טבלת מחקרים מגייסים

‫טבלת מחקרים מגייסים‬
‫נסגר‬
‫תרופות‬
CPT-11
5-FU/FA
Versus
5-FU/FA
‫סוג‬
‫הטיפול‬
HER2
Multicentre phase III open label randomized
trial comparing CPT-11 in Combination with a 5FU/FA infusional regimen to the same 5-FU/FA
infusional regimen alone as adjuvant treatment of
stage II and III colon cancer.
‫סטאטוס‬
‫פרטי המחקר‬
‫פאזה‬
‫סוג הסרטן‬
‫שם המחקר‬
+
‫שם חברת התרופות‬
+
‫אישור הלסינקי‬
+
‫חוקרת ראשית‬
‫תחום‬
‫מס"ד‬
‫מעי גס‬
1
‫שד‬
2
Protocol No;
CPT-V 307.
‫טיפול‬
‫משלים‬
N.A
III
‫המעי הגס‬
(stageII/III)
Sponsor: Rhonepoulenc Rorer.
P. I.- Dr. Frida Barak
‫נסגר‬
;‫לגיוס‬
‫חולים‬
‫במעקב‬
Docetaxel ,
Doxorubicin &,
Cyclophosphami
de (TAC)
versus
Doxorubicin &,
Cyclophosphami
de Docetaxel
(ACT).
‫טיפול‬
‫משלים‬
negative
A multicentre phase III randomised trial comparing
Docetaxel in combination with Doxorubicin and
Cycloohosphamide (TAC) versus Doxorubicin and
Cyclophosphamide Followed by Docetaxel
(ACT) as adjuvant treatment of operable breast
cancer HER2NEU negative patients with positive
axillary lymph nodes.
Protocol No;
BCIRG 005.
III
‫סרטן שד‬
Sponsor: Aventis
Pharma Inc.
P. I.- Dr. Frida Barak .
A Randomized, Double-Blind, Multicenter
Study of Denosumab Compared with
Zoledronic Acid (Zometa) in the Treatment of
Bone Metastases in Subjects With Advanced
Cancer (Exluding Breast and Prostate Cancer)
or Multiple Myeloma.
A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of
Denosumab Compared With Zoledronic Acid
(Zometa) in the Treatment of Bone Metastases in
Subjects With Advanced Brest Cancer.
A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study
of Denosumab Compared With Zoledronic Acid
(Zometa) in the Treatment of Bone Metastases in
Men with Hormone-Refractory Prostate Cancer.
‫נסגר‬
;‫לגיוס‬
‫חולים‬
‫במעקב‬
‫נסגר‬
‫לגיוס‬
2010‫ב‬
‫נסגר‬
‫לגיוס‬
‫חולים‬
‫במעקב‬
‫נסגר‬
‫לגיוס‬
2010‫ב‬
Herceptin
Denosumab
versus
Zoledronic Acid
(Zometa)
Denosumab
versus
Zoledronic Acid
(Zometa)
Denosumab
versus
Zoledronic Acid
(Zometa)
‫טיפול‬
‫משלים‬
‫טיפול‬
‫משלים‬
‫טיפול‬
‫לגרורות‬
‫בעצמות‬
‫טיפול‬
‫לגרורות‬
‫בעצמות‬
‫טיפול‬
‫לגרורות‬
‫בעצמות‬
Positive +3
A randomised three-arm multi-centre comparison
of 1 year and 2 years of Herceptin versus no
Herceptin in women with HER2- positive primary
breast cancer who heve completed adjuvant
chemotherapy.
‫נסגר‬
;‫לגיוס‬
‫חולים‬
‫במעקב‬
Doxorubicin &
Cyclophosphami
de Docetaxel
(AC—T)
Versus
Doxorubicin &
Cyclophosphami
de  Docetaxel
& Trastuzumab
(Herceptin)
(ACTH)
versus
Docetaxel,
Carboplatin &
Trastuzumab
(TCH)
Positive +3
Multicenter phase III randomized trial comparing
Doxorubicin and Cyclophosphamide followed by
Docetaxel (AC—T) with Doxorubicin and
Cyclophosphamide followed by
Docetaxel and Trastuzumab (Herceptin) (AC—
TH) and with Docetaxel, Carboplatin and
Trastuzumab(TCH) in the adjuvant treatment of
node positive and high risk node negative patients
with operable breast cancer containing the HER2
alteration.
N.A
N.A
N.A
Protocol No
BCIRG 006.
III
‫סרטן שד‬
Sponsor: Aventis
Pharma Inc.
‫שד‬
3
‫שד‬
4
‫עצמות‬
5
‫עצמות‬
6
‫עצמות‬
7
P. I.- Dr. Frida Barak.
Protocol
Hera BO 16348B
III
‫סרטן שד‬
Sponsor:
F.Hoffnann–La
Roche
III
‫גרורות‬
‫בעצמות מלבד‬
‫סרטן השד או‬
‫סרטן‬
‫הערמונית‬
III
‫גרורות‬
‫בעצמות‬
‫לחולים‬
‫שסובלים‬
‫מסרטן שד‬
III
‫גרורות‬
‫בעצמות‬
‫לחולים‬
‫שסובלים‬
‫מסרטן‬
P. I.-Dr .Frida Barak
Protocol Number:
20050244.
Sponsor: Amgen.
P. I.- Dr .Frida Barak.
Protocol Number:
20050136.
Sponsor: Amgen.
P. I.-Dr .Frida Barak.
Protocol Number:
20050103.
Sponsor: Amgen
P. I.-Dr .Frida Barak.
‫הערמונית‬
‫נסגר‬
‫לגיוס‬
2010‫ב‬
BIBF 1120 &
Docetaxel
Versus
Placebo &
Docetaxel
‫נסגר‬
2010‫ב‬
A multinational, randomized, double blind,
placebo-controlled
and safety of study to evaluate the efficacy
AVE5026 in the prevention of venous
thromboembolism (VTE) in cancer patients at high
risk for VTE and who are undergoing
chemotherapy.
N.A
N.A
III
IV
‫סרטן ריאות‬
: ‫מסוג‬
Non-small
cell lung
cancer
(NSCLC)
(stage
IIIB/IV)
‫סרטן ריאות‬
: ‫מסוג‬
Non-small
cell lung
cancer
(NSCLC)
(stage
IIIB/IV)
Protocol Number : 1120
Sponsor: Paraxel.
P. I.-Dr. Charkovsky
Tatiana,
‫ריאות‬
8
‫ריאות‬
9
‫סוגים‬
‫שונים‬
10
‫שד‬
11
Protocol Number:
MO18109
Sponsor :Hoffmann-La
Roche AG )
P. I.-Dr. Charkovsky
Tatiana
Protocol Number:
EFC6521;
‫לא‬
‫נפתח‬
‫נסגר‬
;‫לגיוס‬
‫חולים‬
‫במעקב‬
AVE5026
E7389
versus
Capecitabine
‫טיפול‬
‫מונע‬
Treatment to
MTS disease
A phase III Open Label, randomized Two-ParallelArm Multicenter Study of E7389 versus
Capecitabine in Patients with locally Advanced or
Metastatic Breast Cancer Previously Treated with
Anthracyclines and Taxanes and Refectory to the
Most Recent Chemotherapy.
Tarceva
(Erlotinib)
Treatment to MTS
disease
An expanded access program of Tarceva
(Erlotinib) in patients with advanced stage IIIB/IV
non small cell lung cancer (NSCLC)
Treatment to MTS disease
Multicentre ,randomized, double-blind, Phase III
trial to investigate the efficacy and safety of oral
BIBF 1120 plus standard docetaxel therapy
copared to placebo plus standard docetaxel
therapy I patients with stage IIIB/IV or recurrent
non small cell lung cancer after failure of first line
chemotherapy.
N.A
N.A
III
III
‫סוגים שונים‬
locally
Advanced or
Metastatic
Breast Cancer
Sponsor:
Sanofi ventis;
P. I.- Dr. Charkovsky
Tatiana;
Protocol umber:
E7389-G000-301
Sponsor: Eisai Global
Clinical Development.
P. I.- Dr. Frida Barak
A Phase III Randomized, Double-blind, Placebo
Controlled Trial Comparing the Efficacy of
Gemcitabine, Cisplatin and Sorafenib to
Gemcitabine, Cisplatin and Placebo in First-Line
Treatment of Patients with Stage III b with
effusion and Stage IV Non –Small Cell Lung
Cancer(NSCLC)
‫נסגר‬
2010‫ב‬
‫לא‬
‫נפתח‬
NOV-002 ,
Paclitaxel &
Carboplatin
Versus
Paclitaxel &
Carboplatin
Gemcitabine,
Cisplatin &
Sorafenib
Versus
Gemcitabine,
Cisplatin &
Placebo
Treatment to
MTS disease
A Randomized, Open-Label, Phase 3 Trial of
NOV-002 in Combination with Paclitaxel and
Carboplatin vs. Paclitaxel and Carboplatin Alone
for the Treatment of Advanced Non-Small-Cell
Lung Cancer (NSCLC)
‫קו‬
‫ראשון‬
:‫ זרועות טיפול‬2
1. BIBW 40 mg once daily + Vinorelbine
once weekly. 25 mg / m 2
2. Trastuzumab 2 mg/kg/dose once weekly,
following an initial loading dose of 4 mg/kg
once weekly. 25 mg / m 2 + Vinorelbine
‫ הבודק את‬, ‫ גלוי תווית‬, II ‫מחקר רב מרכזי בפאזה‬
Erlotinib (Tarceva) -‫הקשר בין פריחה עקב הטיפול ב‬
‫ בחולים עם סרטן ריאות מתקדם‬,‫לבין יעילות הטיפול‬
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) ‫מסוג‬
‫( או מפושט מקוצית (לא‬Stage IIIb/StageIV) ‫גרורתי‬
‫ המקבלים טיפול בקו‬,EGFR -‫נתיח) ועם מוטציה ב‬
.‫ראשון‬
: )‫זרוע טיפול אחת (גלויית תווית‬
Tarceva 150 mg QD .1
‫לבין‬Tarceva -‫ בדיקת הקשר בין פריחה עקב הטיפול ב‬. ‫יעלות הטיפול‬
‫ במקרה של‬,‫ בכל פעם‬50 mg ‫ המינון יופחת בשלבים של‬.‫רעילות‬
‫מגייס‬
‫מגייס‬
1. BIBW-2992
2. Vinorelbine
Tarceva
(Erlotinib)
‫קו שני‬
‫קו‬
‫ראשון‬
N.A
Positive +3
‫ להשוות טיפןל משולב של‬,‫ פתוח‬,‫ אקראי‬,III ‫מחקר שלב‬
‫ ווינורלבין מול טראסטוזומאב ווינורלבין‬BIBW 2992
HER2 ‫בחולות סרטן שד גרורתי עם ביטוי יתר של‬
.‫שנכשלו בטיפול קודם אחד של טראסטוזומאב‬
N.A
N.A
III
III
‫סרטן ריאות‬
: ‫מסוג‬
Non-small
cell lung
cancer
(NSCLC)
‫סרטן ריאות‬
: ‫מסוג‬
Non-small
cell lung
cancer
(NSCLC)
(stage
IIIB/IV)
Protocol Number:
NOV002C301.
Sponsor: Novelos
Therapeutics, Inc.
‫ריאות‬
12
‫ריאות‬
13
‫שד‬
14
‫ריאות‬
15
P. I.- Dr .Frida Barak
Protocol Number:
12006
Sponsor: Bayer
Health Care AG.
P. I.- Dr. Charkovsky
Tatiana,
Boehringer Ingelheim.
GmbH.
III
‫סרטן שד‬
‫גרורתי‬
1200.75
P. I.- Dr. Irena Hinchin,
II
‫ריאות סרטן‬
: ‫מסוג‬
Non-Small
Cell Lung
Cancer
(NSCLC)
‫(גרורתי‬Stage
IIIb/IV) ‫או‬
‫מפושט מקומי‬
‫(לא נתיח) עם‬
-‫מוטציה ב‬
EGFR
Protocol Number:
ML25200
Sponsor : Roche
P. I.- Dr. Charkovsky
Tatiana,
‫ כפול‬,‫ אקראי‬,III ‫ רב מרכזי בפאזה‬,‫מחקר בינלאומי‬
-‫ הבודק את השפעת הטיפול ב‬,‫ מבוקר פלסבו‬,‫סמיות‬
BMFS-Bone Metastasis Free -‫ על ה‬Denosumab
‫ כאשר ניתן כטיפןל משלים במטופלות עם‬,Survival
‫( עם סיכון גבוה להישנות‬stage II/III) ‫סרטן שד מוקדם‬
: ‫ מקבלות טיפול‬/ ‫המחלה ואשר עומדות לקבל‬
Adjuvant/Neoadjuvant Therapy
:)‫ זרועות טיפול (כפול סמיות‬2
1. Denosumab SC 120 mg once monthly for 6
months followed by SC 120 mg every 3 month for
years. 4 1 2 the next
2. Placebo.
/ ‫ נשים עם סיכון גבוה להישנות המחלה המקבלות‬:‫שמיועדות לקבל טיפול‬
Adjuvant/Neoadjuvant/Endocrine Therapy/HER2
trageted therapy.
+(at least 400 IU) D ‫ שימוש יומי בתוסף ויטמין‬.‫ שנים‬5 ‫ למשך‬Calcium (at least 500 mg)
Genetic screening in elderly Ashkenazi women,
mutation carriers of BRCA1/ BRCA2, to identify
factors which contribute to breast cancer
morbidity.
Protocol Number:
‫עוד לא‬
‫נפתח‬
‫לגיוס‬
1.Denosumab
2.Placebo
N.A
‫טיפול‬
‫משלים‬
III
‫סרטן שד‬
‫מוקדם‬
(stageII/III)
‫עם סיכון‬
‫גבוה להישנות‬
D-CARE
20060359
125/2010 ‫גנטי‬
‫שד‬
16
‫שד‬
17
Sponsor: Amgen.
P. I.- Dr. Irena Hinchin,
‫עוד לא‬
‫נפתח‬
‫לגיוס‬
N.A
N.A
N.A
N.A
‫סרטן השד‬
‫מול קבוצת‬
‫ביקורת של‬
‫נשים מבוגרות‬
‫בריאות‬
Protocol Number:
OW-2011
P. I.- Dr. Frida Barak