רמוטיב 500 רמוטיב 250

‫نشرة طبية للمستهلك مبوجب أنظمة الصيادلة (مستحضرات) – ‪۱۹٨٦‬‬
‫هذا الدواء ملزم بوصفة طبيب‬
‫إقرأ النشرة بإمعان حىت نهايتها قبل استعمالك للدواء‬
‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו – ‪1986‬‬
‫תרופה זו חייבת במרשם רופא‬
‫קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתרופה‬
‫רמוטיב ‪250‬‬
‫رميوطيڤ ‪٢٥٠‬‬
‫רמוטיב ‪500‬‬
‫טבליות מצופות‬
‫הרכב‪:‬‬
‫המרכיב הפעיל‬
‫כל טבליה של רמוטיב ‪ 250‬מכילה‪ 250 :‬מ"ג תמצית יבשה של צמח ההיפריקום (‪.(St John's Wort‬‬
‫כל טבליה של רמוטיב ‪ 500‬מכילה‪ 500 :‬מ"ג תמצית יבשה של צמח ההיפריקום )‪.(St John's Wort‬‬
‫התמצית המיוחדת‪ ,‬הנקראת ‪ ,Ze 117‬מופקת באמצעות תהליך מיצוי ייחודי מוגן בפטנט‪.‬‬
‫התמצית בכל טבליה של רמוטיב ‪ 250‬מכילה‪ ,‬בין יתר המרכיבים‪ 0.5 ,‬מ"ג היפריצין ובטבליה של רמוטיב ‪ 1 ,500‬מ"ג‬
‫היפריצין‪ .‬התמצית בכל טבליה מכילה כמויות קטנות מאוד של היפרפורין‪.‬‬
‫מרכיבים בלתי פעילים‬
‫כל טבליה של רמוטיב ‪ 250‬מכילה‪:‬‬
‫‪Microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 6000, magnesium stearate, macrogol 400,‬‬
‫‪macrogol 20000, propylene glycol, hypromellose, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171).‬‬
‫כל טבליה של רמוטיב ‪ 250‬מכילה כ‪ 120 -‬מ"ג לקטוז‪.‬‬
‫כל טבליה של רמוטיב ‪ 500‬מכילה‪:‬‬
‫‪Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, macrogol 6000, magnesium stearate,‬‬
‫‪colloidal anhydrous silica, macrogol 20000, stearic acid, hypromellose, iron oxide red‬‬
‫‪(E172),titanium dioxide (E171).‬‬
‫الرتكيب‪:‬‬
‫رميوطيڤ ‪٥٠٠‬‬
‫غلفة‬
‫أقراص ُم َ‬
‫‪Therapeutic group:‬‬
‫الفعالة‬
‫املواد غري‬
‫ّ‬
‫العالجية‪:‬‬
‫الفصيلة‬
‫ّ‬
‫רמוטיב מקל סמפטומים של דיכאון קל עד בינוני‪ ,‬המלווה בחרדה‪ ,‬מצבי מתח‪ ,‬אי שקט או עצבנות‪ ,‬מצבי רוח ירודים‪,‬‬
‫מצבי רוח משתנים‪ ,‬קשיי הירדמות או קושי לישון למשך כל הלילה‪.‬‬
‫אין להשתמש בתכשיר אם ידועה רגישות לאחד ממרכיביו‪.‬‬
‫אין להשתמש בתכשיר אם הינך נוטל תרופות לדיכוי מערכת החיסון‪ ,‬תרופות לטיפול באיידס ‪ HIV /‬או תרופות‬
‫כימותרפיות‪.‬‬
‫אין להשתמש בתכשיר אם בעבר פיתחת תגובה של רגישות יתר לשמש כתוצאה מנטילת תרופה אחרת‪.‬‬
‫حساسية ألحد مركباته‪.‬‬
‫ال جيوز استعمال املستحضر إذا كان لديك‬
‫ّ‬
‫ال جيوز استعمال املستحضر إذا كنت تتناول أدوية لتثبيط جهاز املناعة‪ ,‬أدوية لعالج اإليدز ‪HIV /‬‬
‫يميائِي‪.‬‬
‫أو أدوية العالج الكِ ْ‬
‫ال جيوز استعمال املستحضر إذا تطور لديك يف املاضي حساسية مفرطة للشمس نتيجة لتناول دواء آخر‪.‬‬
‫אין להשתמש בתרופה מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול במקרים הבאים‪:‬‬
‫אם הינך בהריון או מניקה‪.‬‬
‫אם הינך סובל או סבלת בעבר מליקוי בתפקוד הכבד‪ ,‬הכליה‪/‬מערכת השתן‪.‬‬
‫אזהרות‪:‬‬
‫العالجية‪:‬‬
‫الفعالية‬
‫ّ‬
‫ّ‬
‫مىت ال جيوز استعمال املستحضر؟‬
‫ال جيوز استعمال الدواء دون استشارة الطبيب قبل بدء العالج يف احلاالت التالية‪:‬‬
‫إذا كنت حام ًال أو مرضعة‪.‬‬
‫إذا كنت تعاين أو عانيت يف املاضي من خلل بوظيفة الكبد‪,‬الكلية ‪ /‬جهاز البول‪.‬‬
‫حتذيرات‪:‬‬
‫אין להשתמש בתרופה זו לתקופה ממושכת מבלי להיוועץ ברופא‪.‬‬
‫אם הינך רגיש למזון כלשהו או לתרופה כלשהי‪ ,‬עליך להודיע על‪-‬כך לרופא לפני נטילת התרופה‪.‬‬
‫אם הינך עומד לעבור אבחון או טיפול פוטודינאמי (באמצעות אור)‪ ,‬או אם הינך עומד לעבור ניתוח‪ ,‬יש להודיע לרופא‬
‫המטפל ו‪/‬או למרדים שהינך נוטל תרופה זו‪.‬‬
‫טבליות רמוטיב ‪ 250‬מכילות לקטוז‪ .‬אם הינך רגיש ללקטוז יש לידע את הרופא לפני נטילת תרופה זו‪.‬‬
‫ال جيوز استعمال هذا الدواء لفرتة متواصلة دون استشارة الطبيب‪.‬‬
‫حساسية لطعام معني أو دواء معني‪ ,‬عليك أبالغ الطبيب بذالك قبل تناول الدواء‪.‬‬
‫إذا كان لديك‬
‫ّ‬
‫إذا كنت على وشك إجراء تشخيص أو عالج فوتودينامي (بواسطة الضوء) أو إذا كنت على وشك إجراء‬
‫عملية جراحية‪ ,‬جيب إبالغ الطبيب املعاجل و‪/‬أو اخملدر بأنك تتناول هذا الدواء‪.‬‬
‫ّ‬
‫حساسية لالكتوز فيجب إبالغ الطبيب قبل‬
‫حيتوي قرص رميوطيڤ ‪ ٢٥٠‬على الكتوز‪ .‬إذا كانت لديك‬
‫ّ‬
‫تناول هذا الدواء‪.‬‬
‫אם הינך נוטל תרופות נוספות כולל תרופות הנמכרות ללא מרשם ותוספי תזונה או אם גמרת זה עתה טיפול‬
‫בתרופה אחרת‪ ,‬עליך לדווח לרופא המטפל כדי למנוע סיכונים או אי‪-‬יעילות הנובעים מתגובות בין‪-‬תרופתיות‪ ,‬במיוחד‬
‫לגבי תרופות מהקבוצות הבאות‪ :‬גלולות למניעת הריון‪ ,‬דיגוקסין‪.‬‬
‫אין ליטול רמוטיב אם הינך נוטל את התרופות הבאות‪ :‬תרופות נגד קרישת דם (כגון וורפרין)‪ ,‬תרופות נגד דיכאון‬
‫(כגון תרופות ממשפחת ה‪ ,)SSRI-‬ציקלוספורין‪ ,‬טקרולימוס (פרוגרף)‪ ,‬סירולימוס‪ ,‬אירינוטקאן‪ ,‬אימטיניב‪ ,‬תרופות‬
‫إذا كنت تتناوألدوية إضافية مبا يف ذلك األدوية اليت ُتباع بدون وصفة طبيب وإضافات تغذية‪ ,‬أو إذا أنهيت‬
‫للتو العالج بدواء آخر‪ ,‬عليك إعالم الطبيب املعاجل‪ ,‬وذلك لتفادي األخطار او عدم النجاعة الناجتة عن‬
‫يچوكسني‪.‬‬
‫ِ‬
‫التفاعالت بني األدوية‪ ,‬وخاصة االدوية من اجملموعات اآلتية‪ :‬حبوب منع احلمل‪ ,‬دِ‬
‫مضادة لتجلط الدم (مثل وارفارين)‪ ,‬أدوية‬
‫ال جيوز تناول رميوطيڤ إذا كنت تتناول األدوية اآلتية‪ :‬أدوية‬
‫ّ‬
‫ال‪,)SSRI-‬سيكلوسپورين‪َ ,‬تكروليموس (پروغراف)‪,‬سريوليموس‪,‬‬
‫مضادة لالكتئاب (مثل أدوية من فصيلة‬
‫ّ‬
‫َ‬
‫תגובות בין תרופתיות‪:‬‬
‫‪Composition:‬‬
‫كل قرص من رميوطيڤ ‪ ٢٥٠‬حيتوي على‪:‬‬
‫‪Microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 6000, magnesium stearate, macrogol 400, macrogol‬‬
‫‪20000, propylene glycol, hypromellose, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171).‬‬
‫كل قرص من رميوطيڤ ‪ ٢٥٠‬حيتوي على ما يقارب ال‪١٢٠ -‬ملغ الكتوز‪.‬‬
‫كل قرص من رميوطيڤ ‪ ٥۰۰‬حيتوي على‪:‬‬
‫‪Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, macrogol 6000, magnesium stearate, colloidal‬‬
‫‪anhydrous silica, macrogol 20000, stearic acid, hypromellose, iron oxide red (E172),titanium‬‬
‫‪dioxide (E171).‬‬
‫خُيفف رميوطيڤ من أعراض االكتئاب اخلفيف حىت املتوسط‪ ,‬املصحوب بقلق‪ ,‬حاالت توتر‪( ,‬عدم‬
‫راحة) أو عصبية‪ ,‬مزاجات متدنية‪ ,‬مزاجات متقلبة‪ ,‬صعوبات يف النوم أو صعوبة يف النوم على امتداد‬
‫الليل كله‪.‬‬
‫מתי אין להשתמש בתכשיר?‬
‫‪Film-coated Tablets‬‬
‫‪Inactive ingredients‬‬
‫‬
‫קבוצה תרפויטית‪:‬‬
‫פעילות רפואית‪:‬‬
‫‪REMOTIV 500‬‬
‫‪REMOTIV 250‬‬
‫الفعالة‬
‫املادة‬
‫ّ‬
‫ّ‬
‫كل قرص من رميوطيڤ ‪ ٢٥٠‬حيتوي على‪ ٢٥٠ :‬ملغ عصارة جافة من نبات اهلَ ي ِپريكوم‬
‫(‪.)St. John’s Wort‬‬
‫كل قرص من رميوطيڤ ‪ ٥۰۰‬حيتوي على‪ ٥۰۰ :‬ملغ عصارة جافة من نبات اهلَ ي ِپريكوم‬
‫(‪.)St. John’s Wort‬‬
‫يتم استخراج العصارة اخلاصة‪ ,‬واليت تدعى ‪ Ze 117‬بطريقة فريدة من نوعها احملمية برباءة اخرتاع‪.‬‬
‫حتتوي العصارة يف كل قرص رميوطيڤ ‪ ,٢٥٠‬باالضافة لبقية املركبات‪ ۰‚٥ ,‬ملغ هايپريتصني ويف‬
‫كميات صغرية جد ًا من‬
‫قرص رميوطيڤ ‪١ ,٥۰۰‬ملغ هايپريتصني‪ .‬العصارة يف كل قرص حتتوي على‬
‫ّ‬
‫اهلايپرفورين‪.‬‬
‫مضاد اكتئاب طبيعي من مصدر نبايت‬
‫נוגד דיכאון טבעי ממקור צמחי‬
‫‪Patient Leaflet According to the Pharmacists' Regulations (Preparations) - 1986‬‬
‫‪This medicine requires a doctor's prescription‬‬
‫‪Please read the entire leaflet carefully before using this medicine‬‬
‫التفاعالت بني األدوية‪:‬‬
‫‪Active ingredient‬‬
‫‪Each tablet of Remotiv 250 contains: 250mg dry extract of the plant Hypericum (St. John’s Wort).‬‬
‫‪Each tablet of Remotiv 500 contains: 500mg dry extract of the plant Hypericum (St. John’s Wort).‬‬
‫‪The special extract, called Ze 117, is produced via a unique, patented extraction process. The‬‬
‫‪extract in each tablet of Remotiv 250 contains, among other ingredients, 0.5 mg hypericin and in‬‬
‫‪each tablet of Remotiv 500, 1mg hypericin. The extract in each tablet contains very small amounts‬‬
‫‪of hyperforin.‬‬
‫‪Each tablet of Remotiv 250 contains:‬‬
‫‪Microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 6000, magnesium stearate, macrogol 400, macrogol‬‬
‫‪20000, propylene glycol, hypromellose, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171).‬‬
‫‪Each tablet of Remotiv 250 contains approximately 120mg of lactose.‬‬
‫‪Each tablet of Remotiv 500 contains:‬‬
‫‪Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, macrogol 6000, magnesium stearate, colloidal‬‬
‫‪anhydrous silica, macrogol 20000, stearic acid, hypromellose, iron oxide red (E172), titanium‬‬
‫‪dioxide (E171).‬‬
‫‪Natural anti-depressant from a plant source.‬‬
‫‪Therapeutic activity:‬‬
‫‪Remotiv alleviates symptoms of mild to moderate depression, accompanied by anxiety, states of‬‬
‫‪tension, inner restlessness or irritability, dejected mood, mood lability, difficulty in falling asleep or‬‬
‫‪sleeping through the night.‬‬
‫?‪When should this medicine not be used‬‬
‫‪Do not use this medicine if you are hypersensitive to any of its ingredients.‬‬
‫‪Do not use this medicine if you are taking immunosuppressant drugs, drugs for the treatment of‬‬
‫‪AIDS/HIV or chemotherapy drugs.‬‬
‫‪Do not use this medicine if in the past you experienced a photosensitivity reaction due to the‬‬
‫‪usage of another medicine.‬‬
‫‪Do not take this medicine without consulting a doctor before starting treatment,‬‬
‫‪in the following cases:‬‬
‫‪If you are pregnant or breastfeeding.‬‬
‫‪If you suffer or have suffered in the past from impaired function of the liver or kidneys/urinary‬‬
‫‪tract.‬‬
‫‪Warnings:‬‬
‫‪Do not use this medicine for prolonged periods without consulting your doctor.‬‬
‫‪If you are sensitive to any type of food or medicine, inform your doctor before starting treatment‬‬
‫‪with this medication.‬‬
‫‪If you are scheduled to undergo a photodynamic diagnostic procedure or therapy (based on light),‬‬
‫‪or if you are scheduled to undergo surgery, inform the attending doctor and/or anesthetist that you‬‬
‫‪are taking this medicine.‬‬
‫‪Remotiv 250 tablets contain lactose. If you are sensitive to lactose, inform your doctor before‬‬
‫‪taking this medication.‬‬
‫‪Drug interactions:‬‬
‫‪If you are taking any other medications including non-prescription drugs and nutrition supplements,‬‬
‫‪or if you have recently finished treatment with another drug, please notify your doctor in order to‬‬
‫‪prevent any potential risks or a potential reduction in efficacy that may result from drug interactions.‬‬
‫לאיידס ‪ HIV /‬ו‪/‬או תרופות כימותרפיות‪.‬‬
‫يميائِي‪.‬‬
‫إرينوتيكان‪,‬‬
‫ِ‬
‫إماطنيڤ‪ ,‬أدوية لإليدز‪ HIV /‬و‪/‬أو أدوية العالج الكِ ْ‬
‫בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה‪ ,‬בזמן השימוש בה עלולות להופיע תופעות לוואי כגון‪ :‬פריחה‪ ,‬כאב בטן‪ ,‬כאב‬
‫ראש‪ ,‬הזעה‪ ,‬חולשה‪ ,‬סחרחורת‪ ,‬יובש בפה‪.‬‬
‫אם תופעות הלוואי אינן חולפות או שהן מטרידות‪ ,‬יש להתייעץ עם הרופא‪.‬‬
‫باإلضافة إىل التأثريات الطبية املرغوب فيها للدواء‪ ,‬فقد تظهر اثناء فرتة استعماله أعراض جانبية مثل‪:‬‬
‫طفح‪ ,‬أمل بطن‪ ,‬صداع‪ ,‬تعرق‪ ,‬تعب‪ ,‬دوار‪ ,‬جفاف يف الفم‪.‬‬
‫اجلانبية أو أنها تسبب املضايقة‪ ,‬جيب استشارة الطبيب‪.‬‬
‫إذا مل تنقض األعراض‬
‫ّ‬
‫‪Side effects:‬‬
‫בהופיע ‪ - photosensitivity‬רגישות העור לשמש (כמו כווית שמש) (נדיר)‪ :‬הפסק את הטיפול ופנה לרופא מיד!‬
‫בכל מקרה שבו הינך מרגיש תופעות לוואי שלא צוינו בעלון זה‪ ,‬או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית‪ ,‬עליך להתייעץ‬
‫עם הרופא מיד!‬
‫حساسية اجللد للشمس (مثل َح ْرق َش ْم ِسي) (نادراً)‪:‬‬
‫ضوئِي ‪- photosensitivity‬‬
‫س َ‬
‫َس ٌ‬
‫عند ظهور تحَ ُّ‬
‫ّ‬
‫أوقف‪/‬ي العالج وتوجه‪/‬ي للطبيب فوراً!‬
‫أما إذا ظهرت لديك أعراض جانبية مل تذكر يف هذه النشرة‪ ,‬أو إذا طرا أي تغيري على شعورك العام ‪,‬‬
‫عليك استشارة الطبيب حاالً!‬
‫‪The following side effects require special attention:‬‬
‫מינון לפי הוראות הרופא בלבד‪.‬‬
‫אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬
‫תרופה זו מאושרת לשימוש מגיל ‪ 12‬ומעלה‪.‬‬
‫תרופה זו אינה מיועדת בדרך כלל לתינוקות ולילדים מתחת לגיל ‪.12‬‬
‫יש לצפות שתחילת השפעת התרופה תחל תוך ‪ 14‬יום‪.‬‬
‫יש להשתמש בתרופה זו בזמנים קצובים כפי שנקבע ע"י הרופא המטפל‪.‬‬
‫اجلرعة وفق ًا لتعليمات الطبيب فقط‪.‬‬
‫ال جيوز جتاوز اجلرعة املوصى بها‪.‬‬
‫هذا الدواء مصادق عليه لالستعمال من جيل ‪ ١۲‬فما فوق‪.‬‬
‫عادة لألطفال والرضع دون سن ‪.۱٢‬‬
‫هذا الدواء غري خمصص‬
‫ً‬
‫من املتوقع أن يبدأ تأثري الدواء خالل ‪ ١٤‬يوماً‪.‬‬
‫جيب استعمال هذا الدواء بأوقات حمددة وفق ًا ملا حدده الطبيب املعاجل‪.‬‬
‫רמוטיב ‪ :250‬טבליה אחת פעמיים ביום (בוקר וערב)‪.‬‬
‫רמוטיב ‪ :500‬טבליה אחת פעם ביום (בבוקר או בערב)‪.‬‬
‫ومساء)‪.‬‬
‫(صباحا‬
‫رميوطيڤ ‪ :٢٥٠‬قرص واحد مرتني يف اليوم‬
‫ً‬
‫ً‬
‫مساء)‪.‬‬
‫(صباحا أو‬
‫رميوطيڤ ‪ :٥۰۰‬قرص واحد مرة يف اليوم‬
‫ً‬
‫ً‬
‫אין ללעוס או לכתוש את הטבליה! אין לחצות את הטבליה מאחר ואין קו חציה‪.‬‬
‫יש לבלוע את התרופה עם מעט מים‪.‬‬
‫רצוי ליטול את התרופה עם או אחרי ארוחה‪.‬‬
‫ال جيوز مضغ أو سحق القرص! ال جيوز شطر (تنصيف) القرص وذلك لعدم وجود خط شطر‪.‬‬
‫جيب بلع الدواء مع القليل من املاء‪.‬‬
‫يحُ َبذ تناول الدواء مع أو بعد الوجبة‪.‬‬
‫עליך להשלים את הטיפול שהומלץ על ידי הרופא‪.‬‬
‫גם אם חל שיפור במצב בריאותך אין להפסיק את הטיפול בתרופה ללא התייעצות עם רופא‪.‬‬
‫عليك استكمال العالج الذي أوصى به الطبيب‪.‬‬
‫الصحي ال جيوز إيقاف العالج بالدواء دون استشارة الطبيب‪.‬‬
‫حىت لو طرأ حتسن على وضعك‬
‫ّ‬
‫תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל ידי כך תמנע‬
‫הרעלה‪ .‬אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪ ,‬פנה מיד לחדר מיון של בית‪-‬חולים והבא אריזת‬
‫התרופה איתך‪.‬‬
‫אל תגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מרופא!‬
‫תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך‪ ,‬בחולה אחר היא עלולה להזיק‪ .‬אל תיתן תרופה זו לקרוביך‪ ,‬שכניך או מכריך‪.‬‬
‫אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל התרופה‪ .‬הרכב משקפיים אם הינך זקוק להם‪.‬‬
‫جيب حفظ هذا الدواء وكل دواء اّخر يف مكان مغلق بعيدا عن ايدي االطفال و‪ /‬او الرضع وبذلك‬
‫مينع التسمم‪.‬‬
‫اذا افرطت يف تناول اجلرعة الدوائية أو إذا بلع الطفل من الدواء باخلطأ‪ ,‬توجه اىل املستشفى حاال‬
‫مصطحبا عبوة الدواء معك‪.‬‬
‫ال تسبب التقيؤ دون تعليمات صرحية من الطبيب!‬
‫هذا الدواء وصف لعالج مرضك ‪ ,‬وقد يسبب الضرر ملريض آخر‪ .‬ال تعط هذا دواء اىل اقاربك ‪ ,‬جريانك‬
‫او معارفك‪.‬‬
‫التتناول الدواء يف الظالم! حتقق من امللصق املوجود على الدواء واجلرعة الدوائية يف كل مرة تتناول فيها‬
‫الدواء‪ .‬ضع النظارات الطبية اذا لزم االمر ذلك‪.‬‬
‫‪Storage:‬‬
‫األصلية حتت ‪ ۲٥‬درجة مئوية‪.‬‬
‫جيب التخزين يف العبوة‬
‫ّ‬
‫تبقى األدوية صاحلة لفرت ات حمدودة فقط‪ ,‬حىت يف ظروف التعليب‪/‬التخزين املوصى بها‪ .‬يرجى‬
‫أي حالة شك‪ ,‬عليك استشارة الصيديل الذي صرف لك‬
‫األنتباه لتاريخ إنتهاء‬
‫صالحية املستحضر! يف ِّ‬
‫ّ‬
‫هذا الدواء‪.‬‬
‫ال جيوز خزن أدوية خمتلفة يف نفس العبوة‪.‬‬
‫‪Drug Registration Number:‬‬
‫תופעות לוואי‪:‬‬
‫תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת‪:‬‬
‫מינון‪:‬‬
‫מינון בהעדר הוראה אחרת מהרופא‪:‬‬
‫אופן השימוש‪:‬‬
‫כיצד תוכל לסייע להצלחת הטיפול?‬
‫מנע הרעלה!‬
‫אחסנה‪:‬‬
‫יש לאחסן באריזה המקורית מתחת ל‪.25ºC -‬‬
‫גם לפי תנאי האריזה‪/‬אחסנה המומלצים‪ ,‬תרופות נשמרות לתקופה מוגבלת בלבד‪ .‬נא לשים לב לתאריך התפוגה‬
‫של התכשיר! בכל מקרה של ספק‪ ,‬עליך להיוועץ ברוקח שסיפק לך את התרופה‪.‬‬
‫אין לאחסן תרופות שונות באותה אריזה‪.‬‬
‫מס' רישום התרופה ‪:‬‬
‫רמוטיב ‪130 71 30720 :250‬‬
‫רמוטיב ‪141 28 31607 :500‬‬
‫‬
‫מיוצר ע"י מקס זלר סונה ‪ ,AG‬שוויץ‬
‫‬
‫‬
‫בעל הרישום‪:‬‬
‫מעבדות רפא בע"מ‪ ,‬ת‪.‬ד‪ ,405 .‬ירושלים ‪91003‬‬
‫األعراض اجلانبية‪:‬‬
‫األعراض اليت تستلزم إهتمام ًا خاص ًا‪:‬‬
‫اجلرعة‪:‬‬
‫اجلرعة يف حال عدم وجود تعليمات أخرى من الطبيب‪:‬‬
‫كيفية االستعمال‪:‬‬
‫ّ‬
‫كيف تستطيع املساهمة بنجاح العالج؟‬
‫جتنب التسمم!‬
‫التخزين‪:‬‬
‫رقم تسجيل الدواء‪ :‬رميوطيڤ ‪١٣٠ ٧١ ٣٠٧٢٠ : ٢٥٠‬‬
‫رميوطيڤ ‪١٤١ ٢٨ ٣١٦٠٧ : ٥۰۰‬‬
‫‬
‫منتج على يد ماكس زيلري سونيه ‪ ,AG‬سويسرا‬
‫صاحب التسجيل‪:‬‬
‫خمتربات رافا م‪.‬ض ص‪.‬ب‪ ,٤٠٥ .‬القدس ‪٩١۰۰٣‬‬
‫פורמט עלון זה נקבע ע"י משרד הבריאות ותוכנו נבדק ואושר על ידו ביוני ‪.2010‬‬
‫ُحددت صيغة هذه النشرة من قِ ًبل وزارة الصحة وفحص مضمونها وأقر من قبلها يف حزيران ‪.۲۰۱۰‬‬
‫‪In particular, medicines of the following therapeutic groups may interact with your medicine: oral‬‬
‫‪contraceptives or digoxin.‬‬
‫‪Do not take Remotiv if you take the following medicines: anti-coagulants (like warfarin), anti‬‬‫‪depressants (like drugs belonging to SSRI group), cyclosporin, tacrolimus (prograf), sirolimus,‬‬
‫‪irinotecan, imatinib, drugs used for the treatment of AIDS/HIV, and/or chemotherapy drugs.‬‬
‫‪In addition to the desired effect of the medicine, side effects may also appear during the course‬‬
‫‪of taking this medicine. These may include: skin rash, abdominal pain, headache, sweating,‬‬
‫‪weakness, dizziness, dryness of the mouth.‬‬
‫‪If these side effects persist and/or are bothersome, please consult your doctor.‬‬
‫‪Photosensitivity - sensitivity of the skin to the sun (like sunburn) (rare): Stop the treatment and refer‬‬
‫!‪to your doctor immediately‬‬
‫‪If at any time you experience side effects that are not mentioned in this leaflet, or if you feel an‬‬
‫!‪adverse change in your general health, consult your doctor immediately‬‬
‫‪Dosage:‬‬
‫‪Administer according to the doctor's instructions only.‬‬
‫‪Do not exceed the recommended dosage.‬‬
‫‪This medicine is approved for use from 12 years of age and up.‬‬
‫‪This medicine is usually not intended for infants and children below the age of 12.‬‬
‫‪The onset of action of the medicine is expected to occur within 14 days.‬‬
‫‪This medicine is to be taken at specific time intervals as determined by the attending doctor.‬‬
‫‪Recommended dosage unless otherwise prescribed by your doctor:‬‬
‫‪Remotiv 250: one tablet twice daily (morning and evening).‬‬
‫‪Remotiv 500: one tablet once daily (morning or evening).‬‬
‫‪Directions for use:‬‬
‫‪Do not chew or crush the tablet! Do not cut the tablet in half since there is no scored line.‬‬
‫‪Swallow the medicine with some water, preferably with or after a meal.‬‬
‫?‪How can you contribute to the success of the treatment‬‬
‫‪Complete the entire course of treatment as instructed by your doctor. Even if your condition‬‬
‫‪improves do not stop taking this drug without consulting your doctor.‬‬
‫!‪Avoid poisoning‬‬
‫‪This medicine, and all other medicines, must be stored in a safe place, out of the reach of children‬‬
‫‪and/or infants, to avoid poisoning.‬‬
‫‪If you have taken an overdose, or if a child has accidentally swallowed the medicine, proceed‬‬
‫‪immediately to a hospital emergency room and bring the package of the medicine with you.‬‬
‫!‪Do not induce vomiting unless explicitly instructed to do so by a doctor‬‬
‫‪This medicine was prescribed for the treatment of your ailment; in another patient it may cause‬‬
‫‪harm. Do not give this medicine to your relatives, neighbours or acquaintances.‬‬
‫‪Do not take any medicine in the dark! Carefully check the label and dose each time you take the‬‬
‫‪medicine. Wear your glasses if you need them.‬‬
‫‪This medicine should be stored in its original package below 25°C.‬‬
‫‪Even if stored properly according to the manufacturer’s recommendations, all medicines have a‬‬
‫‪limited shelf life. Please pay attention to the expiry date of your medicine! If you have any doubts,‬‬
‫‪please consult the dispensing pharmacist.‬‬
‫‪Do not store different medicines in the same container.‬‬
‫‪Remotiv 250: 130 71 30720‬‬
‫‪Remotiv 500: 141 28 31607‬‬
‫‬
‫‪Manufactured by Max Zeller Söhne AG, Switzerland‬‬
‫‪Registration owner:‬‬
‫‪Rafa Laboratories Ltd., P.O.Box 405, Jerusalem 91003‬‬
‫‪The format of this leaflet was determined by the Ministry of Health that checked and approved its‬‬
‫‪content in June 2010.‬‬
‫‪Remotiv 250,500 PIL PB1010-2‬‬
‫‪511005 MZ‬‬
‫‪Remotiv 250+500‬‬
‫‪194511‬‬
‫‪511005 MZ‬‬
‫‪170 x 315 mm‬‬
‫‪150 x 295 mm‬‬
‫)‪3 (Hebrew, English, Arabic‬‬
‫‪Black‬‬
‫‪Blau Pharmaceutical Services‬‬
‫‪21/10/2010‬‬
‫‪Product Name‬‬
‫‪Rafa Part Number‬‬
‫‪Edition No.‬‬
‫‪Leaflet size‬‬
‫‪Text Area‬‬
‫‪Languages‬‬
‫‪Color‬‬
‫‪Prepared by‬‬
‫‪Date‬‬