTDA - BRASIL Cortados (Largura; Comprimento; Material) 0,90 metros; 2,00 metros; 100% Fibras Naturais,0,90 metros; 1,90 metros; 100% Fibras Naturais, 1,90 metros; 1,52 metros; 100% Fibras Naturais, 0,40 metros; 0,50 metros; 100% Fibras Naturais, 1,52 metros; 2,54 metros; 100% Fibras Naturais Rolos (Largura; Comprimento; Material)0,50 metros; 50 metros; 100% Fibras Naturais 0,60 metros; 50 metros; 100% Fibras Naturais 0,70 metros; 50 metros; 100% Fibras Naturais CLASSE : I 80307869003 8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PROTESE COM LTDA 1.02723-1 Pilar Protetico 25351.424666/2007-85 PILAR PROTETICO EM INOX FABRICANTE : SISTEMA DE IMPLANTES NACIONAIS E PROTESE COM LTDA - BRASIL Pilar Transferente: Pilar Transferente Unnic I; Pilar Transferente Capsa Esteticone I; Pilar Transferente Mini-Esteticone I; Pilar Transferente Angulado I; Pilar Transferente Summalis I. Parafuso de Moldagem: Parafuso Moldeira Aberta Summalis I; Parafuso Moldeira Fechada Summalis I; Parafuso Moldeira Aberta Esteticone I; Parafuso Moldeira Fechada Esteticone I; Parafuso Moldeira Aberta Unnic I; Parafuso Moldeira Fechada Unnic I. CLASSE : III 10272310013 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA 8.01497-1 Instrumento para Dentistica 25351.164409/2002-74 PORTA AMALGAMA - INSTRUMENTO ODONTOLÓGICO ARTICULADO NÃO CONTANTE FABRICANTE : SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA - BRASIL CLASSE : I 10041120173 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA Agente de Obturacao Provisoria 25351.428637/2007-92 EUGENOL FABRICANTE : SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA - BRASIL CLASSE : II 80149710194 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA 1.04483-3 Agulhas Para Sutura 25351.367465/2007-73 AGULHA DE SUTURA ESTÉRIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL Cilindrico circular 5/8, Cilindrico semicircular, Corpo triangular (cortante) curva 3/8, Corpo triangular semicircular. Tamanhos: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 e 16. CLASSE : II 10448330020 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Recipiente para Perfurocortantes/Infectante 25351.367502/2007-43 CAIXA IMANTIZADA ESTÉRIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL CLASSE : I 10448330021 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL Aspirador 25351.367772/2007-54 BULBO DE BORRACHA FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL n° 6, n° 12. CLASSE : II 10448330022 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Ataduras 25351.367814/2007-57 ATADURA ESTÉRIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL Atadura crepe Atadura cirúrgica CLASSE : I 10448330023 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Gazes e Ataduras 25351.370624/2007-17 GAZE HIDRÓFILA FORMATADA ESTÉRIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL DOBRADA ANCORADA, PIPOCA, BASTAO, OVAL, VAZADA, LEQUE, PACKING, QUADRADA, ROLO, SANFONADA. CLASSE : II 10448330024 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Algodao 25351.370658/2007-10 ALGODÃO ORTOPÉDICO ESTÉRIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL 6, 8, 10, 12, 15 e 20 cm. CLASSE : I 10448330025 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Malha Tubular 25351.370716/2007-05 MALHA TUBULAR ESTÉRIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL MALHA HOSPITALAR E CIRURGICA nas larguras: 2, 4, 6, 8, 10 ,12, 15, 20, 25 e 30 cm. CLASSE : I 10448330026 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL Algodao 25351.370737/2007-12 ALGODÃO HIDRÓFILO FORMATADO ESTÉRIL FABRICANTE : STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS L;TDA - BRASIL LAMINADO, COLORIDO, ANCORADO, BOLA, BOLINHAS, TIRAS, QUADRADO, ROLO, PRENSADO, RETANGULAR, RAMA, REDONDO. CLASSE : II 10448330027 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------STRAUMANN BRASIL LTDA 8.00765-1 Componentes para Protese Dentaria 25351.437505/2007-51 COMPONENTES PARA PROTESES IMPLANTO-SUPORTADAS DE LIGA DE OURO FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA FABRICANTE : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA 048.204; 048.634 CLASSE : III 80076510038 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Componentes para Protese Dentaria 25351.437551/2007-51 COMPONENTES PARA PROTESES IMPLANTO-SUPORTADAS REMOVIVEIS DE LIGA DE OURO/LATAO FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA 048.414 048.413 CLASSE : III 80076510039 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Componentes para Protese Dentaria 25351.437631/2007-14 COMPONENTES PARA PROTESES IMPLANTO-SUPORTADAS REMOVIVEIS DE LIGA DE OURO FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA 048.410; 048.457 O Ã Ç U D O R P O Ã Ç A Z I L A E 29 ISSN 1677-7042 E RE S A O R P I D I B 30 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 CLASSE : III 80076510040 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO Componentes para Protese Dentaria 25351.437670/2007-11 TAMPAS DE PROTECAO DE PLASTICO TITANIO FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA 048.050 CLASSE : III 80076510041 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02293-4 Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.500011/2006-30 SISTEMA DE FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL CORPECTOMIA FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SYNTHES GMBH - SUÍÇA CLASSE : III 10229340119 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA . Sistema Implantavel Para Osteossintese 25351.086495/2007-81 SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS CMF FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA CLASSE : III 10229340123 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA Kit Instrumental 25351.434620/2007-74 KIT INSTRUMENTAL PARA IN-SPACE FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA Kit contendo os itens: 03.064.062; 03.630.064; 03.630.066; 03.630.008; 03.630.010; 03.630.012; 03.630.014; 03.630.016; 03.630.080; 03.630.082; 03.630.084; 03.630.086; 03.630.108; 03.630.110; 03.630.103; 03.630.031; 03.630.022; 03.630.100; 03.630.104; 03.630.024; 03.630.050; 68.630.000. CLASSE : I 10229340141 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO Kit Instrumental 25351.434731/2007-81 KIT INSTRUMENTAL PARA FIXADOR EXTERNO FABRICANTE : Synthes - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : Synthes - SUÍÇA Kit contendo os seguintes itens: 393.101; 393.102; 393.103; 393.104; 391.930; 391.962; 393.745; 393.746; 310.190; 310.250; 310.370; 310.380; 310.510; 391.730; 391.740; 391.780; 391.790; 391.790; 391.780; 392.966; 392.040; 394.750; 394.760; 395.380; 395.911; 392.919; 392.915; 392.923; 321.158; 321.160; 321.200; 395.302; 395.350; 03.311.004; 03.311.007; 355.140; 388.135; 392.921; 392.948; 395.360; 392.922; 392.924; 03.311.003; 395.304; 314.270; 03.311.002; 324.305; 392.920; 392.947; 394.075; 392.963; 324.300; 324.301; 393.747; 324.302; 392.916; 392.917; 392.951; 392.952; 392.955; 393.790; 393.800; 393.830; 393.840; 394.139; 394.140; 395.912; 395.913; 395.921; 395.922; 395.923; 395.967; 395.902; 393.100; 393.105; 399.410; 399.420; 399.430; 399.500; 393.780; 324.306; 333.000; 333.060; 333.070; 333.080; 395.139; 392.180; 393.400; 393.410; 393.420; 394.993; 03.311.005; 03.311.006; 03.311.001; 393.742; 393.743; 03.311.008; 393.760; 395.510; 324.303; 394.160; 394.180; 394.181; 394.182; 394.183; 686.110; 686.111; 686.151; 682.495; 686.200; 686.210; 686.230; 686.240; 686.250; 686.300; 686.310; 686.410; 686.430; 690.454; 68.301.000; 68.302.000. CLASSE : I 10229340142 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------VISTATEK PRODUTOS OTICOS LTDA 8.01470-6 Kit Para Facoemulsificacao 25351.456855/2006-36 OPO 55 - KIT REUTILIZAVEL SOVEREIGN FABRICANTE : ADVANCED MEDICAL OPTICS, INC - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : AMO Puerto Rico Manufacturing Inc - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : AMO Puerto Rico Manufacturing Inc - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ADVANCED MEDICAL OPTICS, INC - ESTADOS UNIDOS CO M CLASSE : II 80147060086 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------VITALMED EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA ME 1.03826-2 Painel Multifuncional 25351.005514/2007-87 PAINEL DE ALARME PARA GASES PROTEC FABRICANTE : VITALMED EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA ME - BRASIL DISTRIBUIDOR : VITALMED EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA ME - BRASIL 004616 - Para rede de O2 004617 - Para rede de Vácuo 004615 - Para rede de N2O 004618 - Para rede de N2 004619 - Para rede de CO2 004614 - Para rede de ar CLASSE : I 10382629005 8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1 Dispositivos 25351.102619/2007-83 DISPOSITIVO DE PROTECAO EMBOLICA SPIDER FX FABRICANTE : EV3 Inc. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : EV3 Inc. - ESTADOS UNIDOS Modelos: SPD2-030-190 / SPD2-040-190 / SPD2-050-190 / SPD2060-190 / SPD2-070-190 / SPD2-030-320 / SPD2-040-320 / SPD2050-320 / SPD2-060-320 / SPD2-070-320. CLASSE : IV 80102510390 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA ER CI AL <!ID781208-0> IZ RESOLUÇÃO - RE Nº 3.859, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de Dezembro de 2007; considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999; considerando o art. 7º da Resolução-RDC nº 32, de 29 de maio de 2007, resolve: Art. 1º Conceder a Revalidação de Autorização de Modelo por período de 12 (doze) meses, para equipamentos eletromédicos e a Alteração das Informações Legais, na conformidade da relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AÇ ÃO E RE PR O DU CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO Çà NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE AUTORIZAÇÃO DE MODELO PETIÇÃO(ÕES) ____________________________________________________ DIREX DO BRASIL LTDA 1.02472-2 Litotripsia Extracorporea 25351.009504/01-36 EQUIPAMENTO DE LITOTRIPSIA EXTRA-CORPOREA TRIPTER COMPACT FABRICANTE : Initia LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : Initia LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : Initia LTD - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Initia LTD - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Initia LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : Initia LTD - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : Initia LTD - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : INDUSTRIAS HUDSON SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : Initia LTD - FRANÇA CLASSE : III AM-10247220004 - REVALIDAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE MODELO -------------------------------------------------------------------------------GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.00353-6 Monitor de Sinais Vitais 25351.346619/2006-11 MONITOR DE SINAIS VITAIS S/5 LIGHT FABRICANTE : GE Healthcare Finland OY - FINLÂNDIA DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA Inc. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Finland OY - FINLÂNDIA S/5 LIGHT CLASSE : III AM-80035360036 8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado - REVALIDAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE MODELO <!ID781209-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.860, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de Dezembro de 2007; considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999; considerando a Resolução-RDC Nº 52, de 29 de agosto de 2007, resolve: Art. 1º Conceder a Autorização de Modelo por período de 12 ( doze) meses, para equipamentos eletromédicos, na conformidade da relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE AUTORIZAÇÃO DE MODELO PETIÇÃO(ÕES) _____________________________________________________ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 8.01360-6 Sistema Laser para Diagnostico 25351.170592/2002-47 ZYWAVE FABRICANTE : Bausch & Lomb Surgical - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : Bausch & Lomb Technolas GmbH Facility - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Bausch & Lomb Incorporated - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III AM-10196150072 AUTORIZAÇÃO DE MODELO -------------------------------------------------------------------------------PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA 1.01783-0 Sistema de Ultra-Som Para Terapia 25351.198771/2007-53 Exogen 4000+ - Sistema de Consolidação Óssea FABRICANTE : SMITH & NEPHEW INC., ORTHOPAEDICS DIVISION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW INC., ORTHOPAEDICS DIVISION - ESTADOS UNIDOS EXOGEN 4000+-SISTEMA DE CONSOLIDAÇÃO ÓSSEA CLASSE : II AM-10178300069 AUTORIZAÇÃO DE MODELO <!ID781613-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.862, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro 2007; considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art. 1º Conceder o Registro, a Revalidação, a Alteração, a Retificação, a Caducidade e o Desarquivamento de Processo, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. PR O IB ID AS CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ______________________________________________________ ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.01370-1 Padroes/Calibrad/Controles/Mat.Refer/Bioindicador 25000.025062/97-89 CONTROLE PADRÃO DE ENDOTOXINA FABRICANTE : CHARLES RIVER ENDOSAFE INC. - ESTADOS UNIDOS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 CLASSE : I 10304540003 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA 8.01179-2 EDTA 25351.423715/2007-62 EDTA ASFER FABRICANTE : ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ASFER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA - BRASIL CLASSE : II 80117920007 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------BECTON DICKINSON IND. CIR. LTDA. 1.00334-3 Kit para Anestesia 25351.300571/2007-77 BD COMBINADA RAQUI- PERI FABRICANTE : BECTON DICKINSON IND. CIR. LTDA. - BRASIL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON IND. CIR. LTDA. BRASIL BD Weiss 16G 3 ½", BD Weiss 17G 3 ½", BD Weiss17G 5", BD Weiss 18G 2", BD Weiss 18G 3 ½", BD Weiss 18G 5", BD Weiss Tactile 16G 3 ½", BD Weiss Tactile 17G 3 ½", BD Weiss Tactile 17G 5", BD Weiss Tactile 18G 2", BD Weiss Tactile 18G 3 ½", BD Weiss Tactile 18G 5", BD Tuohy 16G 3 ½", BD Tuohy 17G 3 ½", BD Tuohy 17G 5", BD Tuohy 18G 2", BD Tuohy 18G 3 ½", BD Tuohy 18G 5" CLASSE : IV 10033430508 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5 Marcapasso Gerador de Pulsos Implantaveis 25351.253213/2007-68 MARCAPASSO INSIGNIA FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : GUIDANT IRELAND - IRLANDA DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND - IRLANDA INSIGNIA I AVT: 482, 882, 982, 1192, 1292 INSIGNIA I ENTRA: 484, 485, 985, 986, 1195, 1198, 1294, 1295, 1296 INSIGNIA I PLUS: 1194, 1297, 1298 INSIGNIA I ULTRA: 1190, 1290, 1291. CLASSE : III 10341350511 8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------BRAILE BIOMEDICA IND COM E REPRESENTACOES S/A 1.01590-3 Sensores de Temperatura 25000.009583/99-32 SENSOR RETAL DE TEMPERATURA Fabricante: BRAILE BIOMEDICA IND COM E REPRESENTACOES S/A - Brasil CLASSE : II 10159030035 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) -------------------------------------------------------------------------------DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA 1.03523-5 Motor Pneumatico 25351.166866/2002-01 SISTEMA DE MOTORES MEDTRONIC MIDAS REX FABRICANTE : Medtronic Inc. Powered Surgical Solutions - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Medtronic Inc. Powered Surgical Solutions - ESTADOS UNIDOS Midas Rex Classic (8 BAR MO, MSU, 8 BAR MO2, MSU2, 8 BAR CMO, CMSU, 8 BAR SMO, SMSU) Midas Rex III (M03, MSU3) Midas Rex Triton CLASSE : III 10099430088 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA 1.03306-6 Cateteres 25351.332639/2007-87 CATÉTER IV DESCARPACK FABRICANTE : EASTERN MEDIKIT LIMITED - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : EASTERN MEDIKIT LIMITED - ÍNDIA Cateter IV com 2 vias e com asa; . Cateter IV com asa; Cateter IV; Cateter IV com 3 vias CLASSE : II 10330660027 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL 8.00021-9 Papel para Esterilizacao 25351.026190/00-55 WRAPS PARA ESTERILIZACAO PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem contendo 500 folhas nas dimensoes: 30cm x 30cm, 40cm x ì40cm, 60cm x 60cm, 75cm x 75cm - Embalagem contendo 250 folhas nas ìdimensoes: 90cm x 90cm, 10cm x 100cm - Embalagem contendo 100 ìfolhas nas dimensoes: 120cm x 120cm, 150cm x 150cm M CO I C R CLASSE : II 80002190001 8094 - Declaração de Caducidade Campo Cirurgico 25351.002001/01-67 CAMPO CIRURGICO ESTERIL PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem contendo Campo Cirurgico Esteril Protect, com tamanhos ìvariaveis, com ou sem fenestra, com ou sem adesivo, com ou sem ìreforco absorvente e fornecido em quantidades variando de 5 a 50 ìunidades CLASSE : II 80002190002 8094 - Declaração de Caducidade Escova Para Procedimentos Invasivos 25351.002000/01-02 ESCOVA CERVICAL ESTERIL PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem contendo 1 Escova Cervical Esteril Protect CLASSE : II 80002190003 8094 - Declaração de Caducidade Campo Cirurgico 25351.002002/01-20 CAMPO OPERATORIO ESTERIL PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem Esteril contendo 5 Campos Operatorios Estereis Protect, ìnas medidas 45 x 50cm ou 23 x 25cm, acondicionada em caixa de ìpapelao e fornecida em quantidades variaveis de 5 a 50 unidades CLASSE : II 80002190004 8094 - Declaração de Caducidade Papel para Esterilizacao 25351.026198/00-67 PAPEL GRAU CIRURGICO PARA ESTERILIZACAO PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem nao Esteril contendo Papel Grau Cirurgico para ìEsterilizacao Protect nas apresentacoes:Bobina com tamanho variavel entre 50, 100 e 200 metrosFormato CLASSE : II 80002190005 8094 - Declaração de Caducidade Papel para Esterilizacao 25351.026570/00-26 PAPEL CREPADO NAO ESTERIL PROTECT PAPER FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem Nao Esteril contendo Papel Crepado Protect Paper, ìfornecido nas seguintes apresentacoes:100 Folhas nas dimensoes: 120 x 120cm/ 150 x 150cm250 Folhas nas dimensoes: 90 x 90cm/ 100 x 100cm500 Folhas nas dimensoes: 30 x 30cm/ 40 x 40cm/ 60 x 60cm/75 x 75cm CLASSE : II 80002190006 8094 - Declaração de Caducidade Coletores 25351.008425/01-26 SWAB LABORATORIAL ESTERIL PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem Esteril contendo 01 Swab Laboratorial, marca Protect, com ìhaste flexivel em madeira ou PVC e ambas extremidades envolvidas ìcom algodao medicinal CLASSE : I 80002190007 8094 - Declaração de Caducidade Vestimenta Cirurgica 25351.007782/01-68 AVENTAL CIRURGICO ESTERIL PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem Esteril contendo 01 Avental Cirurgico, marca Protect, nos ìmodelos com ou sem manga, ou tipo jaleco CLASSE : II 80002190008 8094 - Declaração de Caducidade Pincas 25351.008413/01-47 PINCA PLASTICA DESCARTAVEL NAO ESTERIL PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Saco Plastico contendo 50 Pincas Plasticas descartaveis nao ìestereis, modelo: Kelly, Kocker, Fixacao, Plastica, Porta Agulha, ìCherron ou Mayo, em diversos tamanhos, no formato reta ou curva CLASSE : II 80002190009 8094 - Declaração de Caducidade Kit para Coleta de Amostra Ginecologica (Swab) 25351.008422/0138 KIT GINECOLOGICO ESTERIL PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem Esteril contendo 01 Kit Ginecologico, marca Protect, ìacondicionada em caixa com 24 unidades do produto. Kit composto ìpor: 1 especulo vaginal descartavel, 1 par de luvas de latex, 1 ìespatula de ayres, 2 laminas de vidro para coleta, 1 escova ìcervical, 2 compressas de gaze de algodao, 1 swab, 1 fixador ìcelular para colpocitologia, 1 caixa porta-laminas, 1 pinca cherron ìe 1 campo envolvente CLASSE : II 80002190010 8094 - Declaração de Caducidade Kit de Sutura 25351.008423/01-09 KIT SUTURA E REMOCAO DE SUTURA ESTERIL PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem Esteril contendo 01 Kit Sutura e Remocao de Sutura, marca ìProtect, acondicionada em caixa com 24 kits. Kit composto por: 03 ìcampos envolventes de protecao (50 x 50cm, 60 x 60cm e 70 x 70cm), ì10 compressas de gaze (7.5 x 7.5cm), 03 compresas de gaze (10 x ì10cm), 03 bolas de gaze, 02 pares de luva de latex, 01 pinca ìplastica, 01 pinca porta-agulha, 01 recipiente de papelao para ìplastico para acondicionamento dos produtos, 01 bisturi ìdescartavel, 01 campo fenestrado e fechado, 01 pinca de fixacao, 01 ìsache com alcool e PVPI e 01 saco de lixo para descarte CLASSE : I 80002190011 8094 - Declaração de Caducidade Kit de Procedimentos para Partos 25351.002003/01-92 KIT PARTO EMERGENCIA ESTERIL PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem Esteril contendo 01 Kit Parto Emergencia, marca Protect, acondicionada em caixa com 24 Kits. Kit composto por: 01 absorvente higienico, 02 aventais descartaveis, 01 bisturi descartavel, 03 ìcompressas de gaze, 01 cobertor termico aluminizado, 01 lencol descartavel, 03 luvas cirurgicas, 01 clamps umbilical, 01 lenco branco, 01 toalhas de papel para limpeza, 01 sache com PVPI, 02 mascaras cirurgicas com elastico, 01 saco plastico para encarte e 01 campo envolvente CLASSE : II 80002190012 8094 - Declaração de Caducidade Especulo Descartavel 25351.007784/01-93 ESPECULO VAGINAL ESTERIL PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 Especulo Vaginal PROTECT, ìacondicionado em caixa contendo 50 unidades CLASSE : II 80002190013 8094 - Declaração de Caducidade Abaixador de Lingua 25351.007783/01-21 LENCOL TOALHA BABY ESTERIL PROTECT FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 Lencol Toalha Baby, marca Protect, em ìtamanho padrao de 90cm x 70cm ou em diversos tamanhos, ìacondicionado em caixa contendo 24 unidades CLASSE : II 80002190014 8094 - Declaração de Caducidade Ataduras 25000.054435/99-08 ATADURA DE CREPE UNIAO E. DE GODOY FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem nao esteril contendo 01 atadura de crepe, acondicionadaem saco plastico com 12 unidades, nos tamanhos 4, 6, 8, 10, 15, ì20, 25 e 30cm por 2,5; 3,0 e 4,5 metros CLASSE : I 80002199001 8094 - Declaração de Caducidade Ataduras 25000.054436/99-62 ATADURA DE ALGODAO UNIAO E. DE GODOY FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem nao esteril contendo 01 atadura de Algodao Uniao,acondicionada em embalagem com 01 unidades, embalado em caixa depapelao com 60 duzias, nos tamanhos: 6, 8, 10, 12, 15 e 20cm por1,0/1,50 e 1,80 metros CLASSE : I 80002199002 8094 - Declaração de Caducidade Gesso Sintetico 25351.026186/00-88 GESSO SINTETICO POLAR CAST FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Gesso Sintetico, nao esteril nas seguintes medidas de ì2,5cmx5cmx10cm, e 12,5cm de largura nas cores creme, azul, verde, ìrosa, cinza, preto roxo e laranja e comprimento de 1,8m e 3,6macondicionada individualmente com aluminio involcro a vacuo e ìposteriormente embalado em caixa de papelao com a quantidade ìsolicitada CLASSE : I 80002199003 8094 - Declaração de Caducidade Envolucro Para Traslado de Corpo 25351.008415/01-72 SACO E COBERTURA PARA CADAVER PROTECT BAG FABRICANTE : E. DE GODOY BRAGANÇA TEXTIL - BRASIL Embalagem contendo 24 Unidades de Saco e Cobertura para CadaverProtect Bag, nas seguintes medidas; Adulto 90cmx2,16mt; Infantil60cmx1,2mt, com ziper, saco impermeavel, CLASSE : I 80002199004 8094 - Declaração de Caducidade -------------------------------------------------------------------------------E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9 Guia 25351.165790/2002-99 INTRODUTOR PARA CATETER COM VALVULA FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS RCF-5.0-35-J, RCF-6.0-35-J, RCF-7.0-35-J, RCF-5.0-38-J, RCF-6.038-J, RCF-7.0-38-J, RCF-8.0-38-J, RCF-5.0-35-25-J, RCF-6.0-38-25J, RCF-7.0-38-25-J, RCF-8.0-38-25-J, RCF-6.0-38-30-J-RB, RCF7.0-38-30-J-RB, RCF-7.0-38-45-J-RB, RCF-8.0-38-30-J-RB. CLASSE : IV 10212990096 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico -------------------------------------------------------------------------------EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA 8.02190-5 Canulas 25351.328130/2007-30 CÂNULA DE PERFUSÃO AÓRTICA ARAMADA FABRICANTE : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : EDWARDS LIFESCIENCES RESEARCH MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS AA020TF; AA020TFA; AA020TFTA; AA022TF; AA022TFA; AA022TFTA; AA024TF; AA024TFA; AA024TFTA; ARH201190A; ARH201190TA; ARH221190; ARH221190A; ARH221190TA; ARH241190A; ARH241190TA; ARL2011S; ARL2011SA; ARL2011STA; ARL2211SA; ARL2211STA; ARL2411SA; ARL2411STA; ARS020C; ARS020CH; ARS020CHS; ARS020CS; ARS020CSA; ARS020CSTA; ARS020S; ARS022C; ARS022CH; ARS022CHS; ARS022CS; ARS022CSA; ARS022CSTA; ARS022S; ARS024C; ARS024CH; ARS024CHS; ARS024CS; ARS024CSA; ARS024CSTA; ARS024S; DCT21A; DCT21TA; DCT24A; DCT24TA; EZS21A; EZS21TA; EZS24A; EZS24TA; EZC21A; EZC21TA; EZC24A; EZC24TA; EZF21A; EZF21TA; EZF24A; EZF24TA; FLEXII02216A; AAS020TFA; AAS022TFA; AAS024TFA O Ã Ç U D O R P O Ã Ç A Z I L A E 31 ISSN 1677-7042 E RE S A O R P I D I B 32 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 CLASSE : IV 80219050104 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 8.01451-1 Equipos 25351.437906/2007-10 EQUIPO PARA MEDIDA DA PRESSAO VENOSA CENTRAL MEDIDROP FABRICANTE : FABRICADO POR: CLINICO NANCHANG LTD. CO. DA CHINA PARA: FRESENIUS KABI AG DA ALEMANHA - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH DA ALEMANHA PARA: FRESENIUS KABI AG DA ALEMANHA - ALEMANHA FABRICANTE : Fabricado por Clinico Medical Production GmbH Alemanha para Fresenius Kabi AG - ALEMANHA FABRICANTE : FABRICADO POR: CLINICO MEDICAL SP.Z. O O BLONIE K/WROCLAWIA DA POLONIA PARA: FRESENIUS KABI AG DA ALEMANHA - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Fresenius Kabi AG - ALEMANHA COM EQUIPO DE INFUSÃO; SEM EQUIPO DE INFUSÃO. CLASSE : II 80145110173 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.00353-6 . Aparelho de Ultra-Som 25351.005662/02-16 SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ 7 FABRICANTE : GE YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS LTD JAPÃO DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE YOKOGAWA MEDICAL SYSTEMS LTD JAPÃO CLASSE : II 80035360006 8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado Aparelho de Ultra-Som 25351.257452/2006-14 SISTEMA DE ULTRASOM VIVID i FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND ISRAEL LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND ISRAEL LTD - ISRAEL VIVID I CLASSE : II 80035360024 8071 - Alteração das Informações legais de instruções de Uso/Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de EQUIPAMENTO Nacional ou Importado -------------------------------------------------------------------------------H. STRATTNER E CIA LTDA. 1.03028-6 Sistema Para Cirurgia Endoscopica 25351.379678/2007-48 SISTEMA ENDOSCOPICO ROBOTICO DA VINCI - INTUITIVE FABRICANTE : INTUITIVE SURGICAL, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INTUITIVE SURGICAL, INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 10302860125 8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte -------------------------------------------------------------------------------JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA 8.01486-2 Preservativos Masculinos 25351.436736/2007-48 PRESERVATIVO LUBRIFICADOS JONTEX SENSITIVE FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA BRASIL CLASSE : III 80148620047 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL -------------------------------------------------------------------------------KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.00640-1 Camera Intra-Oral/Extra-Oral 25351.309496/2007-18 Câmera Intra Oral kaVo FABRICANTE : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL CAM CAM USB CLASSE : I 10064010065 8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes -------------------------------------------------------------------------------MEDSTAR IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 8.00473-0 Nebulizador 25351.169771/2004-01 NEBULIZADOR DE UTI AQUECIDO FABRICANTE : OXIGEL MATERIAIS HOSPITALARES, IND.E COMERCIO LTDA. - BRASIL DISTRIBUIDOR : OXIGEL MATERIAIS HOSPITALARES, IND.E COMERCIO LTDA. - BRASIL 1660 1661 1670 1671 CO M ER CI AL IZ CLASSE : II 80047300058 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA -------------------------------------------------------------------------------ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02237-1 Proteses de Quadril 25351.001381/01-02 FAMÍLIA DE PROTESE DE QUADRIL EM AÇO INOXIDAVEL FABRICANTE : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL Hastes femorais modulares cimentadas em aço inoxidável: Tipo Muller 1080/01, 1080/02, 1080/03, 1080/04, 1080/05, 1080/06, 1080/07, 1080/08, 1080/09, 1080/10, 1080/11, 1080/12, 1080/13, 1080/14, 1080/15, 1080/16, 1080/17, 1080/18, 1080/19, 1080/20, 1080/21, 1080/22, 1080/23, 1080/24, 1080/25, 1008/01, 1008/02, 1008/03, 1008/04, 1008/05, 1008/06; tipo Chernley 1015/02, 1015/03, 1016/02, 1016/03, 1017/01, 1018/01, 1019/01, 1028; Tipo Sigma 1020/01, 1020/02, 1020/03, 1020/04, 1020/05, 1020/06, 1020/07, 1020/08, 1020/09, 1020/10, 1020/11, 1020/12, 1020/13, 1022/04, 1022/05, 1022/06, 1022/07, 1022/08, 1022/09, 1022/10, 1022/11, 1022/12, 1022/13, 1022/14. CLASSE : III 10223710041 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa -------------------------------------------------------------------------------PAGANIN E CIA LTDA 1.04115-2 Equipamento para Termoterapia 25351.458179/2006-35 FAMILIA TERMO E CRIOTERAPIA FABRICANTE : PAGANIN E CIA LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PAGANIN E CIA LTDA - BRASIL COLD HOT CLASSE : II 10411520018 8056 - Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes -------------------------------------------------------------------------------REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.01449-5 Aparelho Para Nebulizacao de Medicamentos 25000.016171/97-23 APARELHO VENTICIS II FABRICANTE : CIS BIO INTERNATIONAL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : CIS BIO INTERNATIONAL - FRANÇA VENTICIS II CLASSE : II 10269410214 8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte -------------------------------------------------------------------------------STRAUMANN BRASIL LTDA 8.00765-1 Componentes para Protese Dentaria 25351.437271/2007-42 COMPONENTES PARA MOLDAGEM E POSICIONAMENTO DE PLASTICO FABRICANTE : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN VILLERET AS - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRAUMANN USA - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : INSTITUT STRAUMANN AG - SUÍÇA 048.003V4; 048.013; 048.017V4; 048.054V4; 048.059v4; 048.060V4; 048.061V4; 048.062V4; 048.065; 048.066; 048.070V4; 048.073v4; 048.093v4; 048.095; 048.122V4; 048.940v4; 048.941v4; 048.000V4; 048.002V4; 048.032 CLASSE : III 80076510037 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA 8.02880-9 Lancetas 25351.385716/2007-00 LANCETA MEDILANCE PLUS FABRICANTE : HTL STREFA SA - POLÔNIA DISTRIBUIDOR : HTL STREFA SA - POLÔNIA códigos: 553, 554, 555, 556 CLASSE : II 80288090008 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO -------------------------------------------------------------------------------VITASON'S CENTRO DE APOIO AUDITIVO LTDA 1.03727-0 Aparelho Auditivo 25351.174287/2007-39 APARELHO AUDITIVO RETRO AURICULAR INTERTON FABRICANTE : INTERTON HOERGERATE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : INTERTON HOERGERATE GMBH - ALEMANHA STARIS SUPRA PLUS, STARIS MEGA POWER VC , FINESSE SUPRA VC, FINESSE SUPRA PLUS, FINESSE MEGA POWER VC , D INTEGRA VC, D INTEGRA, SPRINTER INTEGRA VC, SUPREMA 45, SUPREMA 47, SUPREMA 48, SUPRA 53, SUPRA 57, SUPRA 58, SUPRA 59, BIONIC NANO TWIN, BIONIC BIGNANO TWIN, IQ NANO TWIN, IQ BIGNANO TWIN, IQ QUANTUM MULTICROS, EVO NANO VC , EVO BIGNANO VC , EVO QUANTUM TWIN (MIP), EVO QUANTUM PLUS (MIP), EVO QUANTUM VC (MIP), EVO QUANTUM (MIP), EVO MEGAPOWER VC , STARIS SUPRA VC, INTEGRA 70, INTEGRA 71, INTEGRA 72, INTEGRA 73, INTEGRA 75, INTEGRA 75H, MEGA POWER MP96, MEGA POWER MP97, SHAPE, EVO QUANTUM PLUS (MIP) , STARIS NANO VC , STARIS BIGNANO VC , SPRINTERPRO INTEGRA VC, SPRINTERPRO MEGAPOWER VC , SPRINTERPRO SUPRA VC AÇ ÃO E RE PR O DU Çà CLASSE : II 10372700041 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA -------------------------------------------------------------------------------VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA EPP 8.01025-1 Aparelho de Ultra-Som 25351.225945/2006-87 SISTEMA DIGITAL DE IMAGEM DIAGNOSTICA POR ULTRASOM MINDRAY FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA DP-1100 PLUS DC-6 DP3300 DP6600 DP7700 DP8800 PLUS DP9900PLUS CLASSE : II 80102510251 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes -------------------------------------------------------------------------------WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA 1.02476-7 Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia 25351.107276/2005-81 BISTURI ELETRONICO MICROPROCESSADO FABRICANTE : WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA BRASIL DISTRIBUIDOR : WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA - BRASIL SS-601 MCa CLASSE : III 10247670037 8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte -------------------------------------------------------------------------------3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3 Curativo 25000.016139/98-00 CURATIVO COMFORT NEXCARE FABRICANTE : 3 M USA - ESTADOS UNIDOS Modelos: Retangular; Diamante; Joelho, Calcanhar; Tiras, dimensões: 9 x 38mm, 15 x 57mm, 19 x 72mm, 19 x 75mm, 19 x 76mm, 20 x 57mm, 21 x 57mm, 22 x 28mm, 22 x 57mm, 25 x 75mm, 25 x 76mm, 26 x 57mm, 26 x 76mm, 27 x 57mm, 27 x 76mm, 28 x 76mm, 29 x 76mm, 31 x 57mm, 31 x 63mm, 31 x 64mm, 32 x 64mm, 32 x 63mm, 42 x 102mm, 50 x 102mm, 52 x 86mm, 52 x 85mm, 53 x 80mm, 53 x 81mm, 54 X 81mm, 54 x 80mm, 54 x 86mm, 54 x 85mm, 53 x 85mm, 53 x 86mm, 60 x 88mm, 60 x 89mm, 42 x 102mm, 50 x 101mm, 60 x 88mm. Redondinho, dimensões: 16 mm, 22 mm, 50 mm, 70 mm. CLASSE : II 10002070070 8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RELATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉDICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 8042 - Alteração da Apresentação Comercial (componentes) de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado ou Nacional <!ID781614-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.863, DE 1 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 6 de julho de 2005 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso III do art. 49 e o inciso I § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 05 de Dezembro de 2007; considerando o art 12 e o art. 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7° da Lei n° 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art.1º Indeferir o Registro e a Revalidação de Registro, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. Art. 2º Deferir o Desarquivamento de Processo Eletrônico. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. O PR O IB ID AS CLÁUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODUTO CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) _____________________________________________________ AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.04387-2 Espatulas 25351.489638/2007-11 ESPATULA GINECOLOGICA FABRICANTE : AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 33 ISSN 1677-7042 <!ID781212-0> CLASSE : I 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br -------------------------------------------------------------------------------BIOEASY DIAGNÓSTICA LTDA 1.03746-6 Lancetas 25351.423506/2007-19 LANCETA BIOCHECK FABRICANTE : PALCO LABS - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : PALCO LABS - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II 8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br -------------------------------------------------------------------------------ELZ COMERCIO E REPRESENTACOES lTDA 8.03597-9 Placas e Malhas Implantaveis 25351.214329/2007-81 ARTIGOS CIRURGICOS E INSTRUMENTOS PARA OSTEOSSINTESE E DISTRACAO OSSEA PARA CIRURGIA CRANIOFACIAL E FABRICANTE : CIZETA SURGICAL S.R.L. - ITÁLIA CLASSE : III 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br -------------------------------------------------------------------------------FISIOTER IND. E COM. DE APARELHOS DE FISIOTERAPIA LTDA 8.00928-3 Bomba de Vacuo Para Estetica 25351.006249/02-13 VACUOTER (APARELHO DE VACUO PARA ESTETICA) CLASSE : I 80092830001 8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br -------------------------------------------------------------------------------ISOIMPLANTE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS DA SAUDE E IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA.- EPP8.024932 Sistema Para Fixacao da Coluna Vertebral 25351.382732/2006-51 UNI-THREAD - SISTEMA ESPINAL TORACO LOMBAR VERSATIL FABRICANTE : SPINE VISION - FRANÇA CLASSE : III 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br Implante Para Coluna 25351.310428/2006-11 PARAFUSO PEDICULAR SPINE VISION FABRICANTE : SPINE VISION - FRANÇA CLASSE : III 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br Implante Para Coluna 25351.383581/2006-59 CONECTORES E GANCHOS SPINE VISION FABRICANTE : SPINE VISION - FRANÇA CLASSE : III 8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br Implante Para Coluna 25351.383452/2006-61 PLACA CERVICAL PARA FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL SPINEVISION FABRICANTE : SPINE VISION - FRANÇA CLASSE : III 8027 - Registro de Famílias de. Material de Uso Médico IMPORTADO 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br -------------------------------------------------------------------------------LDM EQUIPAMENTOS LTDA 1.03512-7 Autoclave 25000.014815/99-65 ESTERILIZADOR A VAPOR COM GERADOR MATACHANASERIE 1000 FABRICANTE : Matachana S/A - ESPANHA DISTRIBUIDOR : Matachana S/A - ESPANHA 1350 / 1490 / 1637 / 1820 / 1980 CO M E RESOLUÇÃO - RE Nº 3.867, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art. 1º Conceder Alteração na Autorização de Funcionamento de Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO ANEXO EMPRESA: AGV LOGÍSTICA LTDA ENDEREÇO: ESTRADA VINHEDO/VIRACOPOS, S/N, KM 04 BAIRRO: DISTRITO INDUSTRIAL CEP: 13280000 - VINHEDO/SP CNPJ: 02.905.424/0001-20 PROCESSO: 25351.054462/2007-72 AUTORIZ/MS: 2.04445.1 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA DR. CARDOSO DE MELO, N° 1855, 13° ANDAR BAIRRO: VILA OLÍMPIA CEP: 04548005 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 43.426.626/0001-77 PROCESSO: 25991.004054/77- AUTORIZ/MS: 2.00067.1 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EXPORTAR: COSMÉTICO/PROD. DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICO/PROD. DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICO/PROD. DE HIGIENE PRODUZIR: COSMÉTICO/PROD. DE HIGIENE REEMBALAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: BIO EXTRATUS COSMETIC NATURAL LTDA ENDEREÇO: Rodovia MG 123, LOC KM 1,00 SN MARGEM BAIRRO: ZONA RURAL CEP: 35950000 - ALVINÓPOLIS/MG CNPJ: 02.176.615/0001-07 PROCESSO: 25000.025023/9816- AUTORIZ/MS: 2.02728.6 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE FRACIONAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE REEMBALAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE TRANSPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: NYCOMED PHARMA LTDA. ENDEREÇO: RUA DO ESTILO BARROCO, Nº 721 BAIRRO: SANTO AMARO CEP: 04709011 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 60.397.775/0001-74 PROCESSO: 25991.012632/80- AUTORIZ/MS: 2.00819.8 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPORTAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE FABRICAR: COSMÉTICO/PERFUME/PROD. DE HIGIENE FRACIONAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE IMPORTAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE REEMBALAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE S A U D O R P O Ã Ç E RE A Z I <!ID781211-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.866, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando a solicitação de inspeção pela empresa AstraZeneca do Brasil Ltda., CNPJ n.º 60.318.797/0001-00, Autorização de Funcionamento n.º 1.01.618-1; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO ANEXO RAZÃO SOCIAL: Dainippon Sumitomo Pharma Co. Limited ENDEREÇO: 2200, Tsurusaki, Oita City - Oita 870-0106 PAÍS: Japão Certificado de Boas Práticas para a Etapa de Produção / Forma Farmacêutica: Formulação de injetáveis carbapenêmicos: Pós estéreis. D I B I O Ã Ç L A I C R CLASSE : II 10351270004 8060 - Revalidação de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br -------------------------------------------------------------------------------MENUCHI ACABAMENTO DE PLÁSTICOS, INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME 8.03177-8 Bolsas Coletoras 25351.255729/2007-47 COLETOR DE URINA ADULTO 2000 ML FABRICANTE : MENUCHI ACABAMENTO DE PLÁSTICOS, INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME - BRASIL CLASSE : II 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br -------------------------------------------------------------------------------MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 8.00512-5 Cateteres 25351.146994/2004-92 CONJUNTO DESCARTAVEL PARA COMPRESSAO DO TRIGEMEO POR BALAO MICROMAR FABRICANTE : MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA BRASIL DISTRIBUIDOR : MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL Código: KF0001FAA CLASSE : IV 8951 - Desarquivamento de Processo Eletrônico por perda de prazo, conforme art. 23 da RDC 222/2006 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br -------------------------------------------------------------------------------NATURE´S PLUS FARMACÊUTICA LTDA 8.01445-1 Compressa para Curativo 25351.461783/2007-20 COMPRESSA DE GAZE ESTERIL FABRICANTE : MEDGAUZE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA BRASIL CLASSE : I 8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br -------------------------------------------------------------------------------PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA 8.02976-1 Proteses de Quadril 25351.208924/2007-88 HASTE FEMORAL DE LIGA DE ACO INOXIDAVEL LUMINNI FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL 01-011035, 01-011038, 01-011041, 01-011044, 01-011047, 01011135, 01-011138, 01-011141, 01-011144, 01-011147. CLASSE : III 8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL 01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente. MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br <!ID781213-0> O R P 34 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 RESOLUÇÃO - RE Nº 3.868, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, Considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Cosméticos, constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO ANEXO EMPRESA: COSBRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA - ME ENDEREÇO: ESTRADA VEREADOR ALVARO ALESSANDRI, S/N BAIRRO: CAMPO NOVO CEP: 12900005 - BRAGANÇA PAULISTA/SP CNPJ: 04.258.845/0001-32 PROCESSO: 25351.486920/2007-39 AUTORIZ/MS: 2.04580.6 . ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: COSMÉTICOS EMBALAR: COSMÉTICOS EXPEDIR: COSMÉTICOS FABRICAR: COSMÉTICOS EMPRESA: DHL LOGISTICS (BRAZIL) LTDA ENDEREÇO: RUA JACERU, N° 151, 1° E 2° ANDARES BAIRRO: VILA GERTRUDES CEP: 04705000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 02.836.056/0001-06 PROCESSO: 25351.308948/2007-36 AUTORIZ/MS: 2.04577.7 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: HALITUS COMÉRCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL LTDA - ME ENDEREÇO: RUA APENINOS, N° 930, CONJUNTO 43 BAIRRO: Paraíso CEP: 04104020 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 03.641.689/0001-21 PROCESSO: 25351.223672/2007-17 AUTORIZ/MS: 2.04578.1 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: PRODUTOS DE HIGIENE DISTRIBUIR: PRODUTOS DE HIGIENE EMPRESA: SAN JULLY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA SANTO ANTONIO, N° 115 BAIRRO: SANTO ANTONIO CEP: 75103470 - ANÁPOLIS/GO CNPJ: 08.574.810/0001-63 PROCESSO: 25351.506380/2007-17 AUTORIZ/MS: 2.04579.4 ATIVIDADE/CLASSE FABRICAR: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE CO M ER CI AL IZ <!ID781214-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.869, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria nº 354, de 2006, resolve: Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Saneantes Domissanitários, constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO PROCESSO: 25025.068581/2007-12 AUTORIZ/MS: 3.03615.0 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EMBALAR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. FABRICAR: SANEANTE DOMIS. FRACIONAR: SANEANTE DOMIS. REEMBALAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: GAROTINHO COMÉRCIO & INDÚSTRIA DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA ME ENDEREÇO: QNN 31 AREA ESPECIAL MODULO B, S/N BAIRRO: CEILANDIA CEP: 72215000 - BRASÍLIA/DF CNPJ: 02.807.177/0001-20 PROCESSO: 25351.481242/2007-18 AUTORIZ/MS: 3.03610.1 ATIVIDADE/CLASSE FABRICAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: LUCAS PIRES PRODUTOS QUÍMICOS LTDA ENDEREÇO: RUA PEDRO VELHO, Nº 151 BAIRRO: SANTO ANTÔNIO CEP: 50961100 - MOSSORÓ/RN CNPJ: 08.248.965/0001-00 PROCESSO: 25351.448088/2007-72 AUTORIZ/MS: 3.03616.3 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EMBALAR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. FABRICAR: SANEANTE DOMIS. FRACIONAR: SANEANTE DOMIS. REEMBALAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: SUPER GLOBO DE JUIZ DE FORA LTDA ENDEREÇO: RUA BERNARDO MASCARENHAS, N° 1637 BAIRRO: FÁBRICA CEP: 36080001 - JUIZ DE FORA/MG CNPJ: 21.568.977/0001-80 PROCESSO: 25351.383256/2007-77 AUTORIZ/MS: 3.03612.9 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. EMBALAR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. FABRICAR: SANEANTE DOMIS. REEMBALAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: VETBRANDS BRASIL LTDA ENDEREÇO: RUA ANTONIO AMSTALDEN, Nº 70 BAIRRO: CAPELA CEP: 13280000 - VINHEDO/SP CNPJ: 05.068.785/0001-58 PROCESSO: 25351.383188/2007-46 AUTORIZ/MS: 3.03609.0 ATIVIDADE/CLASSE DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS. AÇ ÃO <!ID781215-0> E RE PR O DU RESOLUÇÃO - RE Nº 3.870, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RESOLUÇÃO - RE Nº 3.871, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando a solicitação de inspeção pela empresa Schering do Brasil Química e Farmacêutica Ltda, CNPJ n.º 56.990.534/0001-67, Autorização de Funcionamento n.º 1.00.020-8; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO ANEXO RAZÃO SOCIAL: Boehringer Ingelheim Pharma KG ENDEREÇO: Birkendorfer Strasse 65, D-88397 Biberach an der Riss PAÍS: Alemanha. Certificado de Boas Práticas para Insumo/ Linha de Produção: Insumo: Alentuzumabe. Injetáveis: Alentuzumabe- solução parenteral de pequeno volume (sem esterilização final) <!ID781217-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.872, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO Çà ANEXO EMPRESA: Probem Laboratório de Produtos Farmacêu- CNPJ: 45.841.137/0001-07 ticos e Odontológicos Ltda. ENDEREÇO: Rua Igarapava N.º 436 BAIRRO: Jardim Alpino CEP: 15810255 MUNICÍPIO: Catanduva UF: SP Autorização de Funcionamento n.º: 1.00.993-1 Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas: Injetáveis: Soluções parenterais de pequeno volume (sem esterilização final). O ANEXO AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO EMPRESA: A. R. G. L. - PRODUTOS PARA LIMPEZA LTDA ENDEREÇO: RUA CARLOS TASSO RODRIGUES DA CUNHA, N° 589 BAIRRO: FABRICIO CEP: 38067100 - UBERABA/MG CNPJ: 08.464.654/0001-88 PROCESSO: 25351.460429/2007-88 AUTORIZ/MS: 3.03614.6 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS. EMBALAR: SANEANTE DOMIS. EXPEDIR: SANEANTE DOMIS. FABRICAR: SANEANTE DOMIS. REEMBALAR: SANEANTE DOMIS. EMPRESA: ADELINO INÁCIO HANAUER ENDEREÇO: AVENIDA TORQUATO SEVERO, Nº 228 BAIRRO: ANCHIETA CEP: 90200210 - PORTO ALEGRE/RS CNPJ: 01.257.439/0001-67 ANEXO EMPRESA: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda CNPJ: 43.426.626/0009-24 ENDEREÇO: Avenida Guarulhos N.º 3272 BAIRRO: Ponte grande CEP: 07030-000 MUNICÍPIO: Guarulhos UF: SP Autorização de Funcionamento n.º: 1.00.147-8 Autorização Especial n°º: 1.20.563-9 Certificado de Boas Práticas para as Linhas/ Formas Farmacêuticas: Semi--sólidos estéreis: Pomadas. Colírios. Líquidos estéreis: Soluções e suspensões. Incluindo, ainda: Antibióticos não cefalosporínicos e não penicilínicos: Colírios, pomadas, soluções e suspensões. Hormonais: Colírios, pomadas, soluções e suspensões. Produtos sujeitos a controle especial: Colírios, pomadas, soluções e suspensões <!ID781216-0> <!ID781218-0> PR O IB RESOLUÇÃO - RE Nº 3.873, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 ID O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando a solicitação de inspeção pela empresa Procter & Gamble Higiene e Cosméticos Ltda CNPJ n.º 67.712.562/000139,Autorização de Funcionamento n.º 1.02.143-6; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AS AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 35 ISSN 1677-7042 ANEXO ANEXO ANEXO RAZÃO SOCIAL: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ENDEREÇO: 1 Hashikma Street, Industrial Zone, Kfar - Sava PAÍS: Israel Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas: Sólidos: Comprimidos e comprimidos revestidos. Incluindo, ainda: Produtos sujeitos a controle especial: Cápsulas e comprimidos. RAZÃO SOCIAL: The Procter & Gamble Manufacturing Co. ENDEREÇO: 100 Swing Road, Greensboro, NC 27409 PAÍS: Estados Unidos da América Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas: Líquidos: Soluções, suspensões e xaropes. RAZÃO SOCIAL: The Wyeth Biopharma Campus at Grange Castle ENDEREÇO: Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22 PAÍS: Irlanda Certificado de Boas Práticas para Insumo / Linha de Produção: Insumos: Etanercepte. Liquido estéril: Etanercepte - soluções (granel). <!ID781219-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.874, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 <!ID781615-0> <!ID781222-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.877, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando a solicitação de inspeção pela empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A, CNPJ n.º: 33.009.945/0001-23, Autorização de Funcionamento n.º: 1.00.100-4. considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando a solicitação de inspeção pela empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A, CNPJ n.º: 33.009.945/0001-23, Autorização de Funcionamento n.º 1.00.100-4; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO ANEXO ANEXO RAZÃO SOCIAL: Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co., KG ENDEREÇO: Schutzenstrasse 87 and 99 - 101 - 88212 - Ravensburg PAÍS: Alemanha Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Formas Farmacêuticas: Injetáveis biológicos: Betaepoetina - soluções parenterais de pequeno volume (sem esterilização final) e soluções parenterais de pequeno volume (com esterilização final) RESOLUÇÃO - RE Nº 3.875, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 <!ID781223-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.878, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 U D O R P RAZÃO SOCIAL: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co Ltd. ENDEREÇO: 21 Langshan Road, Songpingshan, Nanshan District, Shenzhen. PAÍS: China Certificado de Boas Práticas para o Insumo: Insumo: Enoxaparina sódica. L A I C R E <!ID781221-0> O Ã Ç A Z I AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO ANEXO O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando a solicitação de inspeção pela empresa Abbott Laboratórios do Brasil Ltda CNPJ nº: 56.998.701/0001-16 Autorização de Funcionamento n.º 1.00.553-1; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. M CO AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO RE AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO ANEXO RAZÃO SOCIAL: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG ENDEREÇO: Rua Schützenstrasse Nº 87 and 99-101, 88212, Ravensburg PAÍS: Alemanha Certificado de Boas Práticas para a Linha de Produção / Forma Farmacêutica: Injetáveis biológicos: adalimumabe e betainterferona 1A - soluções parenterais de pequeno volume (sem esterilização final). RESOLUÇÃO - RE Nº 3.876, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando a solicitação de inspeção pela empresa Biosintética Farmacêutica Ltda, CNPJ n.º: 53.162.095/0001-06, Auto. rização de Funcionamento n.º: 1.01.213-1 e Autorização Especial n° 1.20.254-1; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. E <!ID781224-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.879, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando a solicitação de inspeção pela empresa Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda, CNPJ n.º 61.072.393/0001-33, Autorização de Funcionamento n.º 1.02.110-1; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO S A AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO D I B ANEXO EMPRESA: A.N.PEREIRA CRUZ ENDEREÇO: RUA GENERAL GURJÃO, 15 A BAIRRO: BACURI CEP: 65916150 - IMPERATRIZ/MA CNPJ: 03.635.465/0001-07 PROCESSO: 25351.020264/2006-24 AUTORIZ/MS: 0.45088.7 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: ANTONIO CARLOS RIBEIRO DROGARIA EPP ENDEREÇO: AV. LIDER Nº 1416 BAIRRO: CIDADE LIDER CEP: 08280000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 06.948.821/0001-30 PROCESSO: 25351.190565/2006-14 AUTORIZ/MS: 0.46053.1 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: EMPRESA: ARILCE TEIXEIRA DE ARAUJO ENDEREÇO: AVENIDA ANTONIO LEMOS Nº 502 BAIRRO: PATRIMONIO CEP: 37980000 - CÁSSIA/MG CNPJ: 02.099.345/0001-70 PROCESSO: 25351.210614/2002-19 AUTORIZ/MS: 0.41903.6 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: AUREA CELESTE FARMÁCIA LTDA ME ENDEREÇO: RUA LUIZ FERNANDES SERRA, N° 155 BAIRRO: CENTRO CEP: 46880000 - ITABERABA/BA CNPJ: 07.678.256/0001-00 PROCESSO: 25351.207781/2006-14 AUTORIZ/MS: 0.46074.4 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: COSMÉTICOS DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: BIANCHIN & MACIEL LTDA ENDEREÇO: RUA CORONEL URBANO N° 790 BAIRRO: CENTRO CEP: 96450000 - DOM PEDRITO/RS CNPJ: 94.623.089/0001-96 PROCESSO: 25351.001830/2003-56 AUTORIZ/MS: 0.23752.2 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: DROGA JOSIANE LTDA ENDEREÇO: ESTRADA SANTA MARIA Nº 703 - LOJA B BAIRRO: CAMPO GRANDE CEP: 23071160 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 28.839.595/0001-92 PROCESSO: 25351.201208/2002-65 AUTORIZ/MS: 0.14973.5 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: DROGARIA CATARINAFARMA LTDA EPP ENDEREÇO: AVENIDA SANTA CATARINA , Nº 2299 BAIRRO: VILA SANTA CATARINA CEP: 04378400 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 08.071.804/0001-93 PROCESSO: 25351.264025/2006-84 AUTORIZ/MS: 0.46487.1 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - O Ã Ç <!ID781220-0> O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando a solicitação de inspeção pela empresa Eurofarma Laboratórios Ltda, CNPJ n.º 61.190.096/0001-92, Autorização de Funcionamento n.º 1.00.043-8; considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área farmacêutica, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação para fins de exportação para o Brasil. Art. 2º A presente Certificação terá validade de 1 (um) ano a partir da sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve: Art. 1º Renovar Autorização de Funcionamento para os estabelecimentos de comercialização de medicamentos: farmácias e drogarias: em conformidade com o anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. I AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO RAZÃO SOCIAL: Roche Diagnostics Gmbh ENDEREÇO: Nonnenwald 2, 82372 - Penzberg PAÍS: Alemanha Certificado de Boas Práticas para Insumos: Insumos: Trastuzumabe, alfapeginterferona 2a e betaepoetina. RESOLUÇÃO - RE Nº 3.880, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O R P 36 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 EMPRESA: DROGARIA E PERFUMARIA V E V LTDA. - ME. ENDEREÇO: RUA JOSÉ GETÚLIO Nº 254 BAIRRO: ACLIMAÇÃO CEP: 01509000 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 05.316.474/0001-60 PROCESSO: 25351.023218/2003-34 AUTORIZ/MS: 0.43880.9 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: DROGARIA ILHAFARMA LTDA ENDEREÇO: ESTRADA DO GALEAO, Nº 1800, BOXES 01/02, JARDIM CARIOCA BAIRRO: ILHA DO GOVERNADOR CEP: 21931003 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 08.172.026/0001-29 PROCESSO: 25351.356421/2006-37 AUTORIZ/MS: 0.47313.6 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: DROGARIA MATOS E CHAVES LTDA ENDEREÇO: RUA CAPITAO JOSE CARLOS DE SOUZA, N. 259 B BAIRRO: CENTRO CEP: 36830000 - ESPERA FELIZ/MG CNPJ: 07.157.984/0001-68 PROCESSO: 25351.360116/2006-40 AUTORIZ/MS: 0.47358.2 . ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: DROGARIA REIS DA CAMPANHA LTDA ENDEREÇO: PRAÇA DOM FERRÃO Nº 160 BAIRRO: CENTRO CEP: 37400000 - CAMPANHA/MG CNPJ: 19.340.595/0001-52 PROCESSO: 25351.219390/2002-19 AUTORIZ/MS: 0.19008.4 ATIVIDADE/CLASSE APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: EMPRESA: DROGARIA SOL DE PIRATININGA LTDA ENDEREÇO: RUA LEALDINO ALCANTARA 32 LOJA 102 BAIRRO: PIRATININGA CEP: 24350610 - NITERÓI/RJ CNPJ: 06.253.776/0001-08 PROCESSO: 25351.362382/2006-15 AUTORIZ/MS: 0.47435.8 ATIVIDADE/CLASSE APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: FARMACIA DE MANIPULAÇÃO SOUZA E FARIA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA VICENTE SIMOES Nº153 BAIRRO: CENTRO CEP: 37550000 - POUSO ALEGRE/MG CNPJ: 02.233.342/0001-87 PROCESSO: 25351.034419/2003-67 AUTORIZ/MS: 0.38367.2 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: COSMÉTICOS DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: FARMÁCIA EXATHA LTDA - ME ENDEREÇO: AVENIDA JONES DOS SANTOS NEVES N° 776 BAIRRO: SERNAMBY CEP: 29930000 - SÃO MATEUS/ES CNPJ: 02.917.635/0001-83 PROCESSO: 25351.220313/2002-01 AUTORIZ/MS: 0.18660.9 ATIVIDADE/CLASSE APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: FARMACIA GCC LTDA EPP ENDEREÇO: RUA SETE DE SETEMBRO Nº 44 BAIRRO: CENTRO CEP: 89920000 - GUARACIABA/SC CNPJ: 72.554.900/0001-91 PROCESSO: 25351.196120/2002-14 AUTORIZ/MS: 0.20821.1 ATIVIDADE/CLASSE APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: FARMÁCIA OFFICINAL DE ITUMBIARA LTDA ENDEREÇO: RUA PREFEITO ANTONIO JOAQUIM SILVA, N° 20 BAIRRO: CENTRO CEP: 75503390 - ITUMBIARA/GO CNPJ: 02.684.797/0001-19 PROCESSO: 25351.015720/2003-71 AUTORIZ/MS: 0.37481.9 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/DIETÉTICOS DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: - CO M ER CI AL IZ EMPRESA: FARMAMED DROGARIA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA ITAVUVU Nº 12 BAIRRO: VILA OLIMPIA CEP: 18070000 - SOROCABA/SP CNPJ: 55.450.456/0005-79 PROCESSO: 25351.284326/2006-24 AUTORIZ/MS: 0.46763.4 ATIVIDADE/CLASSE APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: FLORA FARMA MANIPULAÇÃO DE REALENGO LTDA ENDEREÇO: RUA FRANCISCO, N. 1950, LJ. 123 BAIRRO: BANGU CEP: 21810040 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 01.839.044/0003-34 PROCESSO: 25351.364163/2006-62 AUTORIZ/MS: 0.47439.2 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: ICTUS FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO E HOMEOPATIA LTDA - EPP ENDEREÇO: RUA DOS TRES IRMAOS NUMERO, N. 531 BAIRRO: VILA PROGREDIOR CEP: 05615190 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 07.774.252/0001-17 PROCESSO: 25351.317941/2006-24 AUTORIZ/MS: 0.47100.0 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: JULIO CESAR SPINA RIBEIRO DROGARIA - EPP ENDEREÇO: SANTA MARCELINA, Nº 42 BAIRRO: VILA CARMOSINA CEP: 0870070 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 06.982.172/0001-94 PROCESSO: 25351.190492/2006-61 AUTORIZ/MS: 0.46058.0 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: MÁRCIO BERTOGLIO & CIA LTDA ENDEREÇO: RUA INDEPENDÊNCIA, N° 475 BAIRRO: CENTRO CEP: 99950000 - TAPEJARA/RS CNPJ: 03.991.453/0001-15 PROCESSO: 25351.040966/2004-62 AUTORIZ/MS: 0.40407.7 ATIVIDADE/CLASSE APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: MARIA APARECIDA DO MONTE LANÇA - ME ENDEREÇO: RUA OLGA BERNARDES ZAMPERLINI, 537A BAIRRO: CENTRO CEP: 15410000 - CAJOBI/SP CNPJ: 07.846.011/0001-36 PROCESSO: 25351.276874/2006-81 AUTORIZ/MS: 0.46664.2 ATIVIDADE/CLASSE APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: MARLISE SILVA FORTUNATO ME ENDEREÇO: RUA JOSE ANTUNES MATTOS Nº 216 BAIRRO: CENTRO CEP: 88870000 - ORLEANS/SC CNPJ: 03.591.418/0001-09 PROCESSO: 25351.237998/2005-60 AUTORIZ/MS: 0.43608.1 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: MEQUE & TELES LTDA - ME ENDEREÇO: RUA TRINTA DE MAIO, Nº 1252 BAIRRO: CENTRO CEP: 15470000 - PALESTINA/SP CNPJ: 07.926.202/0001-08 PROCESSO: 25351.205001/2006-93 AUTORIZ/MS: 0.46029.0 ATIVIDADE/CLASSE APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: NALI FARMÁCIA LTDA - ME ENDEREÇO: RUA CUSSY DE ALMEIDA JÚNIOR, N° 451 BAIRRO: CENTRO CEP: 16010400 - ARAÇATUBA/SP CNPJ: 07.388.314/0001-52 AÇ ÃO E RE PR O DU Çà PROCESSO: 25351.004200/2006-86 AUTORIZ/MS: 0.44619.5 ATIVIDADE/CLASSE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS MAGISTRAIS: MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS OFICINAIS: EMPRESA: PABLO OLIVEIRA ALMEIDA FARMÁCIA - ME ENDEREÇO: AV. SALVADOR MARKOWICZ, N. 390, SALA 01/02 E 03 BAIRRO: CENTRO CEP: 12900360 - BRAGANÇA PAULISTA/SP CNPJ: 07.866.480/0001-17 PROCESSO: 25351.281063/2006-00 AUTORIZ/MS: 0.46863.0 ATIVIDADE/CLASSE APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS: EMPRESA: P.A.O. ANDRIOTI DROGARIA -ME ENDEREÇO: RUA DA PADROEIRA, N. 155 BAIRRO: CENTRO CEP: 11630000 - ILHABELA/SP CNPJ: 07.726.348/0001-00 PROCESSO: 25351.317993/2006-09 AUTORIZ/MS: 0.47090.5 ATIVIDADE/CLASSE APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: PAULO LUIZ RIBEIRO DA FONSECA LTDA ENDEREÇO: RUA ANTONIO DA SILVA ROCHA Nº 32 BAIRRO: CENTRO CEP: 28160000 - CAMPOS DOS GOYTACAZES/RJ CNPJ: 04.132.169/0001-56 PROCESSO: 25351.211352/2002-18 AUTORIZ/MS: 0.12786.7 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: SEBASTIAO SOARES DE MELO ME ENDEREÇO: AVENIDA JAIR LEITE Nº 350, C BAIRRO: CENTRO CEP: 35585000 - PIMENTA/MG CNPJ: 04.715.718/0001-15 PROCESSO: 25351.411038/2005-78 AUTORIZ/MS: 0.44539.9 ATIVIDADE/CLASSE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: UNIMED SUDOESTE DE MINAS COOPERATIVA DE TRABALHO MEDICO ENDEREÇO: RUA BARÃO DE PASSOS Nº 212 SALA 03 BAIRRO: CENTRO CEP: 37900048 - PASSOS/MG CNPJ: 71.064.539/0002-33 PROCESSO: 25351.166711/2004-29 AUTORIZ/MS: 0.40832.4 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: VALTER GONZALEZ-ME ENDEREÇO: AVENIDA TABAJARAS Nº 1586 BAIRRO: CENTRO CEP: 17604020 - TUPÃ/SP CNPJ: 59.498.352/0001-61 PROCESSO: 25351.047363/2003-19 AUTORIZ/MS: 0.38152.9 ATIVIDADE/CLASSE APLICAÇÃO DE INJETÁVEIS: COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: EMPRESA: VENANCIO PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA ENDEREÇO: RUA DA QUITANDA N°89 BAIRRO: CENTRO CEP: 20091005 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 00.285.753/0010-81 PROCESSO: 25351.237187/2006-40 AUTORIZ/MS: 0.46380.1 ATIVIDADE/CLASSE COMÉRCIO: CORRELATOS/COSMÉTICOS/DIETÉTICOS/PERFUMES/PRODUTOS DE HIGIENE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL: - O PR O <!ID781616-0> IB ID AS RESOLUÇÃO - RE Nº 3.881, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve: Art. 1º Conceder Renovação de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 ANEXO ANEXO EMPRESA: FERREIRA & SOARES LTDA ENDEREÇO: RUA SÃO PEDRO, N° 730 SUL BAIRRO: CENTRO CEP: 64001260 - TERESINA/PI CNPJ: 12.060.851/0001-09 PROCESSO: 25351.016218/2003-88 AUTORIZ/MS: 1.05557.6 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: GRIFOLS BRASIL LTDA ENDEREÇO: RUA UMUARAMA, N° 263 BAIRRO: VILA PERNETA CEP: 83325000 - PINHAIS/PR CNPJ: 02.513.899/0001-71 PROCESSO: 25023.020675/9824- AUTORIZ/MS: 1.03641.2 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EXPORTAR: MEDICAMENTO IMPORTAR: MEDICAMENTO EMPRESA: INTEC INTEGRAÇÃO NACIONAL DE TRANSPORTE DE ENCOMENDAS E CARGAS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA PRESIDENTE KENNEDY, N° 2299, PARTE 1A BAIRRO: VILA SÃO JOSÉ CEP: 06298100 - OSASCO/SP CNPJ: 52.134.798/0001-68 PROCESSO: 25000.000776/0042- AUTORIZ/MS: 1.04647.0 ATIVIDADE/CLASSE TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EMPRESA: PEDROLO & PEDROLO LTDA - ME ENDEREÇO: RUA 13 DE MAIO, N° 278 BAIRRO: CENTRO CEP: 17120000 - AGUDOS/SP CNPJ: 03.634.617/0001-57 PROCESSO: 25351.280338/2006-80 AUTORIZ/MS: 1.06700.5 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO DISTRIBUIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EXPEDIR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EMPRESA: PROMOVAC DISTRIBUIDORA DE VACINAS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA ARMANDO LOMBARDI, N° 800, SALA 314 BAIRRO: BARRA DA TIJUCA CEP: 22621000 - RIO DE JANEIRO/RJ CNPJ: 07.103.480/0001-65 PROCESSO: 25351.447120/2005-31 AUTORIZ/MS: 1.06435.1 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: ARMARINHOS PARANÁ SANTA CATARINA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA MINAS GERAIS, Nº 4000 B BAIRRO: VILA SÃO MIGUEL CEP: 86812490 - APUCARANA/PR CNPJ: 75.281.360/0001-08 PROCESSO: 25023.160678/2007-98 AUTORIZ/MS: 1.07246.4 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: C. A. B. CARVALHO MEDICAMENTOS ENDEREÇO: AVENIDA CASTELO BRANCO, Nº 3417 BAIRRO: LARANJEIRAS CEP: 65300000 - SANTA INÊS/MA CNPJ: 05.144.521/0001-36 PROCESSO: 25351.577745/2007-98 AUTORIZ/MS: 1.07240.2 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: DENTAL REZENDE LTDA ENDEREÇO: AVENIDA ASSIS CHATEAUBRIAND, Nº 1555 QD. R30, LT. 19 BAIRRO: SETOR OESTE CEP: 74130012 - GOIÂNIA/GO CNPJ: 08.593.452/0001-36 PROCESSO: 25351.430791/2007-24 AUTORIZ/MS: 1.07245.1 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: DIHOSPI COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA EPP ENDEREÇO: RUA ITAJUBÁ, Nº. 1255, LOJA 01 BAIRRO: SAGRADA FAMÍLIA CEP: 31030430 - BELO HORIZONTE/MG CNPJ: 71.154.033/0001-34 PROCESSO: 25351.401273/2007-01 AUTORIZ/MS: 1.07250.7 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: DJANIA S. OLIVEIRA ENDEREÇO: FOLHA 18, QUADRA 01, LOTE 24 BAIRRO: NOVA MARABÁ CEP: 68513410 - MARABÁ/PA CNPJ: 03.602.727/0001-37 PROCESSO: 25351.433657/2007-85 AUTORIZ/MS: 1.07243.3 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: EUROART COMÉRCIO DE PRODUTOS DE BELEZA LTDA ENDEREÇO: RUA 02, Nº 740 BAIRRO: DISTRITO IND. JOÃO NAREZZI CEP: 13347404 - INDAIATUBA/SP CNPJ: 03.448.548/0001-97 PROCESSO: 25351.429143/2007-25 AUTORIZ/MS: 1.07248.1 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: KARELLY TRANSPORTE E LOGISTICA LTDA ENDEREÇO: RUA SOLDADO DIONÍSIO CHAGAS, Nº 149 BAIRRO: PARQUE NOVO MUNDO CEP: 02176060 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 06.997.115/0001-89 PROCESSO: 25351.503865/2007-59 AUTORIZ/MS: 1.07236.0 ATIVIDADE/CLASSE TRANSPORTAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS/MEDICAMENTO EMPRESA: MASTER IND. E COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS e FARMACÊUTICOS LTDA ENDEREÇO: RODOVIA MG 454 KM 10 BAIRRO: PLANALTO CEP: 36740000 - RECREIO/MG CNPJ: 07.279.032/0001-17 PROCESSO: 25351.567785/2007-21 AUTORIZ/MS: 1.07242.0 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: MULTIMEDI COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ENDEREÇO: RUA TANCREDO NEVES, Nº. 51, SALA 03 BAIRRO: CENTRO CEP: 99740000 - BARÃO DE COTEGIPE/RS CNPJ: 05.808.511/0001-58 PROCESSO: 25025.015901/2007-23 AUTORIZ/MS: 1.07205.2 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: ORIOVALDO DE OLIVEIRA FILHO - EPP ENDEREÇO: RUA CANJERANUS, Nº. 792 BAIRRO: CANJERANUS CEP: 37900520 - PASSOS/MG CNPJ: 02.350.701/0001-86 PROCESSO: 25351.410879/2007-20 AUTORIZ/MS: 1.07252.4 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO U D O R P RESOLUÇÃO - RE Nº 3.882, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve: Art. 1º Alterar Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CI EMPRESA: EXATA DISTRIBUIDORA HOSPITALAR LTDA. ENDEREÇO: RUA PITUBA, Nº 17 BAIRRO: IPUTINGA CEP: 50670280 - RECIFE/PE CNPJ: 05.008.240/0001-56 PROCESSO: 25351.173954/2002-51 AUTORIZ/MS: 1.05378.8 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO ER M <!ID781618-0> CO RESOLUÇÃO - RE Nº 3.883, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das . atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve: Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO O Ã Ç A Z I L A AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO EMPRESA: REDE FÁCIL - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ENDEREÇO: AVENIDA SENADOR VITORINO FREIRE, Nº 481 BAIRRO: RETIRO NATAL CEP: 65010580 - SÃO LUÍS/MA CNPJ: 06.248.669/0001-83 PROCESSO: 25014.002626/2007-15 AUTORIZ/MS: 1.07249.5 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: STOCK COMÉRCIO, REPRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ENDEREÇO: RUA CAPITÃO SILVÉRIO, Nº. 234, QD 02, LT 01, LOJA 03 BAIRRO: VILA SANTANA CEP: 75113580 - ANÁPOLIS/GO CNPJ: 08.926.154/0001-10 PROCESSO: 25351.464754/2007-10 AUTORIZ/MS: 1.07251.1 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: VISION CARE COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA-ME ENDEREÇO: RUA ANA AURORA LISBOA, Nº 87, PT LT 17, QD 27 BAIRRO: JARDIM ESTHER YOLANDA CEP: 05374080 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 05.197.716/0001-44 PROCESSO: 25351.572620/2007-71 AUTORIZ/MS: 1.07241.6 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: VITALU COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA ANTÔNIO FELIX, Nº 679 BAIRRO: CENTRO CEP: 26520082 - NILÓPOLIS/RJ CNPJ: 08.709.036/0001-50 PROCESSO: 25351.577338/2007-81 AUTORIZ/MS: 1.07239.1 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: WW COMERCIAL LTDA ENDEREÇO: RUA ZAQUEU BRANDÃO, 433 BAIRRO: SÃO JOSÉ CEP: 49015330 - ARACAJU/SE CNPJ: 02.142.350/0001-18 PROCESSO: 25351.012556/2005-11 AUTORIZ/MS: 1.07247.8 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO S A E RE D I B I O Ã Ç <!ID781617-0> ANEXO 37 ISSN 1677-7042 O R P <!ID781619-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.884, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve: Art. 1º Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO ANEXO EMPRESA: FRESENIUS KABI BRASIL LTDA ENDEREÇO: RODOVIA CE 040, KM 10 BAIRRO: JACUNDÁ CEP: 61700000 - AQUIRAZ/CE CNPJ: 49.324.221/0008-80 PROCESSO: 25016.195285/2007-94 AUTORIZ/MS: 1.22004.1 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EMBALAR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO FABRICAR: MEDICAMENTO REEMBALAR: MEDICAMENTO EMPRESA: LOMAR COMERCIAL LTDA EPP ENDEREÇO: RUA ACRE, Nº 2028 BAIRRO: AMÉRICA CEP: 49080010 - ARACAJU/SE CNPJ: 04.704.446/0001-58 PROCESSO: 25351.575246/2007-66 AUTORIZ/MS: 1.21995.8 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: PRIMU´S DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA ENDEREÇO: RUA SERGIPE, Nº 291 BAIRRO: LOURDES CEP: 35030780 - GOVERNADOR VALADARES/MG CNPJ: 08.599.604/0001-08 38 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 PROCESSO: 25351.409190/2007-52 AUTORIZ/MS: 1.21998.9 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: SERVIMED COMERCIAL LTDA ENDEREÇO: RUA ADE, CONJUNTO 11, LOTE 06 BAIRRO: ÁGUAS CLARAS CEP: 71990360 - BRASÍLIA/DF CNPJ: 44.463.156/0014-07 PROCESSO: 25351.573714/2007-68 AUTORIZ/MS: 1.21993.1 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: SOUZA & ARANDA LTDA ENDEREÇO: AVENIDA SÃO JOÃO, N° 192 BAIRRO: OLIVEIRA CEP: 98801610 - SANTO ÂNGELO/RS CNPJ: 08.669.879/0001-70 PROCESSO: 25025.051877/2007-96 AUTORIZ/MS: 1.22001.0 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: SUCESSO FARMACÊUTICO DE MEDICAMENTOS LTDA. ENDEREÇO: AVENIDA PRESIDENTE TANCREDO NEVES, Nº 936-B BAIRRO: CASTELO CEP: 31330430 - BELO HORIZONTE/MG . CNPJ: 06.079.267/0001-00 PROCESSO: 25351.310739/2007-52 AUTORIZ/MS: 1.22000.6 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: SULMED - ARTIGOS HOSPITALARES LTDA - EPP ENDEREÇO: RUA MINISTRO OLIVEIRA SALAZAR, Nº 5565 BAIRRO: ZONA III CEP: 87502070 - UMUARAMA/PR CNPJ: 03.407.436/0001-98 PROCESSO: 25023.120438/2006-70 AUTORIZ/MS: 1.21997.5 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO EMPRESA: VISION CARE COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA-ME ENDEREÇO: RUA ANA AURORA LISBOA, Nº 87, PT LT 17, QD 27 BAIRRO: JARDIM ESTHER YOLANDA CEP: 05374080 - SÃO PAULO/SP CNPJ: 05.197.716/0001-44 PROCESSO: 25351.576019/2007-58 AUTORIZ/MS: 1.21994.4 ATIVIDADE/CLASSE ARMAZENAR: MEDICAMENTO DISTRIBUIR: MEDICAMENTO EXPEDIR: MEDICAMENTO CO RESOLUÇÃO - RE Nº 3.886, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC n.º 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição. Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CI AL RESOLUÇÃO - RE Nº 3.885, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve: Art. 1º Conceder Renovação de Autorização Especial para Empresas de Medicamentos, constantes no anexo desta Resolução. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANEXO Razão Social: VITABAHIA COMÉRCIO E IMPOR- C.N.P.J.: 07.046.809/0001-01 TAÇÃO LTDA Expediente: 191.359/07-0 Endereço: RUA MINISTRO ANTÔNIO CARLOS MAGALHÃES N° 222 UF: BA <!ID781624-0> Expediente: 584.470/07-3 RESOLUÇÃO - RE Nº 3.889, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 Endereço: RUA SÃO PAULO N° 377 Bairro: PARQUE TECNOLÓGICO AMA- CEP: 35900-373 ZONAS Município: ITABIRA UF: MG Autorização de Funcionamento Comum n.: 1.03.022-4 Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001. AÇ ÃO <!ID781622-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.887, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC n.º 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição. Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. E RE PR O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC n.º 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição. Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO O ANEXO DU Razão Social: VITALL BRAZIL EQUIPAMENTOS C.N.P.J.: 07.454.209/0001-74 MÉDICO-HOSPITALARES LTDA Çà AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO Expediente: 575.092/06-0 Endereço: RUA THOMAZ GONZAGA O N° 45 <!ID781625-0> Endereço: RUA CAPITÃO MELO Município: FORTALEZA PR UF: BA O IB ID RESOLUÇÃO - RE Nº 3.890, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 Expediente: 045.577/06-6 Bairro: SÃO JOÃO DO TAUAPE CEP: 41.100-100 Autorização de Funcionamento Comum n.: 8.02.856.7 Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001. Razão Social: SCIENTIFIC COMÉRCIO E IMPOR- C.N.P.J.: 07.207.970/0001-01 TAÇÃO LTDA N° 3883 Bairro: PERNAMBUÉS Município: SALVADOR ANEXO ANEXO <!ID781621-0> CEP: 42.700-000 Autorização de Funcionamento Comum n.: 8.03.458-9 Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II e III, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001. Razão Social: NÚCLEO DIAGNÓSTICO PRODUTOS C.N.P.J.: 00.560.477/0001-21 ESPECIALIZADOS LTDA AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO EMPRESA: FARMACIA BIOMAX LTDA ENDEREÇO: AVENIDA BRASIL, N° 1320, LOJA 1 BAIRRO: FUNCIONARIOS CEP: 30140001 - BELO HORIZONTE/MG CNPJ: 26.245.472/0001-06 PROCESSO: 25351.015566/2004-19 AUTORIZ/MS: 1.36566.5 ATIVIDADE/CLASSE MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: KATIA APARECIDA CABRERA ENDEREÇO: RUA VICENTE DE PAULA LIMA, N° 1045 BAIRRO: CENTRO CEP: 14150000 - SERRANA/SP CNPJ: 65.934.119/0001-87 PROCESSO: 25351.026599/2003-11 AUTORIZ/MS: 1.36159.0 ATIVIDADE/CLASSE MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS EMPRESA: SALUTE DROGARIA E FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO LTDA - ME ENDEREÇO: AVENIDA CARLOS DE MEDEIROS, N° 898 BAIRRO: CENTRO CEP: 29730000 - BAIXO GUANDU/ES CNPJ: 07.352.405/0001-38 PROCESSO: 25351.295346/2006-21 AUTORIZ/MS: 1.37725.1 ATIVIDADE/CLASSE MANIPULAR: INSUMOS FARMACÊUTICOS Bairro: VILA DAS CASTANHEIRAS Município: LAURO DE FREITAS ANEXO IZ <!ID781620-0> AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO M ER considerando ainda a Resolução RDC n.º 354, de 23 de dezembro de 2002 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição - área de produtos para a saúde, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição. Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. CEP: 60.120-220 UF: CE Autorização de Funcionamento Comum n.: 8.01.733-5 Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos: Produtos médicos, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I eII, conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001. <!ID781623-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.888, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006, O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC n.º 95, de 08 de novembro de 2000 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação. Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. AS AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 ANEXO RESOLUÇÃO - RE Nº 3.902, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, § 1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 1.017, do Diretor-Presidente, de 5 de dezembro de 2007, considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art.1º º Indeferir o registro de alimentos e bebidas, alteração de rotulagem, registro único de alimentos e bebidas, registro de alimentos e bebidas importado, na conformidade da relação anexa. Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Razão Social: INJEFLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO C.N.P.J.: 01.997.891/0001-65 LTDA Expediente da Petição: 225.228/07-7 Endereço: RUA CIPRIANO BARATA N° 575 Bairro: VILA MONUMENTO CEP: 04.205-000 Município: SÃO PAULO UF: SP Autorização de Funcionamento Comum n.: 8.00.774-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os produtos: Produtos médicos nacionais, devidamente registrados por esta empresa junto à ANVISA, enquadrados na classe de risco I, II, III e IV conforme regras de classificação definidas na Resolução RDC n. 185, de 22 de outubro de 2001. <!ID781626-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.891, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC n.º 167, de 2 de julho de 2004 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação. Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Razão Social: BIOTÉCNICA INDÚSTRIA E CO- C.N.P.J.: 02.534.069/0001-20 MÉRCIO LTDA Endereço: RUA IGNÁCIO ALVARENGA O R P CEP: 37.026-470 UF: MG Autorização de Funcionamento Comum n.º: 8.00.273-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos para diagnóstico de uso in vitro, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nos grupos I, II e III, conforme classificação definida na Resolução RDC 206, de 17 de novembro de 2006. <!ID781627-0> RESOLUÇÃO - RE Nº 3.892, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2007 O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art. 15 e o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 1.017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o disposto no inciso I do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006, considerando ainda a Resolução RDC n.º 167, de 2 de julho de 2004 e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação - área de produtos para a saúde, resolve: Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação. Art. 2º A presente certificação terá validade de 1 (um) ano a partir de sua publicação. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. E M CO AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO ANEXO . Razão Social: NÚCLEO DIAGNÓSTICO PRODUTOS C.N.P.J.: 00.560.477/0001-21 ESPECIALIZADOS LTDA Expediente: 584.470/07-3 Endereço: RUA SÃO PAULO N° 377 Bairro: PARQUE TECNOLÓGICO AMA- CEP: 35.900-373 ZONAS Município: ITABIRA UF: MG Autorização de Funcionamento Comum n.: 1.03.022-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação para os Produtos: Produtos para diagnóstico de uso in vitro, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nos grupos I e II, conforme classificação definida na Resolução RDC 206, de 17 de novembro de 2006. <!ID781230-0> O Ã Ç A Z I L A I C R NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO _______________________________________________________ OITO ERVAS IND. COM. DE PROD. NATURAIS LTDA - ME 6.02028-0 FARINHA DE MARACUJA MARATAÍZES/ES 25002.915246/2007-73 000000000 PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE OITO ERVAS 452 Registro de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente POLYMAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 6.02176-1 OLEO DE ALHO EM CAPSULAS FORTALEZA/CE 25016.210698/2002-00 6.2176.0010.001-4 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES OLEO DE ALHO 456 Alteração de Rotulagem Em desacordo com a Legislação vigente SANIBRAS BIONUTRIENTES LTDA. 6.02575-0 PO PARA PREPARO DE ALIMENTO A BASE DE FIBRAS SABOR - CEREAIS PINHAIS/PR 25023.021365/2007-15 000000000 CELULOSICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses METALICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE SANIBRAS / FLORAZEN / REFLORAX / VIA FLORA TERRA VERDE 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente PO PARA PREPARO DE ALIMENTO A BASE DE FIBRAS SABOR - BANANA PINHAIS/PR 25023.021365/2007-15 000000000 PLASTICO 24 Meses CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE SANIBRAS / FLORAZEN / REFLORAX / VIA FLORA TERRA VERDE 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente PO PARA PREPARO DE ALIMENTO A BASE DE FIBRAS SABOR - MORANGO PINHAIS/PR 25023.021365/2007-15 000000000 CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE SANIBRAS / FLORAZEN / REFLORAX / VIA FLORA TERRA VERDE 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente PO PARA PREPARO DE ALIMENTO A BASE DE FIBRAS SABOR - PESSEGO PINHAIS/PR 25023.021365/2007-15 000000000 CELULOSICA 24 Meses U D Expediente: 456.528/07-2 Bairro: VILA VERÔNICA RESOLUÇÃO - RE Nº 3.903, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, § 1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº. 1017, do Diretor-Presidente, de 5 de dezembro de 2007, considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art.1º Conceder os seguintes assuntos na área de alimento: Retificação de Publicação de Registro, Registro de Alimentos e Bebidas, Alteração do Nome / Designação do Produto, Alteração de Fórmula do Produto, Alteração de Rotulagem, Inclusão de Marca, Revalidação de Registro,, na conformidade da relação anexa. Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. S A E RE D I B I O Ã Ç ANEXO Município: VARGINHA PLASTICO 24 Meses METALICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE SANIBRAS / FLORAZEN / REFLORAX / VIA FLORA TERRA VERDE 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas Em desacordo com a Legislação vigente TIENS DO BRASIL COMÉRCIO DE SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS LTDA 6.04524-6 CELULOSE E AMILOSE ISOLADAS DE MILHO EM TABLETES CHINA 25005.000023/2006-07 000000000 PLASTICO 18 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES TIENS / DOUBLE CELULOSE 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado Em desacordo com a Legislação vigente <!ID781231-0> ANEXO AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO N° 96 39 ISSN 1677-7042 O R P MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO ______________________________________________________ HORTHUS LIFE LABORATORIO BOTANICO LTDA 6.05725-7 PÓ PARA O PREPARO DE BEBIDA A BASE DE INULINA E PSYLLIUM SBR - AMEIXA, LARANJA E MAMAO TOLEDO/PR 25023.200930/2007-17 6.5725.0001.001-5 CELULOSICA 18 Meses PLASTICO 18 Meses VIDRO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE 10/2012 ENTEROVITA 490 Retificação de Publicação de Registro PÓ PARA O PREPARO DE BEBIDA A BASE DE INULINA E PSYLLIUM SBR - BANANA E MAÇA TOLEDO/PR 25023.200930/2007-17 6.5725.0001.002-3 PLASTICO 18 Meses CELULOSICA 18 Meses VIDRO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE 10/2012 ENTEROVITA 490 Retificação de Publicação de Registro PÓ PARA O PREPARO DE BEBIDA A BASE DE INULINA E PSYLLIUM SBR - MAMAO TOLEDO/PR 25023.200930/2007-17 6.5725.0001.003-1 VIDRO 18 Meses METALICA 18 Meses CELULOSICA 18 Meses PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE 10/2012 ENTEROVITA 490 Retificação de Publicação de Registro INDUSTRIA E COMERCIO DE DOCES FLORMEL LTDA ME 5.04731-2 GOIABADA PASTOSA P/ DIETAS C/ INGESTAO CONTROLADA DE AÇUCARES FRANCA/SP 25004.200033/2007-23 5.4731.0020.001-8 40 ISSN 1677-7042 Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 VIDRO 18 Meses ALIMENTOS P/ DIETAS DE INGESTAO CONTROLADA DE AÇUCARES 12/2012 FLORMEL 452 Registro de Alimentos e Bebidas GOIABADA P/ DIETAS COM INGESTAO CONTROLADA DE AÇUCARES FRANCA/SP 25004.200034/2007-78 5.4731.0019.001-2 PLASTICO 06 Meses ALIMENTOS P/ DIETAS DE INGESTAO CONTROLADA DE AÇUCARES 12/2012 FLORMEL 452 Registro de Alimentos e Bebidas MERCOFARMA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA. 6.04791-8 QUITOSANA E VITAMINA C EM CAPSULA PORTO ALEGRE/RS 25025.096870/2006-12 6.4791.0008.001-7 PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE 12/2011 NOBESS/LIVESAN/LIPTILL 490 Retificação de Publicação de Registro NESTLE BRASIL LTDA 4.00076-7 PAPINHA DE PERA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.001157/93 4.0076.0429.001-1 VIDRO 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 08/2008 NESTLE . 451 Alteração do Nome/Designação do Produto PAPINHA DE PERA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.001157/93 4.0076.0429.001-1 VIDRO 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 08/2008 NESTLE 454 Alteração de Fórmula do Produto PAPINHA DE PERA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.001157/93 4.0076.0429.001-1 VIDRO 12 Meses ALIMENTOS INFANTIS 08/2008 NESTLE 456 Alteração de Rotulagem SOPINHA DE CARNE, LEGUMES, ARROZ E GEMA DE OVOS SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.002141/84 4.0076.0748.001-6 VIDRO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 10/2009 NESTLE 451 Alteração do Nome / Designação do Produto SOPINHA DE CARNE, LEGUMES, ARROZ E GEMA DE OVOS SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.002141/84 4.0076.0748.001-6 VIDRO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 10/2009 NESTLE 454 Alteração de Fórmula do Produto SOPINHA DE CARNE, LEGUMES, ARROZ E GEMA DE OVOS SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.002141/84 4.0076.0748.001-6 VIDRO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 10/2009 NESTLE 456 Alteração de Rotulagem SOPINHA DE CARNE, LEGUMES E MANDIOQUINHA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.002686/84 4.0076.0394.001-2 VIDRO 18 Meses PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2009 NESTLE 451 Alteração do Nome/Designação do Produto SOPINHA DE CARNE, LEGUMES E MANDIOQUINHA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.002686/84 4.0076.0394.001-2 VIDRO 18 Meses PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2009 NESTLE 454 Alteração de Fórmula do Produto SOPINHA DE CARNE, LEGUMES E MANDIOQUINHA SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.002686/84 4.0076.0394.001-2 VIDRO 18 Meses PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2009 NESTLE 456 Alteração de Rotulagem SOPINHA DE STROGONOFINHO C/ ARROZ SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.201933/00 4.0076.1777.001-7 PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2011 NESTLE 451 Alteração do Nome/Designação do Produto SOPINHA DE STROGONOFINHO C/ ARROZ SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.201933/00 4.0076.1777.001-7 CO M ER CI AL IZ PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2011 NESTLE 454 Alteração de Fórmula do Produto SOPINHA DE STROGONOFINHO C/ ARROZ SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.201933/00 4.0076.1777.001-7 PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 04/2011 NESTLE 456 Alteração de Rotulagem SOPINHA C/ PEDAÇOS DE CARNE, ARROZ E CALDO DE FEIJÃO SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.202901/96 4.0076.1010.001-6 VIDRO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 12/2011 NESTLE 451 Alteração do Nome/Designação do Produto SOPINHA C/ PEDAÇOS DE CARNE, ARROZ E CALDO DE FEIJÃO SÃO JOSÉ DO RIO PARDO/SP 25004.202901/96 4.0076.1010.001-6 VIDRO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS INFANTIS 12/2011 NESTLE 454 Alteração de Fórmula do Produto PROBIÓTICA LABORATÓRIOS LTDA 4.09377-4 ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRAT.ATIV. FIS. SBR. BAUNILHA EMBU/SP 25004.001970/96 4.9377.0029.002-6 PLASTICO 18 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 02/2012 PRO IGF1/MASSA NOXPLODE 457 Inclusão de Marca SANIBRAS BIONUTRIENTES LTDA. 6.02575-0 PO PARA PREPARO DE BEBIDA PARA REDUÇAO DE PESO SABOR CHOCOLATE PINHAIS/PR 25023.020897/2006-54 6.2575.0037.001-9 PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 11/2011 MAXFORM/REDUX SAN/SBELT NEW/COMPLEX PLUS/LIPO SBELT/SBELT FEMENI/ POWER SUPPLEMENTS 457 Inclusão de Marca PO P/ PREPARO DE BEBIDA P/ REDUÇAO DE PESO SBR PINHAIS/PR - BAUNILHA 25023.020898/2006-07 6.2575.0036.001-3 PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 11/2011 MAXFORM/REDUX SAN/SBELT NEW/COMPLEX PLUS/LIPO SBELT/SBELT FEMENI/ POWER SUPPLEMENTS 457 Inclusão de Marca PO P/ PREPARO DE BEBIDA P/ REDUÇAO DE PESO SBR PINHAIS/PR - ARTIFICIAL DE MORANGO 25023.020898/2006-07 6.2575.0036.002-1 PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 11/2011 MAXFORM/REDUX SAN/SBELT NEW/COMPLEX PLUS/LIPO SBELT/SBELT FEMENI/ POWER SUPPLEMENTS 457 Inclusão de Marca SUPPORT PRODUTOS NUTRICIONAIS LTDA 4.01120-4 ALIMENTO P/ SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SBR ARTIFICIAL DE CHOCOLATE HOLANDA 25004.011380/01 4.1120.0125.001-0 CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 01/2012 FORTINI MULTIFIBER CHOCOLATE 437 Revalidação de Registro ALIMENTO P/ SUPLEMENTAÇÃO DE NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL SBR ARTIFICIAL DE CHOCOLATE HOLANDA 25004.011380/01 4.1120.0125.001-0 CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 01/2012 FORTINI MULTIFIBER CHOCOLATE 454 Alteração de Fórmula do Produto VITAL NATUS FARMACÊUTICA LTDA - ME 6.03801-6 COGUMELO AGARICUS BLASEI MURRILL EM CÁPSULA SALTO/SP 25004.230493/2007-86 6.3801.0050.001-3 PLASTICO 24 Meses METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2012 VITAL NATUS 452 Registro de Alimentos e Bebidas AÇ ÃO E RE PR O DU Çà RESOLUÇÃO - RE Nº 3.904, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, § 1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº. 1.017, do Diretor-Presidente, de 5 de dezembro de 2007, considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art.1º Cancelar os registros por transferência de titularidade e conceder alteração de titularidade dos registros de produtos (Incorporação de Empresa), na conformidade da relação anexa. Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO _________________________________________________ LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO TIARAJU LTDA. 6.01966-4 OLEO DE FIGADO DE TUBARAO EM CAPSULAS SANTO ÂNGELO/RS 25025.067022/2006-04 6.1966.0045.001-9 PLASTICO 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 03/2012 TIARAJU 441 Cancelamento de Reg. por Transferência de Titularidade QUITOSANA, ABACAXI DESIDRATADO E CROMO SANTO ÂNGELO/RS 25025.067184/2006-34 6.1966.0046.001-4 PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE 04/2012 TIARAJU/SLINEA/BELTUS/BELTYS/EXELY/FIBER FINN/MEGA PHYNUS/MINNUS 441 Cancelamento de Reg. por Transferência de Titularidade ______________________________________________________ LABORATORIO TIARAJU ALIMENTOS E COSMETICOS LTDA 6.05204-7 OLEO DE FIGADO DE TUBARAO EM CAPSULAS SANTO ÂNGELO/RS 25351.622773/2007-77 - Processo Antigo 25025.067022/2006-04 6.5204.0055.001-5 PLASTICO 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 03/2012 TIARAJU 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos QUITOSANA, ABACAXI DESIDRATADO E CROMO SANTO ÂNGELO/RS 25351.622774/2007-11 - Processo Antigo 25025.067184/2006-34 6.5204.0056.001-0 PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE 04/2012 TIARAJU/SLINEA/BELTUS/BELTYS/EXELY/FIBER FINN/MEGA PHYNUS/MINNUS 458 Alteração de Titularidade de Empresa no Cadastro de Alimentos O <!ID781232-0> PR O <!ID781632-0> IB ID AS RESOLUÇÃO - RE Nº 3.905, DE 14 DE DEZEMBRO DE 2007 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 12, do Decreto nº. 3.029/1999, c/c arts. 15 e 55, I, § 1º, do Anexo I, da Portaria nº. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria nº 1.017 do Diretor-Presidente, de 5 de dezembro de 2007, considerando o art. 3.º do Decreto-Lei n.º 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art.1º Conceder o registro de alimentos e bebidas importado, inclusão de marca, registro de alimentos e bebidas, recurso interposto deferido/registro único de produtos, na conformidade da relação anexa. Art.2 º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 ANEXO PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2012 OITO ERVAS 452 Registro de Alimentos e Bebidas OLEO DE LINHAÇA EM CAPSULAS MARATAÍZES/ES 25002.190225/2007-34 6.2028.0022.001-5 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2012 OITO ERVAS 452 Registro de Alimentos e Bebidas OLEO DE BORRAGEM EM CAPSULAS MARATAÍZES/ES 25002.915203/2007-98 6.2028.0021.001-1 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2012 OITO ERVAS 452 Registro de Alimentos e Bebidas PERFORMANCE TRADING IMP. EXP. E COMERCIO LTDA 6.02109-0 PO P/ PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTES DE ATIVIDADE FISICA SBR ARTIFICIAL - MORANGO SANTO ANDRÉ/SP 25004.022377/2007-95 6.2109.0034.001-3 PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 12/2012 BULK UP MASS PERFORMANCE NUTRITION / MASS SCIENCE NUTRITIONAL SCIENCE / MIGHTY MASS /PERFORMANCE NUTRITION / PERFORMASS PERFORMANCE NUTRITION HARD MASS YORK NUTRITION 435 Recurso Interposto Deferido/Registro Único de Produtos PO P/ PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTES DE ATIVIDADE FISICA SBR ARTIFICIAL - BAUNILHA SANTO ANDRÉ/SP 25004.022377/2007-95 6.2109.0034.002-1 PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 12/2012 BULK UP MASS PERFORMANCE NUTRITION/MASS SCIENCE NUTRITIONAL SCIENCE/ MIGHTY MASS/PERFORMANCE NUTRITION/PERFORMASS PERFORMANCE NUTRITION HARD MASS YORK NUTRITION 435 Recurso Interposto Deferido/Registro Único de Produtos PO P/ PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTES DE ATIVIDADE FISICA SBR ARTIFICIAL - CHOCOLATE SANTO ANDRÉ/SP 25004.022377/2007-95 6.2109.0034.003-1 PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 12/2012 BULK UP MASS PERFORMANCE NUTRITION / MASS SCIENCE NUTRITIONAL SCIENCE / MIGHTY MASS /PERFORMANCE NUTRITION / PERFORMASS PERFORMANCE NUTRITION HARD MASS YORK NUTRITION 435 Recurso Interposto Deferido/Registro Único de Produtos PO P/ PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIVIDADE FISICA SBR NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBALAGEM VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO _____________________________________________________ ADS LABORATORIO NUTRICIONAL LTDA - EPP 6.02011-0 AMINOACIDOS DE CADEIA RAMIFICADA P/ ATLETAS MATÃO/SP 25004.070712/01 6.2011.0072.001-7 PLASTICO 24 Meses ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 01/2012 BAD BOY SPORTS SUPPLEMENTS/SPORTMAX/BCAA 4200/LIFE MAXNUTRI/MAXPOWER/ BCAA BRANCHED CHAIN AMINOACIDS/ATLHETICA 457 Inclusão de Marca ALBITECH COM. DIST. SUPL. MIN. LTDA 6.02386-7 SUPLEMENTO VITAMINICO-MINERAL ESTADOS UNIDOS 25004.000587/2007-22 6.2386.0015.001-4 PLASTICO 36 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 12/2012 NUTRISENIOR / VITA-MINERALS SILVER 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado DM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 5.08183-5 ADOÇANTE DIETETICO EM PO BARUERI/SP 25004.260161/2007-26 5.8183.0387.001-0 PLASTICO 03 Ano(s) ADOÇANTE DIETETICO 12/2012 ZERO CAL FORNO E FOGAO / ADOCYL 452 Registro de Alimentos e Bebidas HEALTY IMPORT 2001 COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME 6.02389-8 OMEGA 3, 6 E 9 EM CAPSULAS ESTADOS UNIDOS 25001.100878/2007-40 6.2389.0014.001-4 PLASTICO 36 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE 12/2012 SUPER OMEGA 3 / 6 E 9 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado OLEO DE SEMENTE DE LINHO ORGANICO EM CAPSULAS ESTADOS UNIDOS 25001.100884/2007-05 6.2389.0015.001-1 PLASTICO 36 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2012 FLAX OIL 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado OITO ERVAS IND. COM. DE PROD. NATURAIS LTDA - ME 6.02028-0 LECITINA DE SOJA EM CAPSULAS MARATAÍZES/ES 25002.185221/2007-34 6.2028.0020.001-4 PLASTICO 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 12/2012 OITO ERVAS 452 Registro de Alimentos e Bebidas OLEO DE PRIMULA EM CAPSULAS MARATAÍZES/ES 25002.185272/2007-66 6.2028.0023.001-0 M CO . I C R ARTIFICIAL - BAUNILHA SANTO ANDRÉ/SP 25004.022378/2007-30 6.2109.0035.001-9 PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 12/2012 SCIENCE GAINER NUTRITIONAL SCIENCE / ISO GAINER PERFORMANCE NUTRITION / XXL EXTREME /YORK NUTRITION / FUSION GAINER PERFORMANCE NUTRITION SERIOUS PERFORMANCE GAINER PERFORMANCE NUTRITION 435 Recurso Interposto Deferido/Registro Único de Produtos PO P/ PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIVIDADE FISICA SBR ARTIFICIAL - MORANGOSANTO ANDRÉ/SP 25004.022378/2007-30 6.2109.0035.002-7 PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 12/2012 SERIOUS PERFORMANCE GAINER PERFORMANCE NUTRITION / ISO GAINER PERFORMANCE NUTRITION / SCIENCE GAINER NUTRITIONAL SCIENCE / XXL EXTREME YORK NUTRITION FUSION GAINER PERFORMANCE NUTRITION 435 Recurso Interposto Deferido/Registro Único de Produtos PO P/ PREPARO DE ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIVIDADE FISICA SBR ARTIFICIAL - CHOCOLATE SANTO ANDRÉ/SP 25004.022378/2007-30 6.2109.0035.003-5 PLASTICO 02 Ano(s) ALIMENTOS P/ PRATICANTES DE ATIVIDADES FISICAS 12/2012 SERIOUS PERFORMANCE GAINER PERFORMANCE NUTRITION / SCIENCE GAINER NUTRITIONAL SCIENCE / XXL EXTREME YORK NUTRITION / FUSION GAINER PERFORMANCE NUTRITION ISO GAINER PERFORMANCE NUTRITION 435 Recurso Interposto Deferido/Registro Único de Produtos SANIBRAS BIONUTRIENTES LTDA. 6.02575-0 PO PARA PREPARO DE ALIMENTOS A BASE DE FIBRAS PINHAIS/PR 25023.021366/2007-60 6.2575.0045.001-2 CELULOSICA 24 Meses PLASTICO 24 Meses METALICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP.FUNCIONAIS E OU DE SAUDE 12/2012 SANIBRAS / FLORAZEN / REFLORAX / VIA FLORA TERRA VERDE 452 Registro de Alimentos e Bebidas O Ã Ç U D O R P O Ã Ç A Z I L A E 41 ISSN 1677-7042 E RE S A O R P I D I B 42 ISSN 1677-7042 . CO Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 M ER CI AL IZ AÇ ÃO E RE PR O DU Çà O PR O IB ID AS Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 43 ISSN 1677-7042 S A I D I B O Ã Ç U D O R P O Ã Ç L A A Z I M E CO . I C R E RE O R P 44 ISSN 1677-7042 . CO Nº 241, segunda-feira, 17 de dezembro de 2007 M ER CI AL IZ AÇ ÃO E RE PR O DU Çà O PR O IB ID AS
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